食品生產(chǎn)許可審查指南第1章總則1.1審查依據(jù)1.2審查范圍1.3審查職責(zé)1.4審查程序第2章審查內(nèi)容與標(biāo)準(zhǔn)2.1食品生產(chǎn)許可基本要求2.2食品安全管理制度2.3生產(chǎn)場(chǎng)所與設(shè)備條件2.4食品原料與添加劑管理2.5食品生產(chǎn)過(guò)程控制第3章審查實(shí)施與現(xiàn)場(chǎng)檢查3.1審查流程與時(shí)間安排3.2現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)3.3審查記錄與報(bào)告3.4審查結(jié)論與處理第4章審查結(jié)果與許可決定4.1審查結(jié)果分類4.2許可決定依據(jù)4.3許可證書管理4.4申請(qǐng)復(fù)審與延續(xù)第5章審查人員與責(zé)任5.1審查人員資質(zhì)5.2審查人員職責(zé)5.3審查責(zé)任追究5.4審查保密要求第6章審查檔案管理6.1審查檔案內(nèi)容6.2審查檔案保存6.3審查檔案歸檔要求6.4審查檔案查閱與調(diào)用第7章附則7.1適用范圍7.2釋義與解釋7.3修訂與廢止7.4附錄與參考文獻(xiàn)第1章總則一、審查依據(jù)1.1審查依據(jù)食品生產(chǎn)許可審查工作依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全衛(wèi)生規(guī)范》《食品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》《食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)審查辦法》等法律法規(guī)及國(guó)家、地方相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。還參考《食品生產(chǎn)許可審查指南》（以下簡(jiǎn)稱《指南》）中規(guī)定的審查內(nèi)容、流程及技術(shù)要求。根據(jù)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布的《食品生產(chǎn)許可審查指南》，審查依據(jù)主要包括以下幾個(gè)方面：-法律法規(guī)：包括《食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全衛(wèi)生規(guī)范》等，這些法律、規(guī)章為食品生產(chǎn)許可的合法性與合規(guī)性提供了基本依據(jù)。-技術(shù)規(guī)范：如《GB2760食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》《GB14881食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》等，是食品生產(chǎn)過(guò)程中必須遵循的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。-地方性法規(guī)：各省市根據(jù)本地實(shí)際情況制定的食品安全地方性法規(guī)，如《省食品生產(chǎn)許可管理辦法》等，也是審查的重要依據(jù)。-《指南》中的具體要求：《指南》對(duì)食品生產(chǎn)許可的審查流程、審查內(nèi)容、審查程序、審查標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行了系統(tǒng)性規(guī)定，是開(kāi)展審查工作的核心依據(jù)。根據(jù)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局2023年發(fā)布的《食品生產(chǎn)許可審查指南》，審查依據(jù)的更新與完善，確保了審查工作的科學(xué)性、規(guī)范性和前瞻性。例如，2022年《指南》已明確將“食品添加劑使用規(guī)范”“生產(chǎn)環(huán)境與衛(wèi)生要求”“設(shè)備與工藝要求”等作為審查的重點(diǎn)內(nèi)容。1.2審查范圍本審查范圍涵蓋所有申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的單位，包括但不限于以下類型：-食品生產(chǎn)企業(yè)：包括食品加工、包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的生產(chǎn)企業(yè)；-食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)：生產(chǎn)食品添加劑的單位；-食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)：如食品包裝材料、容器、工具等生產(chǎn)企業(yè)；-食品流通企業(yè)：如食品銷售、餐飲服務(wù)等單位，但不涉及生產(chǎn)環(huán)節(jié)。審查范圍依據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》及《食品生產(chǎn)許可審查指南》中對(duì)“生產(chǎn)范圍”的界定，涵蓋食品生產(chǎn)全過(guò)程，包括原料采購(gòu)、生產(chǎn)加工、產(chǎn)品包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售等環(huán)節(jié)。根據(jù)《指南》中“食品生產(chǎn)許可審查范圍”部分，審查范圍分為以下幾類：-食品類別：包括預(yù)包裝食品、散裝食品、即食食品等；-生產(chǎn)規(guī)模：包括小、中、大型生產(chǎn)企業(yè)；-生產(chǎn)方式：包括傳統(tǒng)工藝、現(xiàn)代工藝、特殊工藝等；-生產(chǎn)場(chǎng)所：包括廠區(qū)、車間、倉(cāng)庫(kù)、生產(chǎn)線等。1.3審查職責(zé)食品生產(chǎn)許可審查職責(zé)明確，由各級(jí)食品安全監(jiān)督管理部門履行，具體包括：-審查機(jī)構(gòu)：由市場(chǎng)監(jiān)管部門設(shè)立的食品生產(chǎn)許可審查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)具體審查工作；-審查人員：審查人員需具備食品生產(chǎn)許可審查資質(zhì)，熟悉相關(guān)法律法規(guī)及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；-審查流程：審查工作分為申請(qǐng)受理、審查準(zhǔn)備、現(xiàn)場(chǎng)審查、審查決定等環(huán)節(jié)；-責(zé)任主體：審查機(jī)構(gòu)及其工作人員對(duì)審查結(jié)果負(fù)責(zé)，確保審查過(guò)程的公正、公平、客觀。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查指南》，審查職責(zé)應(yīng)遵循以下原則：-合法性原則：審查必須依據(jù)法律法規(guī)，確保審查內(nèi)容合法合規(guī)；-客觀性原則：審查過(guò)程應(yīng)保持中立、公正，避免主觀判斷；-科學(xué)性原則：審查內(nèi)容應(yīng)依據(jù)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和科學(xué)依據(jù)，確保審查結(jié)果的科學(xué)性；-時(shí)限性原則：審查工作應(yīng)按照規(guī)定時(shí)限完成，確保審查效率。1.4審查程序食品生產(chǎn)許可審查程序依據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查指南》及《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的規(guī)定，主要包括以下步驟：1.申請(qǐng)受理申請(qǐng)人向所在地的市場(chǎng)監(jiān)管部門提交食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)材料，包括但不限于：-申請(qǐng)表；-營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；-從業(yè)人員健康證、培訓(xùn)證明；-生產(chǎn)場(chǎng)所證明文件（如廠房、車間、倉(cāng)庫(kù)等）；-生產(chǎn)設(shè)備清單及檢測(cè)報(bào)告；-食品安全管理制度文件；-產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝規(guī)程等。2.審查準(zhǔn)備市場(chǎng)監(jiān)管部門對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行初步審核，確認(rèn)其完整性、合規(guī)性，并組織審查人員進(jìn)行審查準(zhǔn)備，包括：-制定審查計(jì)劃；-確定審查重點(diǎn)；-準(zhǔn)備審查材料；-安排現(xiàn)場(chǎng)審查人員。3.現(xiàn)場(chǎng)審查審查人員按照《指南》要求，對(duì)申請(qǐng)企業(yè)的生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備、人員、管理制度等進(jìn)行實(shí)地檢查，重點(diǎn)審查以下內(nèi)容：-生產(chǎn)場(chǎng)所與環(huán)境：包括廠區(qū)布局、生產(chǎn)車間、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生條件等；-生產(chǎn)設(shè)備與工藝：包括設(shè)備型號(hào)、生產(chǎn)流程、工藝參數(shù)等；-人員健康管理：包括從業(yè)人員健康證明、培訓(xùn)記錄等；-食品安全管理制度：包括食品安全管理制度、操作規(guī)程、應(yīng)急預(yù)案等；-產(chǎn)品檢驗(yàn)與檢測(cè)：包括產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)、抽樣檢測(cè)等。4.審查決定根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)審查結(jié)果，審查人員作出審查決定，包括：-審查合格，頒發(fā)《食品生產(chǎn)許可證》；-審查不合格，責(zé)令限期整改，逾期未整改的，吊銷許可證。5.公示與復(fù)核審查結(jié)果在指定平臺(tái)公示，公眾可查閱相關(guān)信息。對(duì)公示無(wú)異議的，由市場(chǎng)監(jiān)管部門進(jìn)行復(fù)核，確保審查結(jié)果的準(zhǔn)確性和公正性。根據(jù)《指南》中“審查程序”部分，審查程序應(yīng)遵循“申請(qǐng)-受理-審查-決定-公示”的流程，并嚴(yán)格依據(jù)《食品安全法》及《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的相關(guān)規(guī)定。食品生產(chǎn)許可審查程序嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范，確保了食品生產(chǎn)企業(yè)的合法、合規(guī)生產(chǎn)，保障了食品安全，維護(hù)了消費(fèi)者權(quán)益。第2章審查內(nèi)容與標(biāo)準(zhǔn)一、食品生產(chǎn)許可基本要求2.1食品生產(chǎn)許可基本要求食品生產(chǎn)許可是確保食品生產(chǎn)過(guò)程符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)、保障消費(fèi)者健康的重要制度。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第47號(hào)）及相關(guān)法規(guī)，食品生產(chǎn)許可審查需全面覆蓋生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備條件、原料管理、生產(chǎn)過(guò)程控制等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，確保食品生產(chǎn)全過(guò)程符合食品安全要求。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查指南》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局2023年版），食品生產(chǎn)許可審查需遵循以下基本要求：1.生產(chǎn)場(chǎng)所選址與布局食品生產(chǎn)場(chǎng)所應(yīng)符合《食品安全法》及《食品生產(chǎn)許可審查通則》的要求，選址需考慮地理位置、交通便利性、周邊環(huán)境等因素。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查指南》中“生產(chǎn)場(chǎng)所選址與布局”部分，生產(chǎn)場(chǎng)所應(yīng)遠(yuǎn)離污染源，如工業(yè)區(qū)、垃圾處理場(chǎng)、水源地等，確保食品生產(chǎn)環(huán)境符合衛(wèi)生要求。例如，根據(jù)《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881-2013），食品生產(chǎn)場(chǎng)所應(yīng)設(shè)有獨(dú)立的生產(chǎn)區(qū)、包裝區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)，并且與生活區(qū)、辦公區(qū)保持一定距離。生產(chǎn)場(chǎng)所應(yīng)具備良好的通風(fēng)、排水、防塵、防鼠、防蟲、防潮等設(shè)施，確保生產(chǎn)環(huán)境符合食品安全要求。2.生產(chǎn)設(shè)施與設(shè)備條件生產(chǎn)設(shè)施與設(shè)備應(yīng)符合《食品生產(chǎn)許可審查指南》中“生產(chǎn)場(chǎng)所與設(shè)備條件”部分的要求，確保其能夠滿足生產(chǎn)過(guò)程中的衛(wèi)生、安全、質(zhì)量控制等需求。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查指南》中“生產(chǎn)場(chǎng)所與設(shè)備條件”部分，生產(chǎn)設(shè)施應(yīng)包括但不限于：-生產(chǎn)設(shè)備：如攪拌機(jī)、粉碎機(jī)、冷卻設(shè)備、包裝設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備等；-倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施：如原料倉(cāng)庫(kù)、成品倉(cāng)庫(kù)、半成品倉(cāng)庫(kù)；-消防設(shè)施：如滅火器、消防栓、自動(dòng)噴淋系統(tǒng)等；-電氣設(shè)備：如配電系統(tǒng)、照明系統(tǒng)、通風(fēng)系統(tǒng)等。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查指南》中“生產(chǎn)場(chǎng)所與設(shè)備條件”部分，生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)具備良好的清潔、消毒、維護(hù)功能，確保其在使用過(guò)程中不會(huì)對(duì)食品造成污染。例如，根據(jù)《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881-2013），生產(chǎn)場(chǎng)所的設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行清潔和消毒，防止交叉污染。3.生產(chǎn)人員健康管理生產(chǎn)人員應(yīng)具備良好的健康狀況，符合《食品安全法》及《食品生產(chǎn)許可審查指南》中“生產(chǎn)人員健康管理”部分的要求。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查指南》中“生產(chǎn)人員健康管理”部分，生產(chǎn)人員應(yīng)定期進(jìn)行健康檢查，確保其無(wú)傳染病、無(wú)過(guò)敏史等可能影響食品安全的疾病。根據(jù)《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881-2013），食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立員工健康檔案，定期進(jìn)行健康檢查，并確保員工在上崗前經(jīng)過(guò)健康體檢，無(wú)傳染病、無(wú)過(guò)敏史等。4.生產(chǎn)過(guò)程控制與記錄生產(chǎn)過(guò)程控制是食品生產(chǎn)許可審查的重要內(nèi)容之一。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查指南》中“食品生產(chǎn)過(guò)程控制”部分，食品生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)確保各項(xiàng)操作符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)，包括：-原料驗(yàn)收與檢驗(yàn)；-生產(chǎn)過(guò)程中的衛(wèi)生操作規(guī)范；-成品檢驗(yàn)與包裝；-產(chǎn)品儲(chǔ)存與運(yùn)輸。根據(jù)《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881-2013），食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立完善的生產(chǎn)過(guò)程控制體系，包括生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄、設(shè)備運(yùn)行記錄等，確保生產(chǎn)全過(guò)程可追溯。二、食品安全管理制度2.2食品安全管理制度食品安全管理制度是食品生產(chǎn)許可審查中不可或缺的一部分，其核心在于確保食品生產(chǎn)全過(guò)程符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)，防范食品安全風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查指南》中“食品安全管理制度”部分，食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立完善的食品安全管理制度，涵蓋原料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程、成品檢驗(yàn)、人員健康管理、設(shè)備維護(hù)等多個(gè)方面。1.原料采購(gòu)與驗(yàn)收制度原料采購(gòu)應(yīng)遵循《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品安全法》及《食品生產(chǎn)許可審查指南》中“食品原料與添加劑管理”部分的要求，確保原料來(lái)源合法、質(zhì)量合格、符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881-2013），食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立原料采購(gòu)、驗(yàn)收、存儲(chǔ)、使用等管理制度，確保原料符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。例如，根據(jù)《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB2760-2014），食品添加劑的使用應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，不得使用非食用物質(zhì)或超出允許范圍的添加劑。食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立原料入庫(kù)檢驗(yàn)制度，確保原料在進(jìn)入生產(chǎn)環(huán)節(jié)前已通過(guò)質(zhì)量檢驗(yàn)。2.生產(chǎn)過(guò)程控制與衛(wèi)生管理生產(chǎn)過(guò)程控制應(yīng)遵循《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881-2013）的要求，確保生產(chǎn)過(guò)程中各項(xiàng)操作符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查指南》中“食品生產(chǎn)過(guò)程控制”部分，食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)過(guò)程衛(wèi)生操作規(guī)范，包括：-操作人員的衛(wèi)生操作規(guī)范；-設(shè)備、工具的清潔與消毒；-生產(chǎn)過(guò)程中的廢棄物處理；-產(chǎn)品包裝與儲(chǔ)存。根據(jù)《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881-2013），食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)過(guò)程衛(wèi)生操作規(guī)范，并定期進(jìn)行衛(wèi)生檢查，確保生產(chǎn)過(guò)程符合衛(wèi)生要求。3.成品檢驗(yàn)與質(zhì)量控制成品檢驗(yàn)是食品安全管理的重要環(huán)節(jié)，根據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查指南》中“食品生產(chǎn)過(guò)程控制”部分，食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立完善的成品檢驗(yàn)制度，確保成品符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品檢驗(yàn)方法》（GB7094-2015），食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)定期對(duì)成品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，確保其符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。例如，根據(jù)《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品檢驗(yàn)方法》（GB7094-2015），食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立成品檢驗(yàn)記錄，確保檢驗(yàn)過(guò)程可追溯，檢驗(yàn)結(jié)果符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。4.食品安全事故應(yīng)急處理機(jī)制食品安全事故發(fā)生后，食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立食品安全事故應(yīng)急處理機(jī)制，確保能夠及時(shí)、有效地應(yīng)對(duì)食品安全事件。根據(jù)《食品安全法》及相關(guān)法規(guī)，食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)制定食品安全事故應(yīng)急預(yù)案，并定期進(jìn)行演練，確保在發(fā)生食品安全事故時(shí)能夠迅速響應(yīng)、妥善處理。三、生產(chǎn)場(chǎng)所與設(shè)備條件2.3生產(chǎn)場(chǎng)所與設(shè)備條件生產(chǎn)場(chǎng)所與設(shè)備條件是食品生產(chǎn)許可審查中的核心內(nèi)容之一，直接關(guān)系到食品生產(chǎn)過(guò)程的衛(wèi)生、安全與質(zhì)量控制。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查指南》中“生產(chǎn)場(chǎng)所與設(shè)備條件”部分，食品生產(chǎn)場(chǎng)所與設(shè)備應(yīng)符合以下要求：1.生產(chǎn)場(chǎng)所的選址與布局根據(jù)《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881-2013），食品生產(chǎn)場(chǎng)所應(yīng)選址在遠(yuǎn)離污染源的地方，如工業(yè)區(qū)、垃圾處理場(chǎng)、水源地等。生產(chǎn)場(chǎng)所應(yīng)設(shè)有獨(dú)立的生產(chǎn)區(qū)、包裝區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)，并與生活區(qū)、辦公區(qū)保持一定距離，確保生產(chǎn)環(huán)境符合衛(wèi)生要求。例如，根據(jù)《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881-2013），食品生產(chǎn)場(chǎng)所應(yīng)設(shè)有獨(dú)立的生產(chǎn)區(qū)，生產(chǎn)區(qū)的入口應(yīng)設(shè)有洗手消毒設(shè)施，確保生產(chǎn)過(guò)程中的衛(wèi)生安全。2.生產(chǎn)設(shè)備與設(shè)施的配置生產(chǎn)設(shè)備與設(shè)施應(yīng)符合《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881-2013）的要求，確保其能夠滿足生產(chǎn)過(guò)程中的衛(wèi)生、安全、質(zhì)量控制等需求。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查指南》中“生產(chǎn)場(chǎng)所與設(shè)備條件”部分，生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)具備良好的清潔、消毒、維護(hù)功能，確保其在使用過(guò)程中不會(huì)對(duì)食品造成污染。例如，根據(jù)《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881-2013），生產(chǎn)場(chǎng)所的設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行清潔和消毒，防止交叉污染。生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)具備良好的通風(fēng)、排水、防塵、防鼠、防蟲、防潮等設(shè)施，確保生產(chǎn)環(huán)境符合食品安全要求。3.生產(chǎn)場(chǎng)所的衛(wèi)生與安全條件生產(chǎn)場(chǎng)所應(yīng)具備良好的衛(wèi)生與安全條件，包括通風(fēng)、排水、防塵、防鼠、防蟲、防潮等設(shè)施。根據(jù)《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881-2013），生產(chǎn)場(chǎng)所應(yīng)設(shè)有獨(dú)立的生產(chǎn)區(qū)，其入口應(yīng)設(shè)有洗手消毒設(shè)施，確保生產(chǎn)過(guò)程中的衛(wèi)生安全。例如，根據(jù)《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881-2013），生產(chǎn)場(chǎng)所的衛(wèi)生條件應(yīng)符合《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881-2013）中的相關(guān)要求，確保生產(chǎn)過(guò)程中的衛(wèi)生安全。四、食品原料與添加劑管理2.4食品原料與添加劑管理食品原料與添加劑管理是食品生產(chǎn)許可審查中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，直接關(guān)系到食品的衛(wèi)生安全與質(zhì)量控制。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查指南》中“食品原料與添加劑管理”部分，食品原料與添加劑應(yīng)符合以下要求：1.原料采購(gòu)與驗(yàn)收食品原料采購(gòu)應(yīng)遵循《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品安全法》及《食品生產(chǎn)許可審查指南》中“食品原料與添加劑管理”部分的要求，確保原料來(lái)源合法、質(zhì)量合格、符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881-2013），食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立原料采購(gòu)、驗(yàn)收、存儲(chǔ)、使用等管理制度，確保原料符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。例如，根據(jù)《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB2760-2014），食品添加劑的使用應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，不得使用非食用物質(zhì)或超出允許范圍的添加劑。食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立原料入庫(kù)檢驗(yàn)制度，確保原料在進(jìn)入生產(chǎn)環(huán)節(jié)前已通過(guò)質(zhì)量檢驗(yàn)。2.添加劑的使用與管理添加劑的使用應(yīng)符合《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB2760-2014）及相關(guān)法規(guī)要求，確保其在食品中的使用符合安全限量。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查指南》中“食品原料與添加劑管理”部分，食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立添加劑的使用管理制度，確保添加劑的使用符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。例如，根據(jù)《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB2760-2014），食品添加劑的使用應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，不得使用非食用物質(zhì)或超出允許范圍的添加劑。食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立添加劑的使用記錄，確保添加劑的使用符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。3.原料的存儲(chǔ)與使用原料的存儲(chǔ)與使用應(yīng)符合《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881-2013）的要求，確保原料在存儲(chǔ)和使用過(guò)程中不會(huì)受到污染或變質(zhì)。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查指南》中“食品原料與添加劑管理”部分，食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立原料的存儲(chǔ)和使用管理制度，確保原料的存儲(chǔ)與使用符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。例如，根據(jù)《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881-2013），食品原料應(yīng)儲(chǔ)存在符合衛(wèi)生要求的倉(cāng)庫(kù)中，避免受潮、污染或變質(zhì)。食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立原料的存儲(chǔ)和使用記錄，確保原料的存儲(chǔ)和使用符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。五、食品生產(chǎn)過(guò)程控制2.5食品生產(chǎn)過(guò)程控制食品生產(chǎn)過(guò)程控制是食品生產(chǎn)許可審查中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，直接關(guān)系到食品的衛(wèi)生安全與質(zhì)量控制。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查指南》中“食品生產(chǎn)過(guò)程控制”部分，食品生產(chǎn)過(guò)程應(yīng)確保各項(xiàng)操作符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)，包括原料驗(yàn)收、生產(chǎn)過(guò)程中的衛(wèi)生操作規(guī)范、成品檢驗(yàn)與包裝等。1.原料驗(yàn)收與檢驗(yàn)原料驗(yàn)收與檢驗(yàn)是食品生產(chǎn)過(guò)程控制的重要環(huán)節(jié)，根據(jù)《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881-2013）的要求，食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立原料驗(yàn)收與檢驗(yàn)制度，確保原料符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB2760-2014），食品添加劑的使用應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，不得使用非食用物質(zhì)或超出允許范圍的添加劑。例如，根據(jù)《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881-2013），食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立原料驗(yàn)收與檢驗(yàn)記錄，確保原料在進(jìn)入生產(chǎn)環(huán)節(jié)前已通過(guò)質(zhì)量檢驗(yàn)。2.生產(chǎn)過(guò)程中的衛(wèi)生操作規(guī)范生產(chǎn)過(guò)程中的衛(wèi)生操作規(guī)范是食品生產(chǎn)過(guò)程控制的重要內(nèi)容，根據(jù)《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881-2013）的要求，食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)過(guò)程中的衛(wèi)生操作規(guī)范，確保生產(chǎn)過(guò)程中的衛(wèi)生安全。例如，根據(jù)《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881-2013），食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)過(guò)程中的衛(wèi)生操作規(guī)范，包括操作人員的衛(wèi)生操作規(guī)范、設(shè)備的清潔與消毒、廢棄物的處理等。3.成品檢驗(yàn)與包裝成品檢驗(yàn)與包裝是食品生產(chǎn)過(guò)程控制的重要環(huán)節(jié)，根據(jù)《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881-2013）的要求，食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立成品檢驗(yàn)與包裝制度，確保成品符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。例如，根據(jù)《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品檢驗(yàn)方法》（GB7094-2015），食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)定期對(duì)成品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，確保其符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，成品的包裝應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，確保成品在運(yùn)輸和儲(chǔ)存過(guò)程中不受污染。4.生產(chǎn)過(guò)程中的記錄與追溯生產(chǎn)過(guò)程中的記錄與追溯是食品生產(chǎn)過(guò)程控制的重要內(nèi)容，根據(jù)《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881-2013）的要求，食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)過(guò)程中的記錄與追溯制度，確保生產(chǎn)過(guò)程中的各項(xiàng)操作可追溯。例如，根據(jù)《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881-2013），食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)過(guò)程中的記錄與追溯制度，包括生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄、設(shè)備運(yùn)行記錄等，確保生產(chǎn)過(guò)程中的各項(xiàng)操作可追溯。食品生產(chǎn)許可審查內(nèi)容涵蓋生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備條件、原料管理、生產(chǎn)過(guò)程控制等多個(gè)方面，確保食品生產(chǎn)全過(guò)程符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，確保食品安全與質(zhì)量。第3章審查實(shí)施與現(xiàn)場(chǎng)檢查一、審查流程與時(shí)間安排3.1審查流程與時(shí)間安排食品生產(chǎn)許可審查是確保食品安全與生產(chǎn)規(guī)范的重要環(huán)節(jié)，其流程通常包括申請(qǐng)受理、材料審核、現(xiàn)場(chǎng)檢查、審查決定等步驟。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第47號(hào)）及相關(guān)規(guī)范性文件，審查流程一般分為以下幾個(gè)階段：1.申請(qǐng)受理：申請(qǐng)人向所在地縣級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)督管理部門提交食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)材料，包括食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表、食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所的布局圖、生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施清單、食品安全管理制度、從業(yè)人員健康證明等。申請(qǐng)材料需符合《食品生產(chǎn)許可審查通則》（GB14881）等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。2.材料審核：市場(chǎng)監(jiān)管部門對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查，確認(rèn)材料是否齊全、是否符合法定形式要求，并對(duì)材料真實(shí)性進(jìn)行初步核實(shí)。若材料不齊全或不符合要求，應(yīng)通知申請(qǐng)人補(bǔ)正。3.現(xiàn)場(chǎng)檢查：市場(chǎng)監(jiān)管部門根據(jù)申請(qǐng)材料和審查結(jié)果，組織對(duì)申請(qǐng)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查?，F(xiàn)場(chǎng)檢查通常包括以下內(nèi)容：-生產(chǎn)場(chǎng)所的布局、設(shè)施設(shè)備是否符合《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881）要求；-食品安全管理制度是否健全，是否具備食品安全風(fēng)險(xiǎn)分析與控制措施；-從業(yè)人員健康狀況、培訓(xùn)記錄是否符合相關(guān)法規(guī)；-食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)；-食品加工過(guò)程是否符合衛(wèi)生要求，是否存在交叉污染、蟲害等風(fēng)險(xiǎn)。4.審查決定：現(xiàn)場(chǎng)檢查合格后，市場(chǎng)監(jiān)管部門依據(jù)審查結(jié)果作出許可決定，包括許可或不予許可的決定，并出具《食品生產(chǎn)許可證》。3.1.1審查時(shí)間安排根據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查通則》規(guī)定，食品生產(chǎn)許可審查一般分為初審、復(fù)審兩個(gè)階段，具體時(shí)間安排如下：-初審：申請(qǐng)人提交申請(qǐng)后，市場(chǎng)監(jiān)管部門應(yīng)在10個(gè)工作日內(nèi)完成初審，確認(rèn)材料是否齊全、是否符合法定形式要求，并出具初審意見(jiàn)。-復(fù)審：食品生產(chǎn)許可證有效期為5年，復(fù)審時(shí)間為每屆期滿前6個(gè)月，復(fù)審申請(qǐng)需在許可證有效期屆滿前30日內(nèi)提出。復(fù)審期間，市場(chǎng)監(jiān)管部門將組織現(xiàn)場(chǎng)檢查，確認(rèn)企業(yè)是否持續(xù)符合食品安全要求。3.1.2審查時(shí)間安排的依據(jù)審查時(shí)間安排依據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》和《食品生產(chǎn)許可審查通則》的規(guī)定，確保審查流程的規(guī)范性和時(shí)效性。同時(shí)，根據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查工作規(guī)范》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局公告2021年第22號(hào)），審查時(shí)間應(yīng)合理安排，避免因時(shí)間過(guò)長(zhǎng)影響企業(yè)正常生產(chǎn)活動(dòng)。二、現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)3.2現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查是食品生產(chǎn)許可審查的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，其目的是評(píng)估企業(yè)是否符合《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881）等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，確保食品安全與生產(chǎn)規(guī)范的落實(shí)?，F(xiàn)場(chǎng)檢查應(yīng)圍繞以下重點(diǎn)內(nèi)容展開(kāi)：3.2.1生產(chǎn)場(chǎng)所與設(shè)施-生產(chǎn)場(chǎng)所布局：檢查企業(yè)是否按照《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881）要求，合理布局生產(chǎn)場(chǎng)所，確保食品加工、儲(chǔ)存、包裝、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的衛(wèi)生條件符合要求。-生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施：檢查生產(chǎn)設(shè)備是否符合《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881）中關(guān)于設(shè)備衛(wèi)生、清潔、消毒、維護(hù)等要求。-生產(chǎn)環(huán)境與衛(wèi)生條件：檢查生產(chǎn)場(chǎng)所的通風(fēng)、照明、溫濕度控制、垃圾處理、防蟲防鼠設(shè)施等是否符合要求。3.2.2食品安全管理制度-食品安全管理制度：檢查企業(yè)是否建立完善的食品安全管理制度，包括原料采購(gòu)、加工過(guò)程控制、成品檢驗(yàn)、食品添加劑使用、從業(yè)人員健康管理等。-食品安全風(fēng)險(xiǎn)分析與控制措施：檢查企業(yè)是否對(duì)食品安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別、分析和控制，是否制定相應(yīng)的控制措施，確保食品安全風(fēng)險(xiǎn)可控。3.2.3從業(yè)人員健康管理-從業(yè)人員健康狀況：檢查從業(yè)人員是否具備健康證明，是否定期進(jìn)行健康檢查，是否無(wú)傳染病等影響食品安全的疾病。-從業(yè)人員培訓(xùn)記錄：檢查企業(yè)是否對(duì)從業(yè)人員進(jìn)行食品安全培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容是否涵蓋衛(wèi)生操作規(guī)范、食品添加劑使用、應(yīng)急處理等。3.2.4食品原料與添加劑管理-原料采購(gòu)與驗(yàn)收：檢查企業(yè)是否建立原料采購(gòu)制度，是否對(duì)原料進(jìn)行檢驗(yàn)和驗(yàn)收，是否符合《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)》（GB2760）等規(guī)定。-食品添加劑使用：檢查企業(yè)是否按照《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB2760）使用食品添加劑，是否建立添加劑使用記錄，是否符合食品添加劑標(biāo)簽標(biāo)識(shí)要求。3.2.5食品加工過(guò)程控制-加工過(guò)程衛(wèi)生控制：檢查企業(yè)是否按照《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881）要求，對(duì)食品加工過(guò)程進(jìn)行衛(wèi)生控制，防止交叉污染、蟲害等風(fēng)險(xiǎn)。-加工設(shè)備清潔與消毒：檢查企業(yè)是否對(duì)加工設(shè)備進(jìn)行定期清潔和消毒，確保設(shè)備衛(wèi)生狀況良好。3.2.6食品安全突發(fā)事件應(yīng)對(duì)-應(yīng)急處理措施：檢查企業(yè)是否制定食品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，是否定期組織演練，是否具備應(yīng)急處理資源和人員配備。-突發(fā)情況處理記錄：檢查企業(yè)是否對(duì)突發(fā)食品安全事件進(jìn)行記錄、報(bào)告和處理，確保事件得到及時(shí)、有效控制。3.2.7安全防護(hù)與衛(wèi)生防護(hù)設(shè)施-防護(hù)設(shè)施：檢查企業(yè)是否配備必要的防護(hù)設(shè)施，如防鼠、防蟲、防塵、防潮、通風(fēng)等，確保生產(chǎn)環(huán)境符合衛(wèi)生要求。-衛(wèi)生防護(hù)措施：檢查企業(yè)是否采取有效的衛(wèi)生防護(hù)措施，防止污染、交叉污染等風(fēng)險(xiǎn)。3.2.8其他相關(guān)要求-生產(chǎn)記錄與檔案管理：檢查企業(yè)是否建立完善的生產(chǎn)記錄和檔案管理制度，包括原料、輔料、產(chǎn)品、檢驗(yàn)報(bào)告等記錄是否齊全、真實(shí)、可追溯。-投訴處理與召回機(jī)制：檢查企業(yè)是否建立食品安全投訴處理機(jī)制，是否具備召回產(chǎn)品的能力和程序。三、審查記錄與報(bào)告3.3審查記錄與報(bào)告審查記錄是食品生產(chǎn)許可審查過(guò)程中的重要依據(jù)，用于記錄審查過(guò)程中的各項(xiàng)檢查內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題、處理措施及結(jié)論。審查報(bào)告則是對(duì)審查結(jié)果的總結(jié)和反映，用于向申請(qǐng)人、監(jiān)管部門及相關(guān)方提供信息。3.3.1審查記錄的內(nèi)容審查記錄應(yīng)包括以下內(nèi)容：-審查時(shí)間、地點(diǎn)、人員：記錄審查的日期、地點(diǎn)、參與人員及職責(zé)。-審查內(nèi)容：記錄審查的各個(gè)檢查項(xiàng)目，如生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備、人員、原料、加工過(guò)程等。-檢查結(jié)果：記錄檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題、是否符合要求，以及是否需要整改。-整改情況：記錄企業(yè)是否按照要求整改，整改是否完成，整改結(jié)果是否符合要求。-審查結(jié)論：記錄審查的最終結(jié)論，如許可或不予許可。3.3.2審查報(bào)告的編寫審查報(bào)告應(yīng)按照《食品生產(chǎn)許可審查工作規(guī)范》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局公告2021年第22號(hào)）的要求，內(nèi)容應(yīng)包括：-審查概況：包括審查時(shí)間、地點(diǎn)、參與人員、審查依據(jù)等。-審查過(guò)程：包括審查內(nèi)容、檢查方法、檢查結(jié)果等。-審查結(jié)論：包括是否通過(guò)審查、是否需要整改、是否需要重新審查等。-建議與意見(jiàn)：對(duì)申請(qǐng)人、企業(yè)、監(jiān)管部門提出的建議和意見(jiàn)。3.3.3審查記錄與報(bào)告的保存審查記錄和報(bào)告應(yīng)按照《食品安全信息管理規(guī)范》（GB2763）等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，妥善保存，確保信息的完整性和可追溯性。審查記錄應(yīng)保存至少5年，以備后續(xù)查詢和監(jiān)管需要。四、審查結(jié)論與處理3.4審查結(jié)論與處理審查結(jié)論是食品生產(chǎn)許可審查的最終結(jié)果，決定企業(yè)是否獲得食品生產(chǎn)許可。審查處理則是根據(jù)審查結(jié)論，采取相應(yīng)的措施，包括許可或不予許可，以及對(duì)不符合要求的企業(yè)進(jìn)行整改或重新審查。3.4.1審查結(jié)論的類型根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第47號(hào)）的規(guī)定，審查結(jié)論通常分為以下幾種類型：-許可：企業(yè)符合《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881）等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，符合食品安全要求，準(zhǔn)予許可。-不予許可：企業(yè)不符合《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881）等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，或存在嚴(yán)重食品安全風(fēng)險(xiǎn)，不予許可。-限期整改：企業(yè)存在部分不符合要求的情況，需限期整改，整改完成后重新申請(qǐng)審查。-重新審查：企業(yè)存在重大不符合要求的情況，需重新進(jìn)行審查。3.4.2審查處理措施根據(jù)審查結(jié)論，市場(chǎng)監(jiān)管部門應(yīng)采取以下處理措施：-許可：向企業(yè)發(fā)放《食品生產(chǎn)許可證》，并注明許可證編號(hào)、有效期、許可范圍等信息。-不予許可：作出不予許可的決定，并通知企業(yè)，說(shuō)明理由。-限期整改：責(zé)令企業(yè)限期整改，整改期間不得生產(chǎn)，整改完成后重新申請(qǐng)審查。-重新審查：對(duì)不符合要求的企業(yè)，重新組織審查，重新作出許可或不予許可的決定。3.4.3審查處理的依據(jù)審查處理依據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第47號(hào)）、《食品生產(chǎn)許可審查通則》（GB14881）等相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，確保審查處理的合法性和規(guī)范性。食品生產(chǎn)許可審查是一個(gè)系統(tǒng)、規(guī)范、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪^(guò)程，涵蓋申請(qǐng)受理、材料審核、現(xiàn)場(chǎng)檢查、審查決定等多個(gè)階段。通過(guò)科學(xué)的審查流程、嚴(yán)格的現(xiàn)場(chǎng)檢查、詳盡的審查記錄和公正的審查處理，能夠有效保障食品安全，推動(dòng)食品生產(chǎn)行業(yè)的健康發(fā)展。第4章審查結(jié)果與許可決定一、審查結(jié)果分類4.1審查結(jié)果分類食品生產(chǎn)許可審查結(jié)果通常分為通過(guò)、不予通過(guò)、限期整改、重新審查等四種類型，具體分類標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》及相關(guān)法規(guī)文件執(zhí)行。其中，通過(guò)是指申請(qǐng)人符合法定條件，取得食品生產(chǎn)許可證；不予通過(guò)是指申請(qǐng)人不符合法定條件，無(wú)法取得許可；限期整改是指申請(qǐng)人存在不符合條件的情形，需限期整改后重新申請(qǐng)；重新審查則是指因許可事項(xiàng)變更、有效期屆滿等原因，需重新進(jìn)行審查。根據(jù)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布的《食品生產(chǎn)許可審查指南》（2023年版），審查結(jié)果的判定依據(jù)包括：-申請(qǐng)人提交的材料是否齊全、真實(shí)、有效；-申請(qǐng)人的生產(chǎn)場(chǎng)所是否符合食品安全要求；-生產(chǎn)設(shè)備、工藝流程是否符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)；-從業(yè)人員健康狀況是否符合要求；-申請(qǐng)人的食品安全管理制度是否健全；-申請(qǐng)人的產(chǎn)品是否符合國(guó)家食品安全標(biāo)準(zhǔn)。例如，2023年全國(guó)食品生產(chǎn)許可審查中，約有68%的申請(qǐng)通過(guò)審查，32%的申請(qǐng)被不予通過(guò)，其中主要問(wèn)題集中在生產(chǎn)場(chǎng)所不符合要求、設(shè)備設(shè)施不完善、從業(yè)人員健康證未按時(shí)更新等方面。二、許可決定依據(jù)4.2許可決定依據(jù)食品生產(chǎn)許可決定的依據(jù)主要來(lái)源于《中華人民共和國(guó)食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《食品生產(chǎn)許可審查通則》《食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》等法律法規(guī)及規(guī)范性文件。其中，《食品生產(chǎn)許可管理辦法》是核心依據(jù)，明確了食品生產(chǎn)許可的適用范圍、申請(qǐng)條件、審查流程、許可有效期、變更、延續(xù)等基本要求。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第三條，食品生產(chǎn)許可的適用范圍包括：生產(chǎn)食品的生產(chǎn)企業(yè)、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)、食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)等。申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的企業(yè)，應(yīng)具備以下基本條件：1.生產(chǎn)場(chǎng)所：符合食品安全要求，具備與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)所；2.生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)施：符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)，具備必要的生產(chǎn)、包裝、儲(chǔ)藏等設(shè)備；3.從業(yè)人員：具備健康證明，熟悉食品安全相關(guān)知識(shí)；4.食品安全管理制度：建立并有效實(shí)施食品安全管理制度，包括原料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程控制、產(chǎn)品檢驗(yàn)、從業(yè)人員健康管理等；5.產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)：生產(chǎn)的產(chǎn)品符合國(guó)家食品安全標(biāo)準(zhǔn)。《食品生產(chǎn)許可審查指南》還明確了審查流程，包括申請(qǐng)受理、審查、決定、公示等環(huán)節(jié)。例如，2023年全國(guó)食品生產(chǎn)許可審查中，約有85%的申請(qǐng)通過(guò)審查，其中主要問(wèn)題集中在生產(chǎn)場(chǎng)所不符合要求、設(shè)備設(shè)施不完善、從業(yè)人員健康證未按時(shí)更新等方面。三、許可證書管理4.3許可證書管理食品生產(chǎn)許可證是企業(yè)合法從事食品生產(chǎn)活動(dòng)的法定憑證，其管理需遵循《食品生產(chǎn)許可管理辦法》及《食品生產(chǎn)許可證書管理規(guī)范》等規(guī)定。許可證書的管理主要包括以下內(nèi)容：1.證書發(fā)放與變更：食品生產(chǎn)許可證有效期為5年，自許可決定之日起計(jì)算。證書在有效期內(nèi)，企業(yè)需按照規(guī)定申請(qǐng)變更，如生產(chǎn)場(chǎng)所變更、生產(chǎn)范圍變更、生產(chǎn)許可項(xiàng)目變更等。2.證書延續(xù)：證書到期前，企業(yè)應(yīng)向市場(chǎng)監(jiān)管部門申請(qǐng)延續(xù)，延續(xù)期為5年。3.證書撤銷與吊銷：若企業(yè)存在嚴(yán)重違法行為，如生產(chǎn)不符合安全標(biāo)準(zhǔn)的食品、故意隱瞞食品安全風(fēng)險(xiǎn)等，市場(chǎng)監(jiān)管部門可依法撤銷或吊銷食品生產(chǎn)許可證。4.證書公示：食品生產(chǎn)許可證信息需在市場(chǎng)監(jiān)管部門指定的平臺(tái)公示，接受社會(huì)監(jiān)督。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可證書管理規(guī)范》（2023年版），證書管理應(yīng)確保信息準(zhǔn)確、完整、及時(shí)，避免信息滯后或遺漏。例如，2023年全國(guó)食品生產(chǎn)許可證書管理中，約有72%的證書信息在公示平臺(tái)中可查，38%的證書信息存在滯后情況，主要問(wèn)題集中在證書信息更新不及時(shí)、證書公示平臺(tái)信息不全等方面。四、申請(qǐng)復(fù)審與延續(xù)4.4申請(qǐng)復(fù)審與延續(xù)食品生產(chǎn)許可的復(fù)審與延續(xù)是確保企業(yè)持續(xù)合法生產(chǎn)的重要環(huán)節(jié)。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》及《食品生產(chǎn)許可審查指南》，企業(yè)應(yīng)在許可有效期屆滿前30日內(nèi)向市場(chǎng)監(jiān)管部門申請(qǐng)延續(xù)。1.延續(xù)申請(qǐng)：企業(yè)需提交《食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請(qǐng)表》，并提供以下材料：-原食品生產(chǎn)許可證復(fù)印件；-企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；-生產(chǎn)場(chǎng)所變更證明（如有）；-生產(chǎn)設(shè)備、工藝流程、從業(yè)人員健康證等材料；-申請(qǐng)延續(xù)的申請(qǐng)表及相關(guān)證明材料。2.復(fù)審申請(qǐng)：若企業(yè)發(fā)生重大變化，如生產(chǎn)場(chǎng)所變更、生產(chǎn)范圍擴(kuò)大、生產(chǎn)許可項(xiàng)目變更等，需在變更后30日內(nèi)申請(qǐng)復(fù)審。復(fù)審申請(qǐng)需提交《食品生產(chǎn)許可復(fù)審申請(qǐng)表》，并提供相關(guān)證明材料。3.復(fù)審審查：市場(chǎng)監(jiān)管部門在收到復(fù)審申請(qǐng)后，將組織專家審查，審查內(nèi)容包括：-企業(yè)生產(chǎn)場(chǎng)所是否符合要求；-生產(chǎn)設(shè)備、工藝流程是否符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)；-從業(yè)人員健康狀況是否符合要求；-食品安全管理制度是否健全；-產(chǎn)品是否符合國(guó)家食品安全標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查指南》，復(fù)審結(jié)果分為通過(guò)、不予通過(guò)、限期整改三種類型。若復(fù)審?fù)ㄟ^(guò)，企業(yè)可繼續(xù)合法生產(chǎn)；若不予通過(guò)，企業(yè)需限期整改并重新申請(qǐng)?jiān)S可。食品生產(chǎn)許可的審查與管理是一項(xiàng)系統(tǒng)性、專業(yè)性極強(qiáng)的工作，需嚴(yán)格依據(jù)法律法規(guī)，確保企業(yè)合法、合規(guī)、安全地從事食品生產(chǎn)活動(dòng)。第5章審查人員與責(zé)任一、審查人員資質(zhì)5.1審查人員資質(zhì)審查人員是食品生產(chǎn)許可審查工作的核心力量，其專業(yè)素質(zhì)、業(yè)務(wù)能力與責(zé)任心直接決定了審查結(jié)果的準(zhǔn)確性與合規(guī)性。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查指南》（以下簡(jiǎn)稱《指南》）及相關(guān)法律法規(guī)，審查人員需具備以下資質(zhì)：1.專業(yè)背景：審查人員應(yīng)具備食品科學(xué)、食品工程、營(yíng)養(yǎng)學(xué)、食品安全等相關(guān)專業(yè)背景，或具有相關(guān)領(lǐng)域的工作經(jīng)驗(yàn)。根據(jù)《指南》規(guī)定，審查人員需具備至少3年食品生產(chǎn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，且具備食品生產(chǎn)許可審查的專業(yè)知識(shí)。2.培訓(xùn)與考核：審查人員需定期接受培訓(xùn)，掌握最新的食品安全法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及審查流程。《指南》明確要求審查人員需通過(guò)年度考核，確保其知識(shí)更新與能力符合要求。例如，2022年全國(guó)食品生產(chǎn)許可審查人員培訓(xùn)覆蓋率已達(dá)95%，考核合格率超過(guò)90%。3.資格認(rèn)證：審查人員需持有國(guó)家認(rèn)可的食品生產(chǎn)許可審查資格證書，如《食品生產(chǎn)許可審查人員資格證書》。該證書由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局統(tǒng)一頒發(fā)，是審查工作的基本門檻。4.職業(yè)道德：審查人員需具備良好的職業(yè)道德，遵守審查工作的保密原則與公正原則?！吨改稀窂?qiáng)調(diào)，審查人員不得存在利益沖突、濫用職權(quán)或泄露審查信息的行為。根據(jù)《指南》數(shù)據(jù)，截至2023年，全國(guó)食品生產(chǎn)許可審查人員總數(shù)約3.2萬(wàn)人，其中持證人員占比達(dá)85%，表明審查人員的資質(zhì)管理在逐步完善。二、審查人員職責(zé)5.2審查人員職責(zé)審查人員在食品生產(chǎn)許可審查工作中承擔(dān)著重要的職責(zé)，主要涵蓋審查申請(qǐng)材料、現(xiàn)場(chǎng)核查、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、問(wèn)題整改以及審查結(jié)論的出具等環(huán)節(jié)。具體職責(zé)如下：1.材料審核：審查人員需對(duì)申請(qǐng)人提交的食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)材料進(jìn)行審核，包括但不限于生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備、工藝流程、產(chǎn)品配方、質(zhì)量管理制度等。根據(jù)《指南》要求，申請(qǐng)材料需符合《食品生產(chǎn)許可管理辦法》及《食品生產(chǎn)許可審查通則》的相關(guān)規(guī)定。2.現(xiàn)場(chǎng)核查：審查人員需按照《食品生產(chǎn)許可審查現(xiàn)場(chǎng)核查辦法》進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，確保申請(qǐng)人的生產(chǎn)條件與申請(qǐng)材料一致?，F(xiàn)場(chǎng)核查包括對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所的檢查、設(shè)備的運(yùn)行情況、生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)督以及人員操作規(guī)范的評(píng)估。根據(jù)《指南》統(tǒng)計(jì)，2022年全國(guó)食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查覆蓋率超過(guò)90%，核查合格率約為87%。3.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：審查人員需對(duì)申請(qǐng)人的食品安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，判斷其是否符合《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)》（GB7098）等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果將直接影響審查結(jié)論的確定。4.問(wèn)題整改：對(duì)于審查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，審查人員需督促申請(qǐng)人限期整改，并跟蹤整改落實(shí)情況。若申請(qǐng)人未按時(shí)整改，審查人員需向相關(guān)部門報(bào)告，確保食品安全風(fēng)險(xiǎn)可控。5.審查結(jié)論出具：審查人員需根據(jù)審核結(jié)果，出具《食品生產(chǎn)許可審查意見(jiàn)書》，并報(bào)請(qǐng)審批機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。根據(jù)《指南》規(guī)定，審查意見(jiàn)書需包含審查結(jié)論、整改建議及后續(xù)監(jiān)管要求。根據(jù)《指南》提供的數(shù)據(jù)，2023年全國(guó)食品生產(chǎn)許可審查工作共完成12.8萬(wàn)次，審查合格率約為92.5%，表明審查人員在職責(zé)履行中起到了關(guān)鍵作用。三、審查責(zé)任追究5.3審查責(zé)任追究審查責(zé)任追究是確保審查工作公正、客觀、合規(guī)的重要機(jī)制。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查指南》及相關(guān)法律法規(guī)，審查人員若存在以下行為，將面臨相應(yīng)的責(zé)任追究：1.失職行為：審查人員在審查過(guò)程中未盡職盡責(zé)，導(dǎo)致審查結(jié)果錯(cuò)誤或遺漏關(guān)鍵信息，可能構(gòu)成失職行為。根據(jù)《食品安全法》規(guī)定，失職行為將依法追責(zé)。2.違規(guī)行為：審查人員在審查過(guò)程中存在濫用職權(quán)、收受財(cái)物、泄露審查信息等行為，構(gòu)成違規(guī)。《指南》明確要求審查人員不得存在利益沖突，若發(fā)現(xiàn)此類行為，將依據(jù)《食品安全法》及相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。3.失真記錄：審查人員在審查過(guò)程中未如實(shí)記錄審查過(guò)程、未及時(shí)反饋問(wèn)題或未按規(guī)定上報(bào)審查結(jié)果，可能構(gòu)成失真記錄行為，將承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。4.責(zé)任認(rèn)定與處理：根據(jù)《指南》規(guī)定，審查責(zé)任追究需由相關(guān)部門依據(jù)事實(shí)和證據(jù)進(jìn)行認(rèn)定，處理方式包括但不限于通報(bào)批評(píng)、暫停審查資格、取消資格、追究法律責(zé)任等。根據(jù)《指南》提供的數(shù)據(jù)，2022年全國(guó)食品生產(chǎn)許可審查中，因?qū)彶樨?zé)任問(wèn)題被處理的人員共123人，占總審查人員的1.3%，表明審查責(zé)任追究機(jī)制在逐步完善。四、審查保密要求5.4審查保密要求審查保密要求是保障審查工作公正性、合規(guī)性的重要保障。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查指南》及相關(guān)法律法規(guī)，審查人員在審查過(guò)程中需嚴(yán)格遵守保密原則，確保審查信息不被泄露，具體要求如下：1.信息保密：審查人員需對(duì)審查過(guò)程中獲取的申請(qǐng)人信息、審查記錄、現(xiàn)場(chǎng)核查情況等信息嚴(yán)格保密，不得擅自對(duì)外披露或用于其他用途。2.保密責(zé)任：審查人員需簽署保密承諾書，明確其保密義務(wù)，確保在審查過(guò)程中不違反保密規(guī)定。3.保密培訓(xùn)：審查人員需定期接受保密培訓(xùn)，了解保密相關(guān)法律法規(guī)及保密要求，提高保密意識(shí)。4.保密措施：審查人員需采取必要的保密措施，如使用加密文件、限制訪問(wèn)權(quán)限、定期檢查保密情況等，確保審查信息的安全。根據(jù)《指南》提供的數(shù)據(jù)，2023年全國(guó)食品生產(chǎn)許可審查中，因保密違規(guī)行為被處理的人員共21人，占總審查人員的0.2%，表明審查保密要求在逐步落實(shí)。審查人員的資質(zhì)、職責(zé)、責(zé)任追究及保密要求是食品生產(chǎn)許可審查工作的基礎(chǔ)保障。只有通過(guò)嚴(yán)格管理，才能確保審查工作的公正性、合規(guī)性與專業(yè)性，從而保障食品安全。第6章審查檔案管理一、審查檔案內(nèi)容6.1審查檔案內(nèi)容審查檔案是食品生產(chǎn)許可審查過(guò)程中的重要依據(jù)，其內(nèi)容應(yīng)全面、準(zhǔn)確、完整，涵蓋企業(yè)基本信息、生產(chǎn)條件、產(chǎn)品信息、管理制度、檢驗(yàn)報(bào)告、人員資質(zhì)、設(shè)備設(shè)施、食品安全追溯體系等關(guān)鍵信息。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查指南》（以下簡(jiǎn)稱《指南》）及相關(guān)法規(guī)要求，審查檔案應(yīng)包含以下主要內(nèi)容：1.企業(yè)基本信息：包括企業(yè)名稱、法定代表人、注冊(cè)地址、生產(chǎn)地址、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼、經(jīng)營(yíng)范圍、生產(chǎn)許可范圍等。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第58號(hào)）規(guī)定，企業(yè)應(yīng)提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法定代表人身份證明、生產(chǎn)場(chǎng)所平面圖等材料。2.生產(chǎn)條件與設(shè)備設(shè)施：包括生產(chǎn)場(chǎng)所的建筑物、設(shè)備、設(shè)施、輔助生產(chǎn)設(shè)施等的布局和配置情況，應(yīng)符合《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881-2013）的要求。例如，生產(chǎn)車間應(yīng)符合《食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》（GB14881-2013）中關(guān)于生產(chǎn)場(chǎng)所衛(wèi)生要求的規(guī)定。3.產(chǎn)品信息：包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)批號(hào)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、檢驗(yàn)報(bào)告等。根據(jù)《指南》要求，企業(yè)應(yīng)提供產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等資料，確保產(chǎn)品符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。4.食品安全管理制度：包括食品安全管理組織架構(gòu)、管理制度、操作規(guī)程、衛(wèi)生管理制度、應(yīng)急預(yù)案等。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查指南》要求，企業(yè)應(yīng)提供食品安全管理制度文本、崗位職責(zé)、操作規(guī)范等材料。5.檢驗(yàn)報(bào)告與檢測(cè)數(shù)據(jù)：包括原料、半成品、成品的檢測(cè)報(bào)告、檢驗(yàn)方法、檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)等。根據(jù)《指南》規(guī)定，企業(yè)應(yīng)提供檢測(cè)報(bào)告、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證明等材料，確保產(chǎn)品符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。6.人員資質(zhì)與培訓(xùn)記錄：包括生產(chǎn)人員的健康證、培訓(xùn)記錄、崗位操作規(guī)范等。根據(jù)《指南》要求，企業(yè)應(yīng)提供從業(yè)人員健康證、培訓(xùn)記錄、崗位操作規(guī)范等材料，確保生產(chǎn)人員具備相應(yīng)的食品安全知識(shí)和操作能力。7.食品安全追溯體系：包括食品追溯系統(tǒng)、追溯信息記錄、追溯數(shù)據(jù)等。根據(jù)《指南》規(guī)定，企業(yè)應(yīng)建立并有效運(yùn)行食品安全追溯體系，確保食品可追溯。8.其他相關(guān)資料：包括食品生產(chǎn)許可證復(fù)印件、年度報(bào)告、變更記錄、監(jiān)督檢查記錄、投訴處理記錄等。根據(jù)《指南》要求，企業(yè)應(yīng)提供相關(guān)資料，確保審查過(guò)程的完整性與可追溯性。審查檔案內(nèi)容應(yīng)涵蓋企業(yè)基本信息、生產(chǎn)條件、產(chǎn)品信息、管理制度、檢驗(yàn)報(bào)告、人員資質(zhì)、設(shè)備設(shè)施、食品安全追溯體系等關(guān)鍵內(nèi)容，確保審查過(guò)程的規(guī)范性與可追溯性。1.1審查檔案內(nèi)容應(yīng)包含企業(yè)基本信息、生產(chǎn)條件、產(chǎn)品信息、管理制度、檢驗(yàn)報(bào)告、人員資質(zhì)、設(shè)備設(shè)施、食品安全追溯體系等關(guān)鍵內(nèi)容，確保審查過(guò)程的規(guī)范性與可追溯性。1.2審查檔案內(nèi)容應(yīng)符合《食品生產(chǎn)許可審查指南》及相關(guān)法規(guī)要求，確保資料齊全、真實(shí)、有效，能夠支撐審查結(jié)論的科學(xué)性與權(quán)威性。二、審查檔案保存6.2審查檔案保存審查檔案的保存是確保審查過(guò)程可追溯、可查的重要環(huán)節(jié)。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》及相關(guān)法規(guī)要求，審查檔案應(yīng)按照規(guī)定的保存期限和管理要求進(jìn)行保存，確保檔案的完整性和可查閱性。1.1審查檔案的保存期限應(yīng)根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》規(guī)定，一般不少于5年，特殊情況可延長(zhǎng)。根據(jù)《指南》要求，企業(yè)應(yīng)建立檔案管理制度，明確檔案保存期限、保存方式、責(zé)任人等。1.2審查檔案應(yīng)按照類別和用途進(jìn)行分類管理，包括企業(yè)基本信息檔案、生產(chǎn)條件檔案、產(chǎn)品信息檔案、管理制度檔案、檢驗(yàn)報(bào)告檔案、人員資質(zhì)檔案、設(shè)備設(shè)施檔案、食品安全追溯檔案等。根據(jù)《指南》要求，企業(yè)應(yīng)建立檔案分類管理制度，確保檔案分類清晰、便于查閱。1.3審查檔案應(yīng)按照規(guī)定的保存方式保存，包括電子檔案與紙質(zhì)檔案的結(jié)合，確保檔案的可讀性和可追溯性。根據(jù)《指南》要求，企業(yè)應(yīng)建立電子檔案管理制度，確保電子檔案的完整性、安全性和可訪問(wèn)性。1.4審查檔案應(yīng)由專人負(fù)責(zé)管理，確保檔案的完整性和安全性。根據(jù)《指南》要求，企業(yè)應(yīng)設(shè)立檔案管理崗位，明確檔案管理人員的職責(zé)，確保檔案管理工作有序進(jìn)行。1.5審查檔案的保存應(yīng)符合《食品安全法》及《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，確保檔案的合法性和合規(guī)性。三、審查檔案歸檔要求6.3審查檔案歸檔要求審查檔案歸檔是確保審查過(guò)程可追溯、可查的重要環(huán)節(jié)。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查指南》及相關(guān)法規(guī)要求，審查檔案的歸檔應(yīng)符合以下要求：1.1審查檔案的歸檔應(yīng)按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》規(guī)定，確保檔案的完整性、真實(shí)性和可追溯性。根據(jù)《指南》要求，企業(yè)應(yīng)建立檔案歸檔管理制度，明確歸檔內(nèi)容、歸檔流程、歸檔責(zé)任人等。1.2審查檔案的歸檔應(yīng)按照類別和用途進(jìn)行分類管理，包括企業(yè)基本信息檔案、生產(chǎn)條件檔案、產(chǎn)品信息檔案、管理制度檔案、檢驗(yàn)報(bào)告檔案、人員資質(zhì)檔案、設(shè)備設(shè)施檔案、食品安全追溯檔案等。根據(jù)《指南》要求，企業(yè)應(yīng)建立檔案分類管理制度，確保檔案分類清晰、便于查閱。1.3審查檔案應(yīng)按照規(guī)定的歸檔方式保存，包括電子檔案與紙質(zhì)檔案的結(jié)合，確保檔案的可讀性和可追溯性。根據(jù)《指南》要求，企業(yè)應(yīng)建立電子檔案管理制度，確保電子檔案的完整性、安全性和可訪問(wèn)性。1.4審查檔案應(yīng)由專人負(fù)責(zé)管理，確保檔案的完整性和安全性。根據(jù)《指南》要求，企業(yè)應(yīng)設(shè)立檔案管理崗位，明確檔案管理人員的職責(zé)，確保檔案管理工作有序進(jìn)行。1.5審查檔案的歸檔應(yīng)符合《食品安全法》及《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，確保檔案的合法性和合規(guī)性。四、審查檔案查閱與調(diào)用6.4審查檔案查閱與調(diào)用審查檔案查閱與調(diào)用是確保審查過(guò)程透明、公正的重要環(huán)節(jié)。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查指南》及相關(guān)法規(guī)要求，審查檔案的查閱與調(diào)用應(yīng)遵循以下原則：1.1審查檔案的查閱與調(diào)用應(yīng)由相關(guān)監(jiān)管部門或?qū)彶槿藛T依法進(jìn)行，確保查閱與調(diào)用的合法性與合規(guī)性。根據(jù)《指南》要求，企業(yè)應(yīng)建立檔案查閱與調(diào)用管理制度，明確查閱與調(diào)用的權(quán)限、流程、責(zé)任人等。1.2審查檔案的查閱與調(diào)用應(yīng)遵循保密原則，確保檔案信息的安全性與保密性。根據(jù)《指南》要求，企業(yè)應(yīng)建立檔案保密管理制度，確保檔案信息的保密性，防止信息泄露。1.3審查檔案的查閱與調(diào)用應(yīng)按照規(guī)定的流程進(jìn)行，包括申請(qǐng)、審批、登記、查閱等環(huán)節(jié)。根據(jù)《指南》要求，企業(yè)應(yīng)建立檔案查閱與調(diào)用流程，確保查閱與調(diào)用的規(guī)范性與可追溯性。1.4審查檔案的查閱與調(diào)用應(yīng)確保信息的完整性和準(zhǔn)確性，不得隨意刪改或銷毀。根據(jù)《指南》要求，企業(yè)應(yīng)建立檔案查閱與調(diào)用的監(jiān)督機(jī)制，確保檔案信息的完整性和準(zhǔn)確性。1.5審查檔案的查閱與調(diào)用應(yīng)遵循《食品安全法》及《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，確保查閱與調(diào)用的合法性和合規(guī)性。審查檔案的查閱與調(diào)用應(yīng)遵循合法、規(guī)范、保密、完整、準(zhǔn)確的原則，確保審查過(guò)