ICS11.020.10CCSC05DB42湖北省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布IDB42/T2482—2025前言 V 2規(guī)范性引用文件 3術(shù)語和定義 4基本要求 25預(yù)警管理流程 46質(zhì)量控制與改進(jìn) 77標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施及評(píng)價(jià) 7附錄A（資料性）系統(tǒng)預(yù)警管理功能設(shè)計(jì)框架圖 8附錄B（規(guī)范性）危險(xiǎn)層級(jí)的定義及內(nèi)容 9附錄C（資料性）動(dòng)態(tài)心電圖危急值、預(yù)警值及監(jiān)測(cè)評(píng)估要點(diǎn)表 10附錄D（資料性）確定不同類型動(dòng)態(tài)心電圖機(jī)在診斷心電圖風(fēng)險(xiǎn)因素的適用范圍 14附錄E（規(guī)范性）遠(yuǎn)程動(dòng)態(tài)心電圖監(jiān)測(cè)危險(xiǎn)分級(jí)就醫(yī)提示建議表 16附錄F（資料性）湖北省地方標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施信息及意見反饋表 17DB42/T2482—2025本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件由湖北省衛(wèi)生健康委員會(huì)提出并歸口。本文件起草單位：武漢大學(xué)人民醫(yī)院、武漢大學(xué)中南醫(yī)院、武漢市急救中心、宜昌市中心醫(yī)院、黃岡市中心醫(yī)院、武漢聯(lián)影智融醫(yī)療科技有限公司。本文件主要起草人：朱麗華、余鋰鐳、余小梅、饒盼盼、馮加銳、王朗、陳葵、楊簡(jiǎn)、魯志兵、吳輝、何勃、陳少澤、黃兵、王繼春、王卓、謝菁、王松云、周麗平、劉華芬、鄂恒、侯博文、丁方勇、謝強(qiáng)、向晉濤、陳元秀、趙慶彥、沈波、江洪。本文件實(shí)施應(yīng)用中的疑問，可咨詢湖北省衛(wèi)生健康委員會(huì)，電話郵箱：tracymed@126.com，對(duì)本文件的有關(guān)修改意見建議請(qǐng)反饋至武漢大學(xué)人民醫(yī)院，電話88573，郵箱：zhulh@。DB42/T2482—2025V遠(yuǎn)程動(dòng)態(tài)心電圖作為一項(xiàng)融合心電傳感、數(shù)據(jù)分析與遠(yuǎn)程通信的重要技術(shù)，在早期發(fā)現(xiàn)心律失常、心肌缺血等危急情況方面具有不可替代的作用，是心血管疾病管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。然而，當(dāng)前在遠(yuǎn)程心電監(jiān)測(cè)服務(wù)的實(shí)施中，預(yù)警判斷標(biāo)準(zhǔn)、通知流程及管理要求尚不統(tǒng)一，影響了危急事件識(shí)別的準(zhǔn)確性和響應(yīng)的及時(shí)性，制約了該技術(shù)在高危人群監(jiān)測(cè)與慢病篩查中的規(guī)范應(yīng)用。為此，本文件明確了遠(yuǎn)程動(dòng)態(tài)心電圖監(jiān)測(cè)中危急事件的定義，建立了預(yù)警通知體系的構(gòu)建原則與管理要求，并對(duì)預(yù)警通知各環(huán)節(jié)提出統(tǒng)一規(guī)范。通過推動(dòng)預(yù)警管理的標(biāo)準(zhǔn)化，將有助于提升相關(guān)機(jī)構(gòu)對(duì)心血管危急事件的識(shí)別與處置能力，強(qiáng)化篩查服務(wù)的閉環(huán)管理，促進(jìn)心血管疾病的早發(fā)現(xiàn)、早干預(yù)，從而降低其發(fā)病率、致殘率和死亡率，切實(shí)減輕個(gè)人與社會(huì)醫(yī)療負(fù)擔(dān)。DB42/T2482—20251遠(yuǎn)程動(dòng)態(tài)心電圖預(yù)警管理規(guī)范本文件規(guī)定了遠(yuǎn)程動(dòng)態(tài)心電圖預(yù)警管理的基本要求、預(yù)警流程管理、質(zhì)量控制與改進(jìn)、標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施及評(píng)價(jià)的內(nèi)容。本文件適用于動(dòng)態(tài)心電圖檢查并通過遠(yuǎn)程診斷報(bào)告監(jiān)測(cè)并進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警通知的相關(guān)機(jī)構(gòu)。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB9706.1醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：基本安全和基本性能的通用要求GB/T39725信息安全技術(shù)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)安全指南YY0828心電監(jiān)護(hù)儀電纜和導(dǎo)聯(lián)線YY9706.102醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗(yàn)YY9706.108醫(yī)用電氣設(shè)備第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：通用要求,醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)中報(bào)警系統(tǒng)的測(cè)試和指南YY9706.111醫(yī)用電氣設(shè)備第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：在家庭護(hù)理環(huán)境中使用的醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的要求YY9706.247醫(yī)用電氣設(shè)備第2-47部分：動(dòng)態(tài)心電圖系統(tǒng)的基本安全和基本性能專用要求YY/T0196一次性使用心電電極YY/T1843醫(yī)用電氣設(shè)備網(wǎng)絡(luò)安全基本要求YD/T6393面向互聯(lián)網(wǎng)的醫(yī)療人工智能輔助決策基于可穿戴設(shè)備心電圖的智能輔助決策產(chǎn)品性能指標(biāo)和測(cè)試方法WS/T529遠(yuǎn)程醫(yī)療信息系統(tǒng)基本功能規(guī)范WS/T545遠(yuǎn)程醫(yī)療信息系統(tǒng)技術(shù)規(guī)范WS/T546遠(yuǎn)程醫(yī)療信息系統(tǒng)與統(tǒng)一通信平臺(tái)交互規(guī)范3術(shù)語和定義YY9706.247界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。動(dòng)態(tài)心電圖系統(tǒng)ambulatoryelectrocardiographicsystem此系統(tǒng)常稱為Holter監(jiān)護(hù)系統(tǒng)，系統(tǒng)、動(dòng)態(tài)記錄儀和回放設(shè)備，兩者均可包括分析功能。動(dòng)態(tài)心電圖ambulatoryelectrocardiogram2行遠(yuǎn)距離采集心電數(shù)據(jù)并傳輸至心電診斷中心，實(shí)現(xiàn)分析報(bào)告回傳到采集端所在醫(yī)療機(jī)——具備完善的遠(yuǎn)程心電圖診斷服務(wù)管理制度、醫(yī)療質(zhì)量管理制度、醫(yī)療安全DB42/T2482—20253——在開展遠(yuǎn)程動(dòng)態(tài)心電圖診斷醫(yī)療服務(wù)的中心進(jìn)修6個(gè)月及以上或獨(dú)立開展動(dòng)態(tài)心電圖診斷工作1年及以上；——遵守職業(yè)守則，具備良好的職業(yè)道德和素養(yǎng)。4.2.2心電圖診斷助理心電圖診斷助理要求如下：——具有執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師或執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書，并符合相應(yīng)的執(zhí)業(yè)管理要求；——在內(nèi)科或心血管內(nèi)科經(jīng)過管理培訓(xùn)1年及以上；——經(jīng)過崗位培訓(xùn)，具備遠(yuǎn)程動(dòng)態(tài)心電圖診斷服務(wù)工作基礎(chǔ)和專業(yè)知識(shí)；——遵守職業(yè)守則，具備良好的職業(yè)道德和素養(yǎng)。4.2.3監(jiān)測(cè)評(píng)估醫(yī)師監(jiān)測(cè)評(píng)估醫(yī)師要求如下：——具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書，完成住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)；——經(jīng)過崗位培訓(xùn)，具備遠(yuǎn)程動(dòng)態(tài)心電圖診斷預(yù)警風(fēng)險(xiǎn)因素的臨床評(píng)估工作基礎(chǔ)和專業(yè)知識(shí)；——遵守職業(yè)守則，具備良好的職業(yè)道德和素養(yǎng)。設(shè)備要求4.3.1動(dòng)態(tài)心電圖設(shè)備使用的動(dòng)態(tài)心電圖記錄儀、回放及監(jiān)視設(shè)備、電極、導(dǎo)聯(lián)線應(yīng)符合GB9706.1、YY/T0196、YY0828、YY9706.102、YY9706.108、YY9706.111、YY9706.247規(guī)定的及以下要求：——應(yīng)能進(jìn)行長(zhǎng)達(dá)24小時(shí)、3天、1周、數(shù)周甚至1月、數(shù)月的不同長(zhǎng)時(shí)程記錄心電的機(jī)型；——能通過通信及計(jì)算機(jī)技術(shù)將動(dòng)態(tài)心電圖記錄儀采集的心電記錄傳輸至遠(yuǎn)程診斷中心供診斷分析與監(jiān)測(cè)。4.3.2系統(tǒng)基本要求遠(yuǎn)程動(dòng)態(tài)心電圖系統(tǒng)應(yīng)符合YY/T1843、WS/T545、WS/T546、WS/T529、GB/T39725規(guī)定的及以下要求：——軟件框架：采用合適的軟件開發(fā)框架以保證開發(fā)質(zhì)量、性能、安全性、擴(kuò)展性以及可維護(hù)性。根據(jù)應(yīng)用環(huán)境的不同，以網(wǎng)絡(luò)最優(yōu)化方案進(jìn)行部署；——采用開放式標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)，能夠兼容其他醫(yī)療系統(tǒng)和設(shè)備；——應(yīng)支持心電圖分析診斷軟件系統(tǒng)功能；——支持遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)相關(guān)的業(yè)務(wù)操作，具有支持業(yè)務(wù)流程編排的功能；——支持與各醫(yī)院信息系統(tǒng)的信息共享和交互，具有醫(yī)療信息和資料調(diào)閱的功能；——提供管理工具，能夠管理所有業(yè)務(wù)系統(tǒng)集成節(jié)點(diǎn)，監(jiān)控整個(gè)遠(yuǎn)程醫(yī)療業(yè)務(wù)開展情況；——支持用戶授權(quán)及認(rèn)證，具有數(shù)據(jù)防篡改及隱私數(shù)據(jù)保密、業(yè)務(wù)流程的追蹤與審計(jì)、系統(tǒng)日志的記錄與查看、信息可靠性傳遞及信息追蹤等功能，具有備份功能，滿足高可靠性需求；——提供適宜的開發(fā)環(huán)境，提供基礎(chǔ)公共業(yè)務(wù)組件的封裝。功能設(shè)計(jì)DB42/T2482—20254遠(yuǎn)程動(dòng)態(tài)心電圖系統(tǒng)的預(yù)警管理模塊功能設(shè)計(jì)的邏輯框架見附錄A，應(yīng)包含遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)和預(yù)警通知兩大主要功能。.1監(jiān)測(cè)功能遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)功能應(yīng)滿足以下需求：——實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程穩(wěn)定、低延時(shí)傳輸信號(hào)；——具有人工智能分析軟件，獲得相應(yīng)的國(guó)家醫(yī)療器械注冊(cè)證，并按照YD/T6393規(guī)定的算法性能測(cè)試要求；——支持人工核對(duì)分析的審核功能；——支持實(shí)時(shí)與非實(shí)時(shí)的心電監(jiān)測(cè)；——支持識(shí)別診斷機(jī)構(gòu)提供的心電風(fēng)險(xiǎn)因素及實(shí)時(shí)更新其狀態(tài)變化；——支持對(duì)監(jiān)測(cè)的風(fēng)險(xiǎn)因素采取機(jī)構(gòu)規(guī)定的措施；——支持監(jiān)測(cè)功能與通知預(yù)警發(fā)布功能關(guān)聯(lián)；——支持與診斷機(jī)構(gòu)及會(huì)診機(jī)構(gòu)的信息系統(tǒng)互聯(lián)互通；——應(yīng)實(shí)時(shí)保存操作記錄、并且無法篡改；——應(yīng)為檢查機(jī)構(gòu)、診斷中心機(jī)構(gòu)提供心電圖風(fēng)險(xiǎn)因素水平的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)動(dòng)態(tài)更新。.2預(yù)警功能預(yù)警通知功能應(yīng)滿足以下需求：——具有啟動(dòng)預(yù)警通知的程序；——支持基于監(jiān)測(cè)風(fēng)險(xiǎn)因素的信息自動(dòng)轉(zhuǎn)化成預(yù)警信息和相關(guān)通知，并支持審核與編輯；——支持配置預(yù)警信息的通知流程；——支持將預(yù)警信息通過系統(tǒng)發(fā)送給受檢者提供的接收人電話、所在機(jī)構(gòu)的相關(guān)崗位通知電話；——應(yīng)支持登記、展示受檢者、遠(yuǎn)程動(dòng)態(tài)心電圖診斷服務(wù)相關(guān)機(jī)構(gòu)提供的聯(lián)系方式以外的其他通知渠道的聯(lián)系方式，例如：區(qū)域內(nèi)遠(yuǎn)程心電網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)、機(jī)構(gòu)共享群等聯(lián)系人的聯(lián)系方式；——應(yīng)實(shí)時(shí)保存預(yù)警信息發(fā)布與通知記錄、無法篡改。5預(yù)警管理流程管理要素預(yù)警流程管理應(yīng)包括圖1所列的各項(xiàng)要素。圖1預(yù)警流程管理要素框架圖5.2知情同意5.2.1動(dòng)態(tài)心電圖設(shè)備發(fā)放與佩戴的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)患者的病情和意愿進(jìn)行遠(yuǎn)程動(dòng)態(tài)心電圖監(jiān)測(cè)，并向患者說明遠(yuǎn)程動(dòng)態(tài)心電圖的服務(wù)內(nèi)容、費(fèi)用等情況。5.2.2應(yīng)將心電監(jiān)測(cè)風(fēng)險(xiǎn)因素、預(yù)警的內(nèi)容與流程對(duì)受檢者進(jìn)行告知，特別是應(yīng)告知受檢者必須錄入確保能聯(lián)系到接收預(yù)警通知的人員姓名、與受檢者關(guān)系及聯(lián)系方式，以及緊急聯(lián)系人姓名、與受檢者關(guān)系及聯(lián)系方式，并簽署遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)知情同意書。5.3監(jiān)測(cè)流程5.3.1確定風(fēng)險(xiǎn)因素在確定監(jiān)測(cè)的心電圖風(fēng)險(xiǎn)因素時(shí)應(yīng)考慮：——列出需監(jiān)測(cè)的心電圖風(fēng)險(xiǎn)因素的危險(xiǎn)分級(jí)定義見附錄B;——確定心電圖表現(xiàn)相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)見附錄C;——確定動(dòng)態(tài)心電圖設(shè)備的類型并注意機(jī)型對(duì)心電風(fēng)險(xiǎn)因素監(jiān)測(cè)的限制見附錄D。5.3.2診斷風(fēng)險(xiǎn)因素在診斷風(fēng)險(xiǎn)因素時(shí)應(yīng)考慮：——應(yīng)確保診斷崗位有24h值班的診斷醫(yī)師對(duì)系統(tǒng)上傳的心電記錄數(shù)據(jù)進(jìn)行診斷與審核簽發(fā)；——檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)與診斷中心明確對(duì)診斷及時(shí)性的具體要求；——應(yīng)公開遠(yuǎn)程動(dòng)態(tài)心電圖診斷服務(wù)相關(guān)機(jī)構(gòu)內(nèi)關(guān)鍵崗位的聯(lián)系方式，確保各方聯(lián)系通暢。5.3.3監(jiān)測(cè)風(fēng)險(xiǎn)因素在執(zhí)行監(jiān)測(cè)風(fēng)險(xiǎn)因素時(shí)應(yīng)考慮：6——遠(yuǎn)程動(dòng)態(tài)心電圖設(shè)備供應(yīng)商、檢查機(jī)構(gòu)、診斷醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)指定監(jiān)測(cè)評(píng)估醫(yī)師；——監(jiān)測(cè)評(píng)估醫(yī)師應(yīng)具備監(jiān)測(cè)所需要的操作知識(shí)及培訓(xùn)經(jīng)驗(yàn)；——監(jiān)測(cè)評(píng)估醫(yī)師對(duì)診斷的心電圖風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)有能力進(jìn)行評(píng)估，并應(yīng)審核風(fēng)險(xiǎn)事件；——監(jiān)測(cè)評(píng)估醫(yī)師審核后，應(yīng)迅速將信息確認(rèn)并在系統(tǒng)提交。在監(jiān)測(cè)工作中應(yīng)注意關(guān)注監(jiān)測(cè)任務(wù)狀態(tài)的更新情況：——診斷助理、診斷醫(yī)師應(yīng)關(guān)注上傳的心電圖記錄信息更新；——監(jiān)測(cè)評(píng)估醫(yī)師應(yīng)關(guān)注診斷中心機(jī)構(gòu)發(fā)布的心電圖風(fēng)險(xiǎn)因素評(píng)估任務(wù)更新，并迅速進(jìn)行臨床評(píng)——診斷醫(yī)師、監(jiān)測(cè)評(píng)估醫(yī)師應(yīng)關(guān)注預(yù)警通知任務(wù)處置的最新狀態(tài)。5.4發(fā)布與通知流程在確定接收預(yù)警對(duì)象時(shí)應(yīng)考慮：——心電風(fēng)險(xiǎn)事件的性質(zhì)和嚴(yán)重程度；——檢查對(duì)象所在檢查機(jī)構(gòu)及周邊地區(qū)的醫(yī)療資源和交通地理位置；——確定需要發(fā)送預(yù)警的緊急程度與時(shí)間限制；——確定可及的通知對(duì)象、通知方式、優(yōu)先順序。5.4.2設(shè)置信息內(nèi)容應(yīng)確立執(zhí)行心電檢查的機(jī)構(gòu)與診斷/會(huì)診機(jī)構(gòu)之間的協(xié)調(diào)機(jī)制，指定預(yù)警通知信息內(nèi)容應(yīng)考慮：——發(fā)布預(yù)警一般為監(jiān)測(cè)評(píng)估醫(yī)師；——收到預(yù)警信息一般為患者本人、家屬；——預(yù)期需采取行動(dòng)的人以及采取行動(dòng)的原因；——預(yù)警通知的內(nèi)容，包括風(fēng)險(xiǎn)信息及閾值、就醫(yī)提示建議等；——各層級(jí)危險(xiǎn)因素進(jìn)行就醫(yī)提示的建議見附錄E;——隨著風(fēng)險(xiǎn)因素的變化或進(jìn)展有可能的預(yù)案；——預(yù)警通知對(duì)象與監(jiān)測(cè)對(duì)象的社會(huì)關(guān)系、醫(yī)療責(zé)任關(guān)系。5.4.3選擇預(yù)警方式遠(yuǎn)程預(yù)警方式的選擇應(yīng)考慮：——應(yīng)在設(shè)備發(fā)放時(shí)錄入接收預(yù)警通知人以及緊急聯(lián)系人的聯(lián)系方式；——聯(lián)系方式應(yīng)考慮電話、微信等個(gè)人常用的通訊方式；——聯(lián)系不到個(gè)人時(shí)應(yīng)考慮其他通知渠道，如區(qū)域內(nèi)遠(yuǎn)程心電網(wǎng)絡(luò)等。發(fā)布預(yù)警應(yīng)保護(hù)患者隱私、維護(hù)醫(yī)療信息安全，并保存操作記錄、不應(yīng)篡改。5.5.1個(gè)人因素主要考慮使用遠(yuǎn)程動(dòng)態(tài)心電圖的人群的年齡因素、家庭環(huán)境因素、是否殘障人士，在7佩戴遠(yuǎn)程心電圖設(shè)備期間，是否正確佩戴、按要求進(jìn)行配合，是否具有接收和理解預(yù)警通知的能力。5.5.2遠(yuǎn)程心電圖預(yù)警應(yīng)考慮個(gè)人因素對(duì)危急值監(jiān)測(cè)目標(biāo)準(zhǔn)確性的影響，以及采取預(yù)警通知安全措施效率的影響，并且應(yīng)確保預(yù)警信息準(zhǔn)確且通知對(duì)象接收有效，不同社會(huì)和文化背景處于風(fēng)險(xiǎn)的人群及其相應(yīng)的健康醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)接收的預(yù)警信息和相關(guān)通知都能按期響應(yīng)并采取合適措施。6質(zhì)量控制與改進(jìn)通過機(jī)構(gòu)內(nèi)部設(shè)置質(zhì)量控制指標(biāo)并定期監(jiān)測(cè)分析，以及工作總結(jié)會(huì)議、案例講解等方式，對(duì)工作中存在的問題進(jìn)行歸納、總結(jié)，并通過日?？己说确绞竭M(jìn)行質(zhì)量控制考核評(píng)價(jià)。6.2外部評(píng)價(jià)通過第三方機(jī)構(gòu)利用電話調(diào)查、走訪調(diào)查、問卷調(diào)查等方式進(jìn)行滿意度調(diào)查，形成滿意度調(diào)查報(bào)告。應(yīng)根據(jù)質(zhì)量控制指標(biāo)的監(jiān)測(cè)情況，以及發(fā)現(xiàn)的問題，及時(shí)采取持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)的方法，通過根因分析、對(duì)策擬定及實(shí)施，以及定期培訓(xùn)及考核對(duì)相關(guān)問題進(jìn)行糾正和預(yù)防，并對(duì)所采取對(duì)策的有效性進(jìn)行跟蹤評(píng)價(jià)。7標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施及評(píng)價(jià)7.1結(jié)合實(shí)際，認(rèn)真做好標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施準(zhǔn)備，包括標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的方案準(zhǔn)備、組織準(zhǔn)備、知識(shí)準(zhǔn)備、手段準(zhǔn)備和物質(zhì)條件準(zhǔn)備等。7.2制定標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施方案，明確適用對(duì)象和場(chǎng)景、提供實(shí)施必備條件和保障(組織、制度、資金、人員和設(shè)備儀器等)、推薦方法路徑，確定資源要素配置、關(guān)鍵環(huán)節(jié)和控制點(diǎn)，提出標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施中的注意事項(xiàng)。7.3針對(duì)規(guī)范動(dòng)態(tài)心電圖診斷、監(jiān)測(cè)和預(yù)警通知執(zhí)行人員進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)宣貫和培訓(xùn)，結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)要求，落實(shí)責(zé)任制，做到橫向到邊，縱向到底。7.4標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施主要在動(dòng)態(tài)心電圖遠(yuǎn)程診斷與監(jiān)測(cè)活動(dòng)中開展。7.5標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的檢查主要是檢查標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施方案的落實(shí)情況，需要逐條檢查標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施內(nèi)容的落實(shí)，并記錄未實(shí)施內(nèi)容的理由或原因。標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施檢查也要檢查標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的支持手段和物質(zhì)條件的落實(shí)情況。做好標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施驗(yàn)證記錄，暢通標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施信息采集的方式方法和反饋渠道，定期整理并處理收集到的意見建議。7.6對(duì)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施評(píng)價(jià)的基本依據(jù)是《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》等。7.7在標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施一定時(shí)間后，對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施方案，開展標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施效果評(píng)價(jià)分析，總結(jié)實(shí)施經(jīng)驗(yàn)成效，梳理存在的薄弱環(huán)節(jié)，標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的評(píng)價(jià)主要是評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的效果，主要從技術(shù)進(jìn)步、質(zhì)量水平提高、客戶滿意度、規(guī)范秩序、效率提高、節(jié)約費(fèi)用、節(jié)省時(shí)間、履行社會(huì)責(zé)任等方面進(jìn)行有益性評(píng)價(jià)，同時(shí)還要評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施帶來的問題，以便為未來改進(jìn)提供參考。7.8適時(shí)向?qū)I(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)和標(biāo)準(zhǔn)歸口管理單位反饋情況，提出標(biāo)準(zhǔn)推廣、修改、補(bǔ)充、完善或者廢止等意見建議。7.9標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施信息及意見反饋表相關(guān)示例見附錄F。8(資料性)系統(tǒng)預(yù)警管理功能設(shè)計(jì)框架圖軟件系統(tǒng)的預(yù)警管理功能設(shè)計(jì)邏輯框架如A.1。根據(jù)預(yù)警管理要素(5根據(jù)預(yù)警管理要素(5.1)制定遠(yuǎn)程動(dòng)態(tài)心電圖診斷服務(wù)預(yù)警管理制度(4.5.1)運(yùn)行維護(hù)持續(xù)改進(jìn)圖A.1系統(tǒng)預(yù)警管理功能設(shè)計(jì)框架9DB42/T2482—2025（規(guī)范性）危險(xiǎn)層級(jí)的定義及內(nèi)容遠(yuǎn)程心電圖風(fēng)險(xiǎn)因素的危險(xiǎn)分級(jí)定義如表B.1所示。表B.1心電圖風(fēng)險(xiǎn)因素危險(xiǎn)層級(jí)定義心電圖表現(xiàn)為可導(dǎo)致嚴(yán)重的血流動(dòng)力學(xué)障礙或威脅患者生DB42/T2482—2025（資料性）動(dòng)態(tài)心電圖危急值、預(yù)警值及監(jiān)測(cè)評(píng)估要點(diǎn)表C.1危急層級(jí)危急層級(jí)的動(dòng)態(tài)心電圖表現(xiàn)應(yīng)結(jié)合臨床病史、癥狀表現(xiàn)、實(shí)驗(yàn)室檢查等信息做出評(píng)估，基于十二導(dǎo)聯(lián)Holter（監(jiān)測(cè)時(shí)長(zhǎng)24h）的危急值及監(jiān)測(cè)評(píng)估要點(diǎn)見表C.1。表C.1十二導(dǎo)聯(lián)動(dòng)態(tài)心電圖危急值及監(jiān)測(cè)評(píng)估要點(diǎn)列表）；DeWinter征心電圖表現(xiàn)：胸前導(dǎo)聯(lián)(V3-6)J點(diǎn)壓低0.1-符合急性或亞急性心肌缺血），DB42/T2482—2025表C.1十二導(dǎo)聯(lián)動(dòng)態(tài)心電圖危急值及監(jiān)測(cè)評(píng)估要點(diǎn)列表（續(xù)）排除夜間睡眠迷走張力增高的生理性影響；關(guān)注是否出現(xiàn)血流動(dòng)力學(xué)障礙或不穩(wěn)—新發(fā)的右束支傳導(dǎo)阻滯、SIQIIITIII征——DB42/T2482—2025C.2預(yù)警層級(jí)預(yù)警層級(jí)的動(dòng)態(tài)心電圖表現(xiàn)也應(yīng)結(jié)合臨床病史、癥狀表現(xiàn)、實(shí)驗(yàn)室檢查等信息做出評(píng)估，基于十二導(dǎo)聯(lián)Holter的預(yù)警值及監(jiān)測(cè)評(píng)估要點(diǎn)見表C.2。表C.2十二導(dǎo)聯(lián)動(dòng)態(tài)心電圖預(yù)警值及監(jiān)測(cè)評(píng)估要點(diǎn)列表臨界的ST段壓低狀——————搏、竇性停搏、竇房阻滯、房室傳導(dǎo)阻滯（無三度/高度現(xiàn)—埋藏式心臟除顫器抗心動(dòng)過速起搏/電擊，——心臟再同步化治療CRT/CRTD設(shè)備植入后QTc≥500ms，左—DB42/T2482—2025表C.2十二導(dǎo)聯(lián)動(dòng)態(tài)心電圖預(yù)警值及監(jiān)測(cè)評(píng)估要點(diǎn)列表（續(xù)））；象下壁和∕或側(cè)壁多導(dǎo)聯(lián)有早期復(fù)極波，J點(diǎn)抬高≥）；C.3普通層級(jí)除外危急、預(yù)警層級(jí)的心電圖危急值、預(yù)警值表現(xiàn)，其他心電圖異常均屬于普通風(fēng)險(xiǎn)層級(jí)。DB42/T2482—2025（資料性）確定不同類型動(dòng)態(tài)心電圖機(jī)在診斷