產(chǎn)科孕產(chǎn)婦、圍產(chǎn)兒死亡及出生缺陷兒報(bào)告制度總則為進(jìn)一步加強(qiáng)產(chǎn)科醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量管理，積極有效降低孕產(chǎn)婦死亡率、圍產(chǎn)兒死亡率和出生缺陷發(fā)生率，提高出生人口素質(zhì)，保障母嬰安全，根據(jù)《中華人民共和國母嬰保健法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，結(jié)合實(shí)際工作情況，特制定本產(chǎn)科孕產(chǎn)婦、圍產(chǎn)兒死亡及出生缺陷兒報(bào)告制度。報(bào)告范圍和對(duì)象1.孕產(chǎn)婦死亡指從妊娠開始至妊娠結(jié)束后42天內(nèi)，不論妊娠時(shí)間與部位，包括內(nèi)外科原因、計(jì)劃生育手術(shù)、宮外孕、葡萄胎死亡等，但不包括意外原因（如車禍、暴力、中毒等）死亡者，均應(yīng)進(jìn)行報(bào)告。報(bào)告對(duì)象為在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診、分娩或進(jìn)行相關(guān)妊娠管理的孕產(chǎn)婦。包括直接產(chǎn)科死亡和間接產(chǎn)科死亡。直接產(chǎn)科死亡是指因妊娠狀態(tài)（妊娠、分娩、產(chǎn)褥期）下的產(chǎn)科并發(fā)癥、醫(yī)療操作干預(yù)等原因?qū)е碌乃劳?；間接產(chǎn)科死亡是指因妊娠之前已存在的疾病或妊娠期間新發(fā)生的疾病，這些疾病雖非由直接產(chǎn)科原因引起，但在妊娠、分娩及產(chǎn)褥期加重病情而導(dǎo)致的死亡。2.圍產(chǎn)兒死亡圍產(chǎn)兒指妊娠滿28周（體重1000克及以上）至出生后7天內(nèi)的胎兒及新生兒。圍產(chǎn)兒死亡包括死胎、死產(chǎn)和早期新生兒死亡。死胎是指妊娠28周后胎兒在子宮內(nèi)死亡；死產(chǎn)是指胎兒在分娩過程中死亡（即臨產(chǎn)后胎兒死亡，并經(jīng)陰道分娩或剖宮產(chǎn)娩出者）；早期新生兒死亡是指出生后7天內(nèi)的新生兒死亡。在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)前檢查、住院分娩的圍產(chǎn)兒發(fā)生死亡情況均屬于報(bào)告范圍。3.出生缺陷兒指出生時(shí)就存在的各種結(jié)構(gòu)或功能異常，包括但不限于先天性心臟病、神經(jīng)管缺陷、唇腭裂、染色體異常等。報(bào)告對(duì)象為在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)出生的所有有出生缺陷的嬰兒，無論其是否為活產(chǎn)，也無論是產(chǎn)前診斷發(fā)現(xiàn)還是出生后確診的出生缺陷。報(bào)告流程信息收集1.孕產(chǎn)婦死亡信息收集臨床科室工作人員在發(fā)現(xiàn)孕產(chǎn)婦死亡情況后，應(yīng)立即進(jìn)行詳細(xì)的調(diào)查與記錄。內(nèi)容包括孕產(chǎn)婦基本信息（姓名、年齡、職業(yè)、住址等）、妊娠相關(guān)信息（孕周、孕產(chǎn)次、孕期并發(fā)癥等）、死亡時(shí)間、死亡地點(diǎn)、死亡診斷、診療經(jīng)過、搶救措施及效果等。收集孕產(chǎn)婦的病歷資料，包括門診病歷、住院病歷、檢查檢驗(yàn)報(bào)告、會(huì)診記錄等，確保信息的完整性和準(zhǔn)確性。2.圍產(chǎn)兒死亡信息收集產(chǎn)房、產(chǎn)科病房等相關(guān)科室工作人員在發(fā)現(xiàn)圍產(chǎn)兒死亡情況后，要及時(shí)收集圍產(chǎn)兒的基本信息，如孕周、出生體重、性別等，記錄死亡時(shí)間、死亡診斷、可能的原因等。對(duì)于死胎、死產(chǎn)病例，要收集孕產(chǎn)婦的相關(guān)病歷資料，分析妊娠過程中的情況；對(duì)于早期新生兒死亡病例，除收集新生兒病歷外，還需了解母親的孕期情況、分娩過程等。3.出生缺陷兒信息收集臨床醫(yī)生、助產(chǎn)士在新生兒出生后應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)的體格檢查，對(duì)于疑似有出生缺陷的新生兒，及時(shí)請(qǐng)相關(guān)科室會(huì)診進(jìn)行確診。收集出生缺陷兒的基本信息，包括姓名、性別、出生日期、孕周、出生體重等，記錄出生缺陷的具體類型、診斷依據(jù)、是否進(jìn)行了進(jìn)一步檢查或治療等信息。同時(shí)，收集母親的相關(guān)信息，如孕期用藥情況、家族遺傳病史等。報(bào)告填寫1.填寫報(bào)告表格醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)計(jì)統(tǒng)一的孕產(chǎn)婦死亡報(bào)告卡、圍產(chǎn)兒死亡報(bào)告卡和出生缺陷兒報(bào)告卡。報(bào)告卡內(nèi)容應(yīng)涵蓋上述收集的各項(xiàng)關(guān)鍵信息。負(fù)責(zé)信息收集的工作人員應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)（孕產(chǎn)婦死亡和圍產(chǎn)兒死亡應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)，出生缺陷兒應(yīng)在7天內(nèi)）準(zhǔn)確、完整地填寫報(bào)告卡，如有需要可附詳細(xì)的病例摘要。2.審核報(bào)告內(nèi)容報(bào)告卡填寫完成后，由科室負(fù)責(zé)人進(jìn)行審核。審核內(nèi)容包括信息的完整性、準(zhǔn)確性、邏輯性等。對(duì)于信息不完整或存在疑問的報(bào)告卡，應(yīng)返回填寫人員進(jìn)行補(bǔ)充或核實(shí)?？剖邑?fù)責(zé)人審核通過后，在報(bào)告卡上簽字確認(rèn)。報(bào)告提交1.內(nèi)部提交審核通過的報(bào)告卡應(yīng)及時(shí)提交至醫(yī)療機(jī)構(gòu)的相關(guān)管理部門，如醫(yī)務(wù)科、保健科等。管理部門應(yīng)建立專門的登記臺(tái)賬，對(duì)報(bào)告卡進(jìn)行登記備案，記錄報(bào)告的時(shí)間、來源科室等信息。管理部門在收到報(bào)告卡后，應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)對(duì)報(bào)告進(jìn)行初步審核，如發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)與科室溝通解決。2.外部提交醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理部門應(yīng)按照當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門的要求，定期（一般為每月）將匯總的孕產(chǎn)婦死亡、圍產(chǎn)兒死亡及出生缺陷兒報(bào)告信息上報(bào)至指定的上級(jí)部門。上報(bào)方式可采用紙質(zhì)報(bào)告與電子報(bào)告相結(jié)合的方式，確保報(bào)告信息的及時(shí)、準(zhǔn)確傳遞。同時(shí)，按照要求報(bào)送相關(guān)的統(tǒng)計(jì)報(bào)表和分析總結(jié)材料。報(bào)告管理與監(jiān)督資料管理1.建立專門檔案醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立孕產(chǎn)婦死亡、圍產(chǎn)兒死亡及出生缺陷兒的專門檔案，將報(bào)告卡、病例資料、調(diào)查分析報(bào)告等相關(guān)資料進(jìn)行妥善保存。檔案應(yīng)按照年度和類別進(jìn)行分類管理，便于查詢和統(tǒng)計(jì)分析。檔案保存期限應(yīng)不少于15年，以滿足后續(xù)的研究和管理需求。2.信息安全與保密嚴(yán)格遵守信息安全和保密制度，對(duì)報(bào)告信息和相關(guān)病歷資料進(jìn)行加密存儲(chǔ)和管理，防止信息泄露。未經(jīng)授權(quán)，任何單位和個(gè)人不得隨意查閱、復(fù)制或使用相關(guān)信息。工作人員在使用和傳遞信息過程中，應(yīng)嚴(yán)格遵循保密規(guī)定，確保患者隱私得到保護(hù)。質(zhì)量控制1.開展內(nèi)部核查醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期（每季度至少一次）對(duì)報(bào)告工作進(jìn)行內(nèi)部核查，檢查報(bào)告的及時(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性。核查內(nèi)容包括報(bào)告卡的填寫質(zhì)量、信息收集是否全面、審核流程是否規(guī)范等。對(duì)于核查中發(fā)現(xiàn)的問題，及時(shí)進(jìn)行整改，并對(duì)相關(guān)責(zé)任人員進(jìn)行培訓(xùn)和指導(dǎo)，提高報(bào)告工作的質(zhì)量。2.接受外部檢查積極配合衛(wèi)生健康行政部門和相關(guān)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查，如實(shí)提供報(bào)告信息和相關(guān)資料。對(duì)于外部檢查中提出的問題和建議，認(rèn)真進(jìn)行整改，不斷完善報(bào)告制度和工作流程。監(jiān)督考核1.建立監(jiān)督機(jī)制衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)建立健全產(chǎn)科孕產(chǎn)婦、圍產(chǎn)兒死亡及出生缺陷兒報(bào)告工作的監(jiān)督機(jī)制，定期對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的報(bào)告工作進(jìn)行檢查和評(píng)估。監(jiān)督內(nèi)容包括報(bào)告制度的執(zhí)行情況、報(bào)告信息的質(zhì)量、資料管理的規(guī)范性等。2.考核與獎(jiǎng)懲將報(bào)告工作納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)的績效考核體系，對(duì)報(bào)告工作成績突出的單位和個(gè)人給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)，如頒發(fā)榮譽(yù)證書、給予物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)等。對(duì)于未按規(guī)定報(bào)告、漏報(bào)、瞞報(bào)等行為的單位和個(gè)人，依法依規(guī)進(jìn)行嚴(yán)肅處理，情節(jié)嚴(yán)重的追究相關(guān)人員的責(zé)任。調(diào)查與分析孕產(chǎn)婦死亡調(diào)查分析1.組織調(diào)查小組一旦發(fā)生孕產(chǎn)婦死亡事件，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)立即組織由婦產(chǎn)科、內(nèi)科、麻醉科等相關(guān)專業(yè)專家組成的調(diào)查小組，對(duì)死亡病例進(jìn)行全面、深入的調(diào)查。調(diào)查小組應(yīng)在事件發(fā)生后3天內(nèi)開展工作。2.調(diào)查內(nèi)容與方法調(diào)查內(nèi)容包括孕產(chǎn)婦的基本情況、妊娠經(jīng)過、診療過程、搶救措施等方面。通過查閱病歷資料、詢問相關(guān)醫(yī)護(hù)人員、訪談家屬等方式收集信息。對(duì)病死相關(guān)的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行分析，評(píng)估診療過程是否符合診療常規(guī)和規(guī)范，是否存在醫(yī)療質(zhì)量問題或安全隱患。3.撰寫調(diào)查報(bào)告調(diào)查結(jié)束后，調(diào)查小組應(yīng)在1周內(nèi)撰寫完成詳細(xì)的調(diào)查報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括調(diào)查概況、死亡原因分析、診療過程評(píng)價(jià)、存在的問題及改進(jìn)建議等。將調(diào)查報(bào)告報(bào)送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理部門，并根據(jù)要求上報(bào)至衛(wèi)生健康行政部門。圍產(chǎn)兒死亡調(diào)查分析1.開展調(diào)查工作對(duì)于圍產(chǎn)兒死亡病例，由產(chǎn)科、兒科等相關(guān)科室組成調(diào)查小組進(jìn)行調(diào)查。調(diào)查應(yīng)在死亡事件發(fā)生后5天內(nèi)啟動(dòng)。調(diào)查內(nèi)容包括圍產(chǎn)兒的基本情況、妊娠過程、分娩經(jīng)過、新生兒救治情況等，分析可能導(dǎo)致圍產(chǎn)兒死亡的原因。2.分析討論調(diào)查小組定期召開分析討論會(huì)，對(duì)圍產(chǎn)兒死亡病例進(jìn)行深入分析，討論死因診斷的準(zhǔn)確性、診療措施的合理性等。根據(jù)討論結(jié)果提出針對(duì)性的改進(jìn)措施和建議。3.總結(jié)與反饋?zhàn)珜憞a(chǎn)兒死亡病例分析總結(jié)報(bào)告，內(nèi)容包括病例基本情況、死因分類統(tǒng)計(jì)、存在問題分析、改進(jìn)措施等。將報(bào)告反饋給相關(guān)科室，促進(jìn)臨床工作質(zhì)量的提高。出生缺陷兒調(diào)查分析1.收集相關(guān)信息對(duì)出生缺陷兒病例進(jìn)行詳細(xì)的信息收集，除上述報(bào)告收集的信息外，進(jìn)一步了解家族遺傳病史、孕期環(huán)境暴露因素等。組織相關(guān)專家對(duì)出生缺陷兒的診斷進(jìn)行復(fù)核，確保診斷的準(zhǔn)確性。2.開展病因分析綜合分析出生缺陷兒的相關(guān)信息，探討可能的病因，如遺傳因素、環(huán)境因素、孕期保健因素等。對(duì)于一些復(fù)雜的病例，可組織多學(xué)科專家進(jìn)行會(huì)診和討論。3.提出干預(yù)措施根據(jù)病因分析結(jié)果，提出針對(duì)性的干預(yù)措施和建議。如加強(qiáng)孕前保健宣傳、推廣產(chǎn)前篩查和診斷技術(shù)、改善孕期環(huán)境等，以降低出生缺陷的發(fā)生率。培訓(xùn)與宣傳人員培訓(xùn)1.定期組織培訓(xùn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期（每年至少一次）組織相關(guān)人員參加產(chǎn)科孕產(chǎn)婦、圍產(chǎn)兒死亡及出生缺陷兒報(bào)告制度的培訓(xùn)。培訓(xùn)對(duì)象包括婦產(chǎn)科醫(yī)生、助產(chǎn)士、兒科醫(yī)生、護(hù)士、信息管理人員等。培訓(xùn)內(nèi)容包括報(bào)告制度的相關(guān)法律法規(guī)、報(bào)告流程、報(bào)告表格填寫規(guī)范、調(diào)查分析方法等。2.提高業(yè)務(wù)能力通過培訓(xùn)和學(xué)習(xí)，不斷提高相關(guān)人員的業(yè)務(wù)能力和責(zé)任意識(shí)，確保報(bào)告工作的準(zhǔn)確、及時(shí)開展。同時(shí)，鼓勵(lì)工作人員參加學(xué)術(shù)交流活動(dòng)，了解最新的研究成果和技術(shù)進(jìn)展。社會(huì)宣傳1.普及相關(guān)知識(shí)利用多種渠道，如醫(yī)院宣傳欄、宣傳手冊(cè)、微信公眾號(hào)、健康講座等，向社會(huì)公眾普及孕產(chǎn)婦保健、圍產(chǎn)兒保健和出生缺陷防治等相關(guān)知識(shí)。提高公眾對(duì)孕產(chǎn)婦、圍產(chǎn)兒死亡及出生缺陷問題的認(rèn)識(shí)，增強(qiáng)自我保健意識(shí)和參與