PAGE任丘市規(guī)范化診所制度一、總則（一）目的為加強任丘市診所管理，規(guī)范診所執(zhí)業(yè)行為，提高醫(yī)療服務質量，保障醫(yī)療安全，根據《醫(yī)療機構管理條例》《醫(yī)療機構管理條例實施細則》《醫(yī)師法》《護士條例》等相關法律法規(guī)及行業(yè)標準，結合本市實際情況，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于任丘市行政區(qū)域內依法設立的各類診所，包括個體診所、合伙診所等。（三）基本原則診所應遵守國家法律法規(guī)，堅持以患者為中心，遵循醫(yī)療質量安全核心制度，規(guī)范診療行為，確保醫(yī)療服務的公平、可及、安全和有效。二、執(zhí)業(yè)登記與校驗（一）執(zhí)業(yè)登記1.診所設立應符合任丘市醫(yī)療機構設置規(guī)劃，按照規(guī)定向任丘市衛(wèi)生健康行政部門提出申請。2.申請材料應包括設置申請書、設置可行性研究報告、選址報告和建筑設計平面圖、法人或者其他組織的資質證明、法定代表人身份證明、資金證明、人員資質證明等。3.衛(wèi)生健康行政部門應當自受理申請之日起30日內，作出批準或者不批準的書面答復；批準設置的，發(fā)給設置醫(yī)療機構批準書。4.診所取得設置醫(yī)療機構批準書后，按照有關規(guī)定辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)，領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。（二）校驗1.診所應當于每年3月1日至3月31日向登記機關申請校驗。2.申請校驗時，應當提交《醫(yī)療機構校驗申請書》《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本、年度工作總結、診療科目、床位（牙椅）等執(zhí)業(yè)登記項目以及衛(wèi)生技術人員、業(yè)務科室和大型醫(yī)用設備變更情況、校驗期內接受衛(wèi)生行政部門檢查、指導結果及整改情況、校驗期內發(fā)生的醫(yī)療民事賠償（補償）情況（包括醫(yī)療事故）以及衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。3.登記機關應當在受理校驗申請后30日內完成校驗審查，作出校驗結論。對校驗合格的，在《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本上加蓋校驗合格章；對校驗不合格的，登記機關應當責令其限期改正，拒不改正的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。三、人員管理（一）人員資質1.診所執(zhí)業(yè)的醫(yī)師、護士等衛(wèi)生技術人員必須取得相應的執(zhí)業(yè)資格證書，并在任丘市衛(wèi)生健康行政部門注冊。2.在診所從事診療活動的醫(yī)師，應當按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，不得超范圍執(zhí)業(yè)。（二）人員培訓1.診所應當制定人員培訓計劃，定期組織衛(wèi)生技術人員參加業(yè)務培訓和繼續(xù)教育，提高業(yè)務水平。2.培訓內容包括法律法規(guī)、醫(yī)療技術規(guī)范、職業(yè)道德等。（三）人員考核1.診所應當建立人員考核制度，對衛(wèi)生技術人員的業(yè)務水平、工作業(yè)績等進行定期考核。2.考核結果作為人員晉升、聘任、獎勵和處罰的依據。四、診療管理（一）診療科目與范圍1.診所應當按照核準登記的診療科目開展診療活動，不得超出核準范圍。2.嚴禁開展未經核準的醫(yī)療技術項目，如禁止開展人類輔助生殖技術、終止妊娠手術、器官移植等。（二）診療規(guī)范1.診所應當嚴格遵守臨床診療指南、臨床技術操作規(guī)范和行業(yè)標準，規(guī)范診療行為。2.醫(yī)師應當認真詢問患者病史，進行必要的檢查，合理診斷，科學治療，不得漏診、誤診。3.護士應當按照護理技術規(guī)范進行護理操作，觀察患者病情變化，及時報告醫(yī)師。（三）醫(yī)療文書書寫1.診所應當按照規(guī)定書寫門診病歷、住院病歷、處方、檢查報告等醫(yī)療文書。2.醫(yī)療文書應當客觀、真實、準確、完整、及時，不得隱匿、偽造、篡改或者銷毀醫(yī)療文書及有關資料。（四）醫(yī)療安全管理1.診所應當建立醫(yī)療安全管理制度，加強醫(yī)療風險管理，防范醫(yī)療事故的發(fā)生。2.制定醫(yī)療風險應急預案，定期組織演練，提高應對突發(fā)事件的能力。3.加強醫(yī)療安全防范措施，如配備必要的急救設備和藥品，確保醫(yī)療安全。五、藥品與醫(yī)療器械管理（一）藥品管理1.診所應當從合法渠道購進藥品，索取、留存供貨單位的資質證明文件、藥品購進發(fā)票，并建立購進記錄。2.藥品購進記錄應當注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、有效期、生產廠商或者供貨單位、購貨數(shù)量、購進價格、購貨日期等內容。3.診所應當按照藥品儲存要求，妥善保管藥品，確保藥品質量。4.嚴格執(zhí)行藥品不良反應報告制度，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應及時報告。（二）醫(yī)療器械管理1.診所使用的醫(yī)療器械應當符合國家有關規(guī)定，具有合格證明文件。2.建立醫(yī)療器械購進、使用記錄，記錄內容包括醫(yī)療器械的名稱、型號、規(guī)格、生產廠家、購進日期、使用科室等。3.按照醫(yī)療器械使用說明書和操作規(guī)范使用醫(yī)療器械，定期進行維護、保養(yǎng)和校準，確保醫(yī)療器械正常運行。六、醫(yī)療廢物管理（一）分類收集1.診所應當按照醫(yī)療廢物分類目錄，對醫(yī)療廢物進行分類收集。2.醫(yī)療廢物分為感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物和化學性廢物五類，分別用不同顏色的包裝袋或容器收集。（二）暫存與交接1.設立專門的醫(yī)療廢物暫存點，醫(yī)療廢物暫存時間不得超過2天。2.與有資質的醫(yī)療廢物集中處置單位簽訂委托處置協(xié)議，定期將醫(yī)療廢物交由其處置，并做好交接記錄。（三）登記與記錄1.建立醫(yī)療廢物登記制度，詳細記錄醫(yī)療廢物的來源、種類、重量或者數(shù)量、交接時間、最終去向以及經辦人簽名等項目。2.登記資料至少保存3年。七、消毒管理（一）消毒制度1.診所應當建立消毒管理制度，制定消毒操作規(guī)程，定期對環(huán)境、醫(yī)療器械、物品等進行消毒。2.消毒方法應當符合國家有關規(guī)定，優(yōu)先選用物理消毒方法，化學消毒時應當選擇合法、有效的消毒劑。（二）消毒效果監(jiān)測1.定期對消毒效果進行監(jiān)測，監(jiān)測結果應當符合國家有關標準。2.對紫外線燈強度、空氣、物體表面、醫(yī)療器械等進行消毒效果監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。八、財務管理（一）財務制度1.診所應當建立健全財務管理制度,規(guī)范財務核算，保證財務資料真實、完整。2.配備專職或兼職財務人員，負責財務工作。（二）收費管理1.嚴格執(zhí)行物價部門規(guī)定的收費標準，不得擅自提高收費標準或分解收費項目。2.收費項目和標準應當在診所顯著位置公示，接受患者監(jiān)督。（三）財務審計1.定期進行財務審計，確保財務管理規(guī)范。2.審計內容包括財務收支、資產負債、收費情況等，對發(fā)現(xiàn)的問題及時整改。九、監(jiān)督管理（一）日常監(jiān)督檢查1.任丘市衛(wèi)生健康行政部門定期對診所進行日常監(jiān)督檢查，檢查內容包括執(zhí)業(yè)登記、人員資質、診療行為、藥品醫(yī)療器械管理、醫(yī)療廢物管理、消毒管理等。2.監(jiān)督檢查可以采取現(xiàn)場檢查、查閱資料、詢問當事人等方式進行。（二）投訴舉報處理1.設立投訴舉報電話和郵箱，接受患者和社會的投訴舉報。2.對投訴舉報事項及時進行調查處理，將處理結果反饋給投訴舉報人，并向社會公開。（三）不良執(zhí)業(yè)行為記分管理1.建立診所不良執(zhí)業(yè)行為記分制度，對診所及其衛(wèi)生技術人員的不良執(zhí)業(yè)行為進行記分。2.不良執(zhí)業(yè)行為記分與醫(yī)療機構校驗、等級評審、醫(yī)師定期考核等掛鉤。十、法律責任（一）違反本制度的處理措施1.診所違反本制度規(guī)定的，由任丘市衛(wèi)生健康行政部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處以罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。2.診所衛(wèi)生技術人員違反本制度規(guī)定的，由衛(wèi)生健康行政部門依法給予警告、暫停執(zhí)業(yè)活動、吊銷執(zhí)業(yè)證書等處罰