PAGE醫(yī)用設(shè)備管理規(guī)范制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)本公司/組織醫(yī)用設(shè)備的管理，確保醫(yī)用設(shè)備的安全、有效運(yùn)行，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障患者權(quán)益，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本規(guī)范制度。（二）適用范圍本制度適用于本公司/組織內(nèi)所有醫(yī)用設(shè)備的采購(gòu)、驗(yàn)收、安裝、調(diào)試、使用、維護(hù)、維修、報(bào)廢等全過(guò)程管理。（三）管理原則1.依法管理原則：嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)醫(yī)用設(shè)備管理的法律法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)，確保醫(yī)用設(shè)備管理活動(dòng)合法合規(guī)。2.安全有效原則：以保障醫(yī)用設(shè)備的安全運(yùn)行和有效使用為核心目標(biāo)，采取科學(xué)合理的管理措施，降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。3.全程管理原則：對(duì)醫(yī)用設(shè)備從規(guī)劃論證到報(bào)廢處置的全過(guò)程進(jìn)行全面、系統(tǒng)的管理，確保各個(gè)環(huán)節(jié)緊密銜接、有序進(jìn)行。4.全員參與原則：醫(yī)用設(shè)備管理涉及公司/組織內(nèi)多個(gè)部門(mén)和崗位，全體員工應(yīng)積極參與，共同做好醫(yī)用設(shè)備的管理工作。二、管理職責(zé)（一）設(shè)備管理部門(mén)1.負(fù)責(zé)制定和完善醫(yī)用設(shè)備管理的各項(xiàng)規(guī)章制度、工作流程和技術(shù)規(guī)范，并組織實(shí)施。2.統(tǒng)籌規(guī)劃醫(yī)用設(shè)備的配置，根據(jù)醫(yī)院發(fā)展需求和醫(yī)療業(yè)務(wù)需要，編制醫(yī)用設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃，報(bào)上級(jí)主管部門(mén)審批后組織實(shí)施。3.負(fù)責(zé)醫(yī)用設(shè)備的采購(gòu)管理，組織采購(gòu)招標(biāo)、談判等活動(dòng)，簽訂采購(gòu)合同，并對(duì)采購(gòu)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督和管理。4.參與醫(yī)用設(shè)備的驗(yàn)收工作，組織相關(guān)人員對(duì)設(shè)備的數(shù)量、規(guī)格、型號(hào)、性能等進(jìn)行核對(duì)和檢驗(yàn)，確保設(shè)備符合采購(gòu)要求。5.建立醫(yī)用設(shè)備檔案，負(fù)責(zé)設(shè)備檔案的收集、整理、歸檔和保管，記錄設(shè)備的基本信息、采購(gòu)合同、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、維修記錄、使用情況等資料。6.定期對(duì)醫(yī)用設(shè)備進(jìn)行清查盤(pán)點(diǎn)，核實(shí)設(shè)備數(shù)量、狀態(tài)和使用情況，確保賬物相符。對(duì)清查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行處理，并向上級(jí)主管部門(mén)報(bào)告。7.組織開(kāi)展醫(yī)用設(shè)備的質(zhì)量控制和風(fēng)險(xiǎn)管理工作，制定質(zhì)量控制計(jì)劃和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方案，定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，采取有效措施降低設(shè)備使用風(fēng)險(xiǎn)。8.負(fù)責(zé)醫(yī)用設(shè)備的維護(hù)、維修管理，制定設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，組織實(shí)施設(shè)備的日常維護(hù)、保養(yǎng)和維修工作，確保設(shè)備正常運(yùn)行。對(duì)設(shè)備維修情況進(jìn)行跟蹤和記錄，建立維修檔案。9.負(fù)責(zé)醫(yī)用設(shè)備操作人員的培訓(xùn)和考核工作，制定培訓(xùn)計(jì)劃，組織開(kāi)展設(shè)備操作技能培訓(xùn)和考核，確保操作人員熟悉設(shè)備性能、操作規(guī)程和安全注意事項(xiàng)，持證上崗。10.參與醫(yī)用設(shè)備的報(bào)廢鑒定和處置工作，提出報(bào)廢申請(qǐng)，組織相關(guān)人員對(duì)報(bào)廢設(shè)備進(jìn)行技術(shù)鑒定，按照規(guī)定程序辦理報(bào)廢手續(xù)，做好報(bào)廢設(shè)備的資產(chǎn)核銷(xiāo)工作，并對(duì)報(bào)廢設(shè)備進(jìn)行妥善處理。（二）使用部門(mén)1.負(fù)責(zé)本部門(mén)醫(yī)用設(shè)備的日常使用管理，制定本部門(mén)設(shè)備使用操作規(guī)程，組織操作人員嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用設(shè)備，確保設(shè)備安全、有效運(yùn)行。2.配合設(shè)備管理部門(mén)做好設(shè)備的驗(yàn)收、安裝、調(diào)試工作，及時(shí)反饋設(shè)備在使用過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題和需求。3.負(fù)責(zé)本部門(mén)醫(yī)用設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)工作，按照設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃進(jìn)行設(shè)備清潔、潤(rùn)滑、緊固、檢查等日常維護(hù)工作，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告設(shè)備管理部門(mén)。4.協(xié)助設(shè)備管理部門(mén)做好設(shè)備操作人員的培訓(xùn)工作，組織本部門(mén)操作人員參加設(shè)備操作技能培訓(xùn)和考核，確保操作人員熟練掌握設(shè)備操作技能。5.負(fù)責(zé)本部門(mén)醫(yī)用設(shè)備的資產(chǎn)保管工作，確保設(shè)備完好無(wú)損，防止設(shè)備丟失、損壞或被盜。對(duì)設(shè)備的使用情況進(jìn)行記錄，定期向設(shè)備管理部門(mén)報(bào)告。6.根據(jù)本部門(mén)醫(yī)療業(yè)務(wù)發(fā)展需求，及時(shí)向設(shè)備管理部門(mén)提出設(shè)備更新、改造或新增的建議。（三）財(cái)務(wù)部門(mén)1.負(fù)責(zé)醫(yī)用設(shè)備采購(gòu)資金的預(yù)算編制和審核，按照規(guī)定程序安排采購(gòu)資金，確保資金及時(shí)到位。2.參與醫(yī)用設(shè)備采購(gòu)合同的審核，對(duì)合同中的付款條款進(jìn)行審核把關(guān)，確保付款方式和時(shí)間符合財(cái)務(wù)規(guī)定。3.負(fù)責(zé)醫(yī)用設(shè)備的財(cái)務(wù)核算工作，按照財(cái)務(wù)制度對(duì)設(shè)備采購(gòu)、折舊、維修等費(fèi)用進(jìn)行準(zhǔn)確核算，定期進(jìn)行財(cái)務(wù)分析，為設(shè)備管理決策提供財(cái)務(wù)依據(jù)。4.負(fù)責(zé)醫(yī)用設(shè)備報(bào)廢處置的財(cái)務(wù)核銷(xiāo)工作，按照規(guī)定程序辦理報(bào)廢設(shè)備的資產(chǎn)核銷(xiāo)手續(xù)，確保資產(chǎn)賬實(shí)相符。（四）質(zhì)量控制部門(mén)1.負(fù)責(zé)制定醫(yī)用設(shè)備質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，對(duì)醫(yī)用設(shè)備的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督和檢查，確保設(shè)備符合相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和要求。2.參與醫(yī)用設(shè)備的驗(yàn)收工作，對(duì)設(shè)備的質(zhì)量驗(yàn)收結(jié)果進(jìn)行審核和確認(rèn)，出具質(zhì)量驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。3.定期對(duì)醫(yī)用設(shè)備的質(zhì)量狀況進(jìn)行評(píng)估和分析，針對(duì)存在的質(zhì)量問(wèn)題提出改進(jìn)措施和建議，督促相關(guān)部門(mén)進(jìn)行整改。4.負(fù)責(zé)收集和整理醫(yī)用設(shè)備質(zhì)量投訴信息，對(duì)投訴問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查和處理，及時(shí)反饋處理結(jié)果，保障患者權(quán)益。（五）安全管理部門(mén)1.負(fù)責(zé)醫(yī)用設(shè)備的安全管理工作，制定醫(yī)用設(shè)備安全管理制度和應(yīng)急預(yù)案，組織開(kāi)展安全教育培訓(xùn)，提高員工的安全意識(shí)和應(yīng)急處置能力。2.對(duì)醫(yī)用設(shè)備的安全運(yùn)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和消除安全隱患，確保設(shè)備使用安全。3.參與醫(yī)用設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作，對(duì)設(shè)備存在的安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析和評(píng)估，提出風(fēng)險(xiǎn)防控措施和建議。4.在醫(yī)用設(shè)備發(fā)生安全事故時(shí)，按照應(yīng)急預(yù)案組織開(kāi)展應(yīng)急救援工作，及時(shí)向上級(jí)主管部門(mén)報(bào)告事故情況，并配合有關(guān)部門(mén)進(jìn)行事故調(diào)查和處理。三、采購(gòu)管理（一）采購(gòu)計(jì)劃編制1.設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)根據(jù)醫(yī)院發(fā)展規(guī)劃、醫(yī)療業(yè)務(wù)需求、設(shè)備現(xiàn)狀及更新?lián)Q代要求，每年定期編制醫(yī)用設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)明確設(shè)備名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、預(yù)算金額、采購(gòu)時(shí)間等內(nèi)容。2.在編制采購(gòu)計(jì)劃前，設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)組織相關(guān)人員對(duì)各科室提出的設(shè)備需求進(jìn)行調(diào)研和論證，充分考慮設(shè)備的實(shí)用性、先進(jìn)性、經(jīng)濟(jì)性和可行性，并結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況進(jìn)行綜合平衡。3.采購(gòu)計(jì)劃編制完成后，應(yīng)報(bào)上級(jí)主管部門(mén)審批。上級(jí)主管部門(mén)應(yīng)根據(jù)醫(yī)院發(fā)展戰(zhàn)略、財(cái)務(wù)狀況、設(shè)備管理現(xiàn)狀等因素對(duì)采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行審核，確保采購(gòu)計(jì)劃符合醫(yī)院整體利益和發(fā)展需求。（二）采購(gòu)招標(biāo)1.對(duì)于納入政府采購(gòu)目錄或達(dá)到政府采購(gòu)限額標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用設(shè)備采購(gòu)項(xiàng)目，應(yīng)按照政府采購(gòu)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行招標(biāo)采購(gòu)。設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)委托具有相應(yīng)資質(zhì)的招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)組織招標(biāo)活動(dòng)，并按照招標(biāo)程序發(fā)布招標(biāo)公告、編制招標(biāo)文件、組織開(kāi)標(biāo)評(píng)標(biāo)等工作。2.對(duì)于未納入政府采購(gòu)目錄且未達(dá)到政府采購(gòu)限額標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用設(shè)備采購(gòu)項(xiàng)目，可由本公司/組織自行組織招標(biāo)采購(gòu)或采用競(jìng)爭(zhēng)性談判、詢價(jià)等方式進(jìn)行采購(gòu)，但應(yīng)遵循公平、公正、公開(kāi)的原則，確保采購(gòu)過(guò)程合法合規(guī)、競(jìng)爭(zhēng)充分。3.在采購(gòu)招標(biāo)過(guò)程中，設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)組織相關(guān)人員對(duì)投標(biāo)供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、產(chǎn)品質(zhì)量、售后服務(wù)等進(jìn)行審查和評(píng)估，選擇具有良好信譽(yù)和實(shí)力的供應(yīng)商作為中標(biāo)候選人。（三）采購(gòu)合同簽訂1.確定中標(biāo)供應(yīng)商后，設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)與中標(biāo)供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同。采購(gòu)合同應(yīng)明確設(shè)備名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、售后服務(wù)等條款，確保合同內(nèi)容完整、準(zhǔn)確、合法有效。2.在簽訂采購(gòu)合同前，設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)將合同文本提交給財(cái)務(wù)部門(mén)、法務(wù)部門(mén)等相關(guān)部門(mén)進(jìn)行審核，重點(diǎn)審核合同中的付款方式與時(shí)間、違約責(zé)任、知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬等條款，確保合同符合法律法規(guī)和醫(yī)院利益要求。3.采購(gòu)合同簽訂后，應(yīng)嚴(yán)格按照合同約定履行各自的義務(wù)，設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)跟蹤合同執(zhí)行情況，及時(shí)協(xié)調(diào)解決合同履行過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，確保設(shè)備按時(shí)、按質(zhì)、按量交付。四、驗(yàn)收管理（一）驗(yàn)收準(zhǔn)備1.設(shè)備到貨前，設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)通知使用部門(mén)、質(zhì)量控制部門(mén)等相關(guān)人員做好驗(yàn)收準(zhǔn)備工作。使用部門(mén)應(yīng)安排熟悉設(shè)備性能和操作的人員參與驗(yàn)收，質(zhì)量控制部門(mén)應(yīng)準(zhǔn)備好驗(yàn)收所需的檢測(cè)工具和標(biāo)準(zhǔn)。2.設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)根據(jù)采購(gòu)合同和相關(guān)技術(shù)文件，制定詳細(xì)的驗(yàn)收方案，明確驗(yàn)收內(nèi)容、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方法和驗(yàn)收人員分工等。（二）驗(yàn)收實(shí)施1.設(shè)備到貨后，設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)組織相關(guān)人員按照驗(yàn)收方案進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括設(shè)備的數(shù)量、規(guī)格型號(hào)、外觀質(zhì)量、技術(shù)性能、隨機(jī)附件及資料等。2.質(zhì)量控制部門(mén)應(yīng)依據(jù)相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，對(duì)設(shè)備的性能指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)和驗(yàn)證，確保設(shè)備質(zhì)量符合要求。對(duì)于大型、復(fù)雜或關(guān)鍵設(shè)備，可邀請(qǐng)第三方專業(yè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)。3.使用部門(mén)應(yīng)檢查設(shè)備的安裝調(diào)試情況，確保設(shè)備安裝牢固、運(yùn)行正常，并對(duì)設(shè)備的操作界面、功能菜單等進(jìn)行熟悉和試用，提出使用過(guò)程中可能存在的問(wèn)題和建議。4.在驗(yàn)收過(guò)程中，驗(yàn)收人員應(yīng)認(rèn)真填寫(xiě)驗(yàn)收記錄，詳細(xì)記錄驗(yàn)收情況。對(duì)于驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商溝通協(xié)商，要求供應(yīng)商限期整改或更換設(shè)備，直至驗(yàn)收合格為止。（三）驗(yàn)收?qǐng)?bào)告1.驗(yàn)收工作完成后，設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)根據(jù)驗(yàn)收記錄編制驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。驗(yàn)收?qǐng)?bào)告應(yīng)包括設(shè)備名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、采購(gòu)合同編號(hào)、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收情況、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容，并由驗(yàn)收人員簽字確認(rèn)。2.驗(yàn)收?qǐng)?bào)告經(jīng)設(shè)備管理部門(mén)負(fù)責(zé)人審核后，報(bào)上級(jí)主管部門(mén)備案存檔。驗(yàn)收合格的設(shè)備方可投入使用，驗(yàn)收不合格的設(shè)備不得辦理入庫(kù)手續(xù)，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商協(xié)商處理。五、使用管理（一）操作規(guī)程制定1.使用部門(mén)應(yīng)根據(jù)醫(yī)用設(shè)備的性能特點(diǎn)和使用要求，制定本部門(mén)設(shè)備的操作規(guī)程。操作規(guī)程應(yīng)明確設(shè)備的開(kāi)機(jī)、關(guān)機(jī)、操作步驟、注意事項(xiàng)、維護(hù)保養(yǎng)要求等內(nèi)容，確保操作人員能夠正確、安全地使用設(shè)備。2.操作規(guī)程應(yīng)經(jīng)設(shè)備管理部門(mén)審核后發(fā)布實(shí)施，并定期進(jìn)行修訂和完善。修訂后的操作規(guī)程應(yīng)及時(shí)通知相關(guān)操作人員，確保操作人員掌握最新的操作要求。（二）操作人員培訓(xùn)1.設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)定期組織醫(yī)用設(shè)備操作人員的培訓(xùn)工作，培訓(xùn)內(nèi)容包括設(shè)備的基本原理、操作技能、維護(hù)保養(yǎng)知識(shí)、安全注意事項(xiàng)等。培訓(xùn)方式可采用集中授課、現(xiàn)場(chǎng)演示操作、在線學(xué)習(xí)等多種形式。2.操作人員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)考核合格后方可上崗操作。培訓(xùn)考核應(yīng)包括理論考試和實(shí)際操作考核，考核內(nèi)容應(yīng)涵蓋操作規(guī)程的各個(gè)方面。對(duì)于新購(gòu)置的設(shè)備或更新?lián)Q代的設(shè)備，應(yīng)及時(shí)組織操作人員進(jìn)行針對(duì)性培訓(xùn)。3.設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)建立操作人員培訓(xùn)檔案，記錄操作人員的培訓(xùn)情況、考核成績(jī)、證書(shū)頒發(fā)等信息，以便跟蹤管理和查詢。（三）使用記錄與統(tǒng)計(jì)1.操作人員應(yīng)如實(shí)記錄設(shè)備的使用情況，包括開(kāi)機(jī)時(shí)間、關(guān)機(jī)時(shí)間、使用參數(shù)、運(yùn)行狀況、維修記錄等。使用記錄應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整，并存檔保存。2.使用部門(mén)應(yīng)定期對(duì)設(shè)備的使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，統(tǒng)計(jì)指標(biāo)包括設(shè)備開(kāi)機(jī)率、使用率、故障率等。通過(guò)統(tǒng)計(jì)分析，及時(shí)發(fā)現(xiàn)設(shè)備使用過(guò)程中存在的問(wèn)題，采取有效措施加以解決，提高設(shè)備的使用效率和效益。（四）設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)1.設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)制定醫(yī)用設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，明確設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的周期、內(nèi)容、責(zé)任人等。維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)設(shè)備的性能特點(diǎn)、使用頻率、運(yùn)行狀況等因素制定，確保設(shè)備得到及時(shí)、有效的維護(hù)保養(yǎng)。2.使用部門(mén)應(yīng)按照維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃對(duì)設(shè)備進(jìn)行日常維護(hù)保養(yǎng)工作，包括設(shè)備清潔、潤(rùn)滑、緊固、檢查等。操作人員在使用設(shè)備前、后應(yīng)進(jìn)行設(shè)備檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告設(shè)備管理部門(mén)。3.設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)定期組織對(duì)設(shè)備進(jìn)行全面維護(hù)保養(yǎng)和預(yù)防性維修工作，對(duì)設(shè)備的關(guān)鍵部件、易損件等進(jìn)行檢查和更換，確保設(shè)備性能穩(wěn)定可靠。對(duì)于大型、復(fù)雜精密設(shè)備，可邀請(qǐng)廠家技術(shù)人員進(jìn)行專業(yè)維護(hù)保養(yǎng)。六、維修管理（一）維修申請(qǐng)1.設(shè)備在使用過(guò)程中出現(xiàn)故障或異常情況時(shí)，操作人員應(yīng)及時(shí)停止使用設(shè)備，并向設(shè)備管理部門(mén)報(bào)告。設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)詳細(xì)記錄故障現(xiàn)象、發(fā)生時(shí)間、使用科室等信息，并填寫(xiě)維修申請(qǐng)表。2.維修申請(qǐng)表應(yīng)提交給設(shè)備管理部門(mén)負(fù)責(zé)人審核，對(duì)于一般性故障，設(shè)備管理部門(mén)可直接安排維修人員進(jìn)行維修；對(duì)于復(fù)雜故障或重大設(shè)備故障，設(shè)備管理部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織相關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行會(huì)診，制定維修方案，并報(bào)上級(jí)主管部門(mén)批準(zhǔn)后實(shí)施。（二）維修實(shí)施1.設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)根據(jù)維修申請(qǐng)表安排維修人員進(jìn)行維修。維修人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)技能和維修經(jīng)驗(yàn)，熟悉設(shè)備的結(jié)構(gòu)原理和維修方法。維修人員在維修過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保維修質(zhì)量和安全。2.對(duì)于本公司/組織無(wú)法維修的設(shè)備，設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)及時(shí)聯(lián)系設(shè)備供應(yīng)商或?qū)I(yè)維修機(jī)構(gòu)進(jìn)行維修。在送外維修時(shí)，應(yīng)與維修機(jī)構(gòu)簽訂維修合同，明確維修內(nèi)容、維修期限、維修費(fèi)用、質(zhì)量保證等條款，并對(duì)送修設(shè)備進(jìn)行登記和標(biāo)識(shí)，確保設(shè)備安全運(yùn)輸和維修過(guò)程的可追溯性。3.在維修過(guò)程中，維修人員應(yīng)詳細(xì)記錄維修情況，包括故障原因、維修措施、更換的零部件等信息。維修完成后，維修人員應(yīng)填寫(xiě)維修記錄單，并經(jīng)使用部門(mén)確認(rèn)后交設(shè)備管理部門(mén)存檔。(三)維修質(zhì)量跟蹤與評(píng)價(jià)1.設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)建立維修質(zhì)量跟蹤機(jī)制，對(duì)維修后的設(shè)備進(jìn)行跟蹤檢查，確保設(shè)備恢復(fù)正常運(yùn)行。對(duì)于維修后仍存在問(wèn)題的設(shè)備，應(yīng)及時(shí)與維修機(jī)構(gòu)溝通協(xié)商，要求其重新維修或采取其他解決措施。2.定期對(duì)維修質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)指標(biāo)包括維修及時(shí)率、維修成功率、維修費(fèi)用合理性等。通過(guò)維修質(zhì)量評(píng)價(jià)，總結(jié)維修工作經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，不斷提高維修管理水平和維修質(zhì)量。七、報(bào)廢管理（一）報(bào)廢鑒定1.醫(yī)用設(shè)備符合下列條件之一的，可申請(qǐng)報(bào)廢：已超過(guò)規(guī)定使用年限，且設(shè)備技術(shù)性能?chē)?yán)重下降，無(wú)法滿足臨床使用要求的；因技術(shù)進(jìn)步或其他原因，設(shè)備已被淘汰，市場(chǎng)上無(wú)同類產(chǎn)品可供替代的；設(shè)備損壞嚴(yán)重，經(jīng)維修后仍無(wú)法正常使用，且維修成本過(guò)高的；設(shè)備存在嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，無(wú)法通過(guò)整改或維修解決，且繼續(xù)使用可能存在安全隱患的；其他符合報(bào)廢條件的情況。2.設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)定期組織對(duì)醫(yī)用設(shè)備進(jìn)行清查盤(pán)點(diǎn)，對(duì)擬報(bào)廢設(shè)備進(jìn)行技術(shù)鑒定。技術(shù)鑒定可由設(shè)備管理部門(mén)組織相關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行，也可邀請(qǐng)第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。技術(shù)鑒定應(yīng)出具鑒定報(bào)告，明確設(shè)備是否符合報(bào)廢條件。（二）報(bào)廢申請(qǐng)與審批1.設(shè)備管理部門(mén)根據(jù)技術(shù)鑒定結(jié)果，填寫(xiě)醫(yī)用設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)表，詳細(xì)說(shuō)明設(shè)備名稱、規(guī)格型號(hào)、購(gòu)置時(shí)間、報(bào)廢原因等信息，并附上技術(shù)鑒定報(bào)告、設(shè)備檔案資料等相關(guān)證明材料。2.報(bào)廢申請(qǐng)表經(jīng)使用部門(mén)、財(cái)務(wù)部門(mén)、質(zhì)量控制部門(mén)、安全管理部門(mén)等相關(guān)部門(mén)簽署意見(jiàn)后，報(bào)上級(jí)主管部門(mén)審批。上級(jí)主管部門(mén)應(yīng)根據(jù)醫(yī)院實(shí)際情況和相關(guān)規(guī)定，對(duì)報(bào)廢申請(qǐng)進(jìn)行審核批準(zhǔn)。（三）報(bào)廢處置1.經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)