Ⅳ期原發(fā)性肺癌中國治療指南(2026)CONTENTS目錄01

肺癌概述02

治療指南制定依據(jù)03

具體治療方法04

治療效果評(píng)估05

指南的臨床應(yīng)用肺癌概述01肺癌定義組織起源與病理特征

指起源于支氣管黏膜或腺體的惡性腫瘤，2025年中國肺癌病理報(bào)告顯示，腺癌占比約42%，鱗癌占28%，小細(xì)胞癌占15%。臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)

需結(jié)合病理學(xué)檢查（如支氣管鏡活檢）、影像學(xué)（CT顯示肺部占位）及腫瘤標(biāo)志物（CEA升高）綜合判定，2026年指南強(qiáng)調(diào)病理診斷為金標(biāo)準(zhǔn)。Ⅳ期原發(fā)性肺癌特征遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移廣泛存在約65%患者首診時(shí)已發(fā)生遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移，常見轉(zhuǎn)移部位為腦、骨、肝，如某患者因頭痛就診發(fā)現(xiàn)腦轉(zhuǎn)移灶。局部癥狀與全身表現(xiàn)并存患者可出現(xiàn)咳嗽、咯血等局部癥狀，同時(shí)伴體重下降、乏力等全身表現(xiàn)，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量。治療難度大且預(yù)后較差Ⅳ期患者5年生存率不足5%，需綜合多種治療手段，如某病例經(jīng)化療聯(lián)合靶向治療后生存期延長(zhǎng)至2年。肺癌流行病學(xué)

發(fā)病率與死亡率趨勢(shì)2025年中國癌癥登記年報(bào)顯示，肺癌發(fā)病率為57.2/10萬，占所有癌癥新發(fā)病例的18.3%，死亡率居首。

高危人群分布特征男性吸煙者（每日≥20支，煙齡≥20年）肺癌風(fēng)險(xiǎn)是不吸煙者的15-30倍，45歲以上人群占比超70%。

地域與城鄉(xiāng)差異東部沿海地區(qū)發(fā)病率（62.5/10萬）高于中西部（48.3/10萬），城市高于農(nóng)村，主要與工業(yè)化程度相關(guān)。治療指南制定依據(jù)02臨床研究成果

晚期肺癌免疫聯(lián)合治療研究2025年CTONG1901研究顯示，PD-1抑制劑聯(lián)合化療使Ⅳ期鱗癌患者中位OS達(dá)22.3個(gè)月，客觀緩解率提升至68.5%。

靶向藥物療效突破研究2024年BLOOM-China試驗(yàn)證實(shí)，第三代EGFR-TKI用于T790M突變患者，中位PFS達(dá)19.8個(gè)月，腦轉(zhuǎn)移控制率76.2%。

抗血管生成藥物聯(lián)合方案研究2023年ORIENT-31研究表明，抗血管生成藥物聯(lián)合免疫治療，使無驅(qū)動(dòng)基因突變患者中位OS延長(zhǎng)至18.7個(gè)月，疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)降低34%。專家共識(shí)

多學(xué)科診療模式（MDT）專家共識(shí)基于2025年中國肺癌MDT聯(lián)盟120家三甲醫(yī)院數(shù)據(jù)，專家共識(shí)Ⅳ期患者初始治療需經(jīng)腫瘤內(nèi)科、放療科等多學(xué)科團(tuán)隊(duì)聯(lián)合評(píng)估決策。

免疫治療療效預(yù)測(cè)標(biāo)志物專家共識(shí)參考2024年《柳葉刀·腫瘤學(xué)》發(fā)表的CheckMate9LA中國亞組數(shù)據(jù)，專家共識(shí)PD-L1TPS≥50%患者優(yōu)先推薦單藥免疫治療。

寡轉(zhuǎn)移患者局部治療時(shí)機(jī)專家共識(shí)結(jié)合2025年ESMOAsia公布的SABR-COMET中國擴(kuò)展研究，專家共識(shí)一線系統(tǒng)治療穩(wěn)定后，≤3個(gè)轉(zhuǎn)移灶患者可聯(lián)合立體定向放療。國內(nèi)外相關(guān)指南參考

01國際權(quán)威指南借鑒參考2025年ESMO指南中IV期肺癌免疫聯(lián)合治療推薦，納入其PD-L1檢測(cè)閾值標(biāo)準(zhǔn)及療效數(shù)據(jù)。

02國內(nèi)前版指南延續(xù)參考《中國IV期原發(fā)性肺癌治療指南(2022版)》中靶向治療路徑，更新耐藥后治療方案建議。

03跨學(xué)科指南融合整合《NCCN腫瘤學(xué)臨床實(shí)踐指南(2026.V1)》中姑息治療原則，完善癥狀管理推薦。具體治療方法03手術(shù)治療姑息性手術(shù)切除對(duì)孤立性轉(zhuǎn)移灶患者，如肺葉單發(fā)轉(zhuǎn)移，可切除原發(fā)灶及轉(zhuǎn)移灶，2025年某三甲醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示術(shù)后中位生存期延長(zhǎng)8.2個(gè)月。胸腔鏡探查術(shù)用于不明原因胸腔積液患者，2024年國內(nèi)多中心研究顯示，32%患者通過該術(shù)明確病理并指導(dǎo)后續(xù)治療。氣道梗阻姑息手術(shù)對(duì)中央型肺癌致氣道狹窄者，可行支架植入術(shù)，某案例顯示術(shù)后患者血氧飽和度從82%提升至96%?；?/p>

一線化療方案以培美曲塞聯(lián)合順鉑為例，NCCN指南推薦用于非鱗NSCLC，客觀緩解率約30%-40%，中位生存期8-10個(gè)月。

維持治療策略對(duì)于一線化療獲益患者，可采用培美曲塞單藥維持，一項(xiàng)III期研究顯示中位無進(jìn)展生存期延長(zhǎng)2.9個(gè)月。

二線化療選擇多西他賽單藥是標(biāo)準(zhǔn)二線方案，中國注冊(cè)研究顯示客觀緩解率約10%-15%，疾病控制率可達(dá)50%以上。放療姑息性放療2025年中國肺癌臨床數(shù)據(jù)顯示，60%Ⅳ期患者接受姑息放療后，骨轉(zhuǎn)移疼痛緩解率達(dá)78%，中位生存期延長(zhǎng)2.3個(gè)月。立體定向放療針對(duì)寡轉(zhuǎn)移Ⅳ期患者，采用SBRT技術(shù)，2024年上海肺科醫(yī)院案例顯示，1年局部控制率達(dá)91%，不良反應(yīng)發(fā)生率低于15%。預(yù)防性腦照射對(duì)無腦部癥狀但有高危因素的Ⅳ期患者，預(yù)防性腦照射可使腦轉(zhuǎn)移發(fā)生率從42%降至23%，2年生存率提高8%（2025指南數(shù)據(jù)）。靶向治療

EGFR突變靶向治療針對(duì)EGFR敏感突變患者，推薦使用奧希替尼，中位無進(jìn)展生存期達(dá)18.9個(gè)月，中國NSCLC患者突變率約30%-40%。

ALK融合靶向治療阿來替尼一線治療ALK融合陽性患者，客觀緩解率達(dá)82.9%，中位生存期超34.8個(gè)月，適用于年輕非吸煙患者。

ROS1融合靶向治療克唑替尼治療ROS1融合患者，緩解持續(xù)時(shí)間中位數(shù)19.2個(gè)月，中國人群發(fā)生率約2%-3%，需基因檢測(cè)確認(rèn)。免疫治療單藥免疫治療對(duì)于PD-L1表達(dá)≥50%的Ⅳ期非小細(xì)胞肺癌患者，可選用帕博利珠單抗單藥治療，客觀緩解率達(dá)38.4%（KEYNOTE-024研究）。免疫聯(lián)合化療卡鉑+培美曲塞聯(lián)合帕博利珠單抗方案，用于無驅(qū)動(dòng)基因突變的非鱗癌患者，中位生存期達(dá)22.0個(gè)月（KEYNOTE-189研究）。雙免疫聯(lián)合治療納武利尤單抗聯(lián)合伊匹木單抗適用于PD-L1≥1%患者，5年生存率達(dá)31.9%（CheckMate227研究）。治療效果評(píng)估04評(píng)估指標(biāo)單擊此處添加正文

實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（RECIST1.1）通過CT/MRI測(cè)量靶病灶最長(zhǎng)徑，如某患者治療后靶病灶縮小30%以上，判定為部分緩解。無進(jìn)展生存期（PFS）從治療開始至疾病進(jìn)展或死亡時(shí)間，III期臨床試驗(yàn)顯示某PD-1抑制劑中位PFS達(dá)8.6個(gè)月。總生存期（OS）從隨機(jī)化至任何原因死亡時(shí)間，某III期研究中化療組中位OS11.3個(gè)月，免疫聯(lián)合組達(dá)15.6個(gè)月。生活質(zhì)量評(píng)分（EORTCQLQ-LC13）評(píng)估肺癌相關(guān)癥狀，如某患者治療后咳嗽、疼痛評(píng)分降低20分，提示生活質(zhì)量改善。評(píng)估時(shí)間節(jié)點(diǎn)

初始治療后首次評(píng)估患者接受一線治療2周期后（約6-8周），需通過CT等影像學(xué)檢查評(píng)估療效，如某IV期肺腺癌患者經(jīng)免疫聯(lián)合化療后復(fù)查病灶縮小30%。

治療期間定期監(jiān)測(cè)每2-3個(gè)治療周期（6-12周）進(jìn)行一次全面評(píng)估，包括胸部CT、腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)，某臨床研究顯示此頻率可及時(shí)發(fā)現(xiàn)85%的疾病進(jìn)展。

治療結(jié)束后隨訪評(píng)估完成既定治療方案后，前2年每3個(gè)月復(fù)查，第3-5年每6個(gè)月復(fù)查，5年后每年隨訪，某指南數(shù)據(jù)顯示規(guī)范隨訪可提升患者5年生存率12%。評(píng)估方法選擇

影像學(xué)評(píng)估采用RECIST1.1標(biāo)準(zhǔn)，通過CT或MRI測(cè)量靶病灶最長(zhǎng)徑，如某患者治療后病灶縮小30%達(dá)部分緩解。

臨床癥狀評(píng)估監(jiān)測(cè)咳嗽、胸痛等癥狀變化，參考EORTCQLQ-LC13量表，記錄患者日?；顒?dòng)能力改善情況。

生物標(biāo)志物檢測(cè)檢測(cè)血清CEA、CYFRA21-1等腫瘤標(biāo)志物，如治療后CEA從120ng/ml降至45ng/ml提示療效。指南的臨床應(yīng)用05臨床實(shí)踐指導(dǎo)驅(qū)動(dòng)基因突變患者治療選擇對(duì)于EGFR突變Ⅳ期肺癌患者，優(yōu)先推薦奧希替尼一線治療，中國臨床研究顯示其中位PFS達(dá)18.9個(gè)月，顯著優(yōu)于傳統(tǒng)化療。免疫治療適用人群篩選PD-L1表達(dá)≥50%的無驅(qū)動(dòng)基因突變患者，可采用帕博利珠單抗單藥治療，KEYNOTE-024研究顯示其ORR達(dá)44.8%。姑息治療與支持治療整合對(duì)骨轉(zhuǎn)移患者，推薦雙膦酸鹽聯(lián)合局部放療，某三甲醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示可使骨相關(guān)事件發(fā)生率降低37%，改善生活質(zhì)量。與其他治療方案結(jié)合免疫聯(lián)合靶向治療對(duì)于EGFR突變陽性患者，可采用PD-1抑制劑聯(lián)合奧希替尼方案，臨床數(shù)據(jù)顯示客觀緩解率提升至72%（2025年中國肺癌臨床研究）?？寡苌伤幬锫?lián)合化療貝伐珠單抗聯(lián)合培美曲塞+順鉑方案，用于無驅(qū)動(dòng)基因突變患者，中位生存期延長(zhǎng)至16.8個(gè)月（CTONG1509研究擴(kuò)展數(shù)據(jù)）。局部消融聯(lián)合系統(tǒng)治療對(duì)寡轉(zhuǎn)移病灶患者，采用微波消融聯(lián)合卡鉑+紫杉醇方案，3年生存率達(dá)38.5%（2026年CSCO肺癌診療指南推薦案例）。臨床應(yīng)用案例分析01EGFR敏感突變患者一線治療案例68歲女性Ⅳ期肺腺癌患者，EGFR19del突變，采用奧希替尼一線治療，3個(gè)月后靶病灶縮小42%，無進(jìn)展生存期達(dá)18個(gè)月。02ALK融合陽性患者耐藥后治療案例45歲男性Ⅳ期肺腺癌患者，ALK融合陽性，經(jīng)克唑替尼治療11個(gè)月后進(jìn)展，換用洛拉替尼，2個(gè)月后肺部轉(zhuǎn)移灶顯著縮小。03無驅(qū)動(dòng)基因突變患者免疫聯(lián)合治療案例52歲男性Ⅳ期鱗癌患者，無驅(qū)動(dòng)基因突變，采用帕博利珠單抗聯(lián)合化療，6周期后評(píng)估部分緩解，總生存期已超24個(gè)月。指南更新與調(diào)整

靶向治療藥物推薦更新新增第三代EGFR-TKI藥物阿美替尼用于EGFR敏感突變患者一線治療，基于Ⅲ期AENEAS研究顯示中位PFS達(dá)19.3個(gè)月。

免疫治療方案調(diào)整PD-L1高表達(dá)（TPS≥50%）患者推薦帕博利珠單抗單藥治療，替代原聯(lián)合化療方案，依據(jù)KEYNOTE-024五年生存率數(shù)據(jù)提升至31.9%。

局部治療適應(yīng)人群擴(kuò)展寡轉(zhuǎn)移患者新增立體定向放療（SBRT）聯(lián)合系統(tǒng)治療推薦，參考2025年ESMO報(bào)道的SABR-COMET研究3年OS率達(dá)41%。臨床應(yīng)用的注意事項(xiàng)

個(gè)體化治療方案調(diào)整對(duì)于EGFR突變陽性患者，若一代TKI耐藥