2025年高職生物制藥技術(shù)（生物制藥工藝）試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級(jí)______姓名______第I卷（選擇題，共40分）答題要求：每題只有一個(gè)正確答案，請(qǐng)將正確答案的序號(hào)填在括號(hào)內(nèi)。（總共20題，每題2分）1.生物制藥工藝中，以下哪種技術(shù)常用于蛋白質(zhì)的分離純化？（）A.離子交換色譜B.酸堿滴定法C.重結(jié)晶D.蒸餾2.微生物發(fā)酵生產(chǎn)藥物時(shí)，對(duì)發(fā)酵條件的控制至關(guān)重要。以下哪種條件不是主要控制因素？（）A.溫度B.光照強(qiáng)度C.pH值D.溶解氧3.生物制藥中，基因工程藥物的生產(chǎn)首先要獲取目的基因，常用的方法是（）A.化學(xué)合成法B.從基因組文庫中篩選C.以上都是D.以上都不是4.蛋白質(zhì)藥物在儲(chǔ)存過程中容易失活，主要原因是（）A.水解B.氧化C.變性D.以上都是5.生物制藥工藝中，細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)常用于生產(chǎn)（）A.疫苗B.抗生素C.生物堿D.甾體激素6.以下哪種酶在基因工程中可用于切割DNA分子？（）A.淀粉酶B.限制性內(nèi)切酶C.蛋白酶D.脂肪酶7.生物制藥過程中，對(duì)原材料的質(zhì)量要求很高。以下哪種原材料不屬于生物制藥常用的原材料？（）A.動(dòng)物臟器B.植物提取物C.石油產(chǎn)品D.微生物8.發(fā)酵罐的攪拌裝置作用不包括（）A.使物料混合均勻B.增加溶解氧C.控制發(fā)酵溫度D.防止微生物沉淀9.生物制藥工藝中，超濾技術(shù)主要用于（）A.去除大分子雜質(zhì)B.濃縮溶液C.分離不同分子量的物質(zhì)D.以上都是10.以下哪種方法可用于檢測(cè)生物藥物的純度？（）A.高效液相色譜法B.紫外可見分光光度法C.以上都是D.以上都不是11.生物制藥中，蛋白質(zhì)的復(fù)性是指（）A.蛋白質(zhì)從變性狀態(tài)恢復(fù)到天然狀態(tài)B.蛋白質(zhì)的水解過程C.蛋白質(zhì)的糖基化修飾D.蛋白質(zhì)的磷酸化修飾12.微生物發(fā)酵生產(chǎn)藥物時(shí)，接種量的大小會(huì)影響（）A.發(fā)酵周期B.產(chǎn)物產(chǎn)量C.以上都是D.以上都不是13.生物制藥工藝中，常用的滅菌方法不包括（）A.高溫高壓滅菌B.紫外線滅菌C.化學(xué)藥劑滅菌D.過濾除菌14.以下哪種生物藥物可用于治療糖尿?。浚ǎ〢.胰島素B.干擾素C.生長(zhǎng)激素D.青霉素15.基因工程藥物生產(chǎn)中，表達(dá)載體的構(gòu)建不包括以下哪個(gè)步驟？（）A.選擇合適的啟動(dòng)子B.插入目的基因C.連接標(biāo)記基因D.細(xì)胞破碎16.生物制藥過程中，對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的要求嚴(yán)格。以下哪種環(huán)境條件不利于生物制藥生產(chǎn)？（）A.潔凈度高B.溫度和濕度適宜C.有大量灰塵D.無有害氣體17.蛋白質(zhì)藥物的凍干保存是為了（）A.降低水分含量，延長(zhǎng)保質(zhì)期B.增加藥物的活性C.便于運(yùn)輸D.以上都是18.生物制藥工藝中，親和色譜法是利用（）進(jìn)行分離的。A.分子間的親和力B.分子的大小差異C.分子的電荷差異D.分子的密度差異19.微生物發(fā)酵生產(chǎn)抗生素時(shí)，發(fā)酵終點(diǎn)的判斷依據(jù)不包括（）A.抗生素產(chǎn)量不再增加B.發(fā)酵液pH值穩(wěn)定C.微生物細(xì)胞全部死亡D.糖耗不再下降20.生物制藥中，以下哪種技術(shù)可用于蛋白質(zhì)藥物的修飾？（）A.化學(xué)修飾B.基因工程修飾C.以上都是D.以上都不是第II卷（非選擇題，共60分）21.（10分）簡(jiǎn)述生物制藥工藝的主要流程。22.（10分）在生物制藥中，如何保證原材料的質(zhì)量？23.（10分）舉例說明基因工程藥物的生產(chǎn)過程。24.（15分）閱讀材料：某生物制藥公司計(jì)劃生產(chǎn)一種新型的蛋白質(zhì)藥物。該藥物具有良好的治療效果，但在生產(chǎn)過程中遇到了一些問題。例如，蛋白質(zhì)表達(dá)量低，且容易形成包涵體。請(qǐng)分析可能導(dǎo)致這些問題的原因，并提出相應(yīng)的解決措施。25.（15分）閱讀材料：隨著生物制藥技術(shù)的不斷發(fā)展，生物藥物的種類越來越多，應(yīng)用范圍也越來越廣。然而，生物藥物的質(zhì)量控制仍然是一個(gè)關(guān)鍵問題。請(qǐng)結(jié)合所學(xué)知識(shí)，談?wù)勆锼幬镔|(zhì)量控制的重要性以及主要的質(zhì)量控制方法。答案：1.A2.B3.C4.D5.A6.B7.C8.C9.D10.C11.A12.C13.D14.A15.D16.C17.A18.A19.C20.C21.生物制藥工藝主要流程包括：原材料的選擇與預(yù)處理，確保原材料質(zhì)量符合要求；采用合適的技術(shù)獲取目的基因，如化學(xué)合成法、從基因組文庫中篩選等；構(gòu)建表達(dá)載體，將目的基因?qū)牒线m宿主細(xì)胞；細(xì)胞培養(yǎng)或發(fā)酵，控制好溫度、pH值、溶解氧等條件；對(duì)產(chǎn)物進(jìn)行分離純化，如離子交換色譜、超濾等技術(shù)；最后進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)與制劑加工。22.保證原材料質(zhì)量，首先要選擇優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商，對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行嚴(yán)格評(píng)估。原材料采購時(shí)要進(jìn)行嚴(yán)格檢驗(yàn)，包括外觀、純度、活性等指標(biāo)。建立原材料儲(chǔ)存管理制度，根據(jù)其特性選擇合適儲(chǔ)存條件，防止變質(zhì)。對(duì)原材料進(jìn)行定期抽檢和穩(wěn)定性考察，確保在生產(chǎn)使用時(shí)質(zhì)量可靠。23.例如生產(chǎn)胰島素，先從人或動(dòng)物基因組中獲取胰島素基因，通過PCR等技術(shù)擴(kuò)增。構(gòu)建表達(dá)載體，將胰島素基因與合適啟動(dòng)子等元件連接，導(dǎo)入大腸桿菌等宿主細(xì)胞。在發(fā)酵罐中培養(yǎng)宿主細(xì)胞，控制發(fā)酵條件使細(xì)胞大量表達(dá)胰島素。通過破碎細(xì)胞釋放產(chǎn)物，利用離子交換色譜等方法分離純化胰島素，去除雜質(zhì)，最后進(jìn)行制劑加工成胰島素制劑。24.蛋白質(zhì)表達(dá)量低可能原因：?jiǎn)?dòng)子活性不足，可更換強(qiáng)啟動(dòng)子；載體拷貝數(shù)低，優(yōu)化載體構(gòu)建提高拷貝數(shù)；培養(yǎng)條件不合適，調(diào)整溫度、pH值、營養(yǎng)成分等。形成包涵體原因：表達(dá)速度過快，降低誘導(dǎo)劑濃度或縮短誘導(dǎo)時(shí)間；培養(yǎng)溫度過高，適當(dāng)降低培養(yǎng)溫度。解決措施針對(duì)原因相應(yīng)調(diào)整，如優(yōu)化培養(yǎng)條件，摸索合適誘導(dǎo)策略等。25.生物藥物質(zhì)量控制重要性：直接關(guān)系到藥物安全性和有效性，質(zhì)