2025年高職藥品經(jīng)營(yíng)與管理（藥品管理）技能測(cè)試題

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級(jí)______姓名______第I卷（選擇題，共40分）答題要求：本卷共20小題，每小題2分。在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的。請(qǐng)將正確答案的序號(hào)填在題后的括號(hào)內(nèi)。1.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照（）經(jīng)營(yíng)藥品。A.市場(chǎng)需求B.藥品管理法C.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范D.客戶要求2.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫(xiě)是（）A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP3.藥品批發(fā)企業(yè)的藥品儲(chǔ)存要求，常溫庫(kù)溫度為（）A.0℃～30℃B.10℃～30℃C.2℃～10℃D.不高于20℃4.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，處方要（）A.留存1年備查B.留存2年備查C.留存3年備查D.留存4年備查5.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)的資料不包括（）A.《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件B.營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件C.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件D.企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明復(fù)印件6.藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期（）A.1年，但不得少于3年B.1年，但不得少于2年C.2年，但不得少于3年D.3年，但不得少于5年7.藥品出庫(kù)應(yīng)遵循的原則是（）A.先產(chǎn)先出，近期先出，按批號(hào)發(fā)貨B.先產(chǎn)先出，按批號(hào)發(fā)貨C.近期先出，按批號(hào)發(fā)貨D.按批號(hào)發(fā)貨8.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí)，一次銷售不得超過(guò)（）A.2個(gè)最小包裝B.3個(gè)最小包裝C.4個(gè)最小包裝D.5個(gè)最小包裝9.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)質(zhì)量不合格藥品應(yīng)（）A.就地銷毀B.返廠銷毀C.降價(jià)銷售D.存放在不合格品庫(kù)，并有明顯標(biāo)志10.藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)及計(jì)量等工作的專職人員數(shù)量，不少于企業(yè)職工總數(shù)的（）A.2%B.3%C.4%D.5%11.藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配置的設(shè)備不包括（）A.藥品陳列設(shè)備B.溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備C.冷藏設(shè)備D.檢驗(yàn)設(shè)備12.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理制度不包括（）A.質(zhì)量否決權(quán)的規(guī)定B.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定C.人員培訓(xùn)、考核的規(guī)定D.藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理制度13.藥品批發(fā)企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分為（）A.待驗(yàn)庫(kù)（區(qū)）、合格品庫(kù)（區(qū)）、發(fā)貨庫(kù)（區(qū)）、不合格品庫(kù)（區(qū)）、退貨庫(kù)（區(qū)）B.待驗(yàn)庫(kù)（區(qū)）、合格品庫(kù)（區(qū)）、發(fā)貨庫(kù)（區(qū)）、不合格品庫(kù)（區(qū)）C.待驗(yàn)庫(kù)（區(qū)）、合格品庫(kù)（區(qū)）、發(fā)貨庫(kù)（區(qū)）、退貨庫(kù)（區(qū)）D.待驗(yàn)庫(kù)（區(qū)）、合格品庫(kù)（區(qū)）、不合格品庫(kù)（區(qū)）14.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開(kāi)具標(biāo)明（）A.藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、生產(chǎn)廠商、價(jià)格等內(nèi)容的銷售憑證B.藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容的銷售憑證C.藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容的銷售憑證D.藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量等內(nèi)容的銷售憑證15.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，庫(kù)存養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)（）A.立即通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)復(fù)查處理B.立即通知倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)復(fù)查處理C.立即通知采購(gòu)部門(mén)復(fù)查處理D.立即通知銷售部門(mén)復(fù)查處理16.藥品批發(fā)企業(yè)的藥品購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期（）A.1年，但不得少于3年B.1年，但不得少于2年C.2年，但不得少于3年D.3年，但不得少于5年17.藥品零售企業(yè)銷售處方藥時(shí)，必須（）A.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售B.憑藥師處方銷售C.憑醫(yī)師處方銷售D.憑執(zhí)業(yè)藥師處方銷售18.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理部門(mén)的主要職責(zé)不包括（）A.負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購(gòu)貨單位的合法性、購(gòu)進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格進(jìn)行審核B.負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案C.負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量控制D.負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督19.藥品批發(fā)企業(yè)從事中藥材、中藥飲片驗(yàn)收工作的人員應(yīng)具有（）A.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱B.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱C.中藥學(xué)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱D.中藥學(xué)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱20.藥品零售企業(yè)銷售非處方藥時(shí)，不需要憑（）A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方B.執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方C.藥師處方D.任何處方第II卷（非選擇題，共60分）（一）填空題（共10分）答題要求：請(qǐng)?jiān)诿款}的空格中填上正確答案。錯(cuò)填、不填均無(wú)分。1.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍包括（）、（）、（）、（）、（）。2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)保持（）、（）、（）、（），無(wú)（）和（）。3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)首營(yíng)品種應(yīng)進(jìn)行（）和（）。4.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)將（）、（）、（）等信息打印在銷售憑證上。5.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)定期對(duì)藥品采購(gòu)的（）、（）、（）等進(jìn)行綜合質(zhì)量評(píng)審。（二）簡(jiǎn)答題（共20分）答題要求：簡(jiǎn)要回答問(wèn)題，條理清晰。1.簡(jiǎn)述藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理制度應(yīng)包括哪些內(nèi)容？2.藥品批發(fā)企業(yè)的藥品儲(chǔ)存有哪些要求？3.藥品零售企業(yè)銷售處方藥和非處方藥分別有哪些規(guī)定？4.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)不合格藥品應(yīng)如何處理？（三）案例分析題（共15分）答題要求：分析案例并回答問(wèn)題，要有理有據(jù)。某藥品零售企業(yè)在一次檢查中，發(fā)現(xiàn)其銷售的某品牌感冒藥的進(jìn)貨渠道存在問(wèn)題，藥品質(zhì)量可能不符合規(guī)定。該企業(yè)立即采取了以下措施：停止銷售該品牌感冒藥，對(duì)庫(kù)存的該藥品進(jìn)行封存，并向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門(mén)報(bào)告。問(wèn)題：1.該企業(yè)的做法是否正確？為什么？2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，應(yīng)采取哪些措施？（四）材料分析題（共10分）答題要求：閱讀材料，結(jié)合所學(xué)知識(shí)回答問(wèn)題。材料：某藥品批發(fā)企業(yè)在藥品驗(yàn)收過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)一批購(gòu)進(jìn)的藥品外觀存在異常。經(jīng)進(jìn)一步檢查，發(fā)現(xiàn)該批藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等均不符合規(guī)定，且藥品的內(nèi)在質(zhì)量也存在問(wèn)題。該企業(yè)立即對(duì)該批藥品進(jìn)行了隔離存放，并向質(zhì)量管理部門(mén)報(bào)告。質(zhì)量管理部門(mén)經(jīng)過(guò)調(diào)查核實(shí)后，認(rèn)定該批藥品為不合格藥品，并決定對(duì)其進(jìn)行退貨處理。問(wèn)題：1.該藥品批發(fā)企業(yè)在藥品驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題后，采取了哪些正確的措施？2.藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)不合格藥品的處理程序是怎樣的？（五）綜合應(yīng)用題（共5分）答題要求：根據(jù)題目要求，綜合運(yùn)用所學(xué)知識(shí)進(jìn)行分析和解答。假設(shè)你是一家藥品零售企業(yè)的負(fù)責(zé)人，在日常經(jīng)營(yíng)中，如何確保藥品的質(zhì)量安全？請(qǐng)簡(jiǎn)要闡述你的措施和方法。答案：1.C2.B3.B4.B5.C6.A7.A8.A9.D10.A11.D12.A13.A14.A15.A16.A17.A18.C19.A20.D填空題答案：1.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。2.清潔、整齊、通風(fēng)、干燥、污染、鼠害。3.合法性審核、質(zhì)量基本情況審核。4.藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、有效期。5.合法性、質(zhì)量可靠性、供貨單位的信譽(yù)。簡(jiǎn)答題答案：1.包括質(zhì)量方針和目標(biāo)管理；質(zhì)量體系的審核；質(zhì)量責(zé)任；質(zhì)量否決的規(guī)定；質(zhì)量信息管理；首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核；質(zhì)量驗(yàn)收和檢驗(yàn)的管理；倉(cāng)儲(chǔ)保管、養(yǎng)護(hù)和出庫(kù)復(fù)核的管理；有關(guān)記錄和憑證的管理；特殊管理藥品的管理；有效期藥品、不合格藥品和退貨藥品的管理；質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理；藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定；衛(wèi)生和人員健康狀況的管理；質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核的規(guī)定等。2.藥品批發(fā)企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分待驗(yàn)庫(kù)（區(qū)）、合格品庫(kù)（區(qū)）、發(fā)貨庫(kù)（區(qū)）、不合格品庫(kù)（區(qū)）、退貨庫(kù)（區(qū)）。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)保持清潔、整齊、通風(fēng)、干燥，無(wú)污染和鼠害。藥品應(yīng)按規(guī)定的儲(chǔ)存要求專庫(kù)、分類存放。3.銷售處方藥時(shí)，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售，并將處方留存2年備查。銷售非處方藥時(shí)，不需要憑處方銷售，但應(yīng)正確介紹藥品的功能、主治、用法、用量、禁忌等內(nèi)容。4.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)不合格藥品應(yīng)存放在不合格品庫(kù)，并有明顯標(biāo)志。對(duì)不合格藥品應(yīng)進(jìn)行記錄，并查明原因，分清責(zé)任，及時(shí)處理。不合格藥品的處理方式包括：退貨、換貨、降價(jià)銷售、銷毀等。案例分析題答案：1.該企業(yè)的做法正確。因?yàn)樗幤方?jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，應(yīng)立即采取措施停止銷售，封存庫(kù)存藥品，并向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門(mén)報(bào)告，以防止問(wèn)題藥品繼續(xù)流通，保障公眾用藥安全。2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，應(yīng)立即停止銷售該藥品，對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行封存，向質(zhì)量管理部門(mén)報(bào)告，查明原因，分清責(zé)任，及時(shí)處理。同時(shí)，應(yīng)將問(wèn)題藥品的相關(guān)信息記錄下來(lái)，并配合藥品監(jiān)管部門(mén)的調(diào)查。材料分析題答案：1.采取了隔離存放、向質(zhì)量管理部門(mén)報(bào)告以及認(rèn)