醫(yī)用設(shè)備維護(hù)管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程為規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用設(shè)備的維護(hù)管理工作，保障設(shè)備性能穩(wěn)定、醫(yī)療安全及使用壽命，提升設(shè)備使用效率、降低故障風(fēng)險(xiǎn)，結(jié)合醫(yī)療行業(yè)規(guī)范與設(shè)備管理實(shí)踐，制定本標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。一、適用范圍本規(guī)程適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)所有醫(yī)用設(shè)備（含診斷、治療、生命支持類設(shè)備等）的維護(hù)管理工作，涉及設(shè)備使用科室、醫(yī)學(xué)工程部門（設(shè)備科）及設(shè)備供應(yīng)商等相關(guān)方。二、職責(zé)分工（一）設(shè)備使用科室負(fù)責(zé)設(shè)備日常使用中的外觀檢查、清潔消毒、參數(shù)核對(duì)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常并上報(bào)；配合設(shè)備管理部門開展維護(hù)、校準(zhǔn)及故障處理工作，做好設(shè)備使用記錄。（二）醫(yī)學(xué)工程部門（設(shè)備科）制定設(shè)備維護(hù)計(jì)劃（含日常、定期維護(hù)周期及內(nèi)容），組織實(shí)施維護(hù)工作；建立設(shè)備維護(hù)檔案，跟蹤設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)，分析故障數(shù)據(jù)，優(yōu)化維護(hù)策略；聯(lián)系設(shè)備供應(yīng)商或第三方機(jī)構(gòu)開展專業(yè)維護(hù)、校準(zhǔn)及維修工作；對(duì)使用科室人員進(jìn)行設(shè)備維護(hù)知識(shí)培訓(xùn)與指導(dǎo)。（三）設(shè)備供應(yīng)商/廠家工程師提供設(shè)備維護(hù)手冊、技術(shù)支持及原廠配件，按合同要求開展保修范圍內(nèi)的維護(hù)、維修工作；對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)技術(shù)人員進(jìn)行維護(hù)技能培訓(xùn)，協(xié)助解決復(fù)雜故障。三、維護(hù)管理流程（一）日常維護(hù)1.使用前檢查外觀檢查：確認(rèn)設(shè)備外殼無破損、連接部件無松動(dòng)，線纜無破損或老化；電源與連接：檢查電源插座、插頭接觸良好，配套附件（如探頭、電極片）連接正常；開機(jī)自檢：觀察設(shè)備啟動(dòng)過程是否正常，顯示界面參數(shù)是否在正常范圍，報(bào)警功能是否有效。2.使用中監(jiān)測運(yùn)行狀態(tài)：關(guān)注設(shè)備運(yùn)行時(shí)的聲音、溫度、振動(dòng)等，若出現(xiàn)異常（如異響、過熱、報(bào)錯(cuò)提示），立即停止使用并上報(bào)；參數(shù)核對(duì)：治療類設(shè)備需核對(duì)治療參數(shù)（如功率、時(shí)間、劑量）與醫(yī)囑一致，診斷類設(shè)備確保圖像/數(shù)據(jù)采集清晰、準(zhǔn)確。3.使用后維護(hù)清潔消毒：按設(shè)備說明書要求，使用合適的清潔劑（如75%酒精、專用消毒劑）對(duì)設(shè)備表面、可接觸部件進(jìn)行清潔，避免液體滲入設(shè)備內(nèi)部；歸位整理：將設(shè)備附件（如導(dǎo)聯(lián)線、探頭）整理歸位，關(guān)閉電源并拔下插頭（長期不用時(shí)），放置于干燥、通風(fēng)、防塵的環(huán)境中。（二）定期維護(hù)1.日維護(hù)（使用科室執(zhí)行）完成使用前、后檢查，記錄設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)（如開機(jī)時(shí)間、使用時(shí)長、異常情況）；清潔設(shè)備表面及常用附件，確保設(shè)備及周邊環(huán)境整潔。2.周維護(hù)（設(shè)備科或使用科室指定人員執(zhí)行）檢查設(shè)備內(nèi)部散熱風(fēng)扇、濾網(wǎng)（如CT、呼吸機(jī)），清理灰塵（斷電后操作，避免靜電損傷）；測試設(shè)備關(guān)鍵功能（如呼吸機(jī)的通氣模式切換、監(jiān)護(hù)儀的報(bào)警閾值設(shè)置），確保功能正常。3.月維護(hù)（設(shè)備科執(zhí)行）檢查設(shè)備電氣安全（如接地電阻、漏電電流），使用專用儀器檢測并記錄；校準(zhǔn)設(shè)備關(guān)鍵參數(shù)（如監(jiān)護(hù)儀的血壓、血氧傳感器，輸液泵的流速精度），確保測量/控制精度符合要求；緊固設(shè)備內(nèi)部接線端子、連接器，防止松動(dòng)導(dǎo)致接觸不良。4.年維護(hù)（設(shè)備科聯(lián)合廠家/第三方執(zhí)行）對(duì)設(shè)備進(jìn)行全面性能檢測，參照廠家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)規(guī)范評(píng)估設(shè)備狀態(tài)；更換易損部件（如電池、濾網(wǎng)、傳感器），進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)；生成年度維護(hù)報(bào)告，分析設(shè)備可靠性，為下一年度維護(hù)計(jì)劃提供依據(jù)。（三）故障處理1.故障報(bào)告：使用科室發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障后，立即停止使用，填寫《設(shè)備故障報(bào)告單》，說明故障現(xiàn)象、發(fā)生時(shí)間、使用場景，上報(bào)設(shè)備科。2.現(xiàn)場評(píng)估：設(shè)備科工程師到場后，初步判斷故障類型（硬件/軟件/參數(shù)設(shè)置），若為簡單故障（如參數(shù)錯(cuò)誤、小部件松動(dòng)），現(xiàn)場修復(fù)并驗(yàn)證；若為復(fù)雜故障，啟動(dòng)維修流程。3.維修實(shí)施：內(nèi)部維修：設(shè)備科工程師使用原廠配件或兼容配件，按維修手冊操作，記錄維修步驟、更換部件信息；外部維修：聯(lián)系廠家工程師或第三方維修機(jī)構(gòu)，簽訂維修協(xié)議，明確維修周期、費(fèi)用及保修條款，全程跟蹤維修進(jìn)度。4.維修驗(yàn)證：維修完成后，對(duì)設(shè)備進(jìn)行功能測試、性能校準(zhǔn)，確保各項(xiàng)指標(biāo)符合標(biāo)準(zhǔn)（可參照設(shè)備出廠參數(shù)或行業(yè)規(guī)范），由使用科室試用確認(rèn)無異常后，方可投入使用。5.故障記錄：設(shè)備科將故障原因、維修措施、更換部件、維修費(fèi)用等信息錄入設(shè)備檔案，定期分析故障數(shù)據(jù)，識(shí)別高頻故障設(shè)備，優(yōu)化維護(hù)計(jì)劃。（四）校準(zhǔn)管理1.校準(zhǔn)周期：根據(jù)設(shè)備類型、使用頻率、廠家建議及法規(guī)要求確定（如生命支持設(shè)備每半年校準(zhǔn)，診斷設(shè)備每年校準(zhǔn)），特殊設(shè)備（如放射類）按國家強(qiáng)制檢定要求執(zhí)行。2.校準(zhǔn)方式：自校：設(shè)備科具備校準(zhǔn)能力時(shí)，使用經(jīng)計(jì)量認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)器具，按校準(zhǔn)規(guī)程操作，記錄校準(zhǔn)數(shù)據(jù)；外校：委托有資質(zhì)的計(jì)量機(jī)構(gòu)或廠家進(jìn)行校準(zhǔn)，獲取校準(zhǔn)證書。3.校準(zhǔn)記錄：校準(zhǔn)完成后，在設(shè)備顯著位置粘貼校準(zhǔn)標(biāo)簽（注明校準(zhǔn)日期、有效期、校準(zhǔn)結(jié)果），并將校準(zhǔn)報(bào)告、數(shù)據(jù)存入設(shè)備檔案。四、記錄與檔案管理（一）維護(hù)記錄日常維護(hù)記錄：使用科室填寫《設(shè)備日常維護(hù)登記表》，記錄日期、檢查項(xiàng)目、結(jié)果、操作人員；定期維護(hù)記錄：設(shè)備科填寫《設(shè)備定期維護(hù)報(bào)告》，包含維護(hù)項(xiàng)目、檢測數(shù)據(jù)、更換部件、維護(hù)人員；故障維修記錄：詳細(xì)記錄故障現(xiàn)象、分析過程、維修措施、驗(yàn)證結(jié)果、維修費(fèi)用及耗時(shí)。（二）檔案管理設(shè)備檔案按“一機(jī)一檔”建立，包含設(shè)備基本信息（型號(hào)、序列號(hào)、購置日期）、說明書、維護(hù)計(jì)劃、維護(hù)記錄、校準(zhǔn)報(bào)告、故障記錄、維修合同等；檔案保存期限：設(shè)備報(bào)廢后至少保存3年，涉及醫(yī)療糾紛或特殊設(shè)備的檔案長期保存。五、應(yīng)急處理（一）突發(fā)故障應(yīng)急備用設(shè)備啟用：使用科室立即啟用備用設(shè)備（如備用監(jiān)護(hù)儀、呼吸機(jī)），確保醫(yī)療工作連續(xù)；緊急維修：設(shè)備科啟動(dòng)緊急維修流程，優(yōu)先調(diào)配資源修復(fù)故障設(shè)備，必要時(shí)聯(lián)系廠家24小時(shí)技術(shù)支持。（二）批量故障應(yīng)對(duì)若同一型號(hào)設(shè)備出現(xiàn)批量故障，設(shè)備科立即暫停同類設(shè)備使用，聯(lián)系廠家開展召回或排查，評(píng)估安全風(fēng)險(xiǎn)，向醫(yī)院管理部門及藥監(jiān)部門報(bào)告（如涉及產(chǎn)品質(zhì)量問題）。六、質(zhì)量控制與持續(xù)改進(jìn)（一）維護(hù)效果評(píng)估設(shè)備科定期統(tǒng)計(jì)設(shè)備故障停機(jī)時(shí)間、維修成本、校準(zhǔn)合格率，評(píng)估維護(hù)計(jì)劃有效性；收集使用科室反饋，了解設(shè)備使用體驗(yàn)及潛在問題，作為維護(hù)優(yōu)化依據(jù)。（二）規(guī)程優(yōu)化根據(jù)設(shè)備技術(shù)更新、法規(guī)變化及維護(hù)經(jīng)驗(yàn)，每年修訂維護(hù)規(guī)程，確保內(nèi)容科學(xué)、適用；引入新技術(shù)（如物聯(lián)網(wǎng)設(shè)備狀態(tài)監(jiān)測、預(yù)測性維護(hù)），提升維護(hù)效率與精準(zhǔn)度。（三）人員培訓(xùn)設(shè)備科定期組織維護(hù)