中國流感治療與藥物預防臨床實踐指南（2025版）流感防治的最新臨床指南目錄第一章第二章第三章指南概述抗病毒治療首選藥物特殊人群治療推薦目錄第四章第五章第六章創(chuàng)新藥物濟可舒納入治療流程與療程管理藥物預防策略指南概述1.01流感具有季節(jié)性高發(fā)、傳染性強等特點，每年導致大量發(fā)病及重癥病例，全球每年因流感感染所致的死亡病例約30萬至65萬例，造成的經(jīng)濟損失高達600億美元，人群普遍易感。流感防治需求迫切02我國既往流感治療與藥物預防多依賴專家共識，缺乏系統(tǒng)的循證醫(yī)學指南，亟需制定既符合國際標準又契合我國國情的流感循證指南。填補國內循證指南空白03世界衛(wèi)生組織(WHO)指南未涵蓋我國原研抗病毒藥物的循證醫(yī)學證據(jù)，本指南特別整合了如瑪硒洛沙韋等新型RNA聚合酶抑制劑的臨床數(shù)據(jù)。納入本土創(chuàng)新藥物證據(jù)04針對我國特殊人群（如孕婦、兒童、老年人及慢性病患者）的流感防治需求，提供差異化的用藥建議和預防策略。聚焦高危人群管理制訂背景與目的圍繞抗病毒治療、輔助治療和藥物預防三大領域形成21條推薦意見，系統(tǒng)梳理不同人群的治療指征、藥物選擇和給藥方案。三大核心領域根據(jù)病情嚴重程度（輕型/中型/重型）制定階梯化治療方案，明確重癥高?；颊叩脑缙诟深A指征和48小時黃金治療窗口。分層診療策略建立季節(jié)性高峰期藥物預防和暴露后預防的適用條件與策略，涵蓋醫(yī)療機構、養(yǎng)老院等特殊場所的防控建議。藥物預防體系單獨設置兒童、孕產(chǎn)婦、老年人和慢性病患者的用藥章節(jié)，包括劑量調整、療程優(yōu)化及安全性監(jiān)測等內容。特殊人群專章核心內容框架發(fā)布組織與流程由中華醫(yī)學會呼吸病學分會與感染病學分會牽頭，聯(lián)合循證醫(yī)學專家（蘭州大學陳耀龍教授團隊）及兒科、急診、重癥醫(yī)學、婦產(chǎn)科等多領域專家共同參與。多學科權威聯(lián)合編撰初步推薦意見經(jīng)呼吸、感染、重癥等多學科專家逐條研討修訂后，再提請證據(jù)組復核最新文獻，最終通過德爾菲法達成一致性判定（完全一致/基本一致/不一致）。雙重審議機制指南全文在《中華醫(yī)學雜志》正式發(fā)表，同步開放電子版供各級醫(yī)療機構下載使用，確保臨床可及性。透明化發(fā)布渠道抗病毒治療首選藥物2.奧司他韋主導地位兒童首選地位：奧司他韋是目前在兒童中證據(jù)最為充分的抗病毒藥物，被指南明確列為1B級推薦首選。研究顯示其能顯著縮短流感患兒疾病持續(xù)時間（MD=-17.6小時），并降低34%中耳炎風險，尤其在癥狀出現(xiàn)24小時內用藥效果更顯著（MD=-22.8小時）。孕產(chǎn)婦安全用藥：作為孕婦及產(chǎn)后2周內患者的唯一推薦首選藥物（1C級），現(xiàn)有證據(jù)表明其不增加早產(chǎn)、胎兒畸形等不良妊娠結局風險，給藥方案與非孕婦人群一致，安全性通過全國孕期婦女用藥監(jiān)測網(wǎng)絡驗證。重癥救治核心地位：對于重癥流感患者，指南以1B級證據(jù)強力推薦奧司他韋作為標準治療藥物，常規(guī)療程5天。研究顯示其可縮短住院患者病程1.63天，并使死亡風險降低19%（早期治療可降低50%），危重癥患者可依據(jù)病毒檢測延長療程。循證醫(yī)學基礎：指南配套24篇以上循證證據(jù)，包括2018年對1598例輕癥患兒的薈萃分析、2024年對1424例住院患者的研究及2014年覆蓋29234例住院患者的大型分析，證實其縮短病程、降低并發(fā)癥和死亡風險的顯著療效。劑型與給藥優(yōu)勢：擁有顆粒劑型（如可威）解決兒童喂藥難題，支持按體重精準給藥（1歲以上患兒分4個體重區(qū)間），口服給藥方式便于各級醫(yī)療機構實施，尤其適合基層應用。藥物經(jīng)濟學價值：相比新型抗流感藥物價格親民，且國內產(chǎn)能充足（如東陽光藥可威），確保不同經(jīng)濟背景患者可及性，成為臨床一線常用選擇。耐藥性控制：作為經(jīng)典神經(jīng)氨酸酶抑制劑，其耐藥率始終維持在極低水平，臨床療效經(jīng)過多年流行病學季節(jié)驗證，藥物穩(wěn)定性優(yōu)于部分新型藥物。證據(jù)基礎與優(yōu)勢分析暴露前預防保護效力達74%（2C級推薦），聚集性疫情中密切接觸者48小時內用藥可將感染率控制在5%以下，但需嚴格評估暴露風險且療程不超過10天。預防性應用1歲以上兒童按體重分級給藥（30mg-75mg/次，每日2次），孕婦采用標準成人劑量（75mgbid），老年患者需結合基礎疾病調整用藥方案，但無需常規(guī)劑量調整。特殊群體適配對進展為重癥肺炎的患者需監(jiān)測病毒清除情況，部分病例需延長療程；在ICU等危重癥救治中作為核心用藥，與支持治療聯(lián)合應用。重癥治療場景適用人群與場景特殊人群治療推薦3.要點三循證基礎優(yōu)勢奧司他韋是目前兒童流感治療中證據(jù)最充分的藥物，2018年系統(tǒng)評價顯示其可縮短癥狀持續(xù)時間17.6小時，24小時內用藥效果更顯著（縮短22.8小時），并降低中耳炎風險34%。要點一要點二精準劑量方案需嚴格按體重分級給藥，≤15kg每次30mg、15-23kg每次45mg、23-40kg每次60mg、>40kg按成人劑量75mg，每日2次完成5天療程，顆粒劑型更適合低齡兒童服用。早期干預價值強調癥狀出現(xiàn)48小時內啟動治療，可顯著改善預后，對嘔吐等胃腸道不良反應需餐后服藥緩解，嚴重病例可考慮延長療程。要點三兒童流感治療方案第二季度第一季度第四季度第三季度安全性證據(jù)標準化給藥特殊監(jiān)測要點預防性應用臨床數(shù)據(jù)證實奧司他韋不會增加早產(chǎn)、先天畸形或低出生體重風險，產(chǎn)后2周內患者哺乳時藥物經(jīng)乳汁排泄量極低，對新生兒影響可忽略不計。采用與非孕婦相同的劑量方案（75mgbid×5d），妊娠各期均可達到有效抗病毒暴露水平，無需調整劑量。需關注孕產(chǎn)婦不典型癥狀（如乏力替代高熱），及時啟動治療以降低重癥風險，優(yōu)先選擇口服劑型保證用藥依從性。與流感患者密切接觸后，可在醫(yī)生評估下采用治療劑量每日1次進行預防，但疫苗接種仍是首要預防手段。孕產(chǎn)婦及產(chǎn)后患者管理重癥流感患者處理2024年薈萃分析顯示奧司他韋可縮短住院患者病程1.63天，與帕拉米韋療效相當，但具有口服給藥便利性優(yōu)勢。核心治療地位癥狀出現(xiàn)48小時內給藥可使死亡風險降低52%（OR=0.48），即使超過48小時仍建議啟動治療，標準療程5天需根據(jù)病毒清除情況延長。早期治療關鍵重癥肺炎患者可能出現(xiàn)病毒清除延遲或反彈，需監(jiān)測病毒載量動態(tài)調整療程，必要時聯(lián)合其他支持治療措施。特殊人群管理創(chuàng)新藥物濟可舒納入4.藥理機制與特性靶向PA亞基的精準抑制：瑪硒洛沙韋作為新一代RNA聚合酶PA抑制劑，通過特異性阻斷病毒mRNA轉錄過程，直接干預流感病毒復制的核心環(huán)節(jié)，與傳統(tǒng)神經(jīng)氨酸酶抑制劑相比具有更高效的抗病毒活性。獨特藥代動力學優(yōu)勢：半衰期長（支持全療程單次給藥）、血漿暴露水平高，3小時達血藥濃度峰值，無需根據(jù)體重調整劑量，顯著提升用藥便捷性。代謝途徑安全性高：通過非CYP450酶代謝，藥物相互作用風險極低，胃腸道不良反應發(fā)生率僅0.3%，解決了傳統(tǒng)藥物惡心、嘔吐等臨床痛點。療效顯著優(yōu)于安慰劑:給藥組癥狀緩解時間（39.4小時）較安慰劑組（62.9小時）縮短37.4%，病毒清除速度提升54.4%（41.4小時vs90.7小時），證實其強效抗病毒機制。24小時快速退熱:發(fā)熱癥狀中位緩解時間僅23.6小時，實現(xiàn)"一天退熱"臨床突破，大幅改善患者體驗。安全性優(yōu)勢突出:胃腸道不良反應發(fā)生率低至0.3%，且規(guī)避CYP450代謝路徑，為合并用藥患者提供更安全選擇。治療便捷性革新:單次給藥全程有效的特性（對比傳統(tǒng)藥物5天療程）重塑流感治療范式，依從性提升顯著。臨床療效與安全性目標人群精準覆蓋成人單純性流感患者：適用于既往健康的甲/乙型流感患者，尤其適合工作繁忙需快速恢復的群體，但不推薦用于并發(fā)癥高風險人群。中國患者數(shù)據(jù)支持：臨床研究全部基于中國人群，劑量和療效更契合國人體質特點。臨床實踐優(yōu)勢用藥方案革新："一劑持久"的給藥模式大幅提升患者依從性，減少漏服風險，尤其適合基層醫(yī)療場景。藥物經(jīng)濟學價值：雖定價較高，但單次用藥可縮短病程、降低并發(fā)癥風險，綜合治療成本可能優(yōu)于傳統(tǒng)多日療法。適用條件與優(yōu)勢治療流程與療程管理5.48小時內干預確診或疑似非重癥流感且無高危因素的患者，應在癥狀出現(xiàn)后48小時內啟動抗病毒治療（如奧司他韋、瑪巴洛沙韋），可顯著縮短病程并降低并發(fā)癥風險。高危人群優(yōu)先孕婦、65歲以上老年人、慢性病患者等重癥高風險人群需在24小時內開始治療，推薦使用扎那米韋或奧司他韋進行早期干預。并發(fā)癥預警若患者出現(xiàn)胸痛、意識模糊、持續(xù)高熱（>39℃）或呼吸困難等重癥征兆，需立即急診處理并聯(lián)合抗生素（如阿奇霉素）治療繼發(fā)感染。治療啟動時機基礎療程5天奧司他韋等神經(jīng)氨酸酶抑制劑的標準治療周期為5天，每日2次（成人75mg/次），即使癥狀緩解也需完成全療程以避免病毒反彈。重癥延長療程住院患者或免疫功能低下者療程可延長至10天，危重癥需聯(lián)合免疫調節(jié)治療并監(jiān)測病毒載量。預防性用藥差異暴露后預防性用藥（如家庭接觸者）需持續(xù)7-10天，奧司他韋劑量調整為每日1次，巴洛沙韋等新型藥物可單劑給藥。兒童劑量分層兒童按體重精準給藥（如≤15kg者30mg/次），顆粒劑型更易吸收，療程同成人但需注意嘔吐等不良反應。標準療程設置療程調整策略肌酐清除率≤30ml/min的患者需調整奧司他韋劑量至每日1次75mg，避免藥物蓄積導致毒性。腎功能適配若用藥3天后癥狀無改善（如持續(xù)高熱、咳嗽加重），需復診并考慮更換藥物（如從奧司他韋轉為帕拉米韋靜脈給藥）。療效評估節(jié)點與退熱藥（對乙酰氨基酚）聯(lián)用時需間隔2小時以上，避免相互作用；繼發(fā)細菌感染時需同步使用抗生素并延長療程。聯(lián)合用藥管理藥物預防策略6.目標人群識別重點針對流感并發(fā)癥高風險人群，包括65歲以上老年人、慢性病患者（如糖尿病、心血管疾?。?、孕婦及5歲以下兒童，尤其是2歲以下嬰幼兒，需在流感流行季前評估預防必要性。藥物選擇與時機推薦使用奧司他韋或瑪硒洛沙韋（濟可舒）等抗病毒藥物，在社區(qū)流感活動度達到閾值時啟動預防，持續(xù)用藥至流行季結束或活動度顯著下降，需結合當?shù)亓餍胁W監(jiān)測數(shù)據(jù)動態(tài)調整。綜合防控措施藥物預防需與疫苗接種、手衛(wèi)生、環(huán)境通風等非藥物干預結合，降低群體傳播風險；對集體單位（如養(yǎng)老院、學校）可考慮群體性預防用藥，但需嚴格評估成本效益比。季節(jié)性高峰期預防適用條件明確接觸流感確診病例后48小時內啟動，尤其適用于未接種疫苗或疫苗效果不佳的高危人群（如免疫抑制患者），以及與感染者同住的家庭成員或醫(yī)護人員。用藥方案奧司他韋成人劑量75mg每日1次，兒童按體重調整劑量（同治療量），療程7-10天；瑪硒洛沙韋（濟可舒）單次給藥即可完成全程預防，顯著提高依從性。效果評估暴露后預防可降低50%-90%的發(fā)病風險，但對無癥狀感染者無效，需密切監(jiān)測用藥后癥狀，若出現(xiàn)發(fā)熱等表現(xiàn)應及時轉為治療劑量。耐藥性管理優(yōu)先選擇當?shù)亓餍兄昝舾兴幬铮苊鈱W司他韋耐藥株流行區(qū)盲目使用，必要時參考病毒基因監(jiān)測結果調整方案。暴露后預防方案個體化風險評估針對孕婦、肥胖（BMI≥第95百分位）