PAGE生產(chǎn)過(guò)程樣品免檢制度一、總則（一）目的為了加強(qiáng)公司生產(chǎn)過(guò)程管理，提高生產(chǎn)效率，確保產(chǎn)品質(zhì)量，規(guī)范生產(chǎn)過(guò)程樣品免檢工作，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)部所有生產(chǎn)環(huán)節(jié)涉及的樣品免檢管理工作。（三）基本原則1.質(zhì)量保障原則：在確保產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的前提下，實(shí)施樣品免檢。2.風(fēng)險(xiǎn)可控原則：對(duì)免檢樣品進(jìn)行嚴(yán)格的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，確保風(fēng)險(xiǎn)可控。3.流程規(guī)范原則：明確免檢申請(qǐng)、審批、執(zhí)行等各環(huán)節(jié)流程，確保工作規(guī)范有序。二、免檢條件（一）產(chǎn)品類(lèi)型1.長(zhǎng)期穩(wěn)定生產(chǎn)且質(zhì)量波動(dòng)極小的成熟產(chǎn)品。2.經(jīng)過(guò)權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)證，質(zhì)量達(dá)到行業(yè)領(lǐng)先水平的特定產(chǎn)品。（二）生產(chǎn)批次連續(xù)多個(gè)批次產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果均符合高標(biāo)準(zhǔn)要求的數(shù)據(jù)記錄，且偏差率極低。（三）生產(chǎn)過(guò)程穩(wěn)定性1.生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)行穩(wěn)定，定期維護(hù)保養(yǎng)記錄完整，且近期無(wú)重大故障。2.生產(chǎn)工藝參數(shù)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，過(guò)程監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)完整且正常。（四）供應(yīng)商質(zhì)量1.主要原材料供應(yīng)商具有良好的信譽(yù)和質(zhì)量保證體系，提供的原材料質(zhì)量穩(wěn)定可靠。2.對(duì)供應(yīng)商的定期評(píng)估結(jié)果良好，無(wú)質(zhì)量問(wèn)題投訴。三、免檢申請(qǐng)與審批（一）申請(qǐng)流程1.生產(chǎn)部門(mén)在滿(mǎn)足免檢條件時(shí)，填寫(xiě)《生產(chǎn)過(guò)程樣品免檢申請(qǐng)表》，詳細(xì)說(shuō)明產(chǎn)品名稱(chēng)規(guī)格、生產(chǎn)批次、申請(qǐng)免檢理由等信息。2.將申請(qǐng)表提交至質(zhì)量控制部門(mén)。（二）初審1.質(zhì)量控制部門(mén)收到申請(qǐng)表后，對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行初步審核，檢查填寫(xiě)內(nèi)容是否完整準(zhǔn)確。2.依據(jù)免檢條件，對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)情況、質(zhì)量數(shù)據(jù)等進(jìn)行核實(shí)。（三）終審1.初審?fù)ㄟ^(guò)后，申請(qǐng)表提交至質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人進(jìn)行終審。2.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人綜合考慮各方面因素，做出最終審批決定。（四）審批結(jié)果通知1.審批通過(guò)后，由質(zhì)量控制部門(mén)及時(shí)將免檢審批結(jié)果通知生產(chǎn)部門(mén)。2.若審批不通過(guò)，明確說(shuō)明原因，生產(chǎn)部門(mén)需針對(duì)問(wèn)題進(jìn)行整改后重新申請(qǐng)。四、免檢執(zhí)行（一）免檢標(biāo)識(shí)1.經(jīng)批準(zhǔn)免檢的樣品，在其外包裝或明顯位置粘貼免檢標(biāo)識(shí)。2.免檢標(biāo)識(shí)應(yīng)包含產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、批次、免檢期限等信息。（二）檢驗(yàn)豁免1.免檢樣品在生產(chǎn)過(guò)程中無(wú)需進(jìn)行常規(guī)的質(zhì)量檢驗(yàn)項(xiàng)目，但仍需進(jìn)行必要的外觀檢查等。2.對(duì)于關(guān)鍵工序的半成品，可根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行抽檢。（三）記錄與追溯1.生產(chǎn)部門(mén)對(duì)免檢樣品的生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行詳細(xì)記錄，包括原材料使用、工藝參數(shù)、操作人員等信息。2.質(zhì)量控制部門(mén)建立免檢樣品質(zhì)量檔案，記錄其質(zhì)量狀況及相關(guān)信息，以便追溯。五、監(jiān)督與管理（一）定期復(fù)查1.質(zhì)量控制部門(mén)定期對(duì)免檢產(chǎn)品進(jìn)行復(fù)查，復(fù)查比例不低于一定比例。2.復(fù)查內(nèi)容包括產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)、生產(chǎn)過(guò)程控制等方面。（二）異常處理1.在復(fù)查或生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)免檢產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量異常情況，立即取消免檢資格。2.對(duì)出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的產(chǎn)品進(jìn)行追溯調(diào)查，分析原因，采取相應(yīng)措施進(jìn)行整改。（三）供應(yīng)商管理1.加強(qiáng)對(duì)免檢產(chǎn)品原材料供應(yīng)商的監(jiān)督管理，定期評(píng)估其質(zhì)量狀況。2.若供應(yīng)商出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，影響到免檢產(chǎn)品質(zhì)量，及時(shí)調(diào)整供應(yīng)商或采取其他措施。六、培訓(xùn)與宣傳（一）培訓(xùn)1.組織相關(guān)人員進(jìn)行生產(chǎn)過(guò)程樣品免檢制度培訓(xùn)，包括制度內(nèi)容、申請(qǐng)流程、執(zhí)行要點(diǎn)等。2.培訓(xùn)方式可采用集中授課、現(xiàn)場(chǎng)講解等多種形式，確保相關(guān)人員熟悉制度要求。（二）宣傳1.通過(guò)內(nèi)部宣傳欄、公司網(wǎng)站等渠道宣傳免檢制度，提高員工對(duì)制度的認(rèn)知度。2.對(duì)免檢制度的實(shí)施效果進(jìn)行宣傳，增強(qiáng)員工對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的信心。七、附則（一）解釋權(quán)本制度由公司質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)解釋。（二）修訂與更新1.根據(jù)國(guó)家法律法規(guī)、行業(yè)