PAGE生產(chǎn)許可證制度一、總則（一）目的為了加強對生產(chǎn)活動的監(jiān)督管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全，保障消費者的合法權(quán)益，促進經(jīng)濟健康發(fā)展，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本生產(chǎn)許可證制度。（二）適用范圍本制度適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事列入生產(chǎn)許可證目錄產(chǎn)品生產(chǎn)活動的企業(yè)、單位和個人。（三）基本原則1.依法監(jiān)管原則：嚴格依據(jù)法律法規(guī)和行業(yè)標準實施生產(chǎn)許可證管理。2.公正公平原則：對所有生產(chǎn)企業(yè)一視同仁，確保市場競爭的公平性。3.科學高效原則：運用科學的管理方法和技術(shù)手段，提高生產(chǎn)許可證管理的效率和水平。4.風險防控原則：強化對生產(chǎn)過程中質(zhì)量安全風險的識別、評估和防控。二、生產(chǎn)許可證的申請與受理（一）申請條件1.企業(yè)應(yīng)當具有合法的經(jīng)營主體資格，具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和生產(chǎn)能力。2.產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)當符合國家和行業(yè)標準要求，有健全有效的質(zhì)量管理制度。3.具備必要的生產(chǎn)設(shè)備、檢驗檢測設(shè)備和專業(yè)技術(shù)人員。4.符合環(huán)保、安全等相關(guān)要求。（二）申請材料1.《生產(chǎn)許可證申請書》。2.營業(yè)執(zhí)照副本復印件。3.生產(chǎn)場所證明材料。4.產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程圖。5.產(chǎn)品質(zhì)量標準文件。6.質(zhì)量管理文件。7.生產(chǎn)設(shè)備清單。8.檢驗檢測設(shè)備清單。9.專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)證明材料。10.其他相關(guān)證明材料。（三）申請流程1.申請人登錄相關(guān)政務(wù)服務(wù)平臺或指定網(wǎng)站，在線填寫并提交申請材料。2.受理部門收到申請材料后，進行形式審查。材料齊全、符合法定形式的，予以受理；材料不齊全或不符合法定形式的，一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。3.受理部門對受理的申請進行編號，并將申請材料分送相關(guān)審查部門。三、生產(chǎn)許可證的審查（一）審查方式1.書面審查：審查部門對申請材料進行詳細審查，核實企業(yè)提交的各項文件和資料是否符合要求。2.實地核查：審查部門組織人員對企業(yè)的生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)量管理等進行實地檢查，核實企業(yè)是否具備實際生產(chǎn)能力和條件。3.產(chǎn)品檢驗：對企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品進行抽樣檢驗，檢驗產(chǎn)品質(zhì)量是否符合標準要求。（二）審查內(nèi)容1.生產(chǎn)條件審查：包括生產(chǎn)場所的布局、設(shè)施設(shè)備的配備、生產(chǎn)工藝的合理性等。2.質(zhì)量管理審查：檢查企業(yè)的質(zhì)量管理制度、質(zhì)量控制措施、檢驗檢測能力等。3.人員資質(zhì)審查：核實企業(yè)專業(yè)技術(shù)人員的資質(zhì)和能力。（三）審查程序1.審查部門收到申請材料后，制定審查計劃，明確審查人員和審查時間。2.審查人員按照審查方式和內(nèi)容進行審查，填寫審查記錄。3.實地核查時，審查人員應(yīng)當制作實地核查報告，記錄核查情況和發(fā)現(xiàn)的問題。4.產(chǎn)品檢驗機構(gòu)按照規(guī)定的標準和方法進行產(chǎn)品檢驗，出具檢驗報告。5.審查部門根據(jù)審查結(jié)果，提出審查意見。四、生產(chǎn)許可證的決定與頒發(fā)（一）決定1.審批部門根據(jù)審查意見，作出是否準予許可的決定。2.對于符合條件的，予以許可；對于不符合條件的，書面通知申請人并說明理由。（二）頒發(fā)1.準予許可的，由審批部門頒發(fā)生產(chǎn)許可證。2.生產(chǎn)許可證分為正本和副本，正本和副本具有同等法律效力。（三）有效期生產(chǎn)許可證有效期為[X]年。五、生產(chǎn)許可證的變更、延續(xù)與注銷（一）變更1.企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化的，應(yīng)當在變更后[X]日內(nèi)提出生產(chǎn)許可證變更申請。2.提交變更申請材料，經(jīng)審查合格后，予以變更生產(chǎn)許可證。（二）延續(xù)1.生產(chǎn)許可證有效期屆滿，企業(yè)需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當在有效期屆滿前[X]個月提出延續(xù)申請。2.審查部門按照規(guī)定進行審查，符合條件的，予以延續(xù)；不符合條件的，不予延續(xù)并書面說明理由。（三）注銷1.有下列情形之一的，由審批部門注銷生產(chǎn)許可證：生產(chǎn)許可證有效期屆滿未延續(xù)；企業(yè)依法終止；生產(chǎn)許可證依法被吊銷、撤銷；因不可抗力導致生產(chǎn)許可事項無法實施；法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當注銷生產(chǎn)許可證的其他情形。2.企業(yè)應(yīng)當在被注銷生產(chǎn)許可證后，及時辦理相關(guān)手續(xù)。六、生產(chǎn)許可證的監(jiān)督管理（一）日常監(jiān)督檢查1.監(jiān)管部門定期對企業(yè)的生產(chǎn)活動進行日常監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括生產(chǎn)條件保持情況、質(zhì)量管理情況、產(chǎn)品質(zhì)量情況等。2.監(jiān)督檢查可以采取現(xiàn)場檢查、查閱資料、抽樣檢驗等方式。（二）年度自查1.企業(yè)應(yīng)當每年對生產(chǎn)許可證制度的執(zhí)行情況進行自查，并向監(jiān)管部門提交自查報告。2.自查報告應(yīng)當包括企業(yè)基本情況、生產(chǎn)條件變化情況、質(zhì)量管理情況、產(chǎn)品質(zhì)量情況等內(nèi)容。（三）違法處理1.對于違反生產(chǎn)許可證制度的企業(yè)，監(jiān)管部門依法予以查處，責令限期整改；情