PAGE食品生產審評工作制度一、總則（一）目的為加強食品生產審評工作管理，規(guī)范審評流程，確保食品生產符合相關法律法規(guī)和行業(yè)標準要求，保障食品安全，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內部對各類食品生產許可申請、延續(xù)申請、變更申請等審評工作，以及對食品生產企業(yè)日常監(jiān)督檢查中涉及的生產條件、質量管理等方面的審評。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則：嚴格依據(jù)國家相關法律法規(guī)、食品安全標準及規(guī)范性文件開展審評工作。2.科學公正原則：審評過程應科學嚴謹，確保審評結果客觀公正，不受任何利益因素干擾。3.全面審查原則：對食品生產的各個環(huán)節(jié)，包括生產場所、設備設施、人員管理、工藝流程、質量管理等進行全面審查。4.風險防控原則：識別和評估食品生產過程中的潛在風險，采取有效措施防控食品安全風險。二、審評機構與人員（一）審評機構設立獨立的食品生產審評小組，負責具體的審評工作。審評小組應具備相應的專業(yè)知識和技能，成員包括食品生產工藝、質量控制、食品安全管理等方面的專業(yè)人員。（二）人員職責1.審評組長負責組織和主持審評會議，制定審評計劃和流程。協(xié)調審評小組成員的工作，確保審評工作順利進行。對審評結果進行綜合分析和判斷，撰寫審評報告。2.審評員按照審評計劃和分工，對食品生產企業(yè)的相關資料和現(xiàn)場情況進行審查。收集、整理和分析審評過程中的各類信息，提出審評意見。配合審評組長完成審評報告的撰寫工作。三、審評流程（一）申請受理1.申請人向公司提交食品生產許可申請等相關材料，受理人員對申請材料進行形式審查。2.申請材料齊全、符合法定形式的，予以受理，并向申請人出具受理通知書；申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5個工作日內一次性告知申請人需要補正的全部內容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。3.對不予受理的申請，應向申請人說明理由，并出具不予受理通知書。（二）資料審查1.受理后的申請材料由審評小組進行資料審查。2.審評員根據(jù)相關法律法規(guī)和標準要求，對申請材料中的生產場所、設備設施、人員資質、工藝流程、質量管理文件等進行詳細審查。3.重點審查申請材料是否完整、真實、有效，是否符合食品生產許可的基本條件。4.資料審查過程中，如發(fā)現(xiàn)申請材料存在疑問或需要補充說明的，審評員應及時與申請人溝通，要求申請人在規(guī)定時間內提供補充材料或作出解釋。（三）現(xiàn)場核查1.根據(jù)資料審查情況，確定需要進行現(xiàn)場核查的企業(yè)名單。2.制定現(xiàn)場核查計劃，明確核查內容、時間、人員等。3.現(xiàn)場核查人員按照核查計劃對食品生產企業(yè)的實際生產情況進行實地檢查。檢查生產場所的布局、環(huán)境衛(wèi)生、設備設施的運行狀況等是否符合要求。查看人員的健康管理、培訓記錄等是否規(guī)范。核實工藝流程的執(zhí)行情況，檢查產品質量控制措施是否有效。檢查原材料采購、驗收、儲存，以及成品檢驗、留樣等環(huán)節(jié)的管理情況。4.現(xiàn)場核查過程中，核查人員應如實記錄核查情況，填寫現(xiàn)場核查表，并由企業(yè)負責人簽字確認。5.對于現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)的問題，核查人員應向企業(yè)提出整改意見，要求企業(yè)限期整改。（四）審評會議1.審評小組召開審評會議，對資料審查和現(xiàn)場核查情況進行綜合討論。2.審評員匯報各自審查的情況和發(fā)現(xiàn)的問題，提出初步的審評意見。3.參會人員對審評意見進行充分討論，分析企業(yè)是否符合食品生產許可條件。4.根據(jù)討論結果，形成審評結論。審評結論分為“通過審評”、“整改后通過審評”和“不予通過審評”三種。（五）審評報告撰寫1.審評組長根據(jù)審評會議的討論結果，組織撰寫審評報告。2.審評報告應包括申請企業(yè)基本情況、審評依據(jù)、審評過程、審評意見、審評結論等內容。3.審評報告應客觀、準確、清晰，對審評過程中發(fā)現(xiàn)的問題和整改要求應詳細說明。4.審評報告經審評小組全體成員簽字確認后，報公司領導審批。（六）審批與發(fā)證1.公司領導對審評報告進行審批。2.審批通過的，根據(jù)相關規(guī)定頒發(fā)食品生產許可證；不予通過審評的，向申請人書面說明理由。3.對于整改后通過審評的企業(yè)，在企業(yè)完成整改并提交整改報告后，重新進行審核，審核通過后頒發(fā)食品生產許可證。四、審評標準（一）生產場所1.食品生產企業(yè)應具有與生產的食品品種、數(shù)量相適應的食品生產和貯存場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。2.生產場所應布局合理，各功能區(qū)域劃分明確，人流、物流走向清晰，避免交叉污染。3.車間地面應平整、清潔，易于清洗、消毒，有良好的排水系統(tǒng)；墻壁、天花板應表面光潔，耐腐蝕，無毒，不易脫落。4.倉庫應具有良好的通風、防潮、防蟲、防鼠等設施，食品應分類分區(qū)存放，并有明顯的標識。（二）設備設施1.配備與生產工藝相適應的生產設備、設施，且設備應正常運行，能滿足生產要求。2.生產設備應定期維護、保養(yǎng)和清潔，確保其性能穩(wěn)定、衛(wèi)生狀況良好。3.用于食品生產的容器、工具和設備應無毒、無害，易于清潔和消毒，符合食品安全標準要求。4.應具備與所生產食品相適應的檢驗設備和設施，且檢驗設備應定期校準和維護，確保檢驗結果準確可靠。（三）人員管理1.食品生產企業(yè)應配備與生產相適應的管理人員和操作人員，并具有相應的專業(yè)知識和技能。2.企業(yè)應建立人員培訓制度，定期對員工進行食品安全知識、生產技能等方面的培訓，培訓記錄應完整。3.從事食品生產的人員應取得健康證明，每年進行健康檢查，保持良好的個人衛(wèi)生習慣。4.企業(yè)應明確各崗位人員的職責，確保各項生產活動有序進行。（四）工藝流程1.食品生產工藝流程應科學合理，符合食品安全要求，能有效防止食品污染和交叉污染。2.企業(yè)應制定詳細的生產操作規(guī)程，明確各工序的操作要求、質量標準和控制要點。3.在生產過程中，應嚴格按照操作規(guī)程進行操作，確保產品質量穩(wěn)定。（五）質量管理1.企業(yè)應建立健全質量管理體系，包括質量管理制度、質量檢驗制度、不合格品管理制度等。2.應加強原材料、半成品和成品的質量檢驗，檢驗記錄應真實、完整，檢驗報告應規(guī)范。3.對不合格品應及時進行標識、隔離和處置，防止不合格品流入市場。4.企業(yè)應定期對質量管理體系進行內部審核和管理評審，持續(xù)改進質量管理工作。五、審評記錄與檔案管理（一）審評記錄1.審評過程中應詳細記錄各項信息，包括申請材料審查記錄、現(xiàn)場核查記錄、審評會議記錄等。2.記錄應真實、準確、完整，字跡清晰，不得隨意涂改。3.記錄應妥善保存，以備查閱和追溯。（二）檔案管理1.建立食品生產審評檔案，將審評過程中涉及的各類資料、文件、記錄等進行歸檔管理。2.檔案應按照類別和時間順序進行整理，便于查找和使用。3.檔案管理人員應定期對檔案進行檢查和維護，確保檔案的完整性和安全性。4.食品生產審評檔案的保存期限應符合相關法律法規(guī)和公司規(guī)定要求。六、監(jiān)督與考核（一）內部監(jiān)督1.公司內部應建立對食品生產審評工作的監(jiān)督機制，定期對審評工作進行檢查。2.檢查內容包括審評流程的執(zhí)行情況、審評標準的落實情況、審評記錄和檔案管理情況等。3.對發(fā)現(xiàn)的問題應及時進行整改，確保審評工作規(guī)范、公正、有效。（二）考核制度1.制定審評人員考核制