PAGE生產(chǎn)質(zhì)量記錄管理制度一、總則（一）目的本制度旨在規(guī)范公司生產(chǎn)過程中的質(zhì)量記錄管理，確保質(zhì)量記錄真實(shí)、完整、可追溯，為產(chǎn)品質(zhì)量控制、質(zhì)量改進(jìn)、內(nèi)部審核、外部審計(jì)以及法律法規(guī)遵循提供有力支持。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有與生產(chǎn)質(zhì)量相關(guān)的記錄管理活動(dòng)，包括但不限于原材料檢驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄、成品檢驗(yàn)記錄、設(shè)備維護(hù)記錄、人員培訓(xùn)記錄等。（三）職責(zé)分工1.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)制定、修訂和完善生產(chǎn)質(zhì)量記錄管理制度。監(jiān)督各部門對(duì)質(zhì)量記錄的填寫、收集、整理、歸檔和保管情況。定期對(duì)質(zhì)量記錄進(jìn)行審查和分析，為質(zhì)量決策提供依據(jù)。2.各生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量記錄的填寫、收集和初步整理，確保記錄的準(zhǔn)確性和及時(shí)性。按照規(guī)定的期限和要求將質(zhì)量記錄移交至質(zhì)量管理部門或檔案管理部門。3.檔案管理部門負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的集中歸檔和保管，建立質(zhì)量記錄檔案庫，確保檔案的安全和完整。按照規(guī)定的程序提供質(zhì)量記錄的查閱、借閱服務(wù)。二、質(zhì)量記錄的分類與編號(hào)（一）分類原則根據(jù)生產(chǎn)過程的不同環(huán)節(jié)和記錄的性質(zhì)，將質(zhì)量記錄分為以下幾類：1.原材料質(zhì)量記錄：包括原材料檢驗(yàn)報(bào)告、供應(yīng)商資質(zhì)證明、原材料入庫單等。2.生產(chǎn)過程質(zhì)量記錄：如生產(chǎn)工藝參數(shù)記錄、設(shè)備運(yùn)行記錄、工序檢驗(yàn)記錄等。3.成品質(zhì)量記錄：成品檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品合格證書、出貨檢驗(yàn)記錄等。4.設(shè)備管理質(zhì)量記錄：設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄、設(shè)備維修記錄、設(shè)備校準(zhǔn)記錄等。5.人員管理質(zhì)量記錄：員工培訓(xùn)記錄、人員資質(zhì)證書、質(zhì)量事故處理記錄等。（二）編號(hào)規(guī)則為便于質(zhì)量記錄的識(shí)別、查詢和管理，制定統(tǒng)一的編號(hào)規(guī)則。編號(hào)應(yīng)體現(xiàn)記錄的類別、年份、月份和流水號(hào)等信息。例如：原材料質(zhì)量記錄：YR20XXXXXXXXYR表示原材料質(zhì)量記錄類別20XX表示年份XX表示月份XXXX表示流水號(hào)生產(chǎn)過程質(zhì)量記錄：SC20XXXXXXXX成品質(zhì)量記錄：CP20XXXXXXXX三、質(zhì)量記錄的填寫要求（一）及時(shí)準(zhǔn)確質(zhì)量記錄應(yīng)在相關(guān)活動(dòng)完成后及時(shí)填寫，確保記錄內(nèi)容與實(shí)際情況一致。填寫人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)數(shù)據(jù)，避免出現(xiàn)錯(cuò)誤、遺漏或虛假信息。（二）清晰完整記錄應(yīng)字跡清晰、工整，使用藍(lán)色或黑色墨水筆填寫，不得使用鉛筆或褪色筆。記錄內(nèi)容應(yīng)完整，涵蓋必要的信息，如日期、時(shí)間、地點(diǎn)、人員、事件描述、結(jié)果等。（三）規(guī)范統(tǒng)一按照規(guī)定的格式和要求填寫質(zhì)量記錄，不得隨意更改記錄格式或內(nèi)容。對(duì)于必填項(xiàng)，應(yīng)確保填寫齊全；對(duì)于有特殊要求的記錄，應(yīng)按照要求進(jìn)行填寫。（四）簽名確認(rèn)記錄填寫完成后，應(yīng)由填寫人、審核人簽名確認(rèn)，以明確責(zé)任。審核人應(yīng)認(rèn)真審核記錄內(nèi)容，確保記錄的準(zhǔn)確性和完整性。四、質(zhì)量記錄的收集與整理（一）收集頻率各部門應(yīng)按照規(guī)定的時(shí)間間隔收集本部門的質(zhì)量記錄，確保記錄的及時(shí)匯總。對(duì)于生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵質(zhì)量記錄，應(yīng)實(shí)時(shí)收集，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題。（二）整理要求收集后的質(zhì)量記錄應(yīng)進(jìn)行初步整理，按照記錄的類別和時(shí)間順序進(jìn)行分類，去除重復(fù)或無效的記錄。對(duì)于紙張記錄，應(yīng)檢查是否有破損、缺失等情況，如有需要應(yīng)進(jìn)行修補(bǔ)或補(bǔ)充。（三）移交程序各部門整理好的質(zhì)量記錄應(yīng)在規(guī)定期限內(nèi)移交至質(zhì)量管理部門或檔案管理部門。移交時(shí)，應(yīng)填寫質(zhì)量記錄移交清單，注明記錄的類別、數(shù)量、移交日期等信息，并由移交人和接收人簽字確認(rèn)。五、質(zhì)量記錄的歸檔與保管（一）歸檔原則質(zhì)量管理部門或檔案管理部門應(yīng)按照質(zhì)量記錄的類別和編號(hào)順序進(jìn)行歸檔，確保檔案的系統(tǒng)性和完整性。對(duì)于電子記錄，應(yīng)進(jìn)行備份存儲(chǔ)，并建立相應(yīng)的索引和目錄，便于查詢。（二）保管期限根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合公司實(shí)際情況，確定質(zhì)量記錄的保管期限。一般情況下，原材料質(zhì)量記錄、生產(chǎn)過程質(zhì)量記錄、成品質(zhì)量記錄等應(yīng)保管至產(chǎn)品保質(zhì)期結(jié)束后[X]年；設(shè)備管理質(zhì)量記錄、人員管理質(zhì)量記錄等應(yīng)保管[X]年。（三）保管環(huán)境質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管在安全、干燥、通風(fēng)的環(huán)境中，防止記錄受潮、發(fā)霉、損壞或丟失。對(duì)于電子記錄，應(yīng)采取有效的數(shù)據(jù)安全措施，防止數(shù)據(jù)丟失或泄露。（四）檔案維護(hù)定期對(duì)質(zhì)量記錄檔案進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保檔案的完整性和可讀性。對(duì)于損壞或褪色的記錄，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行修復(fù)或復(fù)制；對(duì)于超過保管期限的記錄，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行銷毀。六、質(zhì)量記錄的查閱與借閱（一）查閱權(quán)限公司內(nèi)部人員因工作需要查閱質(zhì)量記錄時(shí)，應(yīng)填寫質(zhì)量記錄查閱申請(qǐng)表，注明查閱目的、記錄類別和時(shí)間段等信息，經(jīng)所在部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，到質(zhì)量管理部門或檔案管理部門查閱。質(zhì)量管理部門或檔案管理部門應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)提供查閱服務(wù)，并做好查閱記錄。（二）借閱規(guī)定外部單位或人員因特殊原因需要借閱質(zhì)量記錄時(shí)，應(yīng)按照公司的相關(guān)規(guī)定辦理借閱手續(xù)。借閱申請(qǐng)應(yīng)經(jīng)公司主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，并簽訂保密協(xié)議。借閱期限一般不得超過[X]個(gè)工作日，如需延長借閱期限，應(yīng)重新辦理申請(qǐng)手續(xù)。（三）查閱與借閱記錄質(zhì)量管理部門或檔案管理部門應(yīng)建立質(zhì)量記錄查閱與借閱登記簿，詳細(xì)記錄查閱或借閱的日期、人員、記錄類別、查閱或借閱目的、歸還日期等信息，以便進(jìn)行跟蹤和管理。七、質(zhì)量記錄的銷毀（一）銷毀條件質(zhì)量記錄達(dá)到保管期限或因其他原因需要銷毀時(shí)，應(yīng)由質(zhì)量管理部門或檔案管理部門提出銷毀申請(qǐng)，填寫質(zhì)量記錄銷毀申請(qǐng)表，注明銷毀記錄的類別、數(shù)量、銷毀原因等信息。（二）審批程序銷毀申請(qǐng)應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人、檔案管理部門負(fù)責(zé)人和公司主管領(lǐng)導(dǎo)審批。審批通過后，方可進(jìn)行銷毀操作。（三）銷毀方式質(zhì)量記錄的銷毀應(yīng)采用安全、可靠的方式進(jìn)行，確保記錄信息無法恢復(fù)。對(duì)于紙張記錄，可采用焚燒、粉碎等方式銷毀；對(duì)于電子記錄，應(yīng)進(jìn)行徹底刪除或格式化處理。銷毀過程應(yīng)進(jìn)行記錄，包括銷毀日期、銷毀方式、執(zhí)行人員等信息。八、監(jiān)督與考核（一）監(jiān)督檢查質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對(duì)各部門質(zhì)量記錄的管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括記錄的填寫、收集、整理、歸檔、保管、查閱與借閱等環(huán)節(jié)。對(duì)于發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知，要求責(zé)任部門限期整改。（二）考核機(jī)制建立質(zhì)量記錄管理考核機(jī)制，將質(zhì)量記錄管理工作納入各部門的績效考核體系。對(duì)于質(zhì)量記錄管理工作表現(xiàn)優(yōu)秀的部門和個(gè)人，給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)于違反本制度規(guī)定的部門和