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PAGE食品生產(chǎn)許可8個(gè)制度一、總則(一)目的為加強(qiáng)食品生產(chǎn)許可管理,規(guī)范食品生產(chǎn)許可活動(dòng),保證食品安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《中華人民共和國(guó)行政許可法》等法律法規(guī),制定本制度。(二)適用范圍本制度適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi),從事食品生產(chǎn)活動(dòng)的公民、法人和其他組織,需要取得食品生產(chǎn)許可的情形。(三)基本原則1.依法許可原則:嚴(yán)格按照法律法規(guī)規(guī)定的條件、程序和要求實(shí)施食品生產(chǎn)許可,確保許可行為合法合規(guī)。2.公開(kāi)、公平、公正原則:食品生產(chǎn)許可的條件、程序、結(jié)果等信息向社會(huì)公開(kāi),保障申請(qǐng)人平等參與競(jìng)爭(zhēng),公正對(duì)待每一位申請(qǐng)人。3.便民、高效原則:優(yōu)化許可流程,減少環(huán)節(jié),提高辦事效率,方便申請(qǐng)人辦理食品生產(chǎn)許可。4.風(fēng)險(xiǎn)管理原則:根據(jù)食品的風(fēng)險(xiǎn)程度,對(duì)食品生產(chǎn)許可進(jìn)行分類管理,加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)食品生產(chǎn)許可的審查和監(jiān)管。二、食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)制度(一)申請(qǐng)主體申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是具有獨(dú)立法人資格的食品生產(chǎn)企業(yè),或者是從事食品生產(chǎn)加工的個(gè)體工商戶。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)其申請(qǐng)材料的真實(shí)性、合法性負(fù)責(zé)。(二)申請(qǐng)材料1.食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書:申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定填寫申請(qǐng)書,如實(shí)反映申請(qǐng)事項(xiàng)的有關(guān)情況和信息。2.食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖:清晰展示食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所的布局、設(shè)備設(shè)施的布置以及生產(chǎn)工藝流程,確保符合食品安全要求。3.食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單:詳細(xì)列出生產(chǎn)所需的主要設(shè)備和設(shè)施,包括名稱、型號(hào)、數(shù)量等信息。4.進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度:提供全面的食品安全管理制度,確保生產(chǎn)過(guò)程的規(guī)范和食品安全的可追溯性。5.申請(qǐng)人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的,代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件:明確委托辦理的相關(guān)手續(xù)和責(zé)任。(三)申請(qǐng)方式申請(qǐng)人可以通過(guò)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)或者現(xiàn)場(chǎng)提交申請(qǐng)材料。網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)應(yīng)當(dāng)具備在線申請(qǐng)、受理、審查、發(fā)證等功能,方便申請(qǐng)人辦理業(yè)務(wù)?,F(xiàn)場(chǎng)提交申請(qǐng)材料的,應(yīng)當(dāng)?shù)疆?dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門指定的地點(diǎn)辦理。(四)申請(qǐng)受理食品藥品監(jiān)督管理部門收到申請(qǐng)材料后,應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查。申請(qǐng)材料齊全、符合形式要求的,應(yīng)當(dāng)予以受理,并出具受理通知書;申請(qǐng)材料不齊全或者不符合形式要求的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容;逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。三、食品生產(chǎn)許可審查制度(一)審查機(jī)構(gòu)和人員食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組建專業(yè)的審查隊(duì)伍,配備具有相應(yīng)專業(yè)知識(shí)和技能的審查人員。審查人員應(yīng)當(dāng)熟悉食品生產(chǎn)許可相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求,具備良好的職業(yè)道德和業(yè)務(wù)能力。(二)審查方式審查方式包括書面審查和現(xiàn)場(chǎng)核查。書面審查主要對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查,核實(shí)其是否符合規(guī)定要求?,F(xiàn)場(chǎng)核查主要對(duì)申請(qǐng)人的食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施、工藝流程、管理制度等進(jìn)行實(shí)地檢查,評(píng)估其是否具備保證食品安全的條件。(三)審查內(nèi)容1.場(chǎng)所環(huán)境要求:食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生,與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離;有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品生產(chǎn)和貯存場(chǎng)所,保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔,并與外界環(huán)境有效分隔;生產(chǎn)場(chǎng)所的地面、墻壁、天花板等應(yīng)當(dāng)符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)要求。2.生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施要求:具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施,有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或設(shè)施;生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施應(yīng)當(dāng)定期維護(hù)保養(yǎng),確保正常運(yùn)行。3.人員管理要求:食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備食品安全管理人員和專業(yè)技術(shù)人員,制定并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度和培訓(xùn)計(jì)劃,確保從業(yè)人員具備必要的食品安全知識(shí)和技能,保持良好的個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣。4.管理制度要求:建立健全進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度,并有效執(zhí)行。(四)審查程序1.制定審查計(jì)劃:審查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請(qǐng)人的申請(qǐng)事項(xiàng)和風(fēng)險(xiǎn)程度,制定審查計(jì)劃,明確審查人員、審查時(shí)間、審查方式等內(nèi)容。2.實(shí)施審查:審查人員按照審查計(jì)劃對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行書面審查和現(xiàn)場(chǎng)核查,并填寫審查記錄。審查記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整,由審查人員和申請(qǐng)人簽字確認(rèn)。3.提出審查意見(jiàn):審查結(jié)束后,審查人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)審查情況,提出審查意見(jiàn)。審查意見(jiàn)分為符合要求、基本符合要求和不符合要求三種。符合要求的,應(yīng)當(dāng)建議準(zhǔn)予許可;基本符合要求的,應(yīng)當(dāng)要求申請(qǐng)人限期整改,整改合格后建議準(zhǔn)予許可;不符合要求的,應(yīng)當(dāng)建議不予許可,并說(shuō)明理由。4.審查結(jié)果告知:食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)將審查結(jié)果告知申請(qǐng)人。申請(qǐng)人對(duì)審查結(jié)果有異議的,可以在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)提出申訴。四、食品生產(chǎn)許可發(fā)證制度(一)發(fā)證決定食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)審查意見(jiàn),在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)作出是否準(zhǔn)予許可的決定。準(zhǔn)予許可的,應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證;不予許可的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。(二)許可證內(nèi)容食品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明申請(qǐng)人名稱、社會(huì)信用代碼(個(gè)體生產(chǎn)者為身份證號(hào)碼)、法定代表人(負(fù)責(zé)人)、住所、生產(chǎn)地址、食品類別、許可證編號(hào)、有效期、日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、日常監(jiān)督管理人員、投訴舉報(bào)電話、發(fā)證機(jī)關(guān)、簽發(fā)人、發(fā)證日期和二維碼等內(nèi)容。(三)許可證編號(hào)食品生產(chǎn)許可證編號(hào)由SC(“生產(chǎn)”的漢語(yǔ)拼音字母縮寫)和14位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。數(shù)字從左至右依次為:3位食品類別編碼、2位?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)代碼、2位市(地)代碼、2位縣(區(qū))代碼、4位順序碼、1位校驗(yàn)碼。(四)發(fā)證方式食品生產(chǎn)許可證可以通過(guò)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)或者現(xiàn)場(chǎng)發(fā)放。通過(guò)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)發(fā)放的,申請(qǐng)人可以自行下載打印食品生產(chǎn)許可證;現(xiàn)場(chǎng)發(fā)放的,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)到指定地點(diǎn)領(lǐng)取食品生產(chǎn)許可證。五、食品生產(chǎn)許可變更制度(一)變更情形食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),有下列情形之一的,食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出食品生產(chǎn)許可變更申請(qǐng):1.食品生產(chǎn)許可當(dāng)事人名稱、法定代表人、負(fù)責(zé)人、住所(地址)、生產(chǎn)地址名稱等事項(xiàng)發(fā)生變化的:涉及企業(yè)基本信息的變更,應(yīng)當(dāng)及時(shí)辦理變更手續(xù),確保許可證信息與實(shí)際情況一致。2.食品類別和品種明細(xì)發(fā)生變化的:隨著企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況的變化,可能需要調(diào)整食品生產(chǎn)的類別和品種,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定申請(qǐng)變更許可。3.生產(chǎn)場(chǎng)所遷址的:生產(chǎn)場(chǎng)所的變更可能影響食品安全條件,需要重新進(jìn)行審查和許可變更。4.生產(chǎn)場(chǎng)所周圍環(huán)境、布局、設(shè)施設(shè)備等發(fā)生變化,需要變更食品生產(chǎn)許可證載明事項(xiàng)的:生產(chǎn)場(chǎng)所的相關(guān)條件發(fā)生改變,應(yīng)當(dāng)及時(shí)申請(qǐng)變更,以保證生產(chǎn)符合食品安全要求。(二)變更申請(qǐng)食品生產(chǎn)者申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可變更,應(yīng)當(dāng)提交食品生產(chǎn)許可變更申請(qǐng)書、食品生產(chǎn)許可證正本、副本、與變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。(三)變更審查食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)食品生產(chǎn)許可變更申請(qǐng)進(jìn)行審查。審查方式和內(nèi)容參照食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)審查制度執(zhí)行。(四)變更決定食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)審查結(jié)果,在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)作出是否準(zhǔn)予變更的決定。準(zhǔn)予變更的,應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證,同時(shí)收回原食品生產(chǎn)許可證正本、副本;不予變更的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。六、食品生產(chǎn)許可延續(xù)制度(一)延續(xù)申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿,食品生產(chǎn)者需要繼續(xù)生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)在食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿30個(gè)工作日前,向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請(qǐng)。(二)延續(xù)申請(qǐng)材料食品生產(chǎn)者申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可延續(xù),應(yīng)當(dāng)提交食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請(qǐng)書、食品生產(chǎn)許可證正本、副本、與延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。(三)延續(xù)審查食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請(qǐng)進(jìn)行審查。審查方式和內(nèi)容參照食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)審查制度執(zhí)行。重點(diǎn)審查食品生產(chǎn)者在許可證有效期內(nèi)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況、遵守法律法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)的情況、持續(xù)保持食品安全條件的情況等。(四)延續(xù)決定食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)審查結(jié)果,在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。準(zhǔn)予延續(xù)的,應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證,同時(shí)收回原食品生產(chǎn)許可證正本、副本;不予延續(xù)的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。七、食品生產(chǎn)許可注銷制度(一)注銷情形有下列情形之一的,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法辦理食品生產(chǎn)許可注銷手續(xù):1.食品生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請(qǐng)延續(xù)的:許可證到期后,企業(yè)未及時(shí)申請(qǐng)延續(xù),原許可證失效,應(yīng)當(dāng)予以注銷。2.食品生產(chǎn)者主體資格依法終止的:企業(yè)因破產(chǎn)、解散、撤銷等原因終止經(jīng)營(yíng),其食品生產(chǎn)許可應(yīng)當(dāng)注銷。3.食品生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證依法被吊銷的:由于行政決定或者企業(yè)違法違規(guī)行為導(dǎo)致許可證被撤回、撤銷或吊銷,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行注銷。4.因不可抗力導(dǎo)致食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的:如自然災(zāi)害、重大公共衛(wèi)生事件等不可抗力因素,使企業(yè)無(wú)法繼續(xù)從事食品生產(chǎn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)注銷許可證。5.法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷食品生產(chǎn)許可的其他情形:其他符合法律法規(guī)規(guī)定的注銷情形。(二)注銷申請(qǐng)食品生產(chǎn)者主動(dòng)申請(qǐng)注銷食品生產(chǎn)許可的,應(yīng)
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