2025年大學(xué)本科（藥學(xué)）藥物制劑試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級(jí)______姓名______第I卷（總共10題，每題3分，每題的選項(xiàng)中，只有一個(gè)選項(xiàng)符合題目要求，請(qǐng)將正確答案填寫(xiě)在括號(hào)內(nèi)）1.以下關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.藥物制劑穩(wěn)定性主要包括化學(xué)穩(wěn)定性、物理穩(wěn)定性和生物學(xué)穩(wěn)定性B.藥物的化學(xué)穩(wěn)定性主要與藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)有關(guān)C.影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素主要有處方因素和環(huán)境因素D.藥物制劑的穩(wěn)定性是指藥物制劑在制備過(guò)程中的穩(wěn)定性2.下列哪種劑型不屬于藥物制劑的基本劑型（）A.注射劑B.片劑C.膠囊劑D.靶向制劑3.關(guān)于藥物制劑的質(zhì)量要求，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）A.含量準(zhǔn)確B.物理、化學(xué)穩(wěn)定性好C.有良好的外觀D.藥物制劑必須絕對(duì)無(wú)菌4.制備液體制劑時(shí)，為了增加難溶性藥物的溶解度，常采取的措施不包括（）A.加入增溶劑B.加入助溶劑C.制成鹽類D.升高溫度5.下列關(guān)于注射劑的敘述，正確的是（）A.注射劑只能用于肌內(nèi)注射B.注射劑的pH值一般應(yīng)在4~9之間C.注射劑的滲透壓可與血漿滲透壓不等D.注射劑的澄明度檢查應(yīng)在黑色背景下進(jìn)行6.片劑制備過(guò)程中，潤(rùn)滑劑的作用不包括（）A.防止物料黏附在模具上B.增加顆粒的流動(dòng)性C.促進(jìn)片劑的崩解D.減少?zèng)_模的磨損7.膠囊劑的特點(diǎn)不包括（）A.可掩蓋藥物的不良?xì)馕禕.可提高藥物的穩(wěn)定性C.可使藥物在體內(nèi)迅速起效D.可延緩藥物的釋放8.關(guān)于液體制劑的質(zhì)量要求，下列說(shuō)法正確的是（）A.溶液型液體制劑應(yīng)澄清B.乳劑應(yīng)均勻分散，無(wú)分層現(xiàn)象C.混懸劑應(yīng)分散均勻，放置后無(wú)沉降物D.以上說(shuō)法都正確9.下列哪種輔料不屬于常用的防腐劑（）A.苯甲酸鈉B.山梨酸鉀C.聚乙二醇D.尼泊金乙酯10.藥物制劑穩(wěn)定性研究中，加速試驗(yàn)的條件是（）A.40℃±2℃，相對(duì)濕度（75±5）%B.50℃±2℃，相對(duì)濕度（75±5）%C.60℃±2℃，相對(duì)濕度（75±5）%D.70℃±2℃，相對(duì)濕度（75±5）%第II卷1.（總共2題，每題10分）-簡(jiǎn)述影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素及提高穩(wěn)定性的方法。-比較注射劑、片劑、膠囊劑三種劑型的特點(diǎn)及質(zhì)量要求。2.（總共2題，每題10分）-舉例說(shuō)明藥物制劑中常用的矯味劑和著色劑有哪些？-簡(jiǎn)述液體制劑的分類及特點(diǎn)。3.（總共2題，每題10分）-以阿司匹林片為例，說(shuō)明片劑制備過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題及解決方法。-簡(jiǎn)述膠囊劑的制備工藝流程。4.（總共1題，每題20分）材料：某藥物制劑在儲(chǔ)存過(guò)程中出現(xiàn)了變色現(xiàn)象。經(jīng)分析，該藥物制劑中含有一種易氧化的藥物成分，且儲(chǔ)存環(huán)境的溫度較高、濕度較大。問(wèn)題：請(qǐng)分析該藥物制劑變色的原因，并提出防止變色的措施。5.（總共1題，每題20分）材料：某藥廠計(jì)劃生產(chǎn)一種新的注射用抗生素。該抗生素在水中的溶解度較低，且在酸性條件下不穩(wěn)定。問(wèn)題：請(qǐng)?jiān)O(shè)計(jì)一種合理的注射劑處方，并說(shuō)明各成分的作用。答案：1.D2.D3.D4.D5.B6.C7.C8.D9.C10.A1.影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素包括處方因素（如pH值、溶劑、離子強(qiáng)度、輔料等）和環(huán)境因素（如溫度、濕度、光線、氧氣等）。提高穩(wěn)定性的方法有：選擇合適的劑型和處方；控制溫度、濕度等環(huán)境條件；加入抗氧劑、金屬離子絡(luò)合劑等穩(wěn)定劑；采用包衣、微囊化等技術(shù)。注射劑特點(diǎn)：藥效迅速、作用可靠；適用于不宜口服的藥物；可發(fā)揮局部定位作用。質(zhì)量要求：無(wú)菌、無(wú)熱原、澄明度合格、pH值適宜、滲透壓與血漿相等、安全性好、穩(wěn)定性好。片劑特點(diǎn)：劑量準(zhǔn)確、服用方便、生產(chǎn)效率高、成本低、可制成不同類型。質(zhì)量要求：含量準(zhǔn)確、外觀完整光潔、硬度適宜、崩解度和溶出度符合規(guī)定。膠囊劑特點(diǎn)：可掩蓋藥物不良?xì)馕?、提高穩(wěn)定性、藥物在體內(nèi)起效快、可延緩藥物釋放。質(zhì)量要求：外觀整潔、大小均勻、囊殼無(wú)裂縫、內(nèi)容物應(yīng)干燥、松散、混合均勻。2.常用矯味劑：甜味劑（如蔗糖、阿司帕坦等）、芳香劑（如薄荷油、桂皮油等）、膠漿劑（如阿拉伯膠、明膠等）、泡騰劑（如碳酸氫鈉和有機(jī)酸）。常用著色劑：天然色素（如葉綠素、胡蘿卜素等）、合成色素（如胭脂紅、檸檬黃等）。液體制劑分類：溶液劑、膠體溶液劑、乳劑、混懸劑。特點(diǎn)：藥物分散度大，吸收快，作用迅速；給藥途徑廣泛；易于分劑量，服用方便；可減少某些藥物的刺激性。3.阿司匹林片制備可能問(wèn)題及解決方法：裂片（選用彈性小、塑性大的輔料，選用適宜制粒方法等）；松片（調(diào)整壓力等）；黏沖（控制環(huán)境濕度，選用合適潤(rùn)滑劑等）；崩解遲緩（選用優(yōu)良崩解劑等）；溶出超限（選用親水性輔料等）。膠囊劑制備工藝流程：空膠囊的制備（包括溶膠、蘸膠制坯、干燥、拔殼、切割、整理等工序）、藥物的填充（可采用手工填充或機(jī)械填充）、封口。4.變色原因：該藥物制劑中易氧化的藥物成分在較高溫度和較大濕度環(huán)境下，與氧氣發(fā)生氧化反應(yīng)，導(dǎo)致藥物變色。防止變色措施：降低儲(chǔ)存溫度，控制在適宜范圍內(nèi)；降低環(huán)境濕度，可采用密封包裝或加入干燥劑；在制劑中加入抗氧劑，如亞硫酸鈉等，阻止藥物氧化；采用遮光包裝材料，減少光線對(duì)藥物的影響。5.注射劑處方：主藥（抗生素）、注射用水、pH調(diào)節(jié)劑（如氫氧化鈉或鹽酸，調(diào)節(jié)pH值以保證藥物穩(wěn)定性）、增溶