PAGE生產(chǎn)首樣制度一、總則（一）目的本制度旨在規(guī)范公司生產(chǎn)首樣的管理流程，確保新產(chǎn)品或產(chǎn)品變更后的首次生產(chǎn)能夠符合設(shè)計要求、滿足客戶需求，并有效控制產(chǎn)品質(zhì)量，降低生產(chǎn)風(fēng)險，提高生產(chǎn)效率，保障公司生產(chǎn)運(yùn)營的順利進(jìn)行。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有新產(chǎn)品的首次生產(chǎn)、產(chǎn)品重大變更后的首次生產(chǎn)以及涉及關(guān)鍵工藝、關(guān)鍵原材料更換后的首次生產(chǎn)等首樣相關(guān)活動。（三）職責(zé)分工1.研發(fā)部門負(fù)責(zé)新產(chǎn)品或產(chǎn)品變更的設(shè)計開發(fā)工作，提供完整準(zhǔn)確的設(shè)計圖紙、技術(shù)文件和工藝要求。參與首樣的評審工作，對首樣是否符合設(shè)計要求進(jìn)行技術(shù)判定。2.生產(chǎn)部門依據(jù)研發(fā)部門提供的資料，組織首樣的試生產(chǎn)工作，確保生產(chǎn)過程按照規(guī)定的工藝和流程進(jìn)行。負(fù)責(zé)首樣生產(chǎn)過程中的人員安排、設(shè)備調(diào)試、物料準(zhǔn)備等工作。配合質(zhì)量部門對首樣進(jìn)行檢驗和測試，及時反饋生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題。3.質(zhì)量部門制定首樣檢驗計劃和檢驗標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)首樣的檢驗和測試工作，出具檢驗報告。對首樣檢驗結(jié)果進(jìn)行判定，如首樣不符合要求，組織相關(guān)部門進(jìn)行原因分析和整改。參與首樣的評審工作，從質(zhì)量角度提出意見和建議。4.采購部門根據(jù)生產(chǎn)需求，及時采購首樣生產(chǎn)所需的原材料、零部件等物資，并確保所采購物資的質(zhì)量符合要求。負(fù)責(zé)與供應(yīng)商溝通協(xié)調(diào)，確保原材料、零部件等物資按時供應(yīng)。5.項目管理部門負(fù)責(zé)首樣項目的整體協(xié)調(diào)和推進(jìn)，跟蹤首樣進(jìn)度，協(xié)調(diào)解決各部門之間的問題和矛盾。組織首樣的評審會議，整理評審意見并跟蹤落實整改情況。二、首樣申請與準(zhǔn)備（一）首樣申請1.當(dāng)出現(xiàn)以下情況時，相關(guān)部門應(yīng)提出首樣申請：新產(chǎn)品研發(fā)完成，具備試生產(chǎn)條件。產(chǎn)品設(shè)計、工藝、原材料等發(fā)生重大變更。涉及關(guān)鍵工藝、關(guān)鍵原材料更換。2.首樣申請應(yīng)填寫《首樣申請表》，詳細(xì)說明首樣的產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、申請原因、預(yù)計完成時間等信息，并附上相關(guān)的設(shè)計圖紙、技術(shù)文件等資料。3.《首樣申請表》由申請部門負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后，提交至項目管理部門。（二）首樣準(zhǔn)備1.項目管理部門收到首樣申請后，進(jìn)行審核并組織召開首樣準(zhǔn)備會議。會議由項目管理部門負(fù)責(zé)人主持，研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、采購等相關(guān)部門參加。2.在首樣準(zhǔn)備會議上，明確各部門的職責(zé)和任務(wù)，制定首樣生產(chǎn)計劃，確定首樣生產(chǎn)的時間節(jié)點、生產(chǎn)數(shù)量等。3.研發(fā)部門根據(jù)會議要求，對設(shè)計圖紙、技術(shù)文件等進(jìn)行進(jìn)一步審核和完善，確保其準(zhǔn)確性和完整性，并向生產(chǎn)部門進(jìn)行技術(shù)交底。4.生產(chǎn)部門根據(jù)研發(fā)部門提供的資料，編制首樣生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書，明確首樣生產(chǎn)的工藝流程、操作方法、質(zhì)量要求等，并組織生產(chǎn)人員進(jìn)行培訓(xùn)。5.采購部門根據(jù)首樣生產(chǎn)計劃，及時采購所需的原材料、零部件等物資，并確保物資的質(zhì)量證明文件齊全。6.質(zhì)量部門根據(jù)產(chǎn)品特點和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，制定首樣檢驗計劃和檢驗標(biāo)準(zhǔn)，準(zhǔn)備好檢驗所需的量具、儀器設(shè)備等。三、首樣生產(chǎn)（一）生產(chǎn)計劃執(zhí)行1.生產(chǎn)部門按照首樣生產(chǎn)計劃組織首樣生產(chǎn)，嚴(yán)格按照生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書的要求進(jìn)行操作，確保生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性和一致性。2.在首樣生產(chǎn)過程中，生產(chǎn)人員應(yīng)做好生產(chǎn)記錄，包括生產(chǎn)時間、生產(chǎn)數(shù)量、設(shè)備運(yùn)行情況、工藝參數(shù)執(zhí)行情況等，以便及時發(fā)現(xiàn)問題并進(jìn)行追溯。3.生產(chǎn)部門應(yīng)加強(qiáng)對首樣生產(chǎn)過程的監(jiān)控，及時解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的數(shù)據(jù)波動、設(shè)備故障、工藝異常等問題，確保首樣生產(chǎn)的順利進(jìn)行。（二）過程檢驗1.質(zhì)量部門按照首樣檢驗計劃和檢驗標(biāo)準(zhǔn)，在首樣生產(chǎn)過程中進(jìn)行過程檢驗。過程檢驗應(yīng)包括原材料檢驗、半成品檢驗和成品檢驗等環(huán)節(jié)。2.原材料檢驗主要檢查原材料的品種、規(guī)格、型號、質(zhì)量證明文件等是否符合要求，對原材料進(jìn)行必要的理化性能檢測。3.半成品檢驗應(yīng)在每道工序完成后進(jìn)行，檢查半成品的尺寸、形狀、表面質(zhì)量、性能等是否符合工藝要求，對關(guān)鍵工序的半成品進(jìn)行重點檢驗。4.成品檢驗應(yīng)在首樣生產(chǎn)完成后進(jìn)行，按照首樣檢驗標(biāo)準(zhǔn)對成品的外觀、尺寸、性能、裝配等進(jìn)行全面檢驗，確保成品質(zhì)量符合設(shè)計要求。5.質(zhì)量檢驗人員應(yīng)做好檢驗記錄，詳細(xì)記錄檢驗項目、檢驗結(jié)果、不合格情況等信息，并出具檢驗報告。四、首樣檢驗與測試（一）檢驗與測試內(nèi)容1.首樣檢驗與測試應(yīng)按照首樣檢驗計劃和檢驗標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，檢驗與測試內(nèi)容應(yīng)包括但不限于以下方面：外觀檢查：檢查首樣的外觀是否有缺陷、劃痕、磕碰、變形等。尺寸測量：測量首樣的關(guān)鍵尺寸，確保其符合設(shè)計圖紙要求。性能測試：對首樣的各項性能指標(biāo)進(jìn)行測試，如物理性能、化學(xué)性能、電氣性能、機(jī)械性能等。裝配檢查：檢查首樣各零部件之間的裝配是否正確、牢固，連接是否緊密，活動部件是否靈活?？煽啃詼y試：根據(jù)產(chǎn)品特點和客戶要求，進(jìn)行必要的可靠性測試，如壽命測試、環(huán)境適應(yīng)性測試等。2.對于特殊產(chǎn)品或有特殊要求的產(chǎn)品，首樣檢驗與測試內(nèi)容應(yīng)根據(jù)實際情況進(jìn)行調(diào)整和補(bǔ)充。（二）檢驗與測試方法1.首樣檢驗與測試應(yīng)采用合適的檢驗與測試方法，包括量具測量、儀器檢測、試驗驗證等。2.檢驗與測試人員應(yīng)熟練掌握檢驗與測試方法和操作規(guī)程，確保檢驗與測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。3.對于一些復(fù)雜的性能測試或可靠性測試，可委托具有資質(zhì)的第三方檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測。（三）檢驗與測試報告1.質(zhì)量部門在完成首樣檢驗與測試后，應(yīng)出具首樣檢驗報告。首樣檢驗報告應(yīng)包括產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、檢驗項目、檢驗結(jié)果、判定結(jié)論等內(nèi)容，并由檢驗人員簽字確認(rèn)。2.首樣檢驗報告應(yīng)及時提交至項目管理部門和相關(guān)部門，作為首樣評審和后續(xù)生產(chǎn)決策的依據(jù)。五、首樣評審（一）評審組織1.首樣評審由項目管理部門組織，研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、采購等相關(guān)部門參加。2.評審會議由項目管理部門負(fù)責(zé)人主持，參會人員應(yīng)認(rèn)真聽取首樣生產(chǎn)情況、檢驗與測試結(jié)果的匯報，并對首樣進(jìn)行評審。（二）評審內(nèi)容1.首樣評審內(nèi)容應(yīng)包括但不限于以下方面：首樣是否符合設(shè)計要求，技術(shù)文件是否完整、準(zhǔn)確。生產(chǎn)過程是否順暢，工藝是否可行，是否存在質(zhì)量隱患。檢驗與測試結(jié)果是否合格，是否滿足客戶需求。原材料、零部件等物資的質(zhì)量是否符合要求，供應(yīng)是否及時。是否需要對首樣進(jìn)行改進(jìn)或優(yōu)化，改進(jìn)或優(yōu)化的措施和建議。2.評審人員應(yīng)根據(jù)評審內(nèi)容，結(jié)合自身職責(zé)和專業(yè)知識，對首樣進(jìn)行客觀、公正的評價，并提出意見和建議。（三）評審結(jié)論1.首樣評審結(jié)束后，應(yīng)形成首樣評審結(jié)論。首樣評審結(jié)論分為通過、整改后通過和不通過三種。2.如果首樣各項指標(biāo)均符合設(shè)計要求，生產(chǎn)過程順暢，檢驗與測試結(jié)果合格，評審人員一致同意，則首樣評審結(jié)論為通過。3.如果首樣存在一些minor問題，但通過整改能夠達(dá)到要求，評審人員同意整改后通過，則首樣評審結(jié)論為整改后通過。整改責(zé)任部門應(yīng)制定詳細(xì)的整改計劃，明確整改措施、整改時間、責(zé)任人等，并在規(guī)定時間內(nèi)完成整改，整改完成后提交整改報告，由項目管理部門組織復(fù)查。4.如果首樣存在嚴(yán)重問題，無法滿足設(shè)計要求或客戶需求，評審人員不同意通過，則首樣評審結(jié)論為不通過。不通過的首樣應(yīng)重新進(jìn)行生產(chǎn)、檢驗與測試，直至評審?fù)ㄟ^。六、首樣改進(jìn)與優(yōu)化（一）改進(jìn)與優(yōu)化措施制定1.當(dāng)首樣評審結(jié)論為整改后通過或不通過時，項目管理部門應(yīng)組織相關(guān)部門召開首樣改進(jìn)會議，分析首樣存在的問題，制定改進(jìn)與優(yōu)化措施。2.改進(jìn)與優(yōu)化措施應(yīng)明確問題描述、原因分析、改進(jìn)措施、責(zé)任部門、完成時間等內(nèi)容，并形成《首樣改進(jìn)計劃》。3.《首樣改進(jìn)計劃》由項目管理部門審核后，下發(fā)至各責(zé)任部門執(zhí)行。（二）改進(jìn)與優(yōu)化實施1.各責(zé)任部門按照《首樣改進(jìn)計劃》的要求，組織實施改進(jìn)與優(yōu)化措施。在實施過程中，應(yīng)做好記錄，及時反饋實施情況。2.項目管理部門應(yīng)跟蹤《首樣改進(jìn)計劃》的執(zhí)行情況，協(xié)調(diào)解決實施過程中出現(xiàn)的問題，確保改進(jìn)與優(yōu)化措施按時完成。（三）改進(jìn)與優(yōu)化驗證1.改進(jìn)與優(yōu)化措施實施完成后，責(zé)任部門應(yīng)提交改進(jìn)與優(yōu)化報告，說明改進(jìn)與優(yōu)化措施的實施情況、實施效果等。2.項目管理部門組織相關(guān)部門對改進(jìn)與優(yōu)化效果進(jìn)行驗證，可通過重新生產(chǎn)首樣、檢驗與測試等方式進(jìn)行。驗證合格后，首樣方可進(jìn)入批量生產(chǎn)階段。七、首樣記錄與歸檔（一）記錄要求1.首樣生產(chǎn)、檢驗與測試、評審等過程中應(yīng)做好各項記錄，記錄應(yīng)真實、準(zhǔn)確、完整、及時。2.記錄應(yīng)采用紙質(zhì)或電子文檔的形式保存，保存期限應(yīng)符合公司相關(guān)規(guī)定。（二）記錄內(nèi)容1.首樣記錄內(nèi)容應(yīng)包括但不限于以下方面：《首樣申請表》首樣生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書首樣生產(chǎn)記錄首樣檢驗報告首樣評審會議記錄《首