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文檔簡介

PAGE農(nóng)食品生產(chǎn)許可制度一、總則(一)目的為加強(qiáng)農(nóng)食品生產(chǎn)監(jiān)管,規(guī)范農(nóng)食品生產(chǎn)許可行為,保證農(nóng)食品質(zhì)量安全,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī),制定本制度。(二)適用范圍本制度適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事農(nóng)食品生產(chǎn)活動的企業(yè)、個(gè)體工商戶等生產(chǎn)經(jīng)營者,包括但不限于農(nóng)產(chǎn)品加工、食品制造等相關(guān)領(lǐng)域。(三)基本原則1.依法許可原則:嚴(yán)格按照法律法規(guī)規(guī)定的條件、程序?qū)嵤┺r(nóng)食品生產(chǎn)許可,確保許可行為合法合規(guī)。2.公開公正原則:許可過程和結(jié)果向社會公開,接受社會監(jiān)督,保證公平公正對待每一個(gè)申請人。3.風(fēng)險(xiǎn)管控原則:依據(jù)農(nóng)食品的風(fēng)險(xiǎn)程度,實(shí)施分類分級管理,加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)農(nóng)食品生產(chǎn)許可的審查和監(jiān)管。4.便民高效原則:優(yōu)化許可流程,提高辦事效率,為申請人提供便捷服務(wù)。二、申請與受理(一)申請條件1.具有與生產(chǎn)的農(nóng)食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品生產(chǎn)和質(zhì)量安全管理能力。2.具有與農(nóng)食品生產(chǎn)相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施,有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。3.有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。4.具有合理的設(shè)備布局和工藝流程,防止待加工農(nóng)食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物。5.法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。(二)申請材料1.《食品生產(chǎn)許可申請書》。申請書中應(yīng)詳細(xì)填寫申請人信息、生產(chǎn)地址、食品類別、生產(chǎn)產(chǎn)品明細(xì)等內(nèi)容。2.食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖。這些圖紙應(yīng)清晰準(zhǔn)確地反映生產(chǎn)場所的布局、設(shè)備的擺放以及工藝流程,便于審查人員了解生產(chǎn)過程。3.食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單。清單應(yīng)列出生產(chǎn)所需的主要設(shè)備和設(shè)施,包括名稱、型號、數(shù)量等信息。4.進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。各項(xiàng)規(guī)章制度應(yīng)明確具體的操作流程和要求,確保食品安全管理工作有章可循。5.申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的,代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。授權(quán)委托書應(yīng)明確委托事項(xiàng)和委托權(quán)限。(三)申請方式申請人可通過現(xiàn)場提交或網(wǎng)上提交兩種方式申請農(nóng)食品生產(chǎn)許可?,F(xiàn)場提交申請的,應(yīng)到當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門指定的窗口提交申請材料;網(wǎng)上提交申請的,應(yīng)登錄食品藥品監(jiān)督管理部門指定的網(wǎng)站,按照系統(tǒng)提示進(jìn)行操作,上傳申請材料。(四)受理程序1.食品藥品監(jiān)督管理部門收到申請材料后,應(yīng)當(dāng)對申請材料進(jìn)行形式審查。形式審查主要包括申請材料的完整性、規(guī)范性、有效性等方面。2.申請材料符合要求的,予以受理,并向申請人出具受理通知書;申請材料不齊全或者不符合形式要求的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次性告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。3.申請事項(xiàng)依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請人不受理。4.申請事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定,并告知申請人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請。三、審查與決定(一)審查方式1.書面審查:審查人員對申請人提交的申請材料進(jìn)行詳細(xì)審查,核實(shí)申請材料是否符合要求,是否能夠證明申請人具備申請條件。2.現(xiàn)場核查:對于申請材料審查通過的,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場核查?,F(xiàn)場核查按照《食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查通則》等相關(guān)規(guī)定進(jìn)行,重點(diǎn)檢查生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、工藝流程、人員管理、管理制度等方面是否符合要求。3.產(chǎn)品檢驗(yàn):根據(jù)農(nóng)食品的風(fēng)險(xiǎn)程度,需要對申請生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)的,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定抽取樣品,并委托具有資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)出具檢驗(yàn)報(bào)告,檢驗(yàn)結(jié)果作為許可決定的重要依據(jù)。(二)審查內(nèi)容1.生產(chǎn)場所:檢查生產(chǎn)場所的選址、布局、環(huán)境衛(wèi)生等是否符合要求,是否與生產(chǎn)的農(nóng)食品品種、數(shù)量相適應(yīng)。生產(chǎn)場所應(yīng)保持清潔衛(wèi)生,通風(fēng)良好,無污染源。2.設(shè)備設(shè)施:審查生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)施的配備是否齊全、完好,是否能夠滿足生產(chǎn)工藝要求。設(shè)備設(shè)施應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng),確保正常運(yùn)行。3.工藝流程:核實(shí)工藝流程是否合理,是否能夠有效防止交叉污染和食品安全事故的發(fā)生。工藝流程應(yīng)符合食品安全相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。4.人員管理:檢查從業(yè)人員的健康狀況、培訓(xùn)情況等是否符合要求。從業(yè)人員應(yīng)取得健康證明,經(jīng)過食品安全知識培訓(xùn),具備相應(yīng)的操作技能。5.管理制度:審查食品安全管理制度是否健全,是否能夠有效落實(shí)。管理制度應(yīng)包括進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)、食品安全自查等方面。(三)決定程序1.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予許可的決定。因特殊原因需要延長期限的,經(jīng)本部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以延長10個(gè)工作日,并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人。2.經(jīng)審查,申請人的生產(chǎn)條件、生產(chǎn)工藝等符合要求的,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)作出準(zhǔn)予許可的決定,并自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。3.經(jīng)審查,申請人不符合許可條件的,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)作出不予許可的決定,并書面說明理由,告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。四、證書管理(一)證書頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證分為正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。食品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明生產(chǎn)者名稱、社會信用代碼(個(gè)體生產(chǎn)者為身份證號碼)、法定代表人(負(fù)責(zé)人)、住所、生產(chǎn)地址、食品類別、許可證編號、有效期、日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、日常監(jiān)督管理人員、投訴舉報(bào)電話、發(fā)證機(jī)關(guān)、簽發(fā)人、發(fā)證日期和二維碼等內(nèi)容。(二)證書有效期食品生產(chǎn)許可證的有效期為5年。有效期屆滿,食品生產(chǎn)者需要繼續(xù)生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)在食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿30個(gè)工作日前,向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請。(三)證書變更食品生產(chǎn)者的生產(chǎn)場所遷址、生產(chǎn)工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施等事項(xiàng)發(fā)生變化,需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請。申請變更食品生產(chǎn)許可的,應(yīng)當(dāng)提交食品生產(chǎn)許可變更申請書、食品生產(chǎn)許可證正本、副本、與變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。(四)證書補(bǔ)辦食品生產(chǎn)者遺失食品生產(chǎn)許可證的,應(yīng)當(dāng)自遺失之日起60個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請補(bǔ)辦,并提交食品生產(chǎn)許可補(bǔ)辦申請書等材料。(五)證書注銷有下列情形之一的,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法辦理食品生產(chǎn)許可注銷手續(xù):1.食品生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請延續(xù)的;2.食品生產(chǎn)者主體資格依法終止的;3.食品生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證依法被吊銷的;4.因不可抗力導(dǎo)致食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)無法實(shí)施的;5.法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷食品生產(chǎn)許可的其他情形。五、生產(chǎn)許可管理(一)許可檔案管理食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立食品生產(chǎn)許可檔案管理制度,將申請人提交的申請材料、現(xiàn)場核查記錄報(bào)告、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、許可決定等材料整理歸檔,妥善保存。許可檔案應(yīng)當(dāng)包括紙質(zhì)檔案和電子檔案,并確保檔案的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性。(二)許可信息公開食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)將食品生產(chǎn)許可的相關(guān)信息向社會公開,包括許可申請人、許可事項(xiàng)、許可結(jié)果等內(nèi)容。公開方式可以通過政府網(wǎng)站、政務(wù)服務(wù)大廳公告欄等渠道進(jìn)行,方便公眾查詢和監(jiān)督。(三)監(jiān)督檢查1.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對獲得食品生產(chǎn)許可企業(yè)的日常監(jiān)督檢查,監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格按照許可條件和食品安全標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)經(jīng)營活動。2.監(jiān)督檢查可以采取現(xiàn)場檢查、抽樣檢驗(yàn)、查閱資料、詢問調(diào)查等方式進(jìn)行。檢查人員應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄檢查情況,并形成檢查記錄。3.對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令企業(yè)限期整改;整改后仍不符合要求的,依法撤銷其食品生產(chǎn)許可。(四)違法行為查處1.對于未取得食品生產(chǎn)許可從事食品生產(chǎn)活動的,或者取得食品生產(chǎn)許可后不按照許可條件和要求從事生產(chǎn)活動的,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法予以查處。2.對違法生產(chǎn)經(jīng)營的農(nóng)食品,應(yīng)當(dāng)依法采取查封、扣押、沒收、銷毀等措施,防

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