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文檔簡介

GLZY-20BS型冷凍干燥機是凍干粉針劑生產(chǎn)的重要設(shè)備，必須對設(shè)備的安裝情況，在位清洗系統(tǒng)和一套SIP在位消毒系統(tǒng)以及安全連鎖裝置。設(shè)備凍干箱，擱板，冷凝器真空泵，循環(huán)泵，液壓泵，板式交換器，PLC，觸摸屏，水環(huán)泵符合要求。公用介質(zhì)連接電壓380V三相五線制，頻率50Hz，功率164KW，接地保護，壓縮空氣壓力≥0.5Mpa，無3.3.3.1更換運行狀態(tài)，打開電源總開關(guān)、PLC電源、開啟循環(huán)泵1，3或2，4，11分鐘后開板冷閥2-1和2-2，對凍干箱制品進行制冷，進入后箱預(yù)凍，關(guān)閉所有的板冷冷凝器的溫度和前后箱真空度，制品溫度達到0℃以上時，進行二次升溫至最高許可溫手動程序自動程序為防止誤操作,在執(zhí)行冷凍干燥時與在位清洗、在位30℃,記錄試驗數(shù)據(jù)。123456789123456789123456789板層（冷媒）從室溫（20℃)降至-40℃的時間不大于60min，最低溫度為-55℃按照《Lyo-40真空冷凍干燥機使用、清潔、維護的操作，確定板層（冷媒）溫度為20℃（左右開始時記錄板層的溫度和時間，同時，從室溫（20℃)降至-40℃的時間不大于30min；最低溫度為-70℃。按照《GLZY-20BS真空冷凍干燥機使用、清潔、維護的標準操作程序》操作，確認按照《GLZY-20BS真空冷凍干燥機使用、清潔、維護的標準操作程序》操作，當板通過對抽真空度速率的測定，判斷真空系統(tǒng)工凍干箱加熱至干燥狀態(tài)，冷凝器溫度小于-40℃時，真空度自一個大氣壓抽到10Pa率按照《GLZY-20BS真空冷凍干燥機使用、清潔、維護的標準操作程序》在空載狀態(tài)Q清洗結(jié)束,箱體內(nèi),板層表面都得到清洗,無清按操作程序,向清洗管道內(nèi)通入>0.3Mpa的注射用水通過噴作上下運動,消除箱內(nèi)死角和板層死角,清洗時間為15分鐘,清洗結(jié)

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