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文檔簡介
2026年醫(yī)療影像數(shù)據共享合作合同協(xié)議甲方(數(shù)據提供方):[醫(yī)療機構/科研機構全稱],法定代表人:[姓名],統(tǒng)一社會信用代碼:[代碼],地址:[詳細地址],聯(lián)系方式:[電話/郵箱]。乙方(數(shù)據使用方):[企業(yè)/研究機構全稱],法定代表人:[姓名],統(tǒng)一社會信用代碼:[代碼],地址:[詳細地址],聯(lián)系方式:[電話/郵箱]。鑒于:1.甲方擁有合法采集、存儲的[具體類型,如CT、MRI、X光等]醫(yī)療影像數(shù)據及關聯(lián)元數(shù)據(包括患者匿名化信息、檢查報告、診斷結論等),數(shù)據來源符合《中華人民共和國個人信息保護法》《醫(yī)療數(shù)據安全管理規(guī)范》等法律法規(guī);2.乙方因[具體合作目的,如“人工智能輔助診斷算法研發(fā)”“醫(yī)學影像技術研究”]需要,擬合法使用甲方提供的醫(yī)療影像數(shù)據;3.雙方本著“合法合規(guī)、安全可控、互惠互利、共同發(fā)展”原則,就醫(yī)療影像數(shù)據共享事宜達成協(xié)議,特訂立本合同。一、合作目的與范圍1.1合作目的雙方同意,本次數(shù)據共享僅用于[明確限定用途,如“基于深度學習的肺部結節(jié)AI輔助診斷模型研發(fā)”],不得挪作他用。1.2數(shù)據范圍(1)數(shù)據類型:包括但不限于DICOM標準影像數(shù)據(如CT、MRI、超聲等)、關聯(lián)元數(shù)據(患者匿名化ID、檢查時間、設備型號、診斷報告文本等);(2)數(shù)據規(guī)模:甲方提供[具體數(shù)量,如“10萬例”]脫敏后的醫(yī)療影像數(shù)據,其中[具體比例,如“70%”]用于模型訓練,[30%]用于驗證測試;(3)數(shù)據格式與標準:數(shù)據需符合DICOM3.0標準,元數(shù)據采用HL7FHIR標準,確保數(shù)據兼容性;(4)數(shù)據質量:甲方保證數(shù)據真實、完整、清晰,無重大技術缺陷(如影像偽影、數(shù)據丟失),并提供數(shù)據質量說明文檔。二、數(shù)據共享方式與流程2.1數(shù)據傳輸(1)傳輸方式:采用加密通道(如SSL/TLS協(xié)議)傳輸,或通過雙方指定的安全數(shù)據交換平臺(如醫(yī)療數(shù)據專有云平臺);(2)傳輸時間:甲方應在合同生效后[具體時限,如“15個工作日”]內完成數(shù)據整理與傳輸;(3)傳輸驗證:乙方收到數(shù)據后[3個工作日]內完成數(shù)據完整性校驗,若有問題及時反饋甲方,甲方應在[5個工作日]內補傳或修正。2.2數(shù)據存儲(1)乙方存儲要求:乙方應將數(shù)據存儲在符合《信息安全技術網絡安全等級保護基本要求》(GB/T22239-2019)三級及以上的安全環(huán)境中,采取訪問控制、加密存儲、安全審計等措施;(2)存儲期限:數(shù)據存儲期限不超過合作期限結束后[具體年限,如“3年”],期滿后乙方應立即刪除數(shù)據,并提供刪除證明。2.3數(shù)據訪問與使用(1)訪問權限:乙方僅限其[具體部門/項目組]內[具體人數(shù),如“不超過5人”]的研究人員為合作目的訪問數(shù)據,需實行“最小權限原則”,嚴禁超范圍訪問;(2)使用限制:乙方不得將數(shù)據提供給任何第三方,不得用于合作目的以外的研發(fā)(如商業(yè)產品銷售、非醫(yī)療領域應用),不得對數(shù)據進行逆向工程或嘗試破解數(shù)據來源。三、雙方權利與義務3.1甲方權利與義務(1)權利:-對乙方數(shù)據使用情況進行監(jiān)督,有權要求乙方提供數(shù)據使用報告;-若乙方違反本合同,有權終止合作并追究違約責任。(2)義務:-保證數(shù)據來源合法,已取得必要授權(如患者知情同意);-按約定范圍、標準提供數(shù)據,并配合乙方解決數(shù)據使用中的問題;-不得擅自向第三方泄露乙方提供的合作信息(如技術方案、研發(fā)進度)。3.2乙方權利與義務(1)權利:-按約定范圍使用數(shù)據,要求甲方提供符合標準的數(shù)據;-基于合作研發(fā)的成果(如算法、模型)享有[具體權益,如“非獨占性使用權”]。(2)義務:-嚴格按合作目的使用數(shù)據,不得超范圍或挪作他用;-采取技術和管理措施保障數(shù)據安全,防止數(shù)據泄露、篡改、丟失;-定期(如每季度)向甲方提交數(shù)據使用報告,說明數(shù)據使用情況、安全措施等;-未經甲方書面同意,不得將數(shù)據用于任何形式的商業(yè)開發(fā)(如向第三方銷售數(shù)據或許可數(shù)據使用權)。四、保密條款4.1保密信息范圍包括但不限于:本合同內容、共享的醫(yī)療影像數(shù)據、元數(shù)據、技術文檔、研發(fā)成果、雙方商業(yè)信息(如財務數(shù)據、客戶信息)等。4.2保密期限保密期限自合同生效之日起計算,持續(xù)至合同終止后[具體年限,如“5年”]。若涉及技術秘密,保密期限可延長至該秘密公開之日。4.3保密措施(1)雙方應建立保密制度,對接觸保密信息的人員進行保密培訓;(2)乙方不得以任何形式向無關第三方披露保密信息,法律法規(guī)要求或政府主管部門指令披露的,應提前通知甲方,并在法律允許范圍內盡合理努力協(xié)助甲方尋求保護措施。五、知識產權5.1現(xiàn)有知識產權甲方提供的醫(yī)療影像數(shù)據及其相關權益歸甲方所有;乙方在合作前已有的知識產權歸乙方所有。5.2新增知識產權歸屬(1)雙方基于共享數(shù)據合作研發(fā)的成果(如算法、模型、軟件著作權、專利申請權),由[具體歸屬方式,如“雙方共同所有”或“乙方所有,甲方免費享有非獨占使用權”],具體權益分配需另行書面確認;(2)任何一方單獨研發(fā)的成果,歸研發(fā)方所有,另一方不得主張權利。5.3知識產權許可若乙方獲得合作成果的知識產權,應免費甲方在[具體范圍,如“臨床科研、學術交流”]范圍內使用,但不得用于商業(yè)目的。六、數(shù)據安全與合規(guī)6.1合規(guī)承諾雙方承諾,數(shù)據共享及使用符合《中華人民共和國網絡安全法》《中華人民共和國數(shù)據安全法》《中華人民共和國個人信息保護法》《醫(yī)療健康數(shù)據安全管理規(guī)范》等法律法規(guī)要求。6.2安全事件處理(1)若發(fā)生數(shù)據泄露、丟失等安全事件,乙方應在[具體時限,如“24小時”]內通知甲方,并采取補救措施(如封存數(shù)據、通知相關監(jiān)管機構);(2)雙方應共同配合調查事件原因,承擔相應責任,因乙方原因導致事件的,乙方應賠償甲方全部損失。6.3審計與評估甲方有權委托第三方機構對乙方數(shù)據安全管理情況進行審計,乙方應予以配合;審計費用由[承擔方,如“甲方”]承擔,若因乙方安全問題導致審計不合格,乙方應承擔整改費用。七、違約責任7.1甲方違約責任(1)甲方提供的數(shù)據不合法、不完整或存在重大質量缺陷,導致乙方無法正常使用的,乙方有權解除合同,甲方退還已收取的費用(若有),并賠償乙方直接損失;(2)甲方擅自向第三方披露乙方合作信息的,應支付[具體金額或計算方式,如“合同總金額的20%”]作為違約金,違約金不足以覆蓋損失的,甲方還應賠償超額部分。7.2乙方違約責任(1)乙方超范圍使用數(shù)據、未按約定刪除數(shù)據或向第三方泄露數(shù)據的,甲方有權立即終止合同,乙方支付[具體金額或計算方式,如“合同總金額的30%”]作為違約金,并賠償甲方因此遭受的全部損失(包括直接損失和間接損失,如患者索賠、監(jiān)管處罰);(2)因乙方安全措施不當導致數(shù)據泄露的,乙方承擔全部法律責任,并賠償甲方損失。7.3不可抗力因地震、戰(zhàn)爭、疫情等不可抗力導致合同無法履行的,雙方均不承擔違約責任,但應及時通知對方并提供證明,協(xié)商延期或解除合同。八、合同期限與終止8.1合同期限本合同有效期為[具體期限,如“2026年1月1日至2026年12月31日”],期滿前[具體時限,如“30日”]內,雙方無異議可書面續(xù)簽。8.2合同終止情形(1)合作期限屆滿,雙方未續(xù)簽;(2)雙方協(xié)商一致終止;(3)一方嚴重違約,另一方書面通知后[具體時限,如“15日”]內未糾正,守約方有權終止合同;(4)因不可抗力導致合同目的無法實現(xiàn)。8.3終止后處理合同終止后,乙方應立即停止使用數(shù)據,刪除所有存儲的數(shù)據及副本,并向甲方提交刪除證明;雙方保密義務不因合同終止而免除。九、爭議解決因本合同引起的或與本合同有關的任何爭議,雙方應友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權向[具體管轄法院/仲裁機構,如“甲方所在地有管轄權的人民法院”或“XX仲裁委員會”]提起訴訟/仲裁。十、其他條款10.1通知與送達雙方在本合同載明的聯(lián)系方式為有效聯(lián)系方式,任何通知以書面形式(包括電子郵件、快遞)發(fā)送至對方地址,自送達之日起生效。10.2合同生效本合同自雙方法定代表人或授權代表簽字并加蓋公章之日起生效,一式[具體份數(shù),如“肆份”],雙方各
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