2025年醫(yī)療影像存儲(chǔ)協(xié)議(數(shù)據(jù)安全分析)_第1頁(yè)
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2025年醫(yī)療影像存儲(chǔ)協(xié)議(數(shù)據(jù)安全分析)本協(xié)議由以下雙方于______年______月______日在______簽訂:委托存儲(chǔ)方(以下簡(jiǎn)稱“甲方”):名稱:________________________注冊(cè)地址:________________________聯(lián)系地址:________________________法定代表人/授權(quán)代表:________________________聯(lián)系方式:________________________服務(wù)提供方(以下簡(jiǎn)稱“乙方”):名稱:________________________注冊(cè)地址:________________________聯(lián)系地址:________________________法定代表人/授權(quán)代表:________________________聯(lián)系方式:________________________鑒于甲方需要委托乙方提供醫(yī)療影像數(shù)據(jù)存儲(chǔ)服務(wù),乙方愿意提供此類服務(wù),雙方根據(jù)《中華人民共和國(guó)網(wǎng)絡(luò)安全法》、《中華人民共和國(guó)數(shù)據(jù)安全法》、《中華人民共和國(guó)個(gè)人信息保護(hù)法》及相關(guān)法律法規(guī),經(jīng)友好協(xié)商,達(dá)成如下協(xié)議:第一條定義與解釋除非本協(xié)議上下文另有明確表示,下列詞語(yǔ)具有以下含義:1.1“醫(yī)療影像數(shù)據(jù)”是指甲方因提供醫(yī)療服務(wù)而收集、生成的,以數(shù)字化形式存儲(chǔ)的,能夠識(shí)別或可識(shí)別特定自然人的圖像數(shù)據(jù)及其相關(guān)元數(shù)據(jù),包括但不限于CT、MRI、X光、超聲、病理圖像等。1.2“存儲(chǔ)服務(wù)”是指乙方根據(jù)本協(xié)議約定,為甲方提供醫(yī)療影像數(shù)據(jù)的接收、存儲(chǔ)、管理、備份、恢復(fù)以及根據(jù)甲方授權(quán)進(jìn)行訪問(wèn)和調(diào)用的服務(wù)。1.3“存儲(chǔ)系統(tǒng)”是指乙方用于提供存儲(chǔ)服務(wù)所使用的硬件、軟件、網(wǎng)絡(luò)設(shè)施及相關(guān)基礎(chǔ)設(shè)施。1.4“保密信息”是指一方(披露方)以書(shū)面、口頭、電子或其他形式向另一方(接收方)披露的,未公開(kāi)的,與披露方業(yè)務(wù)、技術(shù)或運(yùn)營(yíng)相關(guān)的,接收方知悉且應(yīng)合理保密的信息,包括但不限于商業(yè)計(jì)劃、財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)、技術(shù)秘密、客戶名單、醫(yī)療影像數(shù)據(jù)及其元數(shù)據(jù)等。1.5“服務(wù)提供方”是指本協(xié)議中乙方。1.6“委托存儲(chǔ)方”是指本協(xié)議中甲方。1.7“生效日”是指本協(xié)議經(jīng)雙方授權(quán)代表簽字并加蓋公章(或合同專用章)之日。1.8“協(xié)議期限”是指本協(xié)議自生效日起至終止日的期間。第二條數(shù)據(jù)描述2.1甲方同意將其擁有的或有權(quán)管理的以下類型醫(yī)療影像數(shù)據(jù)委托乙方進(jìn)行存儲(chǔ):________________________(具體數(shù)據(jù)類型、范圍等描述)2.2甲方保證其委托存儲(chǔ)的醫(yī)療影像數(shù)據(jù)的來(lái)源合法,其收集、處理和存儲(chǔ)活動(dòng)已取得必要的授權(quán),并符合相關(guān)法律法規(guī)要求。第三條存儲(chǔ)服務(wù)條款3.1存儲(chǔ)地點(diǎn):乙方承諾將甲方委托存儲(chǔ)的醫(yī)療影像數(shù)據(jù)存儲(chǔ)在其位于______(國(guó)家/地區(qū))的數(shù)據(jù)中心,并可能為履行本協(xié)議在______(國(guó)家/地區(qū))設(shè)立災(zāi)難恢復(fù)站點(diǎn)。如涉及數(shù)據(jù)跨境傳輸,應(yīng)事先獲得甲方書(shū)面同意,并確保符合相關(guān)法律法規(guī)要求。3.2存儲(chǔ)期限:甲方委托乙方存儲(chǔ)的醫(yī)療影像數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)期限為自數(shù)據(jù)首次存儲(chǔ)之日起______年,至______年______月______日止。期滿后,如甲方需要繼續(xù)存儲(chǔ),應(yīng)至少提前______日書(shū)面通知乙方,雙方另行協(xié)商續(xù)存事宜。甲方有權(quán)提前通知乙方終止存儲(chǔ)特定或全部數(shù)據(jù),乙方應(yīng)在協(xié)議約定的期限內(nèi)完成數(shù)據(jù)的安全處理(返還或銷毀)。3.3存儲(chǔ)容量與性能:乙方保證提供的存儲(chǔ)服務(wù)能夠滿足甲方當(dāng)前及可預(yù)見(jiàn)的未來(lái)______年內(nèi)的存儲(chǔ)需求,并提供至少______TB的初始存儲(chǔ)容量。存儲(chǔ)系統(tǒng)應(yīng)保證數(shù)據(jù)訪問(wèn)的可用性不低于______%,數(shù)據(jù)傳輸和檢索響應(yīng)時(shí)間符合醫(yī)療應(yīng)用需求。3.4數(shù)據(jù)備份與恢復(fù):乙方應(yīng)建立完善的數(shù)據(jù)備份機(jī)制,對(duì)甲方存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)進(jìn)行至少______份的備份,并異地存儲(chǔ)。備份頻率不低于每日一次。乙方應(yīng)保證在發(fā)生數(shù)據(jù)丟失或損壞時(shí),能夠根據(jù)甲方要求在______小時(shí)內(nèi)啟動(dòng)恢復(fù)流程,并盡可能恢復(fù)數(shù)據(jù)至丟失或損壞之前的狀態(tài)。第四條數(shù)據(jù)安全條款4.1訪問(wèn)控制:4.1.1乙方應(yīng)實(shí)施嚴(yán)格的身份認(rèn)證機(jī)制,要求訪問(wèn)存儲(chǔ)系統(tǒng)的用戶采用至少兩種因素的身份驗(yàn)證方法。4.1.2乙方應(yīng)建立基于角色的訪問(wèn)控制機(jī)制,根據(jù)甲方的授權(quán),為不同用戶分配不同的數(shù)據(jù)訪問(wèn)權(quán)限,遵循最小必要權(quán)限原則。4.1.3乙方應(yīng)記錄所有對(duì)存儲(chǔ)系統(tǒng)的訪問(wèn)和操作日志,包括訪問(wèn)者身份、訪問(wèn)時(shí)間、訪問(wèn)資源、操作類型等,日志保留期限不少于______年。4.2數(shù)據(jù)加密:4.2.1數(shù)據(jù)在傳輸過(guò)程中,必須使用傳輸層安全協(xié)議(TLS)版本______或更高版本進(jìn)行加密傳輸。4.2.2靜態(tài)存儲(chǔ)的醫(yī)療影像數(shù)據(jù)應(yīng)使用不低于AES-256的加密算法進(jìn)行加密存儲(chǔ)。加密密鑰的管理由乙方負(fù)責(zé),乙方應(yīng)確保密鑰的安全,并采取嚴(yán)格措施防止未經(jīng)授權(quán)的訪問(wèn)。甲方有權(quán)要求乙方提供密鑰管理策略的副本。4.3網(wǎng)絡(luò)安全:乙方應(yīng)采取包括但不限于防火墻、入侵檢測(cè)/防御系統(tǒng)(IDS/IPS)、Web應(yīng)用防火墻(WAF)等技術(shù)措施,保護(hù)存儲(chǔ)系統(tǒng)免受網(wǎng)絡(luò)攻擊和未經(jīng)授權(quán)的訪問(wèn)。乙方應(yīng)定期(至少每半年一次)對(duì)存儲(chǔ)系統(tǒng)進(jìn)行安全掃描和漏洞評(píng)估,并及時(shí)修復(fù)發(fā)現(xiàn)的安全漏洞。4.4物理安全:乙方承諾其數(shù)據(jù)中心具備符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的物理安全措施,包括但不限于門禁控制系統(tǒng)、視頻監(jiān)控系統(tǒng)、環(huán)境監(jiān)控(溫濕度、消防)、電磁屏蔽等,并確保只有授權(quán)人員才能接觸存儲(chǔ)設(shè)備。4.5數(shù)據(jù)脫敏與匿名化(如適用):如本協(xié)議項(xiàng)下存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)包含需要脫敏或匿名化處理的部分,應(yīng)按照雙方事先約定的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和流程進(jìn)行處理,處理后的數(shù)據(jù)應(yīng)無(wú)法識(shí)別到特定個(gè)人。4.6安全審計(jì)與評(píng)估:乙方應(yīng)每年委托獨(dú)立的第三方機(jī)構(gòu)對(duì)其數(shù)據(jù)安全管理體系和存儲(chǔ)系統(tǒng)進(jìn)行安全審計(jì),并向甲方提供審計(jì)報(bào)告。甲方有權(quán)在提前______日書(shū)面通知乙方的情況下,對(duì)存儲(chǔ)系統(tǒng)的安全措施和操作進(jìn)行合理的審計(jì)訪問(wèn),乙方應(yīng)提供必要的配合。4.7數(shù)據(jù)防泄露:乙方應(yīng)部署并維護(hù)數(shù)據(jù)防泄露(DLP)系統(tǒng)或采取其他有效技術(shù)措施,防止甲方醫(yī)療影像數(shù)據(jù)被非法復(fù)制、傳輸或存儲(chǔ)在乙方提供的存儲(chǔ)系統(tǒng)之外。4.8安全事件響應(yīng):發(fā)生或可能發(fā)生影響甲方醫(yī)療影像數(shù)據(jù)安全的事件(如數(shù)據(jù)泄露、系統(tǒng)入侵、重大故障等)時(shí),乙方應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案,采取補(bǔ)救措施,防止損失擴(kuò)大,并在事件發(fā)生后______小時(shí)內(nèi)向甲方通報(bào)事件的基本情況、影響范圍、已采取措施及后續(xù)處理計(jì)劃。雙方應(yīng)共同合作處理安全事件。第五條合規(guī)性條款5.1法律法規(guī)遵從:雙方均應(yīng)遵守所有適用于醫(yī)療影像數(shù)據(jù)存儲(chǔ)及相關(guān)數(shù)據(jù)處理活動(dòng)的中國(guó)及______(其他適用國(guó)家/地區(qū))的法律、法規(guī)和監(jiān)管要求,包括但不限于《網(wǎng)絡(luò)安全法》、《數(shù)據(jù)安全法》、《個(gè)人信息保護(hù)法》、HIPAA(如適用)、GDPR(如適用)等。5.2行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)遵循:乙方應(yīng)遵循業(yè)界公認(rèn)的最佳實(shí)踐和相關(guān)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),如ISO27001信息安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)等,持續(xù)改進(jìn)其數(shù)據(jù)安全能力。第六條責(zé)任與義務(wù)6.1甲方的責(zé)任:6.1.1保證其對(duì)委托存儲(chǔ)的醫(yī)療影像數(shù)據(jù)擁有合法的存儲(chǔ)權(quán)利,并負(fù)責(zé)確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、完整性和合規(guī)性。6.1.2負(fù)責(zé)其醫(yī)療影像數(shù)據(jù)在傳輸至乙方存儲(chǔ)系統(tǒng)前的傳輸過(guò)程安全,建議采用加密方式。6.1.3配合乙方進(jìn)行必要的安全審計(jì)和檢查。6.1.4遵守本協(xié)議約定的數(shù)據(jù)使用范圍,不得超出約定目的使用存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)。6.1.5及時(shí)通知乙方任何可能影響數(shù)據(jù)安全或本協(xié)議履行的情況。6.2乙方的責(zé)任:6.2.1按照本協(xié)議約定,持續(xù)、可靠地提供存儲(chǔ)服務(wù),確保存儲(chǔ)系統(tǒng)的穩(wěn)定運(yùn)行和數(shù)據(jù)安全。6.2.2嚴(yán)格遵守本協(xié)議第四條約定的數(shù)據(jù)安全措施,并確保符合第五條約定的合規(guī)性要求。6.2.3對(duì)存儲(chǔ)期間甲方的醫(yī)療影像數(shù)據(jù)承擔(dān)安全保管責(zé)任,防止數(shù)據(jù)被未經(jīng)授權(quán)的訪問(wèn)、使用、泄露、篡改或丟失。6.2.4建立并維護(hù)數(shù)據(jù)安全事件響應(yīng)機(jī)制,按第四條第4.8款履行通知義務(wù)。6.2.5未經(jīng)甲方書(shū)面同意,不得將甲方委托存儲(chǔ)的醫(yī)療影像數(shù)據(jù)提供給任何第三方,但法律法規(guī)另有規(guī)定或?yàn)槁男斜緟f(xié)議約定所必需的除外(如需配合政府監(jiān)管檢查)。6.2.6對(duì)在履行本協(xié)議過(guò)程中接觸到的甲方保密信息承擔(dān)保密義務(wù),該義務(wù)不因本協(xié)議的終止而終止。第七條數(shù)據(jù)所有權(quán)與使用限制7.1數(shù)據(jù)所有權(quán):甲方保留其對(duì)委托存儲(chǔ)的醫(yī)療影像數(shù)據(jù)的所有權(quán)。7.2使用限制:乙方僅為履行本協(xié)議約定的存儲(chǔ)服務(wù)目的而使用甲方的醫(yī)療影像數(shù)據(jù),不得將數(shù)據(jù)用于任何其他目的,包括但不限于商業(yè)目的、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、市場(chǎng)推廣等,除非獲得甲方事先書(shū)面同意。乙方的使用僅限于履行服務(wù)所必需的最小范圍。第八條保密條款8.1雙方應(yīng)對(duì)在本協(xié)議簽署及履行過(guò)程中獲悉的對(duì)方的任何保密信息承擔(dān)保密義務(wù),不得向任何第三方披露(法律法規(guī)要求或有權(quán)機(jī)關(guān)強(qiáng)制要求的除外,但應(yīng)提前通知對(duì)方),且僅可用于本協(xié)議目的。8.2本保密義務(wù)不因本協(xié)議的終止而終止。第九條數(shù)據(jù)傳輸與跨境流動(dòng)(如涉及)9.1如本協(xié)議項(xiàng)下涉及醫(yī)療影像數(shù)據(jù)的傳輸跨越中華人民共和國(guó)邊境,乙方應(yīng)確保數(shù)據(jù)傳輸符合《網(wǎng)絡(luò)安全法》、《數(shù)據(jù)安全法》、《個(gè)人信息保護(hù)法》等關(guān)于數(shù)據(jù)跨境傳輸?shù)姆煞ㄒ?guī)要求,并事先獲得甲方書(shū)面同意。乙方應(yīng)采取必要措施保障跨境傳輸過(guò)程中的數(shù)據(jù)安全。9.2雙方應(yīng)對(duì)跨境傳輸所涉及的法律風(fēng)險(xiǎn)共同承擔(dān)。第十條協(xié)議終止與數(shù)據(jù)處理10.1本協(xié)議有效期為_(kāi)_____年,自生效日起計(jì)算。10.2協(xié)議期限屆滿前______日,如雙方均未提出書(shū)面終止意向,本協(xié)議自動(dòng)續(xù)展______年,續(xù)展次數(shù)不限/續(xù)展______次。10.3任何一方可提前______日書(shū)面通知對(duì)方終止本協(xié)議。協(xié)議終止后,乙方應(yīng)在本協(xié)議終止之日的______小時(shí)內(nèi)或根據(jù)甲方要求,在完成必要的審計(jì)后,按照甲方指示或雙方約定,將甲方委托存儲(chǔ)的醫(yī)療影像數(shù)據(jù)安全返還給甲方,或根據(jù)甲方書(shū)面指令進(jìn)行安全銷毀。乙方在數(shù)據(jù)返還或銷毀完成后,應(yīng)提供書(shū)面證明。10.4協(xié)議終止或數(shù)據(jù)返還/銷毀后,乙方仍有義務(wù)按照法律法規(guī)要求,保留與該部分醫(yī)療影像數(shù)據(jù)相關(guān)的日志和信息______年,之后應(yīng)進(jìn)行安全銷毀,并保留銷毀證明。10.5協(xié)議終止或提前終止不影響雙方在本協(xié)議有效期內(nèi)及終止后根據(jù)本協(xié)議約定應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任,特別是關(guān)于數(shù)據(jù)安全、保密和違約責(zé)任的條款。第十一條違約責(zé)任與爭(zhēng)議解決11.1若一方違反本協(xié)議約定,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,賠償因此給對(duì)方造成的直接經(jīng)濟(jì)損失。11.2乙方未能持續(xù)提供符合本協(xié)議約定標(biāo)準(zhǔn)的存儲(chǔ)服務(wù),或未能履行數(shù)據(jù)安全義務(wù),導(dǎo)致甲方醫(yī)療影像數(shù)據(jù)泄露、丟失、被篡改或遭受其他損失的,乙方應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任,賠償金額不超過(guò)甲方因該次違約事件直接損失的______倍(或具體金額______萬(wàn)元人民幣)。但乙方已盡到合理注意義務(wù)且非故意或重大過(guò)失的,不在此限。11.3甲方可要求乙方采取補(bǔ)救措施恢復(fù)數(shù)據(jù),乙方應(yīng)在合理期限內(nèi)履行,費(fèi)用由乙方承擔(dān)。11.4因不可抗力導(dǎo)致本協(xié)議無(wú)法履行或延遲履行的,根據(jù)不可抗力的影響,部分或全部免除責(zé)任,但應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方,并提供相關(guān)證明。11.5雙方因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭(zhēng)議,應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交______(選擇:甲方所在地/乙方所在地/指定仲裁機(jī)構(gòu))人民法院通過(guò)訴訟解決/提交______(指定仲裁機(jī)構(gòu)名稱)按照其屆時(shí)有效的仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁。仲裁裁決是終局的,對(duì)雙方均有約束力。第十二條法律適用與管轄12.1本協(xié)議的訂立、效力、解釋、履行及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。12.2本協(xié)議的任何條款的無(wú)效或不可執(zhí)行,不影響其他條款的效力。12.3本協(xié)議構(gòu)成雙方就本協(xié)議標(biāo)的達(dá)成的完整協(xié)議,取代此前所有口頭或書(shū)面的約定。第十三條修訂與變更13.1對(duì)本協(xié)議的任何修訂或變更,均須由雙方授權(quán)代表以書(shū)面形式簽署補(bǔ)充協(xié)議,補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。13.2任何口頭約定或變更均不具法律效力,除非得到雙方書(shū)面確認(rèn)。第十四條可分割性14.1若本協(xié)議任何條款被認(rèn)定為無(wú)效、非法或不可執(zhí)行,該條款應(yīng)被視為從本協(xié)議中刪除,但本協(xié)議的其他條款應(yīng)繼續(xù)保持完全效力。第十五條轉(zhuǎn)讓限制15.1未經(jīng)乙方事先書(shū)面同意,甲方不得將其在本協(xié)議項(xiàng)下的權(quán)利義務(wù)部分或全部轉(zhuǎn)讓給任何第三方。15.2未經(jīng)甲方事先書(shū)面同意,乙方不得將其在本協(xié)議項(xiàng)下的權(quán)利義務(wù)部分或全部轉(zhuǎn)讓給任何第三方,但乙方可以將其在本協(xié)議項(xiàng)下的義務(wù)轉(zhuǎn)讓給其合并、分立、收購(gòu)后的承繼者,且該承繼者應(yīng)承擔(dān)與乙方同等的責(zé)任。第十六條通知16.1本協(xié)議項(xiàng)下的所有通知、請(qǐng)求、要求或其他通信均應(yīng)以書(shū)面形式(包括但不限于信函、傳真、電子郵件)發(fā)送至本協(xié)議首頁(yè)載明的地址或聯(lián)系方式。16.2通知在專人遞送、掛號(hào)信發(fā)出后______日、傳真發(fā)送成功后或電子郵件發(fā)送成功后即視為送達(dá)。如使用電子郵件,發(fā)送至雙方指定聯(lián)系人的郵箱。第十七條其他17.1本協(xié)議自雙方授權(quán)代表簽字并加蓋公章(或合

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