2025年醫(yī)用外科口罩細菌過濾效率協(xié)議甲方（采購方/監(jiān)管機構）：[甲方全稱]地址：[甲方地址]法定代表人/授權代表：[姓名]職務：[職務]聯(lián)系電話：[電話號碼]電子郵箱：[電子郵箱]乙方（制造商）：[乙方全稱]地址：[乙方地址]法定代表人/授權代表：[姓名]職務：[職務]聯(lián)系電話：[電話號碼]電子郵箱：[電子郵箱]鑒于甲方需要采購符合特定質(zhì)量標準的醫(yī)用外科口罩，乙方具備生產(chǎn)符合相關標準的醫(yī)用外科口罩的能力，根據(jù)《中華人民共和國合同法》及相關法律法規(guī)，雙方本著平等互利、協(xié)商一致的原則，達成如下協(xié)議：第一條產(chǎn)品描述與標準要求1.1本協(xié)議所指產(chǎn)品為乙方生產(chǎn)的醫(yī)用外科口罩，具體型號為[具體型號]。1.2該醫(yī)用外科口罩應滿足在協(xié)議有效期內(nèi)持續(xù)符合國家及行業(yè)相關標準的要求。其中，細菌過濾效率（BFE）應≥95%，測試方法應遵循GB/T32610《醫(yī)用外科口罩》或雙方共同認可的現(xiàn)行有效國際標準（如EN14683:2019）的規(guī)定。1.3乙方保證其提供的所有產(chǎn)品均符合本條約定之BFE標準及其他相關質(zhì)量要求。第二條質(zhì)量保證與責任2.1乙方承諾對其生產(chǎn)并交付給甲方的全部醫(yī)用外科口罩承擔質(zhì)量保證責任，確保產(chǎn)品持續(xù)符合本協(xié)議第一條約定的BFE標準及其他性能要求。2.2乙方應建立并維持有效的質(zhì)量控制體系，包括原材料檢驗、生產(chǎn)過程控制、成品檢驗等環(huán)節(jié)，以確保持續(xù)生產(chǎn)符合標準的產(chǎn)品。乙方應保留所有相關的檢驗和質(zhì)保記錄，并應甲方合理要求提供查閱。2.3甲方有權對乙方的生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設備、原材料、半成品及成品進行質(zhì)量檢查或抽樣檢驗，包括但不限于BFE性能測試。乙方應積極配合，提供必要的條件和資料，不得阻撓或拖延。2.4若甲方進行現(xiàn)場檢驗或抽樣檢驗發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品BFE或其他質(zhì)量指標不符合本協(xié)議約定標準，乙方應在收到甲方書面通知后[具體天數(shù)，如：十五]日內(nèi)采取補救措施，包括但不限于：立即停止交付不合格產(chǎn)品、召回已售出的不合格產(chǎn)品、對不合格產(chǎn)品進行整改處理，并承擔由此產(chǎn)生的一切費用。對于經(jīng)整改后仍不合格的產(chǎn)品，甲方有權要求乙方退貨、賠償損失或采取其他必要措施。第三條測試、檢驗與驗證3.1乙方應提供每批次產(chǎn)品的出廠檢驗報告，報告內(nèi)容應包括BFE測試結(jié)果及其他必要檢驗項目。首次供應或生產(chǎn)工藝、原料發(fā)生重大變化時，乙方應提供由具備資質(zhì)的第三方檢驗機構出具的型式檢驗報告，證明產(chǎn)品符合本協(xié)議約定標準。3.2甲方或其指定的檢驗機構有權按照本協(xié)議約定或雙方另行商定的抽樣計劃，對乙方生產(chǎn)現(xiàn)場或庫存產(chǎn)品進行BFE等項目的抽檢。抽樣方案應符合相關標準或行業(yè)慣例。檢驗費用由[約定承擔方，如：甲方/乙方/雙方協(xié)商]承擔。3.3乙方應確保所有BFE測試均由具備資質(zhì)的檢驗人員使用合格的測試設備，并嚴格遵循約定的測試標準方法進行。所有測試記錄和報告應妥善保存，保存期限不少于[具體年限，如：三年]。第四條協(xié)議期限與適用范圍4.1本協(xié)議自雙方授權代表簽字并加蓋公章（或合同專用章）之日起生效，有效期為[具體期限，如：一年]，自[起始日期]至[終止日期]。4.2本協(xié)議約定的BFE標準及質(zhì)量要求適用于乙方在協(xié)議有效期內(nèi)生產(chǎn)的、型號為[具體型號]的醫(yī)用外科口罩。第五條合規(guī)性要求5.1乙方保證所生產(chǎn)的產(chǎn)品除符合本協(xié)議約定的BFE標準外，還必須符合中國及出口目的地國家/地區(qū)現(xiàn)行的所有適用法律法規(guī)、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、注冊/備案要求及相關國家/行業(yè)標準。5.2乙方應確保其產(chǎn)品具有合法有效的注冊證或備案憑證，并隨時配合甲方或監(jiān)管機構的審核。若產(chǎn)品注冊/備案狀態(tài)發(fā)生變更，乙方應立即通知甲方。第六條知識產(chǎn)權6.1乙方保證其提供的產(chǎn)品及用于生產(chǎn)產(chǎn)品的相關技術不侵犯任何第三方的知識產(chǎn)權。如因此發(fā)生糾紛，由乙方負責解決，并承擔由此產(chǎn)生的一切法律責任和費用，給甲方造成損失的，應予以賠償。6.2[如涉及，可補充：雙方在協(xié)議履行過程中產(chǎn)生的技術秘密或其他知識產(chǎn)權，其歸屬和使用方式按照另行簽訂的保密協(xié)議執(zhí)行。]第七條保密條款7.1甲乙雙方應對本協(xié)議內(nèi)容、包括但不限于產(chǎn)品規(guī)格、價格、BFE測試數(shù)據(jù)、生產(chǎn)流程、質(zhì)量體系信息等商業(yè)秘密和技術信息承擔保密義務。未經(jīng)對方書面同意，任何一方不得向任何第三方泄露。此保密義務不因本協(xié)議的終止而失效。7.2本條所稱“保密信息”不包括：已公開的信息；已事先獲得許可或有權使用的信息；獨立開發(fā)或從第三方合法獲得的信息。第八條通知與送達8.1雙方之間的所有通知、請求、要求或其他通信均應以書面形式，通過本協(xié)議首部列明的地址、傳真或電子郵件發(fā)送。8.2任何一方變更聯(lián)系方式，應提前[具體天數(shù)，如：五]日書面通知對方。否則，向原地址發(fā)送的通知視為有效送達。第九條不可抗力9.1若因地震、臺風、洪水、戰(zhàn)爭、罷工、政府行為等不可抗力因素導致任何一方無法履行本協(xié)議義務，受影響方應立即通知對方，并在合理期限內(nèi)提供不可抗力發(fā)生的有效證明文件。9.2因不可抗力影響，受影響方可暫時或永久免除部分或全部違約責任，但應盡最大努力減少損失。第十條法律適用與爭議解決10.1本協(xié)議的訂立、效力、解釋、履行及爭議解決均適用中華人民共和國法律。10.2因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關的任何爭議，雙方應首先通過友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的，任何一方均有權將爭議提交[選擇一種：甲方所在地/乙方所在地/指定地點]有管轄權的人民法院訴訟解決/提交[指定仲裁委員會名稱]按照其屆時有效的仲裁規(guī)則進行仲裁。第十一條協(xié)議的變更與解除11.1對本協(xié)議的任何修改或補充，均須經(jīng)雙方授權代表書面簽署補充協(xié)議，補充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。11.2除本協(xié)議另有約定外，任何一方未經(jīng)對方書面同意，不得單方面變更或解除本協(xié)議。提前解除協(xié)議的，應承擔相應的違約責任。第十二條其他12.1本協(xié)議構成雙方關于本協(xié)議標的達成的完整協(xié)議，取代此前所有口頭或書面的協(xié)議、諒解或安排。12.2本協(xié)議未盡事宜，由雙