質(zhì)量管理系統(tǒng)資料內(nèi)容僅供參考，如有不當(dāng)或者侵權(quán)，請聯(lián)系本人改正或者刪除。質(zhì)量管理系統(tǒng)質(zhì)量管理組織與工作職責(zé)進料科工作細則1.制定進料檢驗標(biāo)準(zhǔn),確實執(zhí)行進料檢驗。2.進料質(zhì)量異常的妥善處理。3.原料供應(yīng)商,協(xié)作廠商交貨質(zhì)量實績的整理與評價。4.對原料規(guī)格提出改進意見或建議。5.檢驗儀器、量規(guī)的管理與校正。6.進料庫存品的抽驗,及鑒定報廢品。7.資料回饋有關(guān)單位。8.辦理上級所交辦事項。加工品科工作細則1.制定加工品的檢驗標(biāo)準(zhǔn),確實執(zhí)行進料檢驗。2.加工品質(zhì)量異常的妥善處理。3.外協(xié)加工廠商,協(xié)作廠商交貨質(zhì)量實績的整理與評價。4.對加工品規(guī)格提出改進意見或建議。5.檢驗儀器,量規(guī)的管理與校正。6.資料回饋有關(guān)單位。7.辦理上級所交辦事項。質(zhì)量管理部工作內(nèi)容1.參與產(chǎn)品的研究開發(fā)及試制。2.對產(chǎn)品、原物料、加工品等規(guī)格及作業(yè)標(biāo)準(zhǔn),提出改進意見或建議。3.制定進料、加工品、成品檢驗標(biāo)準(zhǔn)確實執(zhí)行。4.制定制程檢查標(biāo)準(zhǔn),并稽核檢查站檢查人員是否確實實施。5.質(zhì)量異常的妥善處理,及鑒定報廢品。6.檢驗儀器與量規(guī)的管理與校正,及庫存品的抽驗。7.原料供應(yīng)商,外協(xié)加工廠商等交貨質(zhì)量實績的整理與評價。8.督導(dǎo)并協(xié)助協(xié)作廠商改進質(zhì)量,建立質(zhì)量管理制度。9.制程巡回檢驗。10.制程管理與分析,專案研究并作改進,預(yù)防等再發(fā)防止措施。11.客戶抱怨案件及銷貨退回的分析、檢查與改進措施。12.資料回饋有關(guān)單位。13.執(zhí)行質(zhì)量管理日常檢查工作。14.做好質(zhì)量保證作業(yè)。15.研究制訂并執(zhí)行質(zhì)量管理教育訓(xùn)練計劃。16.制定質(zhì)量管理規(guī)定,推行全面質(zhì)量管理。17.其它有關(guān)質(zhì)量管理事宜。制程科工作細則1.制定檢查標(biāo)準(zhǔn),并稽核檢查站檢查人員是否確實實施。2.協(xié)助生產(chǎn)單位做好質(zhì)量管理。3.制程巡回檢驗及質(zhì)量異常原因的追查與處理。4.半成品庫存的抽驗、及鑒定報廢品。5.制程管理與分析。6.選定造成成本較高或發(fā)生頻率較多的不良項目或可能有問題的制程進行研究、分析及改進、預(yù)防等再發(fā)防止措施。7.對作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)提出改進意見或建議。8.檢驗儀器、量規(guī)的管理與校正。9.資料回饋有關(guān)單位。10.辦理上級所交辦事項。

質(zhì)量管理作業(yè)及相關(guān)制度質(zhì)量管理制度□總則第一條:目的為保證本公司質(zhì)量管理制度的推行,并能提前發(fā)現(xiàn)異常、迅速處理改進,借以確保及提高產(chǎn)品質(zhì)量符合管理及市場需要,特制定本細則。第二條:范圍本細則包括:(一)組織機能與工作職責(zé);(二)各項質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗規(guī)范;(三)儀器管理;(四)質(zhì)量檢驗的執(zhí)行;(五)質(zhì)量異常反應(yīng)及處理;(六)客訴處理;(七)樣品確認;(八)質(zhì)量檢查與改進。第三條:組織機能與工作職責(zé)本公司質(zhì)量管理組織機能與工作職責(zé)?！醺黜椯|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗規(guī)范的設(shè)訂第四條:質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗規(guī)范的范圍規(guī)范包括:(一)原物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗規(guī)范;(二)在制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗規(guī)范;(三)成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗規(guī)范的設(shè)訂;第五條:質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗規(guī)范的設(shè)訂(一)各項質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組會同質(zhì)量管理部、制造部、營業(yè)部、研發(fā)部及有關(guān)人員依據(jù)"操作規(guī)范",并參考①國家標(biāo)準(zhǔn)②同業(yè)水準(zhǔn)③國外水準(zhǔn)④客戶需求⑤本身制造能力⑥原物料供應(yīng)商水準(zhǔn),分原物料、在制品、成品填制"質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗規(guī)范設(shè)(修)訂表"一式二份,呈總經(jīng)理批準(zhǔn)后質(zhì)量管理部一份,并交有關(guān)單位憑此執(zhí)行。(二)質(zhì)量檢驗規(guī)范總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組召集質(zhì)量管理部、制造部、營業(yè)部、研發(fā)部及有關(guān)人員分原物料、在制品、成品將①檢查項目②料號(規(guī)格)③質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)④檢驗頻率(取樣規(guī)定)⑤檢驗方法及使用儀器設(shè)備⑥允收規(guī)定等填注于"質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗規(guī)范設(shè)(修)訂表"內(nèi),交有關(guān)部門主管核簽且經(jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)后分發(fā)有關(guān)部門憑此執(zhí)行。第六條:質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗規(guī)范的修訂(一)各項質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗規(guī)范若因①機械設(shè)備更新②技術(shù)改進③制程改進④市場需要⑤加工條件變更等因素變化,能夠予以修訂。(二)總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組每年年底前至少重新校正一次,并參照以往質(zhì)量實績會同有關(guān)單位檢查各料號(規(guī)格)各項標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范的合理性,酌予修訂。(三)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗規(guī)范修訂時,總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組應(yīng)填立"質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗規(guī)范設(shè)(修)訂表",說明修訂原因,并交有關(guān)部門會簽意見,呈現(xiàn)總經(jīng)理批示后,始可憑此執(zhí)行?！鮾x器管理第七條:儀器校正、維護計劃(一)周期設(shè)訂儀器使用部門應(yīng)依儀器購入時的設(shè)備資料、操作說明書等資料,填制"儀器校正、維護基準(zhǔn)表"設(shè)定定期校正維護周期,作為儀器年度校正、維護計劃的擬訂及執(zhí)行的依據(jù)。(二)年度校正計劃及維護計劃儀器使用部門應(yīng)于每年年底依據(jù)所設(shè)訂的校正、維護周期,填制"儀器校正計劃實施表"、"儀器維護計劃實施表"做為年度校正及維護計劃實施的依據(jù)。第八條:校正計劃的實施(一)儀器校正人員應(yīng)依據(jù)"年度校正計劃"執(zhí)行日常校正,精度校正作業(yè),并將校正結(jié)果記錄于"儀器校正卡"內(nèi),一式二份存于使用部門。(二)儀器外協(xié)校正:有關(guān)精密儀器每年應(yīng)定期由使用單位經(jīng)過質(zhì)量管理部或研發(fā)部申請委托校正,并填立"外協(xié)請修單"以確保儀器的精確度。第九條:儀器使用與保養(yǎng)1、儀器使用人進行各項檢驗時,應(yīng)依"檢驗規(guī)范"內(nèi)的操作步驟操作,使用后應(yīng)妥善保管與保養(yǎng)。2、特殊精密儀器,使用部門主管應(yīng)指定專人操作與負責(zé)管理,非指定操作人員不得任意使用(經(jīng)主管核準(zhǔn)者例外)。3、使用部門主管應(yīng)負責(zé)檢核各使用者操作正確性,日常保養(yǎng)與維護,如有不當(dāng)?shù)氖褂门c操作應(yīng)予以糾正教導(dǎo)并列入作業(yè)檢核扣罰。4、各生產(chǎn)單位使用的儀器設(shè)備(如量規(guī))由使用部門自行校正與保養(yǎng),由質(zhì)量管理部不定期抽檢。5.儀器保養(yǎng)(1)儀器保養(yǎng)人員應(yīng)依據(jù)"年度維護計劃"執(zhí)行保養(yǎng)作業(yè)并將結(jié)果記錄于"儀器維護卡"內(nèi)。(2)儀器外協(xié)修造:儀器邦聯(lián)保養(yǎng)人員基于設(shè)備、技術(shù)能力不足時,保養(yǎng)人員應(yīng)填立"外表請修申請單"并呈主管核準(zhǔn)后送采購辦理外協(xié)修造?！踉锪腺|(zhì)量管理第十條;原物料質(zhì)量檢驗(1)原物料進入廠區(qū)時,庫管單位應(yīng)依據(jù)"資材管理辦法"的規(guī)定辦理收料,對需用儀器檢驗的原物料,開立'材料驗收單(基板)"、"材料驗收單(鉆頭)"及"材料驗收單(一般)",通知質(zhì)量管理工程人員檢驗且質(zhì)量管理工程人員于接獲單據(jù)三日內(nèi),依原物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗規(guī)范的規(guī)定完成檢驗。(2)"材料驗收單"(一般)、(基板)、(鉆頭)各一式五聯(lián)檢驗完成后,第一聯(lián)送采購,核對無誤后送會計整理付款,第二聯(lián)會計存,第三聯(lián)料庫,第四聯(lián)質(zhì)量管理存,第五聯(lián)送保稅。且每次把檢驗結(jié)果記錄于"供應(yīng)廠商質(zhì)量記錄卡",并每月根據(jù)原物料品名規(guī)格類別的結(jié)果統(tǒng)計于"供應(yīng)商質(zhì)量統(tǒng)計表"及每月評核供應(yīng)商的行分于"供應(yīng)商的評價表",提供采購作為選擇對抗廠商的參考資料?！踔圃烨百|(zhì)量條件復(fù)查第十一條:制造通知單的審核(新客戶、新流程、特殊產(chǎn)品)質(zhì)量管理部主管收到"制造通知單"后,應(yīng)于一日內(nèi)完成審核。(一)"制造通知單"的審核1、訂制料號-PC板類別的特殊要求是否符合公司制造規(guī)范。2、種類-客戶提供的油墨顏色。3、底板-底板規(guī)格是否符合公司制造規(guī)范,使用于特殊要求者有否特別注明。4、質(zhì)量要求-各項質(zhì)量要求是否明確,并符合本公司的質(zhì)量規(guī)范,如有特殊質(zhì)量要求是否可接受,是否需要先確認再確定產(chǎn)量。5、包裝方式-是否符合本公司的包裝規(guī)范,客戶要求的特殊包裝方式可否接受,外銷訂單的ShippingMark及SideMark是否明確表示。6、是否使用特殊的原物料。(二)制造通知單審核后的處理1、新開發(fā)產(chǎn)品、"試制通知單"及特殊物理、化學(xué)性質(zhì)或尺寸外觀要求的通知單應(yīng)轉(zhuǎn)交研發(fā)部提示有關(guān)制造條件等并簽認,若確認其質(zhì)量要求超出制造能力時應(yīng)述明原因后,將"制造通知單"送回制造部辦理退單,由營業(yè)部向客戶說明。2、新開發(fā)產(chǎn)品若質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)尚未制定時,應(yīng)將"制造通知單"交研發(fā)部擬定加工條件及暫訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),由研發(fā)部記錄于"制造規(guī)范"上,作為制造部門生產(chǎn)及質(zhì)量管理的依據(jù)。第十二條:生產(chǎn)前制造及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核(一)制造部門接到研發(fā)部送來的"制造規(guī)范"后,須由科長或組長先查核確認下列事項后始可進行生產(chǎn):1、該制品是否訂有"成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗規(guī)范"作為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)判定的依據(jù)。2、是否訂有"標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范"及"加工方法"。(二)制造部門確認無誤后于"制造規(guī)范"上簽認,作為生產(chǎn)的依據(jù)。□制程質(zhì)量管理第十三條:制程質(zhì)量檢驗(一)質(zhì)檢部門對各制程在制品均應(yīng)依"在制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗規(guī)范"的規(guī)定實施質(zhì)量檢驗,以提早發(fā)現(xiàn)異常,迅速處理,確保在制品質(zhì)量。(二)在制品質(zhì)量檢驗依制程區(qū)分,由質(zhì)量管理部IPQC負責(zé)檢驗:1、鉆孔-IPQC鉆孔科日報表。2、修一-針對線路印刷檢修后分十五條以下及十五條以上分別檢驗記錄于IPQC修一日報表。3、修二-針對鍍銅(Cu)易(Sn/Pb)后15條以上分別檢驗記錄于IPQC修二日報表。4、鍍金-IPQC鍍金日報表。5、底片制造完成正式鉆孔前由質(zhì)量管理工程科檢驗并記錄于"底片檢查要項"。6、其它如"噴錫板制程抽驗管理日報表"、"QAI進料抽驗報告"、"S/M抽驗日報表"等抽驗。(三)質(zhì)量管理工程科于制程中配合在制品的加工程序、負責(zé)加工條件的測試:1、鉆頭研磨后"規(guī)范檢驗"并記錄于"鉆頭研磨檢驗報告"上。2、切片檢驗分PIH、一次銅、二次銅及噴錫蝕銅分別依檢驗規(guī)范檢驗并記錄于(QAEMicrosectionReport)、(AQESolderabilityTesReport)等檢驗報告。(四)各部門在制造過程中發(fā)現(xiàn)異常時,組長應(yīng)即追查原因,并加以處理后將異常原因、處理過程及改進對策等開立"異常處理單"呈(副)經(jīng)理指示后送質(zhì)量管理部,責(zé)任判定后送有關(guān)部門會簽再送總經(jīng)理室復(fù)核。(五)質(zhì)檢人員于抽驗中發(fā)現(xiàn)異常時,應(yīng)反應(yīng)單位主管處理并開立"異常處理單"呈經(jīng)(副)理核簽后送有關(guān)部門處理改進。(六)各生產(chǎn)部門依自檢查及順次點檢發(fā)生質(zhì)量異常時,如屬其它部門所發(fā)生者以"異常處理單"反應(yīng)處理。(七)制程間半成品移轉(zhuǎn),如發(fā)現(xiàn)異常時以"異常處理單"反應(yīng)處理。第十四條:制程自主檢查(一)制程中每一位作業(yè)人員均應(yīng)對所生產(chǎn)的制品實施自主檢查,遇質(zhì)量異常時應(yīng)即予挑出,如系重大或特殊異常應(yīng)立即報告科長或組長,并開立"異常處理單"見(表)一式四聯(lián),填列異常說明、原因分析及處理對策、送質(zhì)量管理部門判定異常原因及責(zé)任發(fā)生部門后,依實際需要交有關(guān)部門會簽,再送總經(jīng)理室擬定責(zé)任歸屬及獎懲,如果有跨部門或責(zé)任不明確時送總經(jīng)理批示。第一聯(lián)總經(jīng)理室存,第二聯(lián)質(zhì)量管理部門(生產(chǎn)管理),第三聯(lián)會簽部門,第四聯(lián)經(jīng)辦部門。(二)現(xiàn)場各級主管均有督促所屬確實實施自主檢查的責(zé)任,隨時抽驗所屬各制程質(zhì)量,一旦發(fā)現(xiàn)有不良或質(zhì)量異常時應(yīng)立即處理外,并追究相關(guān)人員疏忽的責(zé)任,以確保產(chǎn)品質(zhì)量水準(zhǔn),降低異常重復(fù)發(fā)生。(三)制程自主檢查規(guī)定依"制程自主檢查實施辦法"實施?！醭善焚|(zhì)量管理第十五條:成品質(zhì)量檢驗成品檢驗人員應(yīng)依"成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗規(guī)范"的規(guī)定實施質(zhì)量檢驗,以提早發(fā)現(xiàn),迅速處理以確保成品質(zhì)量。第十六條:出貨檢驗每批產(chǎn)品出貨前,品檢單位應(yīng)依出貨檢驗標(biāo)示的規(guī)定進行檢驗,并將質(zhì)量與包裝檢驗結(jié)果填報"出貨檢驗記錄表"見(附表)呈主管批示后依綜合判定執(zhí)行?！踬|(zhì)量異常反應(yīng)及處理第十七條:原物料質(zhì)量異常反應(yīng)(一)原物料進廠檢驗,在各項檢驗項目中,只要有一項以上異常時,無論其檢驗結(jié)果被判定為"合格"或"不合格",檢驗部門的主管均須于說明欄內(nèi)加以說明,并依據(jù)"資材管理辦法"的規(guī)定呈核與處理。(二)對于檢驗異常的原物料經(jīng)核決主管核決使用時,質(zhì)量管理部應(yīng)依異常項目開立"異常處理單"送制造部經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員,安排生產(chǎn)時通知現(xiàn)場注意使用,并由現(xiàn)場主管填報使用狀況、成本影響及意見,經(jīng)經(jīng)理核簽呈總經(jīng)理批示后送采購單位與提供廠商交涉。第十八條:在制品與成品質(zhì)量異常反應(yīng)及處理(一)在制品與成品在各項質(zhì)量檢驗的執(zhí)行過程中或生產(chǎn)過程中有異常時,應(yīng)提報"異常處理單",并應(yīng)立即向有關(guān)人員反應(yīng)質(zhì)量異常情況,使能迅速采取措施,處理解決,以確保質(zhì)量。(二)制造部門在制程中發(fā)現(xiàn)不良品時,除應(yīng)依正常程序追蹤原因外,不良品當(dāng)即剔除,以杜絕不良品流入下制程(以"廢品報告單"提報,并經(jīng)質(zhì)量管理部復(fù)核才可報廢)。第十九條:制程間質(zhì)量異常反應(yīng)收料部門組長在制程自主檢查中發(fā)現(xiàn)供料部門供應(yīng)在制品質(zhì)量不合格時,應(yīng)填寫"異常處理單"詳述異常原因,連同樣品,經(jīng)報告科長后送經(jīng)理室績效組登記(列入追蹤)后,送經(jīng)理室品保組人員召集收料部門及供料部門人員共同檢查料品異常項目、數(shù)量并擬定處理對策及追查責(zé)任歸屬部門(或個人)并呈經(jīng)理批示后,第一聯(lián)送總經(jīng)理室催辦及督促料品處理及異常改進結(jié)果,第二聯(lián)送生產(chǎn)管理組(質(zhì)量管理部)做生產(chǎn)安排及調(diào)度,第三聯(lián)送收料部門(會簽部門)依批示辦理,第四聯(lián)送回供料部門。制造科召集機班人員檢查改進并依批示辦理后,送經(jīng)理室品保組存,績效組重新核算生產(chǎn)績效及督促異常改進結(jié)果?！醭善烦鰪S前的質(zhì)量管理第二十條:成品繳庫管理(一)質(zhì)量管理部門主管對預(yù)定繳庫的批號,應(yīng)逐項依"制造流程卡"、"QAI進料抽驗報告"及有關(guān)資料審核確認后始可辦理繳庫作業(yè)。(二)質(zhì)量管理部門人員對于繳庫前的成品應(yīng)抽檢,若有質(zhì)量不合格的批號,超過管理范圍時,應(yīng)填寫"異常處理單"詳述異常情況及附樣并擬定料品處理方式,呈經(jīng)理批示后,交有關(guān)部門處理及改進。(三)質(zhì)量管理人員對復(fù)檢不合格的批號,如經(jīng)理無法裁決時,把"異常處理單"呈總經(jīng)理批示。第二十一條:檢驗報告申請作業(yè)(一)客戶要求提供產(chǎn)品檢驗報告者,營業(yè)人員應(yīng)填報"檢驗報告申請單"一式一聯(lián)說明理由,檢驗項目理由,檢驗項目及質(zhì)量要求后送總經(jīng)理室產(chǎn)銷組。(二)總經(jīng)理室產(chǎn)銷組人員接獲"檢驗報告申請單"時,應(yīng)轉(zhuǎn)經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員(質(zhì)量要求超出公司成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)者,須交研發(fā)部)研判是否出具"檢驗報告",呈經(jīng)理核簽后把"檢驗報告申請單"送總經(jīng)理室產(chǎn)銷組,轉(zhuǎn)送質(zhì)量管理部。(三)質(zhì)量管理部接獲"檢驗報告申請單"后,于制造后取樣做成品物性實驗,并依要求檢驗項目檢驗后將檢驗結(jié)果填入"檢驗報告表"一式二聯(lián),經(jīng)主管核簽后,第一聯(lián)連同"檢驗報告申請單"送總經(jīng)理產(chǎn)銷組,第二聯(lián)自存憑以簽認成品繳庫。(四)特殊物、化性的檢驗,質(zhì)量管理部接獲"檢驗報告申請單"后,會同研發(fā)部于制造后取樣檢驗,質(zhì)量管理部人員將檢驗結(jié)果轉(zhuǎn)填于"檢驗報告表"一式二聯(lián),經(jīng)主管核簽,第一聯(lián)連同"檢驗報告申請表"送產(chǎn)銷組,第二聯(lián)自存。(五)產(chǎn)銷組人員在接獲質(zhì)量管理部人員送來的"檢驗報告表"第一聯(lián)及"檢驗報告申請單"后,應(yīng)依"檢驗報告表"資料及參酌"檢驗報告申請單"的客戶要求,復(fù)印一份呈主管核簽,并蓋上"產(chǎn)品檢驗專用章"后送營業(yè)部門轉(zhuǎn)客戶?！醍a(chǎn)品質(zhì)量確認第二十二條:質(zhì)量確認時機經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員于安排"生產(chǎn)進度表"或"制作規(guī)范"生產(chǎn)中遇有下列情況時,應(yīng)將"制作規(guī)范"或經(jīng)理批示送確認的"異常處理單"由質(zhì)量管理部門人員取樣確認并將供確認項目及內(nèi)容填立于"質(zhì)量確認表",連同確認樣品送營業(yè)部門轉(zhuǎn)交客戶確認。(一)批量生產(chǎn)前的質(zhì)量確認。(二)客戶要求質(zhì)量確認。(三)客戶附樣與制品材質(zhì)不同者。(四)客戶附樣的印刷線路非本公司或要求不同者。(五)生產(chǎn)或質(zhì)量異常致產(chǎn)品發(fā)生規(guī)格、物性或其它差異者。(六)經(jīng)經(jīng)理或總經(jīng)理指示送確認者。第二十三條:確認樣品的生產(chǎn)、取樣與制作(一)確認樣品的生產(chǎn)1、若客戶要求確認底片者由研發(fā)部制作供確認。2、若客戶要求確認印刷線路、傳送效果者,經(jīng)理室生產(chǎn)管理組應(yīng)以小時制作供確認。(二)確認樣品的取樣質(zhì)量管理部人員應(yīng)取樣二份,一份存質(zhì)量管理部,另一份連同"質(zhì)量確認表"交由業(yè)務(wù)部送客戶確認。第二十四條:質(zhì)量確認書的開立作業(yè)(一)質(zhì)量確認書的開立質(zhì)量管理部人員在取樣后應(yīng)即填"質(zhì)量確認表"一式二份,編號連同樣品呈經(jīng)理核簽并于"質(zhì)量確認表"上加蓋"質(zhì)量確認專用章"轉(zhuǎn)交研發(fā)部及生產(chǎn)管理人員,且在"生產(chǎn)進度表"上注明"確認日期"后轉(zhuǎn)交業(yè)務(wù)部門。(二)客戶進廠確認的作業(yè)方式客戶進廠確認需開立"質(zhì)量確認表"質(zhì)量管理人員并要求客戶于確認書上簽認,并呈經(jīng)理核簽后通知生產(chǎn)管理人員排制,客戶確認不合格拒收時,由質(zhì)量管理部人員填報"異常處理單"呈經(jīng)理批示,并依批示辦理。第二十五條:質(zhì)量確認處理期限及追蹤(一)處理期限營業(yè)部門接獲質(zhì)量管理部或研發(fā)部送來確認的樣品應(yīng)于二日內(nèi)轉(zhuǎn)送客戶,質(zhì)量確認日數(shù)規(guī)定國內(nèi)客戶5日,國外客戶10日,但客戶如需裝配試驗始可確認者,其確認日數(shù)為50日,設(shè)定日數(shù)以出廠日為基準(zhǔn)。(二)質(zhì)量確認追蹤質(zhì)量管理部人員對于未如期完成確認者,且已逾2天以上者時,應(yīng)以便函反應(yīng)營業(yè)部門,以掌握確認動態(tài)及訂單生產(chǎn)。(三)質(zhì)量確認的結(jié)案質(zhì)量管理部人員于接獲營業(yè)部門送回經(jīng)客戶確認的"質(zhì)量確認表"后,應(yīng)即會經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員于"生產(chǎn)進度表"上注明確認完成并以安排生產(chǎn),如客戶不合格時應(yīng)檢查是否補(試)制?！踬|(zhì)量異常分析改進第二十六條:制程質(zhì)量異常改進"異常處理單"經(jīng)經(jīng)理列入改進者,由經(jīng)理室品保組登記交由改進執(zhí)行部門依"異常處理單"所擬的改進對策確實執(zhí)行,并定期提出報告,會同有關(guān)部門檢查改進結(jié)果。第二十七條:質(zhì)量異常統(tǒng)計分析(一)質(zhì)量管理部每日依IPQC抽查記錄統(tǒng)計異常料號、項目及數(shù)量匯總編制"各機班、料號不良分析日報表"送經(jīng)理核示后,送制造部一份以了解每日質(zhì)量異常情況,以擬改進措施。(二)質(zhì)量管理部每周依據(jù)每日抽檢編制的"各機班、料號不良分析日報表"將異常項目匯總編制"抽檢異常周報"送總經(jīng)理室、制造部品保組并由制造科召集各機班針對主要異常項目、發(fā)生原因及措施檢查。(三)各科生產(chǎn)中發(fā)生異常時擬報廢的PC板,應(yīng)填報"成品報廢單"會質(zhì)量管理部MPB確認后始可報廢,且每月5日前由質(zhì)量管理部匯部填報"制程料號別報廢原因統(tǒng)計表"見(附表)送有關(guān)部門檢查改進。第二十八條:質(zhì)量管理圈活動為培養(yǎng)基層干部的領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)御及領(lǐng)導(dǎo)能力以促進自我啟發(fā)提高人員的工作士氣及質(zhì)量意識,以團隊精神共謀產(chǎn)品質(zhì)量的改進,公司內(nèi)各部門得組成質(zhì)量管理圈,以推動改進工作?！醺絼t第二十九條實施與修訂本細則呈總經(jīng)理核準(zhǔn)后實施,增補修改亦同。質(zhì)量管理辦法□質(zhì)量管理方法第一條目的確保產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化,提高質(zhì)量水準(zhǔn)。第二條范圍產(chǎn)品及研究開發(fā)、設(shè)計。第三條設(shè)計質(zhì)量管理作業(yè)流程第四條實施單位工程部、業(yè)務(wù)部、質(zhì)量管理部成品科及有關(guān)單位。第五條實施要點(一)工程部設(shè)計程科,依據(jù)收集的CNS、JIS、UL等國內(nèi)外有關(guān)規(guī)格的資料,以及業(yè)務(wù)部、質(zhì)量管理部回饋的市場調(diào)查,客戶要求,客戶抱怨分析等資料,設(shè)計新產(chǎn)品及改良現(xiàn)有產(chǎn)品。(二)設(shè)計完成,要經(jīng)試作、檢驗、了解生產(chǎn)時可能發(fā)生的問題以及是否能達到設(shè)計的質(zhì)量要求。(三)試作不合格即檢查修正,再試作。(四)試作合格即會同有關(guān)單位制定用料標(biāo)準(zhǔn)、材料規(guī)格、零件規(guī)格、產(chǎn)品規(guī)格、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)工時以及QC工程表。(五)設(shè)計的新產(chǎn)品如屬客戶訂購者,則試作合格的樣品,需經(jīng)業(yè)務(wù)部送交客戶認可后,開始受訂,由企劃室作生產(chǎn)企劃。(六)工程資料回饋有關(guān)單位,并確實執(zhí)行規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)、藍圖等設(shè)計變更作業(yè)。第六條本辦法經(jīng)質(zhì)量管理委員會核定后實施,修正時亦同?！踹M料檢驗規(guī)定第一條目的確保進料質(zhì)量合乎標(biāo)準(zhǔn),確使不合格品無法納入。第二條范圍原料,外協(xié)加工品的檢驗。第三條進料檢驗流程第四條實施單位質(zhì)量管理部進料科、加工品科、及其它有關(guān)單位。第五條實施要點(一)檢驗員收到驗收單后,確依檢驗標(biāo)準(zhǔn)進行檢驗,并將進料廠商、品名、規(guī)格、數(shù)量、驗收單號碼等,填入檢驗記錄表內(nèi)。(二)判定合格,即將進料加以標(biāo)示"合格",填妥檢驗記錄表,及驗收單內(nèi)檢驗情況,并通知倉儲人員辦理入倉手續(xù)。(三)判定不合格,即將進料加以標(biāo)示"不合格",填妥檢驗記錄表及驗收單內(nèi)檢驗情況。并即將檢驗情況通知采購單位(物料部、采購科或外協(xié)加工科),請購單位,由其依實際情況決定是否需要特采。1.不需特采,即將進料加以標(biāo)示"退貨",并于檢驗記錄表、驗收單內(nèi)注明退貨,由倉儲人員及采購單位辦理退貨手續(xù)。2.需要特采,則依核示進行特采,將進料加以標(biāo)示"特采",并于檢驗記錄表、驗收單內(nèi)注明特采處理情況,以及通知有關(guān)單位辦理入庫或部分退回,或扣款等有關(guān)手續(xù)。(四)進料應(yīng)于收到驗收單后三日內(nèi)驗畢,但緊急需用的進料優(yōu)先辦理。(五)檢驗時,如無法判定合格與否,則即請工程部(設(shè)計工程科),請購單位派員會同驗收,來判定合格與否,會同驗收者,亦必須在檢驗記錄表內(nèi)簽章。(六)檢驗員執(zhí)行檢驗時,抽樣應(yīng)隨機化,并不得以個人或私人感情認為合用為由,予以判定合格與否。(七)回饋進料檢驗情況,并將進料供應(yīng)商交貨質(zhì)量情況及檢驗處理情況登記于廠商交貨質(zhì)量履歷卡內(nèi)及每月匯總于廠商交貨質(zhì)量月報表內(nèi)。(八)依檢驗情況對檢驗規(guī)格(材料、零件)提出改進意見或建議。(九)檢驗儀器、量規(guī)的管理與校正。(十)進料屬OEM客戶自行待料者,判定不合格時,請業(yè)務(wù)部聯(lián)絡(luò)客戶處理。第六條本規(guī)定經(jīng)質(zhì)量管理委員會核定后實施,修正時亦同?！踔瞥藤|(zhì)量管理作業(yè)辦法第一條目的確保制程質(zhì)量穩(wěn)定,并求質(zhì)量改進,提高生產(chǎn)效率,降低成本。第二條范圍原料投入經(jīng)加工至裝配成品上。第三條制程質(zhì)量管理作業(yè)流程。第四條實施單位生產(chǎn)部檢查站人員、質(zhì)量管理部制程科及有關(guān)單位。第五條實施要點(一)操作人員確依操作標(biāo)準(zhǔn)操作,且于每一批的第一件加工完成后,必須經(jīng)過有關(guān)人員實施首件檢查,等檢查合格后,才能繼續(xù)加工,各組組長并應(yīng)實施隨機檢查。(二)檢查站人員確依檢查標(biāo)準(zhǔn)檢查,不合格品檢修后需再經(jīng)檢查合格后才能繼續(xù)加工。(三)質(zhì)量管理部制程科派員巡回抽驗,并做好制程管理與分析,以及將資料回饋有關(guān)單位。(四)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常應(yīng)立即處理,追查原因,并矯正及作成記錄防止再發(fā)。(五)檢查儀器量規(guī)的管理與校正。第六條本辦法經(jīng)質(zhì)量管理委員會核定后實施,修正時亦同。□成品質(zhì)量管理作業(yè)辦法第一條目的確保產(chǎn)品質(zhì)量,使出廠的產(chǎn)品送至客戶處能保持正常良好。第二條范圍加工完成的成品至出貨。第三條成品質(zhì)量管理作業(yè)流程。第四條實施單位質(zhì)量管理部、成品科、生產(chǎn)部、物料部及有關(guān)單位。第五條實施要點(一)加工完成的成品要經(jīng)過成品檢驗合格后,才能入庫或出貨。(二)確依成品檢驗標(biāo)準(zhǔn)實施檢驗,判定不合格批則退回生產(chǎn)單位檢修,檢修后仍需再經(jīng)成品檢驗。(三)庫存成品必須抽驗,以確保產(chǎn)品質(zhì)量,避免質(zhì)量變異的產(chǎn)品送交客戶,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量變異即調(diào)查原因(必要時會同有關(guān)單位),作好防止再發(fā)措施,并通知生產(chǎn)單位檢修。第六條本辦法經(jīng)質(zhì)量管理委員會核定后實施,修正時亦同?！蹩蛻舯г固幚磙k法第一條目的確使客戶迅速獲得滿意的服務(wù),對客戶抱怨采取適當(dāng)?shù)奶幚泶胧?以維持公司信譽,并謀求公司改進。第二條范圍已完成交貨手續(xù)的本公司產(chǎn)品,遭受客戶因質(zhì)量不符或不適用的抱怨。第三條客戶抱怨的分類(一)申訴:這種抱怨是客戶對產(chǎn)品不滿,或要求返工、更換、或退貨,于處理后不需給予客戶賠償。(二)索賠:客戶除要求對不良品加以處理外,并依契約規(guī)定要求本公司賠償其損失,對于此種抱怨宜慎重且盡速地查明原因。(三)非屬質(zhì)量抱怨的市場抱怨:客戶刻意找種種理由,抱怨產(chǎn)品質(zhì)量不良,要求賠償或減價,此種抱怨則非屬本公司責(zé)任。第四條客戶抱怨處理流程第五條實施單位業(yè)務(wù)部、質(zhì)量管理部成品科及有關(guān)單位。第六條實施要點(一)客戶抱怨由業(yè)務(wù)部受理,先核對是否確有該批訂貨與出貨,并經(jīng)實地調(diào)查了解(必要時會同有關(guān)單位)確認責(zé)任屬本公司后,即填妥抱怨處理單通知質(zhì)量管理部調(diào)查分析。(二)質(zhì)量管理部成品科調(diào)查成品檢驗記錄表及有關(guān)此批產(chǎn)品的檢驗資料,查出真正的原因,如無法查出,則會同有關(guān)單位查明。(三)查明原因后,會同有關(guān)單位,針對原因,提出改進對策,防止再發(fā)。(四)會同有關(guān)單位,對客戶抱怨提出處理建議,經(jīng)廠長核準(zhǔn)后,由業(yè)務(wù)部答覆客戶。(五)將資料回饋有關(guān)單位并歸檔。第柒條本辦法經(jīng)質(zhì)量管理委員會核定后實施,修正時亦同。第一條目的對市場質(zhì)量調(diào)查的資料作分析、研究,以改進產(chǎn)品質(zhì)量及開發(fā)新產(chǎn)品,以迎合客戶的質(zhì)量要求。第二條范圍需求市場所要求的產(chǎn)品質(zhì)量。第三條市場質(zhì)量調(diào)查的內(nèi)容客戶對本公司產(chǎn)品所接受的程度與其所要求的產(chǎn)品質(zhì)量,以及其它競爭產(chǎn)品的比較。第四條市場質(zhì)量調(diào)查流程第五條實施單位業(yè)務(wù)部及有關(guān)單位第六條實施要點(一)業(yè)務(wù)部以郵寄或拜訪的方式,請客戶填寫產(chǎn)品質(zhì)量調(diào)查表。(二)調(diào)查表內(nèi)的調(diào)查項目,即產(chǎn)品的質(zhì)量特性,例如性能、規(guī)格、外觀,以及產(chǎn)品價格等。(三)整理調(diào)查資料通知有關(guān)單位。(四)有關(guān)單位由業(yè)務(wù)部提供資料,了解客戶的質(zhì)量要求,并了解本公司對該產(chǎn)品的質(zhì)量要求是否某些項目要求太嚴、太松,以改進產(chǎn)品質(zhì)量,及開發(fā)新產(chǎn)品。第七條本辦法經(jīng)產(chǎn)品委員會核定后實施,修正時亦同。檢驗儀器量規(guī)的管理校正辦法

第一條目的確保檢驗儀器量規(guī)的精準(zhǔn),防止因儀器量規(guī)的誤差,而產(chǎn)生不良品,并延長檢驗儀器量規(guī)的使用壽命。第二條范圍凡本公司所使用的檢驗儀器量規(guī)。第三條實施單位質(zhì)量管理單位及使用單位。第四條實施要點(一)所有檢驗儀器量規(guī)均需建卡,并指定專人負責(zé)保管、使用、維護保養(yǎng)及校正。(二)為使員工確實了解正確的使用方法,以及維護保養(yǎng)與校正工作的實施,凡有關(guān)人員均需參加講習(xí),由質(zhì)量管理單位負責(zé)排定課程講授,如新進人員未參加講習(xí)前就須使用檢驗儀器量規(guī)時,則由各該單位派人先行講解。(三)檢驗儀器量規(guī)應(yīng)放置于適宜的環(huán)境(要避免陽光直接照射,適宜的溫度),且使用人員應(yīng)依正確的使用方法實施檢驗,于使用后,如其有附件者應(yīng)歸復(fù)原位,以及盡量將量規(guī)存放于適當(dāng)盒內(nèi)。(四)有關(guān)維護保養(yǎng)方面1．由使用人負責(zé)實施。2．在使用前后應(yīng)保持清潔且切忌碰撞。3．維護保養(yǎng)周期實施定期維護保養(yǎng)并作記錄。4．檢驗儀器量規(guī)如發(fā)生功能失效或損壞等異?，F(xiàn)象時,應(yīng)立即送請專門技術(shù)人員修復(fù)。5．久不使用的電子儀器,宜定期插電開動。6．一切維護保養(yǎng)工作以本公司現(xiàn)有人員實施為原則,若限于技術(shù)上或特殊方法而無法自行實施時,則委托設(shè)備完善的其它機構(gòu)協(xié)助,但須要提供維護保養(yǎng)證明書,或相當(dāng)?shù)膽{證。(五)有關(guān)校正方面1．由質(zhì)量管理單位負責(zé)實施,并作記錄,但在使用前后或使用中必須校正者,則由使用人隨時實施。2．定期校正:依校正周期,排定日程實施。3．臨時校正:(1)使用人在使用時發(fā)現(xiàn),或質(zhì)量管理單位在巡回檢驗時發(fā)現(xiàn)檢驗儀器、量規(guī)不精準(zhǔn),應(yīng)立即校正。(2)檢驗儀器、量規(guī)如功能失效或損壞,經(jīng)修復(fù)后,必須先校正才能使用。(3)外借收回時。4．檢驗儀器、量規(guī)經(jīng)校正后,若其精密度或準(zhǔn)確度仍不符實施需要,應(yīng)立即送請專門技術(shù)人員修復(fù)。5．若因技術(shù)上或設(shè)備上的困難,而無法自行校正者,則委托設(shè)備完善的其它機構(gòu)代為校正,但須要求提供校正證明。6．檢驗儀器、量規(guī)經(jīng)專門技術(shù)人員監(jiān)定后,認為必須汰舊換新者,以及因檢驗工作實際的需要,必須新購或增置者,得由質(zhì)量管理單位依本公司請購規(guī)定請購。第五條本辦法經(jīng)質(zhì)量管理委員會核定后實施,修正時亦同。質(zhì)量管理日常檢查規(guī)定第一條的避免人員的疏忽,而導(dǎo)致不良的影響,使全體員工,重視質(zhì)量管理,確實為提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低成本而努力。第二條范圍(一)工作檢查(二)生產(chǎn)操作檢查(三)自主檢查(四)外作廠商質(zhì)量管理檢查(五)質(zhì)量保管檢查(六)設(shè)備維護檢查(七)廠房安全衛(wèi)生檢查(八)其它可能影響產(chǎn)品質(zhì)量者第三條檢查的頻率依檢查范圍的類別,以及對產(chǎn)品質(zhì)量影響的程度而定。第四條檢查的項目依檢查范圍的類別而定,詳如實施要點。第五條檢查資料的回饋要轉(zhuǎn)知有關(guān)單位研討改進,并作為下次檢查的依據(jù)。第六條實施單位質(zhì)量管理部成品科及有關(guān)單位。第七條實施要點(一)工作檢查1．必須由各單位主管配合執(zhí)行。2．頻率:(1)正常時每周一次,每次二至三人,但至少每月一次。(2)新進人員開始時每周一次,至其熟練后,與其它人員一樣,依正常時的頻率。(3)特殊重大的工作則視情況而定。3．工作檢查表(五)質(zhì)量保管檢查1．原料、加工品、半成品、成品等2．頻率:每周一次。3．質(zhì)量保管檢查表。(七)廠房安全衛(wèi)生檢查頻率:每周一次。第八條本規(guī)定經(jīng)質(zhì)量管理委員會核定后實施,修正時亦同。質(zhì)量管理教育訓(xùn)練辦法第一條目的提高員工的質(zhì)量意識、質(zhì)量知識及質(zhì)量管理技能,使員工充分了解質(zhì)量管理作業(yè)內(nèi)容及方法,以保證產(chǎn)品的質(zhì)量,并使質(zhì)量管理人員對質(zhì)量管理理論與實施技巧有良好基礎(chǔ),以發(fā)揮質(zhì)量管理的最大效果,以及協(xié)助協(xié)作廠商建立質(zhì)量管理制度。第二條范圍本公司所有的員工及協(xié)作廠商。第三條實施單位由質(zhì)量管理部負責(zé)策劃與執(zhí)行,并由管理部協(xié)辦。第四條實施要點(一)依教育訓(xùn)練的內(nèi)容,分為以下三類:1．質(zhì)量管理基本教育:參加對象為本公司所有員工。2．質(zhì)量管理專門教育:參加對象為質(zhì)量管理人員、檢查站人員、生產(chǎn)部及工程部的各級工程師與單位主管。3．協(xié)作廠商質(zhì)量管理:參加對象為協(xié)作廠商。(二)依訓(xùn)練的方式,分為以下二種:1．廠內(nèi)訓(xùn)練:為本公司內(nèi)部自行訓(xùn)練,由本公司講授或外聘講師至廠內(nèi)講授。2．廠外訓(xùn)練:選派員工參加外界舉辦的質(zhì)量管理講座。(三)由質(zhì)量管理部先擬訂"質(zhì)量管理教育訓(xùn)練長期計劃",列出各階層人員應(yīng)接受的訓(xùn)練,經(jīng)核準(zhǔn)后,依據(jù)長期計劃,擬訂"質(zhì)量管理教育訓(xùn)練年度計劃",列出各部門應(yīng)受訓(xùn)人數(shù),經(jīng)核準(zhǔn)后實施,并將計劃送管理部轉(zhuǎn)知各單位。(四)質(zhì)量管理部應(yīng)建立每位員工的質(zhì)量管理教育訓(xùn)練記錄卡,記錄該員已受訓(xùn)的課程名稱、時數(shù)、日期等。第伍條本辦法經(jīng)質(zhì)量管理委員會核定后實施,修正時亦同。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定質(zhì)量體系--最終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式(一)范圍本國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量體系要求,是用于供方證實其在最終檢驗和試驗期間查出和控制產(chǎn)品不合格項并加以處理的能力。本標(biāo)準(zhǔn)用于下述環(huán)境,即只有當(dāng)供方能提供證實其最終產(chǎn)品的檢驗和試驗?zāi)芰Φ淖銐蜃C據(jù)時,才能相信產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。(二)引用標(biāo)準(zhǔn)本國際標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時所引用的下列標(biāo)準(zhǔn)的有效版本,構(gòu)成了本標(biāo)準(zhǔn)的一部分。因所有標(biāo)準(zhǔn)都將修訂,故鼓勵使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方,盡可能采用下列標(biāo)準(zhǔn)的最新版本。IEC和ISO成員均持有現(xiàn)行有效的國際標(biāo)準(zhǔn)。ISO8402:1994質(zhì)量管理和質(zhì)量保證--詞匯。(三)定義本標(biāo)準(zhǔn)采用ISO8402的定義及下述定義。1.產(chǎn)品活動或過程的結(jié)果。注2產(chǎn)品可包括服務(wù)、硬件、流程性材料、軟件或它們的組合。注3產(chǎn)品能夠是有形的(如組件或流程性材料)或無形的(如知識或概念)或它們的組合。注4本標(biāo)準(zhǔn)中所用的術(shù)語"產(chǎn)品"僅適用于打算提供的產(chǎn)品,并非指無意中形成的、影響環(huán)境的副產(chǎn)品。這點與ISO8402所給出的定義有差異。2.投標(biāo)供方做出的滿足產(chǎn)品合同招標(biāo)要求的報盤。3.合同供需雙方以任一方式達成一致的條文。(四)質(zhì)量體系要求1.管理職責(zé)(1)質(zhì)量方針負有決策職責(zé)的供方管理者,應(yīng)規(guī)定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),對質(zhì)量作出承諾,并形成文件。質(zhì)量方針應(yīng)體現(xiàn)供方的組織目標(biāo)以及顧客的期望和要求。供方應(yīng)保證組織的各級人員都理解質(zhì)量方針,并堅持貫徹執(zhí)行。(2)組織①職責(zé)和職權(quán)對按照本國際標(biāo)準(zhǔn)要求從事管理、執(zhí)行和驗證工作人員,特別是對需要獨立行使權(quán)力的人員,應(yīng)書面規(guī)定其職責(zé)、職權(quán)和相互關(guān)系,以便:a)進行最終檢驗和試驗;b)確保不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品不使用或不交付。②資源供方應(yīng)確定資源要求并提供適當(dāng)?shù)馁Y源,包括委派經(jīng)過培訓(xùn)的人員從事管理、執(zhí)行和驗證活動,含內(nèi)部質(zhì)量審核。③管理者代表負有決策職責(zé)的供方管理者,應(yīng)指定一名管理者代表。不論她在其它方面的職責(zé)如何,應(yīng)明確其以下職權(quán):a)確保按照本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定建立、運行和保持質(zhì)量體系;b)向供方的管理者報告質(zhì)量體系的運行情況,以便評審和改進質(zhì)量體系。注5管理者代表的職責(zé)也可包括供方質(zhì)量體系方面與外部機構(gòu)的聯(lián)絡(luò)。(3)管理評審負有決策職責(zé)的供方管理者,應(yīng)定期對質(zhì)量體系進行評審,以保證持續(xù)有效地滿足本國際標(biāo)準(zhǔn)的要求和供方規(guī)定的質(zhì)量方針和目標(biāo)的要求。應(yīng)保存評審記錄。2.質(zhì)量體系(1)總則供方應(yīng)建立和維持一個質(zhì)量體系并使之文件化,以保證產(chǎn)品符合規(guī)定要求,供方應(yīng)編制覆蓋本國際標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量手冊。質(zhì)量手冊應(yīng)包括或引用質(zhì)量體系的程序文件,并概述該質(zhì)量體系所用的文件結(jié)構(gòu)。注6ISO10013提供了質(zhì)量手冊編制的指南。(2)質(zhì)量體系程序供方應(yīng):a)編制與本標(biāo)準(zhǔn)要求和供方規(guī)定的質(zhì)量方針相一致的書面程序;b)有效地運行質(zhì)量體系,執(zhí)行書面程序。就本標(biāo)準(zhǔn)而言,構(gòu)成質(zhì)量體系一部分的質(zhì)量體系程序所涉及的范圍和細節(jié)應(yīng)取決于工作的復(fù)雜性、所采用的方法以及完成這些活動的人員所需的技能和接受的培訓(xùn)。注7書面程序能夠引用如何完成一項活動的作業(yè)指導(dǎo)書。(3)質(zhì)量策劃供方應(yīng)明確最終產(chǎn)品滿足質(zhì)量要求的方法,并形成文件。質(zhì)量策劃應(yīng)與供方質(zhì)量體系的其它所有要求相一致,而且以利于供方使用的形式形成文件。供方應(yīng)適時考慮下述活動:a)編制最終檢驗和試驗的質(zhì)量計劃;b)確定并配備為達到規(guī)定質(zhì)量要求可能需要的一切最終檢驗和試驗設(shè)備、資源和技能;c)必要時,更新最終檢驗和試驗技術(shù);d)識別所有最終檢驗和試驗的測量要求,包括超出現(xiàn)有技術(shù)水平,但在足夠時限內(nèi)能開發(fā)的測量能力;e)識別在最終產(chǎn)品階段合適的驗證;f)對所有特性和要求,包括評定中含有的主觀因素,規(guī)定驗收標(biāo)準(zhǔn);g)標(biāo)識并編制質(zhì)量記錄。注8有關(guān)的質(zhì)量計劃能夠采用所參照的、適宜的書面程序的形式,這些程序是供方質(zhì)體系的一部分。3.合同評審(1)總則供方應(yīng)制定并執(zhí)行合同評審和協(xié)調(diào)評審活動的書面程序。(2)評審在提交投標(biāo)書、或簽定合同、或接受訂單(闡述要求)前,供方應(yīng)對該標(biāo)書、合同或訂單進行評審,以確保:a)已規(guī)定并形成文件的各項要求是適宜的;在以口頭方式接到訂單,對要求沒有書面說明的場合,供方應(yīng)確保訂單的要求在其被接受之前得到同意。b)任何與投標(biāo)要求不一致的合同或訂單要求已經(jīng)得到解決;c)供方有能力滿足合同或訂單的要求。(3)合同的修訂供方應(yīng)確定如何進行合同修訂,并將修訂合同的信息正確地傳遞給供方組織內(nèi)部有關(guān)的職能部門。(4)記錄合同評審記錄應(yīng)予以保存。注9供方應(yīng)在合同的有關(guān)事項中,對與顧客建立聯(lián)絡(luò)渠道和接口作出規(guī)定。4.設(shè)計控制本國際標(biāo)準(zhǔn)的范圍不包括對設(shè)計控制的質(zhì)量體系要求。相應(yīng)條款內(nèi)容在ISO9001中給出。5.文件和資料控制(1)總則供方應(yīng)對與本標(biāo)準(zhǔn)要求有關(guān)的所有文件和資料,制定和執(zhí)行書面的控制程序。其中包括,在適用范圍內(nèi)的外部原始文件,如各項標(biāo)準(zhǔn)和客戶的圖樣。注10文件和資料能夠呈任何一種媒體形式,如硬拷貝或電子媒體形式。(2)文件和資料的批準(zhǔn)和發(fā)布文件、資料發(fā)布前,其適用性應(yīng)由授權(quán)人員審查、批準(zhǔn)。為辯識文件的現(xiàn)行修訂情況,應(yīng)編制更改一覽表或相應(yīng)的文件控制程序,以便有效地防止使用失效和/或作廢的文件。文件控制應(yīng)保證:a)對質(zhì)量體系有效運行起重要作用的各個場所,都應(yīng)使用相應(yīng)文件的有效版本;b)及時從所有發(fā)放或使用場所收回失效和/或作廢的文件,或者確保防止誤用這些失效和/或作廢文件。c)為法律和/或積累知識的目的所保留的任何已作廢的文件都應(yīng)進行適當(dāng)標(biāo)識。(3)文件和資料的更改除非有特殊規(guī)定,文件和資料更改的審批一般應(yīng)由該文件原審批部門/組織進行。若指定其它部門/組織審批,該部門/組織應(yīng)獲得原審批所依據(jù)的有關(guān)背景材料?？尚袝r,應(yīng)在文件或相應(yīng)附件上標(biāo)明更改的性質(zhì)。6.采購本國際標(biāo)準(zhǔn)的范圍不包括對采購的質(zhì)量體系要求。相應(yīng)條款內(nèi)容在ISO9001中給出。7.顧客提供產(chǎn)品的控制供方對顧客提供的產(chǎn)品應(yīng)制定驗證、貯存和維護的書面程序,并貫徹執(zhí)行。如有丟失、損壞或不適用的情況,應(yīng)予以記錄并向顧客報告。供方的驗證不能減輕顧客提供合格產(chǎn)品的責(zé)任。8.產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性在規(guī)定有可追溯性要求的場合,供方應(yīng)對每個或每批產(chǎn)品的特定標(biāo)識制定并執(zhí)行書面程序。該標(biāo)識應(yīng)加以記錄。9.過程控制本國際標(biāo)準(zhǔn)的范圍不包括對過程控制的質(zhì)量體系要求。相應(yīng)條款內(nèi)容在ISO9001中給出。10.檢驗和試驗(1)總則供方應(yīng)制定并執(zhí)行進行最終檢驗和試驗活動的書面程序,以便驗證最終產(chǎn)品是否滿足規(guī)定的要求。所要求的最終檢驗和試驗及待建立的記錄應(yīng)在質(zhì)量計劃和/或書面程序中詳細規(guī)定。(2)最終檢驗和試驗供方應(yīng)按質(zhì)量計劃和/或書面程序進行所有的最終檢驗和試驗并保存有關(guān)的記錄,以證明產(chǎn)品符合規(guī)定要求;當(dāng)最終產(chǎn)品不能充分驗證是否符合規(guī)定的要求時,最終檢驗和試驗應(yīng)包括對以前其它必要的檢驗和試驗的已認可的結(jié)果的驗證。記錄應(yīng)明確對產(chǎn)品放行負責(zé)的檢驗職權(quán)。11.檢驗、測量和試驗設(shè)備的控制(1)總則供方應(yīng)制定并執(zhí)行書面程序,對其使用的、用以證實產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求的檢驗、測量和試驗設(shè)備(包括測試軟件)進行控制、校準(zhǔn)和維護。檢驗、測量和試驗設(shè)備使用時,應(yīng)保證所用設(shè)備的測量不確定度已知,且測量能力滿足要求。當(dāng)把測試軟件或?qū)Ρ葏⒄占?如試驗硬件用作檢驗手段時,使用前應(yīng)加以校驗,以證明其能用于驗證最終檢驗和試驗過程中產(chǎn)品的合格性,并按規(guī)定周期加以復(fù)驗。供方應(yīng)規(guī)定復(fù)驗的范圍和周期,并保存記錄,作為控制的證據(jù)。在有關(guān)檢驗、測量和試驗設(shè)備的技術(shù)資料,按要求能夠提供的場合,當(dāng)顧客或其代表要求時,供方應(yīng)予以提供,以證實這些設(shè)備的功能。注11本標(biāo)準(zhǔn)所用的術(shù)語"測量設(shè)備"也包括一些測試裝置。(2)控制程