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文檔簡介

年4月19日質(zhì)量管理體系文件文檔僅供參考,不當之處,請聯(lián)系改正。質(zhì)量管理體系文件編號:PD/QP程序文件版次:受控狀態(tài):文件持有人:編制、評審會簽更改記錄章節(jié)號更改條款更改日期更改人審核批準更改通知單號程序文件文件編號標題:目錄版次號目錄序號文件編號文件名稱版次頁數(shù)1PD/QP-4.2.3文件控制程序A/032PD/QP-4.2.4記錄控制程序A/023PD/QP-5.6管理評審控制程序A/024PD/QP-6.2.2能力、培訓和意識控制程序A/025PD/QP-6.3、6.4設(shè)施和工作環(huán)境控制程序A/036PD/QP-7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃控制程序A/027PD/QP-7.2與顧客有關(guān)的過程控制程序A/028PD/QP-7.4采購控制程序A/029PD/QP-7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序A/0510PD/QP-7.6監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序A/0211PD/QP-8.2.1顧客滿意度控制程序A/0112PD/QP-8.2.2內(nèi)部審核控制程序A/0313PD/QP-8.2.3過程的監(jiān)視和測量控制程序A/0214PD/QP-8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序A/0215PD/QP-8.3不合格品控制程序A/0216PD/QP-8.4數(shù)據(jù)分析控制程序A/0217PD/QP-8.5.2糾正措施控制程序A/0218PD/QP-8.5.3預(yù)防措施控制程序A/01程序文件文件編號標題:文件控制程序版次號1目的對與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件進行控制,確保各有關(guān)場所使用的文件為有效版本。2適用范圍適用于與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件的控制。3職責3.1辦公室為《文件控制程序》的歸口管理部門并負責質(zhì)量手冊、程序文件及管理性文件的發(fā)放、更改、控制和管理;辦公室負責技術(shù)性文件的發(fā)放、更改、控制和管理。3.2各有關(guān)部門負責配合辦公室實施《文件控制程序》并負責本部門的文件及資料的管理和保管。4工作程序4.1文件的分類4.1.1管理性文件包括:質(zhì)量手冊、程序文件和其它管理制度;4.1.2技術(shù)性文件包括:技術(shù)標準、工藝規(guī)程(作業(yè)指導書)、檢驗規(guī)程、產(chǎn)品圖紙等與技術(shù)有關(guān)的文件及資料。4.2文件分受控文件和非受控文件,受控文件蓋“受控”印章。辦公室負責建立《受控文件清單》,以隨時識別現(xiàn)行有效版本,確保各有關(guān)場所使用的文件為有效版本。4.2.1文件的標識按《質(zhì)量管理體系文件標識規(guī)定》執(zhí)行。4.3文件的編寫4.3.1管理者代表組織質(zhì)量手冊和程序文件的編制,辦公室負責組織協(xié)調(diào)各部門編制其它技術(shù)、管理性文件。4.4文件的審批4.4.1質(zhì)量手冊、程序文件由廠長審批。4.4.2其它技術(shù)、管理性文件由各部門負責審核,廠長或管理者代表批準。4.5文件的發(fā)放和借閱4.5.1受控文件的發(fā)放,由辦公室按管理者代表批準的《有效文件配備表》確定的發(fā)放范圍進行發(fā)放,并填寫《文件發(fā)放(收回)登記表》。4.5.2文件領(lǐng)用人在《文件發(fā)放(收回)登記表》上簽名并領(lǐng)取蓋有“受控”印章的有效文件。4.5.3受控文件不得私自復(fù)印,若需查借閱時,到辦公室辦理查借閱手續(xù)。4.5.4用于對外宣傳工作需要的非受控文件發(fā)放時應(yīng)經(jīng)管理者代表批準,并在《文件發(fā)放(收回)登記表》上登記,在備注欄中加以說明用途。4.6文件的更改4.6.1文件需更改時,應(yīng)由文件更改提出人或文件更改提出部門的負責人填寫《文件更改程序文件文件編號標題:文件控制程序版次號(申請)通知單》說明更改原因,對重要更改應(yīng)附有充分的證據(jù)。4.6.2文件更改的審批由原審批人進行,當審批人不在職時可由其接替崗位的人員審批,但應(yīng)獲得審批該文件的背景資料。4.6.3文件更改時需注明更改標記和更改時間,并由更改人填寫文件更改記錄。當文件更改批準后,由辦公室按《文件發(fā)放(收回)登記表》上的名單落實更改,同時收回作廢的舊文件(包括換頁更改后作廢的頁)。4.6.4文件的更改方式有劃改、換頁、換版三種方式。一般情況下更改采用劃改、換頁方式。文件經(jīng)多次更改或文件需進行大幅度修改時應(yīng)進行換版。換版時宣布原版次文件作廢,換發(fā)新版本。新版文件的發(fā)布日期應(yīng)盡可能早于實施日期,以便使用人員能夠有個適應(yīng)過程。4.7文件的作廢4.7.1作廢的文件由辦公室收回并按《文件發(fā)放(收回)登記表》記錄,作廢文件加蓋“作廢”印章,作廢文件如需保留,由辦公室負責人批準后加蓋“保留”印章,其它作廢文件應(yīng)由辦公室負責銷毀。4.8外來文件的控制4.8.1直接引用的各類外來文件由辦公室填寫《外來文件確認單》,由廠長或管理者代表批準后方可使用,并按本文件的相關(guān)規(guī)定進行控制。4.8.2辦公室負責對使用部門的國際標準、國家標準、法律、法規(guī)等外來文件是否為有效版本進行檢查,及時更換無效文件。4.9文件的保管、貯存質(zhì)量手冊、程序文件、外來文件等重要文件經(jīng)批準的原版交辦公室保存,其它文件由各歸口管理部門或主管部門保管,做好防蛀、防潮、防盜工作,確保文件完好,保持文件清晰、易于識別、方便查找。4.10文件的評審管理者代表組織有關(guān)部門每年結(jié)合工廠情況及法律法規(guī)變化情況對工廠的文件進行一次評審,評審結(jié)果經(jīng)管理者代表批準后,對確定須修改或更新的文件要實施修改或更新,經(jīng)修改和更新的文件須再次批準后實施。5記錄5.1受控文件清單C4.2.3-015.2受控文件配備表C4.2.3-025.3文件發(fā)放(回收)登記表C4.2.3-035.4文件更改通/申請通知單C4.2.3-045.5外來文件確認清單C4.2.3-05程序文件文件編號標題:文件控制程序版次號質(zhì)量管理體系文件標識規(guī)定依據(jù)GB/T19001-idtISO9001:標準和工廠質(zhì)量管理體系要求,根據(jù)工廠實際情況對質(zhì)量管理體系文件進行統(tǒng)一標識,以便統(tǒng)一管理和控制,特制定受控文件標識規(guī)定如下:1.質(zhì)量手冊的標識:PD/QMQ為質(zhì)量控制代號;M為手冊代號企業(yè)代號2.程序文件的標識:PD/QP-XXX對應(yīng)標準的XXX章節(jié)Q為質(zhì)量控制代號;P為程序文件代號企業(yè)代號3.支持性(C層次)文件的標識:PD/QC-XX文件序號Q為質(zhì)量控制代號;C為支持性文件代號(GL為管理類文件代號;JS為技術(shù)類文件代號)企業(yè)代號4.記錄的標識C-XXX-XX記錄序號對應(yīng)標準XXX章節(jié)號記錄的代號5.文件的版本和修改表示方法A版/第0次修改簡化:A/0修改次數(shù)流水號英文字母順序表示版本號程序文件文件編號標題:記錄控制程序版次號1目的對記錄進行控制和管理,確保記錄的真實、準確、完整、有效,為質(zhì)量管理體系有效運行和產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求提供證據(jù)。2適用范圍適用于與質(zhì)量管理體系有關(guān)的記錄的控制。3職責3.1辦公室為《記錄控制程序》的歸口管理部門并負責記錄設(shè)計的確認、標識、儲存、保護、檢索和處理所需的控制。3.2各部門負責配合辦公室實施《記錄控制程序》并負責相關(guān)記錄的編制、填寫、收集、儲存和保護。3.3記錄的填寫人員,對所記錄的每一個數(shù)據(jù)、文字及記錄的完整性、真實性、準確性負責。4工作程序4.1記錄的分類4.1.1管理運行記錄包括:質(zhì)量審核記錄、產(chǎn)品要求評審記錄、對供方的管理記錄、培訓記錄、糾正和預(yù)防措施記錄、顧客意見反饋記錄、銷售服務(wù)記錄等;4.1.2生產(chǎn)控制記錄包括:生產(chǎn)操作記錄、設(shè)施維護保養(yǎng)記錄、不合格品控制記錄等;4.1.3監(jiān)視和測量記錄包括:監(jiān)視和測量設(shè)備的控制記錄、對過程、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量記錄等;4.1.4其它記錄包括:數(shù)據(jù)分析記錄等;4.2記錄的媒介形式主要為紙張形式,也可呈其它形式,如硬拷貝、電子媒體等。4.3記錄的標識和更改4.3.1為保證記錄具有唯一的標識,每一記錄表式均應(yīng)有唯一的標識,具體按《質(zhì)量管理體系文件標識規(guī)定》執(zhí)行。4.3.2記錄表格如需修改,職能部門將修改后的記錄表格交辦公室審核,經(jīng)管理者代表批準后方可使用,新表格啟用時,使用部門負責將舊的空白記錄表格收回,防止作廢的記錄表格在現(xiàn)場使用。4.4要求各類人員對記錄的填寫做到:時間準確;數(shù)據(jù)真實可靠;項目填寫齊全;字跡清楚整潔;4.5記錄應(yīng)由填寫部門負責收集組卷成冊以便查存。4.6記錄的查閱、借閱4.6.1當合同有規(guī)定時,在商定范圍內(nèi)記錄可供顧客查閱。程序文件文件編號標題:記錄控制程序版次號4.6.2已歸檔的記錄,查閱和借閱須辦理查借閱手續(xù)。4.6.3政府有關(guān)部門或顧客因工作需要,需查閱未歸檔的記錄,經(jīng)歸口管理部門負責人或管理者代表同意,可在保管部門查閱。需長期借閱的應(yīng)經(jīng)管理者代表同意,由保管部門提供復(fù)印件,辦理借閱登記。4.6.4工廠內(nèi)部人員查、借閱有關(guān)記錄須經(jīng)保管部門負責人批準。4.6.5所有記錄的原件一律不外借。4.7記錄的保管、貯存4.7.1記錄由各填寫部門自行保管、貯存。4.7.2記錄的保管期限應(yīng)符合《記錄清單》中的有關(guān)規(guī)定。4.7.3記錄的編號應(yīng)便于檢索,并注意防火、防潮、防蟲鼠害。4.7.4辦公室不定期的對各部門的記錄進行檢查。4.8記錄的處理4.8.1已超過保管期限或無查考價值的記錄,可作廢處理。4.8.2記錄作廢處理的方式為銷毀。4.8.3需銷毀的記錄由各部門負責銷毀,管理者代表應(yīng)指定專人監(jiān)銷。5記錄5.1記錄清單C4.2.4-01程序文件文件編號標題:管理評審控制程序版次號1目的辦了確保工廠質(zhì)量方針得到切實的貫徹、質(zhì)量目標得到實現(xiàn),工廠能持續(xù)有效地滿足顧客的期望、社會的需求及實現(xiàn)持續(xù)改進,確保工廠根據(jù)GB/T19001-idtISO9001:標準建立的質(zhì)量管理體系具有持續(xù)的有效性、適宜性和充分性。2適用范圍適用于工廠內(nèi)部開展的管理評審活動。3職責3.1廠長負責主持管理評審活動。3.2管理者代表負責向廠長匯報質(zhì)量管理體系的整體運行狀況,并配合廠長開展管理評審活動。3.3各職能部門負責人在評審中匯報各部門質(zhì)量管理體系的運行狀況,并負責對評審后糾正和預(yù)防措施的制訂和實施。4工作程序4.1管理評審形式4.1.1采用會議的形式。4.2管理評審的時間4.2.1管理評審每年進行一次4.2.2有以下情況可適當增加評審頻次:a)文件化的質(zhì)量管理體系建立3個月后;b)市場需求出現(xiàn)較大變化;C)法規(guī)、標準出現(xiàn)較大變化;d)組織機構(gòu)發(fā)生重大變化。4.3管理評審的輸入管理評審的輸入包括以下內(nèi)容:4.3.1外、內(nèi)審核的結(jié)果;4.3.2顧客投訴的處理,顧客滿意度的測量結(jié)果及與其溝通的反饋信息。4.3.3過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性,包括過程、產(chǎn)品測量和監(jiān)控的結(jié)果。4.3.4改進、預(yù)防和糾正措施的狀況,如經(jīng)過審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格采取的糾正和預(yù)防措施的實施及其有效性的監(jiān)控結(jié)果。4.3.5以往管理評審跟蹤措施的執(zhí)行情況。4.3.6可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化,如內(nèi)、外環(huán)境、法律法規(guī)和技術(shù)等方面的變化。4.3.6質(zhì)量管理體系的運行狀況包括質(zhì)量方針貫徹情況和質(zhì)量目標的完成情況。程序文件文件編號標題:管理評審控制程序版次號4.3.8各種有利于質(zhì)量改進的建議,如員工的合理化建議等;4.4管理評審準備4.4.1在決定進行管理評審前一星期,管理者代表制訂并提交本次管理評審計劃,廠長審批后,通知各相關(guān)部門和人員。4.4.2管理者代表根據(jù)評審輸入的內(nèi)容要求,組織各職能部門整理評審材料。4.5管理評審會議4.5.1廠長主持、各職能部門負責人和有關(guān)人員對評審輸入作出評價,對于存在或潛在不合格提出糾正和預(yù)防措施,確定責任人和整改進度。4.5.2廠長對所涉及的評審內(nèi)容作出結(jié)論性意見。4.6管理評審輸出4.6.1質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進:包括組織機構(gòu)、職責、權(quán)限、質(zhì)量管理體系、文件及過程控制等方面;4.6.2質(zhì)量方針、質(zhì)量目標貫徹實施的評價以及改進的需求;4.6.3與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進,包括對現(xiàn)有產(chǎn)品符合性的評價和過程審核等。4.6.4資源配置等方面的評價。4.6.5對質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性的總體評價的結(jié)論。。4.6.6管理評審結(jié)束后由管理者代表編寫《管理評審報告》,評審報告內(nèi)容包括:a)評審目的;b)評審日期;c)參加評審人員;d)評審綜述及結(jié)論;e)采取的糾正、預(yù)防和改進措管理評審報告經(jīng)管理者代表審核,報廠長批準后發(fā)至各職能部門監(jiān)控執(zhí)行。4.7改進、糾正和預(yù)防措施的實施和驗證生產(chǎn)部根據(jù)《改進控制程序》的規(guī)定,對改進、糾正、和預(yù)防措施的實施效果進行跟蹤驗證。4.8管理評審結(jié)果如引起文件更改則應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》。4.9管理評審記錄包括評審計劃、評審材料和評審報告等由生產(chǎn)部保存。5.記錄5.1管理評審計劃C5.6-015.2管理評審會議記錄C5.6-025.3管理評審報告C5.6-03程序文件文件編號標題:能力、培訓和意識控制程序版次號1目的為確保工廠所有從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員具有與其職責和崗位相應(yīng)的能力,并經(jīng)過培訓使其達到規(guī)定的要求。2范圍適用于工廠從事影響質(zhì)量工作的人員,包括臨時雇用的人員。3職責3.1辦公室為《能力、培訓和意識控制程序》的歸口管理部門。3.1.2辦公室負責工廠能力、培訓和意識的策劃并負責組織落實對工廠與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的人員的培訓,負責組織對培訓教育效果的評估。3.2各相關(guān)職能部門的職責3.2.1確定本部門人員所必備的能力。3.2.2負責對本部門員工實施適宜的崗位技能培訓。3.3廠長負責批準年度培訓計劃,確定各部門負責人所必備的能力,提供資源確保培訓。4工作程序4.1人員安排工廠應(yīng)安排所有從事影響質(zhì)量工作的人員應(yīng)具有與其職責和崗位相應(yīng)的能力,辦公室負責編制《崗位任職資格要求表》,報廠長審批。4.2能力、培訓和意識4.2.1應(yīng)識別從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員的能力需求,分別對各類技術(shù)、管理人員、特殊工種人員、內(nèi)審員、操作工等,根據(jù)她們的職責和工廠實際情況對她們進行培訓。4.2.2每年年初,辦公室策劃并編制《年度培訓計劃》經(jīng)管理者代表審核,報廠長批準后實施。4.2.3根據(jù)建立質(zhì)量管理體系的要求,對工廠員工進行ISO9000標準知識的培訓,培訓應(yīng)包括:管理人員的培訓;b)內(nèi)審員的培訓;C)一般員工的質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識的教育。4.2.4在崗人員的技能和技術(shù)更新培訓a)特殊工種類培訓一般采取委外培訓;b)由辦公室和車間負責對操作工的培訓和考核。C)管理人員由辦公室組織培訓。4.3經(jīng)過教育和培訓,鼓勵員工參與質(zhì)量管理,使工廠員工意識到:a)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性;程序文件文件編號標題:能力、培訓和意識控制程序版次號b)違反這些要求所造成的后果;c)自己從事的質(zhì)量活動與工廠的發(fā)展是息息相關(guān)的,從而加強為實現(xiàn)工廠質(zhì)量目標做出貢獻的意識。4.4評價所有培訓的有效性由辦公室組織相關(guān)部門對培訓對象進行理論考核、操作考核、業(yè)績考評和征詢意見等方法,并按其有效性,合理地分配與其所具備能力相適應(yīng)的工作崗位。4.4辦公室負責建保存培訓記錄。5記錄5.1各崗位人員任職要求C6.2.2-015.2年度員工培訓計劃C6.2.2-025.3員工培訓記錄C6.2.2-03程序文件文件編號標題:設(shè)施和工作環(huán)境控制程序版次號1目的經(jīng)過對設(shè)施的控制確保設(shè)施滿足過程能力,以滿足產(chǎn)品符合要求的需求。2適用范圍適用于設(shè)施從購置到報廢全過程的控制;對工作環(huán)境中人和物的因素進行控制。3職責3.1生產(chǎn)部是設(shè)施控制的歸口管理部門。3.2生產(chǎn)部組織協(xié)調(diào)各部門和生產(chǎn)車間落實本部門設(shè)施的使用和日常管理。4工作程序4.1設(shè)施包括:4.1.1生產(chǎn)設(shè)施如:生產(chǎn)設(shè)備、實施監(jiān)視和測量的設(shè)備以及各種工夾模具等。4.1.2建筑物、工作場所和公用工程設(shè)施。4.1.3支持性設(shè)施如:交通運輸設(shè)施、辦公設(shè)施等。4.2設(shè)施的更新改造,增添和購置。4..2.1設(shè)施更新原則上采用技術(shù)性能先進的設(shè)施更新陳舊落后的設(shè)施,以提高綜合生產(chǎn)能力,減輕工人勞動強度,提高勞動生產(chǎn)率。4.2.2符合下列條件之一的設(shè)施,應(yīng)提出更新改造:a)經(jīng)過多次大修,損耗嚴重,修理后技術(shù)性能達不到工藝要求和不能保證產(chǎn)品質(zhì)量的設(shè)施;b)制造質(zhì)量差,技術(shù)性能落后,生產(chǎn)效率低的設(shè)施;c)國家或有關(guān)部門規(guī)定淘汰的設(shè)施。4.2.3設(shè)施更新改造和增添,由使用部門填寫《設(shè)施增添更新申請單》提出申請,廠長批準后實施。4.2.4設(shè)施的購置,由廠長指定人員實施采購。4.3設(shè)施的安裝、調(diào)試和管理4.3.1設(shè)施到工廠后由生產(chǎn)部組織有關(guān)人員進行開箱清點(包括主機、輔機、附件工具、技術(shù)資料等),辦理驗收手續(xù),發(fā)現(xiàn)問題及時與制造廠家聯(lián)系解決。4.3.2設(shè)施開箱驗收合格后,生產(chǎn)部組織人員進行安裝、調(diào)試并對設(shè)施進行統(tǒng)一編號,建立設(shè)施臺帳。并將設(shè)施移交使用部門、將備品備件入庫,技術(shù)資料整理歸擋保管。4.3.3設(shè)施應(yīng)建立標識和設(shè)施臺帳,做到帳、物相符。4.4設(shè)施的使用4.4.1設(shè)施操作工人必須能熟練掌握設(shè)施的使用和保養(yǎng)知識。4.4.2新工人使用設(shè)施前,必須進行培訓學習,掌握設(shè)施的結(jié)構(gòu)、性能、操作、保養(yǎng)和安全技術(shù)等知識。4.4.3生產(chǎn)設(shè)施實行誰使用誰保養(yǎng)的原則。程序文件文件編號標題:設(shè)施和工作環(huán)境控制程序版次號4.4.4根據(jù)工廠生產(chǎn)設(shè)施的具體要求,操作工在操作時要嚴格遵守有關(guān)安全操作規(guī)定,確保生產(chǎn)安全。4.4.5嚴禁設(shè)施精機粗用,超規(guī)格超負荷使用,嚴禁設(shè)施帶病運轉(zhuǎn)。4.4.6設(shè)施隨機附件、部件、工具、安全裝置等使用部門或個人不得隨意拆除。4.5設(shè)施的保養(yǎng)4.5.1日常保養(yǎng)日常維護保養(yǎng)稱日常保養(yǎng),操作者應(yīng)在班前班后認真對設(shè)施進行檢查,清機保養(yǎng)各個部位,加油潤滑,檢查儀表、閥門是否損壞、使設(shè)施保持整齊、清潔、潤滑、安全,班中發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時排除后才能操作。4.5.2定期保養(yǎng)設(shè)施應(yīng)定期進行保養(yǎng),對其外表進行清理清潔,做到徹底清洗外表,檢查更新潤滑油脂,調(diào)整各部位配合間隙,緊固各部位。電器部份的保養(yǎng)由電工負責,并做設(shè)施保養(yǎng)記錄。4.6設(shè)施的修理與驗證4.6.1設(shè)施日常發(fā)生故障,由操作工及時通知維修工修理。要求維修工隨叫隨到,及時搶修。修理完畢,維修工填寫設(shè)施檢修記錄并由操作工驗證簽名。4.7設(shè)施的報廢、轉(zhuǎn)讓、封存及啟用4.7.1符合下列條件之一的設(shè)施均可報廢:a)主要結(jié)構(gòu)和部件已嚴重損壞,效能達不到工藝要求又無修復(fù)改裝價值的設(shè)施; b)因意外災(zāi)害或事故遭受嚴重損壞又無法修復(fù)和改裝的設(shè)施;c)嚴重影響安全生產(chǎn)又無法修復(fù)和改造的設(shè)施;d)因產(chǎn)品變動或工藝更改而被淘汰又不能加以修改利用的設(shè)施;e)更改替換出來又不能利用的舊設(shè)施;4.7.2設(shè)施報廢,由使用部門提出申請,報廠長審核批準后實施。4.7.3設(shè)施的轉(zhuǎn)讓、封存、啟用由使用部門提出申請,報廠長審核批準后實施。4.8設(shè)施事故處理4.8.1凡設(shè)施因故非正常損壞而造成停產(chǎn)降低效能或精度降低均為設(shè)施事故。4.8.2設(shè)施事故發(fā)生后,操作者應(yīng)立即切斷電源,保護現(xiàn)場向車間領(lǐng)導匯報。4.8.3事故發(fā)生,堅持做好三不放過原則,即不查清事故原因不放過;責任者和職工不受到教育不放過;沒有防范措施不放過。4.8.4事故由車間組織有關(guān)人員和操作者參加現(xiàn)場分析找出原因,作出處理意見,并報廠長批準后實施。4.8.5對違章操作、玩忽職守造成事故者,根據(jù)設(shè)施損壞程度須作出處理。4.8.6設(shè)施事故發(fā)生后,車間應(yīng)及時組織人員突擊修復(fù)。各部門要優(yōu)先給予配合。程序文件文件編號標題:設(shè)施和工作環(huán)境控制程序版次號4.9工作環(huán)境生產(chǎn)部應(yīng)組織生產(chǎn)車間和有關(guān)部門識別并管理為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素。根據(jù)生產(chǎn)需要,負責確定并提供生產(chǎn)所需的必須的基礎(chǔ)設(shè)施。創(chuàng)造良好的工作環(huán)境,包括:a)配置適用的生產(chǎn)和辦公用房并根據(jù)需要適當?shù)难b修,防止暴曬、風雨侵蝕和潮濕;b)配置必要的通風、消防器材,保持適宜的溫、濕度和職業(yè)衛(wèi)生、安全。c)確保員工生產(chǎn)符合勞動法規(guī)的要求,發(fā)放必要的勞保用品。5記錄5.1設(shè)備設(shè)施臺帳C6.3-015.2設(shè)備維護保養(yǎng)記錄C6.3-025.3設(shè)備檢修記錄(故障修理單)C6.3-035.4工裝夾具臺帳C6.3-04程序文件文件編號標題:產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃控制程序版次號1目的對產(chǎn)品、項目或合同規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動順序,以及確保滿足規(guī)定的要求。2適用范圍適用于工廠產(chǎn)品、項目、合同有關(guān)的質(zhì)量策劃的控制以及相應(yīng)的質(zhì)量計劃的制定、實施和控制。3職責3.1管理者代表負責產(chǎn)品、項目質(zhì)量計劃的策劃、制定、實施、驗證的組織協(xié)調(diào)工作。3.2技術(shù)部負責產(chǎn)品的策劃和實施工作,是《產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃控制程序》的歸口管理部門。3.3質(zhì)檢部負責產(chǎn)品、項目的驗證工作。3.4辦公室負責相應(yīng)的培訓工作。4工作程序4.1技術(shù)部應(yīng)對特定的產(chǎn)品、項目和合同進行質(zhì)量策劃,策劃后應(yīng)編制適用于工廠運作的質(zhì)量計劃。4.2工廠在下列情況下進行質(zhì)量策劃:4.2.1采用新工藝、新材料和技術(shù)改造項目時;4.2.2顧客對產(chǎn)品有特定的要求時(指對產(chǎn)品性能有根本性突破的要求);4.2.3現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系文件未能覆蓋的特殊事項時;4.3進行質(zhì)量策劃時應(yīng)考慮的因素4.3.1確定特定產(chǎn)品、項目或合同要求的質(zhì)量目標。4.3.2確定特定產(chǎn)品、項目或合同所需的過程方法,識別過程和活動,規(guī)定其途徑。4.3.3識別并提供過程中所需的資源配制、過程程序、人員的職責等。4.3.4確定每個過程的工藝及驗收準則,對關(guān)鍵過程、特殊過程測量和監(jiān)控活動。4.3.5確定并準備為過程和產(chǎn)品的符合性所需的記錄。4.4根據(jù)質(zhì)量策劃內(nèi)容應(yīng)及時編制質(zhì)量計劃。4.4.1質(zhì)量計劃的編制原則a)符合工廠的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的要求;b)應(yīng)與工廠的質(zhì)量管理體系的要求相協(xié)調(diào);c)應(yīng)滿足特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量要求;4.4.2質(zhì)量計劃的基本內(nèi)容:a)特定產(chǎn)品、項目或合同的名稱;b)特定產(chǎn)品、項目或合同的的概況;c)特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量特性、質(zhì)量目標;d)有關(guān)質(zhì)量活動中各職能部門及人員的職責權(quán)限管理;程序文件文件編號標題:產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃控制程序版次號e)生產(chǎn)組織方案、工藝流程和總進度要求;f)主要技術(shù)組織措施、資源要求,有關(guān)的檢驗項目和方法、技術(shù)標準和日程安排;4.4.3編制特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量計劃,由生產(chǎn)部組織相關(guān)部門審定,報廠長批準。4.5特定產(chǎn)品、項目和合同質(zhì)量計劃的實施4.5.1各職能部門按確定的質(zhì)量計劃要求,安排工作進度并組織實施。4.5.2由技術(shù)部對質(zhì)量計劃的實施過程進行監(jiān)督、檢查,并作好記錄。4.5.3質(zhì)量計劃實施過程中的修改應(yīng)由其有關(guān)部門提出,填寫更改通知單,報廠長批準,由生產(chǎn)部協(xié)調(diào)后各部門實施。4.6質(zhì)量計劃的驗證4.6.1技術(shù)部按質(zhì)量計劃對相應(yīng)的部門進行檢查、驗證和考核,并協(xié)調(diào)實施過程中的有關(guān)問題。4.6.2凡未按質(zhì)量計劃中要求時間完成的,技術(shù)部應(yīng)予以協(xié)調(diào)、指導幫助其完成并及時將情況向廠長匯報。5記錄5.1產(chǎn)品質(zhì)量計劃C7.1-01程序文件文件編號標題:與顧客有關(guān)的過程控制程序版次號1目的:為確保顧客的需求和期望得到充分理解、做出規(guī)定并加以實施和保持。2范圍:適用于工廠對顧客要求的識別,對產(chǎn)品要求的評審及與顧客的溝通。3職責3.1銷售部負責識別顧客的需求與期望后,應(yīng)組織相關(guān)職能部門對產(chǎn)品需求進行評審并負責與顧客溝通。是《與顧客有關(guān)的過程控制程序》的歸口管理部門。3.2技術(shù)部、生產(chǎn)部負責對工廠技術(shù)和生產(chǎn)能力及交貨期的評審。3.3質(zhì)檢部負責評審為滿足顧客要求工廠應(yīng)具有的監(jiān)視和測量的能力。3.4生產(chǎn)部負責所需物資采購能力的評審。3.5廠長負責評審特殊合同。4工作程序4.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的識別銷售部對顧客與產(chǎn)品有關(guān)的需求與期望進行識別,并將顧客要求在合同、訂單、招標書等文件中明確規(guī)定,包括:4.1.1明示的要求,如產(chǎn)品質(zhì)量特性、交付、支持性服務(wù)(運輸?shù)龋?、價格等方面的要求。4.1.2雖然顧客沒有明確要求,可是預(yù)期或規(guī)定的用途所必然要包含的要求。這類隱含的潛在要求,工廠須為滿足這些顧客要求作出承諾。4.1.3工廠產(chǎn)品的安全性能應(yīng)符合國家、行業(yè)標準的要求。4.1.4顧客附加要求(包括法律法規(guī)要求)。4.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審4.2.1銷售部在簽訂合同或訂單之前,對已識別其要求及工廠確定的附加要求后,應(yīng)對與產(chǎn)品有關(guān)的要求進行評審。確保:a)產(chǎn)品要求得到明確規(guī)定;b)對顧客沒有形成文件的要求(電話/口頭訂單)得到確認;c)與以前表述不一致的合同/訂單要求已予以解決;d)工廠有能力滿足規(guī)定的要求;4.2.2合同的分類及評審方式a)常規(guī)合同——對工廠以前生產(chǎn)過的產(chǎn)品和有能力生產(chǎn)的產(chǎn)品所簽定的合同。b)特殊合同——常規(guī)合同以外的所有銷售合同。4.2.3對于常規(guī)合同,銷售人員應(yīng)根據(jù)工廠生產(chǎn)安排和生產(chǎn)能力進行評審,必要時應(yīng)征詢生產(chǎn)部意見后進行評審,由銷售主管或廠長簽字即完成產(chǎn)品要求的評審。4.2.4對于特殊合同,銷售部應(yīng)會同技術(shù)部、生產(chǎn)部、質(zhì)檢部等部門進行評審,應(yīng)突出評審工廠生產(chǎn)能力,包括顧客潛在要求及與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)的要求,由銷售主管或廠長簽字即完成產(chǎn)品要求的評審?;蛱顚憽懂a(chǎn)品要求評審表》并簽名確認,報廠長批準即完成產(chǎn)品要求的評審。程序文件文件編號標題:與顧客有關(guān)的過程控制程序版次號4.2.5對于口頭訂單(包括電話、口頭訂貨),銷售人員負責將相關(guān)內(nèi)容填入“口頭合同”中,經(jīng)雙方確認(可用傳真、電話等方式確認),并執(zhí)行4.2.3—4.2.4相應(yīng)條款的規(guī)定。4.2.6經(jīng)評審后如產(chǎn)品要求發(fā)生變更,銷售部應(yīng)確保工廠相關(guān)文件得到必要的修改、確保工廠生產(chǎn)、技術(shù)、檢驗和其它相關(guān)人員獲悉已變更的要求。4.2.6銷售部負責保存《產(chǎn)品要求評審表》、合同及評審過程提出的有關(guān)跟蹤措施的記錄。4.3合同的簽定及其實施4.3.1經(jīng)過評審的合同,由銷售部或廠長與顧客簽定合同,4.3.2合同簽訂后,銷售部下達“合同執(zhí)行通知單”發(fā)至各部門部作為生產(chǎn)的依據(jù)。4.3.3銷售部負責合同實施的監(jiān)督,并根據(jù)情況需要將信息及時與顧客溝通。4.4合同的修訂當供需雙方由于某種原因,合同需要變更時,經(jīng)供需雙方及時溝通協(xié)商一致后,相應(yīng)的文件如合同等應(yīng)得到修改,并及時由銷售部下達“合同執(zhí)行通知單”通知各相關(guān)部門。如銷售部無法確定能否滿足需求或合同的類型變化時對更改的合同還需按4.2.3、4.2.4條款進行再評審。4.5顧客的溝通4.5.1銷售部應(yīng)經(jīng)過多種渠道(如廣告宣傳等)向顧客介紹產(chǎn)品情況并回答顧客的咨詢。4.5.2在合同執(zhí)行中應(yīng)將有關(guān)情況隨合同的進展反饋給顧客,包括合同的更改,使各部門及顧客互相協(xié)調(diào)一致。4.5.3當工廠產(chǎn)品出售后,銷售部要收集顧客的反饋信息,妥善處理顧客投訴,以取得顧客的持續(xù)滿意。4.6售后服務(wù)4.6.1售后服務(wù)人員赴現(xiàn)場服務(wù)時,必須仔細了解需處理情況,填寫“用戶服務(wù)卡”,認真為顧客做好售后服務(wù)。4.6.2售后服務(wù)完畢后,售后服務(wù)人員要在“用戶服務(wù)卡”上的“處理情況”欄目中認真做好記錄,并由顧客確認、簽名,做好用戶對服務(wù)的評價。2.6售后服務(wù)人員回公司后,及時將“用戶服務(wù)卡”交到銷售部。若屬本公司產(chǎn)品質(zhì)量問題,質(zhì)管部填寫“糾正措施通知單”交給責任部門。責任部門按《改進控制程序》采取糾正措施。5記錄5.1產(chǎn)品要求評審表 C7.2-015.2合同執(zhí)行通知單 C7.2-025.3口頭合同C7.2-035.4年銷售情況一覽表C7.2-045.5年發(fā)貨統(tǒng)計表C7.2-055.6顧客來電、來函記錄C7.2.3-015.7用戶服務(wù)卡C7.2.3-02程序文件文件編號標題采購控制程序版次號1目的:對采購過程及供方進行控制,確保與產(chǎn)品有關(guān)的采購物資符合規(guī)定要求。2范圍:適用于工廠產(chǎn)品所需原輔材料采購、外包過程及提供服務(wù)供方的控制;對供方進行評價、選擇和控制。3職責3.1生產(chǎn)部為《采購控制程序》的歸口管理部門,負責執(zhí)行采購作業(yè)并對供方進行調(diào)查評價、選擇和控制,確定《合格供方名單》,建立供方檔案。3.2技術(shù)部和質(zhì)檢部負責組織編制原輔材料/外購?fù)鈪f(xié)產(chǎn)品采購技術(shù)要求。3.3質(zhì)檢部負責采購物資的進貨驗證。3.4廠長負責批準《合格供方名單》、負責批準采購計劃。4工作程序4.1技術(shù)部和質(zhì)檢部制定原輔材料/外購?fù)鈪f(xié)產(chǎn)品采購技術(shù)要求,生產(chǎn)部按照原輔材料/外購?fù)鈪f(xié)產(chǎn)品采購技術(shù)要求執(zhí)行采購任務(wù)。4.2對供方的評價4.2.1生產(chǎn)部根據(jù)工廠產(chǎn)品生產(chǎn)需要和所需原材輔料/外購?fù)鈪f(xié)產(chǎn)品的技術(shù)要求,經(jīng)過對購入原輔材料/外觀外協(xié)產(chǎn)品的質(zhì)量、價格、供貨期等進行比較、選擇評定合格的供方,填寫供方評定記錄,應(yīng)同時選擇評定幾家合格的供方。生產(chǎn)部應(yīng)負責建立并保存合格供方的記錄,明確對供方的控制方式和程序。4.2.2對有多年業(yè)務(wù)來往的原輔材料/外購?fù)鈪f(xié)產(chǎn)品供方,應(yīng)提供充分的書面證明材料,包括以下內(nèi)容以證實其質(zhì)量保證能力:有第三方認證機構(gòu)認證證書或工廠對其質(zhì)量管理體系進行審核的結(jié)果;對供貨質(zhì)量穩(wěn)定,沒有第三方認證機構(gòu)認證證書且難以對其質(zhì)量管理體系進行審核的供方,也能夠用其它方式進行,如供方質(zhì)保能力調(diào)查的結(jié)果,其包括:b)供方產(chǎn)品的質(zhì)量、價格、交貨能力等情況記錄;c)供方的售后服務(wù)和支持性服務(wù)能力的情況;d)供方的生產(chǎn)能力、技術(shù)、檢驗?zāi)芰跋嚓P(guān)資源配備情況。4.2.3對第一次供應(yīng)原材料/外購?fù)鈪f(xié)產(chǎn)品的供方,除提供充分的書面證明材料外,生產(chǎn)部購買小批量試驗,質(zhì)檢部對原材料/外購?fù)鈪f(xié)產(chǎn)品進行驗證,出具相應(yīng)的檢驗報告并在供方評定表中提出評價;原材料/外購?fù)鈪f(xié)產(chǎn)品驗證合格后由生產(chǎn)部組織車間試用,并在供方評定表中提出評價,試用合格后由廠長批準后列入合格供方名單才能正式供貨。4.2.4供方提供的原材料/外購?fù)鈪f(xié)產(chǎn)品產(chǎn)品如出現(xiàn)嚴重質(zhì)量問題,生產(chǎn)部應(yīng)予以警告并通知其整改,對整改不符合要求的供方生產(chǎn)部應(yīng)及時處理,直至取消其合格供方的資格。4.2.5生產(chǎn)部每年對合格供方進行一次跟蹤復(fù)評,建立《供方供貨質(zhì)量統(tǒng)計表》,每年給予分析評價,對發(fā)生兩起由于供方產(chǎn)品問題而影響工廠產(chǎn)品質(zhì)量的,應(yīng)取消其合格供方資格。供方整改后希望為工廠繼續(xù)供貨的,要按照本程序4.2條款中有關(guān)規(guī)定重新評價。程序文件文件編號標題:采購控制程序版次號4.2.6對外包過程的供方控制,也應(yīng)執(zhí)行上述條款規(guī)定。4.2.7對服務(wù)供方的控制為工廠服務(wù)的供方:a)檢測機構(gòu):取得國家授權(quán)的,即可列入合格服務(wù)供方名單。b)計量試驗機構(gòu):取得國家授權(quán)的即可列入合格服務(wù)供方名單之中。C)運輸服務(wù)委托國家鐵路、公路運輸部門服務(wù)即為合格供方。4.3采購4.3.1采購實施a)生產(chǎn)部根據(jù)生產(chǎn)需要和庫存情況計算組織原材料/外購?fù)鈪f(xié)產(chǎn)品的采購,生產(chǎn)部按照原材料/外購?fù)鈪f(xié)產(chǎn)品采購技術(shù)要求在合格供方中進行采購。b)向合格供方采購原輔材料時,應(yīng)明確采購原材料的名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、質(zhì)量要求、技術(shù)標準、驗收條件、違約責任及供貨期限等。購前生產(chǎn)部采購員應(yīng)核實提供給供方的技術(shù)要求是否有效,由采購主管或廠長確認后采購。4.4采購信息4.4.1采購文件a)技術(shù)部和質(zhì)檢部責提供對擬采購原材料/外購?fù)鈪f(xié)產(chǎn)品的質(zhì)量要求、驗收要求及必要的供方設(shè)施等方面的要求。b)生產(chǎn)部負責提供價格、質(zhì)量、交貨期限及質(zhì)量管理體系等方面的要求。4.4.2工廠的采購文件如采購合同及附件等,應(yīng)由生產(chǎn)部保管。采購文件發(fā)放前,應(yīng)經(jīng)采購主管或廠長審批。4.5采購產(chǎn)品的驗收4.5.1技術(shù)部和質(zhì)檢部負責編制原材料/外購?fù)鈪f(xié)產(chǎn)品采購驗收要求。4.5.2質(zhì)檢部負責實施原材料/外購?fù)鈪f(xié)產(chǎn)品的驗收。4.5.2工廠原材料/外購?fù)鈪f(xié)產(chǎn)品的驗收方法為:對原材料/外購?fù)鈪f(xié)產(chǎn)品有供方提供的質(zhì)量證明,工廠檢驗員對照《檢驗規(guī)程》規(guī)定的質(zhì)量特性進行驗證,驗收還包括數(shù)量、規(guī)格,標記等,經(jīng)檢驗員驗證后即可入庫。4.5.3如顧客要求在供方單位對原材料/外購?fù)鈪f(xié)產(chǎn)品進行驗證,則其驗證不能免除工廠提供合格產(chǎn)品的責任,也不能排除其后顧客拒收的可能。5記錄5.1供方調(diào)查評價表C7.4-015.2合格供方名單C7.4-025.3請購單C7.4-035.4供方供貨質(zhì)量統(tǒng)計表C7.4-04程序文件文件編號標題:生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序版次號1目的對生產(chǎn)和服務(wù)提供進行有效控制,以確保向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量。2范圍適用于工廠生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認、控制,工廠產(chǎn)品的防護、放行、交付和交付后的活動以及工廠產(chǎn)品的標識和可追溯性。3職責3.1生產(chǎn)部負責指導生產(chǎn)車間進行生產(chǎn)過程控制,以及生產(chǎn)設(shè)施的維護保養(yǎng),承擔產(chǎn)品防護的責任,是《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》的歸口管理部門。3.2技術(shù)部和生產(chǎn)部負責編制工藝規(guī)程(作業(yè)指導書)等工藝文件。3.3廠長負責生產(chǎn)計劃及設(shè)施采購的審批。3.4生產(chǎn)車間負責對產(chǎn)品實現(xiàn)符合性所必須的工作環(huán)境進行控制。3.5質(zhì)檢部負責對產(chǎn)品生產(chǎn)過程實施監(jiān)視和測量控制。3.6生產(chǎn)部負責提供符合要求的原輔材料/外購?fù)鈪f(xié)產(chǎn)品和工廠產(chǎn)品的交付及售后服務(wù)。4工作程序4.1技術(shù)部和生產(chǎn)部根據(jù)顧客要求、有關(guān)法律法規(guī)要求和工廠產(chǎn)品質(zhì)量特性的要求結(jié)合工廠在生產(chǎn)實際中積累的經(jīng)驗,編制相應(yīng)的工藝文件用以指導生產(chǎn)。4.1.1生產(chǎn)部組織生產(chǎn)車間嚴格按工藝文件、產(chǎn)品圖紙的要求組織生產(chǎn),包括:按程序操作、按規(guī)定記錄參數(shù)、按要求測量和檢驗等;4.1.2生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)不合格品增多、設(shè)備有異常情況等,車間應(yīng)立即進行處理并通知生產(chǎn)部,生產(chǎn)部應(yīng)及時組織處理并對處理的結(jié)果經(jīng)過積累總結(jié)經(jīng)驗,生產(chǎn)部應(yīng)根據(jù)需要修改相關(guān)技術(shù)文件。4.1.3廠長根據(jù)生產(chǎn)的需要配置適宜的生產(chǎn)設(shè)備。4.1.4車間應(yīng)切實做好設(shè)備的日常維護保養(yǎng)工作。4.1.5車間應(yīng)根據(jù)工廠生產(chǎn)的特點嚴格執(zhí)行工廠安全生產(chǎn)的有關(guān)制度。4.2生產(chǎn)任務(wù)的下達4.2.1生產(chǎn)部和技術(shù)部根據(jù)銷售部提供的“合同執(zhí)行通知單”,結(jié)合工廠情況和車間的生產(chǎn)能力編制“生產(chǎn)計劃、備料計劃、外購計劃”,技術(shù)部編制產(chǎn)品圖紙,提出生產(chǎn)和技術(shù)要求,發(fā)至相關(guān)部門作為和安排生產(chǎn)和進行產(chǎn)品檢驗的依據(jù)(必要時經(jīng)廠長批準后)。4.2.2車間負責人根據(jù)“生產(chǎn)計劃”安排生產(chǎn),辦理領(lǐng)料手續(xù)到原材料庫領(lǐng)取所需原輔材料/外購?fù)鈪f(xié)件,投料生產(chǎn)并統(tǒng)計記錄生產(chǎn)情況。4.3過程確認4.3.1生產(chǎn)工藝流程(見下頁)4.3.2特殊過程4.3.2.1特殊過程包括:程序文件文件編號標題:生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序版次號a)產(chǎn)品不能經(jīng)過后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證的工序;產(chǎn)品質(zhì)量需進行破壞性試驗或采用復(fù)雜、昂貴的方法才能測量或只能進行間接監(jiān)控的工序。c)產(chǎn)品僅在使用或服務(wù)交付之后,不合格的特性才能暴露出來的工序。4.3.2.2生產(chǎn)部負責對特殊過程實施確認,證實這些過程實現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力。包括:a)對過程進行評審和批準所規(guī)定的準則,確保過程有效運行;b)對使用設(shè)備的認可并對人員進行培訓,考核、合格上崗;c)采用特定的方法和程序進行控制;d)對這些過程實行監(jiān)控和記錄,填寫相應(yīng)的記錄;e)過程再確認,按規(guī)定的時間間隔或當條件發(fā)生變化時(原材料、設(shè)施、人員的變化等),對過程進行再確認;4.3.2.3工廠產(chǎn)品實現(xiàn)過程中“焊接”工序為特殊過程。4.4使用合適的生產(chǎn)設(shè)備,并安排適宜的工作環(huán)境;按規(guī)定對設(shè)備進行維護保養(yǎng),執(zhí)行《設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》的有關(guān)規(guī)定。4.5工廠產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求配置適用的監(jiān)視和測量設(shè)備,執(zhí)行《監(jiān)視與測量設(shè)備的控制程序》,并按技術(shù)文件要求對生產(chǎn)過程實施監(jiān)視和測量。生產(chǎn)過程中要認真做好首檢、自檢(檢查本工序產(chǎn)品)、互檢(檢查上一工序產(chǎn)品)、巡檢(專職檢驗員),并作好相應(yīng)記錄。有首檢要求的,操作人員自檢、專職檢驗員檢驗合格后,才能批量生產(chǎn)。4.6標識和可追溯性控制4.6.1根據(jù)需要,生產(chǎn)部規(guī)定所有標識的方法,生產(chǎn)車間實施,并對其有效性進行監(jiān)控,必要時對其進行追溯。工廠產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中采用工位周轉(zhuǎn)器具、標記、標簽、流轉(zhuǎn)卡、劃區(qū)等作為產(chǎn)品標識。對需用的原材料入庫時采用原標記、標簽、劃區(qū)等作為標識。4.6.2各相關(guān)部門負責所屬區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品的標識,負責將不同狀態(tài)的產(chǎn)品分區(qū)放置,負責對所有標識的維護。4.6.3產(chǎn)品標識和可追溯性,當合同、法律法規(guī)和工廠自身需要(如顧客因質(zhì)量問題引起投訴的風險等)對可追溯性有要求時,工廠采用的追溯路徑為:產(chǎn)品合格證檢驗記錄生產(chǎn)記錄領(lǐng)料單物資臺帳4.6.4產(chǎn)品狀態(tài)標識4.6.5工廠產(chǎn)品狀態(tài)標識分為合格、不合格、待檢、待處理四類,用標記、“流轉(zhuǎn)卡”、劃區(qū)隔離存放等作為標識。4.6.2工廠產(chǎn)品生產(chǎn)過程不采用緊急放行,也不能例外轉(zhuǎn)序。程序文件文件編號標題:生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序版次號4.7顧客財產(chǎn)a)顧客財產(chǎn)一般包括顧客提供的原材料、零部件、樣件,顧客的圖紙、知識產(chǎn)權(quán)等。銷售部負責顧客財產(chǎn)的控制,質(zhì)檢部負責對顧客財產(chǎn)進行驗證,倉庫保管員負責對顧客財產(chǎn)的標識和登記,并經(jīng)常檢查產(chǎn)品情況,防止由于貯存、維護不當造成損壞或丟失顧客財產(chǎn)應(yīng)按顧客指定的用途使用,未經(jīng)顧客同意不得擅自挪作它用或處理。d)對在檢驗、貯存、維護和使用中發(fā)現(xiàn)顧客財產(chǎn)不合格、短缺、損壞等情況,由銷售部作好記錄并保持,及時反饋給顧客,協(xié)商處理。4.8產(chǎn)品防護生產(chǎn)部為產(chǎn)品防護的歸口管理部門,負責根據(jù)顧客要求及工廠產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝要求和產(chǎn)品符合性要求,對工廠產(chǎn)品生產(chǎn)所需要的原輔材抖及生產(chǎn)全過程直到交付至預(yù)期目的地的所有階段提供防護,以防損壞和錯用。4.8.1生產(chǎn)過程的產(chǎn)品防護生產(chǎn)車間應(yīng)確保原輔材料進入生產(chǎn)區(qū)后,定點存放在待加工區(qū)并維護好標識,確保不錯用混用;產(chǎn)品在每工序之間流動必須專人負責,防止損壞和錯用混用。4.8.2產(chǎn)品搬運的控制針對工廠產(chǎn)品的特點,配電動行車、周轉(zhuǎn)托盤、手推車等搬運工具,同時應(yīng)考慮:按標識進行搬運,保持搬運通道暢通,嚴防跌落、磕碰、擠壓損壞產(chǎn)品;4.8.3貯存控制a)生產(chǎn)車間應(yīng)加強、規(guī)范倉庫管理,維護好產(chǎn)品的標識。b)物資應(yīng)整齊堆放,按規(guī)定分區(qū)堆放并保持搬運通道暢通。c)對庫房中的所有貯存物品應(yīng)建立臺帳,定期盤點,不得超期貯存,并做到帳、物相符合。4.8.4交付控制a)銷售部對運輸服務(wù)供方進行識別、評價、選擇有信譽的國家認可的運輸單位,以確保運輸過程中工廠產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。b)當供需雙方的合同中有明確要求時,工廠負責將產(chǎn)品的保護延續(xù)到交付的目的地。4.8.5產(chǎn)品交付后的活動a)銷售部和生產(chǎn)部負責產(chǎn)品的售后服務(wù),包括現(xiàn)場的安裝調(diào)試、維修服務(wù)。服務(wù)人員認證填寫“用戶服務(wù)卡”銷售部經(jīng)常與顧客聯(lián)絡(luò),解答顧客提問,妥善處理顧客投訴,負責保存相關(guān)服務(wù)程序文件文件編號標題:生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序版次號記錄。5記錄5.1生產(chǎn)計劃C7.5-015.2焊接監(jiān)控記錄C7.5-025.3特殊過程確認單C7.5-035.4顧客財產(chǎn)(包括技術(shù)文件、圖樣)登記表C7.5-045.5外協(xié)件出貨單C7.5-055.6物品(產(chǎn)品)出廠單C7.5-065.7工藝變更通知單C7.5-07附:液壓機生產(chǎn)工藝流程:→金加工下料→→焊接成型→裝配→油漆→檢驗入庫▲外協(xié)外購件準備備注:帶“▲”符號的工序為特殊過程。程序文件文件編號標題:監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序版次號1目的對用于確保工廠產(chǎn)品符合規(guī)定要求的監(jiān)視和測量設(shè)備進行控制,保證監(jiān)視和測量結(jié)果的有效性。2范圍適用于工廠產(chǎn)品生產(chǎn)過程監(jiān)視和測量設(shè)備的控制。3職責3.1由質(zhì)檢部負責:a)對監(jiān)視和測量設(shè)備制訂檢定計劃,并委托國家認可的具有計量器具檢定資質(zhì)的法定計量單位實施檢定。b)對偏離校準狀態(tài)的監(jiān)視和測量設(shè)備進行追蹤。C)組織對監(jiān)視和測量設(shè)備管理人員培訓,考核。4工作程序4.1監(jiān)視和測量設(shè)備的采購及驗收工廠根據(jù)質(zhì)檢部提出的對工廠產(chǎn)品監(jiān)視和測量所需的要求,配置監(jiān)視和測量設(shè)備,對其的采購和驗收,執(zhí)行《設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》中的有關(guān)規(guī)定。4.2監(jiān)視和測量設(shè)備的檢定和校準4.2.1經(jīng)購入驗收合格的監(jiān)視和測量設(shè)備,按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或鑒定。送到具有檢定資質(zhì)的單位檢定、校準,或在要求許可范圍內(nèi)由工廠組織校準或檢定,合格后才能投入使用。當不存在朔源到國際或國家標準時,要記錄校準或檢定的依據(jù)。對校準或檢定狀態(tài)明確標識,并保存好校準或檢定記錄。4.2.2質(zhì)檢部負責工廠所有監(jiān)視和測量設(shè)備統(tǒng)一編號,登記臺帳,記錄裝置的編號、名稱、規(guī)格型號、精度等級、生產(chǎn)企業(yè)、校準周期、校準日期、放置地點等。4.2.3對于自制的監(jiān)視和測量設(shè)備,質(zhì)檢部應(yīng)根據(jù)工藝圖要求確定其準確度和精度(對照能溯源到國際或國家標準的測量標準在使用前進行校準或檢定),對于沒有這些標準的裝置,應(yīng)記錄用于校準的依據(jù)。4.3監(jiān)視和測量設(shè)備的周期檢定4.3.1由質(zhì)檢部編制年度監(jiān)視和測量設(shè)備檢定計劃,委托國家認可的具有計量器具檢定資質(zhì)的法定計量部門進行檢定并保存檢定報告。4.3.2經(jīng)過檢定的監(jiān)視和測量設(shè)備,由質(zhì)檢部按檢定結(jié)果進行標識,標識的內(nèi)容應(yīng)包括編號、檢定日期、有效期、檢定單位。粘貼標簽時應(yīng)整齊,且不覆蓋其它有關(guān)的位置。4.4監(jiān)視和測量設(shè)備的使用、搬運、維護和貯存4.4.1要求監(jiān)視和測量設(shè)備的使用人按照使用說明書或操作規(guī)程使用,確保其監(jiān)視和測量能力與要求相一致,以防止發(fā)生可能使校準失效的調(diào)整,使用后要進行適當?shù)木S護和保養(yǎng)。程序文件文件編號標題:監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序版次號4.4.2在使用監(jiān)視和測量設(shè)備前應(yīng)按規(guī)定檢查其工作是否正常,是否在檢定有效期內(nèi)。4.4.3對監(jiān)視和測量設(shè)備的搬運、維護和貯存,要遵守其使用說明書或操作規(guī)程的要求進行,防止其損壞或失效。4.4.4建立監(jiān)視和測量設(shè)備臺帳,并記錄校準或檢定、修理、報廢等情況。4.5監(jiān)視和測量設(shè)備偏離校準狀態(tài)的控制。4.5.1操作人員當發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量設(shè)備偏離校準狀態(tài)時,應(yīng)立即停止操作,及時報告質(zhì)檢部,并應(yīng)追查使用該裝置檢測的工廠產(chǎn)品的流向,再評價此前檢測結(jié)果的有效性,確定需要重新檢測的范圍并重新檢測。4.5.2質(zhì)檢部應(yīng)對裝置的故障進行分析、維修并重新校準,對無法修復(fù)的經(jīng)廠長批準作報廢處理。4.6監(jiān)視和測量設(shè)備須在適宜的環(huán)境工作和貯存,以確保監(jiān)視和測量的正確性4.7對監(jiān)視和測量設(shè)備的操作人員應(yīng)進行相應(yīng)的培訓,經(jīng)考核合格后上崗。4.8對自制的具有檢測作用的量具,需經(jīng)質(zhì)檢部批準、編號、進行標識并按本文相關(guān)條款要求進行控制。5記錄5.1監(jiān)視和測量設(shè)備臺帳 C7.6-015.2監(jiān)視和測量設(shè)備周期檢定計劃 C7.6-02程序文件文件編號標題:顧客滿意程度控制程序版本號1目的測量工廠建立的質(zhì)量管理體系的業(yè)績。2適用范圍適用于工廠對顧客滿意程度的測量。3職責3.1銷售部負責與顧客聯(lián)絡(luò),并處理有關(guān)顧客投訴事宜及相關(guān)記錄的保存,獲得顧客滿意程度的信息。3.2銷售部負責發(fā)放顧客滿意度調(diào)查表,并統(tǒng)計工廠顧客滿意程度。3.3銷售部分析顧客反饋信息,利用信息確定整改責任部門并監(jiān)督其實施。4工作程序4.1收集、分析與處理顧客信息4.1.銷售部實施監(jiān)控顧客滿意或不滿意的信息,作為對工廠建立的質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量。4.1.2當顧客以面談、信函、電話、傳真等方式進行的咨詢、提供的意見和建議由銷售部負責解答并收集記錄。4.1.3供銷人員利用外出活動機會,及時掌握市場動態(tài)和顧客需求的動向,利用各種會議,洽談機會等積極與顧客溝通,收集有關(guān)信息并及時反饋到工廠相關(guān)領(lǐng)導和部門。4.1.4銷售部根據(jù)反饋信息,組織有關(guān)部門進行原因分析和匯總,視情況發(fā)出《糾正/預(yù)防措施處理單》,責成有關(guān)部門采取糾正或預(yù)防措施,并跟蹤實施效果。4.1.5銷售部將處理意見反饋給顧客,給顧客滿意的答復(fù)。4.2顧客滿意度的測量4.2.1銷售部在每年向顧客發(fā)送《顧客滿意程率調(diào)查表》,調(diào)查工廠顧客對工廠產(chǎn)品以及服務(wù)質(zhì)量的滿意程度,收集相關(guān)意見和建議,以便于統(tǒng)計分析。4.2.2銷售部對上述調(diào)查表進行統(tǒng)計分析,來確定顧客的需求和期望,為工廠改進提供信息。當質(zhì)量問題較為突出時,應(yīng)采用統(tǒng)計方法,并為制定改進措施提供信息。4.3建立顧客檔案銷售部應(yīng)對購買工廠產(chǎn)品的顧客建立檔案,詳細記錄其企業(yè)名稱、地址、電話、聯(lián)系人、訂購產(chǎn)品的規(guī)格、型號、數(shù)量,以便了解顧客訂貨動向,及時做好服務(wù)工作。5記錄5.1顧客滿意率調(diào)查表 C8.2.1-01程序文件文件編號標題:內(nèi)部審核控制程序版本號目的檢查工廠質(zhì)量管理體系是否符合標準要求,是否得到有效地保持、實施和改進。2適用范圍適用于工廠質(zhì)量管理體系所覆蓋的所有區(qū)域和所有要求的內(nèi)部審核。3職責3.1廠長a)批準年度內(nèi)審計劃和審核實施計劃;b)批準內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告;3.2管理者代表a)全面負責內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核工作,歸口管理《內(nèi)部審核控制程序》;b)選定審核組長及審核員,并組織協(xié)調(diào)編制年度審核計劃、每次審核實施計劃和內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告。c)編寫《年度內(nèi)審計劃》并負責組織實施;d)組織、協(xié)調(diào)內(nèi)審活動的展開。3.3內(nèi)審員a)負責編制審核檢查表;b)按計劃要求實施內(nèi)部質(zhì)量審核工作;c)及時與審核組長溝通,編制審核報告;d)提出糾正、預(yù)防措施建議,負責糾正措施的驗證工作。4工作程序4.1年度內(nèi)審計劃4.1.1根據(jù)擬審核的部門和區(qū)域的狀況、重要程度及以往審核的結(jié)果,由管理者代表編制年度內(nèi)審計劃,確定審核的范圍、頻次和方法,經(jīng)廠長審批后實施。每年至少進行一次內(nèi)部審核,并要求全面覆蓋工廠質(zhì)量管理體系,當出現(xiàn)以下情況時,由管理者代表及時組織內(nèi)部審核:a)組織機構(gòu)、管理體系發(fā)生重大變化;b)出現(xiàn)重大質(zhì)量事故,或用戶對某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴;c)法律、法規(guī)及其它外部要求的重大變更;d)在接受第二、第三方審核之前;e)在質(zhì)量認證證書到期換證前。4.1.2年度內(nèi)審計劃內(nèi)容年度內(nèi)審計劃內(nèi)容包括受審部門和審核時間等。4.1.3審核可根據(jù)需要審核質(zhì)量體系的全部要求和部門,也能夠針對某幾項要求或某幾個部門進行重點審核,但全年的審核必須覆蓋質(zhì)量管理體系全部要求和部門。程序文件文件編號標題:內(nèi)部審核控制程序版本號4.2審核前的準備4.2.1由管理者代表任命內(nèi)審組長和內(nèi)審組員。內(nèi)審應(yīng)由與受審部門無直接關(guān)系的內(nèi)審員負責。4.2.2由內(nèi)審組長編制本次《審核實施計劃》,交管理者代表審批。計劃的編制要具有嚴肅性和靈活性,其內(nèi)容主要包括:a)審核目和、范圍、方法、依據(jù);b)內(nèi)部審核的工作安排;c)審核組成員;d)核時間、地點;e)受審部門及審核要點;f)預(yù)定時間,持續(xù)時間;g)開會時間;4.2.3在了解受審部門的具體情況后,內(nèi)審組長組織編寫《內(nèi)審檢查表》,內(nèi)審檢查表要詳細列出審核項目、依據(jù)、方法,確保無要求遺漏,審核能順利進行。4.2.4內(nèi)審組長于內(nèi)審前五天將內(nèi)審?fù)ㄖ軐彶块T,受審部門對內(nèi)審時間如有異議,應(yīng)在內(nèi)審前三天通知內(nèi)審組長。4.2.5內(nèi)部質(zhì)量體系審核員應(yīng)經(jīng)培訓、考核合格后方能擔任。4.3內(nèi)審的實施4.3.1首次會議a)參加會議人員:工廠領(lǐng)導、內(nèi)審組成員及各部門負責人,審核組長主持會議。b)會議內(nèi)容:由組長介紹內(nèi)審目的、范圍、依據(jù)、方式、組員和內(nèi)審日程安排及有關(guān)事項。4.3.2現(xiàn)場審核a)內(nèi)審組根據(jù)《內(nèi)審檢查表》對受審部門的程序和文件執(zhí)行情況進行現(xiàn)場審核,將體系運行效果及不符合項詳細記錄在檢查表中。b)內(nèi)審時,審核員要公正而又客觀地對待問題。c)審核組長負責按計劃對審核進程進行控制,了解、掌握審核的情況,對審核發(fā)現(xiàn)進行協(xié)調(diào)核對、總結(jié)歸納,并切合實際地開具不合格項報告。4.3.3審核報告a)現(xiàn)場審核后,審核組長召開審核組會議,綜合分析內(nèi)審結(jié)果,依據(jù)標準、體系文件及有關(guān)法律法規(guī)要求,必要時還要依據(jù)與顧客簽定的合同要求,確認不合格項,并發(fā)出不合格項報告給相關(guān)部門領(lǐng)導確認后,由相關(guān)部門分析原因,制定糾正措施,經(jīng)審核員確認后實施糾正,審核員負責對實施結(jié)果跟蹤驗證,并報告驗證結(jié)果。b)審核組填寫《不合格項分布表》,記錄不合格分布情況。程序文件文件編號標題:內(nèi)部審核控制程序版本號c)現(xiàn)場審核后,審核組長完成《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告》,交管理者代表審核,廠長批準。由生產(chǎn)部發(fā)放至各相關(guān)部門。d)審核報告內(nèi)容:(1)審核目的、范圍、方法和依據(jù);(2)審核組成員、受審核方代表名單;(3)審核計劃實施情況總結(jié);(4)不合格項分布情況分析、不合格數(shù)量及嚴重程度;(5)存在的主要問題分析;(6)對工廠質(zhì)量管理體系有效性、符合性結(jié)論及今后應(yīng)改進的地方。4.3.4末次會議a)參加人員:領(lǐng)導層、內(nèi)審組成員及各部門領(lǐng)導,審核組長主持會議。b)會議內(nèi)容:內(nèi)審組長重申審核范圍、目的,介紹審核過程,宣讀不合格項報告;提出糾正措施實施及驗證的要求。進行審核總結(jié),本次內(nèi)審結(jié)果作為管理評審的輸入。4.4由審核員對糾正措施進行跟蹤驗證,確認其有效性。5記錄5.1年度內(nèi)部審核計劃 C8.2.2-015.2審核實施計劃 C8.2.2-025.3內(nèi)部審核檢查表 C8.2.2-035.4不符合報告 C8.2.2-045.5內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告 C8.2.2-05程序文件文件編號標題:過程的監(jiān)視和測量控制程序版本號1目的為對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視和測量,以證實過程實現(xiàn)策劃結(jié)果的能力。2范圍適用于工廠質(zhì)量管理體系過程的監(jiān)視和測量。3職責3.1管理者代表負責識別工廠質(zhì)量管理體系過程中需要的監(jiān)視和測量,負責對工廠質(zhì)量管理體系過程的監(jiān)視和測量。為《過程的監(jiān)視和測量控制程序》的歸口管理人。3.2生產(chǎn)部負責對質(zhì)量方針貫徹情況、質(zhì)量目標完成情況及員工的培訓考核進行監(jiān)視和測量。3.3銷售部負責對顧客滿意度的監(jiān)視和測量。3.4各部門配合生產(chǎn)部做好工廠質(zhì)量管理體系過程監(jiān)視和測量的相關(guān)工作。4工作程序4.1過程的監(jiān)視和測量4.1.1生產(chǎn)部應(yīng)確定產(chǎn)品在實現(xiàn)過程中需要進行的監(jiān)視和測量,它包括產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程。4.1.2生產(chǎn)部確認產(chǎn)品生產(chǎn)過程中監(jiān)視和測量過程是否能持續(xù)滿足預(yù)定目標的能力。4.1.3管理者代表將與質(zhì)量目標相關(guān)的各過程層層分解,轉(zhuǎn)化為本過程(子過程)的具體質(zhì)量目標,并進行監(jiān)視和測量。a)對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)控、統(tǒng)計分析。填寫過程檢驗抽檢記錄。要求:(1)工廠管理評審每年進行一次(2)工廠內(nèi)部審核每年進行一次(3)數(shù)據(jù)分析每半年進行一次。(4)顧客信息反饋表、顧客投訴每月登記匯總一次(5)工廠質(zhì)量目標每年重新分解一次。(6)經(jīng)過對質(zhì)量管理體系過程的監(jiān)視和測量,考核每個部門的工作質(zhì)量。b)銷售部應(yīng)確保顧客滿意率≥90%。c)生產(chǎn)部、生產(chǎn)車間應(yīng)確成品一次檢驗合格率達到工廠質(zhì)量目標預(yù)定的要求。d)辦公室應(yīng)對工廠全體員工培訓率達到100%。4.1.4為保證工廠的質(zhì)量目標的順利完成,需要進行相應(yīng)的各過程的監(jiān)視和測量控制。根據(jù)工廠產(chǎn)品質(zhì)量的要求對關(guān)鍵過程進行測量和監(jiān)視,發(fā)現(xiàn)問題及時采取糾正或預(yù)防措施。4.1.5當產(chǎn)品的合格率接近或低于控制下限時,生產(chǎn)部應(yīng)定出責任部門,對人、機、料、法、環(huán)等到因素進行分析,采取相應(yīng)的措施,并跟蹤驗證。4.1.6為確保員工的工作質(zhì)量,應(yīng)進行適當?shù)呐嘤柦逃蕴岣邌T工技能、積累經(jīng)驗,減少程序文件文件編號標題:過程的監(jiān)視和測量控制程序版本號報廢率、提高合格率,達到能夠勝任崗位的要求。4.2生產(chǎn)過程的監(jiān)視和測量質(zhì)檢部應(yīng)根據(jù)工廠產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝,編制《檢驗規(guī)程》。從原材料投入生產(chǎn)的第一道工序開始至產(chǎn)成品完成的全過程進行檢測安排,包括檢驗點設(shè)置;監(jiān)視和測量的項目、方式、手段等。4.2.1只有經(jīng)檢驗或驗證合格的產(chǎn)品,方可轉(zhuǎn)入下一道工序,對不合格品執(zhí)行《不合格品控制程序》。4.2.2在生產(chǎn)過程中,檢驗員發(fā)現(xiàn)不合格品率趨于臨界時,檢驗員應(yīng)立即通知操作人員注意加強控制,當不合格品率超過臨界值時,應(yīng)發(fā)出《糾正措施處理單》,執(zhí)行《糾正措施控制程序》。4.2.3生產(chǎn)過程結(jié)束,由質(zhì)檢部負責并實施產(chǎn)成品的出工廠檢驗,檢驗合格方能入庫。4.3監(jiān)視和測量記錄由各責任部門保存。5.記錄5.1過程的監(jiān)視和測量記錄C8.2.3-01程序文件文件編號標題:產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序版本號1目的對工廠生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量特性進行監(jiān)控和測量,以驗證產(chǎn)品要求是否符合規(guī)定。2范圍適用于工廠產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)視和測量控制。3職責質(zhì)檢部負責工廠產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制。是《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》的歸口管理部門。4工作程序4.1質(zhì)檢部負責對工廠產(chǎn)品的監(jiān)視和測量活動進行控制,必須確認這種活動在所有規(guī)定的進貨驗證,過程產(chǎn)品的監(jiān)視和測量均按本程序要求完成后才能進行工廠最終產(chǎn)品的檢驗。4.2工廠產(chǎn)品的監(jiān)視和測量具體按工廠《檢驗規(guī)程》執(zhí)行。4.2.1對購入的原輔材料,原輔材料檢驗員及時實施檢驗。a)檢驗員按《檢驗規(guī)程》實施檢驗并填寫檢驗記錄。b)檢驗合格的原輔材料檢驗員將原輔材料進貨驗收單送交倉庫保管員,倉庫保管員根據(jù)驗收單合格的記錄辦理入庫手續(xù)。c)經(jīng)檢驗員檢驗不合格的原輔材料/外購?fù)鈪f(xié)產(chǎn)品,檢驗員則在產(chǎn)品上標上“不合格”標識,并按《不合格品控制程序》處理。4.2.2過程產(chǎn)品的監(jiān)視和測量:由操作工自檢和質(zhì)檢部抽樣檢驗,具體按《檢驗規(guī)程》中有關(guān)規(guī)定進行,并形成相應(yīng)的記錄。4.2.3產(chǎn)成品的監(jiān)視和測量:產(chǎn)品生產(chǎn)過程結(jié)束后,車間通知質(zhì)檢部對產(chǎn)成品進行檢驗,具體按《檢驗規(guī)程》中有關(guān)規(guī)定進行,并做好產(chǎn)成品檢驗記錄。合格品簽發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量合格證明并將檢驗記錄發(fā)放到倉庫辦理入庫手續(xù)。不合格品按《不合格品控制程序》執(zhí)行。4.3除非顧客同意,否則在所有規(guī)定的質(zhì)量活動均已圓滿完成之前,不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù),因顧客同意批準放行的時候應(yīng)考慮如下因素:4.3.1放行產(chǎn)品和交付服務(wù)必須符合法律法規(guī)的要求;4.3.2顧客同意放行并不能理解為能夠降低要求。4.4監(jiān)視和測量控制的記錄4.4.1在工廠產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制的記錄中,應(yīng)能清楚地表明產(chǎn)品是否已達規(guī)定要求,經(jīng)過了必須檢驗的項目,在其記錄中應(yīng)有負責合格品放行人員(檢驗員)的簽名,對不合格品應(yīng)執(zhí)行《不合格品控制程序》。程序文件文件編號標題:產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序版本號4.4.2監(jiān)視和測量記錄由質(zhì)檢部保存。5記錄5.1原輔材料、外購件進廠檢驗記錄C8.2.4-015.2原輔材料、外購件進廠驗證記錄C8.2.4-01-15.3焊接件檢查記錄C8.2.4-025.4零部件質(zhì)量檢查記錄C8.2.4-035.5成品檢驗記錄C8.2.4-045.6產(chǎn)品合格證C8.2.4-055.7液壓機試驗記錄C8.2.4-06程序文件文件編號標題:不合格品控制程序版本號1目的對不合格產(chǎn)品進行識別和控制,以防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。2范圍適用于工廠產(chǎn)品的原輔材料、過程產(chǎn)品和產(chǎn)成品及交付后發(fā)生的不合格品的控制。3職責3.1質(zhì)檢部是《不合格品控制程序》的歸口管理部門。3.2質(zhì)檢部負責對不合格品評審并作出處理意見。3.3質(zhì)檢部負責跟蹤不合格品處理后的驗證。3.4生產(chǎn)部參與對不合格品的評審和處理,協(xié)助車間對不合格品的返工。3.5生產(chǎn)部參與對不合格原輔材料/外購?fù)鈪f(xié)產(chǎn)品作出處理意見,廠長簽字批準。4工作程序4.1不合格品的分類A類:嚴重不合格,直接影響工廠產(chǎn)品質(zhì)量性能技術(shù)指標等的不合格。B類:一般不合格,指個別的外觀等不影響產(chǎn)品技術(shù)指標的不合格。4.2進貨原輔材料/外購?fù)鈪f(xié)產(chǎn)品不合格品的識別和處理。4.2.1對原輔材料/外購?fù)鈪f(xié)產(chǎn)品判不合格的,應(yīng)立即標識,并放置于倉庫內(nèi)的不合格品區(qū)域內(nèi),報生產(chǎn)部或廠長作處理,處理方式有退貨、換貨、讓步接收。4.2.2特殊情況下對一般不合格品可讓步接收時,由生產(chǎn)部負責人在原輔材料/外購?fù)鈪f(xié)產(chǎn)品檢驗記錄單上寫上處理意見,經(jīng)廠長同意簽字方可辦理入庫手續(xù)。4.2.5對原輔材料/外購?fù)鈪f(xié)產(chǎn)品如在車間生產(chǎn)時發(fā)現(xiàn)的不適用,則由檢驗員重檢后,按上述條款執(zhí)行。4.3過程產(chǎn)品不合格的識別和處理(包括返工、降級、報廢):在工廠產(chǎn)品各生產(chǎn)工序中,若檢驗員判定的能立即返工的少量一般不合格品,可要求操作者立即返工。返工后的產(chǎn)品必須重新檢驗合格后才能流入下道工序,并將檢驗情況記錄在相應(yīng)的記錄表格內(nèi)。對經(jīng)檢驗員檢驗判定的嚴重不合格產(chǎn)品,車間應(yīng)協(xié)助檢驗員立即做好標識,質(zhì)檢部填寫《不合格品處理表》,并作出處理意見,廠長審批后由車間實施。如是返工,返工后的產(chǎn)品必須重新檢驗合格后才能流入下道工序。4.4產(chǎn)成品不合格品的識別和處理(包括返工、降級、報廢):當檢驗員判為少量一般不合格品,可要求車間立即返工,返工后的產(chǎn)成品必須重新檢驗合格后才能入庫,并將檢驗情況記錄在產(chǎn)成品檢驗單內(nèi)。對經(jīng)檢驗員檢驗判定為嚴重不合格的產(chǎn)成品,車間應(yīng)協(xié)助檢驗員立即做好標識,質(zhì)檢部填寫《不合格品處理表》,作出返工、報廢、降級等處理意見,經(jīng)廠長審批后實施。如程序文件文件編號標題:不合格品控制程序版本號是返工,返工后的產(chǎn)品必須重新檢驗合格后才能入庫,并做好相應(yīng)的檢驗記錄。4.5交付后的不合格品控制當工廠交付給顧客后發(fā)現(xiàn)嚴重質(zhì)量問題的產(chǎn)品,工廠銷售部應(yīng)及時處理。由質(zhì)檢部和生產(chǎn)部會同鑒定、分析原因,填寫《不合格品處理表》,作出返工、報廢、降級等的處理意見,經(jīng)廠長審批后實施。由生產(chǎn)部組織相關(guān)人員分析原因,采取糾正或預(yù)防措施。銷售部妥善處理與顧客的關(guān)系,以滿足顧客正當合理的要求。5.記錄5.1不合格品處理單C8.3-01程序文件文件編號標題:數(shù)據(jù)分折控制程序版本號1目的收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù),以確定質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性,并識別能夠?qū)嵤┑母倪M。2范圍適用于工廠監(jiān)視和測量活動及其它相關(guān)來源的數(shù)據(jù)分析。3職責3.1生產(chǎn)部負責協(xié)調(diào)工廠相關(guān)部門對內(nèi)、外相關(guān)數(shù)據(jù)的傳遞與分析、處理,是《數(shù)據(jù)分析控制程序》的歸口管理部門。負責統(tǒng)計技術(shù)的選用、批準并檢查其實施效果。選擇統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用人員,并培訓其技能。3.2相關(guān)部門3.2.1與統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用有關(guān)的部門推薦人員培訓并具體選擇與應(yīng)用;3.2.2各相關(guān)部門負責各自相關(guān)數(shù)據(jù)的收集、傳遞、交流。4工作程序4.1數(shù)據(jù)的來源4.1.1工廠外部來源a)國家有政策、法規(guī)、標準等;b)各級政府、行業(yè)質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)的檢查結(jié)果的反饋信息;C)相關(guān)行業(yè)市場信息;d)顧客、供方和相關(guān)方的投訴及意見反饋。4.1.2工廠內(nèi)部來源a)質(zhì)量管理體系運行記錄;b)質(zhì)量問題統(tǒng)計分析結(jié)果、糾正和預(yù)防措施處理結(jié)果;C)工廠員工的合理化建議4.1.3數(shù)據(jù)可采用已有的質(zhì)量記錄、書面資料等。4.2數(shù)據(jù)的收集、分析與處理對數(shù)據(jù)的收集、分析與處理應(yīng)提供如下信息;a)顧客滿意和不滿意程情況;b)工廠產(chǎn)品的符合性情況;C)質(zhì)量管理體系的過程及產(chǎn)品的特性和變化趨勢情況;

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