年4月19日質(zhì)量管理體系基礎和術語文檔僅供參考，不當之處，請聯(lián)系改正。ICS03.120.10A00中華人民共和國國家標準GB/T19000—/ISO9000:代替GB/T19000—質(zhì)量管理體系基礎和術語Qualitymanagementsystems—Fundamentalsandvocabulary(ISO9000:,IDT)-10-29發(fā)布-05-01實施發(fā)布中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布中國國家標準化管理委員會目次前言………………………Ⅲ引言………………………Ⅳ1范圍…………………12質(zhì)量管理體系基礎…………………12.1質(zhì)量管理體系的理論說明………………………12.2質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求…………………12.3質(zhì)量管理體系方法………………12.4過程方法…………………………22.5質(zhì)量方針和質(zhì)量目標……………22.6最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用…………22.7文件………………32.8質(zhì)量管理體系評價………………32.9持續(xù)改進…………………………42.10統(tǒng)計技術的作用…………………42.11質(zhì)量管理體系與其它管理體系的關注點………42.12質(zhì)量管理體系與卓越模式之間的關系…………43術語和定義…………………………53.1有關質(zhì)量的術語…………………53.2有關管理的術語…………………63.3有關組織的術語…………………73.4有關過程和產(chǎn)品的術語…………83.5有關特性的術語…………………93.6有關合格(符合)的術語…………103.7有關文件的術語…………………123.8有關檢查的術語…………………123.9有關審核的術語…………………133.10有關測量過程質(zhì)量管理的術語…………………15附錄A（資料性附錄）定義標準中的術語所使用的方法……………17參考文獻…………………26中文索引…………………27英文索引…………………30前言本標準等同采用ISO9000：《質(zhì)量管理體系基礎和術語》。本標準是GB/T19000族的核心標準之一。本標準代替GB/T19000—《質(zhì)量管理體系基礎和術語》。本標準與GB/T19000—相比主要變化如下：a)在基礎知識方面，對其文字做了仔細的推敲，旨在更加準確地表示本標準的意圖；b)增加了三個新的術語。它們是：合同（3.3.8），審核計劃（3.9.12），審核范圍（3.9.13）；c)對某些原有的術語做了文字或編排位置上的調(diào)整；d)為了區(qū)分不同的能力，在術語3.1.6的后面加了注2。本標準的附錄A是資料性附錄。本標準由全國質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準化技術委員會（SAC/TC151）提出并歸口。本標準起草單位：中國標準化研究院、中國合格評定國家認可中心、中國質(zhì)量認證中心、中國建筑材料檢驗認證中心、方圓標志認證集團有限公司、北京索爾維斯企業(yè)管理咨詢中心、深圳環(huán)通認證中心。本標準主要起草人：李鏡、谷艷君、史新波、李杰、石新勇、梁平、王海東、曲辛田。本標準所代替標準的歷次版本發(fā)布情況為：——GB6583.1—1986、GB/T6583—1992、GB/T6583—1994、GB/T19000—（將GB/T19000.1-1994的內(nèi)容并入。同時，該標準被取消）。

引言0.1總則GB/T19000族標準可幫助各種類型和規(guī)模的組織建立并運行有效的質(zhì)量管理體系。這些標準包括：——GB/T19000，表述質(zhì)量管理體系基礎知識并規(guī)定質(zhì)量管理體系術語；——GB/T19001，規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于證實組織具有能力提供滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品，目的在于增進顧客滿意；——GB/T19004，提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。該標準的目的是改進組織業(yè)績并達到顧客及其它相關方滿意；——GB/T19011，提供質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南。上述標準共同構成了一組密切相關的質(zhì)量管理體系標準，在國內(nèi)和國際貿(mào)易中促進相互理解。0.2質(zhì)量管理原則成功地領導和運作一個組織,需要采用系統(tǒng)和透明的方式進行管理。針對所有相關方的需求，實施并保持持續(xù)改進其業(yè)績的管理體系，可使組織獲得成功。質(zhì)量管理是組織各項管理的內(nèi)容之一。本標準提出的八項質(zhì)量管理原則被確定為最高管理者用于領導組織進行業(yè)績改進的指導原則。以顧客為關注焦點組織依存于顧客。因此，組織應當理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。領導作用領導者應確保組織的目的與方向的一致。她們應當創(chuàng)造并保持良好的內(nèi)部環(huán)境，使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的活動。全員參與各級人員都是組織之本，唯有其充分參與，才能使她們?yōu)榻M織的利益發(fā)揮其才干。過程方法將活動和相關資源作為過程進行管理，能夠更高效地得到期望的結(jié)果。管理的系統(tǒng)方法將相互關聯(lián)的過程作為體系來看待、理解和管理，有助于組織提高實現(xiàn)目標的有效性和效率。持續(xù)改進持續(xù)改進總體業(yè)績應當是組織的永恒目標?；谑聦嵉臎Q策方法有效決策建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎上。與供方互利的關系組織與供方相互依存，互利的關系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。上述八項質(zhì)量管理原則形成了GB/T19000族質(zhì)量管理體系標準的基礎。質(zhì)量管理體系基礎和術語1范圍本標準表述了構成GB/T19000族標準主體內(nèi)容的質(zhì)量管理體系的基礎，并定義了相關的術語。本標準適用于：a)經(jīng)過實施質(zhì)量管理體系尋求優(yōu)勢的組織；b)對供方能滿足其產(chǎn)品要求尋求信任的組織；c)產(chǎn)品的使用者；d)就質(zhì)量管理方面所使用的術語需要達成共識的人員和組織（如：供方、顧客、監(jiān)管機構）；e）評價組織的質(zhì)量管理體系或依據(jù)GB/T19001的要求審核其符合性的內(nèi)部或外部人員和機構（如：審核員、監(jiān)管機構、認證機構）；f)對組織質(zhì)量管理體系提出建議或提供培訓的內(nèi)部或外部人員和機構；g)制定相關標準的人員。2質(zhì)量管理體系基礎2.1質(zhì)量管理體系的理論說明質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增進顧客滿意。顧客要求產(chǎn)品具有滿足其需求和期望的特性，這些需求和期望在產(chǎn)品規(guī)范中表述，并集中歸結(jié)為顧客要求。顧客要求能夠由顧客以合同方式規(guī)定或由組織自己確定。在任一情況下，產(chǎn)品是否可接受最終由顧客確定。因為顧客的需求和期望是不斷變化的，以及競爭的壓力和技術的發(fā)展，這些都促使組織持續(xù)地改進產(chǎn)品和過程。質(zhì)量管理體系方法鼓勵組織分析顧客要求，規(guī)定相關的過程，并使其持續(xù)受控，以實現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。質(zhì)量管理體系能提供持續(xù)改進的框架，以增加組織提升顧客和其它相關方滿意的機率。質(zhì)量管理體系還能夠針對提供持續(xù)滿足要求的產(chǎn)品向組織及其顧客提供信任。2.2質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求GB/T19000族標準區(qū)分了質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求.GB/T19001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。質(zhì)量管理體系要求是通用的，適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟領域，不論其提供何種類別的產(chǎn)品。GB/T19001本身并不規(guī)定產(chǎn)品要求。產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定，或由組織經(jīng)過預測顧客的要求規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定。產(chǎn)品要求有時與相關的過程要求一起，被包含在諸如技術規(guī)范、產(chǎn)品標準、過程標準、合同協(xié)議和法規(guī)要求中。2.3質(zhì)量管理體系方法建立和實施質(zhì)量管理體系的方法包括以下步驟：a)確定顧客和其它相關方的需求和期望；b)建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；c)確定實現(xiàn)質(zhì)量目標必須的過程和職責；d)確定和提供實現(xiàn)質(zhì)量目標必須的資源；e)規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法；f)應用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率；g)確定防止不合格并消除其產(chǎn)生原因的措施；h)建立和應用持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的過程。上述方法也適用于保持和改進現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系。采用上述方法的組織能對其過程能力和產(chǎn)品質(zhì)量樹立信心，為持續(xù)改進提供基礎，從而增進顧客和其它相關方滿意，并使組織成功。2.4過程方法使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的任何一項或一組活動均可視為一個過程。為使組織有效運行，必須識別和管理許多相互關聯(lián)和相互作用的過程。一般，一個過程的輸出將直接成為下一個過程的輸入。系統(tǒng)地識別和管理組織所應用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為“過程方法”。本標準鼓勵采用過程方法管理組織。由GB/T19000族標準表述的，以過程為基礎的質(zhì)量管理體系模式如圖1所示。該圖表明在向組織提供輸入方面相關方起重要作用。監(jiān)視相關方滿意程度需要評價有關相關方感受的信息，這種信息能夠表明其需求和期望已得到滿足的程度。圖1中的模式未表明更詳細的過程。圖釋:增值活動信息流注：括號中的陳述不適用于GB/T19001。圖1以過程為基礎的質(zhì)量管理體系模式2.5質(zhì)量方針和質(zhì)量目標質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的建立為組織提供了關注的焦點。兩者確定了期望的結(jié)果，并幫助組織利用其資源得到這些結(jié)果。質(zhì)量方針為建立和評審質(zhì)量目標提供了框架。質(zhì)量目標需要與質(zhì)量方針和持續(xù)改進的承諾相一致，其實現(xiàn)需是可測量的。質(zhì)量目標的實現(xiàn)對產(chǎn)品質(zhì)量、運行有效性和財務業(yè)績都有積極影響，因此對相關方的滿意和信任也會產(chǎn)生積極影響。2.6最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用最高管理者經(jīng)過其領導作用和實際行動，能夠創(chuàng)造一個員工充分參與的環(huán)境，質(zhì)量管理體系能夠在這種環(huán)境中有效運行。最高管理者能夠運用質(zhì)量管理原則（見0.2）作為發(fā)揮以下作用的基礎：a)制定并保持組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；b)經(jīng)過在整個組織內(nèi)宣傳質(zhì)量方針并促進質(zhì)量目標的實現(xiàn)，增強員工的意識、積極性和參與程度；c)確保整個組織關注顧客要求；d)確保實施適宜的過程，以滿足顧客和其它相關方要求并實現(xiàn)質(zhì)量目標；e)確保建立、實施和保持一個有效和高效的質(zhì)量管理體系以實現(xiàn)這些質(zhì)量目標；f)確保獲得必要資源；g)定期評審質(zhì)量管理體系；h)決定有關質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的措施；i)決定改進質(zhì)量管理體系的措施。2.7文件2.7.1文件的價值文件能夠溝通意圖、統(tǒng)一行動，其使用有助于：a)滿足顧客要求和質(zhì)量改進；b)提供適宜的培訓；c)重復性和可追溯性；d)提供客觀證據(jù)；e)評價質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。文件的形成本身并不是目的，它應當是一項增值的活動。2.7.2質(zhì)量管理體系中使用的文件類型在質(zhì)量管理體系中使用下列幾種類型的文件：a)向組織內(nèi)部和外部提供關于質(zhì)量管理體系符合性信息的文件，這類文件稱為質(zhì)量手冊；b)表述質(zhì)量管理體系如何應用于特定產(chǎn)品、項目或合同的文件，這類文件稱為質(zhì)量計劃；c)闡明要求的文件，這類文件稱為規(guī)范；d)闡明推薦的方法或建議的文件，這類文件稱為指南；e)提供使過程能始終如一完成的信息的文件，這類文件包括形成文件的程序、作業(yè)指導書和圖樣；f)為完成的活動或得到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件，這類文件稱為記錄。每個組織確定其所需文件的數(shù)量和詳略程度及采用的媒介，這取決于下述因素，諸如：組織的類型和規(guī)模、過程的復雜性和相互作用、產(chǎn)品的復雜性、顧客要求、適用的法規(guī)要求、經(jīng)證實的人員能力，以及滿足質(zhì)量管理體系要求所需證實的程度。2.8質(zhì)量管理體系評價2.8.1質(zhì)量管理體系過程的評價評價質(zhì)量管理體系時，應當對每一個被評價的過程提出如下四個基本問題：a)過程是否已被識別并適當規(guī)定？b)職責是否已被分配？c)程序是否得到實施和保持？d)在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？綜合上述問題的答案能夠確定評價結(jié)果。質(zhì)量管理體系評價可在不同的范圍內(nèi)，經(jīng)過一系列活動來開展，如審核和評審質(zhì)量管理體系以及自我評定。2.8.2質(zhì)量管理體系審核審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度。審核發(fā)現(xiàn)用于評定質(zhì)量管理體系的有效性和識別改進的機會。第一方審核由組織自己或以組織的名義進行，用于內(nèi)部目的，可作為組織自我合格聲明的基礎。第二方審核由組織的顧客或由其它人以顧客的名義進行。第三方審核由外部獨立的組織進行。這類組織一般是經(jīng)認可的，提供符合要求（如：GB/T19001）的認證。GB/T19011提供了審核指南。2.8.3質(zhì)量管理體系評審最高管理者的任務之一是對照質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，定期和系統(tǒng)地評價質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率。這種評審可包括考慮是否需要修改質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，以響應相關方需求和期望的變化。評審包括確定是否需要采取措施。審核報告與其它信息源一同用于質(zhì)量管理體系的評審。2.8.4自我評定組織的自我評定是參照質(zhì)量管理體系或卓越模式，對組織的活動和結(jié)果所進行的全面和系統(tǒng)的評審。自我評定可對組織業(yè)績和質(zhì)量管理體系成熟程度提供全面的情況。它還有助于識別組織中需要改進的領域并確定優(yōu)先開展的事項。2.9持續(xù)改進持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的目的在于增加組織提升顧客和其它相關方滿意的機率，改進包括下列活動：a)分析和評價現(xiàn)狀，以識別改進區(qū)域；b)確定改進目標；c)尋找可能的解決辦法，以實現(xiàn)這些目標；d)評價這些解決辦法并做出選擇；e)實施選定的解決辦法；f)測量、驗證、分析和評價實施的結(jié)果，以確定這些目標已經(jīng)實現(xiàn)；g)正式采納更改。必要時，對結(jié)果進行評審，以確定進一步改進的機會。從這種意義上說，改進是一種持續(xù)的活動。顧客和其它相關方的反饋以及質(zhì)量管理體系的審核和評審均能用于識別改進的機會。2.10統(tǒng)計技術的作用應用統(tǒng)計技術有助于了解變異，從而可幫助組織解決問題并提高有效性和效率。這些技術也有助于更好地利用可獲得的數(shù)據(jù)進行決策。在許多過程的運行和結(jié)果中，甚至是在明顯的穩(wěn)定條件下，均可觀察到變異。這種變異可經(jīng)過產(chǎn)品和過程的可測量特性觀察到，也可在產(chǎn)品的整個壽命周期（從市場調(diào)研到顧客服務和最終處理）的不同階段中看到。統(tǒng)計技術有助于對這種變異進行測量、描述、分析、解釋和建立模型，甚至在數(shù)據(jù)相對有限的情況下也可實現(xiàn)。這種數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析能對更好地理解變異的性質(zhì)、程度和原因提供幫助。從而有助于解決，甚至防止由變異引起的問題，并促進持續(xù)改進。GB/Z19027給出了質(zhì)量管理體系中的統(tǒng)計技術指南。2.11質(zhì)量管理體系與其它管理體系的關注點質(zhì)量管理體系是組織的管理體系的一部分，它致力于實現(xiàn)與質(zhì)量目標有關的結(jié)果。適當時，滿足相關方的需求、期望和要求。組織的質(zhì)量目標補充其它目標，如成長、籌資、收益性、環(huán)境及職業(yè)健康與安全等目標。一個組織的若干個管理體系，能夠與質(zhì)量管理體系整合成一個使用通用要素的綜合管理體系。這將有利于策劃、資源配置、確定互補的目標以及評價組織的整體有效性。組織的管理體系能夠?qū)φ掌湟筮M行評價，也能夠?qū)φ諊覙藴嗜鏕B/T19001和GB/T24001的要求進行審核，這些審核可分開進行，也可合并進行。2.12質(zhì)量管理體系與卓越模式之間的關系GB/T19000族標準和組織卓越模式提出的質(zhì)量管理體系方法均依據(jù)共同的原則。它們兩者均：a)使組織能夠識別它的強項和弱項；b)包含對照通用模式進行評價的規(guī)定；c)為持續(xù)改進提供基礎；d)包含外部承認的規(guī)定。GB/T19000族質(zhì)量管理體系方法與卓越模式之間的差別在于它們的應用范圍不同。GB/T19000族標準提出了質(zhì)量管理體系要求和業(yè)績改進指南，質(zhì)量管理體系評價可確定這些要求是否得到滿足。卓越模式包含能夠?qū)M織業(yè)績進行比較評價的準則，并能適用于組織的全部活動和所有相關方。卓越模式評定準則提供了一個組織與其它組織進行業(yè)績比較的基礎。3術語和定義本章定義的術語，如果出現(xiàn)在其它的定義或注釋中，將使用黑體字表示，并在其后括號中標注原詞條號。這種以黑體字表述的術語，能夠用其完整的定義替代。例如：產(chǎn)品（3.4.2）被定義為“過程（3.4.1）的結(jié)果”。過程被定義為“將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的一組活動”。如果術語“過程”由它的定義所替代：產(chǎn)品則成為“將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的一組活動的結(jié)果”。對于在具體場合限于特定含義的概念，在定義前的角括號<>中標出適用領域。示例:在有關審核的術語中，技術專家的條目是：3.9.11技術專家technicalexpert〈審核〉向?qū)徍私M（3.9.10）提供特定的知識或技術的人員注：本章中的術語是依據(jù)不同主題分組的，同一個組中不同術語之間的關系見附錄A中的概念圖。3.1有關質(zhì)量的術語3.1.1質(zhì)量quality一組固有特性（3.5.1）滿足要求（3.1.2）的程度注1:術語“質(zhì)量”可使用形容詞，如：差、好或優(yōu)秀來修飾。注2:“固有的”（其反義是“賦予的”）是指原來就有的，特別是那種永久的特性。3.1.2要求requirement明示的、一般隱含的或必須履行的需求或期望注1:“一般隱含”是指組織（3.3.1）、顧客（3.3.5）和其它相關方（3.3.7）的慣例或一般做法，所考慮的需求或期望是不言而喻的。注2:特定要求可使用限定詞表示，如：產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理要求、顧客要求。注3:規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求，如：在文件（3.7.2）中闡明。注4:要求可由不同的相關方（3.3.7）提出。注5:本定義與ISO/IEC導則第2部分:的3.12.1中給出的定義不同。3.12.1要求requirement表示應遵守的準則的條款3.1.3等級grade對功能用途相同的產(chǎn)品（3.4.2）、過程（3.4.1）或體系（3.2.1）所做的不同質(zhì)量要求的分類或分級示例:飛機的艙級和賓館的等級分類。注:在確定質(zhì)量要求時，等級一般是規(guī)定的。3.1.4顧客滿意customersatisfaction顧客對其要求（3.1.2）已被滿足程度的感受注1:顧客抱怨是一種滿意程度低的最常見的表示方式，但沒有抱怨并不一定表明顧客很滿意。注2:即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿足，也不一定確保顧客很滿意。3.1.5能力capability組織（3.3.1）、體系（3.2.1）或過程（3.4.1）實現(xiàn)產(chǎn)品（3.4.2）并使其滿足要求（3.1.2）的本事注:GB/T3358中確定了統(tǒng)計領域中過程能力術語。3.1.6能力competence經(jīng)證實的應用知識和技能的本事注1：在本標準中，所定義的能力的概念是通用的。在ISO其它的文件中，本詞匯的使用可能更加具體。注2：在GB/T19000族標準中、術語能力（capability）（3.1.5）特指組織、體系或過程的“能力”（competence）（3.1.6）則特指人員的“能力”。3.2有關管理的術語3.2.1體系（系統(tǒng)）system相互關聯(lián)或相互作用的一組要素3.2.2管理體系managementsystem建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系（3.2.1）注:一個組織（3.3.1）的管理體系可包括若干個不同的管理體系，如質(zhì)量管理體系（3.2.3）、財務管理體系或環(huán)境管理體系。3.2.3質(zhì)量管理體系qualitymanagementsystem在質(zhì)量（3.1.1）方面指揮和控制組織（3.3.1）的管理體系（3.2.2）3.2.4質(zhì)量方針qualitypolicy由組織（3.3.1）最高管理者（3.2.7）正式發(fā)布的關于質(zhì)量（3.1.1）方面的全部意圖和方向注1:一般質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定質(zhì)量目標（3.2.5）提供框架。注2:本標準中提出的質(zhì)量管理原則能夠作為制定質(zhì)量方針的基礎（見0.2）。3.2.5質(zhì)量目標qualityobjective在質(zhì)量（3.1.1）方面所追求的目的注1:質(zhì)量目標一般依據(jù)組織的質(zhì)量方針（3.2.4）制定。注2:一般對組織（3.3.1）的相關職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標。3.2.6管理management指揮和控制組織（3.3.1）的協(xié)調(diào)的活動注:在英語中，術語“management”有時指人，即具有領導和控制組織的職責和權限的一個人或一組人。當“manage-ment”以這樣的意義使用時，均應附有某些修飾詞以避免與上述“management”的定義所確定的概念相混淆。例如:不贊成使用“managementshall……，”而應使用“topmanagement（3.2.7）shall……?！?.2.7最高管理者topmanagement在最高層指揮和控制組織（3.3.1）的一個人或一組人3.2.8質(zhì)量管理qualitymanagement在質(zhì)量（3.1.1）方面指揮和控制組織（3.3.1）的協(xié)調(diào)的活動注:在質(zhì)量方面的指揮和控制活動，一般包括制定質(zhì)量方針（3.2.4）和質(zhì)量目標（3.2.5），以及質(zhì)量策劃（3.2.9）、質(zhì)量控制（3.2.10）、質(zhì)量保證（3.2.11）和質(zhì)量改進（3.2.12）。3.2.9質(zhì)量策劃qualityplanning質(zhì)量管理（3.2.8）的一部分，致力于制定質(zhì)量目標（3.2.5）并規(guī)定必要的運行過程（3.4.1）和相關資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標注:編制質(zhì)量計劃（3.7.5）能夠是質(zhì)量策劃的一部分。3.2.10質(zhì)量控制qualitycontrol質(zhì)量管理（3.2.8）的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求3.2.11質(zhì)量保證qualityassurance質(zhì)量管理（3.2.8）的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會得到滿足的信任3.2.12質(zhì)量改進qualityimprovement質(zhì)量管理（3.2.8）的一部分，致力于增強滿足質(zhì)量要求的能力注：要求能夠是有關任何方面的，如有效性（3.2.14）、效率（3.2.15）或可追溯性（3.5.4）。3.2.13持續(xù)改進continualimprovement增強滿足要求（3.1.2）的能力的循環(huán)活動注：制定改進目標和尋求改進機會的過程（3.4.1）是一個持續(xù)過程，該過程使用審核發(fā)現(xiàn)（3.9.5）和審核結(jié)論（3.9.6）、數(shù)據(jù)分析、管理評審（3.8.7）或其它方法，其結(jié)果一般導致糾正措施（3.6.5）或預防措施（3.6.4）。3.2.14有效性effectiveness完成策劃的活動并得到策劃結(jié)果的程度3.2.15效率efficiency得到的結(jié)果與所使用的資源之間的關系3.3有關組織的術語3.3.1組織organization職責、權限和相互關系得到安排的一組人員及設施示例：公司、集團、商行、企事業(yè)單位、研究機構、慈善機構、代理商、社團或上述組織的部分或組合。注1：安排一般是有序的。注2：組織能夠是公有的或私有的。注3：本定義適用于質(zhì)量管理體系（3.2.3）標準。術語“組織”在ISO/IEC指南2中有不同的定義。3.3.2組織結(jié)構organizationalstructure人員的職責、權限和相互關系的安排注1：安排一般是有序的。注2：組織結(jié)構的正式表述一般在質(zhì)量手冊（3.7.4）或項目（3.4.3）的質(zhì)量計劃（3.7.5）中提供。注3：組織結(jié)構的范圍可包括與外部組織（3.3.1）的有關接口。3.3.3基礎設施infrastructure

〈組織〉組織（3.3.1）運行所必須的設施、設備和服務的體系（3.2.1）3.3.4工作環(huán)境workenvironment工作時所處的一組條件注：條件包括物理的、社會的、心理的和環(huán)境的因素（如溫度、承認方式、人因工效和大氣成分）。3.3.5顧客customer

接受產(chǎn)品(3.4.2)的組織(3.3.1)或個人示例：消費者、委托人、最終使用者、零售商、受益者和采購方。注：顧客能夠是組織內(nèi)部的或外部的。3.3.6供方supplier

提供產(chǎn)品(3.4.2)的組織(3.3.1)或個人示例：制造商、批發(fā)商、產(chǎn)品的零售商或商販、服務或信息的提供方。注1：供方能夠是組織內(nèi)部的或外部的。注2：在合同情況下供方有時稱為“承包方”。3.3.7相關方interestedparty與組織（3.3.1）的業(yè)績或成就有利益關系的個人或團體示例：顧客（3.3.5）、所有者、員工、供方（3.3.6）、銀行、工會、合作伙伴或社會。注：一個團體可由一個組織或其一部分或多個組織構成。3.3.8合同contract有約束力的協(xié)議注:在本標準中所定義的合同的概念是通用的。在ISO的其它文件中，本詞匯的使用可能更加具體。3.4有關過程和產(chǎn)品的術語3.4.1過程process將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的一組活動注1：一個過程的輸入一般是其它過程的輸出。注2：組織（3.3.1）為了增值一般對過程進行策劃并使其在受控條件下運行。：對形成的產(chǎn)品（3.4.2）是否合格（3.6.1）不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的過程，一般稱之為“特殊過程”。3.4.2產(chǎn)品product

過程（3.4.1）的結(jié)果注1：有下列四種通用的產(chǎn)品類別：——服務（如運輸）；——軟件（如計算機程序、字典）；——硬件（如發(fā)動機機械零件）；——流程性材料（如潤滑油）。許多產(chǎn)品由分屬于不同產(chǎn)品類別的成分構成，其屬性是服務、軟件、硬件或流程性材料取決于產(chǎn)品的主導成分。例如：程性材料（如：燃料、冷卻液）、軟件（如：發(fā)動機控制軟件、駕駛員手冊）和服務（如銷售人員所做的操作說明）所組成。注2：服務一般是無形的，而且是在供方（3.3.6）和顧客（3.3.5）接觸面上需要完成至少一項活動的結(jié)果。服務的提供可涉及，例如：——在顧客提供的有形產(chǎn)品（如需要維修的汽車）上所完成的活動；——在顧客提供的無形產(chǎn)品（如為準備納稅申報單所需的損益表）上所完成的活動；——無形產(chǎn)品的交付（如知識傳授方面的信息提供）；——為顧客創(chuàng)造氛圍（如在賓館和飯店）。軟件由信息組成，一般是無形產(chǎn)品，并能夠方法、報告或程序（3.4.5）的形式存在。硬件一般是有形產(chǎn)品，其量具有計數(shù)的特性（3.5.1）。流程性材料一般是有形產(chǎn)品，其量具有連續(xù)的特性。硬件和流程性材料經(jīng)常被稱為貨物。注3：質(zhì)量保證（3.2.11）主要關注預期的產(chǎn)品。3.4.3項目project由一組有起止日期的、協(xié)調(diào)和受控的活動組成的獨特過程（3.4.1），該過程要達到符合包括時間、成本和資源約束條件在內(nèi)的規(guī)定要求（3.1.2）的目標注1：單個項目可作為一個較大項目結(jié)構中的組成部分。注2：在一些項目中，隨著項目的進展，其目標才逐漸清晰，產(chǎn)品特性（3.5.1）逐步確定。注3：項目的結(jié)果能夠是單一或若干個產(chǎn)品（3.4.2）。注4：根據(jù)GB/T19016—改寫。3.4.4設計和開發(fā)designanddevelopment將要求（3.1.2）轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品（3.4.2）、過程（3.4.1）或體系（3.2.1）的規(guī)定的特性（3.5.1）或規(guī)范（3.7.3）的一組過程（3.4.1）注1：術語“設計”和“開發(fā)”有時是同義的，有時用于規(guī)定整個設計和開發(fā)過程的不同階段。注2：設計和開發(fā)的性質(zhì)可使用限定詞表示（如產(chǎn)品設計和開發(fā)或過程設計和開發(fā)）。3.4.5程序procedure

為進行某項活動或過程（3.4.1）所規(guī)定的途徑注1：程序能夠形成文件，也能夠不形成文件。注2：當程序形成文件時，一般稱為“書面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件（3.7.2）可稱為“程序文件”。3.5有關特性的術語3.5.1特性characteristic

可區(qū)分的特征注1：特性能夠是固有的或賦予的。注2：特性能夠是定性的或定量的。注3：有各種類別的特性，如：——物理的（如：機械的、電的、化學的或生物學的特性）；——感官的（如：嗅覺、觸覺、味覺、視覺、聽覺）；——行為的（如：禮貌、誠實、正直）；——時間的（如：準時性、可靠性、可用性）；——人因工效的（如：生理的特性或有關人身安全的特性）；——功能的（如：飛機的最高速度）。3.5.2質(zhì)量特性qualitycharacteristic與要求（3.1.2）有關的，產(chǎn)品（3.4.2）、過程（3.4.1）或體系（3.2.1）的固有特性（3.5.1）注1：“固有的”是指原來就有的，特別是那種永久的特性。注2：賦予產(chǎn)品、過程或體系的特性（如：產(chǎn)品的價格，產(chǎn)品的所有者）不是它們的質(zhì)量特性。3.5.3可信性dependability

用于表述可用性及其影響因素（可靠性、維修性和保障性）的集合術語注：可信性僅用于非定量術語的總體表述。[IEC60050-191：1990]3.5.4可追溯性traceability

追溯所考慮對象的歷史、應用情況或所處位置的能力注1：當考慮產(chǎn)品（3.4.2）時，可追溯性可涉及到：——原材料和零部件的來源；——加工的歷史；——產(chǎn)品交付后的發(fā)送和所處位置。注2：在計量學領域中，使用VIM：1993，6.10中的定義。3.6有關合格（符合）的術語3.6.1合格（符合）conformity

滿足要求（3.1.2）注：與英文術語“conformance”是同義的，但不贊成使用。3.6.2不合格（不符合）nonconformity未滿足要求（3.1.2）3.6.3缺陷defect未滿足與預期或規(guī)定用途有關的要求（3.1.2）注1：區(qū)分缺陷與不合格（3.6.2）的概念是重要的，這是因為其中有法律內(nèi)涵，特別是在與產(chǎn)品責任問題有關的方面。因此，使用術語“缺陷”應當極其慎重。注2：顧客（3.3.5）希望的預期用途可能受供方（3.3.6）信息的性質(zhì)影響，如所提供的操作或維護說明。3.6.4預防措施preventiveaction為消除潛在不合格（3.6.2）或其它潛在不期望情況的原因所采取的措施注1：一個潛在不合格能夠有若干個原因。注2：采取預防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施（3.6.5）是為了防止再發(fā)生。3.6.5糾正措施correctiveaction為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格（3.6.2）或其它不期望情況的原因所采取的措施注1：一個不合格能夠有若干個原因。注2：采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取預防措施（3.6.4）是為了防止發(fā)生。注3：糾正（3.6.6）和糾正措施是有區(qū)別的。3.6.6糾正correction

為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格（3.6.2）所采取的措施注1：糾正可連同糾正措施（3.6.5）一起實施。注2：返工（3.6.7）或降級（3.6.8）可作為糾正的示例。3.6.7返工rework為使不合格產(chǎn)品（3.4.2）符合要求（3.1.2）而對其采取的措施注：返修與返工不同，返修（3.6.9）可影響或改變不合格產(chǎn)品的某些部分。3.6.8降級regrade

為使不合格產(chǎn)品（3.4.2）符合不同于原有的要求（3.1.2）而對其等級（3.1.3）的變更3.6.9返修r(nóng)epair為使不合格產(chǎn)品（3.4.2）滿足預期用途而對其采取的措施注1：返修包括對以前是合格的產(chǎn)品,為重新使用所采取的修復措施,如作為維修的一部分。注2：返修與返工（3.6.7）不同，返修可影響或改變不合格產(chǎn)品的某些部分。3.6.10報廢scrap為避免不合格產(chǎn)品（3.4.2）原有的預期用途而對其所采取的措施示例：回收、銷毀。注：對不合格服務的情況，經(jīng)過終止服務來避免其使用。3.6.11讓步concession對使用或放行不符合規(guī)定要求（3.1.2）的產(chǎn)品（3.4.2）的許可注：讓步一般僅限于在商定的時間或數(shù)量內(nèi),對含有不合格特性（3.5.1）的產(chǎn)品的交付。3.6.12偏離許可deviationpermit產(chǎn)品（3.4.2）實現(xiàn)前,對偏離原規(guī)定要求（3.1.2）的許可注：偏離許可一般是在限定的產(chǎn)品數(shù)量或期限內(nèi)并針對特定的用途。3.6.13放行release對進入一個過程（3.4.1）的下一階段的許可注：在英語中,就計算機軟件而論,術語“release”一般是指軟件本身的版本。3.7有關文件的術語3.7.1信息information

有意義的數(shù)據(jù)3.7.2文件document信息（3.7.1）及其承載媒介示例：記錄（3.7.6）、規(guī)范（3.7.3）、程序文件、圖樣、報告、標準。注1：媒介能夠是紙張，磁性的、電子的、光學的計算機盤片，照片或標準樣品，或它們的組合。注2：一組文件，如若干個規(guī)范和記錄，英文中一般被稱為“documentation”。注3：某些要求（3.1.2）（如易讀的要求）與所有類型的文件有關，然而對規(guī)范（如修訂受控的要求）和記錄（如可檢索的要求）能夠有不同的要求。3.7.3規(guī)范specification闡明要求（3.1.2）的文件（3.7.2）注：規(guī)范可能與活動有關（如：程序文件、工藝規(guī)范和試驗說明書）或與產(chǎn)品（3.4.2）有關（如：產(chǎn)品規(guī)范、性能規(guī)范和圖樣）。3.7.4質(zhì)量手冊qualitymanual

規(guī)定組織（3.3.1）質(zhì)量管理體系（3.2.3）的文件（3.7.2）注：為了適應組織的規(guī)模和復雜程度，質(zhì)量手冊在其詳略程度和編排格式方面能夠不同。3.7.5質(zhì)量計劃qualityplan

對特定的項目（3.4.3）、產(chǎn)品（3.4.2）、過程（3.4.1）或合同，規(guī)定由誰及何時應使用哪些程序（3.4.5）和相關資源的文件（3.7.2）

注1：這些程序一般包括所涉及的那些質(zhì)量管理過程和產(chǎn)品實現(xiàn)過程。注2：一般，質(zhì)量計劃引用質(zhì)量手冊（3.7.4）的部分內(nèi)容或程序文件。注3：質(zhì)量計劃一般是質(zhì)量策劃（3.2.9）的結(jié)果之一。3.7.6記錄record闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件（3.7.2）注1：記錄可用于文件的可追溯性（3.5.4）活動，并為驗證（3.8.4）、預防措施（3.6.4）和糾正措施（3.6.5）提供證據(jù)。注2：一般記錄不需要控制版本。3.8有關檢查的術語3.8.1客觀證據(jù)objectiveevidence支持事物存在或其真實性的數(shù)據(jù)注：客觀證據(jù)可經(jīng)過觀察、測量、試驗（3.8.3）或其它手段獲得。3.8.2檢驗inspection

經(jīng)過觀察和判斷，適當時結(jié)合測量、試驗或估量所進行的符合性評價［ISO/IEC指南2］3.8.3試驗test按照程序（3.4.5）確定一個或多個特性（3.5.1）3.8.4驗證verification經(jīng)過提供客觀證據(jù)（3.8.1）對規(guī)定要求（3.1.2）已得到滿足的認定注1：“已驗證”一詞用于表明相應的狀態(tài)。注2：認定可包括下述活動，如：——變換方法進行計算；——將新設計規(guī)范（3.7.3）與已證實的類似設計規(guī)范進行比較；——進行試驗（3.8.3）和演示；——文件發(fā)布前進行評審。3.8.5確認validation

經(jīng)過提供客觀證據(jù)（3.8.1）對特定的預期用途或應用要求（3.1.2）已得到滿足的認定注1：“已確認”一詞用于表明相應的狀態(tài)。注2：確認所使用的條件能夠是實際的或是模擬的。3.8.6鑒定過程qualificationprocess證實滿足規(guī)定要求（3.1.2）的能力的過程（3.4.1）注1：“已鑒定”一詞用于表明相應的狀態(tài)。注2：鑒定可涉及到人員、產(chǎn)品（3.4.2）、過程或體系（3.2.1）。示例：審核員鑒定過程、材料鑒定過程。3.8.7評審review為確定主題事項達到規(guī)定目標的適宜性、充分性和有效性（3.2.14）所進行的活動注：評審也可包括確定效率（3.2.15）。示例：管理評審、設計和開發(fā)評審、顧客要求評審和不合格評審。3.9有關審核的術語3.9.1審核audit為獲得審核證據(jù)（3.9.4）并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則（3.9.3）的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程（3.4.1）注1：內(nèi)部審核有時稱第一方審核，由組織（3.3.1）自己或以組織的名義進行，用于管理評審和其它內(nèi)部目的，可作為組織自我合格（3.6.1）聲明的基礎。在許多情況下，特別在小型組織內(nèi)，能夠由與正在被審核的活動無責任關系的人員進行，以證實獨立性。注2：外部審核包括一般所說的“第二方審核”和“第三方審核”。第二方審核由組織的相關方,如顧客（3.3.5）或由其它人員以相關方的名義進行。第三方審核由外部獨立的審核組織進行，如提供符合GB/T19001或GB/T24001要求認證的機構。注3：當兩個或兩個以上的管理體系（3.2.2）被一起審核時，稱為“多體系審核”。注4：當兩個或兩個以上審核組織（3.3.1）合作，共同審核同一個受審核方（3.9.8）時，這種情況稱為“聯(lián)合審核”。3.9.2審核方案auditprogramme

針對特定時間段所策劃并具有特定目的的一組（一次或多次）審核（3.9.1）注：審核方案包括策劃、組織和實施審核（3.9.1）的所有必要的活動。3.9.3審核準則auditcriteria一組方針、程序（3.4.5）或要求（3.1.2）注：審核準則是用于與審核證據(jù)（3.9.4）進行比較的依據(jù)。3.9.4審核證據(jù)auditevidence

與審核準則（3.9.3）有關并能夠證實的記錄（3.7.6）、事實陳述或其它信息（3.7.1）注：審核證據(jù)能夠是定性的或定量的。3.9.5審核發(fā)現(xiàn)auditfinding

將收集的審核證據(jù)（3.9.4）對照審核準則（3.9.3）進行評價的結(jié)果注：審核發(fā)現(xiàn)能表明符合（3.6.1）或不符合（3.6.2）審核準則，或指出改進的機會。3.9.6審核結(jié)論auditconclusion果3.9.7審核委托方auditclient

要求審核（3.9.1）的組織（3.3.1）或人員注：審核委托方能夠是受審核方（3.9.8）或是依據(jù)法律或合同有權要求審核的任何其它組織（3.3.1）。3.9.8受審核方auditee

被審核的組織（3.3.1）3.9.9審核員auditor

經(jīng)證實具有實施審核（3.9.1）的個人素質(zhì)和能力（3.1.6和3.9.14）的人員注：GB/T19011中描述了與審核員相關的個人素質(zhì)。3.9.10審核組auditteam

實施審核（3.9.1）的一名或多名審核員（3.9.9），需要時，由技術專家（3.9.11）提供支持注1：審核組中的一名審核員被指定作為審核組長。注2：審核組可包括實習審核員。3.9.11技術專家technicalexpert

<審核>向?qū)徍私M（3.9.10）提供特定知識或技術的人員注1：特定知識或技術是指與受審核的組織（3.3.1）、過程（3.4.1）或活動以及語言或文化有關的知識或技術。注2：在審核組（3.9.10）中，技術專家不作為審核員（3.9.9）。3.9.12審核計劃auditplan對審核（3.9.1）活動和安排的描述3.9.13審核范圍auditscope審核（3.9.1）的內(nèi)容和界限注：審核范圍一般包括對受審核組織的實際位置、組織單元、活動和過程（3.4.1）,以及審核所覆蓋的時期的描述。3.9.14能力competence<審核>經(jīng)證實的個人素質(zhì)以及經(jīng)證實的應用知識和技能的本事3.10有關測量過程質(zhì)量管理的術語3.10.1測量管理體系measurementmanagementsystem為完成計量確認（3.10.3）并持續(xù)控制測量過程（3.10.2）所必須的相互關聯(lián)和相互作用的一組要素3.10.2測量過程measurementprocess確定量值的一組操作3.10.3計量確認metrologicalconfirmation為確保測量設備（3.10.4）符合預期使用要求（3.1.2）所需要的一組操作注1：計量確認一般包括：校準或檢定[驗證（3.8.4）]、各種必要的調(diào)整或維修[返修（3.6.9）]及隨后的再校準、與設備預期使用的計量要求相比較以及所要求的封印和標簽。注2：只有測量設備已被證實適合于預期使用并形成文件，計量確認才算完成。

注3：預期使用要求包括：量程、分辨率和最大允許誤差。注4：計量要求一般與產(chǎn)品要求不同，而且不在產(chǎn)品要求中規(guī)定。3.10.4測量設備measuringequipment為實現(xiàn)測量過程（3.10.2）所必須的測量儀器、軟件、測量標準、標準物質(zhì)或輔助器械或它們的組合3.10.5計量特性metrologicalcharacteristic能影響測量結(jié)果的可區(qū)分的特征注1：測量設備（3.10.4）一般有若干個計量特性。注2：計量特性可作為校準的對象。3.10.6計量職能metrologicalfunction確定和實施測量管理體系（3.10.1）的具有管理和技術責任的職能注：詞匯“確定（defining）”有“規(guī)定（specifying）”的意思。此處并非具有術語中的“確定概念”的含義（在某些語言中，僅從上、下文難以清晰區(qū)分這種差別）。

附錄A(資料性附錄)定義標準中的術語所使用的方法A.1引言GB/T19000族標準應用的普遍性要求：——采用技術性表述，但不使用技術性語言；——使用質(zhì)量管理體系標準的所有潛在用戶容易理解的、合乎邏輯并協(xié)調(diào)的術語。概念之間不是互相獨立的，分析質(zhì)量管理體系領域內(nèi)概念之間關系并將其列入概念體系是形成合乎邏輯的術語集的前提。本標準所定義的術語使用了這種分析。由于在編制過程中使用概念圖對于辨別術語之間的關系是有幫助的，因此在第A.4中轉(zhuǎn)載了這些概念圖。A.2術語的內(nèi)容和替代規(guī)則概念構成語言(包括在同一種語言中的差異，如：美國英語和英國英語)之間轉(zhuǎn)化的單元。對每一種語言，選用該語言中最恰當、簡明的方法表述概念，大多數(shù)術語不應選用逐字對應的翻譯方法。只經(jīng)過表述那些識別概念所必須的基本特性來形成定義。如果有關概念的信息是重要的，但相對其表述又不是基本的，則在定義后加上一個或幾個注釋。當某個術語由它的定義所替代時，在語句變化很小的情況下，原文的意思不應有變化。這種替代為檢查某個定義的準確性提供了一種簡單的方法。然而，復雜定義(包含若干個術語)中的術語替代最好一次替換一個，至多兩個；替代所有術語在句法上是難以實現(xiàn)的，而且無益于表示含意。A.3概念關系及其圖示A.3.1總則在術語學中概念之間的關系建立在某類特性的分層結(jié)構上。因此，一個概念的最簡單表述由命名其種類和表述其與上一層次或同層次其它概念不同的特性所構成。本附錄中表明了概念關系的三種主要形式：屬種關系（A.3.2）、從屬關系（A.3.3）和關聯(lián)關系（A.3.4）。A.3.2屬種關系

在層次結(jié)構中，下層概念繼承了上層概念的所有特性，并包含有將其區(qū)別于上層和同層概念的那些特性的表述，如：春、夏、秋、冬與季節(jié)的關系。經(jīng)過一個沒有箭頭的扇形圖或樹形圖繪出屬種關系（見圖A.1）。季節(jié)春夏秋圖A.1屬種關系圖A.3.3從屬關系在層次結(jié)構中，下層概念形成了上層概念的組成部分，如：春、夏、秋、冬可被定義為年的一部分。比較而言，定義晴天（夏天可能出現(xiàn)的一個特性）為一年的一部分是不恰當?shù)?。?jīng)過一個沒有箭頭的耙形圖繪出從屬關系（見圖A.2）。單一的部分由一條線繪出，多個的部分由雙線繪出。年春夏秋圖A.2從屬關系圖A.3.4關聯(lián)關系

在某一概念體系中，關聯(lián)關系不能像屬種關系和從屬關系那樣提供簡單的表述，可是它有助于識別概念體系中一個概念與另一個概念之間關系的性質(zhì)。如：原因和效果、活動和場所，活動和結(jié)果、工具和功能、材料和產(chǎn)品。經(jīng)過一條在兩端帶有箭頭的線繪出關聯(lián)關系（見圖A.3）。陽光陽光夏天圖A.3關聯(lián)關系圖A.4概念圖

圖A.4至圖A.13給出的概念圖是本標準第3章中的術語依據(jù)主題分組的基礎。雖然在圖中列出了術語的定義，但未列出其相關的注釋，可在第3章中查閱其相關注釋。等級（3.1.3）等級（3.1.3）對功能用途相同的產(chǎn)品、過程或體系所做的不同質(zhì)量要求的分類或分級品、要求（3.1.2）明示的、一般隱含的或必須履行的需求或期望不同的產(chǎn)質(zhì)量（3.1.1）能力（3.1.6）一組固有特性滿經(jīng)證實的應用知識和技能足要求的程度的本事能力（3.1.5）組織、體系或過程實現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求的本事顧客滿意（3.1.4）顧客對其要求已被滿足程度的感受圖A.4有關質(zhì)量的概念（3.1）最高管理者（3.2.7）在最高層指揮和控制組織的一個人或一組人體系（系統(tǒng)）（3.2.1）相互關聯(lián)或相互作用的一組要素有效性（3.2.14）完成策劃的活動并得到策劃結(jié)果的程度質(zhì)量策劃（3.2.9）最高管理者（3.2.7）在最高層指揮和控制組織的一個人或一組人體系（系統(tǒng)）（3.2.1）相互關聯(lián)或相互作用的一組要素有效性（3.2.14）完成策劃的活動并得到策劃結(jié)果的程度質(zhì)量策劃（3.2.9）質(zhì)量管理的一部分,致力于制定質(zhì)量目標并規(guī)定必要的運行過程和相關資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標質(zhì)量控制（3.2.10）質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求質(zhì)量保證（3.2.11）質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會得到滿足的信任質(zhì)量改進（3.2.12）質(zhì)量管理的一部分,致力于增強滿足質(zhì)量要求的能力持續(xù)改進（3.2.13）增強滿足要求的能力的循環(huán)活動質(zhì)量管理（3.2.8）在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動質(zhì)量管理體系（3.2.3）在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系管理體系（3.2.2）建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系質(zhì)量方針（3.2.4）由組織最高管理者正式發(fā)布的關于質(zhì)量方面的全部意圖和方向管理(3.2.6)指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動質(zhì)量目標質(zhì)量目標（3.2.5）在質(zhì)量方面所追求的目的效率效率（3.2.15）得到的結(jié)果與所使用的資源之間的關系圖A.5有關管理的概念（3.2）組織（3.3.1）組織（3.3.1）職責、權限和相互關系得到安排的一組人員及設施相關方（3.3.7）與組織的業(yè)績或成就有利益關系的個人或團體組織結(jié)構（3.3.2）組織結(jié)構（3.3.2）人員的職責，權限和相互關系的安排供方（3.3.6）提供產(chǎn)品的組織或個人顧客（3.3.5)接受產(chǎn)品的組織或個人基礎設施基礎設施（3.3.3）<組織>組織運行所必須的設施、設備和服務的體系工作環(huán)境（3.3.4）工作環(huán)境（3.3.4）工作時所處的一組條件合同合同（3.3.8）有約束力的協(xié)議圖A.6有關組織的概念（3.3）過程（3.4.1）將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的一組活動過程（3.4.1）將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的一組活動產(chǎn)品（3.4.2）過程的結(jié)果程序（3.4.5）為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑項目（3.4.3）項目（3.4.3）由一組有起止日期的，協(xié)調(diào)和受控的活動組成的獨特過程,該過程要達到符合包括時間、成本和資源約束條件在內(nèi)的規(guī)定要求的目標設計和開發(fā)（3.4.4）將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過程圖A.7有關過程和產(chǎn)品的概念（3.4）特性（3.5.1）可區(qū)分的特征特性（3.5.1）可區(qū)分的特征可信性（3.5.3）可信性（3.5.3）用于表述可用性及其影響因素（可靠性、維修性和保障性）的集合術語可追溯性（3.5.4）質(zhì)量特性（3.5.2）質(zhì)量特性（3.5.2）與要求有關的，產(chǎn)品、過程或體系的固有特性圖A.8有關特性的概念（3.5）合格（符合合格（符合）（3.6.1）滿足要求缺陷（3.6.3）未滿足與預期或規(guī)定用途有關的要求要求（3.1.2）明示的、一般隱含的或必須履行的需求或期望不合格（不合格（不符合）（3.6.2）未滿足要求放行（3.6.13）對進入一個過程的下一階段的許可讓步放行（3.6.13）對進入一個過程的下一階段的許可讓步（3.6.11）對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可糾正措施（3.6.5）為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其它不期望情況的原因所采取的措施預防措施（3.6.4）為消除潛在不合格或其它潛在不期望情況的原因所采取的措施偏離許可偏離許可(3.6.12)產(chǎn)品實現(xiàn)前,對偏離原規(guī)定要求的許可報廢報廢（3.6.10）為避免不合格產(chǎn)品原有的預期用途而對其所采取的措施糾正糾正（3.6.6）為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施返工（3.6.7）返工（3.6.7）為使不合格產(chǎn)品符合要求而對其采取的措施降級（3.6.8）為使不合格產(chǎn)品符合不同于原有的要求而對其等級的變更返修返修（3.6.9）為使不合格產(chǎn)品滿足預期用途而對其采取的措施圖A.9有關合格（符合）的概念（3.6）文件（3.7.2）文件（3.7.2）信息及其承載媒介信息（3.7.1）有意義的數(shù)據(jù)程序文件程序文件[無定義,見對程序的注]規(guī)范（3.7.3）闡明要求的文件質(zhì)量手冊規(guī)范（3.7.3）闡明要求的文件質(zhì)量手冊（3.7.4）規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件質(zhì)量計劃（3.7.5）對特定的項目、產(chǎn)品、過程或合同,規(guī)定由誰及何時應使用哪些程序和相關資源的文件記錄（3.7.6）闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件圖A.10有關文件的概念（3.7）確定確定[無定義]評審（3.8.7）為確定主題事項達到規(guī)定目標的適宜性、充分性和有效性所進行的活動試驗（3.8.3）按照程序評審（3.8.7）為確定主題事項達到規(guī)定目標的適宜性、充分性和有效性所進行的活動試驗（3.8.3）按照程序確定一個或多個特性確認（3.8.5）經(jīng)過提供客觀證據(jù)對特定的預期用途或應用要求已得到滿足的認定驗證（3.8.4）經(jīng)過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定客觀證據(jù)（3.8.1）支持事物存在或其真實性的數(shù)據(jù)檢驗檢驗（3.8.2）經(jīng)過觀察和判斷,適當時結(jié)合測量、試驗或估測所進行的符合性評價圖A.11有關檢查的概念（3.8）審核結(jié)論（3.9.6）審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果審核證據(jù)（3.9.4）與審核準則有關并能夠證實的記錄、事實陳述或其它信息審核準則（3.9.3）審核結(jié)論（3.9.6）審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果審核證據(jù)（3.9.4）與審核準則有關并能夠證實的記錄、事實陳述或其它信息審核準則（3.9.3）一組方針、程序或要求審核計劃（3.9.12）對某次審核活動和安排的描述審核發(fā)現(xiàn)（3.9.5）將收集的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結(jié)果審核（3.9.1）為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價,以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程受審核方（3.9.8）被審核的組織審核方案（3.9.2）針對特定時間段所策劃并具有特定目的的一組(一次或多次)審核審核委托方審核委托方（3.9.7）要求審核的組織或人員審核范圍審核范圍（3.9.13）審核的內(nèi)容和界限審核組審核組（3.9.10）實施審核的一名或多名審核員，需要時，由技術專家提供支持技術專家（3.9.11）技術專家（3.9.11）<審核>向?qū)徍私M提供特定知識或技術的人員審核員（3.9.9）經(jīng)證實具有實施審核的個人素質(zhì)和能力的人員能力能力（3.9.14）<審核>經(jīng)證實的個人素質(zhì)以及經(jīng)證實的應用知識和技能的本事圖A.12有關審核的概念（3.9）測量過程測量過程（3.10.2）確定量值的一組操作計量確認（3.10.3）為確保測量設備符合預期使用要求所需要的一組操作測量管理體系（3.10.1）為完成計量確認并持續(xù)控制測量過程所必須的一組相互關聯(lián)和相互作用的要素計量職能（3.10.6）測量設備（3.10.4）為實現(xiàn)測量過程所必須的測量儀器、軟件、測量標準、標準物質(zhì)或輔助器械或它們的組合計量特性（3.10.5）能影響測量結(jié)果的可區(qū)分的特征圖A.13有關測量過程質(zhì)量管理的概念（3.10）

參考文獻［1］GB/T10112—1999術語工作原則與方法［2］GB/T15237.1—術語工作詞匯第1部分：理論與應用［3］GB/T3358—1）統(tǒng)計學詞匯與符號第2部分：統(tǒng)計學應用1）［4］GB/T19001—質(zhì)量管理體系要求［5］GB/T19004—質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南［6］GB/T19022—測量管理體系測量過程和測量設備的要求［7］GB/T19023質(zhì)量管理體系文件指南［8］指南［9］ISO10019質(zhì)量管理體系咨詢師選擇及其服務使用指南［10］GB/T1.1—標準編寫規(guī)則第1部分：術語［11］ISO/TR13425在標準化和規(guī)范中統(tǒng)計方法選擇指南［12］GB/T27000—合格評定術語和通用原則［13］GB/T19011—質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南［14］ISO/IEC指南2標準化及相關活動通用詞匯［15］IEC60050—191國際電工詞匯191章：可信性和服務質(zhì)量［16］IEC60050—191國際電工詞匯191章：可信性和服務質(zhì)量［17］VIM：1993［18］質(zhì)量管理原則單行本2）［19］ISO9000＋ISO14000新聞（提供有關國際上ISO管理體系標準發(fā)展的綜合新聞報道的雙月刊出版物，包括世界上各類組織實施標準的情況）3）［20］ISO/IEC導則第1部分，第2部分:及其補充1）即將發(fā)布。2）可從網(wǎng)址：上獲得。3）可從ISO中央秘書處（sales@）獲得。

中文索引B報廢………………3.6.10不合格（不符合）………………3.6.2C測量管理體系………………………3.10.2測量過程……………………3.10.1測量設備…………………………3.10.4產(chǎn)品………………3.4.2程序………………3.4.5持續(xù)改進…………………………3.2.13D等級………………3.1.3F返工………………3.6.7返修………………3.6.9放行………………3.6.13G工作環(huán)境……………3.4.1供方………………3.3.6顧客………………3.7.3顧客滿意……………3.3.5管理…………………………3.1.4管理體系……………3.2.6規(guī)范…………………………3.2.2過程…………………………3.3.4H合格（符合）……………………3.6.1合同………………3.3.8J基礎設施……………3.3.3記錄……………3.7.6計量確認……………3.10.3計量特性………………3.10.5計量職能……………3.10.6技術專家……………3.10.1檢驗……………3.8.2鑒定過程……………3.8.6降級…………………3.6.8糾正…………………3.6.6糾正措施……………3.6.5K可信性……………3.5.3可追溯性………………3.5.4客觀證據(jù)……………3.8.1N能力（capability）……………………3.1.5能力（competence）…………………3.1.6能力（competence）<審核>………………………3.9.14P偏離許可……………3.6.12評審…………………3.8.7Q缺陷…………………3.6.3確認…………………3.8.5R讓步…………………3.6.11S設計和開發(fā)…………………………3.4.4審核…………………3.9.1審核發(fā)現(xiàn)……………3.9.1審核范圍……………3.9.2審核方案……………3.9.13審核計劃……………3.9.5審核結(jié)論……………3.9.12審核委托方……………3.9.6審核員……………