2025年中職藥品質(zhì)量與安全（藥品檢驗技術）試題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題，共40分）答題要求：每題只有一個正確答案，請將正確答案的序號填在括號內(nèi)。(總共20題，每題2分)1.藥品檢驗工作的基本程序是（）A.鑒別-檢查-含量測定-寫出報告B.檢查-鑒別-含量測定-寫出報告C.鑒別-含量測定-檢查-寫出報告D.含量測定-鑒別-檢查-寫出報告2.藥品檢驗中，鑒別是為了（）A.判斷藥物的純度B.判斷藥物的真?zhèn)蜟.測定藥物的含量D.檢查藥物的雜質(zhì)3.下列不屬于一般鑒別試驗的是（）A.丙二酰脲類的鑒別B.芳香第一胺類的鑒別C.有機氟化物的鑒別D.維生素C的鑒別4.中國藥典規(guī)定，稱取“2.00g”系指（）A.稱取重量可為1.50～2.50gB.稱取重量可為1.995～2.005gC.稱取重量可為1.95～2.05gD.稱取重量可為1.9995～2.0005g5.用酸度計測定溶液的pH值，測定前應用pH值與供試液較接近的一種標準緩沖液，調(diào)節(jié)儀器旋鈕，使儀器pH示值與標準緩沖液的pH值一致，此操作步驟稱為（）A.調(diào)節(jié)零點B.校正溫度C.調(diào)節(jié)斜率D.定位6.重金屬檢查中，加入硫代乙酰胺時溶液的酸度宜控制在（）A.pH2.0～2.5B.pH3.0～3.5C.pH4.0～4.5D.pH5.0～5.57.砷鹽檢查法中，醋酸鉛棉花的作用是（）A.除去硫化氫B.除去溴化氫C.除去氯化氫D.除去碘化物8.中國藥典規(guī)定，檢查氯化物雜質(zhì)時，一般取用供試品的量為（）A.0.1gB.0.2gC.0.5gD.1g9.檢查藥物中的殘留溶劑，各國藥典均采用（）A.重量法B.比色法C.高效液相色譜法D.氣相色譜法10.中國藥典規(guī)定，凡檢查溶出度的制劑，可不再進行（）A.崩解時限檢查B.主藥含量測定C.熱原檢查D.含量均勻度檢查11.藥物的含量測定方法首選（）A.容量分析法B.重量分析法C.色譜分析法D.比色法12.下列不屬于容量分析法的是（）A.酸堿滴定法B.氧化還原滴定法C.非水溶液滴定法D.電位滴定法13.用氫氧化鈉滴定液（0.1000mol/L）滴定20.00ml鹽酸溶液（0.1000mol/L），滴定突躍范圍的pH值是（）A.3.00～4.30B.4.30～9.70C.8.70～9.70D.9.70～10.0014.非水溶液滴定法測定硫酸奎寧片的含量時，1mol硫酸奎寧相當于（）mol硫酸奎寧片。A.1B.2C.3D.415.紫外-可見分光光度法的波長范圍是（）A.200～400nmB.400～760nmC.200～760nmD.760～1000nm16.用紫外-可見分光光度法測定吸光度時，應選擇的吸光度范圍為（）A.0.1～0.3B.0.3～0.7C.0.7～1.0D.1.0～2.017.高效液相色譜法常用的檢測器是（）A.紫外檢測器B.熒光檢測器C.蒸發(fā)光散射檢測器D.以上都是18.氣相色譜法常用的固定液是（）A.聚乙二醇B.硅酮C.十八烷基硅烷鍵合硅膠D.氧化鋁19.中國藥典規(guī)定，原料藥的含量限度用（）A.百分比表示B.重量比表示C.濃度比表示D.質(zhì)量比表示20.藥物制劑的含量限度用（）A.百分比表示B.重量比表示C.濃度比表示D.質(zhì)量比表示第II卷（非選擇題，共60分）二、填空題（每題2分，共10分）1.藥品檢驗工作的基本程序包括______、______、______、______。2.鑒別試驗的方法有______、______、______、______等。3.中國藥典規(guī)定，精密稱定系指稱取重量應準確至所取重量的______；稱定系指稱取重量應準確至所取重量的______。4.重金屬檢查中，硫代乙酰胺法適用于______藥物的重金屬檢查；熾灼殘渣法適用于______藥物的重金屬檢查。5.藥物的含量測定方法有______、______、______、______等。三、判斷題（每題2分，共10分）1.藥品檢驗工作的最終目的是保證藥品的質(zhì)量。（）2.鑒別試驗只能證實藥物的真?zhèn)?，不能確定其純度。（）3.中國藥典規(guī)定，稱取“0.1g”系指稱取重量可為0.05～0.15g。（）4.重金屬檢查中，標準鉛溶液的濃度為每1ml相當于0.01mg的鉛。（）5.藥物的含量測定結果必須在規(guī)定的范圍內(nèi)。（）四、簡答題（每題10分，共20分）1.簡述藥品檢驗工作的重要性。2.簡述容量分析法的特點及分類。五、案例分析題（每題20分，共20分）某藥品檢驗機構對一批某品牌的維生素C片進行檢驗。已知該維生素C片的規(guī)格為0.1g/片，其含量測定采用碘量法。取本品20片，精密稱定，總重量為2.0860g，研細，精密稱取0.2050g，置碘量瓶中，加水50ml與稀醋酸10ml使溶解，加淀粉指示液1ml，立即用碘滴定液（0.05000mol/L）滴定至溶液顯藍色并在30秒鐘內(nèi)不褪。消耗碘滴定液22.60ml。每1ml碘滴定液（0.05000mol/L）相當于8.806mg的維生素C。問：（1）該批維生素C片的平均片重是多少？（2）該批維生素C片的含量是否符合規(guī)定？（規(guī)定本品含維生素C應為標示量的93.0%～107.0%）答案：1.A2.B3.D4.B5.D6.B7.A8.C9.D10.A11.A12.D13.B14.D15.C16.B17.D18.A19.A20.A二、1.取樣、鑒別、檢查、含量測定、寫出報告2.化學鑒別法、光譜鑒別法、色譜鑒別法、生物學鑒別法3.千分之一、百分之一4.溶于水、難溶于水或不溶于水5.容量分析法、重量分析法、色譜分析法、比色法三、1.√2.√3.×4.×5.√四、1.藥品檢驗工作的重要性在于確保藥品的質(zhì)量符合規(guī)定標準，保障用藥安全有效。它能防止不合格藥品流入市場，維護公眾健康，促進藥品行業(yè)的健康發(fā)展，保證藥品質(zhì)量的穩(wěn)定性和一致性，為藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用提供科學依據(jù)。2.容量分析法的特點是操作簡便、快速，適用于常量分析，準確度高。分類包括酸堿滴定法、氧化還原滴定法、非水溶液滴定法、配位滴定法等。酸堿滴定法是以質(zhì)子轉移反應為基礎；氧化還原滴定法以氧化還原反應為基礎；非水溶