2025年高職制藥（制藥設備）試題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題共40分）每題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的。(總共20題，每題2分，每題只有一個正確答案，請將正確答案填涂在答題卡相應位置)1.以下哪種制藥設備主要用于藥物的粉碎操作？A.壓片機B.粉碎機C.制粒機D.灌裝機2.制藥設備的材質選擇至關重要，一般來說，與藥物直接接觸的部分常選用哪種材質？A.普通碳鋼B.不銹鋼C.鑄鐵D.鋁合金3.高效液相色譜儀屬于以下哪種制藥設備類型？A.原料藥生產(chǎn)設備B.制劑生產(chǎn)設備C.藥物分析檢測設備D.制藥輔助設備4.流化床干燥器的工作原理主要基于？A.傳導傳熱B.對流傳熱C.輻射傳熱D.介電加熱5.以下關于壓片機的說法，錯誤的是？A.可將物料壓制成片劑B.有單沖壓片機和多沖壓片機之分C.壓片過程中壓力越大越好D.能控制片劑的硬度和厚度6.制藥設備的清潔驗證目的不包括以下哪項？A.確保設備無殘留藥物B.防止交叉污染C.提高設備使用壽命D.保證產(chǎn)品質量7.以下哪種設備常用于制備注射用水？A.多效蒸餾水機B.反應釜C.離心機D.混合機8.膠囊填充機在填充膠囊時，主要控制的參數(shù)不包括？A.膠囊的型號B.填充量C.填充速度D.物料的顏色9.制藥設備的驗證工作不包括？A.設計確認B.安裝確認C.運行確認D.外觀確認10.以下哪種設備可用于固體物料的混合？A.均質機B.球磨機C.V型混合機D.膠體磨11.噴霧干燥器的優(yōu)點不包括？A.干燥速度快B.產(chǎn)品質量好C.能耗低D.能連續(xù)生產(chǎn)12.制藥設備的維護保養(yǎng)工作不包括？A.日常清潔B.定期檢查C.故障維修D.設備更新13.以下關于制粒機的說法，正確的是？A.制粒的目的只是為了便于壓片B.濕法制粒比干法制粒更常用C.制粒過程中不需要控制溫度D.制粒機只能用于一種物料的制粒14.以下哪種設備不屬于制藥包裝設備？A.貼標機B.裝盒機C.滅菌柜D.捆扎機15.發(fā)酵罐在制藥生產(chǎn)中主要用于？A.藥物的提取B.微生物發(fā)酵生產(chǎn)藥物C.藥物制劑的配制D.藥物的干燥16.制藥設備的選型原則不包括？A.滿足生產(chǎn)工藝要求B.價格便宜C.易于操作維護D.符合GMP要求17.以下哪種設備可用于藥物的過濾分離？A.蒸餾塔B.板框壓濾機C.反應釜D.干燥箱18.凍干機的工作過程不包括？A.預凍B.升華干燥C.解析干燥D.加熱滅菌19.制藥設備的自動化程度越來越高，其優(yōu)點不包括？A.提高生產(chǎn)效率B.減少人為誤差C.降低設備成本D.提升產(chǎn)品質量穩(wěn)定性20.以下關于制藥設備的說法錯誤的是？A.設備的性能直接影響藥品質量B.不同制藥企業(yè)的相同設備操作方法相同C.新設備需經(jīng)過驗證才能投入使用D.設備的維護保養(yǎng)可延長其使用壽命第II卷（非選擇題共60分）（一）填空題（每題2分，共10分）請在每題的橫線上填上正確答案。1.制藥設備按功能可分為原料藥生產(chǎn)設備、制劑生產(chǎn)設備、藥物分析檢測設備和____________________。2.粉碎設備主要有____________________、球磨機、振動磨等。3.制粒方法主要有濕法制粒、干法制粒和____________________。4.壓片機的主要結構包括機身、傳動系統(tǒng)、____________________、充填裝置、壓片裝置和出片裝置等。5.制藥設備的驗證通常包括設計確認、安裝確認、運行確認、性能確認和____________________。（二）簡答題（每題10分，共20分）簡要回答下列問題。1.簡述流化床干燥器的工作原理及特點。2.簡述膠囊填充機的工作過程及常見故障。（三）材料分析題（共15分）閱讀以下材料，回答問題。材料：某制藥企業(yè)在生產(chǎn)一種感冒膠囊時，發(fā)現(xiàn)部分膠囊的填充量不均勻，導致產(chǎn)品質量不穩(wěn)定。經(jīng)過檢查，發(fā)現(xiàn)膠囊填充機的計量裝置出現(xiàn)故障。問題：1.請分析膠囊填充量不均勻可能對產(chǎn)品質量造成的影響。（5分）2.針對計量裝置故障，應采取哪些措施進行維修和預防？（10分）（四）案例分析題（共15分）某制藥廠計劃新建一條生產(chǎn)線，需要購置一批制藥設備。在選型過程中，考慮了多種因素，最終選擇了某品牌的設備。但在設備安裝調試后，發(fā)現(xiàn)設備的運行效率低于預期，且部分功能無法滿足生產(chǎn)工藝要求。問題：1.請分析該制藥廠在設備選型過程中可能存在哪些問題？（7分）2.對于已安裝的設備，應如何進行改進以滿足生產(chǎn)需求？（8分）答案1.B2.B3.C4.B5.C6.C7.A8.D9.D10.C11.C12.D13.B14.C15.B16.B17.B18.D19.C20.B填空題答案：1.制藥輔助設備2.粉碎機3.一步制粒4.加料裝置5.工藝驗證簡答題答案：1.流化床干燥器工作原理：熱空氣通過分布板進入干燥室，使物料在流化狀態(tài)下與熱空氣充分接觸，進行傳熱傳質，實現(xiàn)干燥。特點：干燥速度快、效率高，產(chǎn)品質量好，能連續(xù)生產(chǎn)，適用于熱敏性物料等。2.工作過程：將膠囊體和膠囊帽分別輸送到填充工位，通過計量裝置計量物料，再將物料填充到膠囊體中，最后將膠囊帽蓋上。常見故障：計量不準確、填充不均勻、膠囊破損、漏粉等。材料分析題答案：1.膠囊填充量不均勻可能導致藥物劑量不準確，影響治療效果；還可能引起產(chǎn)品外觀不一致，降低產(chǎn)品質量和市場競爭力。2.維修措施：檢查計量裝置的零部件，更換損壞的部件，校準計量精度。預防措施：定期對計量裝置進行檢查和維護，建立設備維護檔案，加強操作人員培訓，規(guī)范操作流程。案例分析題答案：1.可能存在的問題：對生產(chǎn)工藝要求分析不透徹，選型時未充分考慮設備的實際運行效率和功能適用性；對設備供應商考察