2026年藥品管理（藥品儲存管理規(guī)范）試題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題共40分）答題要求：本大題共20小題，每小題2分，共40分。在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的。1.藥品儲存應(yīng)實行色標管理，合格藥品庫（區(qū)）、待發(fā)藥品庫（區(qū)）為A.紅色B.黃色C.綠色D.藍色2.藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間應(yīng)A.分庫存放B.混庫存放C.隨意存放D.部分混存3.易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應(yīng)A.與其他藥品一起存放B.單獨存放C.無所謂存放方式D.部分單獨部分混存4.怕壓藥品應(yīng)A.堆碼放于上層B.堆碼放于下層C.隨意放置D.與其他藥品交叉放置5.藥品堆垛應(yīng)留有一定距離，藥品與墻的間距不小于A.10厘米B.20厘米C.30厘米D.40厘米6.藥品與屋頂（房梁）的間距不小于A.20厘米B.30厘米C.40厘米D.50厘米7.藥品與散熱器或供暖管道的間距不小于A.20厘米B.30厘米C.40厘米D.50厘米8.藥品與地面的間距不小于A.10厘米B.20厘米C.30厘米D.40厘米9.儲存藥品相對濕度為A.35%～75%B.40%～70%C.45%～65%D.50%～80%10.冷庫溫度要求為A.2℃～10℃B.0℃～8℃C.4℃～12℃D.6℃～14℃11.陰涼庫溫度要求不高于A.20℃B.22℃C.24℃D.26℃12.常溫庫溫度要求為A.10℃～30℃B.15℃～35℃C.20℃～40℃D.25℃～45℃13.藥品養(yǎng)護人員應(yīng)定期對儲存藥品進行檢查和養(yǎng)護，一般每月檢查A.1次B.2次C.3次D.4次14.對近效期藥品，應(yīng)按月填報效期報表，催銷一般應(yīng)提前A.1個月B.2個月C.3個月D.4個月15.藥品儲存養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品應(yīng)立即A.繼續(xù)銷售B.移至合格區(qū)C.停售并報質(zhì)量管理部門處理D.自行銷毀16.企業(yè)應(yīng)當建立藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、出庫復(fù)核、銷后退回和購進退出、運輸、儲運溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，記錄應(yīng)當至少保存A.1年B.2年C.3年D.5年17.中藥材和中藥飲片應(yīng)A.分庫存放B.混庫存放C.隨意存放D.部分混存18.麻醉藥品、第一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當A.專庫或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管B.與其他藥品一起存放C.無所謂存放方式D.部分單獨部分混存19.藥品儲存中發(fā)現(xiàn)藥品有變質(zhì)跡象時，應(yīng)A.繼續(xù)觀察B.立即采取措施并報質(zhì)量管理部門處理C.等變質(zhì)后再處理D.自行處理20.藥品儲存環(huán)境應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，庫區(qū)地面應(yīng)A.定期清掃B.不定期清掃C.不用清掃D.隨意清掃第II卷（非選擇題共60分）二、填空題（共10分）答題要求：本大題共5小題，每空2分，共10分。請將答案填寫在題中的橫線上。1.藥品儲存實行色標管理，其中不合格藥品庫（區(qū)）為______色。2.藥品堆垛時，藥品與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于______厘米。3.冷庫溫度要求為______℃～______℃。4.藥品養(yǎng)護人員應(yīng)定期對儲存藥品進行檢查和養(yǎng)護，一般每______月檢查1次。5.企業(yè)應(yīng)當建立藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、出庫復(fù)核、銷后退回和購進退出、運輸、儲運溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，記錄應(yīng)當至少保存______年。三、簡答題（共20分）答題要求：本大題共2小題，每題10分，共20分。請簡要回答問題。1.簡述藥品儲存的色標管理要求。2.簡述藥品儲存中對不同類別藥品的存放要求。四、案例分析題（共15分）答題要求：本大題共1小題，共15分。請閱讀案例，然后回答問題。某藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品儲存過程中，發(fā)現(xiàn)一批藥品的包裝有破損跡象。該企業(yè)的藥品養(yǎng)護人員及時對這批藥品進行了檢查，發(fā)現(xiàn)部分藥品外觀有變色、異味等現(xiàn)象。1.該企業(yè)藥品養(yǎng)護人員應(yīng)采取哪些措施？（7分）2.從藥品儲存管理規(guī)范的角度分析，該企業(yè)在藥品儲存過程中可能存在哪些問題？（8分）五、綜合分析題（共15分）答題要求：本大題共1小題，共15分。請閱讀材料，然后回答問題。材料：某藥品批發(fā)企業(yè)，經(jīng)營范圍包括化學藥品制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥等。該企業(yè)在藥品儲存方面存在一些問題，如部分藥品未按規(guī)定分類存放，藥品堆垛不符合要求，溫濕度監(jiān)測記錄不完整等。1.針對該企業(yè)存在的數(shù)據(jù)，提出整改措施。（8分）2.簡述加強藥品儲存管理對保證藥品質(zhì)量的重要性。（7分）答案：1.C2.A3.B4.B5.C6.D7.B8.B9.A10.A11.A12.A13.A14.C15.C16.D17.A18.A19.B20.A二、1.紅2.303.2、104.月5.5三、1.藥品儲存實行色標管理，合格藥品庫（區(qū)）、待發(fā)藥品庫（區(qū)）為綠色；不合格藥品庫（區(qū)）為紅色；待驗藥品庫（區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)）為黃色。2.藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間應(yīng)分庫存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應(yīng)單獨存放；麻醉藥品、第一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當專庫或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管。四、1.該企業(yè)藥品養(yǎng)護人員應(yīng)立即停售這批藥品，將其移至不合格區(qū)，并報質(zhì)量管理部門處理。對有質(zhì)量問題的藥品進行詳細記錄，包括藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、質(zhì)量問題描述等。2.可能存在的問題有：藥品儲存未嚴格按規(guī)定分類存放，導(dǎo)致藥品相互影響；藥品堆垛不符合要求，可能影響藥品質(zhì)量；對藥品包裝破損及質(zhì)量問題的檢查不及時，未能有效防范質(zhì)量風險。五、1.整改措施：按規(guī)定對藥品進行分類存放；重新調(diào)整藥品堆垛，確保符合間距要求；完善溫濕度監(jiān)測記錄，保證記錄完整準確；加強員工培訓(xùn)，提高對藥品儲存管理規(guī)范的認識和執(zhí)