寵物驅(qū)蟲藥透皮吸收測(cè)試技師（中級(jí)）考試試卷及答案第一部分填空題（共10題，每題1分）1.寵物驅(qū)蟲藥透皮吸收的主要途徑包括表皮途徑和______途徑。2.皮膚的主要屏障層是______。3.透皮吸收測(cè)試中常用的親水性溶劑是______。4.常用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中，______皮膚結(jié)構(gòu)與犬貓相似，常被選用。5.透皮吸收測(cè)試采集血液樣本的常用方法是______。6.評(píng)價(jià)透皮吸收的核心指標(biāo)是______（單位：μg/cm2）。7.寵物體內(nèi)藥物代謝的主要器官是______。8.影響透皮吸收的動(dòng)物自身因素包括年齡、性別和______。9.單次透皮給藥試驗(yàn)常規(guī)觀察周期一般為______小時(shí)。10.試驗(yàn)質(zhì)量控制中，需檢測(cè)皮膚______以保證屏障完整性。第二部分單項(xiàng)選擇題（共10題，每題2分）1.寵物驅(qū)蟲藥透皮測(cè)試最常用的動(dòng)物模型是（）A.大鼠B.小鼠C.比格犬D.豚鼠2.透皮吸收的限速步驟是藥物通過（）A.角質(zhì)層B.活性表皮C.真皮D.皮下組織3.能直接反映藥物透皮量的采樣方法是（）A.血液采樣B.皮膚殘留采樣C.尿液采樣D.糞便采樣4.溶劑對(duì)透皮吸收的影響描述正確的是（）A.極性溶劑均促進(jìn)透皮B.非極性溶劑均抑制透皮C.適宜極性溶劑增加藥物溶解度D.溶劑不影響透皮5.透皮試驗(yàn)環(huán)境溫度應(yīng)控制在（）A.20±2℃B.25±2℃C.30±2℃D.35±2℃6.藥物透皮速率與濃度的關(guān)系是（）A.濃度越高速率越快B.飽和后速率不變C.濃度與速率無關(guān)D.濃度越低速率越快7.不屬于皮膚屏障成分的是（）A.角質(zhì)細(xì)胞B.脂質(zhì)雙分子層C.皮脂腺分泌物D.血液8.每組實(shí)驗(yàn)動(dòng)物數(shù)量一般不少于（）A.3只B.5只C.8只D.10只9.透皮藥物濃度檢測(cè)最常用方法是（）A.HPLCB.紫外分光光度法C.質(zhì)譜法D.滴定法10.需重復(fù)試驗(yàn)的情況是（）A.結(jié)果符合預(yù)期B.動(dòng)物出現(xiàn)異常反應(yīng)C.數(shù)據(jù)離散度小D.操作規(guī)范無偏差第三部分多項(xiàng)選擇題（共10題，每題2分）1.寵物驅(qū)蟲藥透皮吸收途徑包括（）A.表皮途徑B.毛囊途徑C.汗腺途徑D.皮脂腺途徑2.常用透皮測(cè)試動(dòng)物模型有（）A.比格犬B.大鼠C.小鼠D.家兔3.影響透皮吸收的皮膚因素有（）A.皮膚完整性B.皮膚厚度C.皮膚濕度D.皮膚pH4.透皮測(cè)試采樣方法包括（）A.血液采樣B.皮膚殘留采樣C.組織勻漿采樣D.尿液采樣5.評(píng)價(jià)透皮吸收的指標(biāo)有（）A.透皮速率常數(shù)B.穩(wěn)態(tài)透皮速率C.累積透皮量D.生物利用度6.試驗(yàn)前動(dòng)物處理要求包括（）A.健康檢查B.皮膚脫毛C.禁食禁水D.隨機(jī)分組7.透皮試驗(yàn)質(zhì)量控制要點(diǎn)包括（）A.皮膚完整性檢測(cè)B.溶劑空白對(duì)照C.陽性對(duì)照D.數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)8.藥物透皮后體內(nèi)分布部位包括（）A.血液B.組織器官C.尿液D.糞便9.試驗(yàn)需記錄的參數(shù)有（）A.給藥劑量B.采樣時(shí)間點(diǎn)C.藥物濃度D.動(dòng)物體重10.透皮結(jié)果評(píng)價(jià)依據(jù)包括（）A.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)B.產(chǎn)品要求C.動(dòng)物反應(yīng)D.文獻(xiàn)報(bào)道第四部分判斷題（共10題，每題2分）1.寵物驅(qū)蟲藥透皮僅通過表皮途徑完成。（）2.溶劑極性越高，越促進(jìn)透皮吸收。（）3.比格犬是寵物透皮測(cè)試首選模型。（）4.采樣間隔需固定不變。（）5.環(huán)境溫度對(duì)透皮無影響。（）6.藥物分子量越大，透皮速率越快。（）7.皮膚完整性是透皮關(guān)鍵因素。（）8.試驗(yàn)報(bào)告只需呈現(xiàn)結(jié)果，無需記錄操作。（）9.重復(fù)試驗(yàn)需保持原操作條件。（）10.透皮測(cè)試無需設(shè)置陽性對(duì)照。（）第五部分簡(jiǎn)答題（共4題，每題5分）1.簡(jiǎn)述寵物驅(qū)蟲藥透皮測(cè)試常用動(dòng)物模型及選擇依據(jù)。2.透皮測(cè)試中影響結(jié)果的皮膚因素有哪些？3.簡(jiǎn)述常用透皮采樣方法及適用場(chǎng)景。4.寵物驅(qū)蟲藥透皮試驗(yàn)質(zhì)量控制要點(diǎn)包括哪些？第六部分討論題（共2題，每題5分）1.如何判斷寵物驅(qū)蟲藥透皮測(cè)試結(jié)果的可靠性？結(jié)合實(shí)際操作說明。2.透皮測(cè)試結(jié)果與預(yù)期偏差較大，可能原因及排查方法？---答案部分第一部分填空題答案1.毛囊/汗腺2.角質(zhì)層3.丙二醇（或乙醇）4.比格犬5.尾靜脈采血（或頸靜脈采血）6.累積透皮量（Q）7.肝臟8.體重（或皮膚狀態(tài)）9.24（或48）10.電阻（或完整性）第二部分單項(xiàng)選擇題答案1.C2.A3.B4.C5.B6.B7.D8.B9.A10.B第三部分多項(xiàng)選擇題答案1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABD5.ABC6.ABD7.ABCD8.ABC9.ABCD10.AB第四部分判斷題答案1.×2.×3.√4.×5.×6.×7.√8.×9.√10.×第五部分簡(jiǎn)答題答案1.常用模型及依據(jù)：①比格犬（首選）：皮膚結(jié)構(gòu)與犬貓一致，能真實(shí)反映寵物透皮效果；②大鼠/小鼠：易獲取、成本低，適合初步篩選；③家兔：皮膚較厚，可用于對(duì)比試驗(yàn)。需結(jié)合試驗(yàn)?zāi)康倪x擇，如驗(yàn)證產(chǎn)品效果選比格犬，初步篩選選大鼠。2.皮膚影響因素：①完整性：破損破壞屏障，增加透皮；②厚度：薄皮膚（腹部）透皮快，厚皮膚（背部）慢；③濕度：濕潤(rùn)皮膚透皮增強(qiáng)；④pH：弱酸性利于藥物穩(wěn)定；⑤部位：不同部位（耳緣、腹部）透皮差異大。3.采樣方法及場(chǎng)景：①皮膚殘留采樣：刮取給藥部位殘留，評(píng)估吸收量；②血液采樣：檢測(cè)血藥濃度，評(píng)估體內(nèi)暴露；③尿液采樣：收集24h尿液，長(zhǎng)期透皮觀察；④組織采樣：取皮膚/靶器官，研究分布。急性試驗(yàn)選血液+皮膚殘留，長(zhǎng)期選尿液。4.質(zhì)量控制要點(diǎn)：①皮膚完整性：給藥前測(cè)電阻，排除破損；②對(duì)照設(shè)置：溶劑空白（排溶劑干擾）、陽性對(duì)照（驗(yàn)證方法）；③操作規(guī)范：溫度25±2℃、劑量準(zhǔn)確、采樣時(shí)間固定；④數(shù)據(jù)處理：重復(fù)試驗(yàn)，CV<15%；⑤記錄完整：操作步驟、異常情況均記錄。第六部分討論題答案1.可靠性判斷：①對(duì)照驗(yàn)證：陽性對(duì)照結(jié)果符合預(yù)期（如已知藥累積量達(dá)標(biāo)），溶劑空白無干擾；②重復(fù)一致性：3次重復(fù)CV<15%；③操作規(guī)范：脫毛均勻、無破損，采樣時(shí)間準(zhǔn)確，檢測(cè)回收率80%-120%；④數(shù)據(jù)合理：血藥濃度曲線呈“上升-穩(wěn)定”特征。滿足