2025年快速檢測實驗室能力驗證協(xié)議本協(xié)議由以下雙方于2025年[具體日期]在[具體地點]簽訂：

甲方：[甲方全稱]，注冊地址位于[甲方注冊地址]，法定代表人為[甲方法定代表人姓名]。

乙方：[乙方全稱]，注冊地址位于[乙方注冊地址]，法定代表人為[乙方法定代表人姓名]。

鑒于：

1.甲方是一家在快速檢測領(lǐng)域具有專業(yè)能力和資質(zhì)的企業(yè)，致力于提供高質(zhì)量的快速檢測產(chǎn)品和解決方案。

2.乙方是一家在快速檢測實驗室管理方面具有豐富經(jīng)驗和資質(zhì)的企業(yè)，致力于提升實驗室的檢測能力和水平。

3.雙方希望通過本次能力驗證協(xié)議，共同提升快速檢測實驗室的檢測能力和水平，確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

據(jù)此，雙方達(dá)成以下協(xié)議：

一、協(xié)議目的

本協(xié)議的目的是通過雙方合作，對甲方的快速檢測實驗室進(jìn)行能力驗證，以評估其實驗室在快速檢測領(lǐng)域的檢測能力和水平，并進(jìn)一步提升其實驗室的管理和操作水平。

二、能力驗證范圍

1.快速檢測項目：雙方將根據(jù)甲方的快速檢測實驗室的業(yè)務(wù)范圍和實際需求，確定本次能力驗證的具體檢測項目。檢測項目包括但不限于[具體檢測項目列表]。

2.能力驗證樣品：乙方將提供具有代表性的能力驗證樣品，用于甲方的快速檢測實驗室進(jìn)行檢測。樣品的制備和保存將符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。

三、雙方責(zé)任

1.甲方責(zé)任：

a.按照乙方提供的能力驗證樣品和檢測要求，進(jìn)行快速檢測實驗，并確保檢測過程的規(guī)范性和準(zhǔn)確性。

b.在規(guī)定的時間內(nèi)完成檢測，并將檢測結(jié)果提交給乙方。

c.配合乙方進(jìn)行結(jié)果分析和評估，并根據(jù)評估結(jié)果進(jìn)行實驗室管理和操作水平的改進(jìn)。

d.確保實驗室的設(shè)備和試劑符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，并定期進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù)。

2.乙方責(zé)任：

a.提供具有代表性的能力驗證樣品，并確保樣品的質(zhì)量和穩(wěn)定性。

b.提供詳細(xì)的檢測要求和操作指南，確保甲方能夠按照要求進(jìn)行檢測。

c.在規(guī)定的時間內(nèi)對甲方的檢測結(jié)果進(jìn)行評估，并反饋評估結(jié)果給甲方。

d.提供實驗室管理和操作方面的專業(yè)指導(dǎo)和建議，幫助甲方提升實驗室的檢測能力和水平。

四、協(xié)議期限

本協(xié)議的有效期為[具體期限]，自雙方簽字蓋章之日起生效。協(xié)議期滿前，雙方可以協(xié)商續(xù)簽協(xié)議。

五、費(fèi)用和支付方式

1.能力驗證樣品費(fèi)用：乙方將按照市場價收取能力驗證樣品費(fèi)用，甲方應(yīng)在收到樣品后[具體時間]內(nèi)支付樣品費(fèi)用。

2.評估費(fèi)用：乙方將根據(jù)甲方的檢測項目和需求，提供評估服務(wù)，并按照市場價收取評估費(fèi)用。甲方應(yīng)在收到評估報告后[具體時間]內(nèi)支付評估費(fèi)用。

六、保密條款

雙方同意對在本協(xié)議履行過程中獲得的對方商業(yè)秘密和技術(shù)信息進(jìn)行保密，未經(jīng)對方書面同意，不得向任何第三方泄露。保密期限為本協(xié)議有效期內(nèi)及協(xié)議終止后[具體時間]。

七、爭議解決

雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的任何爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的，任何一方均可向[具體仲裁機(jī)構(gòu)]申請仲裁，仲裁裁決是終局的，對雙方均有約束力。

八、協(xié)議的變更和解除

1.本協(xié)議的任何變更，須經(jīng)雙方書面同意。

2.任何一方違反本協(xié)議的約定，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。違約方應(yīng)賠償守約方因此遭受的損失。

九、其他條款

1.本協(xié)議一式[具體份數(shù)]份，甲乙雙方各執(zhí)[具體份數(shù)]份，具有同等法律效力。

2.本協(xié)議未盡事宜，由雙方另行協(xié)商解決。

甲方（蓋章）：[甲方全稱]

法定代表人（簽字）：[甲方法定代表人姓名]

日期：[具體日期]

乙方（蓋章）：[乙方全稱]

法定代表人（簽字）：[乙方法定代表人姓名]

日期：[具體日期]

**一、附件列表**

本協(xié)議在執(zhí)行過程中，可能需要以下附件作為補(bǔ)充說明或證明材料：

1.**能力驗證樣品清單及規(guī)格說明：**詳細(xì)列明每次能力驗證所使用的樣品名稱、類型（如純品、基質(zhì)模擬樣品等）、數(shù)量、賦值（如適用）、穩(wěn)定性信息及儲存條件。

2.**檢測項目操作規(guī)程（SOP）：**甲方針對本次能力驗證所涉及的具體檢測項目，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（如國家標(biāo)準(zhǔn)GB、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)DB、國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC等）和內(nèi)部SOP制定的詳細(xì)操作指南。

3.**實驗室資質(zhì)認(rèn)定證書復(fù)印件：**證明甲方實驗室具備相應(yīng)的檢測能力資質(zhì)。

4.**儀器設(shè)備校準(zhǔn)/檢定證書復(fù)印件：**證明用于本次能力驗證的儀器設(shè)備處于良好狀態(tài)并經(jīng)過有效校準(zhǔn)。

5.**參與人員資質(zhì)證明：**參與本次能力驗證檢測的人員的相關(guān)培訓(xùn)證書、資格證書或上崗證明。

6.**原始檢測數(shù)據(jù)記錄：**甲方在檢測過程中生成的包含所有觀察、測量和計算數(shù)據(jù)的記錄表格或電子文檔。

7.**檢測報告：**甲方根據(jù)原始數(shù)據(jù)編制的正式檢測報告。

8.**能力驗證結(jié)果報告：**乙方對甲方提交的檢測結(jié)果進(jìn)行評估后出具的報告，包含結(jié)果比對、統(tǒng)計分析和評價結(jié)論。

9.**雙方溝通記錄：**協(xié)議執(zhí)行期間，關(guān)于樣品發(fā)放、結(jié)果提交、問題咨詢等事宜的書面或電子郵件溝通記錄。

10.**協(xié)議變更或補(bǔ)充協(xié)議：**如協(xié)議內(nèi)容發(fā)生變更，需簽訂正式的書面變更或補(bǔ)充協(xié)議。

**二、違約行為羅列及違約行為的認(rèn)定**

根據(jù)協(xié)議內(nèi)容，可能的違約行為及認(rèn)定如下：

1.**甲方違約行為：**

***未能按時完成檢測并提交結(jié)果：**甲方未在協(xié)議約定或乙方規(guī)定的合理期限內(nèi)完成檢測工作并提交檢測報告，經(jīng)乙方催告后仍無正當(dāng)理由未能按時提交。

***提交結(jié)果不符合要求：**提交的檢測報告缺少必要信息、數(shù)據(jù)記錄不完整或不清晰、未按規(guī)定格式提交等，影響乙方評估。

***使用不合格樣品進(jìn)行檢測：**甲方明知樣品有問題（如變質(zhì)、污染）仍使用或未按乙方要求處理。

***檢測過程不符合SOP或標(biāo)準(zhǔn)要求：**經(jīng)乙方核查或復(fù)檢發(fā)現(xiàn)，甲方在檢測過程中存在明顯違反操作規(guī)程或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的行為，導(dǎo)致結(jié)果不可靠。

***未按時支付樣品費(fèi)或評估費(fèi)：**超過協(xié)議約定的支付期限，且無合理理由。

***泄露乙方商業(yè)秘密或能力驗證樣品信息：**違反保密條款，將樣品信息、檢測方法、評估結(jié)果等提供給協(xié)議外的第三方。

2.**乙方違約行為：**

***未能按時提供合格樣品：**乙方未在約定時間內(nèi)將合格的、具有代表性的能力驗證樣品送達(dá)甲方，或提供的樣品不符合協(xié)議約定的規(guī)格和質(zhì)量要求。

***未能按時出具評估報告：**乙方在收到甲方合格的檢測報告后，未在協(xié)議約定或合理的期限內(nèi)完成評估并出具能力驗證結(jié)果報告。

***評估方法不公正或結(jié)果失實：**乙方使用的評估方法存在明顯偏差、不透明，或評估結(jié)論基于不實信息，未能客觀、公正地評價甲方能力。

***泄露甲方商業(yè)秘密或檢測結(jié)果：**違反保密條款，將甲方的檢測結(jié)果、實驗室信息等提供給協(xié)議外的第三方。

***未能按時收取費(fèi)用：**甲方按時支付了樣品費(fèi)或評估費(fèi)，但乙方無正當(dāng)理由未能按時收取。

**違約行為認(rèn)定依據(jù)：**主要依據(jù)本協(xié)議的具體條款（如期限、費(fèi)用、保密、責(zé)任等），結(jié)合相關(guān)法律法規(guī)（如《中華人民共和國民法典》關(guān)于合同履行、違約責(zé)任的規(guī)定），以及可能涉及的行業(yè)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)。如有爭議，可依據(jù)協(xié)議約定的爭議解決方式（如仲裁或訴訟）進(jìn)行最終認(rèn)定。

**三、法律名詞解釋**

1.**協(xié)議（Agreement）：**指雙方或多方之間關(guān)于設(shè)立、變更、終止民事權(quán)利義務(wù)關(guān)系的協(xié)議。本協(xié)議是甲乙雙方關(guān)于進(jìn)行快速檢測實驗室能力驗證的約定。

2.**快速檢測（RapidTesting）：**指采用快速、簡便的方法和技術(shù)，在較短時間內(nèi)對物質(zhì)或樣本進(jìn)行初步篩查或定性的檢測技術(shù)。通常用于現(xiàn)場檢測、應(yīng)急響應(yīng)或初步診斷等場景。

3.**實驗室（Laboratory）：**指具備特定設(shè)備、環(huán)境和人員，從事檢測、檢驗、校準(zhǔn)、分析、評價等活動的場所或組織。

4.**能力驗證（能力驗證/能力驗證計劃/能力測試/能力評估）(ProficiencyTesting/ProficiencyTest/PT/PTProgram/PTScheme/AssessmentofCompetence)：**指通過實驗室間比對或使用標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)/方法，定期對實驗室的檢測能力進(jìn)行評估和監(jiān)督的活動，目的是確認(rèn)和維持實驗室的檢測能力，識別實驗室存在的問題并促進(jìn)其改進(jìn)。

5.**樣品（Sample）：**指從待測對象中取出，用于進(jìn)行分析或檢測的部分物質(zhì)或樣本。

6.**賦值（AssignedValue）：**指由權(quán)威機(jī)構(gòu)或使用可靠方法確定的、用于與實驗室檢測結(jié)果進(jìn)行比較的標(biāo)準(zhǔn)值或參考值。

7.**檢測報告（TestReport）：**指實驗室對檢測樣品進(jìn)行的檢測活動后出具的，包含檢測結(jié)果、檢測條件、所用方法、評定結(jié)論等信息的正式文件。

8.**保密條款（ConfidentialityClause）：**指協(xié)議中約定雙方對在協(xié)議履行過程中獲悉的對方未公開的、具有商業(yè)價值或競爭優(yōu)勢的信息（如技術(shù)秘密、經(jīng)營信息、客戶信息等）負(fù)有保密義務(wù)的條款。

9.**違約責(zé)任（BreachofContractLiability）：**指合同當(dāng)事人一方或雙方不履行合同義務(wù)或履行合同義務(wù)不符合約定時，依法應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的責(zé)任，通常包括繼續(xù)履行、采取補(bǔ)救措施、賠償損失等。

10.**仲裁（Arbitration）：**指當(dāng)事人根據(jù)協(xié)議約定，將合同糾紛提交給約定的仲裁機(jī)構(gòu)，由仲裁機(jī)構(gòu)依法作出具有約束力的裁決，以解決爭議的方式。

11.**訴訟（Litigation）：**指當(dāng)事人將合同糾紛提交給人民法院，由人民法院依法進(jìn)行審理并作出判決或裁定的方式解決爭議。

**四、合同實際執(zhí)行過程中可能遇到的問題及解決辦法**

1.**問題：樣品損壞或丟失。**

***描述：**乙方寄出的樣品在運(yùn)輸途中損壞、變質(zhì)，或甲方收到樣品后管理不善導(dǎo)致丟失。

***解決辦法：**協(xié)議中應(yīng)明確樣品責(zé)任劃分（通常在交付時轉(zhuǎn)移）。乙方應(yīng)選擇可靠的物流方式并購買保險。甲方應(yīng)妥善保存樣品，如遇問題應(yīng)立即通知乙方，并提供照片等證據(jù)，雙方協(xié)商處理（如補(bǔ)發(fā)樣品、費(fèi)用減免等）。

2.**問題：檢測項目超出范圍或不適用。**

***描述：**甲方實驗室不具備檢測樣品所需的能力，或樣品不適合用甲方常規(guī)方法檢測。

***解決辦法：**協(xié)議簽訂前應(yīng)充分溝通確認(rèn)檢測范圍和能力。若發(fā)生此問題，甲方應(yīng)及時通知乙方，協(xié)商更換樣品或檢測項目，或?qū)で笃渌麑嶒炇覅f(xié)助。

3.**問題：結(jié)果爭議。**

***描述：**甲乙雙方對檢測結(jié)果或評估結(jié)論存在不同意見。

***解決辦法：**首先友好協(xié)商。若協(xié)商不成，可依據(jù)協(xié)議約定的爭議解決機(jī)制（如專家評審、共同復(fù)檢、仲裁或訴訟）解決。協(xié)議中可考慮約定使用公認(rèn)的第三方評價機(jī)構(gòu)或標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行最終判定。

4.**問題：時間延誤。**

***描述：**因任何原因?qū)е聵悠诽峁z測完成、報告提交等環(huán)節(jié)超期。

***解決辦法：**協(xié)議中應(yīng)明確各環(huán)節(jié)的期限，并規(guī)定逾期處理的機(jī)制（如支付逾期違約金、順延后續(xù)期限等）。雙方應(yīng)加強(qiáng)溝通，及時預(yù)警和解決可能導(dǎo)致延誤的問題。

5.**問題：保密信息泄露風(fēng)險。**

***描述：**涉及的商業(yè)秘密、技術(shù)信息或檢測結(jié)果被不當(dāng)泄露。

***解決辦法：**嚴(yán)格遵守協(xié)議的保密條款，加強(qiáng)內(nèi)部管理，對接觸敏感信息的人員進(jìn)行保密培訓(xùn)。明確違約后果，增強(qiáng)雙方的法律意識和責(zé)任感。

6.**問題：檢測費(fèi)用爭議。**

***描述：**雙方對樣品費(fèi)、評估費(fèi)的計算或支付產(chǎn)生分歧。

***解決辦法：**協(xié)議中應(yīng)清晰、明確地約定各項費(fèi)用的標(biāo)準(zhǔn)、計算方式和支付時間、方式。發(fā)生爭議時，以協(xié)議約定為準(zhǔn)，并友好協(xié)商解決。

**五、適用的所有場景**

本合同“2025年快速檢測實驗室能力驗證協(xié)議”適用于以下場景：

1.**實驗室資質(zhì)認(rèn)定的準(zhǔn)備與維持：**檢測實驗室為申請或維持CNAS、CMA、ISO/IEC17025等資質(zhì)認(rèn)定，需要通過能力驗證來證明其持續(xù)符合要求。

2.**實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制（QA/QC）的補(bǔ)充：**作為實驗室日常質(zhì)控計劃的一部分，定期參與外部能力驗證，以發(fā)現(xiàn)內(nèi)部難以發(fā)現(xiàn)的問題。

3.**技術(shù)能力提升與評估：**新建或擴(kuò)建的實驗室，或引入新檢測方法/儀器的實驗室，通過能力驗證來評估和提升其技術(shù)能力。

4.**同行評審與比較：**了解自身檢測水平在行業(yè)內(nèi)的位置，與同行進(jìn)行比較，發(fā)現(xiàn)差距并改進(jìn)。

5.**客戶要求：**特定客戶（如政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)、大型企業(yè)采購方）可能要求其供應(yīng)商的檢測實驗室定期參與或通過特定的能力驗證計劃。

6.**科研與開發(fā)：**研發(fā)機(jī)構(gòu)或高校實驗室，在開發(fā)或驗證新的快速檢測方法時，需要通過能力驗證來評估方法的可靠性和準(zhǔn)確性。

7.**供應(yīng)鏈管理與風(fēng)險管理：**供應(yīng)商通過能力驗證證明其檢測能力，有助于其產(chǎn)品進(jìn)入下游供應(yīng)鏈，降低因檢測問題帶來的風(fēng)險。

8.**法規(guī)遵從要求：**某些特定行業(yè)的快速檢測活動可能受到法規(guī)要求，必須定期參與能力驗證以證明合規(guī)性。

9.**第三方機(jī)構(gòu)提供的服務(wù)：**提供能力驗證服務(wù)的第三方機(jī)構(gòu)，與參與驗證的實驗室之間需要本協(xié)議來規(guī)范合作。

10.**任何希望客觀評價和提升其快速檢測實驗室能力和績效的組織或個人。**

**一、特殊應(yīng)用場合及應(yīng)增加的條款**

特殊應(yīng)用場合可能對協(xié)議的標(biāo)準(zhǔn)條款提出額外要求。以下是五個特殊場合及其應(yīng)增加的條款：

1.**特殊場合一：政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)強(qiáng)制要求**

***描述：**某政府機(jī)構(gòu)（如市場監(jiān)督管理局、衛(wèi)生健康委等）強(qiáng)制要求特定類別的快速檢測實驗室（如食品快檢機(jī)構(gòu)、環(huán)境監(jiān)測快檢站）必須定期參與由指定機(jī)構(gòu)（可能是乙方）組織的、并使用該協(xié)議模板的能力驗證計劃，作為獲取或維持其經(jīng)營許可/資質(zhì)認(rèn)定的重要依據(jù)。

***應(yīng)增加條款：**

***增加條款1.1(合規(guī)性強(qiáng)制)：**"雙方確認(rèn)，本協(xié)議的履行及甲方參與能力驗證的結(jié)果，將作為甲方滿足[具體監(jiān)管機(jī)構(gòu)名稱]關(guān)于[具體監(jiān)管領(lǐng)域，如食品安全、環(huán)境監(jiān)測]快速檢測實驗室能力要求的組成部分。甲方保證將根據(jù)該監(jiān)管機(jī)構(gòu)的要求，提交必要的協(xié)議執(zhí)行證明及能力驗證結(jié)果報告。"

***增加條款1.2(監(jiān)管機(jī)構(gòu)信息)：**"雙方同意，除本協(xié)議約定外，乙方（或根據(jù)監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求指定的其他方）有義務(wù)向甲方提供[具體監(jiān)管機(jī)構(gòu)名稱]對本次能力驗證計劃的要求或認(rèn)可的任何書面文件或通知，甲方應(yīng)及時查閱并遵守。"

***增加條款1.3(結(jié)果報告用途限制)：**"甲方同意，其提交給乙方的檢測報告，除用于本協(xié)議約定目的外，還應(yīng)包含滿足[具體監(jiān)管機(jī)構(gòu)名稱]報告格式或內(nèi)容要求的必要信息。"

2.**特殊場合二：涉及高度敏感或保密樣品（如軍事、情報、生物安全）**

***描述：**能力驗證樣品涉及國家秘密、商業(yè)高度敏感信息或具有潛在生物危害性，對樣品的流轉(zhuǎn)、存儲、檢測過程和結(jié)果保密提出了極高要求。

***應(yīng)增加條款：**

***增加條款2.1(樣品特殊管理)：**"除本協(xié)議一般規(guī)定外，針對本次能力驗證的特殊樣品（以下簡稱“敏感樣品”），雙方同意：a)樣品的交接應(yīng)采用[具體方式，如專人專送、加密傳輸]；b)甲方應(yīng)將敏感樣品置于符合[具體安全級別或標(biāo)準(zhǔn)，如生物安全柜、保密柜]的環(huán)境中存儲和檢測；c)涉及敏感樣品的檢測記錄和報告應(yīng)標(biāo)記為[具體密級]，并限制傳閱范圍至雙方授權(quán)的[具體人員級別]；d)如需對敏感樣品進(jìn)行任何可能改變其狀態(tài)的操作，應(yīng)事先獲得對方書面同意并記錄在案。"

***增加條款2.2(結(jié)果保密強(qiáng)化)：**"雙方同意，對于涉及敏感樣品的檢測結(jié)果，其保密級別不低于敏感樣品本身。未經(jīng)[具體授權(quán)機(jī)構(gòu)，如樣品提供方或國家指定部門]的明確書面許可，任何一方不得泄露與該樣品檢測結(jié)果相關(guān)的任何信息。"

***增加條款2.3(責(zé)任與賠償)：**"因一方未能妥善管理或?qū)е旅舾袠悠沸孤?、損毀或檢測結(jié)果外泄，給對方或任何第三方造成損失的，違約方應(yīng)承擔(dān)[明確且可能高于一般標(biāo)準(zhǔn)的]賠償責(zé)任，并可能承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。"

3.**特殊場合三：乙方提供定制化方法驗證服務(wù)**

***描述：**乙方不僅提供標(biāo)準(zhǔn)樣品和評估，還負(fù)責(zé)開發(fā)和驗證一種全新的、非標(biāo)準(zhǔn)的快速檢測方法，并委托甲方使用該方法對特定樣品進(jìn)行能力驗證，以驗證該方法本身的可靠性和適用性。

***應(yīng)增加條款：**

***增加條款3.1(方法開發(fā)與驗證)：**"乙方負(fù)責(zé)提供定制化的快速檢測方法（以下簡稱“定制方法”）及其詳細(xì)的操作規(guī)程。甲方同意使用該定制方法對本次能力驗證樣品進(jìn)行檢測，并接受乙方關(guān)于該方法適用性和驗證的指導(dǎo)。"

***增加條款3.2(方法性能評估)：**"除對檢測結(jié)果進(jìn)行比對評估外，本協(xié)議的履行亦包含對定制方法性能（如靈敏度、特異性、線性范圍、精密度等）的初步評估。乙方應(yīng)提供評估標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù)。"

***增加條款3.3(知識產(chǎn)權(quán)界定)：**"關(guān)于定制方法的相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)（包括但不限于專利、技術(shù)秘密）歸屬[明確約定，如乙方所有，或雙方根據(jù)貢獻(xiàn)分享]，甲方在協(xié)議期內(nèi)及期內(nèi)產(chǎn)生的與定制方法相關(guān)的成果，應(yīng)僅用于本協(xié)議約定的能力驗證目的，并受相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)條款約束。"

4.**特殊場合四：大型連鎖/集團(tuán)內(nèi)部實驗室標(biāo)準(zhǔn)化**

***描述：**一個大型連鎖企業(yè)或集團(tuán)擁有多個分布在不同地點的快速檢測實驗室，總部（甲方或乙方）希望通過能力驗證來統(tǒng)一和評估各分部實驗室的操作水平和結(jié)果一致性。

***應(yīng)增加條款：**

***增加條款4.1(多實驗室參與)：**"雙方確認(rèn)，本協(xié)議可能涉及[具體連鎖/集團(tuán)名稱]下屬多個實驗室（以下簡稱“分部實驗室”）共同參與本次能力驗證。甲方/乙方（根據(jù)主導(dǎo)方確定）負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)分部實驗室的參與，并確保其遵守本協(xié)議及樣品和檢測要求。"

***增加條款4.2(結(jié)果匯總與單獨評價)：**"乙方在評估時，應(yīng)能夠區(qū)分各分部實驗室的檢測結(jié)果，并可能需同時出具針對整體參與實驗室的評價報告和針對各分部實驗室的單獨評價反饋。"

***增加條款4.3(統(tǒng)一管理與改進(jìn))：**"甲方/乙方承諾，將根據(jù)能力驗證結(jié)果，推動分部實驗室進(jìn)行必要的資源調(diào)配、人員培訓(xùn)或流程改進(jìn)，以提升整體檢測能力，并將改進(jìn)措施告知乙方（或總部）。"

5.**特殊場合五：涉及國際貿(mào)易或認(rèn)證（如FDA、歐盟指令）**

***描述：**檢測結(jié)果將用于出口產(chǎn)品符合性聲明、進(jìn)口清關(guān)或申請?zhí)囟▏H認(rèn)證（如FDA批準(zhǔn)的檢測方法驗證），需要符合國際規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)。

***應(yīng)增加條款：**

***增加條款5.1(國際標(biāo)準(zhǔn)符合性)：**"雙方確認(rèn)，本協(xié)議的執(zhí)行及能力驗證活動，應(yīng)盡量符合[具體國際標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)則，如ISO/IEC17043,FDA的相關(guān)指南,歐盟指令要求]。乙方應(yīng)確保其評估方法具有國際認(rèn)可的基礎(chǔ)。"

***增加條款5.2(結(jié)果報告格式)：**"如檢測結(jié)果將用于國際貿(mào)易或認(rèn)證目的，甲方同意在提交給乙方的檢測報告中包含或能夠生成滿足[具體國際規(guī)則，如FDA數(shù)據(jù)要求]的格式和信息的部分。"

***增加條款5.3(適用性聲明)：**"雙方應(yīng)聲明，本協(xié)議及其產(chǎn)生的驗證結(jié)果，本身不構(gòu)成對檢測方法滿足特定國際法規(guī)要求的最終證明，除非另有明確約定。甲方需自行判斷驗證結(jié)果是否符合其特定國際合規(guī)需求。"

**二、第三方介入時的款項（責(zé)權(quán)利）及具體內(nèi)容**

當(dāng)有第三方（如樣品制備方、第三方物流、評估機(jī)構(gòu)、見證方等）介入?yún)f(xié)議執(zhí)行時，應(yīng)在附件中明確其責(zé)權(quán)利：

***第三方角色示例：第三方物流公司**

***責(zé)(Responsibilities):**

*按照協(xié)議約定的時間和路線，安全、完好地將樣品從乙方（或樣品源頭）送達(dá)甲方實驗室。

*確保樣品在運(yùn)輸過程中的儲存條件（如溫濕度）符合要求（如適用）。

*提供可靠的運(yùn)輸憑證和樣品簽收記錄。

*對運(yùn)輸過程中可能發(fā)生的樣品損壞或丟失承擔(dān)相應(yīng)的保險責(zé)任（根據(jù)協(xié)議約定或其自身保險條款）。

***權(quán)(Rights):**

*有權(quán)要求甲方提供樣品的準(zhǔn)確地址、聯(lián)系人及接收要求。

*有權(quán)核對樣品包裝信息。

*其運(yùn)輸服務(wù)費(fèi)用按協(xié)議約定由甲方（或乙方，根據(jù)誰委托而定）承擔(dān)，并按時支付。

*在符合規(guī)定的情況下，對運(yùn)輸過程中發(fā)生的意外情況保留調(diào)查權(quán)。

***利/益(Benefits):**

*獲得協(xié)議約定的運(yùn)輸服務(wù)費(fèi)用。

*通過提供可靠的物流服務(wù)建立商業(yè)信譽(yù)。

***附件條款示例（在主協(xié)議附件中列出）：**

***附件X：第三方物流服務(wù)條款**

*"1.第三方物流服務(wù)商：本次樣品運(yùn)輸由[第三方物流公司名稱]（以下簡稱“物流方”）負(fù)責(zé)。"

*"2.物流方責(zé)任：物流方應(yīng)根據(jù)本協(xié)議附件Y約定的運(yùn)輸計劃，使用[指定車輛/路線]將樣品安全送達(dá)甲方實驗室。物流方應(yīng)對運(yùn)輸過程中樣品的完好性負(fù)責(zé)，并按甲方要求進(jìn)行交接簽收。"

*"3.物流方權(quán)利：物流方有權(quán)要求甲方提供詳細(xì)、準(zhǔn)確的收貨信息和樣品交接憑證。物流方可憑有效憑證收取運(yùn)輸費(fèi)用。"

*"4.保險與賠償：物流方應(yīng)確保運(yùn)輸過程有有效的保險覆蓋。如因物流方原因?qū)е聵悠窊p壞或丟失，物流方應(yīng)依據(jù)保險條款及與[委托方，甲方或乙方]的約定承擔(dān)賠償責(zé)任。"

*"5.費(fèi)用與支付：物流服務(wù)費(fèi)為[具體金額或計算方式]，由[甲方/乙方]承擔(dān)，應(yīng)于[具體時間，如簽收后/約定日期]支付給物流方。"

***第三方角色示例：獨立評估機(jī)構(gòu)**

***責(zé)(Responsibilities):**

*根據(jù)協(xié)議約定和乙方提供的方案，使用公認(rèn)的統(tǒng)計學(xué)方法和技術(shù)，對甲方提交的檢測結(jié)果進(jìn)行客觀、公正的評估。

*在規(guī)定時間內(nèi)完成評估工作，并出具詳細(xì)的能力驗證報告。

*評估方法應(yīng)透明，并說明所使用的統(tǒng)計技術(shù)和判定標(biāo)準(zhǔn)。

***權(quán)(Rights):**

*有權(quán)獲取所有參與實驗室的原始數(shù)據(jù)（在保密允許范圍內(nèi)）。

*有權(quán)要求參與方（甲方）解釋可疑結(jié)果或提供補(bǔ)充信息。

*有權(quán)收取協(xié)議約定的評估服務(wù)費(fèi)用。

***利/益(Benefits):**

*獲得評估服務(wù)費(fèi)用。

*建立作為獨立第三方評估機(jī)構(gòu)的信譽(yù)。

***附件條款示例（在主協(xié)議附件中列出）：**

***附件Z：獨立評估機(jī)構(gòu)服務(wù)條款**

*"1.獨立評估機(jī)構(gòu)：乙方同意委托[獨立評估機(jī)構(gòu)名稱]（以下簡稱“評估機(jī)構(gòu)”）對本協(xié)議項下的能力驗證結(jié)果進(jìn)行獨立評估。"

*"2.評估機(jī)構(gòu)責(zé)任：評估機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)[附件Y約定的評估方案或通用方案]和公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)，對甲方提交的檢測結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計分析和評價，并在[具體時間]前提交《[協(xié)議名稱]能力驗證評估報告》。"

*"3.評估機(jī)構(gòu)權(quán)利：評估機(jī)構(gòu)有權(quán)查閱甲方提交的原始檢測數(shù)據(jù)（包括計算過程），并有權(quán)向甲方發(fā)出書面通知要求解釋或補(bǔ)充說明。評估機(jī)構(gòu)服務(wù)費(fèi)為[具體金額或計算方式]，由乙方支付給評估機(jī)構(gòu)。"

*"4.報告使用：評估報告主要用于評價甲方檢測能力，并可能向協(xié)議雙方提供。未經(jīng)[協(xié)議雙方共同書面同意或評估機(jī)構(gòu)明確授權(quán)]，任何一方不得將報告內(nèi)容用于協(xié)議外的其他目的。"

**三、甲方為主導(dǎo)時需額外增加的甲方主動性（責(zé)權(quán)利）合同條款及具體內(nèi)容**

如果甲方在協(xié)議中扮演更主動的角色（例如，主導(dǎo)選擇樣品類型、范圍，或主導(dǎo)組織評估會議），可增加以下條款：

***增加條款A(yù).1(主導(dǎo)方案制定權(quán)-部分范圍)：**"對于本次能力驗證的樣品類型（或特定項目組合）選擇，甲方應(yīng)在考慮乙方建議的基礎(chǔ)上，基于其日常檢測業(yè)務(wù)需求或特定關(guān)注點，擁有[具體比例或描述，如主導(dǎo)選擇權(quán)/最終決定權(quán)]。乙方應(yīng)積極配合甲方的選擇，確保樣品的代表性。"

***增加條款A(yù).2(主導(dǎo)溝通協(xié)調(diào)權(quán))：**"在能力驗證計劃執(zhí)行的關(guān)鍵節(jié)點（如樣品需求確認(rèn)、結(jié)果提交前溝通、結(jié)果反饋等），甲方有權(quán)主導(dǎo)與乙方的溝通協(xié)調(diào)工作，指定[具體內(nèi)部崗位或人員]作為主要接口人。"

***增加條款A(yù).3(結(jié)果優(yōu)先解釋權(quán)-特定情況)：**"對于甲方檢測結(jié)果顯著偏離但經(jīng)復(fù)核確認(rèn)無誤的情況，在最終評價前，甲方有權(quán)向乙方提出詳細(xì)的技術(shù)解釋和依據(jù)，乙方應(yīng)予以充分考慮和評估。"

***增加條款A(yù).4(內(nèi)部改進(jìn)主導(dǎo)權(quán))：**"基于乙方提供的評估報告和反饋，甲方負(fù)責(zé)制定并實施實驗室內(nèi)部改進(jìn)措施。甲方應(yīng)在[具體時間，如評估報告收到后X個月內(nèi)]向乙方提交簡要的改進(jìn)計劃概述和初步成效報告。"

***增加條款A(yù).5(額外服務(wù)/定制需求響應(yīng)-如適用)：**"如甲方因特定需求希望乙方提供超出本協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)范圍的服務(wù)（如緊急樣品、特殊方法咨詢等），經(jīng)雙方協(xié)商一致，可由甲方主導(dǎo)發(fā)起，并按另行約定（如補(bǔ)充協(xié)議）支付相關(guān)費(fèi)用。"

**四、乙方為主導(dǎo)時需額外增加的乙方主動性（責(zé)權(quán)利）合同條款及具體內(nèi)容**

如果乙方在協(xié)議中扮演更主動的角色（例如，主導(dǎo)提供全面評估方案、主導(dǎo)組織技術(shù)交流會），可增加以下條款：

***增加條款B.1(主導(dǎo)方案設(shè)計與提供)：**"乙方負(fù)責(zé)主導(dǎo)制定本次能力驗證的總體方案，包括但不限于樣品設(shè)計（考慮基質(zhì)、濃度、賦值準(zhǔn)確性等）、檢測項目、評估方法（統(tǒng)計模型）、時間節(jié)點和報告框架。乙方應(yīng)在協(xié)議簽訂后[具體時間]內(nèi)將詳細(xì)方案提交甲方確認(rèn)。"

***增加條款B.2(提供技術(shù)支持與培訓(xùn)-如適用)：**"對于本次能力驗證涉及的新樣品、新項目或乙方推薦的方法，乙方應(yīng)根據(jù)甲方需求，提供必要的技術(shù)咨詢、操作說明或[具體形式]的短期培訓(xùn)，以幫助甲方順利完成檢測。"

***增加條款B.3(主導(dǎo)信息發(fā)布與解釋-評估結(jié)果)：**"乙方負(fù)責(zé)完成能力驗證評估報告，并向所有參與方（包括甲方）提供。對于報告中的關(guān)鍵評價結(jié)論和統(tǒng)計結(jié)果，乙方應(yīng)提供必要的解釋說明。"

***增加條款B.4(組織經(jīng)驗交流-定期或按需)：**"乙方應(yīng)定期（如每年）組織或參與相關(guān)行業(yè)/領(lǐng)域的快速檢測能力驗證經(jīng)驗交流會（線上或線下），分享最佳實踐和常見問題。甲方可根據(jù)自身情況選擇參加。"

***增加條款B.5(樣品創(chuàng)新提供-如適用)：**"乙方承諾，將根據(jù)行業(yè)發(fā)展和甲方需求，積極研發(fā)和提供具有挑戰(zhàn)性、前沿性的能力驗證樣品，以促進(jìn)快速檢測技術(shù)的持續(xù)進(jìn)步。"

**五、特殊應(yīng)用場景下需要額外增加的特殊條款及注意事項**

參照第一部分“特殊應(yīng)用場合及應(yīng)增加的條款”中列出的情況，其對應(yīng)的“應(yīng)增加條款”即為此處所需補(bǔ)充的特殊條款。**注意事項**通常體現(xiàn)在這些條款的具體措辭中，強(qiáng)調(diào)保密、合規(guī)、責(zé)任、溝通的重要性，并可能需要更嚴(yán)格的審批流程或更明確的后果界定。

**六、原始合同所需要的所有的詳細(xì)的附件列表**

***附件A：能力驗證樣品清單及規(guī)格說明**

***附件B：檢測項目操作規(guī)程（SOP）**

***附件C：實驗室資質(zhì)認(rèn)定證書復(fù)印件**

***附件D：儀器設(shè)備校準(zhǔn)/檢定證書復(fù)印件**

***附件E：參與人員資質(zhì)證明**

***附件F：原始檢測數(shù)據(jù)記錄**

***附件G：檢測報告**

***附件H：能力驗證結(jié)果報告**

***附件I：雙方溝通記錄**

***附件J：[根據(jù)特殊應(yīng)用場合可能需要的附件，如：]敏感樣品管理細(xì)則、定制方法文件、監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求文件、多實驗室參與協(xié)調(diào)表等**

***附件K：第三方服務(wù)條款（如涉及物流、評估機(jī)構(gòu)等）**

***附件L：費(fèi)用明細(xì)及支付憑證**

**七、原始合同所涉及到的法律名詞及名詞解釋**

***協(xié)議(Agreement):**見第一部分解釋。

***快速檢測(RapidTesting):**見第一部分解釋。

***實驗室(Laboratory):**見第一部分解釋。

***能力驗證(ProficiencyTesting/AssessmentofCompetence):**見第一部分解釋。

***樣品(Sample):**見第一部分解釋。

***檢測報告(TestReport):**見第一部分解釋。

***保密條款(ConfidentialityClause):**見第一部分解釋。

***違約責(zé)任(BreachofContractLiability):**見第一部分解釋。

***仲裁(Arbitration):**見第一部分解釋。

***訴訟(Litigation):**見第一部分解釋。

***資質(zhì)認(rèn)定(QualificationCertification):**指由國家認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，對實驗室具備從事特定范圍檢測/校準(zhǔn)能力的正式承認(rèn)和證明。

***標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/參考物質(zhì)(ReferenceMaterial):**具有足夠均勻和穩(wěn)定的特定特性的材料，其特性已被證實適用于測量過程中的預(yù)期用途。

***檢測方法(TestingMethod):**為進(jìn)行檢測而按照程序步驟所規(guī)定的操作。

***溯源性(Traceability):**通過一條具有規(guī)定不確定度的鏈，將測量結(jié)果或測量儀器賦值與國家或國際公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來。

***不確定度(UncertaintyofMeasurement):**表征合理地賦予被測量之值的分散性，與測量結(jié)果相關(guān)聯(lián)的一個參數(shù)。

**八、本合同在實際操作過程中，會遇到的相關(guān)問題及注意事項進(jìn)行羅列，并給出具體的解決辦法**

***問題1：樣品不具代表性或不適合檢測。**

***注意：**樣品的基質(zhì)、濃度、狀態(tài)等是否真實反映實際應(yīng)用場景，是否超出甲方設(shè)備的檢測范圍或能力。

***解決辦法：**簽約前加強(qiáng)溝通，明確樣品來源、預(yù)期用途和代表性。檢測前仔細(xì)核對樣品信息，如發(fā)現(xiàn)不適合，及時與乙方溝通更換。

***問題2：檢測過程中遇到意外情況（如儀器故障、操作失誤）。**

***注意：**如何證明意外情況的真實性，以及這對結(jié)果的影響。

***解決辦法：**詳細(xì)記錄意外情況，包括發(fā)生時間、原因、已采取的措施、對后續(xù)檢測的影響評估。如有必要，提供證據(jù)（如維修記錄）。在報告中對受影響部分進(jìn)行說明。

***問題3：對評估結(jié)果或統(tǒng)計方法有異議。**

***注意：**如何基于事實和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行溝通，尋求理解或公正裁決。

***解決辦法：**友好溝通，提供自己的論據(jù)和數(shù)據(jù)。如涉及統(tǒng)計方法，可尋求統(tǒng)計學(xué)專家意見。如協(xié)商不成，按協(xié)議爭議解決條款處理。

***問題4：第三方物流導(dǎo)致樣品延誤或損壞。**

***注意：**及時發(fā)現(xiàn)并固定證據(jù)，明確責(zé)任方和賠償標(biāo)準(zhǔn)。

***解決辦法：**立即聯(lián)系物流方和乙方，獲取運(yùn)輸記錄和證據(jù)。根據(jù)協(xié)議附件中關(guān)于物流方的條款和保險情況處理。如有損失，向責(zé)任方索賠。

***問題5：結(jié)果提交超期。**

***注意：**超期可能導(dǎo)致的違約責(zé)任和聲譽(yù)影響。

***解決辦法：**提前規(guī)劃，預(yù)留充足時間。如預(yù)計可能延誤，盡早與