2025年REACH法規(guī)應(yīng)對(duì)考核專(zhuān)項(xiàng)考核卷考試時(shí)間：______分鐘總分：______分姓名：______一、選擇題1.下列哪個(gè)選項(xiàng)不屬于REACH法規(guī)所規(guī)管的化學(xué)物質(zhì)？A.在歐盟范圍內(nèi)生產(chǎn)或進(jìn)口的單一化學(xué)物質(zhì)（Substance）B.在歐盟范圍內(nèi)生產(chǎn)或進(jìn)口的混合物（Mixture）中濃度高于1%的化學(xué)物質(zhì)C.在歐盟境內(nèi)銷(xiāo)售的純物質(zhì)（PureSubstance），無(wú)論其是否為單一化學(xué)物質(zhì)D.用于科研實(shí)驗(yàn)?zāi)康摹⑶覕?shù)量極少的化學(xué)物質(zhì)，不受法規(guī)限制2.根據(jù)REACH法規(guī)，需要進(jìn)行注冊(cè)的化學(xué)物質(zhì)，其注冊(cè)申報(bào)量通常要求達(dá)到多少?lài)?年（歐盟范圍內(nèi)）？A.1噸/年B.10噸/年C.100噸/年D.1000噸/年3.下列關(guān)于REACH注冊(cè)流程的描述，哪項(xiàng)是錯(cuò)誤的？A.注冊(cè)可以通過(guò)聯(lián)合注冊(cè)（JointRegistration）的方式由多個(gè)生產(chǎn)商或進(jìn)口商共同完成B.注冊(cè)申請(qǐng)通常分為多個(gè)部分（Sections），例如第1部分和第13部分C.化學(xué)安全技術(shù)摘要（CSR）是注冊(cè)文件的重要組成部分，通常包含在第2部分D.注冊(cè)完成后，注冊(cè)物質(zhì)的信息將自動(dòng)對(duì)公眾完全公開(kāi)，無(wú)任何保密措施4.REACH法規(guī)中，“高關(guān)注度物質(zhì)”（SVHC）的閾值是多少？A.0.1%B.1%C.2%D.10%5.對(duì)于被歐盟委員會(huì)確定為持久性有機(jī)污染物（POPs）的化學(xué)物質(zhì)，REACH法規(guī)規(guī)定了何種程序？A.必須進(jìn)行全面的授權(quán)（Authorization）B.必須遵守特定的限制措施（Restriction）C.可以自動(dòng)獲得豁免，無(wú)需任何行動(dòng)D.必須將其從市場(chǎng)上撤回6.供應(yīng)商在向下游用戶供應(yīng)包含SVHC的化學(xué)產(chǎn)品時(shí)，其必須履行的主要義務(wù)是什么？A.立即通知該化學(xué)產(chǎn)品中所有SVHC的含量B.僅在用戶要求時(shí)才提供包含SVHC信息的清單C.僅通知該化學(xué)產(chǎn)品中SVHC的總含量，無(wú)需列出具體物質(zhì)名稱(chēng)D.僅在產(chǎn)品SDS中提及使用了某些化學(xué)物質(zhì)，無(wú)需特別強(qiáng)調(diào)SVHC7.REACH法規(guī)中，關(guān)于混合物（Mixture）的注冊(cè)要求，以下哪種說(shuō)法是正確的？A.所有混合物都必須進(jìn)行單獨(dú)注冊(cè)，即使其主要成分已由他人注冊(cè)B.如果混合物中所有成分的濃度均低于相應(yīng)的注冊(cè)閾值，則該混合物無(wú)需注冊(cè)C.混合物的注冊(cè)責(zé)任通常由最終產(chǎn)品生產(chǎn)商或進(jìn)口商承擔(dān)D.混合物的注冊(cè)數(shù)據(jù)可以完全依賴(lài)于其成分的注冊(cè)數(shù)據(jù)，無(wú)需額外測(cè)試8.下列哪個(gè)機(jī)構(gòu)是REACH法規(guī)的主要執(zhí)行機(jī)構(gòu)？A.歐盟委員會(huì)（EuropeanCommission）B.歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）C.歐洲議會(huì)（EuropeanParliament）D.各成員國(guó)環(huán)境部9.REACH法規(guī)中的“授權(quán)程序”（Authorization）適用于哪些物質(zhì)？A.所有需要注冊(cè)的化學(xué)物質(zhì)B.潛在危害較大、但尚未被限制的化學(xué)物質(zhì)C.所有新化學(xué)物質(zhì)（NMS）D.所有SVHC物質(zhì)10.化學(xué)品安全數(shù)據(jù)表（SDS）的哪個(gè)部分（Section）通常包含關(guān)于化學(xué)物質(zhì)物理化學(xué)性質(zhì)、生態(tài)毒性、健康影響以及急救措施等信息？A.第一部分（Section1）B.第十三部分（Section13）C.第十四部分（Section14）D.第十六部分（Section16）二、判斷題1.根據(jù)REACH法規(guī)，即使化學(xué)物質(zhì)的進(jìn)口量低于申報(bào)閾值，也完全不需要履行任何REACH義務(wù)。（）2.任何企業(yè)，無(wú)論其規(guī)模大小，只要在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)或進(jìn)口化學(xué)物質(zhì)，都必須遵守REACH法規(guī)的要求。（）3.對(duì)于含有SVHC但濃度低于閾值的混合物，供應(yīng)商也需要按照REACH規(guī)定向下游用戶進(jìn)行通知。（）4.REACH法規(guī)中，化學(xué)物質(zhì)的注冊(cè)數(shù)據(jù)通常具有一定的保密期限，保密期過(guò)后才會(huì)完全公開(kāi)。（）5.如果一個(gè)化學(xué)物質(zhì)被列為SVHC，該物質(zhì)在歐盟市場(chǎng)將完全被禁止生產(chǎn)和使用。（）6.REACH法規(guī)要求供應(yīng)鏈上的每個(gè)環(huán)節(jié)（從生產(chǎn)商到最終用戶）都必須對(duì)化學(xué)物質(zhì)的信息進(jìn)行傳遞和記錄。（）7.對(duì)于需要注冊(cè)的化學(xué)物質(zhì)，如果多個(gè)生產(chǎn)商希望聯(lián)合進(jìn)行注冊(cè)，他們必須成立一個(gè)合資公司。（）8.REACH法規(guī)的授權(quán)程序是一個(gè)自愿性的程序，化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)商或進(jìn)口商可以選擇是否申請(qǐng)授權(quán)。（）9.歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）負(fù)責(zé)REACH法規(guī)的制定和解釋?zhuān)⒅苯訉?duì)歐盟委員會(huì)負(fù)責(zé)。（）10.REACH法規(guī)鼓勵(lì)使用替代測(cè)試方法（如GLP認(rèn)證的體外測(cè)試）來(lái)減少動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。（）三、簡(jiǎn)答題1.簡(jiǎn)述REACH法規(guī)中化學(xué)物質(zhì)注冊(cè)流程的主要步驟。2.解釋什么是REACH法規(guī)中的“高關(guān)注度物質(zhì)”（SVHC），并簡(jiǎn)述供應(yīng)商和下游用戶需要履行的相關(guān)義務(wù)。3.簡(jiǎn)述REACH法規(guī)中“授權(quán)程序”的主要目的和適用范圍。4.在REACH法規(guī)框架下，混合物的合規(guī)管理主要涉及哪些方面？四、案例分析題假設(shè)你是一家位于歐盟的企業(yè)，負(fù)責(zé)管理一種用于電子產(chǎn)品的阻燃劑化學(xué)物質(zhì)。該物質(zhì)目前不在歐盟SVHC清單上，但根據(jù)初步評(píng)估，可能存在潛在的生態(tài)毒性。去年該物質(zhì)在歐盟范圍內(nèi)的生產(chǎn)量約為8噸，進(jìn)口量約為2噸。今年，公司計(jì)劃將生產(chǎn)量提高至15噸，并計(jì)劃向歐盟市場(chǎng)出口該物質(zhì)。請(qǐng)根據(jù)REACH法規(guī)的要求，回答以下問(wèn)題：1.該阻燃劑是否需要進(jìn)行REACH注冊(cè)？如果需要，請(qǐng)說(shuō)明理由，并簡(jiǎn)述注冊(cè)的申報(bào)量閾值。2.如果需要進(jìn)行注冊(cè)，請(qǐng)列出注冊(cè)前需要進(jìn)行的準(zhǔn)備工作。3.在供應(yīng)鏈管理方面，對(duì)于該阻燃劑，供應(yīng)商（你公司）和下游用戶（電子產(chǎn)品的制造商）需要履行哪些REACH相關(guān)義務(wù)？4.如果該物質(zhì)在后續(xù)評(píng)估中被列為SVHC，你公司將面臨哪些合規(guī)要求？請(qǐng)簡(jiǎn)述應(yīng)對(duì)措施。試卷答案一、選擇題1.D解析思路：REACH主要規(guī)管歐盟范圍內(nèi)生產(chǎn)或進(jìn)口的化學(xué)物質(zhì)?？蒲袑?shí)驗(yàn)?zāi)康摹?shù)量極少的情況可能適用某些豁免條款，但并非完全不受限制。2.C解析思路：通常注冊(cè)申報(bào)量閾值是100噸/年。低于此閾值可能適用簡(jiǎn)化流程或豁免。高于此閾值則需全面注冊(cè)。3.D解析思路：注冊(cè)信息并非完全公開(kāi)，關(guān)鍵數(shù)據(jù)（如配方、某些毒性數(shù)據(jù)）可能根據(jù)保密規(guī)則進(jìn)行保護(hù)。4.A解析思路：SVHC的法定閾值為0.1%（按重量計(jì)）。5.B解析思路：POPs物質(zhì)在REACH下通常需要遵守限制措施，或者通過(guò)授權(quán)程序進(jìn)行管理。6.A解析思路：根據(jù)REACH附件XVII，供應(yīng)商必須向下游用戶提供包含SVHC信息的通知（無(wú)論濃度是否超過(guò)閾值）。7.B解析思路：如果混合物中所有成分濃度均低于各自閾值，該混合物本身通常無(wú)需注冊(cè)。但需確保SDS等信息完整。8.B解析思路：ECHA是負(fù)責(zé)執(zhí)行REACH法規(guī)、管理注冊(cè)和授權(quán)等事務(wù)的獨(dú)立機(jī)構(gòu)。9.B解析思路：授權(quán)程序主要針對(duì)那些需要注冊(cè)但尚未被限制，且具有潛在高危害、需要通過(guò)授權(quán)來(lái)控制使用的物質(zhì)。10.A解析思路：SDS的第一部分（Section1）包含產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、緊急情況處理、組成信息、急救措施等。二、判斷題1.錯(cuò)誤解析思路：即使低于申報(bào)閾值，也可能需要履行部分義務(wù)，如向下游用戶傳遞SVHC信息（如果存在）。2.正確解析思路：REACH的適用范圍是廣泛的，原則上覆蓋所有在歐盟生產(chǎn)或進(jìn)口的物質(zhì)。3.正確解析思路：即使?jié)舛鹊陀陂撝担?yīng)商仍需按照REACH附件XVII的規(guī)定進(jìn)行通知。4.正確解析思路：REACH規(guī)定了數(shù)據(jù)保密期，在此期間信息不被公開(kāi)。5.錯(cuò)誤解析思路：列為SVHC后，供應(yīng)商需進(jìn)行通知，下游用戶需采取措施（如信息傳遞、減量替代等），并非完全禁止。6.正確解析思路：REACH強(qiáng)調(diào)供應(yīng)鏈信息傳遞，各環(huán)節(jié)需履行相應(yīng)的告知義務(wù)。7.錯(cuò)誤解析思路：聯(lián)合注冊(cè)可以通過(guò)簽訂數(shù)據(jù)共享協(xié)議等方式進(jìn)行，無(wú)需成立合資公司。8.錯(cuò)誤解析思路：對(duì)于需要授權(quán)的物質(zhì)，授權(quán)是強(qiáng)制性的，生產(chǎn)商或進(jìn)口商必須尋求授權(quán)或遵守限制。9.錯(cuò)誤解析思路：ECHA是獨(dú)立機(jī)構(gòu)，向歐洲議會(huì)和理事會(huì)負(fù)責(zé)，而非直接對(duì)歐盟委員會(huì)負(fù)責(zé)。10.正確解析思路：REACH鼓勵(lì)使用非動(dòng)物測(cè)試方法，并推廣替代方法學(xué)。三、簡(jiǎn)答題1.答案要點(diǎn)：*確定是否需要注冊(cè)及申報(bào)量。*準(zhǔn)備注冊(cè)所需的數(shù)據(jù)和文件（如Section1-13）。*通過(guò)ECHA指定的ITC平臺(tái)提交注冊(cè)申請(qǐng)。*（可能）與其他公司進(jìn)行聯(lián)合注冊(cè)的協(xié)商與準(zhǔn)備。*等待ECHA的審評(píng)。*根據(jù)ECHA的反饋進(jìn)行數(shù)據(jù)補(bǔ)充或修改。*最終獲得注冊(cè)決策（注冊(cè)生效）。*付費(fèi)。解析思路：考察對(duì)注冊(cè)流程主要步驟的掌握，應(yīng)包含從準(zhǔn)備到最終注冊(cè)生效的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。2.答案要點(diǎn)：*SVHC（高關(guān)注度物質(zhì)）：指在歐盟市場(chǎng)上被識(shí)別為可能對(duì)人類(lèi)健康或環(huán)境構(gòu)成危險(xiǎn)的化學(xué)物質(zhì)，其濃度達(dá)到0.1%（按重量計(jì)）的化學(xué)物質(zhì)。*供應(yīng)商義務(wù)：向下游用戶通報(bào)所提供產(chǎn)品中包含的SVHC信息（通過(guò)EUInfoCard或標(biāo)簽）。*下游用戶義務(wù)：接收通報(bào)后，將SVHC信息傳遞給最終用戶，并采取必要措施（如信息傳遞給員工、尋找替代品等）。解析思路：要求解釋SVHC定義，并清晰說(shuō)明供應(yīng)鏈兩端（供應(yīng)商和下游用戶）的核心義務(wù)。3.答案要點(diǎn)：*主要目的：對(duì)那些具有高度危害性（如致癌、致敏、生殖毒性等）且尚未被限制使用的化學(xué)物質(zhì)，設(shè)立一個(gè)強(qiáng)制性程序，要求生產(chǎn)商或進(jìn)口商尋求授權(quán)才能繼續(xù)在歐盟市場(chǎng)生產(chǎn)或使用該物質(zhì)。授權(quán)通常伴隨嚴(yán)格的限制條件。*適用范圍：主要包括那些需要注冊(cè)但尚未被REACH限制，且被評(píng)估為具有高人類(lèi)健康或生態(tài)風(fēng)險(xiǎn)的化學(xué)物質(zhì)，特別是某些POPs、內(nèi)分泌干擾物等。解析思路：需說(shuō)明授權(quán)的核心目標(biāo)（控制高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)使用）和適用對(duì)象（特定的高風(fēng)險(xiǎn)化學(xué)物質(zhì)）。4.答案要點(diǎn)：*是否注冊(cè)：評(píng)估總生產(chǎn)/進(jìn)口量（15+2=17噸），高于100噸閾值，需要注冊(cè)。*預(yù)期閾值：根據(jù)生產(chǎn)量15噸，可能接近或超過(guò)100噸閾值，需要準(zhǔn)備全面注冊(cè)數(shù)據(jù)。如果出口量計(jì)入總進(jìn)口量，則更需注意。*供應(yīng)鏈管理：供應(yīng)商需確保SDS更新，并按照附件XVII向下游用戶通報(bào)（即使物質(zhì)本身不在清單上，但需提及其他SVHC）。下游用戶需接收通報(bào)并采取適當(dāng)措施。*SVHC應(yīng)對(duì)：若被列定為SVHC（假設(shè)濃度≥0.1%），需立即更新EUInfoCard/標(biāo)簽，按附件XVII通知下游用戶，并評(píng)估是否需要采取減量或替代措施。解析思路：結(jié)合案例情景，分析注冊(cè)必要性、供應(yīng)鏈通知義務(wù)，并預(yù)設(shè)情景（被列為SVHC）下的應(yīng)對(duì)。四、案例分析題答案要點(diǎn)：1.需要注冊(cè)。理由：歐盟總生產(chǎn)/進(jìn)口量（15+2=17噸）大于100噸/年的申報(bào)閾值。注冊(cè)申報(bào)量通常為100噸/年。2.準(zhǔn)備工作：*確定準(zhǔn)確的年生產(chǎn)/進(jìn)口量。*進(jìn)行物質(zhì)分類(lèi)。*收集現(xiàn)有數(shù)據(jù)，評(píng)估數(shù)據(jù)完整性。*確定測(cè)試策略，必要時(shí)進(jìn)行補(bǔ)充測(cè)試（如毒理學(xué)測(cè)試）。*準(zhǔn)備各注冊(cè)部分（特別是Section1,2,8,9,13）所需信息。*了解聯(lián)合注冊(cè)的可能性（如果存在其他生產(chǎn)商/進(jìn)口商）。*學(xué)習(xí)并準(zhǔn)備使用ECHA的ITC平臺(tái)。3.供應(yīng)鏈義務(wù)：*供應(yīng)商：確保產(chǎn)品SDS包含最新信息，根據(jù)附件XVII向下游用戶通報(bào)阻燃劑的存在（無(wú)論是否為SVHC，需提及其他SVHC信息）。如果后續(xù)該阻燃劑被列定為SVHC，則必須履行EUInfoCard/標(biāo)簽通知義務(wù)。*下游用戶：接收供應(yīng)商的通報(bào)后，需將SVHC信息（如果存在）傳遞給最終用戶（如產(chǎn)品制造商）。需采取合理措施管理該物質(zhì)，如確保員工安全、減少使用等。4.若