2026年食品藥品安全監(jiān)管專業(yè)考試題一、單項選擇題（共20題，每題1分，計20分）1.根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》規(guī)定，食品生產(chǎn)企業(yè)的食品安全管理制度應(yīng)當包括（）。A.生產(chǎn)設(shè)備清洗消毒記錄B.員工健康檔案C.產(chǎn)品檢驗報告D.以上都是2.食品添加劑使用時，應(yīng)當符合（）。A.《食品安全國家標準食品添加劑使用標準》的規(guī)定B.生產(chǎn)商的建議用量C.消費者的個人需求D.營銷宣傳的需要3.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，對收集到的藥品不良反應(yīng)信息（）。A.及時向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告B.延遲報告以避免影響銷售C.僅在企業(yè)內(nèi)部留存D.未經(jīng)核實不得報告4.食品標簽上必須標明的內(nèi)容不包括（）。A.生產(chǎn)日期和保質(zhì)期B.生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式C.食品成分和過敏原信息D.產(chǎn)品廣告語5.藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品時，應(yīng)當索取并核驗（）。A.藥品生產(chǎn)許可證B.藥品批準文件復印件C.銷售人員的身份證件D.藥品出廠檢驗報告6.食品安全風險監(jiān)測計劃的制定主體是（）。A.食品生產(chǎn)企業(yè)B.市場監(jiān)督管理局C.消費者協(xié)會D.食品行業(yè)協(xié)會7.藥品廣告的內(nèi)容必須以（）為依據(jù)。A.生產(chǎn)商的內(nèi)部資料B.藥品說明書C.醫(yī)生的推薦D.消費者的反饋8.食品召回制度適用于（）。A.患有食源性疾病的患者B.超過保質(zhì)期的食品C.檢出不合格的食品D.消費者投訴的食品9.藥品說明書應(yīng)當用（）文字表述。A.專業(yè)術(shù)語B.普通中文C.英語D.圖文結(jié)合10.食品安全國家標準的制定和公布由（）負責。A.省級市場監(jiān)督管理局B.市級市場監(jiān)督管理局C.國家市場監(jiān)督管理總局D.地方行業(yè)協(xié)會11.藥品批準文號的有效期是（）。A.永久有效B.5年C.10年D.3年12.食品安全法規(guī)定，食品生產(chǎn)經(jīng)營者需要建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度，患有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員，不得（）。A.從事接觸食品的工作B.擔任企業(yè)中層管理人員C.參加行業(yè)培訓D.提供咨詢服務(wù)13.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當對藥品進行（），確保藥品質(zhì)量。A.全過程質(zhì)量控制B.事后檢驗C.定期抽查D.用戶評價14.食品標簽上的營養(yǎng)成分表應(yīng)當標明（）。A.能量和蛋白質(zhì)含量B.生產(chǎn)商的LOGOC.食品的口味描述D.消費者的評價15.藥品經(jīng)營企業(yè)不得（）。A.從合法渠道購進藥品B.拒絕銷售消費者指定的藥品C.銷售過期藥品D.建立藥品追溯體系16.食品安全風險監(jiān)測結(jié)果應(yīng)當（）。A.及時向社會公布B.僅在企業(yè)內(nèi)部討論C.保密不公開D.交由行業(yè)協(xié)會處理17.藥品說明書中的【禁忌】項應(yīng)當明確列出（）。A.適用人群B.不適用人群C.用法用量D.藥品規(guī)格18.食品添加劑的標簽標識應(yīng)當（）。A.清晰、準確B.簡潔、美觀C.與產(chǎn)品包裝顏色一致D.使用藝術(shù)字體19.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告的內(nèi)容應(yīng)當包括（）。A.藥品名稱、規(guī)格、批號B.不良反應(yīng)發(fā)生時間、癥狀C.患者信息D.以上都是20.食品安全事故應(yīng)急預案應(yīng)當（）。A.由地方政府制定B.由食品生產(chǎn)企業(yè)制定C.報請國家市場監(jiān)督管理總局批準D.由行業(yè)協(xié)會制定二、多項選擇題（共10題，每題2分，計20分）1.食品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)當包括（）。A.文件和記錄控制B.內(nèi)部審核C.管理評審D.供應(yīng)商管理2.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的主要內(nèi)容包括（）。A.藥品質(zhì)量信息B.用藥史C.不良反應(yīng)表現(xiàn)D.患者基本信息3.食品標簽上的強制標示內(nèi)容包括（）。A.食品生產(chǎn)許可證號B.食品成分表C.生產(chǎn)者的聯(lián)系方式D.營養(yǎng)成分參考值4.藥品經(jīng)營企業(yè)的資質(zhì)要求包括（）。A.具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)場所B.具備必要的設(shè)施設(shè)備C.具備符合條件的從業(yè)人員D.具備完善的藥品追溯體系5.食品安全風險監(jiān)測的目的是（）。A.評估食品安全風險B.制定食品安全標準C.提高食品安全監(jiān)管能力D.保護公眾健康6.藥品說明書中的【用法用量】項應(yīng)當明確（）。A.成人劑量B.兒童劑量C.用藥次數(shù)D.用藥療程7.食品添加劑的品種目錄由（）制定。A.國家衛(wèi)生健康委員會B.國家市場監(jiān)督管理總局C.省級衛(wèi)生健康部門D.地方市場監(jiān)督管理局8.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告的提交方式包括（）。A.紙質(zhì)報告B.電子報告C.電話報告D.網(wǎng)絡(luò)平臺提交9.食品安全事故的應(yīng)急處置措施包括（）。A.追溯問題食品B.控制危害范圍C.救治患者D.向社會公布信息10.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當建立藥品（）。A.進出庫記錄B.檢驗報告C.不合格藥品處理記錄D.用藥指導記錄三、判斷題（共10題，每題1分，計10分）1.食品標簽上的生產(chǎn)日期可以標注為“X年X月”。（）2.藥品廣告可以宣傳藥品的治療效果。（）3.食品添加劑可以使用超過保質(zhì)期的食品原料生產(chǎn)。（）4.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當對藥品不良反應(yīng)進行定期評估。（）5.食品安全風險監(jiān)測結(jié)果應(yīng)當及時向公眾公開。（）6.食品召回制度僅適用于食品生產(chǎn)企業(yè)。（）7.藥品說明書中的【注意事項】項可以省略。（）8.食品添加劑的標簽可以標注“無添加”字樣。（）9.藥品經(jīng)營企業(yè)可以銷售處方藥。（）10.食品安全事故應(yīng)急預案應(yīng)當定期演練。（）四、簡答題（共5題，每題5分，計25分）1.簡述食品生產(chǎn)企業(yè)的食品安全管理制度的主要內(nèi)容。2.簡述藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告的主要內(nèi)容。3.簡述食品標簽上強制標示的內(nèi)容。4.簡述藥品經(jīng)營企業(yè)的資質(zhì)要求。5.簡述食品安全事故的應(yīng)急處置措施。五、論述題（共1題，計15分）結(jié)合實際案例，論述食品安全風險監(jiān)測在保障公眾健康中的重要性及作用。答案與解析一、單項選擇題答案與解析1.D解析：《食品安全法》規(guī)定，食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度，同時需記錄生產(chǎn)設(shè)備的清洗消毒情況，并確保產(chǎn)品符合檢驗標準。因此，A、B、C均屬于食品安全管理制度的內(nèi)容。2.A解析：《食品安全國家標準食品添加劑使用標準》（GB2760）規(guī)定了食品添加劑的使用范圍和限量，生產(chǎn)經(jīng)營者必須遵守該標準，不得隨意添加。3.A解析：《藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，并及時向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告。延遲報告或隱瞞信息均屬違法行為。4.D解析：食品標簽必須標明生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)者信息、食品成分、過敏原等法定內(nèi)容，但廣告語不屬于強制標示項。5.B解析：藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品時，必須核驗藥品批準文件復印件，以確保藥品合法性。6.B解析：食品安全風險監(jiān)測計劃由市場監(jiān)督管理局制定，旨在評估食品安全風險，為制定標準提供依據(jù)。7.B解析：藥品廣告的內(nèi)容必須以藥品說明書為準，不得夸大療效或虛假宣傳。8.C解析：食品召回制度適用于檢出不合格的食品，以防止危害公眾健康。9.B解析：藥品說明書必須使用普通中文表述，確?；颊吆歪t(yī)務(wù)人員能夠理解。10.C解析：《食品安全法》規(guī)定，食品安全國家標準的制定和公布由國家市場監(jiān)督管理總局負責。11.C解析：藥品批準文號的有效期為10年，到期需重新申請。12.A解析：《食品安全法》規(guī)定，患有有礙食品安全疾病的人員不得從事接觸食品的工作。13.A解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建立全過程質(zhì)量控制體系，確保藥品質(zhì)量。14.A解析：食品標簽上的營養(yǎng)成分表必須標明能量和蛋白質(zhì)等核心營養(yǎng)成分含量。15.C解析：藥品經(jīng)營企業(yè)不得銷售過期藥品，否則將承擔法律責任。16.A解析：食品安全風險監(jiān)測結(jié)果應(yīng)當及時向社會公布，提高透明度。17.B解析：藥品說明書中的【禁忌】項必須明確列出不適用人群，避免用藥風險。18.A解析：食品添加劑的標簽標識必須清晰、準確，不得誤導消費者。19.D解析：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告應(yīng)包括藥品信息、不良反應(yīng)表現(xiàn)、患者信息等。20.A解析：食品安全事故應(yīng)急預案由地方政府制定，并報國家市場監(jiān)督管理總局備案。二、多項選擇題答案與解析1.A、B、C、D解析：食品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系包括文件和記錄控制、內(nèi)部審核、管理評審、供應(yīng)商管理等內(nèi)容。2.A、B、C、D解析：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告應(yīng)包括藥品質(zhì)量信息、用藥史、不良反應(yīng)表現(xiàn)、患者基本信息等。3.A、B、C、D解析：食品標簽上的強制標示內(nèi)容包括生產(chǎn)許可證號、食品成分表、生產(chǎn)者聯(lián)系方式、營養(yǎng)成分參考值等。4.A、B、C、D解析：藥品經(jīng)營企業(yè)的資質(zhì)要求包括營業(yè)場所、設(shè)施設(shè)備、從業(yè)人員、藥品追溯體系等。5.A、C、D解析：食品安全風險監(jiān)測的目的是評估風險、提高監(jiān)管能力、保護公眾健康。制定標準是后續(xù)工作，不屬于監(jiān)測目的。6.A、B、C、D解析：藥品說明書中的【用法用量】項應(yīng)明確成人、兒童劑量、用藥次數(shù)、用藥療程等。7.A、B解析：食品添加劑的品種目錄由國家衛(wèi)生健康委員會和國家市場監(jiān)督管理總局共同制定。8.A、B、D解析：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告可通過紙質(zhì)、電子、網(wǎng)絡(luò)平臺提交，電話報告不屬于正式方式。9.A、B、C、D解析：食品安全事故的應(yīng)急處置措施包括追溯問題食品、控制危害范圍、救治患者、公布信息等。10.A、C、D解析：藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立藥品進出庫記錄、不合格藥品處理記錄、用藥指導記錄等。三、判斷題答案與解析1.×解析：食品標簽上的生產(chǎn)日期必須標注具體日期，如“2023年10月26日”。2.×解析：藥品廣告不得宣傳藥品的治療效果，只能說明適應(yīng)癥和用法用量。3.×解析：食品添加劑不得使用超過保質(zhì)期的食品原料生產(chǎn)，否則將導致產(chǎn)品不合格。4.√解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對藥品不良反應(yīng)進行定期評估，并采取改進措施。5.√解析：食品安全風險監(jiān)測結(jié)果應(yīng)當及時向公眾公開，提高透明度。6.×解析：食品召回制度適用于食品生產(chǎn)經(jīng)營者，包括企業(yè)和進口商。7.×解析：藥品說明書中的【注意事項】項是法定內(nèi)容，不得省略。8.×解析：食品添加劑的標簽不得標注“無添加”字樣，除非確實不含任何添加劑。9.×解析：藥品經(jīng)營企業(yè)不得銷售處方藥，處方藥需憑醫(yī)師處方購買。10.√解析：食品安全事故應(yīng)急預案應(yīng)當定期演練，確保應(yīng)急能力。四、簡答題答案與解析1.食品生產(chǎn)企業(yè)的食品安全管理制度的主要內(nèi)容答：食品生產(chǎn)企業(yè)的食品安全管理制度包括：-人員健康管理制度；-生產(chǎn)設(shè)備清洗消毒制度；-原料采購查驗制度；-生產(chǎn)過程控制制度；-產(chǎn)品檢驗制度；-不合格品處理制度；-文件和記錄管理制度等。2.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告的主要內(nèi)容答：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告應(yīng)包括：-藥品名稱、規(guī)格、批號；-用藥史；-不良反應(yīng)表現(xiàn)；-患者基本信息；-報告單位及聯(lián)系方式等。3.食品標簽上強制標示的內(nèi)容答：食品標簽上強制標示的內(nèi)容包括：-食品名稱；-生產(chǎn)日期和保質(zhì)期；-生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式；-食品成分表；-營養(yǎng)成分表；-食品添加劑使用情況等。4.藥品經(jīng)營企業(yè)的資質(zhì)要求答：藥品經(jīng)營企業(yè)的資質(zhì)要求包括：-具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)場所；-具備必要的設(shè)施設(shè)備，如陰涼庫、冷藏庫等；-具備符合條件的從業(yè)人員，如執(zhí)業(yè)藥師；-具備完善的藥品追溯體系；-遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）等。5.食品安全事故的應(yīng)急處置措施答：食品安全事故的應(yīng)急處置措施包括：-追溯問題食品，控制危害范圍；-對患者進行救治；-啟動應(yīng)急預案，協(xié)調(diào)相關(guān)部門；-向社會公布信息，防止恐慌；-評估事故原因，采取改進措施等。五、論述題答案與解析結(jié)合實際案例，論述食品安全風險監(jiān)測在保障公眾健康中的重要性及作用答：食品安全風險監(jiān)測是食品安全監(jiān)管的重要手段，通過對食品中致病微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、食品添加劑、非法添加物等指標的監(jiān)測，可以及時發(fā)現(xiàn)食品安全風險，為制定食品安全標準、調(diào)整監(jiān)管重點提供科學依據(jù)。重要性及作用體現(xiàn)在以下幾個方面：1.早期預警，防止危害發(fā)生以2020年發(fā)生的“毒生姜”事件為例，通過對生姜中農(nóng)殘的監(jiān)測，監(jiān)管部門及時發(fā)現(xiàn)并查處了使用禁用農(nóng)藥的違法行為，防止了消費者健康受損。2.為標準制定提供依據(jù)食品安全風險監(jiān)測數(shù)據(jù)可以反映食品中污染物或有害物質(zhì)的污染水平，為制定或修訂食品安全標準提供科學依據(jù)。例如，通過對水產(chǎn)品中重金