肝癌轉(zhuǎn)化治療中心建設參考標準總結(jié)2026原發(fā)性肝癌是目前我國第4位常見惡性腫瘤及第2位腫瘤致死病因［1］。我國目前仍有>50%的肝癌患者在初診時即為中晚期（CNLCⅡb期、Ⅲa期和Ⅲb期）［2］，已不適合首選手術(shù)切除，患者總體生存較差。轉(zhuǎn)化治療是近年肝癌領(lǐng)域的重要治療進展，指不適合手術(shù)切除的肝癌患者，經(jīng)過干預后獲得根治性治療機會（手術(shù)切除或消融等）［34］。近年來多項轉(zhuǎn)化治療及圍手術(shù)期治療共識更新，推動完善轉(zhuǎn)化治療理論體系［35］。轉(zhuǎn)化治療已成為中國中晚期肝癌患者長期生存的重要途徑［67］。推進以腫瘤?？茷橹攸c的中心建設是實現(xiàn)“健康中國2030”的舉措之一［8］。癌癥中心建設項目已成為推動學科發(fā)展、實現(xiàn)同質(zhì)化診療的典范。在政策支持與轉(zhuǎn)化治療領(lǐng)域積累的大背景下，推動肝癌轉(zhuǎn)化治療中心建設成為重要方向。近年來，隨著行轉(zhuǎn)化治療的患者人數(shù)增長，轉(zhuǎn)化治療的學科發(fā)展對于臨床實踐提出更高要求。然而，國內(nèi)外尚無轉(zhuǎn)化治療中心建設的前例，中心建設的開展與中心認證標準細則的制訂勢在必行。為此，中國抗癌協(xié)會肝癌專業(yè)委員會轉(zhuǎn)化治療協(xié)作組從建設肝癌轉(zhuǎn)化治療中心的背景和意義出發(fā)，提出轉(zhuǎn)化治療中心建設參考模式，從中心建設的必要性、建設目標、考量指標等幾個方面進行探討，為推動肝癌轉(zhuǎn)化治療的精細化發(fā)展和未來轉(zhuǎn)化治療研究的相關(guān)探索提供建議。一、建設肝癌轉(zhuǎn)化治療中心的必要性隨著轉(zhuǎn)化治療需求度提升，肝癌轉(zhuǎn)化治療相關(guān)科室診療區(qū)分散、多學科協(xié)作聯(lián)動不暢、規(guī)范化診療體系建設有待加強等問題日益凸顯。肝癌轉(zhuǎn)化治療中心以實現(xiàn)臨床路徑上的優(yōu)化，加強各個環(huán)節(jié)的專業(yè)性聯(lián)動，確?；颊叩闹委熧|(zhì)量，維護每位患者的權(quán)利和健康為主旨，其建設與認證標準的制訂迫在眉睫，是推動肝癌患者生存率提高的重要舉措。推動肝癌患者生存率提升歐美相關(guān)癌癥中心建設經(jīng)驗為中國癌癥中心建設提供了參考價值。既往在其他瘤種領(lǐng)域中，已顯示出癌癥中心建設對于患者預后改善的重要意義。以德國癌癥中心建設為例的多項具體案例進一步佐證該觀點。乳腺癌案例德國已基本實現(xiàn)建立全國性多學科乳腺癌中心（CBCs）認證的目標。在2003—2007年間認證的17個德國CBCs中，8323例原發(fā)性乳腺癌患者接受治療。研究結(jié)果顯示：經(jīng)認證乳腺癌中心治療的乳腺癌患者無復發(fā)生存率（P=0.003）和總生存率（P<0.001）均顯著改善［9］。結(jié)直腸癌案例德國1項2009—2017年的回顧性隊列研究，進一步評估在經(jīng)過認證的德國癌癥中心接受首次治療的結(jié)腸癌或直腸癌患者獲益情況。研究結(jié)果顯示：在認證癌癥中心治療的患者生存率顯著提高，認證癌癥中心治療結(jié)腸癌患者的5年生存率為68.3%（非認證醫(yī)院為65.8%，P<0.001），直腸癌患者的5年生存率為65.0%（非認證醫(yī)院為58.8%，P<0.001）［10］。在經(jīng)過認證的癌癥中心接受治療的結(jié)直腸癌患者具有更高的生存率，為進一步減輕癌癥負擔，更多患者應在認證癌癥中心接受治療。胰腺癌案例另1項大型德國隊列研究，評估了是否在德國癌癥協(xié)會胰腺癌中心認證醫(yī)院接受治療患者間的生存差異。研究結(jié)果顯示：胰腺癌患者在經(jīng)過認證的癌癥中心接受治療，在生存方面可實現(xiàn)獲益［11］?；颊咴诘聡┌Y協(xié)會認證的胰腺癌中心治療中位生存時間為8.0個月，在未認證的醫(yī)院中生存時間僅為4.4個月［11］。結(jié)合多個瘤種的既往國際經(jīng)驗，提示癌癥中心建設可能是改善癌癥患者治療結(jié)局的有力策略。肝癌轉(zhuǎn)化治療是患者獲得長期生存的重要途徑之一。肝癌轉(zhuǎn)化治療中心建設或可成為提高肝癌轉(zhuǎn)化治療的整體水平，從而提高肝癌患者生存率和生命質(zhì)量的重要舉措。推動肝癌治療多學科協(xié)作（multidisciplinaryteam，MDT）共建肝癌轉(zhuǎn)化治療需要多學科專家共同參與和協(xié)作。MDT在肝癌治療中的作用不容忽視。擬行轉(zhuǎn)化治療的患者完善檢查后都應該進行多學科討論以制訂臨床決策。這種協(xié)作模式不僅可提高治療的精準性和有效性，同時也有助于患者最大程度獲益。逐步推動建設轉(zhuǎn)化治療中心，或可進一步提升各醫(yī)學中心以治療目標為核心的MDT模式及臨床實踐水平。在轉(zhuǎn)化治療的過程中，需要綜合運用手術(shù)、介入治療、放射治療、系統(tǒng)治療等多種手段［1215］。這些治療手段的選擇和實施，都需要根據(jù)患者的具體情況進行個體化調(diào)整。轉(zhuǎn)化治療中心的建設，為多學科專家提供了一個共同平臺，使各科專家能夠更緊密地協(xié)作，形成通暢便捷的溝通渠道，共同制訂最佳的治療方案。通過MDT模式，更加科學、合理指導臨床實踐，提高治療的質(zhì)量和效率［4］。

二、推進肝癌轉(zhuǎn)化治療中心建設的目標協(xié)同制訂規(guī)范和標準近年來已有《轉(zhuǎn)化治療中國專家共識（2021版）》《肝細胞癌新輔助及轉(zhuǎn)化治療中國專家共識（2023版）》［4］、《原發(fā)性肝癌轉(zhuǎn)化及圍手術(shù)期治療中國專家共識（2024版）》［5］等共識發(fā)布，為轉(zhuǎn)化治療的規(guī)范化奠定了堅實基礎。而轉(zhuǎn)化治療中心建設有助于推動肝癌轉(zhuǎn)化治療的進一步規(guī)范化發(fā)展，通過制訂肝癌轉(zhuǎn)化治療規(guī)范和標準，為臨床實踐提供更為精細化的治療決策和路徑參考。實現(xiàn)均質(zhì)化發(fā)展將肝癌轉(zhuǎn)化治療中心認證的質(zhì)量指標打造成為各家醫(yī)院共同遵循的均質(zhì)化診療體系，是轉(zhuǎn)化治療學科建設的重要問題。為解決地區(qū)性差異，基于示范肝癌轉(zhuǎn)化治療中心等成功經(jīng)驗對于肝癌轉(zhuǎn)化治療發(fā)展可起到示范和推廣作用。此外，加強全國基層醫(yī)院的轉(zhuǎn)化治療宣傳教育，建立轉(zhuǎn)化治療“學科基地”，旨在通過規(guī)模效應促進均質(zhì)化發(fā)展。組建專業(yè)化的多學科團隊通過整合上級醫(yī)院資源，搭建多學科團隊的橋梁，形成MDT的肝癌轉(zhuǎn)化治療團隊。肝癌轉(zhuǎn)化治療中心的建設依賴于一支專業(yè)的醫(yī)療團隊，這也是其成功發(fā)展的關(guān)鍵因素。需對擬行轉(zhuǎn)化治療的患者，完善檢查后應進行多學科討論，以制訂臨床決策，并明確不同科室醫(yī)師在轉(zhuǎn)化治療過程中的職責。推動科研進步建設肝癌轉(zhuǎn)化治療中心極大地促進了科學研究的發(fā)展。肝癌轉(zhuǎn)化治療中心能夠系統(tǒng)地收集高質(zhì)量的臨床與基礎研究數(shù)據(jù)，分析轉(zhuǎn)化治療的獲益人群、評估治療方法的有效性、探索新的治療策略，加速從科學研究到臨床應用的轉(zhuǎn)化過程。此外，中心也可促進學術(shù)論文的發(fā)表，推動醫(yī)學界對肝癌轉(zhuǎn)化治療的認識和技術(shù)進步。

三、肝癌轉(zhuǎn)化治療中心建設的考量指標對于肝癌轉(zhuǎn)化治療中心的建設標準，國內(nèi)外目前尚缺乏類似的經(jīng)驗。結(jié)合既往其他領(lǐng)域的中心建設經(jīng)驗，從以下幾方面對肝癌轉(zhuǎn)化治療中心建設標準的考量指標進行探討。組織管理要求明確肝癌轉(zhuǎn)化治療中心人員要求及多學科團隊構(gòu)成是組織管理的重要一步［16］。這包括對肝癌轉(zhuǎn)化治療中心科室及人員的資質(zhì)要求、MDT的構(gòu)成以及中心定位。根據(jù)已發(fā)布的系統(tǒng)性紅斑狼瘡COE認證標準［17］和2020年芝加哥共識提出的腹膜表面惡性腫瘤診治中心建設標準等［1819］，科室中主治及以上醫(yī)師的占比、學科帶頭人以及MDT的組織結(jié)構(gòu)均是關(guān)鍵考量因素。已有回顧性研究結(jié)果顯示：MDT管理與肝細胞癌患者總生存率提高顯著相關(guān)，是改善患者預后的有力選擇［20］。在肝癌轉(zhuǎn)化治療中心建設中，MDT科室資源應包括肝膽外科、介入科、放療科、腫瘤內(nèi)科、病理科、感染科、肝病科、影像科（含超聲），以及其他可能的相關(guān)科室如涉及到圍手術(shù)期管理的麻醉科和ICU，協(xié)助處理并發(fā)癥或不良反應的科室如心內(nèi)科、呼吸內(nèi)科、內(nèi)分泌科、消化內(nèi)科、皮膚科等［4］，并能夠提供跨學科的診治、會診、轉(zhuǎn)診及全程管理等。建設及服務要求在建設肝癌轉(zhuǎn)化治療中心的過程中，確立高標準的服務要求和技術(shù)管理水平至關(guān)重要。首先，中心需要具備先進的醫(yī)療設施和技術(shù)平臺，以支持精準診斷和相關(guān)手術(shù)項目的開展。同時，在服務方面，中心應當提供全方位、多層次的支持，包括但不限于常規(guī)藥物治療的可及性和藥物相關(guān)不良反應處理經(jīng)驗。既往轉(zhuǎn)化治療共識中已對經(jīng)研究驗證的轉(zhuǎn)化治療方案進行推薦，而在轉(zhuǎn)化治療中心建設標準中采用的共識推薦方案比例建議≥80%。這些方案實施對于切實保障患者轉(zhuǎn)化切除成功率至關(guān)重要。規(guī)范診療要求結(jié)合多中心標準經(jīng)驗，如國家癌癥醫(yī)學中心設置標準、三級醫(yī)院評審標準（2022年版）、系統(tǒng)性紅斑狼瘡COE認證標準等，收治患者人次是中心建設的基本條件［2123］。已有研究分別在1101家和1284家機構(gòu)進行了2592例胰腺切除術(shù)和3734例肝臟切除術(shù)的分析，將高體量中心定義為手術(shù)實施例數(shù)>25例/年，其結(jié)果顯示：在高體量中心接受手術(shù)的患者生存率較高（胰腺切除術(shù)P=0.001、肝切除術(shù)P=0.02），提示在收治患者人數(shù)較高的中心進行復雜內(nèi)臟腫瘤切除的患者長期生存率更優(yōu)［23］。中國專家共識已明確轉(zhuǎn)化治療適用人群和潛在可切除人群定義［34］。日本肝癌協(xié)會和日本肝膽胰外科學會專家共識聲明也對肝細胞癌腫瘤可切除標準及分類進行了細致闡述［24］。結(jié)合腫瘤數(shù)目和大小，將可切除標準分為3組：R可切除（腫瘤狀態(tài)單純手術(shù)比其他治療可能會提供更好的生存結(jié)局）、BR1臨界可切除1（腫瘤狀態(tài)手術(shù)作為多學科治療的一部分可能有望提供生存獲益）、BR2臨界可切除2（腫瘤狀態(tài)手術(shù)療效不確定，手術(shù)指征應在標準的多學科治療下仔細確定）。需結(jié)合當前患者的具體特征及人群分類，進行轉(zhuǎn)化治療決策。中國專家共識指出客觀緩解率和疾病進展率及安全性是制訂轉(zhuǎn)化治療方案的重要考量因素，在MDT框架下應關(guān)注腫瘤緩解并密切觀察系統(tǒng)抗腫瘤治療的不良反應及其對轉(zhuǎn)化后手術(shù)切除的可能影響［34］。已有多項轉(zhuǎn)化治療研究的開展為有效的系統(tǒng)治療方案選擇提供參考價值。評估管理衡量轉(zhuǎn)化治療相關(guān)療效需要采用國內(nèi)外指南共識推薦的療效評價標準，如改良RECIST［4，25］。此外，中國指南共識強調(diào)轉(zhuǎn)化治療期間及術(shù)后定期監(jiān)測及隨訪的重要性［4］?；颊叱Ｒ?guī)隨訪及病例錄入數(shù)據(jù)統(tǒng)計不容忽視，專病數(shù)據(jù)庫管理有助于加速臨床與科研雙提升。提高臨床診療效能以中山大學附屬第三醫(yī)院建立的肝硬化專病數(shù)據(jù)庫為例，基于該數(shù)據(jù)庫開展患者預后隨訪研究、預后預測研究，以及針對疾病特征變化和影響因素的大型隊列研究，為臨床決策提供有力支撐，有助于實現(xiàn)早期干預治療、延緩病程進展等，進而提高肝硬化的診療水平［26］。推動臨床科研發(fā)展以南京醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院肝膽腫瘤數(shù)據(jù)庫為例，回顧性整理2009年5月至2016年12月連續(xù)開展的肝膽惡性腫瘤手術(shù)患者臨床數(shù)據(jù)及隨訪信息，同時前瞻性收集后續(xù)的臨床數(shù)據(jù)。截至2020年12月，數(shù)據(jù)庫共有6609例肝膽惡性腫瘤手術(shù)患者，2018—2020年共提供數(shù)據(jù)服務100余次，在國內(nèi)外期刊發(fā)表論文20余篇［27］。培訓教育為了提升肝癌轉(zhuǎn)化治療中心的專業(yè)水平，教育培訓和學科發(fā)展不可或缺。肝癌轉(zhuǎn)化治療中心應積極參與并組織各類學術(shù)會議，涵蓋診療指南和共識的深入學習，以及各中心轉(zhuǎn)化經(jīng)驗的分享與解析。通過這些學科建設活動，各中心可及時掌握肝癌轉(zhuǎn)化治療的最新研究進展，從而提升自身的學術(shù)地位和影響力。學術(shù)科研提升學術(shù)科研能力對于推動肝癌轉(zhuǎn)化治療領(lǐng)域的發(fā)展至關(guān)重要。通過臨床實踐發(fā)現(xiàn)問題，而后通過科學研究解決問題，進而推動整個學科發(fā)展。組建一個高效的科研團隊是實現(xiàn)該目標的基礎。中心應鼓勵跨學科合作，促進創(chuàng)新思維交