藥品養(yǎng)護試題及答案一、單項選擇題（每題1分，共30分。每題只有一個正確答案，錯選、多選均不得分）1.某藥庫溫濕度記錄顯示：連續(xù)7天相對濕度為78%±2%，溫度為24℃±1℃，下列哪種藥品最先出現(xiàn)質量風險？A.維生素C泡騰片B.阿莫西林膠囊C.胰島素注射液D.蒙脫石散答案：C解析：胰島素為蛋白類生物制品，對溫度、濕度極敏感，24℃已接近其允許上限（2～25℃），高濕更易導致蛋白變性、aggregation，故風險最高。2.藥品養(yǎng)護中“三色五區(qū)”管理，待驗藥品應掛：A.綠色標識B.黃色標識C.紅色標識D.藍色標識答案：B解析：黃色為待驗區(qū)專用色，代表質量狀態(tài)待確定，防止誤發(fā)誤用。3.2020版《中國藥典》規(guī)定，常溫庫溫度范圍是：A.0～30℃B.10～30℃C.15～25℃D.20～25℃答案：B解析：藥典凡例明確“常溫”系10～30℃，與WHO標準一致。4.某醫(yī)院采用RFID溫濕度標簽對冷鏈藥品實時監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)2～8℃藥品在11:15～11:45期間溫度達9.5℃，下列處置最合理的是：A.立即報廢B.移至2～8℃環(huán)境繼續(xù)銷售C.填寫《偏離溫度評估表》，啟動穩(wěn)定性證據(jù)評估D.降價促銷答案：C解析：單次輕微超溫≠立即報廢，應依據(jù)穩(wěn)定性數(shù)據(jù)、偏離時長、藥品特性做風險評估，符合GDP要求。5.下列藥品中，最易因光照發(fā)生氧化變色的是：A.氯化鈉注射液B.腎上腺素注射液C.葡萄糖注射液D.乳酸鈉林格注射液答案：B解析：腎上腺素含鄰苯二酚結構，見光易氧化生成紅色腎上腺素紅，需避光保存。6.某藥庫采用中央空調(diào)，送風口正下方放置的是：A.外用栓劑B.凍干粉針C.糖漿劑D.顆粒劑答案：A解析：栓劑對溫度敏感，但不怕濕；風口下方溫差大，易致其表面起霜、變形，屬典型不當擺放。7.藥品“批號”為“2208151”，其中“1”通常代表：A.生產(chǎn)車間號B.包裝機臺號C.批次流水號D.年份末位答案：C解析：企業(yè)內(nèi)控編碼常見格式：年（2位）+月日（4位）+流水號，末位“1”即當日第1批。8.某藥庫月度盤點發(fā)現(xiàn)，地高辛片賬物差率為－0.8‰，養(yǎng)護員首先應：A.按報損流程銷毀B.復盤并核對出入庫記錄C.調(diào)賬處理D.報警答案：B解析：差率<±1‰屬允許誤差，但仍需復盤，排除漏登、錯發(fā)、盜竊等人為因素。9.藥品“密閉”系指：A.用不透氣容器封裝B.用不透光容器封裝C.用可透氣但防塵容器封裝D.用可透水蒸氣容器封裝答案：A解析：藥典凡例定義“密閉”系將容器密閉，防止塵土及異物進入，并不強調(diào)絕對隔氣。10.某藥庫年度養(yǎng)護總結顯示，全年共發(fā)現(xiàn)近效期藥品312批次，其中注射劑占68%，說明：A.注射劑采購過量B.注射劑效期普遍偏短C.注射劑周轉慢D.需進一步分析品種、臨床用量、采購周期答案：D解析：近效期占比高不能直接推導出采購過量或效期短，需結合ABC分類、臨床用量、采購批量、季節(jié)波動等多維度分析。11.下列哪種藥品最需要采用“倒置檢查法”觀察有無泄漏？A.復方氨基酸注射液B.鋁塑板裝片劑C.滴眼液D.軟膏劑答案：A解析：氨基酸注射液多為玻璃瓶裝，易出現(xiàn)微裂紋致慢滲，倒置可觀察瓶口、膠塞處液滴。12.某醫(yī)院實行“零庫存”管理，對冷鏈藥品最合理的養(yǎng)護策略是：A.取消養(yǎng)護B.每日交接時雙人測溫并記錄C.每周抽檢一次D.僅查看供應商冷鏈記錄答案：B解析：零庫存≠零風險，醫(yī)院暫存環(huán)節(jié)仍需測溫，每日交接可確保追溯鏈完整。13.藥品“陰涼區(qū)”濕度超標時，首選措施是：A.立即開除濕機B.打開門窗通風C.用生石灰吸濕D.轉移藥品至常溫區(qū)答案：A解析：陰涼區(qū)溫度已低于常溫，開窗會引入更高溫高濕空氣；生石灰吸濕量小且產(chǎn)熱；轉移藥品改變儲存條件風險更大；開除濕機最可控。14.某藥庫采用CCTV巡檢代替人工巡庫，發(fā)現(xiàn)攝像頭死角出現(xiàn)鼠咬痕跡，應：A.增加攝像頭B.調(diào)整攝像頭角度C.恢復人工巡庫并增設物理防鼠D.用粘鼠板即可答案：C解析：CCTV無法發(fā)現(xiàn)早期鼠跡、蟲卵，養(yǎng)護核心在“防”，需人工+物理+化學綜合防鼠。15.藥品“拼箱發(fā)貨”時，下列哪組藥品可以相鄰擺放？A.頭孢曲松鈉與維生素B6B.胰島素與碘伏棉球C.氯化鉀與碳酸氫鈉D.阿托品與地西泮答案：A解析：頭孢曲松鈉與維生素B6無配伍禁忌、無交叉污染風險；B組胰島素與含碘消毒劑相鄰易致包裝污染；C組雖無禁忌，但氯化鉀為高危藥品，需單獨標識；D組均屬精二，但拼箱仍需物理隔離。16.某藥品說明書注明“不得冷凍”，養(yǎng)護員發(fā)現(xiàn)其短暫結冰，應：A.立即報廢B.放4℃緩融后使用C.拍照記錄并啟動質量評估D.退回供應商答案：C解析：結冰后理化性質可能改變，需評估凍融次數(shù)、時長、藥品類別，如為乳劑、脂質體則風險高，需報損；如為部分小分子溶液且穩(wěn)定性數(shù)據(jù)支持，可特批使用。17.藥品“垛底墊高”高度不得低于：A.5cmB.10cmC.15cmD.20cm答案：B解析：GSP規(guī)定藥品與地面之間應有10cm以上有效隔離，防鼠、防潮。18.某藥庫使用無線溫濕度探頭，校準周期為：A.每季度B.每半年C.每年D.每兩年答案：C解析：依據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》附錄，溫濕度監(jiān)測設備每年至少校準一次。19.下列哪項不屬于藥品外觀質量檢查內(nèi)容？A.片劑色差B.膠囊劑裝量差異C.注射劑可見異物D.栓劑融變時限答案：D解析：融變時限為實驗室檢驗項目，需恒溫槽，非庫房外觀檢查可完成。20.某藥庫對近效期藥品采用“黃色預警線”，其預警時限為：A.1個月B.3個月C.6個月D.12個月答案：C解析：行業(yè)通行做法：6個月為黃色預警，3個月為橙色，1個月為紅色。21.藥品“冷鏈斷鏈”后，最可靠的有效性證據(jù)是：A.供應商質量保證書B.運輸方GPS溫度記錄C.穩(wěn)定性試驗數(shù)據(jù)D.藥監(jiān)部門批件答案：C解析：穩(wěn)定性數(shù)據(jù)直接證明藥品在偏離條件下質量是否仍符合標準，是科學評估核心。22.某藥庫發(fā)現(xiàn)10盒頭孢克洛分散片包裝受潮，批號相同，應：A.全部報損B.抽樣2盒送檢C.拆除外包裝繼續(xù)發(fā)藥D.干燥后繼續(xù)銷售答案：B解析：同批號藥品可抽樣代表，若檢驗合格可降級為合格品，減少損失；但需風險評估并記錄。23.藥品“遮光”保存，其透光率應：A.≤10%B.≤5%C.≤1%D.完全不透光答案：C解析：藥典規(guī)定遮光容器在380～780nm波長范圍內(nèi)透光率≤1%。24.某醫(yī)院采用“二級庫”模式，病區(qū)小冰箱溫度記錄表應保存：A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D解析：GSP要求冷鏈記錄保存至藥品有效期后1年，不少于5年，醫(yī)院參照執(zhí)行。25.藥品“吸潮”后最易發(fā)生含量下降的是：A.阿司匹林片B.維生素B1片C.紅霉素片D.對乙酰氨基酚片答案：B解析：維生素B1為鹽酸硫胺，吸潮后易氧化生成硫色素，含量驟降。26.某藥庫采用臭氧消毒，開機后人員必須撤離，原因是臭氧：A.爆炸性B.強氧化性刺激呼吸道C.致癌性D.光敏性答案：B解析：臭氧濃度>0.1ppm即刺激黏膜，庫房消毒需無人狀態(tài)。27.藥品“批生產(chǎn)記錄”保存期限是：A.藥品有效期后1年B.藥品有效期后2年C.永久D.3年答案：A解析：GMP規(guī)定批生產(chǎn)記錄保存至藥品有效期后1年，不得少于3年。28.某藥庫對進口藥品外文標簽進行“覆蓋式”中文貼簽，應：A.完全覆蓋原標簽B.保留原批號、效期C.用透明貼簽D.直接涂改答案：B解析：須保留原批號、效期等關鍵信息，確?？勺匪荨?9.藥品“熱原”污染最可能發(fā)生在：A.庫房高溫B.運輸震動C.濕度過高D.微生物繁殖答案：D解析：熱原系微生物代謝產(chǎn)物，庫房雖不會直接產(chǎn)生，但若包裝破損、受潮，微生物繁殖可致潛在熱原增加。30.某藥庫對不合格藥品實行“紅票”管理，紅票內(nèi)容不包括：A.不合格原因B.處理意見C.供應商地址D.復核人簽字答案：C解析：紅票核心記錄質量狀態(tài)、原因、處理、責任人，供應商地址非必要項。二、配伍選擇題（每題1分，共20分。每組試題對應五個備選答案，每題一個正確答案，可重復選用）A.2～8℃B.不超過20℃C.10～30℃D.避光、密閉E.陰涼、干燥31.鮭降鈣素鼻噴劑（）32.雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊（）33.硝苯地平緩釋片（）34.氯化鈉注射液（）35.甘油栓（）答案：31A32A33B34C35E解析：鮭降鈣素為肽類需冷藏；活菌制劑2～8℃保活；硝苯地平對光、熱敏感，需陰涼；氯化鈉注射液常溫即可；甘油栓需陰涼干燥防融化。A.立即報廢B.穩(wěn)定性評估C.降價銷售D.退回上游E.改變儲存條件36.冷鏈藥品偏離2～8℃共6小時，無穩(wěn)定性數(shù)據(jù)（）37.常溫藥品短暫超溫5℃，有穩(wěn)定性報告支持（）38.外包裝破損、內(nèi)包裝完好（）39.藥品過期1天（）40.藥品召回指令下達（）答案：36A37B38D39A40A解析：無數(shù)據(jù)支持即視為質量不可控；有數(shù)據(jù)可評估；外包裝破損可退廠；過期即劣藥，必須銷毀；召回藥品無論狀態(tài)均報廢。三、判斷題（每題1分，共20分。正確打“√”，錯誤打“×”）41.藥品垛與垛之間距離不小于30cm，與墻不小于50cm。（√）42.藥品可與食品、化妝品同區(qū)存放，只要標識清晰。（×）43.藥品養(yǎng)護記錄可用鉛筆填寫，事后簽字確認。（×）44.藥品“精二”類需雙人雙鎖，但養(yǎng)護可單人進行。（×）45.藥品吸潮后含量不變即可繼續(xù)使用。（×）46.藥品運輸途中溫度記錄可替代庫房養(yǎng)護記錄。（×）47.藥品“批號”一旦確定，不得更改。（√）48.藥品近效期可自動順延至月底。（×）49.藥品養(yǎng)護員必須每年接受健康體檢。（√）50.藥品破損后產(chǎn)生的玻璃碎片可按生活垃圾處理。（×）51.藥品“冷鏈”定義包括冷藏、冷凍、深冷三個子鏈。（√）52.藥品庫房可飼養(yǎng)貓捕鼠。（×）53.藥品養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質量異常，可先發(fā)藥后補報。（×）54.藥品“遮光”保存可用黑色塑料袋包裹原包裝。（√）55.藥品“有效期”可理解為“失效期”。（×）56.藥品養(yǎng)護可使用手機拍照替代紙質記錄。（×）57.藥品“退貨區(qū)”可臨時存放合格藥品。（×）58.藥品“拼箱”時危險品可與普通藥混裝。（×）59.藥品養(yǎng)護記錄保存期限不得少于5年。（√）60.藥品庫房相對濕度上限為75%。（√）四、簡答題（每題10分，共30分）61.簡述藥品“三色五區(qū)”管理的內(nèi)容及意義。答案：三色五區(qū)指在庫藥品按質量狀態(tài)分為待驗（黃）、合格（綠）、不合格（紅）三色，并對應設置待驗區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū)、發(fā)貨區(qū)五個區(qū)域。意義：防止狀態(tài)混淆，降低發(fā)錯藥風險；實現(xiàn)目視管理，提升養(yǎng)護效率；為追溯提供定位依據(jù)；符合GSP分區(qū)存放要求；降低交叉污染與質量事故。62.冷鏈藥品運輸途中溫度超標，接收方應如何處置？答案：（1）立即隔離，懸掛“待驗”標識；（2）核對運輸方溫度記錄，確認超溫時段、幅度；（3）填寫《冷鏈偏離溫度評估表》，通知質量管理部門；（4）查詢藥品穩(wěn)定性數(shù)據(jù)，必要時抽樣送檢；（5）評估結果分三種：合格繼續(xù)銷售、讓步接收限定使用、不合格報廢；（6）全過程記錄，保存至藥品有效期后5年；（7）如屬供應商責任，啟動索賠或退貨；（8）將事件納入年度回顧，修訂冷鏈應急預案。63.藥品近效期管理流程及關鍵控制點。答案：流程：①系統(tǒng)預警：HIS或ERP提前6個月自動黃色預警；②人工復核：養(yǎng)護員每月盤點，核對系統(tǒng)數(shù)據(jù)；③分級3個月橙色預警，通報采購、臨床科室；1個月紅色預警，上報藥事會；④臨床促銷：藥學部發(fā)布《近效期藥品目錄》，鼓勵優(yōu)先使用；⑤停發(fā)管控：紅色預警藥品系統(tǒng)自動鎖定出庫；⑥報損銷毀：過期藥品填寫《不合格藥品報損表》，雙人核對、視頻監(jiān)控下銷毀；⑦追溯分析：統(tǒng)計近效期原因，調(diào)整采購批量、周轉策略。關鍵控制點：預警閾值設定、系統(tǒng)與實物同步、臨床溝通效率、銷毀環(huán)節(jié)雙人監(jiān)督、數(shù)據(jù)回顧閉環(huán)。五、案例分析題（每題20分，共40分）64.背景：某三甲醫(yī)院藥庫，7月15日14:30，中央空調(diào)故障，陰涼區(qū)溫度升至27℃，持續(xù)4小時。涉及藥品：注射用頭孢曲松鈉（有效期至202503）、奧美拉唑腸溶片（有效期至202511）、鮭降鈣素注射液（2～8℃保存，有效期至202508）。問題：（1）請評估各藥品風險等級并說明依據(jù)；（2）給出具體處置措施；（3）如何防止類似事件再發(fā)生？答案：（1）風險等級：①頭孢曲松鈉：常溫保存，27℃雖高于陰涼（≤20℃）但低于常溫上限30℃，且為粉末，穩(wěn)定性較好，風險低；②奧美拉唑腸溶片：對濕熱敏感，27℃+高濕易致腸衣提前溶解，風險中等；③鮭降鈣素：需2～8℃，27℃偏離19℃，為肽類，風險極高。（2）處置：①立即將鮭降鈣素轉移至備用冷庫，