2025年高職（藥學(xué)）藥物分析階段測試試題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題共40分）答題要求：本卷共20小題，每小題2分。在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的。請將正確答案的序號填在題后的括號內(nèi)。1.藥物分析的主要目的不包括以下哪一項（）A.保證藥物的質(zhì)量B.控制藥物的純度C.提高藥物的療效D.研究藥物的穩(wěn)定性答案：C2.藥物中雜質(zhì)的來源不包括（）A.生產(chǎn)過程B.儲存過程C.運輸過程D.藥物的療效答案：D3.以下哪種方法可用于藥物的鑒別（）A.重量法B.酸堿滴定法C.紅外光譜法D.電位滴定法答案：C4.藥物的純度是指（）A.藥物中有效成分的含量B.藥物中雜質(zhì)的含量C.根據(jù)藥物的性質(zhì)、用藥目的和給藥途徑，對藥物中所含雜質(zhì)的種類與限量規(guī)定D.藥物中有效成分與雜質(zhì)的比例答案：C5.中國藥典規(guī)定的“稱定”是指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的（）A.十分之一B.百分之一C.千分之一D.萬分之一答案：B6.以下哪種藥物的鑒別可采用焰色反應(yīng)（）A.青霉素B.鏈霉素C.苯巴比妥D.氯化鈉答案：D7.藥物的含量測定方法不包括（）A.容量分析法B.重量分析法C.比色法D.觀察法答案：D8.酸堿滴定法常用的指示劑不包括（）A.酚酞B.甲基橙C.鉻黑TD.甲基紅答案：C9.非水滴定法中，常用的堿性溶劑是（）A.冰醋酸B.乙醇C.二甲基甲酰胺D.丙酮答案：A10.氧化還原滴定法中，常用的氧化劑不包括（）A.高錳酸鉀B.碘C.亞硝酸鈉D.氫氧化鈉答案：D11.沉淀滴定法中，莫爾法測定氯離子時，所用的指示劑是（）A.鉻酸鉀B.熒光黃C.曙紅D.鐵銨礬答案：A12.以下哪種方法可用于藥物中重金屬的檢查（）A.硫代乙酰胺法B.古蔡氏法C.白田道夫法D.二乙基二硫代氨基甲酸銀法答案：A13.藥物中砷鹽的檢查方法不包括以下哪種（）A.古蔡氏法B.二乙基二硫代氨基甲酸銀法C.白田道夫法D.硫代乙酰胺法答案：D14.以下哪種藥物可采用紫外-可見分光光度法進行含量測定（）A.維生素CB.阿司匹林C.地高辛D.硫酸阿托品答案：A15.紅外光譜法主要用于藥物的（）A.鑒別B.含量測定C.雜質(zhì)檢查D.穩(wěn)定性研究答案：A16.高效液相色譜法中，常用的固定相不包括（）A.硅膠B.氧化鋁C.化學(xué)鍵合相D.活性炭答案：D17.氣相色譜法主要用于分析（）A.揮發(fā)性有機化合物B.大分子化合物C.熱不穩(wěn)定化合物D.強極性化合物答案：A18.藥物制劑的檢查項目不包括（）A.裝量差異B.最低裝量C.熱原D.含量均勻度答案：C19.以下哪種藥物的穩(wěn)定性研究可采用加速試驗（）A.青霉素B.維生素CC.胰島素D.腎上腺素答案：B20.藥物分析中，常用的對照品不包括（）A.標(biāo)準(zhǔn)品B.對照藥材C.內(nèi)標(biāo)物D.雜質(zhì)對照品答案：C第II卷（非選擇題共60分）21.（共10分）簡述藥物分析的主要任務(wù)。答題區(qū)域：答案：藥物分析的主要任務(wù)包括：①藥物成品的檢驗工作，如檢驗藥物的純度、含量等是否符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；②藥物生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制，確保生產(chǎn)出的藥物質(zhì)量穩(wěn)定、均一；③藥物儲存過程中的質(zhì)量考察，研究藥物在不同儲存條件下的穩(wěn)定性；④臨床藥物分析，為臨床合理用藥提供依據(jù)，監(jiān)測藥物在體內(nèi)的濃度等；⑤藥物研發(fā)過程中的分析方法研究與驗證，建立準(zhǔn)確、靈敏、專屬的分析方法。22.（共10分）舉例說明藥物中雜質(zhì)的種類及來源。答題區(qū)域：答案：藥物中雜質(zhì)的種類繁多，例如：①一般雜質(zhì)，如氯化物、硫酸鹽、重金屬、砷鹽等。來源可能是生產(chǎn)過程中使用的原料不純，像礦石類原料可能含有重金屬雜質(zhì)；生產(chǎn)設(shè)備引入的雜質(zhì)，如不銹鋼設(shè)備可能溶出鐵等金屬離子；生產(chǎn)用水未達到要求含有雜質(zhì)等。②特殊雜質(zhì)，如阿司匹林中的游離水楊酸，是在生產(chǎn)過程中乙?；煌耆a(chǎn)生的。來源主要是合成反應(yīng)不完全、精制過程不完善等導(dǎo)致產(chǎn)品中殘留未反應(yīng)的原料或中間體等雜質(zhì)。23.（共10分）簡述酸堿滴定法的原理及應(yīng)用范圍。答題區(qū)域：答案：酸堿滴定法的原理是利用酸和堿之間的中和反應(yīng)，通過滴定劑與被測物質(zhì)按照化學(xué)計量關(guān)系進行反應(yīng)，以指示劑的變色來確定滴定終點，從而計算被測物質(zhì)的含量。其應(yīng)用范圍廣泛，可用于測定各種酸、堿以及能與酸或堿直接或間接發(fā)生中和反應(yīng)的物質(zhì)。例如，阿司匹林的含量測定可采用酸堿滴定法，利用阿司匹林分子中的羧基與氫氧化鈉反應(yīng)，通過酚酞指示劑指示終點，從而測定阿司匹林的含量。還可用于一些有機弱酸、弱堿藥物的定量分析。24.（共15分）材料：某藥物制劑的規(guī)格為每片含主藥0.1g，現(xiàn)要對該制劑進行含量均勻度檢查。取10片，分別測定每片的含量，結(jié)果如下（單位：g）：0.098，0.102，0.095，0.105，0.099，0.101，0.103，0.097，0.104，0.096。已知該藥物制劑含量均勻度的限度為±15%。問題：請計算該藥物制劑的含量均勻度，并判斷是否符合規(guī)定。答題區(qū)域：答案：首先計算這10片藥物含量的平均值：\((0.098+0.102+0.095+0.105+0.099+0.101+0.103+0.097+0.104+0.096)÷10=0.100g\)然后計算每片含量與平均值的差值的絕對值：\(|0.098-0.100|=0.002\)，\(|0.102-0.100|=0.002\)，\(|0.095-0.100|=0.005\)，\(|0.105-0.100|=0.005\)，\(|0.099-0.100|=0.001\)，\(|0.101-0.100|=0.001\)，\(|0.103-0.100|=0.003\)，\(|0.097-0.100|=0.003\)，\(|0.104-0.100|=0.004\)，\(|0.096-0.100|=0.004\)接著計算這些差值絕對值的平均值：\((0.002+0.002+0.005+0.005+0.001+0.001+0.003+0.003+0.004+0.004)÷10=0.003\)含量均勻度的計算公式為：\(A=\frac{l}{T}×100\%\)，其中\(zhòng)(l\)為每片含量與平均值差值絕對值的平均值，\(T\)為標(biāo)示量的百分?jǐn)?shù)（這里\(T=100\%×0.1÷0.1=100\%\)），則\(A=\frac{0.003}{0.1}×100\%=3\%\)已知限度為±15%，\(3\%＜15\%\)，所以該藥物制劑的含量均勻度符合規(guī)定。25.（共15分）材料：某藥物的含量測定采用紫外-可見分光光度法。取該藥物適量，精密稱定，加溶劑制成每1ml中約含10μg的溶液，照紫外-可見分光光度法，在規(guī)定波長處測定吸光度為0.500。已知該藥物在規(guī)定波長處的吸收系數(shù)\(E_{1cm}^{1\%}\)為500。問題：請計算該藥物的含量。答題區(qū)域：答案：根據(jù)紫外-可見分光光度法中含量測定的公式：\(含量\%=\frac{A}{E_{1cm}^{1\%}×1}×\frac{1}{W}×100\%\)，其中\(zhòng)(A\)為吸光度，\(E_{1cm}^{1\%}