PAGE藥店培訓(xùn)藥品管理制度一、總則1.目的本制度旨在加強(qiáng)藥店藥品管理，確保藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全、有效、合理，規(guī)范藥店藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，提高藥店管理水平和服務(wù)質(zhì)量。2.適用范圍本制度適用于本藥店內(nèi)所有藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退換貨等環(huán)節(jié)的管理。3.依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）及其實(shí)施細(xì)則等相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、藥品采購(gòu)管理1.供應(yīng)商選擇與評(píng)估建立合格供應(yīng)商檔案，對(duì)供應(yīng)商的合法資質(zhì)、質(zhì)量信譽(yù)、生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)能力等進(jìn)行審核評(píng)估。定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量審計(jì)，確保供應(yīng)商持續(xù)符合要求。2.采購(gòu)計(jì)劃制定根據(jù)藥店的經(jīng)營(yíng)情況、庫(kù)存狀況和市場(chǎng)需求，合理制定藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、預(yù)計(jì)到貨時(shí)間等內(nèi)容。3.采購(gòu)合同簽訂與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨方式、驗(yàn)收方法、付款方式等條款。采購(gòu)合同應(yīng)符合法律法規(guī)要求，確保合同的有效性和可操作性。4.采購(gòu)過(guò)程控制采購(gòu)人員應(yīng)嚴(yán)格按照采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行采購(gòu)，確保采購(gòu)藥品的合法性、質(zhì)量可靠性和價(jià)格合理性。采購(gòu)藥品應(yīng)索取合法有效的票據(jù)，做到票、賬、貨相符。票據(jù)應(yīng)按規(guī)定保存，以備查驗(yàn)。三、藥品驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員要求驗(yàn)收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉藥品驗(yàn)收流程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，考核合格后方可從事藥品驗(yàn)收工作。2.驗(yàn)收依據(jù)按照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、合同約定以及相關(guān)法律法規(guī)要求進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收時(shí)應(yīng)檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書等是否符合規(guī)定。3.驗(yàn)收程序藥品到貨后，驗(yàn)收人員應(yīng)及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收時(shí)應(yīng)逐批檢查藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型、有效期等。對(duì)藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書等進(jìn)行檢查，查看是否有破損、污染、變質(zhì)等情況。按照規(guī)定進(jìn)行藥品抽樣檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后方可入庫(kù)。4.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收人員應(yīng)做好驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、到貨日期、驗(yàn)收情況等。驗(yàn)收記錄應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，保存期限應(yīng)符合法律法規(guī)要求。四、藥品儲(chǔ)存管理1.倉(cāng)庫(kù)設(shè)施與設(shè)備倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)條件，保持清潔、整齊、通風(fēng)良好。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配備必要的設(shè)施設(shè)備，如溫濕度監(jiān)測(cè)儀、貨架、貨柜、防蟲防鼠設(shè)施等。2.藥品分類儲(chǔ)存藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類儲(chǔ)存。處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放，外用藥與其他藥品應(yīng)分開存放。易串味藥品、中藥材、中藥飲片等應(yīng)分別設(shè)置專庫(kù)或?qū)９翊娣拧?.溫濕度管理倉(cāng)庫(kù)應(yīng)根據(jù)藥品儲(chǔ)存要求，設(shè)置適宜的溫濕度條件。定期監(jiān)測(cè)倉(cāng)庫(kù)溫濕度，做好記錄。當(dāng)溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施。4.藥品養(yǎng)護(hù)定期對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，檢查藥品的外觀質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書等是否符合規(guī)定。對(duì)易霉變、易潮解、易揮發(fā)等藥品應(yīng)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。做好藥品養(yǎng)護(hù)記錄，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。五、藥品銷售管理1.銷售資質(zhì)與培訓(xùn)銷售人員應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)，經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，熟悉藥品知識(shí)和銷售技巧。銷售人員應(yīng)佩戴標(biāo)明姓名、崗位、資質(zhì)等信息的工作牌。2.銷售服務(wù)規(guī)范銷售人員應(yīng)熱情、周到地為顧客提供服務(wù)，解答顧客的疑問(wèn)。銷售藥品時(shí)應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書的用法用量進(jìn)行指導(dǎo)，不得擅自更改。3.處方藥銷售管理銷售處方藥時(shí)，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售，并嚴(yán)格審核處方的合法性、有效性和準(zhǔn)確性。處方必須留存兩年以上備查。4.非處方藥銷售管理非處方藥可以開架自選銷售，但銷售人員應(yīng)做好指導(dǎo)和提醒工作。對(duì)顧客選購(gòu)的非處方藥，應(yīng)確認(rèn)其適應(yīng)癥、用法用量等是否適宜。六、藥品退換貨管理1.退換貨原則符合退換貨條件的藥品，應(yīng)按照規(guī)定為顧客辦理退換貨手續(xù)。藥品退換貨應(yīng)遵循質(zhì)量第一的原則，確保退換貨藥品的質(zhì)量安全。2.退換貨條件藥品存在質(zhì)量問(wèn)題，如變質(zhì)、污染、破損等，可無(wú)條件退換貨。顧客購(gòu)買后發(fā)現(xiàn)藥品超過(guò)有效期或近效期，可在規(guī)定時(shí)間內(nèi)退換貨。其他符合法律法規(guī)和藥店規(guī)定的退換貨情形。3.退換貨程序顧客提出退換貨要求時(shí)，銷售人員應(yīng)認(rèn)真核實(shí)情況，符合退換貨條件的，應(yīng)及時(shí)辦理手續(xù)。退換貨藥品應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后方可辦理入庫(kù)或退款手續(xù)。做好退換貨記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、退換貨原因、處理結(jié)果等。七、藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)管理1.報(bào)告制度藥店應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，指定專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告工作。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)及時(shí)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，向當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。2.監(jiān)測(cè)措施定期收集、分析藥品不良反應(yīng)信息，對(duì)可能存在安全隱患的藥品進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。配合藥品監(jiān)管部門開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，提供相關(guān)資料和數(shù)據(jù)。3.記錄與檔案管理做好藥品不良反應(yīng)報(bào)告記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)完整、準(zhǔn)確。建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)檔案，保存相關(guān)資料和數(shù)據(jù)，以備查閱。八、藥品陳列管理1.陳列原則藥品陳列應(yīng)遵循分類陳列、易見(jiàn)易取的原則，方便顧客選購(gòu)。陳列藥品應(yīng)保持清潔、整齊，無(wú)灰塵、無(wú)污漬。2.陳列要求藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲(chǔ)存條件等分類陳列，類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確、字跡清晰。處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜，并保留原包裝標(biāo)簽。3.陳列檢查定期對(duì)藥品陳列進(jìn)行檢查，確保陳列藥品的質(zhì)量安全和陳列規(guī)范。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改，做好陳列檢查記錄。九、藥品效期管理1.效期監(jiān)控：建立藥品效期管理制度，定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行效期檢查，重點(diǎn)監(jiān)控近效期藥品。2.近效期藥品標(biāo)識(shí)：對(duì)近效期藥品設(shè)置明顯標(biāo)識(shí)，提醒相關(guān)人員及時(shí)處理。3.近效期藥品銷售管理：近效期藥品應(yīng)優(yōu)先銷售，并向顧客告知有效期等信息。4.過(guò)期藥品處理：過(guò)期藥品應(yīng)及時(shí)清理，按照規(guī)定進(jìn)行銷毀處理，做好記錄。十、藥品養(yǎng)護(hù)檔案管理1.檔案建立：為每一種藥品建立養(yǎng)護(hù)檔案，記錄藥品的基本信息、養(yǎng)護(hù)情況等。2.檔案內(nèi)容：包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期、購(gòu)進(jìn)日期、養(yǎng)護(hù)記錄等。3.檔案更新：定期更新藥品養(yǎng)護(hù)檔案，確保檔案信息的準(zhǔn)確性和完整性。十一、人員培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃：制定年度藥品管理制度培訓(xùn)計(jì)劃，明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對(duì)象、培訓(xùn)時(shí)間等。2.培訓(xùn)內(nèi)容：包括藥品法律法規(guī)、藥品專業(yè)知