心肌梗死標(biāo)志物

1心梗臨床背景目錄2急危重癥的快速診斷解決方案3心梗標(biāo)志物4禾柏產(chǎn)品及推廣策略1、心梗臨床背景心肌梗死心肌梗死概念：

是冠狀動脈閉塞，血流中斷，使部分心肌因嚴(yán)重的持久性缺血而發(fā)生局部壞死。心梗常見疾病類型：

急性心肌梗死（AMI）、急性冠脈綜合征（ACS）。心肌梗死動態(tài)圖解正常血管狀態(tài)血管內(nèi)壁開始形成斑塊導(dǎo)致血管閉塞，血流中斷

心肌缺血，開始局部壞死缺血持續(xù)，心肌擴(kuò)大壞死面積繼續(xù)惡化，嚴(yán)重心肌梗死什么是冠狀動脈？什么是急性冠狀動脈綜合征（ACS）？分哪幾種？冠狀動脈粥樣硬化，造成管腔嚴(yán)重狹窄和心肌供血不足急性心肌梗死(AMI)★★★★★非ST抬高型心肌梗死

★★★★不穩(wěn)定型心絞痛

★★★穩(wěn)定型心絞痛

★★急性心肌梗死

（AMI）●AMI是急性心肌缺血性壞死，大多是在冠狀動脈病變的基礎(chǔ)上發(fā)生冠狀動脈血供急劇減少或中斷，使相應(yīng)的心肌嚴(yán)重而持久地急性缺血所致●原因通常是在冠狀動脈粥樣硬化不穩(wěn)定斑塊病變的基礎(chǔ)上繼發(fā)血栓形成導(dǎo)致冠脈持續(xù)、完全阻塞●ST段抬高的AMI形成的血栓通常為富含紅細(xì)胞和纖維蛋白的紅血栓。而非ST段抬高型心梗通常為富含血小板的白血栓所致AMI引發(fā)心源性猝死-國內(nèi)2007年醫(yī)科院研究結(jié)果提示,我國心臟性猝死發(fā)生率為41.84/10萬，全國每年約為54.4萬，男性高于女性。心臟病突發(fā)猝死名人：馬季、高秀敏、古月、王小波、侯耀文…AMI引發(fā)心源性猝死-國外在美國，每年大約有30萬到40萬的人死于心源性猝死（

70年代，約60萬/年）；在歐洲英、德、北歐等國也較多，心臟性猝死占猝死45～66%在日本心臟性猝死每年超過3萬人，約為交通事故死亡的3倍1998年9月21日美國“超級女飛人”格里菲斯-喬依娜因心臟病發(fā)作在家中猝死；2004年4月19日凌晨麥當(dāng)勞全球總裁吉姆·坎塔盧波(JimCantalupo)家中猝死。兩周前，美國佛羅里達(dá)州北朗德戴爾舉行了拉塞爾·肖的葬禮。他是一

位60歲的科技博客作者，因心臟病死亡。

去年12月，另一位科技博客作者、50歲

的馬克·奧欽特死于心臟病。同月，41歲

的奧姆·馬里克心臟病發(fā)作但存活下來。

（南方日報2008年4月8日）AMI的發(fā)病特點(diǎn)高危人群：男性，40歲以后，每增加10歲患病增加2倍男女發(fā)病比：50歲以前7:1，60歲以后1:1發(fā)病地域：北方最高發(fā)病時間：11月—3、4月份；以凌晨多發(fā)AMI死亡率北京地區(qū)MONICA研究發(fā)現(xiàn)：急性冠心病事件病死率為63.7%，醫(yī)院內(nèi)病死率為39.3%（P＜0.001）發(fā)病后1h內(nèi)猝死者占死亡人數(shù)的1/3。發(fā)病后24h內(nèi)死亡占總死亡的75.2%。2000年1月1日～2001年12月31日期間，上海市住院期間死亡率為15.2％美國患AMI90萬/年，其中22.5萬人死亡。至少50％死于癥狀發(fā)作后1h內(nèi)和到達(dá)急診科之前。急性冠脈綜合癥（ACS）急性冠脈綜合癥（ACS）：

世界上第一大死亡原因，

占人們疾病負(fù)擔(dān)的主要原因，

在歐洲和美國，每年有超過5百萬患者出院，每年總花費(fèi)2150億美元。2、急危重癥的快速診斷解決方案診斷方法本身局限癥狀和心電圖不典型缺乏對早期AMI敏感性高的檢測指標(biāo)檢測過程繁雜，耗時長就診延遲

患者就診延遲基層醫(yī)院轉(zhuǎn)診延遲急診室檢測延遲AMI治療延誤急危重癥的快速診斷解決方案急性心肌梗塞（AMI）發(fā)病后0-6小時是治療的黃金時間，AMI發(fā)病后60min內(nèi)得到治療，死亡率約為1%；若發(fā)病后6h才得到治療，死亡率約為12%。黃金時間及時就醫(yī)快速診斷急危重癥的快速診斷解決方案急危重癥的快速診斷解決方案

我國AMI診斷和治療指南倡議:力爭AMI患者到院30分鐘內(nèi)開始溶栓，或在90分鐘內(nèi)開始行急診PTCA治療，即早期再灌注治療。然而，中國AMI患者只有<30%患者接受早期再灌注治療，導(dǎo)致了AMI的高死亡率和致殘率，其原因就是從發(fā)病到明確診斷存在時間上的延誤，因而錯過了早期再灌注治療的黃金時間。急危重癥的快速診斷解決方案然而，不幸的是：約1/4患者缺乏典型臨床癥狀→病史判斷陰性約1/2患者心電圖沒有ST段弓背抬高的表現(xiàn)→心電圖判斷陰性心肌標(biāo)志物檢測：cTn和CK-MB在AMI發(fā)病后4-6小時才在血液中逐漸升高→心肌標(biāo)志物檢測陰性

因此，發(fā)病6小時內(nèi)的AMI，臨床診斷假陰性率極高?。。〖蔽Ｖ匕Y的快速診斷解決方案

-心肌梗死標(biāo)志物ESC,ACC,AHA、WHF于2007年10月聯(lián)合發(fā)表全球心肌梗死的統(tǒng)一定義定義標(biāo)準(zhǔn)：心臟生物標(biāo)志物（最好是肌鈣蛋白）增高或增高后降低，至少有一次超過參考值上限的99百分位（即正常上限），并伴有以下至少一項(xiàng)心肌缺血的證據(jù)：1.缺血性癥狀、2.ECG提示新發(fā)的缺血性改變（新發(fā)ST段變化或LBBB）、3.ECG提示病理Q波形成、4.影像學(xué)證據(jù)提示新發(fā)的節(jié)段性室壁運(yùn)動異?；虼婊钚募G失；(1型，2型心梗）

急危重癥的快速診斷解決方案急危重癥的快速診斷解決方案快速排除對伴有胸痛和/或急性呼吸困難的急診患者尤其有用，因?yàn)榇蠖鄶?shù)患者不會有急性冠脈綜合癥或急性心力衰竭：

疑似ACS患者中少于25%的人患有缺血性心臟疾??；生物標(biāo)志物檢測有助于高效分診，減少過度住院，有助于風(fēng)險分層和治療指引。3、心梗標(biāo)志物心肌梗死標(biāo)志物1、cTnI：心肌肌鈣蛋白I（cTnI）是心肌肌肉收縮的調(diào)節(jié)蛋白的一種；心肌細(xì)胞受到可逆和不可逆的損傷時，cTnI就會從細(xì)胞里釋放到血液中。2、CK-MB：肌酸激酶同工酶（CK-MB）是心肌酶的同功脢之一，主要存在于心肌，在診斷急性心肌梗塞上是一種很有效的指標(biāo)。3、Myo：肌紅蛋白（Myo）是一種氧結(jié)合血紅素蛋白，主要分布于心肌和骨骼肌組織。在急性心肌損傷時，Mb最先被釋放入血液中，在癥狀出現(xiàn)約2-3小時后，血中Mb可超出正常上限，9-12小時達(dá)到峰值，24-36小時后恢復(fù)正常。4、H-FABP：心型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）是心臟中富含的一種新型小胞質(zhì)蛋白，心肌缺血性損傷出現(xiàn)后，H-FABP可以早在胸痛發(fā)作后1-3小時在血液中被發(fā)現(xiàn)，6-8小時達(dá)到峰值，血清水平在24-30小時內(nèi)恢復(fù)正常。

MyoH-FABPCK-MBMB2MB1cTnTcTnILDH分子質(zhì)量17.81585

3323.5135心肌特異性不＋＋＋＋＋＋＋＋＋＋＋＋不受腎功能影響是是是否是是否初次測得時間(h)1-30.5-33-43-44-64-68-12升高持續(xù)時間(h)18-30h12-24h48-72h未知10-14d5-7d6-10d心肌梗死標(biāo)志物各種心肌梗死生化標(biāo)記物的特點(diǎn)肌鈣蛋白：特異性最好，但在非AMI的病例中也可升高，因此只能相對而言特異性最好；對發(fā)病4h內(nèi)的AMI敏感性低；窗口期太長，不利于再梗死的判斷。CK-MB:對發(fā)病4h內(nèi)的AMI敏感性低；心肌特異性遜于肌鈣蛋白。肌紅蛋白：因心肌細(xì)胞中含量低，對微小心肌損傷壞死不敏感；心肌特異性差。人心型脂肪酸結(jié)合蛋白：

AMI早期最敏感指標(biāo)，但特異性遜于肌鈣蛋白。心肌梗死標(biāo)記物聯(lián)檢意義聯(lián)合檢測cTnI、Myo、CK-MB、H-FABP可以大大提高心肌梗死的特異性、敏感性，避免誤診、漏檢，診斷心肌損傷的程度，心肌梗死面積的大小具有重要的臨床意義。心肌梗死標(biāo)志物臨床應(yīng)用應(yīng)用科室患者臨床應(yīng)用心內(nèi)科/急診科/婦產(chǎn)科胸痛或胸部不適患者各種胸痛原因鑒別診斷心肌炎患者檢測心肌損傷，評估心肌缺血損傷面積心肌創(chuàng)傷患者ACS早期診斷、危險分層及預(yù)后評估充血性心功能不全患者治療藥物的臨床療效監(jiān)測心衰患者左心室功能評估兒科白血病兒童、外科手術(shù)兒童化療或手術(shù)造成的心肌損傷監(jiān)測先天性心臟病等血液科/腫瘤科化療患者化療藥物的心臟毒性損傷監(jiān)測腎內(nèi)科終末期腎?。‥SRD）患者ESRD造成的心肌損傷監(jiān)測腎臟移植患者腎臟移植前檢測外科心臟外科手術(shù)患者圍手術(shù)期心肌損傷的監(jiān)測TAVI（經(jīng)皮穿刺瓣膜成形術(shù)）手術(shù)多種心臟類手術(shù)和非心臟類手術(shù)均可能引起心梗癥狀二尖瓣抓捕（Mitralclip）術(shù)心律失常射頻治療非心臟手術(shù)其他科室休克、貧血、酸中毒部分疾病和外在因素或其他功能異常導(dǎo)致急性心肌損傷的監(jiān)測Myo/CK-MB/cTnI三聯(lián)檢的意義心肌梗死檢測平臺對于心肌梗死患者而言，時間就是生命，因此臨床需要POCT，目前心梗標(biāo)記物在臨床應(yīng)用的檢測方法為：其他廠家的產(chǎn)品：儀器：大型的生化儀器、免疫熒光分析儀；方法：免疫透射比濁法、免疫層析法；禾柏的產(chǎn)品：儀器：禾柏生物特定蛋白分析系統(tǒng)（二代機(jī)、A3）；方法：免疫散射比濁法；禾柏產(chǎn)品特點(diǎn)：與生化對比—結(jié)果更準(zhǔn)確（散射比透射靈敏度和特異性更高）與免疫層析對比—液相比濁法比固液相層析法反應(yīng)更均勻、精密性更好4、禾柏產(chǎn)品及推廣策略禾柏產(chǎn)品操作簡便自動加注試劑、混勻、檢測結(jié)果準(zhǔn)確POCT三重校準(zhǔn)系統(tǒng)二維碼讀取信息，避免人為誤差三個獨(dú)立檢測通道單樣本全程全自動可三通道同時檢測多種方法學(xué)集成全頻譜檢測應(yīng)用于多種方法學(xué)觸摸式屏幕直觀的用戶界面自動讀取樣本信息采血管/采血單條碼掃描樣本信息直接連入LIS/HISA3全自動免疫分析系統(tǒng)禾柏產(chǎn)品三維雙散射比濁傳感器設(shè)計(jì)有效收集散射光，具有更高的解析度、更好的特異性和更高的靈敏度4通道模式以HsCRP為例，可以實(shí)現(xiàn)120個測試/小時智能氣泡識別技術(shù)降低實(shí)驗(yàn)操作過程中產(chǎn)生的氣泡影響，確保了測試結(jié)果的穩(wěn)定性。內(nèi)置校正系統(tǒng)可以通過修正儀器參數(shù)確保儀器的準(zhǔn)確性。兩個微電腦實(shí)時控制自動讀取IC卡數(shù)據(jù)、自動偵測反應(yīng)杯位置、自動測試、自動顯示，操作簡便快捷。HP083/4-II免疫分析系統(tǒng)禾柏產(chǎn)品毛細(xì)管：微量、定量R2、R1試劑預(yù)先封存一體化多樣本采集加注器項(xiàng)目標(biāo)本類型檢測范圍正常參考值心肌肌鈣蛋白I血清0.05-30ng/ml＜1.68ng/ml肌酸激酶同工酶血清5-200U/L＜25U/L肌紅蛋白血清3-500μg/L＜90μg/L人心型脂肪酸結(jié)合蛋白血清2.5-160ng/mL＜6.2ng/mL禾柏產(chǎn)品—試劑參數(shù)推廣策略應(yīng)用科室：檢驗(yàn)科、心內(nèi)科、急診科、婦產(chǎn)科、兒科、血液科、腫瘤科、腎內(nèi)科、外科等定位

省份醫(yī)院等級心肌肌鈣蛋白I肌酸激酶同工酶肌紅蛋白人心型脂肪酸結(jié)合蛋白各省區(qū)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品項(xiàng)目醫(yī)院收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)院采購價格月用量*年（人份）盈利（萬元）cTnI？元/人份？元/人份（500-5000）*12？-？

目前醫(yī)院收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)是?元/次，而醫(yī)院采購價格是?元/人份，若醫(yī)院月用量有500人份以上（每天17人份用量），那醫(yī)院一年12個月單