(2025年)醫(yī)院醫(yī)療機構(gòu)管理條例相關(guān)法律法規(guī)的考試題附答案一、單項選擇題（每題2分，共30分）1.根據(jù)2025年修訂的《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》，醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的有效期為（）A.3年B.5年C.8年D.10年2.申請設(shè)置二級綜合醫(yī)院（床位150張），應(yīng)當向哪一級衛(wèi)生健康行政部門提出設(shè)置申請（）A.縣級B.設(shè)區(qū)的市級C.省級D.國家衛(wèi)生健康委員會3.醫(yī)療機構(gòu)需要延續(xù)執(zhí)業(yè)登記的，應(yīng)當于有效期屆滿前（）向原登記機關(guān)申請A.30日B.60日C.90日D.120日4.醫(yī)療機構(gòu)校驗應(yīng)當由登記機關(guān)組織專家或者委托第三方機構(gòu)進行，床位在100張以上的醫(yī)院校驗周期為（）A.每年1次B.每2年1次C.每3年1次D.每5年1次5.醫(yī)療機構(gòu)名稱中不得含有下列哪項內(nèi)容（）A.行政區(qū)劃名稱（經(jīng)批準的除外）B.醫(yī)學(xué)學(xué)科名稱C.診療科目名稱D.超出登記范圍的服務(wù)內(nèi)容表述6.醫(yī)療機構(gòu)使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，對其直接責(zé)任人員可處（）罰款A(yù).5000元以下B.1萬元以下C.2萬元以下D.3萬元以下7.醫(yī)療機構(gòu)因分立、合并而保留的，應(yīng)當申請（）A.變更登記B.重新登記C.注銷登記D.備案登記8.醫(yī)療美容科作為一級診療科目，醫(yī)療機構(gòu)開展該科目診療活動需取得（）A.《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》即可B.省級衛(wèi)生健康行政部門特殊許可C.市級衛(wèi)生健康行政部門備案D.縣級衛(wèi)生健康行政部門審批9.醫(yī)療機構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告，應(yīng)當在發(fā)布前申請醫(yī)療廣告審查，取得（）A.《醫(yī)療廣告審查證明》B.《廣告經(jīng)營許可證》C.《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本D.《衛(wèi)生許可證》10.未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級以上衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動，沒收違法所得和藥品、器械，并可處違法所得（）的罰款A(yù).1倍以上3倍以下B.2倍以上5倍以下C.3倍以上10倍以下D.5倍以上10倍以下11.醫(yī)療機構(gòu)使用的病歷、處方、檢查申請單等醫(yī)療文書應(yīng)當標注（）A.醫(yī)療機構(gòu)名稱B.科室名稱C.醫(yī)師姓名D.患者隱私保護提示12.醫(yī)療機構(gòu)校驗結(jié)論為“暫緩校驗”的，應(yīng)當在（）內(nèi)整改A.1個月B.3個月C.6個月D.12個月13.中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置審批權(quán)限屬于（）A.縣級衛(wèi)生健康行政部門B.設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生健康行政部門C.省級衛(wèi)生健康行政部門D.國家衛(wèi)生健康委員會14.醫(yī)療機構(gòu)將科室承包給非本機構(gòu)人員經(jīng)營的，除沒收違法所得外，可并處（）罰款A(yù).1萬元以上5萬元以下B.5萬元以上10萬元以下C.10萬元以上20萬元以下D.20萬元以上50萬元以下15.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當于校驗期滿前（）向登記機關(guān)申請校驗A.15日B.30日C.45日D.60日二、多項選擇題（每題3分，共30分，每題至少2個正確選項，多選、少選、錯選均不得分）1.下列屬于醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批應(yīng)當提交的材料有（）A.設(shè)置可行性研究報告B.選址報告和建筑設(shè)計平面圖C.主要負責(zé)人的資格證明D.資金來源證明文件2.醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的主要事項包括（）A.名稱、地址、主要負責(zé)人B.所有制形式C.診療科目、床位D.服務(wù)方式、服務(wù)對象3.醫(yī)療機構(gòu)不得使用的名稱包括（）A.含有“中國”“全國”“中華”等字樣（未經(jīng)批準）B.與同一登記機關(guān)管轄范圍內(nèi)已登記的醫(yī)療機構(gòu)名稱相同C.含有封建迷信內(nèi)容的名稱D.以單位名稱命名的門診部（如“XX公司門診部”）4.醫(yī)療機構(gòu)需要辦理變更登記的情形包括（）A.改變名稱、地址B.增加診療科目C.內(nèi)部科室調(diào)整D.主要負責(zé)人變更5.衛(wèi)生健康行政部門可以責(zé)令醫(yī)療機構(gòu)限期改正的情形有（）A.未按規(guī)定懸掛《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》B.診療活動超出登記的診療科目范圍（情節(jié)輕微未造成危害后果）C.未按規(guī)定填寫、保管病歷資料D.使用未取得處方權(quán)的人員開具處方6.醫(yī)療機構(gòu)校驗應(yīng)當審查的內(nèi)容包括（）A.基本標準符合情況B.醫(yī)療質(zhì)量安全管理情況C.傳染病防治和醫(yī)院感染管理情況D.醫(yī)療廢物處理情況7.禁止醫(yī)療機構(gòu)實施的行為包括（）A.使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作B.出具虛假的疾病診斷證明C.泄露患者隱私D.在本機構(gòu)內(nèi)開展義診活動（未備案）8.醫(yī)療機構(gòu)被吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的情形包括（）A.校驗不合格且限期整改后仍不合格B.出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》情節(jié)嚴重C.使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動造成患者死亡D.超出登記的診療科目范圍開展診療活動造成重大醫(yī)療事故9.醫(yī)療機構(gòu)名稱管理的原則包括（）A.唯一性原則B.分級管理原則C.含義健康原則D.禁止仿冒原則10.醫(yī)療機構(gòu)終止執(zhí)業(yè)活動的，應(yīng)當（）A.向登記機關(guān)辦理注銷登記B.交回《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》C.妥善處理患者善后事宜D.公示終止信息三、判斷題（每題1分，共10分，正確填“√”，錯誤填“×”）1.個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當由設(shè)置人擔(dān)任主要負責(zé)人。（）2.醫(yī)療機構(gòu)可以將《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本用于抵押貸款。（）3.醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動，只需在《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》上標注“互聯(lián)網(wǎng)診療”即可。（）4.醫(yī)療機構(gòu)使用的衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)當依法取得相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格。（）5.醫(yī)療機構(gòu)的校驗結(jié)果應(yīng)當向社會公開。（）6.醫(yī)療機構(gòu)可以使用“疑難病研究所”作為科室名稱。（）7.中醫(yī)診所、中西醫(yī)結(jié)合診所和民族醫(yī)診所的設(shè)置審批實行備案制。（）8.醫(yī)療機構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告時，可適當夸大診療效果以吸引患者。（）9.醫(yī)療機構(gòu)因擴建增加床位，無需辦理變更登記。（）10.衛(wèi)生健康行政部門工作人員在醫(yī)療機構(gòu)管理工作中濫用職權(quán)的，依法給予處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。（）四、簡答題（每題6分，共30分）1.簡述2025年《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》中對醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批的基本原則。2.列舉醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記時需要提交的主要材料。3.說明醫(yī)療機構(gòu)診療活動超出登記范圍的法律責(zé)任。4.簡述醫(yī)療機構(gòu)名稱禁止使用的情形（至少5項）。5.闡述醫(yī)療機構(gòu)校驗“暫緩校驗”的觸發(fā)條件及后續(xù)處理程序。五、案例分析題（每題10分，共20分）案例1：2025年3月，某市衛(wèi)生健康委接到舉報，稱“康泰診所”未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展診療活動3個月，期間共收取診療費8萬元，使用的藥品、器械價值2萬元。經(jīng)調(diào)查核實，該診所由無醫(yī)師資格的張某個人開設(shè)，曾因非法行醫(yī)被處罰過1次。問題：根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及相關(guān)規(guī)定，應(yīng)如何對“康泰診所”及張某進行處罰？案例2：某二級醫(yī)院2024年校驗時被發(fā)現(xiàn)存在以下問題：①未按規(guī)定保管病歷資料，導(dǎo)致5份住院病歷丟失；②使用1名未取得護士執(zhí)業(yè)證書的人員從事護理工作；③超出登記的“內(nèi)科”診療科目范圍開展骨科手術(shù)，造成1名患者術(shù)后感染。2025年再次校驗時，上述問題仍未整改到位。問題：分析該醫(yī)院存在的違法違規(guī)行為，并說明登記機關(guān)應(yīng)采取的處理措施。答案一、單項選擇題1.B2.B3.C4.C5.D6.B7.A8.A9.A10.C11.A12.B13.D14.A15.D二、多項選擇題1.ABCD2.ABCD3.ABC4.ABD5.ABC6.ABCD7.ABC8.ABCD9.ABCD10.ABCD三、判斷題1.√2.×3.×4.√5.√6.×7.√8.×9.×10.√四、簡答題1.基本原則包括：①符合醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃；②符合基本標準；③具備相應(yīng)的資金、設(shè)備、場所和專業(yè)技術(shù)人員；④遵循公平、公開、公正的審批程序；⑤禁止非醫(yī)療目的設(shè)置（如以虛假設(shè)置套取補貼）。2.主要材料包括：①《醫(yī)療機構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》；②《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》或備案回執(zhí)；③醫(yī)療機構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或使用證明；④驗資證明、資產(chǎn)評估報告；⑤醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度；⑥衛(wèi)生技術(shù)人員名錄及資格證書、執(zhí)業(yè)證書；⑦主要負責(zé)人任職文件和資格證明；⑧消防、環(huán)保等部門的驗收或合格證明。3.法律責(zé)任：①由衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令改正，沒收違法所得；②違法所得超過1萬元的，處違法所得1倍以上3倍以下罰款；③違法所得不足1萬元的，處1萬元以上3萬元以下罰款；④情節(jié)嚴重的，吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；⑤造成患者損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任；⑥構(gòu)成犯罪的，追究刑事責(zé)任（如非法行醫(yī)罪）。4.禁止使用的情形：①含有“中國”“全國”“中華”“國際”等字樣（未經(jīng)國家衛(wèi)生健康委批準）；②與同一登記機關(guān)管轄范圍內(nèi)已登記的醫(yī)療機構(gòu)名稱相同或相似；③含有封建迷信、低俗或違反公序良俗的內(nèi)容；④以“中心”“總院”“專家”等易產(chǎn)生誤解的詞匯（未符合相應(yīng)條件）；⑤使用已注銷或吊銷許可證的醫(yī)療機構(gòu)名稱；⑥含有超出診療范圍的服務(wù)內(nèi)容表述（如非腫瘤?？漆t(yī)院使用“腫瘤治療中心”）。5.觸發(fā)條件：①校驗審查發(fā)現(xiàn)不符合基本標準；②存在醫(yī)療質(zhì)量安全重大隱患；③發(fā)生二級以上醫(yī)療事故（負主要責(zé)任）；④存在嚴重違法違規(guī)行為（如使用非衛(wèi)生技術(shù)人員造成患者傷害）；⑤未按規(guī)定完成整改（如上次校驗暫緩后未整改到位）。處理程序：①登記機關(guān)下達《暫緩校驗通知書》，明確整改內(nèi)容和期限（一般3個月）；②暫緩校驗期間，醫(yī)療機構(gòu)不得發(fā)布醫(yī)療廣告，不得新增診療科目，不得擴大床位規(guī)模；③整改期滿后，醫(yī)療機構(gòu)提交整改報告，登記機關(guān)重新組織校驗；④整改合格的，恢復(fù)校驗；⑤整改不合格的，吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。五、案例分析題案例1處理：①未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)：根據(jù)《條例》第43條，責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動，沒收違法所得8萬元及藥品、器械（價值2萬元）；因張某曾被處罰過1次，屬于“受過處罰仍擅自執(zhí)業(yè)”，可處違法所得3倍以上10倍以下罰款（8萬元×3=24萬元至8萬元×10=80萬元）。②使用非衛(wèi)生技術(shù)人員：張某無醫(yī)師資格從事診療活動，屬于使用非衛(wèi)生技術(shù)人員，根據(jù)《條例》第47條，對張某處1萬元以下罰款；若造成患者損害，還需承擔(dān)民事賠償責(zé)任；若情節(jié)嚴重（如造成患者重傷），可能構(gòu)成非法行醫(yī)罪，追究刑事責(zé)任。案例2分析：違法違規(guī)行為：①未按規(guī)定保管病歷資料（丟失5份住院病歷）：違反《條例》第33條“醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照規(guī)定填寫并妥善保管病歷資料”，屬于未履行病歷管理義務(wù)。②使用未取得護士執(zhí)業(yè)證書人員從事護理工作：違反《條例》第47條“不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作”，該護理人員無合法資格，屬于使用非衛(wèi)生技術(shù)人員。③超出登記范圍開展骨科手術(shù)：違反《條例》第27條“醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照核準登記的診療科目開展診療活動”，且造成患者術(shù)后感染（損害后果）。④連續(xù)兩次校驗未整改到位：2024年校驗問題未整改，2025年再次校驗仍不合格，屬于“暫緩校驗后仍不合格”。處理措施：①針對病歷管理問題