糖尿病患者動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)中的數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)控制權(quán)演講人01引言：動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)與數(shù)據(jù)控制權(quán)的時(shí)代意義02技術(shù)基石：數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)控制權(quán)的技術(shù)實(shí)現(xiàn)路徑03權(quán)責(zé)邊界：數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)控制權(quán)的主體劃分與責(zé)任界定04挑戰(zhàn)與倫理：數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)控制權(quán)面臨的核心困境05優(yōu)化路徑：構(gòu)建多方協(xié)同的數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)控制權(quán)體系06結(jié)論：數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)控制權(quán)——糖尿病管理的“生命線”目錄糖尿病患者動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)中的數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)控制權(quán)01引言：動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)與數(shù)據(jù)控制權(quán)的時(shí)代意義引言：動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)與數(shù)據(jù)控制權(quán)的時(shí)代意義作為一名深耕內(nèi)分泌臨床與數(shù)字醫(yī)療領(lǐng)域十余年的工作者，我見證過無數(shù)次糖尿病患者因血糖波動(dòng)而陷入困境：那位因夜間無癥狀低血糖導(dǎo)致昏迷的退休教師，那位因餐后血糖驟升而失明的中年企業(yè)家，還有那位因頻繁指尖采血而產(chǎn)生恐懼心理的青少年……這些案例讓我深刻意識(shí)到，糖尿病管理的核心痛點(diǎn)，始終在于“血糖數(shù)據(jù)的可見性與可控性”。傳統(tǒng)血糖監(jiān)測(cè)（指血血糖監(jiān)測(cè)）雖能提供即時(shí)數(shù)值，卻無法捕捉血糖的連續(xù)波動(dòng)趨勢(shì)，更無法實(shí)現(xiàn)“實(shí)時(shí)干預(yù)”；而動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)（CGM）技術(shù)的出現(xiàn)，徹底打破了這一局限——通過皮下傳感器持續(xù)監(jiān)測(cè)組織間液葡萄糖濃度，CGM可每5分鐘生成一個(gè)血糖值，繪制出24小時(shí)血糖曲線，讓“看不見的血糖波動(dòng)”變得“可視化”。引言：動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)與數(shù)據(jù)控制權(quán)的時(shí)代意義但數(shù)據(jù)的“可視化”僅僅是第一步。在數(shù)字醫(yī)療浪潮下，CGM產(chǎn)生的海量數(shù)據(jù)（單日可達(dá)288個(gè)血糖值）若僅停留在“被采集、被存儲(chǔ)”的層面，其價(jià)值將大打折扣。真正推動(dòng)糖尿病管理從“被動(dòng)應(yīng)對(duì)”轉(zhuǎn)向“主動(dòng)防控”的關(guān)鍵，在于數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)控制權(quán)——即患者、醫(yī)生及醫(yī)療系統(tǒng)對(duì)CGM數(shù)據(jù)的即時(shí)獲取、分析、應(yīng)用與決策權(quán)限。這種控制權(quán)不僅是技術(shù)能力的體現(xiàn)，更是“以患者為中心”醫(yī)療理念的實(shí)踐：當(dāng)患者能實(shí)時(shí)看到血糖變化并自主調(diào)整飲食運(yùn)動(dòng)，當(dāng)醫(yī)生能遠(yuǎn)程監(jiān)控患者數(shù)據(jù)并及時(shí)干預(yù)治療方案，當(dāng)醫(yī)療系統(tǒng)能通過大數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)風(fēng)險(xiǎn)并提前預(yù)警，CGM數(shù)據(jù)便從“冰冷的信息”轉(zhuǎn)化為“有溫度的生命守護(hù)”。本文將從技術(shù)實(shí)現(xiàn)、主體權(quán)責(zé)、倫理挑戰(zhàn)與未來路徑四個(gè)維度，系統(tǒng)闡述糖尿病患者動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)中數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)控制權(quán)的內(nèi)涵、現(xiàn)狀與發(fā)展方向，以期為行業(yè)實(shí)踐提供參考，為患者權(quán)益保駕護(hù)航。02技術(shù)基石：數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)控制權(quán)的技術(shù)實(shí)現(xiàn)路徑技術(shù)基石：數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)控制權(quán)的技術(shù)實(shí)現(xiàn)路徑數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)控制權(quán)的核心是“實(shí)時(shí)性”與“可控性”，而這兩者的實(shí)現(xiàn)，依賴于CGM技術(shù)鏈條中“采集-傳輸-處理-應(yīng)用”全流程的技術(shù)突破。沒有穩(wěn)定、精準(zhǔn)的技術(shù)支撐，數(shù)據(jù)控制權(quán)便無從談起。作為臨床與技術(shù)的雙重實(shí)踐者，我深知每一項(xiàng)技術(shù)進(jìn)步背后，都是無數(shù)工程師、醫(yī)生與患者的共同努力。數(shù)據(jù)采集：從“間斷采樣”到“連續(xù)監(jiān)測(cè)”的跨越CGM的數(shù)據(jù)采集能力，是其實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)控制權(quán)的基礎(chǔ)。與傳統(tǒng)指血監(jiān)測(cè)的“單點(diǎn)、間斷”采樣不同，CGM通過生物傳感技術(shù)實(shí)現(xiàn)“連續(xù)、動(dòng)態(tài)”監(jiān)測(cè)，而這一過程的核心在于傳感器技術(shù)的迭代。數(shù)據(jù)采集：從“間斷采樣”到“連續(xù)監(jiān)測(cè)”的跨越傳感器技術(shù)的演進(jìn)早期CGM傳感器采用酶電極法（如葡萄糖氧化酶），通過檢測(cè)葡萄糖氧化產(chǎn)生的過氧化氫濃度間接反映血糖值，但存在易受氧氣濃度干擾、穩(wěn)定性差（通常需每日校準(zhǔn)）等問題。近年來，微納技術(shù)與材料科學(xué)的突破帶來了兩大革新：12-生物相容性材料優(yōu)化：采用聚乳酸-羥基乙酸共聚物（PLGA）等可降解材料，傳感器植入后可在體內(nèi)逐漸吸收，減少長(zhǎng)期留置引發(fā)的炎癥反應(yīng)；同時(shí)，表面修飾技術(shù)（如肝素涂層）降低了蛋白質(zhì)吸附，延長(zhǎng)了傳感器使用壽命。3-微創(chuàng)/無創(chuàng)傳感器：如德康G7、美敦力Guardian3等設(shè)備采用“細(xì)如發(fā)絲”的柔性傳感器，植入皮下后幾乎無感，患者可在佩戴7-14天期間持續(xù)獲取數(shù)據(jù)；而新型無創(chuàng)CGM（如基于淚液、間質(zhì)液的監(jiān)測(cè)設(shè)備）則進(jìn)一步避免了穿刺創(chuàng)傷，提升了患者依從性。數(shù)據(jù)采集：從“間斷采樣”到“連續(xù)監(jiān)測(cè)”的跨越數(shù)據(jù)精準(zhǔn)度的提升精準(zhǔn)度是數(shù)據(jù)控制權(quán)的“生命線”。若CGM數(shù)據(jù)誤差過大（如超過20%），不僅無法指導(dǎo)臨床決策，還可能誤導(dǎo)患者。為此，行業(yè)引入了兩大技術(shù)：-算法校正：通過“雙算法校正”（如工廠校準(zhǔn)+用戶校準(zhǔn)），結(jié)合人工智能模型（如隨機(jī)森林、神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)）分析歷史血糖數(shù)據(jù)與傳感器信號(hào)，動(dòng)態(tài)校正誤差。例如，美敦度的“SmartGuard”技術(shù)可通過連續(xù)3天數(shù)據(jù)自動(dòng)校準(zhǔn)，將MARD（平均絕對(duì)相對(duì)誤差）控制在9%以內(nèi)，已接近指血血糖監(jiān)測(cè)水平。-動(dòng)態(tài)校準(zhǔn)機(jī)制：部分設(shè)備（如雅培FreeStyleLibre3）支持“免校準(zhǔn)”，通過工廠預(yù)設(shè)的算法模型，結(jié)合患者基礎(chǔ)血糖與運(yùn)動(dòng)數(shù)據(jù)，自動(dòng)生成校準(zhǔn)參數(shù)，大幅提升了使用便捷性。數(shù)據(jù)采集：從“間斷采樣”到“連續(xù)監(jiān)測(cè)”的跨越個(gè)體化數(shù)據(jù)采集糖尿病患者的血糖波動(dòng)受飲食、運(yùn)動(dòng)、藥物、情緒等多因素影響，因此數(shù)據(jù)采集需“個(gè)體化定制”?，F(xiàn)代CGM設(shè)備支持“事件標(biāo)記”功能，患者可手動(dòng)記錄進(jìn)餐、運(yùn)動(dòng)、用藥等事件，系統(tǒng)據(jù)此調(diào)整數(shù)據(jù)采集頻率（如餐后1分鐘/次，夜間30分鐘/次），確保關(guān)鍵時(shí)段的數(shù)據(jù)密度。我曾參與一項(xiàng)針對(duì)1型糖尿病兒童的研究，通過“運(yùn)動(dòng)事件標(biāo)記”使CGM捕捉到了運(yùn)動(dòng)后延遲性低血糖的精準(zhǔn)趨勢(shì)，干預(yù)后低血糖發(fā)生率降低了35%。數(shù)據(jù)傳輸：從“本地存儲(chǔ)”到“實(shí)時(shí)互聯(lián)”的跨越數(shù)據(jù)采集后，如何實(shí)現(xiàn)“實(shí)時(shí)傳輸”是控制權(quán)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。若數(shù)據(jù)僅存儲(chǔ)在設(shè)備本地，患者與醫(yī)生便無法即時(shí)獲取，控制權(quán)便無從談起。近年來，無線通信技術(shù)的發(fā)展徹底打破了數(shù)據(jù)傳輸?shù)臅r(shí)空限制。數(shù)據(jù)傳輸：從“本地存儲(chǔ)”到“實(shí)時(shí)互聯(lián)”的跨越短距離通信技術(shù)藍(lán)牙技術(shù)（尤其是低功耗藍(lán)牙BLE）是CGM數(shù)據(jù)傳輸?shù)闹髁鞣桨?。BLE技術(shù)功耗低（傳輸距離10米，功耗僅傳統(tǒng)藍(lán)牙的1/10），支持設(shè)備與手機(jī)、平板等終端的持續(xù)連接。例如，德康G7通過BLE5.0技術(shù)，可將血糖數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)傳輸至手機(jī)APP，延遲控制在1分鐘以內(nèi)，患者幾乎能“同步”看到血糖變化。部分設(shè)備（如凱立特血糖儀）還支持與胰島素泵聯(lián)動(dòng)，當(dāng)血糖超過閾值時(shí)，泵可自動(dòng)調(diào)整胰島素輸注量，實(shí)現(xiàn)“數(shù)據(jù)-決策-干預(yù)”的閉環(huán)。數(shù)據(jù)傳輸：從“本地存儲(chǔ)”到“實(shí)時(shí)互聯(lián)”的跨越廣域通信技術(shù)對(duì)于無手機(jī)信號(hào)或偏遠(yuǎn)地區(qū)的患者，NB-IoT（窄帶物聯(lián)網(wǎng)）、4G/5G等廣域通信技術(shù)成為“實(shí)時(shí)互聯(lián)”的補(bǔ)充。如美敦力Guardian3內(nèi)置NB-IoT模塊，即使沒有WiFi或藍(lán)牙，數(shù)據(jù)也能通過蜂窩網(wǎng)絡(luò)傳輸至云端，醫(yī)生可通過遠(yuǎn)程平臺(tái)實(shí)時(shí)監(jiān)控患者數(shù)據(jù)。我曾遇到一位生活在山區(qū)的老年糖尿病患者，因不會(huì)使用智能手機(jī)，子女通過NB-IoT-enabledCGM設(shè)備遠(yuǎn)程查看其血糖數(shù)據(jù)，及時(shí)調(diào)整了胰島素劑量，避免了因血糖失控導(dǎo)致的并發(fā)癥。數(shù)據(jù)傳輸：從“本地存儲(chǔ)”到“實(shí)時(shí)互聯(lián)”的跨越數(shù)據(jù)傳輸?shù)陌踩詫?shí)時(shí)傳輸必須以“安全”為前提。CGM數(shù)據(jù)包含患者高度敏感的健康信息，若被竊取或?yàn)E用，將嚴(yán)重侵犯患者權(quán)益。為此，行業(yè)采用“三重加密”機(jī)制：-傳輸加密：采用AES-256加密算法，確保數(shù)據(jù)在傳輸過程中不被竊??；-存儲(chǔ)加密：云端數(shù)據(jù)采用哈希算法加密，防止未授權(quán)訪問；-身份認(rèn)證：通過雙因素認(rèn)證（如密碼+指紋）確保只有患者本人或授權(quán)醫(yī)生可訪問數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)處理：從“原始數(shù)據(jù)”到“智能洞察”的跨越原始血糖數(shù)據(jù)（如5.2mmol/L、6.8mmol/L）對(duì)患者而言意義有限，只有通過“處理”轉(zhuǎn)化為“可理解、可行動(dòng)的洞察”，數(shù)據(jù)控制權(quán)才能真正落地。數(shù)據(jù)處理的核心是“算法賦能”，即通過AI與大數(shù)據(jù)技術(shù)，將海量數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為個(gè)性化決策建議。數(shù)據(jù)處理：從“原始數(shù)據(jù)”到“智能洞察”的跨越實(shí)時(shí)血糖趨勢(shì)分析CGM的核心優(yōu)勢(shì)在于“趨勢(shì)預(yù)測(cè)”。通過“速率變化算法”（如每分鐘血糖變化率，BG/Rate），系統(tǒng)可實(shí)時(shí)判斷血糖“上升/下降”趨勢(shì)。例如，當(dāng)血糖以2mmol/L/h的速度下降時(shí)，系統(tǒng)可提前15分鐘預(yù)警“低血糖風(fēng)險(xiǎn)”，并提示患者補(bǔ)充糖分。我曾參與開發(fā)的一款A(yù)PP，通過“趨勢(shì)箭頭”（↑↑、↑、→、↓、↓↓）直觀展示血糖變化方向，即使不識(shí)字的患者也能快速理解當(dāng)前血糖狀態(tài)。數(shù)據(jù)處理：從“原始數(shù)據(jù)”到“智能洞察”的跨越異常波動(dòng)識(shí)別與溯源糖尿病患者的血糖波動(dòng)往往與特定行為相關(guān)（如餐后高血糖、運(yùn)動(dòng)后低血糖）。AI算法可通過“關(guān)聯(lián)規(guī)則挖掘”，分析血糖數(shù)據(jù)與行為事件的對(duì)應(yīng)關(guān)系。例如，系統(tǒng)可識(shí)別出“患者午餐后食用白米飯后，血糖在2小時(shí)內(nèi)升高4.5mmol/L”，并提示“建議將白米飯?zhí)鎿Q為粗糧”。某三甲醫(yī)院的研究顯示，采用AI異常波動(dòng)識(shí)別后，患者的餐后血糖達(dá)標(biāo)率提升了28%。數(shù)據(jù)處理：從“原始數(shù)據(jù)”到“智能洞察”的跨越個(gè)性化風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估不同患者的并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)閾值不同（如老年患者以低血糖風(fēng)險(xiǎn)為主，年輕患者以長(zhǎng)期高血糖風(fēng)險(xiǎn)為主）。AI模型可根據(jù)患者年齡、病程、并發(fā)癥史等因素，建立“個(gè)體化風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估模型”。例如，對(duì)于有糖尿病腎病的患者，當(dāng)血糖持續(xù)超過10mmol/L超過6小時(shí)時(shí)，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)提醒醫(yī)生“調(diào)整降糖方案，避免腎功能進(jìn)一步惡化”。數(shù)據(jù)應(yīng)用：從“被動(dòng)查看”到“主動(dòng)干預(yù)”的跨越數(shù)據(jù)處理的最終目的是“應(yīng)用”，即讓患者與醫(yī)生能基于數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)采取行動(dòng)，形成“監(jiān)測(cè)-分析-干預(yù)-反饋”的閉環(huán)。這一環(huán)節(jié)是數(shù)據(jù)控制權(quán)的“價(jià)值實(shí)現(xiàn)”階段。數(shù)據(jù)應(yīng)用：從“被動(dòng)查看”到“主動(dòng)干預(yù)”的跨越患者端：自主管理能力的提升對(duì)于糖尿病患者而言，數(shù)據(jù)控制權(quán)的核心是“自主決策權(quán)”?，F(xiàn)代CGM設(shè)備通過“患者端APP”實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)可視化與個(gè)性化指導(dǎo)：01-實(shí)時(shí)警報(bào)：當(dāng)血糖超過設(shè)定閾值（如高血糖>13.9mmol/L，低血糖<3.9mmol/L），APP會(huì)通過聲音、震動(dòng)推送警報(bào)，患者可及時(shí)采取措施（如注射胰島素、進(jìn)食碳水化合物）；02-報(bào)告生成：自動(dòng)生成日/周/月血糖報(bào)告，展示TIR（目標(biāo)范圍時(shí)間）、TBR（低于目標(biāo)范圍時(shí)間）、TAR（高于目標(biāo)范圍時(shí)間）等關(guān)鍵指標(biāo)，幫助患者了解血糖管理效果；03數(shù)據(jù)應(yīng)用：從“被動(dòng)查看”到“主動(dòng)干預(yù)”的跨越患者端：自主管理能力的提升-教育內(nèi)容推送：根據(jù)患者血糖波動(dòng)特點(diǎn)，推送個(gè)性化教育內(nèi)容（如“您的餐后血糖較高，建議餐后30分鐘進(jìn)行散步”）。我曾遇到一位剛確診的2型糖尿病患者，通過APP的“血糖日記”功能，他逐漸學(xué)會(huì)了“食物-血糖”的對(duì)應(yīng)關(guān)系，3個(gè)月后餐后血糖達(dá)標(biāo)率從45%提升至82%。數(shù)據(jù)應(yīng)用：從“被動(dòng)查看”到“主動(dòng)干預(yù)”的跨越醫(yī)生端：遠(yuǎn)程醫(yī)療的精準(zhǔn)賦能對(duì)于醫(yī)生而言，數(shù)據(jù)控制權(quán)意味著“實(shí)時(shí)監(jiān)控”與“精準(zhǔn)干預(yù)”。CGM設(shè)備與“醫(yī)生端遠(yuǎn)程平臺(tái)”的聯(lián)動(dòng)，打破了時(shí)空限制：-患者數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)查看：醫(yī)生可通過平臺(tái)查看患者的實(shí)時(shí)血糖數(shù)據(jù)、趨勢(shì)曲線、事件記錄，無需患者復(fù)診即可掌握血糖控制情況；-多患者管理：平臺(tái)支持批量管理患者，醫(yī)生可根據(jù)血糖控制情況對(duì)患者進(jìn)行分級(jí)（如“控制良好”“需調(diào)整方案”“需緊急干預(yù)”），優(yōu)先關(guān)注高風(fēng)險(xiǎn)患者；-方案調(diào)整建議：AI模型可基于患者數(shù)據(jù)生成“治療方案調(diào)整建議”，如“患者近3天TIR為55%，建議將晚餐前胰島素劑量增加2單位”，輔助醫(yī)生決策。某醫(yī)療中心的數(shù)據(jù)顯示，采用遠(yuǎn)程CGM管理后，患者的復(fù)診間隔從2周延長(zhǎng)至1個(gè)月，而血糖達(dá)標(biāo)率提升了35%。數(shù)據(jù)應(yīng)用：從“被動(dòng)查看”到“主動(dòng)干預(yù)”的跨越系統(tǒng)端：公共衛(wèi)生管理的支撐從公共衛(wèi)生視角看，CGM數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)控制權(quán)為“群體健康管理”提供了數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。通過區(qū)域醫(yī)療平臺(tái)，可將脫敏后的血糖數(shù)據(jù)匯總分析，識(shí)別區(qū)域內(nèi)的“高血糖聚集區(qū)”“并發(fā)癥高風(fēng)險(xiǎn)人群”，為政策制定提供依據(jù)。例如，某城市通過分析10萬例CGM數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)“工業(yè)區(qū)居民因工作壓力大、飲食不規(guī)律，夜間低血糖發(fā)生率顯著高于其他區(qū)域”，隨后在該區(qū)域開展了“糖尿病健康促進(jìn)項(xiàng)目”，使該區(qū)域的夜間低血糖發(fā)生率降低了22%。03權(quán)責(zé)邊界：數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)控制權(quán)的主體劃分與責(zé)任界定權(quán)責(zé)邊界：數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)控制權(quán)的主體劃分與責(zé)任界定數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)控制權(quán)的實(shí)現(xiàn)，離不開對(duì)患者、醫(yī)生、廠商、監(jiān)管機(jī)構(gòu)等多方主體的權(quán)責(zé)劃分。若權(quán)責(zé)不清，可能導(dǎo)致數(shù)據(jù)濫用、患者權(quán)益受損等問題。作為臨床醫(yī)生，我深知“權(quán)責(zé)對(duì)等”的重要性——只有明確“誰有權(quán)做什么”“誰對(duì)什么負(fù)責(zé)”，數(shù)據(jù)控制權(quán)才能在規(guī)范中發(fā)揮價(jià)值。患者：數(shù)據(jù)主體與自主決策權(quán)的核心患者是CGM數(shù)據(jù)的“生產(chǎn)者”與“最終受益者”，其數(shù)據(jù)主體地位必須得到尊重。具體而言，患者的權(quán)利與責(zé)任包括：患者：數(shù)據(jù)主體與自主決策權(quán)的核心數(shù)據(jù)知情權(quán)與同意權(quán)患者有權(quán)知曉CGM數(shù)據(jù)的采集范圍、傳輸方式、存儲(chǔ)期限及使用目的。廠商與醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采集數(shù)據(jù)前，需通過“知情同意書”明確告知上述信息，并獲得患者書面同意。例如，某廠商在APP中設(shè)置“數(shù)據(jù)使用協(xié)議”，明確“數(shù)據(jù)僅用于血糖管理，不會(huì)向第三方共享”，患者需勾選“同意”后方可使用設(shè)備?；颊撸簲?shù)據(jù)主體與自主決策權(quán)的核心數(shù)據(jù)自主使用權(quán)患者有權(quán)決定數(shù)據(jù)的使用方式：是否將數(shù)據(jù)分享給醫(yī)生、是否用于科研、是否刪除數(shù)據(jù)?，F(xiàn)代CGM設(shè)備支持“數(shù)據(jù)授權(quán)管理”，患者可通過APP設(shè)置“訪問權(quán)限”（如“僅本人可見”“僅家庭醫(yī)生可見”“僅科研機(jī)構(gòu)可見”）。我曾遇到一位患者因擔(dān)心數(shù)據(jù)被濫用，拒絕使用CGM，在得知“可自主設(shè)置數(shù)據(jù)權(quán)限”后，才同意佩戴設(shè)備。患者：數(shù)據(jù)主體與自主決策權(quán)的核心數(shù)據(jù)安全維護(hù)責(zé)任患者需妥善保管個(gè)人賬號(hào)與密碼，避免數(shù)據(jù)泄露。例如，不將賬號(hào)借給他人使用、不在公共WiFi下登錄APP、定期更換密碼。同時(shí)，患者需及時(shí)向廠商或醫(yī)生反饋設(shè)備異常（如數(shù)據(jù)傳輸中斷、警報(bào)失靈），確保數(shù)據(jù)采集的連續(xù)性?；颊撸簲?shù)據(jù)主體與自主決策權(quán)的核心主動(dòng)干預(yù)責(zé)任數(shù)據(jù)控制權(quán)的核心是“行動(dòng)”。患者需根據(jù)實(shí)時(shí)血糖數(shù)據(jù)，主動(dòng)調(diào)整飲食、運(yùn)動(dòng)、用藥等行為，并及時(shí)與醫(yī)生溝通。例如，當(dāng)APP提示“餐后血糖過高”時(shí)，患者應(yīng)減少下次餐主食量，而非忽略警報(bào)。醫(yī)生：專業(yè)決策與醫(yī)療干預(yù)的責(zé)任主體醫(yī)生是CGM數(shù)據(jù)“專業(yè)解讀”與“醫(yī)療干預(yù)”的核心執(zhí)行者，其權(quán)責(zé)在于“基于數(shù)據(jù)提供精準(zhǔn)診療建議”：醫(yī)生：專業(yè)決策與醫(yī)療干預(yù)的責(zé)任主體數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)調(diào)閱權(quán)醫(yī)生在獲得患者授權(quán)后，有權(quán)實(shí)時(shí)調(diào)閱其CGM數(shù)據(jù)，包括實(shí)時(shí)血糖值、趨勢(shì)曲線、歷史報(bào)告等。這一權(quán)利是醫(yī)生進(jìn)行遠(yuǎn)程監(jiān)控與及時(shí)干預(yù)的基礎(chǔ)。例如，對(duì)于使用胰島素泵的1型糖尿病患者，醫(yī)生可通過遠(yuǎn)程平臺(tái)查看其“連續(xù)葡萄糖-胰島素輸注曲線”，調(diào)整泵的基礎(chǔ)率設(shè)置。醫(yī)生：專業(yè)決策與醫(yī)療干預(yù)的責(zé)任主體專業(yè)解讀與決策責(zé)任醫(yī)生需具備“數(shù)據(jù)解讀能力”，能從復(fù)雜的血糖曲線中識(shí)別關(guān)鍵信息（如“黎明現(xiàn)象”“Somogyi現(xiàn)象”），并結(jié)合患者病史、用藥情況制定個(gè)體化方案。例如，當(dāng)患者出現(xiàn)“夜間反復(fù)低血糖后晨起高血糖”時(shí)，醫(yī)生需判斷這是“Somogyi現(xiàn)象”（低血糖后的反跳性高血糖），并減少夜間胰島素劑量，而非增加晨起胰島素劑量。醫(yī)生：專業(yè)決策與醫(yī)療干預(yù)的責(zé)任主體隱私保護(hù)責(zé)任醫(yī)生需嚴(yán)格遵守《醫(yī)療信息安全管理辦法》，不得泄露患者數(shù)據(jù)。例如，不在公共場(chǎng)合討論患者血糖數(shù)據(jù)、不將患者數(shù)據(jù)發(fā)送至非工作郵箱、妥善存儲(chǔ)患者紙質(zhì)報(bào)告。某醫(yī)院曾發(fā)生“醫(yī)生將患者血糖截圖發(fā)至微信朋友圈”的事件，導(dǎo)致患者隱私泄露，最終涉事醫(yī)生被行政處分。醫(yī)生：專業(yè)決策與醫(yī)療干預(yù)的責(zé)任主體患者教育責(zé)任醫(yī)生需指導(dǎo)患者正確使用CGM設(shè)備，理解數(shù)據(jù)含義，掌握“基于數(shù)據(jù)的自我管理技能”。例如，教會(huì)患者識(shí)別“趨勢(shì)箭頭”、正確處理低血糖警報(bào)、定期生成血糖報(bào)告。我曾為一位老年患者提供“一對(duì)一”CGM使用指導(dǎo)，通過3次培訓(xùn)，他學(xué)會(huì)了自主分析血糖報(bào)告，不再頻繁因“數(shù)據(jù)異?！奔痹\就診。設(shè)備廠商：技術(shù)保障與數(shù)據(jù)安全的責(zé)任主體廠商是CGM數(shù)據(jù)的“采集者”與“傳輸者”，其權(quán)責(zé)在于“提供穩(wěn)定、安全、易用的設(shè)備與技術(shù)”：設(shè)備廠商：技術(shù)保障與數(shù)據(jù)安全的責(zé)任主體設(shè)備性能保障責(zé)任廠商需確保CGM設(shè)備的精準(zhǔn)度、穩(wěn)定性與安全性。例如，傳感器需通過國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）認(rèn)證，MARD值≤15%；設(shè)備需具備防水、防震、抗干擾能力，適應(yīng)日常使用環(huán)境。若因設(shè)備質(zhì)量問題導(dǎo)致數(shù)據(jù)錯(cuò)誤（如傳感器失效未及時(shí)報(bào)警），廠商需承擔(dān)召回、賠償?shù)蓉?zé)任。設(shè)備廠商：技術(shù)保障與數(shù)據(jù)安全的責(zé)任主體數(shù)據(jù)安全技術(shù)責(zé)任廠商需采用加密技術(shù)、訪問控制、安全審計(jì)等措施，確保數(shù)據(jù)全流程安全。例如，定期進(jìn)行“滲透測(cè)試”，發(fā)現(xiàn)并修復(fù)系統(tǒng)漏洞；建立“數(shù)據(jù)異常監(jiān)測(cè)機(jī)制”，當(dāng)檢測(cè)到異常訪問時(shí)自動(dòng)報(bào)警。某國(guó)際廠商曾因“服務(wù)器被攻擊，導(dǎo)致10萬患者血糖數(shù)據(jù)泄露”，被罰款5000萬美元，并要求整改數(shù)據(jù)安全體系。設(shè)備廠商：技術(shù)保障與數(shù)據(jù)安全的責(zé)任主體軟件更新與維護(hù)責(zé)任廠商需根據(jù)用戶反饋與技術(shù)進(jìn)步，定期更新設(shè)備軟件（如優(yōu)化算法、修復(fù)BUG、增加新功能）。例如，針對(duì)“餐后血糖預(yù)測(cè)不準(zhǔn)確”的問題，廠商通過OTA（空中下載技術(shù)）推送算法更新，提升預(yù)測(cè)精度。同時(shí)，廠商需提供7×24小時(shí)技術(shù)支持，及時(shí)解決用戶使用中的問題。設(shè)備廠商：技術(shù)保障與數(shù)據(jù)安全的責(zé)任主體透明化信息披露責(zé)任廠商需公開設(shè)備的技術(shù)參數(shù)（如傳感器壽命、MARD值）、數(shù)據(jù)使用規(guī)則（如數(shù)據(jù)存儲(chǔ)期限、共享范圍），不得隱瞞或誤導(dǎo)。例如，在產(chǎn)品說明書中明確“傳感器佩戴時(shí)間不超過14天，超過時(shí)間可能導(dǎo)致數(shù)據(jù)誤差”，避免患者因超期使用導(dǎo)致數(shù)據(jù)失真。監(jiān)管機(jī)構(gòu)：規(guī)則制定與合規(guī)監(jiān)督的責(zé)任主體監(jiān)管機(jī)構(gòu)是數(shù)據(jù)控制權(quán)“規(guī)范運(yùn)行”的保障者，其權(quán)責(zé)在于“制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)督合規(guī)行為、處理糾紛”：監(jiān)管機(jī)構(gòu)：規(guī)則制定與合規(guī)監(jiān)督的責(zé)任主體標(biāo)準(zhǔn)制定與審批責(zé)任國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）、國(guó)家衛(wèi)健委等機(jī)構(gòu)需制定CGM設(shè)備的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（如《動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》）、數(shù)據(jù)安全標(biāo)準(zhǔn)（如《健康醫(yī)療數(shù)據(jù)安全管理規(guī)范》），確保設(shè)備質(zhì)量與數(shù)據(jù)安全。同時(shí)，需嚴(yán)格審批CGM設(shè)備上市，未經(jīng)批準(zhǔn)的設(shè)備不得臨床使用。監(jiān)管機(jī)構(gòu)：規(guī)則制定與合規(guī)監(jiān)督的責(zé)任主體合規(guī)監(jiān)督與執(zhí)法責(zé)任監(jiān)管機(jī)構(gòu)需定期對(duì)廠商、醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保其遵守?cái)?shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)法規(guī)。例如，檢查廠商的“數(shù)據(jù)加密措施是否到位”“是否違規(guī)收集患者數(shù)據(jù)”，檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)的“醫(yī)生是否泄露患者數(shù)據(jù)”“是否獲得患者知情同意”。對(duì)違規(guī)行為，依法進(jìn)行處罰（如罰款、吊銷執(zhí)照）。監(jiān)管機(jī)構(gòu)：規(guī)則制定與合規(guī)監(jiān)督的責(zé)任主體糾紛處理與責(zé)任認(rèn)定當(dāng)因數(shù)據(jù)控制權(quán)問題引發(fā)糾紛（如患者因數(shù)據(jù)錯(cuò)誤導(dǎo)致醫(yī)療事故、因數(shù)據(jù)泄露導(dǎo)致隱私侵權(quán)），監(jiān)管機(jī)構(gòu)需組織專家進(jìn)行調(diào)查，明確責(zé)任主體，并協(xié)調(diào)賠償事宜。例如，某患者因CGM設(shè)備未及時(shí)報(bào)警導(dǎo)致低血糖昏迷，監(jiān)管機(jī)構(gòu)調(diào)查后認(rèn)定“廠商傳感器存在設(shè)計(jì)缺陷”，責(zé)令廠商賠償患者醫(yī)療費(fèi)及精神損失費(fèi)。監(jiān)管機(jī)構(gòu)：規(guī)則制定與合規(guī)監(jiān)督的責(zé)任主體政策引導(dǎo)與行業(yè)推動(dòng)責(zé)任監(jiān)管機(jī)構(gòu)需通過政策引導(dǎo)，推動(dòng)數(shù)據(jù)控制權(quán)的普及與應(yīng)用。例如，將CGM納入醫(yī)保支付范圍，降低患者使用成本；推動(dòng)“醫(yī)院-社區(qū)-家庭”遠(yuǎn)程血糖管理網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，讓更多患者享受到數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)控制帶來的便利。某省衛(wèi)健委2023年出臺(tái)政策，將“動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)+遠(yuǎn)程管理”納入糖尿病慢病管理項(xiàng)目，覆蓋了10萬例患者，取得了顯著效果。04挑戰(zhàn)與倫理：數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)控制權(quán)面臨的核心困境挑戰(zhàn)與倫理：數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)控制權(quán)面臨的核心困境盡管數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)控制權(quán)為糖尿病管理帶來了革命性進(jìn)步，但在實(shí)踐中仍面臨技術(shù)、倫理、法律等多重挑戰(zhàn)。作為臨床醫(yī)生，我深刻感受到這些困境對(duì)“以患者為中心”理念的考驗(yàn)——只有正視問題，才能找到解決之道。技術(shù)挑戰(zhàn)：精準(zhǔn)度與可靠性的“最后一公里”傳感器準(zhǔn)確度的局限性盡管CGM技術(shù)不斷進(jìn)步，但傳感器仍存在“誤差窗口”。例如，當(dāng)血糖快速變化時(shí)（如餐后血糖迅速升高），傳感器因“響應(yīng)延遲”（通常為5-10分鐘）可能低估實(shí)際血糖值；當(dāng)患者使用含碘消毒液清潔皮膚時(shí)，碘離子可能干擾傳感器反應(yīng)，導(dǎo)致數(shù)據(jù)偏差。這些誤差可能導(dǎo)致患者誤判血糖狀態(tài)，采取不當(dāng)措施。例如，我曾遇到一位患者，因餐后血糖被低估（實(shí)際12mmol/L，顯示9.8mmol/L），未及時(shí)注射胰島素，導(dǎo)致血糖持續(xù)升高至18mmol/L。技術(shù)挑戰(zhàn)：精準(zhǔn)度與可靠性的“最后一公里”算法偏見與個(gè)體差異AI算法的“訓(xùn)練數(shù)據(jù)”主要來自特定人群（如歐美人群、年輕患者），可能導(dǎo)致對(duì)“特殊人群”的預(yù)測(cè)偏差。例如，對(duì)于老年糖尿病患者（常有腎功能不全、藥物代謝緩慢），算法可能低估“藥物導(dǎo)致的低血糖風(fēng)險(xiǎn)”；對(duì)于妊娠期糖尿病患者（血糖控制目標(biāo)更嚴(yán)格），算法可能高估“目標(biāo)范圍時(shí)間”。這種“算法偏見”可能導(dǎo)致醫(yī)生做出錯(cuò)誤的決策。技術(shù)挑戰(zhàn)：精準(zhǔn)度與可靠性的“最后一公里”設(shè)備兼容性與數(shù)據(jù)孤島不同廠商的CGM設(shè)備采用不同的數(shù)據(jù)格式與傳輸協(xié)議，導(dǎo)致“數(shù)據(jù)孤島”問題。例如，德康的數(shù)據(jù)無法直接導(dǎo)入美敦力的醫(yī)生平臺(tái)，患者需使用多個(gè)APP查看數(shù)據(jù)，增加了使用負(fù)擔(dān)。這種“不兼容”限制了數(shù)據(jù)的整合應(yīng)用，阻礙了多學(xué)科協(xié)作（如內(nèi)分泌醫(yī)生與營(yíng)養(yǎng)師共享數(shù)據(jù)）。倫理挑戰(zhàn)：隱私保護(hù)與自主權(quán)的“平衡難題”數(shù)據(jù)隱私泄露風(fēng)險(xiǎn)CGM數(shù)據(jù)包含患者高度敏感的健康信息（如血糖波動(dòng)、用藥習(xí)慣、生活方式），若被泄露，可能導(dǎo)致“數(shù)據(jù)歧視”（如保險(xiǎn)公司拒保、雇主拒絕錄用）。例如，某互聯(lián)網(wǎng)公司曾通過非法手段獲取糖尿病患者CGM數(shù)據(jù)，分析出“某員工因血糖波動(dòng)頻繁影響工作效率”，最終將其辭退。這種“數(shù)據(jù)濫用”嚴(yán)重侵犯了患者權(quán)益。倫理挑戰(zhàn)：隱私保護(hù)與自主權(quán)的“平衡難題”“過度依賴”與“自主能力”的矛盾部分患者可能過度依賴CGM的“實(shí)時(shí)警報(bào)”與“自動(dòng)建議”，喪失了自我判斷能力。例如，有患者表示“沒有APP提醒，我完全不知道什么時(shí)候該測(cè)血糖”，這種“技術(shù)依賴”可能導(dǎo)致患者面對(duì)突發(fā)情況（如設(shè)備故障）時(shí)手足無措。從倫理角度看，CGM應(yīng)“賦能”而非“替代”患者的自主管理能力。倫理挑戰(zhàn)：隱私保護(hù)與自主權(quán)的“平衡難題”數(shù)字鴻溝與公平性問題CGM設(shè)備價(jià)格較高（國(guó)產(chǎn)設(shè)備約1000-2000元/月，進(jìn)口設(shè)備約3000-5000元/月），且需配合智能手機(jī)使用，導(dǎo)致“低收入人群”“老年人群”“農(nóng)村地區(qū)患者”難以獲得數(shù)據(jù)控制權(quán)。例如，某農(nóng)村醫(yī)院調(diào)查顯示，僅12%的糖尿病患者使用CGM，主要原因是“價(jià)格太高”和“不會(huì)用智能手機(jī)”。這種“數(shù)字鴻溝”加劇了醫(yī)療資源的不平等，與“健康公平”理念背道而馳。法律挑戰(zhàn)：權(quán)責(zé)界定與責(zé)任認(rèn)定的“模糊地帶”數(shù)據(jù)權(quán)屬的法律界定目前我國(guó)法律尚未明確CGM數(shù)據(jù)的“權(quán)屬問題”：數(shù)據(jù)是“屬于患者”（作為數(shù)據(jù)生產(chǎn)者），還是“屬于廠商”（作為設(shè)備提供者），或是“屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)”（作為數(shù)據(jù)管理者）？這種模糊性可能導(dǎo)致“數(shù)據(jù)爭(zhēng)奪”——例如，廠商要求患者“授權(quán)其使用數(shù)據(jù)用于AI訓(xùn)練”，而患者擔(dān)心數(shù)據(jù)被濫用，拒絕授權(quán)。法律挑戰(zhàn)：權(quán)責(zé)界定與責(zé)任認(rèn)定的“模糊地帶”醫(yī)療事故責(zé)任認(rèn)定的復(fù)雜性若因CGM數(shù)據(jù)錯(cuò)誤導(dǎo)致患者出現(xiàn)醫(yī)療事故（如低血糖昏迷），責(zé)任認(rèn)定存在困難：是“傳感器質(zhì)量問題”（廠商責(zé)任），還是“算法預(yù)測(cè)偏差”（技術(shù)責(zé)任），或是“醫(yī)生未及時(shí)干預(yù)”（醫(yī)療責(zé)任）？例如，某患者因CGM未報(bào)警導(dǎo)致低血糖腦損傷，廠商認(rèn)為“醫(yī)生未根據(jù)數(shù)據(jù)調(diào)整方案”，醫(yī)生認(rèn)為“傳感器數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確”，雙方互相推諉，最終患者維權(quán)困難。法律挑戰(zhàn)：權(quán)責(zé)界定與責(zé)任認(rèn)定的“模糊地帶”跨境數(shù)據(jù)流動(dòng)的法律合規(guī)部分國(guó)際廠商將CGM數(shù)據(jù)存儲(chǔ)在海外服務(wù)器，涉及“跨境數(shù)據(jù)流動(dòng)”。根據(jù)《數(shù)據(jù)安全法》，關(guān)鍵數(shù)據(jù)出境需通過安全評(píng)估，但廠商往往未履行評(píng)估程序，存在法律風(fēng)險(xiǎn)。例如，某國(guó)際廠商因“未通過安全評(píng)估將中國(guó)患者數(shù)據(jù)傳輸至美國(guó)服務(wù)器”，被國(guó)家網(wǎng)信辦責(zé)令整改。05優(yōu)化路徑：構(gòu)建多方協(xié)同的數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)控制權(quán)體系優(yōu)化路徑：構(gòu)建多方協(xié)同的數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)控制權(quán)體系面對(duì)挑戰(zhàn)，我們需要構(gòu)建“患者-醫(yī)生-廠商-監(jiān)管”多方協(xié)同的體系，推動(dòng)數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)控制權(quán)向“更安全、更精準(zhǔn)、更公平”的方向發(fā)展。作為這一領(lǐng)域的實(shí)踐者，我結(jié)合國(guó)內(nèi)外經(jīng)驗(yàn)，提出以下優(yōu)化路徑：技術(shù)層面：突破瓶頸，提升可靠性與智能化水平推動(dòng)傳感器技術(shù)革新-研發(fā)無創(chuàng)/微創(chuàng)高精度傳感器：如基于“光傳感技術(shù)”的無創(chuàng)CGM（通過近紅外光譜檢測(cè)間質(zhì)液葡萄糖），或“微針陣列傳感器”（可一次性采集多次數(shù)據(jù)，減少穿刺次數(shù)）；-優(yōu)化算法模型：引入“聯(lián)邦學(xué)習(xí)”（數(shù)據(jù)不出本地，聯(lián)合訓(xùn)練AI模型），解決“數(shù)據(jù)孤島”問題；針對(duì)特殊人群（如老年人、妊娠期患者），建立“個(gè)體化算法庫(kù)”，提升預(yù)測(cè)精準(zhǔn)度。技術(shù)層面：突破瓶頸，提升可靠性與智能化水平建立統(tǒng)一的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)與接口由行業(yè)協(xié)會(huì)牽頭，制定“CGM數(shù)據(jù)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)”（如數(shù)據(jù)格式、傳輸協(xié)議、接口規(guī)范），推動(dòng)不同廠商設(shè)備的數(shù)據(jù)互聯(lián)互通。例如，歐盟“糖尿病數(shù)據(jù)聯(lián)盟”已推出“開放數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)”，允許患者自由導(dǎo)出數(shù)據(jù)，供不同平臺(tái)使用。我國(guó)可借鑒這一經(jīng)驗(yàn)，建立“國(guó)家糖尿病數(shù)據(jù)共享平臺(tái)”。技術(shù)層面：突破瓶頸，提升可靠性與智能化水平加強(qiáng)AI算法的可解釋性推動(dòng)“可解釋AI”（XAI）技術(shù)應(yīng)用，讓醫(yī)生與患者能理解AI決策的依據(jù)。例如，當(dāng)AI提示“調(diào)整胰島素劑量”時(shí)，系統(tǒng)需顯示“原因：近3天餐后血糖平均12.5mmol/L，超過目標(biāo)值10mmol/L”。這種“透明化”可增強(qiáng)用戶對(duì)AI的信任，減少“算法偏見”帶來的風(fēng)險(xiǎn)。倫理層面：以患者為中心，平衡權(quán)利與責(zé)任強(qiáng)化數(shù)據(jù)隱私保護(hù)-推行“隱私設(shè)計(jì)”（PrivacybyDesign）：在設(shè)備設(shè)計(jì)階段即融入隱私保護(hù)措施，如“數(shù)據(jù)脫敏處理”（隱藏患者身份信息）、“本地加密存儲(chǔ)”（數(shù)據(jù)在手機(jī)端加密后再上傳云端）；-建立“數(shù)據(jù)泄露應(yīng)急機(jī)制”：廠商需制定數(shù)據(jù)泄露應(yīng)急預(yù)案，在發(fā)生泄露時(shí)24小時(shí)內(nèi)通知患者，并采取補(bǔ)救措施（如凍結(jié)賬號(hào)、更改密碼）。倫理層面：以患者為中心，平衡權(quán)利與責(zé)任提升患者自主能力-開展“數(shù)據(jù)素養(yǎng)教育”：醫(yī)療機(jī)構(gòu)需定期舉辦“CGM數(shù)據(jù)解讀培訓(xùn)班”，教會(huì)患者分析血糖曲線、識(shí)別趨勢(shì)、自主調(diào)整行為；-設(shè)計(jì)“輔助決策工具”：對(duì)于老年患者或數(shù)字素養(yǎng)較低者，開發(fā)“簡(jiǎn)化版APP”（如僅顯示關(guān)鍵指標(biāo)、語音警報(bào)），降低使用門檻。倫理層面：以患者為中心，平衡權(quán)利與責(zé)任推動(dòng)數(shù)字公平-降低設(shè)備使用成本：將CGM納入醫(yī)保支付范圍，或通過“政府補(bǔ)貼+廠商讓利”的方式，降低患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)；-推廣“適老化設(shè)計(jì)”：開發(fā)“大字體、語音提示、一鍵報(bào)警”的CGM設(shè)備，方便老年患者使用；在社區(qū)醫(yī)院設(shè)立“糖尿病數(shù)字管理服務(wù)站”，協(xié)助老年患者使用設(shè)備。法律層面：完善法規(guī)，明確權(quán)責(zé)與邊界明確數(shù)據(jù)權(quán)屬規(guī)則在《個(gè)人信息保護(hù)法》《醫(yī)療數(shù)據(jù)管理辦法》中明確“CGM數(shù)據(jù)屬于患者”，廠商與醫(yī)療機(jī)構(gòu)需“經(jīng)患者同意”方可使用數(shù)據(jù)。同時(shí)，規(guī)定