(2025年)醫(yī)療法律法規(guī)試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.根據(jù)《中華人民共和國醫(yī)師法》，下列關(guān)于醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊的表述，正確的是：A.醫(yī)師注冊后，僅可在注冊的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別內(nèi)執(zhí)業(yè)B.受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰滿2年的，可重新申請注冊C.醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)范圍無需辦理變更注冊手續(xù)D.試用期醫(yī)學(xué)畢業(yè)生可獨(dú)立開展診療活動2.依據(jù)《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》，患者有權(quán)查閱、復(fù)制的病歷資料不包括：A.體溫單B.手術(shù)記錄C.病理資料D.死亡病例討論記錄3.《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》規(guī)定，國家建立健全院前急救體系，要求急救中心（站）接到急救呼叫后，應(yīng)當(dāng)在多長時間內(nèi)派出急救車輛？A.5分鐘B.10分鐘C.15分鐘D.20分鐘4.某醫(yī)院為提升科研水平，擬對患者開展一項(xiàng)新型藥物臨床試驗(yàn)。根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定，必須首先獲得：A.醫(yī)院倫理委員會審查同意B.患者所在單位批準(zhǔn)C.省級衛(wèi)生健康主管部門備案D.國家藥品監(jiān)督管理局行政許可5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)甲類傳染病患者時，應(yīng)當(dāng)采取的首要措施是：A.對患者進(jìn)行隔離治療B.向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告C.對密切接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察D.對診療環(huán)境進(jìn)行終末消毒6.根據(jù)《病歷書寫基本規(guī)范》，門（急）診病歷的保存時間自患者最后一次就診之日起不少于：A.5年B.10年C.15年D.30年7.某醫(yī)師在診療中發(fā)現(xiàn)患者可能存在重大傳染病疫情，按照《傳染病防治法》規(guī)定，應(yīng)當(dāng)在多長時間內(nèi)向當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告？A.1小時B.2小時C.6小時D.12小時8.《民法典》第一千二百二十一條規(guī)定，醫(yī)務(wù)人員在診療活動中未盡到與當(dāng)時的醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。此處“當(dāng)時的醫(yī)療水平”主要指：A.全國三級甲等醫(yī)院的平均水平B.本醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地區(qū)的平均水平C.患者就診時的行業(yè)普遍認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)D.醫(yī)務(wù)人員所在科室的最高水平9.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用未取得處方權(quán)的人員開具處方，根據(jù)《處方管理辦法》，可對其作出的行政處罰不包括：A.警告B.責(zé)令限期改正C.罰款5000元D.吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》10.某醫(yī)院擬開展人類輔助生殖技術(shù)，需首先取得：A.省級衛(wèi)生健康主管部門批準(zhǔn)B.國家衛(wèi)生健康委員會備案C.醫(yī)院倫理委員會審核D.患者書面同意11.根據(jù)《醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度要點(diǎn)》，關(guān)于三級查房制度的表述，錯誤的是：A.主任醫(yī)師（或副主任醫(yī)師）每周至少查房2次B.主治醫(yī)師每日查房1次C.住院醫(yī)師實(shí)行早晚查房D.實(shí)習(xí)醫(yī)師可獨(dú)立完成查房記錄12.某患者因急診手術(shù)需簽署知情同意書，但患者意識不清且無近親屬在場，依據(jù)《醫(yī)師法》，正確的處理方式是：A.等待患者近親屬到達(dá)后簽署B(yǎng).經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施手術(shù)C.由值班護(hù)士代為簽署D.放棄手術(shù)，僅采取保守治療13.《藥品管理法》規(guī)定，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施藥品追溯制度，確保：A.藥品從生產(chǎn)到使用全過程可追溯B.僅生產(chǎn)環(huán)節(jié)可追溯C.僅流通環(huán)節(jié)可追溯D.僅使用環(huán)節(jié)可追溯14.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故爭議時，對現(xiàn)場實(shí)物進(jìn)行封存的，應(yīng)當(dāng)由醫(yī)患雙方共同對實(shí)物進(jìn)行封存和啟封，封存的實(shí)物由：A.患者保管B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管C.衛(wèi)生健康主管部門保管D.藥品監(jiān)督管理部門保管15.根據(jù)《傳染病防治法》，對乙類傳染病中按甲類管理的傳染病，不包括：A.傳染性非典型肺炎B.炭疽中的肺炭疽C.人感染高致病性禽流感D.新型冠狀病毒感染（乙類乙管）二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分）1.根據(jù)《醫(yī)師法》，醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中應(yīng)當(dāng)履行的義務(wù)包括：A.遵守法律、法規(guī)，遵守技術(shù)操作規(guī)范B.樹立敬業(yè)精神，遵守職業(yè)道德C.關(guān)心、愛護(hù)、尊重患者，保護(hù)患者隱私D.努力鉆研業(yè)務(wù)，更新知識，提高專業(yè)技術(shù)水平2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在診療活動中，應(yīng)當(dāng)向患者說明的內(nèi)容包括：A.病情和醫(yī)療措施B.醫(yī)療風(fēng)險C.替代醫(yī)療方案D.醫(yī)務(wù)人員的學(xué)歷背景3.《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會調(diào)解醫(yī)療糾紛時，應(yīng)當(dāng)遵循的原則有：A.自愿B.合法C.公正D.及時4.根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》，禁止任何組織或者個人實(shí)施的行為包括：A.擾亂醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)場所秩序B.威脅、危害醫(yī)療衛(wèi)生人員人身安全C.侵犯醫(yī)療衛(wèi)生人員人格尊嚴(yán)D.非法收集、使用、加工、傳輸患者個人信息5.關(guān)于病歷書寫，下列符合《病歷書寫基本規(guī)范》的有：A.病歷書寫應(yīng)當(dāng)使用藍(lán)黑墨水、碳素墨水B.上級醫(yī)師修改病歷時需注明修改日期并簽名C.搶救記錄應(yīng)在搶救結(jié)束后24小時內(nèi)補(bǔ)記D.電子病歷應(yīng)當(dāng)符合病歷保存的要求6.《藥品管理法》規(guī)定，禁止生產(chǎn)、銷售假藥，假藥包括：A.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符B.以非藥品冒充藥品C.變質(zhì)的藥品D.藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)以下哪些情形時，應(yīng)當(dāng)在12小時內(nèi)向所在地衛(wèi)生健康主管部門報(bào)告？A.導(dǎo)致患者死亡的醫(yī)療糾紛B.3人以上人身損害后果的醫(yī)療糾紛C.可能引發(fā)重大社會影響的醫(yī)療糾紛D.普通門診患者投訴8.根據(jù)《傳染病防治法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對傳染病患者或者疑似傳染病患者提供的服務(wù)包括：A.醫(yī)療救護(hù)B.現(xiàn)場救援C.接診治療D.書寫并妥善保管病歷記錄9.《處方管理辦法》規(guī)定，處方的有效期為：A.一般不得超過3天B.急診處方不得超過3天C.普通處方不得超過7天D.特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但最長不得超過7天10.關(guān)于醫(yī)療廢物管理，下列符合《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》的有：A.醫(yī)療廢物應(yīng)分類收集，放入有明顯標(biāo)識的專用包裝物或容器B.醫(yī)療廢物暫時貯存的時間不得超過48小時C.醫(yī)療廢物集中處置單位應(yīng)定期對醫(yī)療廢物處置設(shè)施的環(huán)境污染防治和衛(wèi)生學(xué)效果進(jìn)行檢測、評價D.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可以自行焚燒醫(yī)療廢物三、判斷題（每題2分，共20分）1.醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中，因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以立即實(shí)施相應(yīng)的醫(yī)療措施。（）2.電子病歷與傳統(tǒng)紙質(zhì)病歷具有同等法律效力。（）3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以將其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》出租給其他機(jī)構(gòu)使用。（）4.患者有權(quán)復(fù)制全部病歷資料，包括病程記錄、會診記錄等主觀病歷。（）5.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對藥品的非臨床研究、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)經(jīng)營、上市后研究、不良反應(yīng)監(jiān)測及報(bào)告與處理等承擔(dān)責(zé)任。（）6.對甲類傳染病患者、病原攜帶者，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以隔離治療，隔離期限根據(jù)醫(yī)學(xué)檢查結(jié)果確定。（）7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用，應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。（）8.醫(yī)務(wù)人員在診療活動中，未向患者說明病情和醫(yī)療措施，造成患者損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不承擔(dān)賠償責(zé)任。（）9.醫(yī)療糾紛協(xié)商解決的，醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)簽訂書面協(xié)議。（）10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時，可以不通過傳染病疫情監(jiān)測信息系統(tǒng)報(bào)告，直接向衛(wèi)生健康主管部門口頭報(bào)告。（）四、案例分析題（共20分）案例1（10分）：患者張某因“急性闌尾炎”到某縣醫(yī)院就診，急診醫(yī)生擬行闌尾切除術(shù)。手術(shù)前，醫(yī)生僅口頭告知張某“手術(shù)有風(fēng)險”，未詳細(xì)說明具體風(fēng)險及替代方案，張某簽署了《手術(shù)同意書》。術(shù)中因操作失誤導(dǎo)致腸管損傷，術(shù)后張某出現(xiàn)腹腔感染，需二次手術(shù)。張某認(rèn)為醫(yī)院未充分履行告知義務(wù)且存在醫(yī)療過錯，要求賠償。問題：（1）醫(yī)院是否違反告知義務(wù)？依據(jù)是什么？（2）若經(jīng)鑒定醫(yī)院存在醫(yī)療過錯，賠償責(zé)任應(yīng)如何認(rèn)定？案例2（10分）：某社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心在流感高發(fā)期采購了一批流感疫苗，未查驗(yàn)疫苗的合格證明文件及追溯信息，直接為居民接種。接種后部分居民出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)該批疫苗為未經(jīng)批準(zhǔn)的非法生產(chǎn)疫苗。問題：（1）社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的行為違反了哪些法律法規(guī)？（2）針對疫苗不良反應(yīng)，應(yīng)如何處理？--答案一、單項(xiàng)選擇題1.B2.D3.A4.A5.B6.C7.B8.C9.D10.A11.D12.B13.A14.B15.D二、多項(xiàng)選擇題1.ABCD2.ABC3.ABCD4.ABCD5.ABD6.ABCD7.ABC8.ABCD9.AB10.ABC三、判斷題1.√2.√3.×4.×5.√6.√7.√8.×9.√10.×四、案例分析題案例1答案：（1）醫(yī)院違反了告知義務(wù)。依據(jù)《醫(yī)師法》第二十五條，醫(yī)師在診療活動中應(yīng)當(dāng)向患者說明病情、醫(yī)療措施和醫(yī)療風(fēng)險；需要實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)及時向患者具體說明醫(yī)療風(fēng)險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其明確同意；不能或者不宜向患者說明的，應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說明，并取得其明確同意。本案中，醫(yī)生僅口頭告知“手術(shù)有風(fēng)險”，未詳細(xì)說明具體風(fēng)險及替代方案，未履行“具體說明”義務(wù)，違反法律規(guī)定。（2）若經(jīng)鑒定醫(yī)院存在醫(yī)療過錯（如術(shù)中操作失誤導(dǎo)致腸管損傷），根據(jù)《民法典》第一千二百一十八條，患者在診療活動中受到損害，醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其醫(yī)務(wù)人員有過錯的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任。因此，醫(yī)院需對張某的損害后果（腹腔感染、二次手術(shù)）承擔(dān)賠償責(zé)任，包括醫(yī)療費(fèi)、誤工費(fèi)、護(hù)理費(fèi)等合理費(fèi)用。案例2答案：（1）違反了《疫苗管理法》和《藥品管理法》?！兑呙绻芾矸ā返谌邨l規(guī)定，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位在接收或者購進(jìn)疫苗時，應(yīng)當(dāng)索取本次運(yùn)輸、儲存全過程溫度監(jiān)測記錄，并保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查；對不能提供本次運(yùn)輸、儲存全過程溫度監(jiān)測記錄或者溫度控制不符合要求的疫苗，不得接收或者購進(jìn)，并應(yīng)當(dāng)立即向縣級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生健康主管部門報(bào)告?！端幤饭芾矸ā返谖迨鶙l規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識；不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)和銷售。社區(qū)衛(wèi)