乙肝疫苗接種流程標(biāo)準(zhǔn)操作指南乙型病毒性肝炎（乙肝）是全球公共衛(wèi)生領(lǐng)域的重要挑戰(zhàn)，乙肝疫苗作為預(yù)防乙肝感染最有效的手段，其規(guī)范接種對降低乙肝發(fā)病率、阻斷母嬰傳播及保護易感人群具有關(guān)鍵意義。本指南依據(jù)國家免疫規(guī)劃要求、疫苗管理法及臨床實踐標(biāo)準(zhǔn)，系統(tǒng)梳理乙肝疫苗接種全流程的操作要點，為各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及接種人員提供專業(yè)、實用的執(zhí)行規(guī)范。一、接種前準(zhǔn)備（一）人員資質(zhì)要求接種人員需具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護士或鄉(xiāng)村醫(yī)生資質(zhì)，并經(jīng)縣級及以上衛(wèi)生健康行政部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)，考核合格后方可上崗。接種前應(yīng)再次確認自身操作資質(zhì)及疫苗接種相關(guān)知識的更新（如最新版《國家免疫規(guī)劃疫苗兒童免疫程序及說明》）。（二）物資與環(huán)境準(zhǔn)備1.疫苗管理乙肝疫苗需嚴(yán)格遵循冷鏈儲運要求：2~8℃避光保存，嚴(yán)禁凍結(jié)（凍結(jié)后疫苗效力喪失，需報廢處理）。接種前需核對疫苗的名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)，檢查疫苗外觀（應(yīng)為透明、無異物的液體，若出現(xiàn)渾濁、沉淀、變色或搖不散的凝塊，立即停止使用）。疫苗領(lǐng)取時需執(zhí)行“先產(chǎn)先出、先進先出、近效期先出”原則，記錄冷鏈運輸溫度（需全程監(jiān)控并留存溫度記錄）。2.接種器材與耗材準(zhǔn)備一次性注射器（規(guī)格根據(jù)接種劑量選擇，如新生兒接種常用0.5ml注射器）、75%醫(yī)用乙醇消毒棉球（或消毒棉簽）、無菌干棉球、銳器盒、醫(yī)療廢物袋等。器材需在有效期內(nèi)，包裝無破損。3.環(huán)境要求接種場所需光線充足、通風(fēng)良好，設(shè)置候種區(qū)、登記區(qū)、接種區(qū)、留觀區(qū)（留觀區(qū)需配備急救設(shè)備如腎上腺素、氧氣袋、急救箱等），并張貼接種流程、不良反應(yīng)處置流程及知情告知書模板。（三）受種者評估1.問診與健康篩查接種人員需詳細詢問受種者（或監(jiān)護人）的健康狀況、過敏史（尤其是對酵母或疫苗成分過敏史）、既往接種不良反應(yīng)史、近期疾病史（如急性發(fā)熱性疾病、嚴(yán)重慢性疾病急性發(fā)作期需暫緩接種）。對新生兒，需記錄母親的HBsAg檢測結(jié)果（若母親HBsAg陽性，需聯(lián)合使用乙肝免疫球蛋白）。2.禁忌證與慎用情況禁忌證：對疫苗任何成分（如酵母、氫氧化鋁）過敏者；既往接種乙肝疫苗后發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)（如過敏性休克、喉頭水腫）者。慎用情況：急性疾病（如感冒發(fā)熱，體溫≥37.5℃）、嚴(yán)重慢性疾病急性發(fā)作期、免疫功能低下（如艾滋病患者、長期使用免疫抑制劑者）需暫緩或謹慎接種，需評估獲益與風(fēng)險后決定。二、接種流程（一）核對與登記1.疫苗核對：再次確認疫苗的名稱、批號、有效期、儲存溫度，檢查疫苗外觀無異常。2.受種者信息核對：通過預(yù)防接種證、身份證或其他有效證件，核對受種者的姓名、性別、年齡、出生日期、既往接種史（避免重復(fù)接種或漏種）。3.登記記錄：在預(yù)防接種信息系統(tǒng)（或紙質(zhì)臺賬）中記錄受種者基本信息、疫苗信息（批號、生產(chǎn)企業(yè)、接種劑量）、接種日期等。（二）知情告知與同意向受種者（或監(jiān)護人）詳細告知乙肝疫苗的作用（預(yù)防乙肝病毒感染）、接種程序（如新生兒0、1、6月齡接種，成人按需接種）、可能的不良反應(yīng)（如局部紅腫、低熱，罕見過敏反應(yīng)）、禁忌證及注意事項。確保對方充分理解后，簽署《預(yù)防接種知情同意書》（需留存歸檔）。（三）接種操作1.皮膚消毒：用75%乙醇消毒接種部位（新生兒為右上臂外側(cè)三角肌下緣，兒童及成人為上臂三角肌中部），消毒范圍直徑≥5cm，待乙醇自然揮發(fā)后接種（避免酒精未干時注射，影響疫苗效力或加重疼痛）。2.注射操作：新生兒、嬰幼兒：采用肌內(nèi)注射，針頭與皮膚呈90°角，快速進針至肌肉層（避免刺入脂肪層影響吸收），注射劑量為5μg或10μg（根據(jù)疫苗類型及母親HBsAg狀態(tài)調(diào)整，HBsAg陽性母親所生嬰兒需接種10μg）。兒童（≥1歲）及成人：肌內(nèi)注射，劑量為10μg或20μg（成人高危人群建議接種20μg，如醫(yī)務(wù)人員、乙肝患者密切接觸者）。注射時需回抽無血，緩慢推注疫苗，注射后用干棉球按壓針眼，避免揉搓。3.疫苗啟封與使用：單支疫苗開啟后應(yīng)在30分鐘內(nèi)使用完畢（避免疫苗暴露于室溫過久導(dǎo)致失效），剩余疫苗需按醫(yī)療廢物處理（放入銳器盒或醫(yī)療廢物袋，嚴(yán)禁再次使用）。（四）留觀與記錄1.現(xiàn)場留觀：受種者需在接種后留觀30分鐘，接種人員需觀察受種者的一般狀況，詢問有無不適。若出現(xiàn)面色蒼白、呼吸急促、皮疹等疑似過敏反應(yīng)，立即啟動急救流程（如給予腎上腺素、吸氧等）。2.接種后記錄：在預(yù)防接種證及信息系統(tǒng)中記錄接種時間、疫苗批號、接種部位、接種人員簽名，并告知受種者（或監(jiān)護人）下次接種的時間（如新生兒第2針在1月齡、第3針在6月齡）。三、接種后管理（一）不良反應(yīng)監(jiān)測與處理1.一般反應(yīng)：局部紅腫、疼痛（多在24小時內(nèi)出現(xiàn)，持續(xù)1~2天），可局部冷敷；低熱（體溫<38.5℃）可多飲水、物理降溫，無需特殊處理。若癥狀持續(xù)加重或超過3天，及時就醫(yī)。2.嚴(yán)重不良反應(yīng)：如過敏性休克（接種后數(shù)分鐘至30分鐘內(nèi)出現(xiàn)，表現(xiàn)為血壓下降、意識喪失、呼吸困難），需立即肌內(nèi)注射腎上腺素（成人0.5mg，兒童0.01mg/kg，最大0.3mg），并呼叫急救人員，同時報告屬地疾控中心（按照AEFI報告流程）。（二）接種后健康指導(dǎo)告知受種者（或監(jiān)護人）：接種部位24小時內(nèi)避免沾水，保持清潔干燥，防止感染；避免接種后24小時內(nèi)劇烈運動或勞累；若出現(xiàn)異常反應(yīng)（如高熱、嚴(yán)重皮疹、精神萎靡），及時聯(lián)系接種單位或就醫(yī)。（三）疫苗剩余與廢物處理開啟后未使用的疫苗：按醫(yī)療廢物處理，放入銳器盒（注射器）或感染性醫(yī)療廢物袋（疫苗瓶），由專人轉(zhuǎn)運至醫(yī)療廢物暫存點。冷鏈故障處理：若疫苗儲存溫度超出2~8℃范圍，需評估疫苗效力，及時報告疾控中心，按要求報廢或重新檢測。四、特殊人群接種注意事項（一）新生兒（含HBsAg陽性母親所生嬰兒）母親HBsAg陰性：新生兒出生后24小時內(nèi)（越早越好）接種第1針乙肝疫苗（5μg或10μg），1月齡、6月齡接種后續(xù)劑次。母親HBsAg陽性：新生兒需在出生后12小時內(nèi)（最好6小時內(nèi)）肌內(nèi)注射乙肝免疫球蛋白（HBIG，100IU），同時在不同部位接種第1針乙肝疫苗（10μg）；1月齡、6月齡接種后續(xù)疫苗，完成接種后1~2個月檢測乙肝五項，評估免疫效果。（二）兒童與青少年按照國家免疫規(guī)劃，兒童需完成3劑次乙肝疫苗接種（0、1、6月齡），入托、入學(xué)時需查驗接種證，未完成者需及時補種。青少年（如大學(xué)生）若既往未接種或接種史不詳，可檢測乙肝五項，若表面抗體（抗-HBs）陰性或滴度<10mIU/ml，需補種3劑次（0、1、6月齡）。（三）成人高危人群醫(yī)務(wù)人員、乙肝患者家屬、經(jīng)常接觸血液的人員、性伴侶為乙肝患者者等，需檢測乙肝五項，抗-HBs陰性者需接種3劑次乙肝疫苗（20μg/劑，0、1、6月齡）。免疫功能低下者（如慢性腎病、艾滋病患者），接種后需檢測抗-HBs滴度，若<10mIU/ml，需加強接種或調(diào)整接種劑量（如每次20μg）。（四）孕婦與哺乳期婦女孕婦：若為乙肝易感者（抗-HBs陰性），且無接種禁忌，可在孕期接種乙肝疫苗（需權(quán)衡獲益與風(fēng)險，建議咨詢產(chǎn)科醫(yī)師）。哺乳期婦女：可正常接種乙肝疫苗，接種后可繼續(xù)哺乳。五、常見問題處理（一）接種后局部紅腫、硬結(jié)輕度紅腫（直徑<2.5cm）：無需特殊處理，2~3天可自行消退；中度紅腫（2.5~5cm）：局部冷敷（接種后24小時內(nèi)）或熱敷（24小時后），每日3~4次，每次15分鐘；重度紅腫（>5cm）或硬結(jié)：及時就醫(yī)，排除感染或其他疾病。（二）接種后發(fā)熱低熱（<38.5℃）：多飲水、物理降溫（如溫水擦浴）；高熱（≥38.5℃）或持續(xù)超過48小時：服用退熱藥物（如對乙酰氨基酚），并就醫(yī)排查其他病因。（三）疫苗接種無應(yīng)答（抗-HBs<10mIU/ml）原因：免疫功能低下、疫苗劑量不足、接種程序不規(guī)范等。處理：1.檢測乙肝五項，排除隱匿性感染；2.加強接種（如原劑量基礎(chǔ)上增加劑量，或更換疫苗品牌）；3.免疫功能低下者可聯(lián)合使用免疫調(diào)節(jié)劑（如胸腺肽，需遵醫(yī)囑）。（四）冷鏈故障應(yīng)急處理若冷鏈設(shè)備（冰箱、冷藏包）溫度異常（如停電導(dǎo)致溫度升高），需立即：1.轉(zhuǎn)移疫苗至備用冷鏈設(shè)備；2.記錄故障時間、溫度變化，評估疫苗是否失效（可聯(lián)系疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疾控中心）；3.失效疫苗按醫(yī)療廢物處理，及時補充合格疫苗。六、質(zhì)量控制與監(jiān)測（一）接種率監(jiān)測定期統(tǒng)計轄區(qū)內(nèi)乙肝疫苗接種率（如新生兒首針及時接種率、全程接種率），分析未接種原因（如漏種、禁忌證、家長認知不足），針對性開展補種或健康教育。（二）不良反應(yīng)監(jiān)測（AEFI）接種單位需按要求報告AEFI（通過“全國預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)”），內(nèi)容包括受種者信息、接種信息、反應(yīng)發(fā)生時間、癥狀、處理措施等。對嚴(yán)重AEFI，需配合疾控中心開展調(diào)查，明確因果關(guān)系，及時反饋處理結(jié)果。（三）冷鏈管理監(jiān)測每日2次（上午、下午）記錄冷鏈設(shè)備溫度（冰箱、冷藏包），溫度超出2~8℃時需立即排查故障（如設(shè)備故障、門未關(guān)嚴(yán)），并采取應(yīng)急措施（如轉(zhuǎn)移疫苗、維修設(shè)備）。（四）人員培訓(xùn)與考核接種單位每半年組織1次內(nèi)部培訓(xùn)，內(nèi)容包括疫苗管理、接種操作規(guī)范、AEFI處置等；縣級衛(wèi)生健康部門每年組織1次考核，考核合格者方可繼續(xù)從事接種工作