2025年高職藥品采購與驗(yàn)收（入庫質(zhì)量把控）試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級(jí)______姓名______第I卷（選擇題，共40分）答題要求：本大題共20小題，每小題2分。在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的。1.藥品采購時(shí)，對(duì)于首營企業(yè)的審核，以下哪項(xiàng)不屬于必須審核的內(nèi)容？A.《藥品生產(chǎn)許可證》B.《藥品經(jīng)營許可證》C.企業(yè)質(zhì)量保證體系文件D.企業(yè)近期的銷售業(yè)績2.驗(yàn)收藥品時(shí)，以下哪種情況可判定為不合格藥品？A.藥品的外觀性狀符合規(guī)定B.藥品的包裝材料有輕微破損但不影響藥品質(zhì)量C.藥品的有效期至下一年度D.藥品的批準(zhǔn)文號(hào)不符合規(guī)定3.藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期幾年？A.1年B.2年C.3年D.5年4.采購藥品時(shí)，以下關(guān)于藥品價(jià)格的說法正確的是？A.可以采購價(jià)格過低可能存在質(zhì)量問題的藥品B.應(yīng)優(yōu)先采購價(jià)格高的藥品以保證質(zhì)量C.采購價(jià)格應(yīng)符合市場(chǎng)合理價(jià)格范圍D.價(jià)格高低與藥品質(zhì)量無關(guān)5.對(duì)于藥品驗(yàn)收抽樣原則，以下說法錯(cuò)誤的是？A.整件數(shù)量在2件及以下的，要全部抽樣檢查B.整件數(shù)量在2件以上至50件的，至少抽樣檢查3件C.整件數(shù)量在50件以上的，每增加50件，至少增加抽樣檢查1件D.不足50件的，按實(shí)際件數(shù)的一半抽樣檢查6.藥品驗(yàn)收時(shí)，對(duì)于特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品等，以下做法正確的是？A.可與普通藥品一起驗(yàn)收B.應(yīng)雙人驗(yàn)收，并做好記錄C.驗(yàn)收過程無需特別注意D.由一人驗(yàn)收即可7.采購藥品時(shí)，以下哪種渠道是合法的？A.從無《藥品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)采購B.從無《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)采購C.從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)采購D.從不明渠道采購8.藥品驗(yàn)收時(shí)，對(duì)于中藥材和中藥飲片，需要檢查的項(xiàng)目不包括？A.包裝B.形狀C.有效成分含量D.雜質(zhì)9.藥品入庫驗(yàn)收合格后，應(yīng)在多長時(shí)間內(nèi)辦理入庫手續(xù)？A.當(dāng)天B.1個(gè)工作日C.2個(gè)工作日D.3個(gè)工作日10.驗(yàn)收藥品時(shí)，發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問題，應(yīng)采取的措施不包括？A.及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門B.對(duì)不合格藥品進(jìn)行隔離存放C.自行處理不合格藥品D.通知采購部門11.藥品采購合同應(yīng)明確的內(nèi)容不包括？A.藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量B.藥品的價(jià)格、付款方式C.藥品的生產(chǎn)廠家、有效期D.雙方的違約責(zé)任、爭議解決方式12.對(duì)于藥品驗(yàn)收人員的資質(zhì)要求，以下說法正確的是？A.無需專業(yè)培訓(xùn)即可上崗B.具有藥學(xué)專業(yè)知識(shí)即可C.經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，取得崗位資質(zhì)證書D.只要有工作經(jīng)驗(yàn)就行13.采購藥品時(shí)，對(duì)于藥品的資質(zhì)證明文件，以下哪種說法錯(cuò)誤？A.每批藥品都應(yīng)有合法的資質(zhì)證明文件B.資質(zhì)證明文件應(yīng)加蓋供貨單位公章原印章C.資質(zhì)證明文件可以是復(fù)印件D.資質(zhì)證明文件無需審核14.藥品驗(yàn)收時(shí)，對(duì)于藥品的最小包裝，以下說法正確的是？A.最小包裝無需檢查B.最小包裝應(yīng)完好無損C.最小包裝有輕微破損不影響驗(yàn)收D.最小包裝只檢查外觀即可15.藥品采購計(jì)劃制定的依據(jù)不包括？A.臨床需求B.庫存情況C.藥品價(jià)格D.藥品質(zhì)量16.驗(yàn)收藥品時(shí)，對(duì)于藥品的說明書，需要檢查的內(nèi)容不包括？A.藥品的功能主治B.用法用量C.不良反應(yīng)D.藥品的包裝材質(zhì)17.藥品采購過程中，以下關(guān)于發(fā)票的說法正確的是？A.發(fā)票可以不注明藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量等B.發(fā)票金額可以與采購合同不一致C.發(fā)票應(yīng)加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章D.發(fā)票無需與采購清單核對(duì)18.藥品驗(yàn)收時(shí)，對(duì)于藥品的標(biāo)簽，需要檢查的內(nèi)容不包括？A.藥品通用名稱B.藥品劑型、規(guī)格C.藥品的生產(chǎn)工藝D.生產(chǎn)日期、有效期19.采購藥品時(shí)，以下關(guān)于藥品質(zhì)量保證協(xié)議的說法正確的是？A.可以不簽訂質(zhì)量保證協(xié)議B.質(zhì)量保證協(xié)議應(yīng)明確雙方的質(zhì)量責(zé)任C.質(zhì)量保證協(xié)議只需供貨方簽字即可D.質(zhì)量保證協(xié)議無需定期審核20.藥品驗(yàn)收時(shí)，對(duì)于驗(yàn)收環(huán)境的要求，以下說法正確的是？A.驗(yàn)收環(huán)境無需清潔B.驗(yàn)收環(huán)境應(yīng)保持通風(fēng)良好C.驗(yàn)收環(huán)境溫度無要求D.驗(yàn)收環(huán)境濕度無要求第II卷（非選擇題，共60分）二、填空題（共10分，每空1分）答題要求：請(qǐng)?jiān)诿款}的橫線上填寫正確答案。1.藥品采購應(yīng)遵循的原則包括合法性原則、質(zhì)量第一原則、______原則、______原則。2.藥品驗(yàn)收的內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、______、______等。3.首營品種是指本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的藥品，包括______、______。4.藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、______、______、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容。5.采購藥品時(shí)，應(yīng)索取、留存供貨單位的合法票據(jù)，并建立購進(jìn)記錄，做到票、賬、貨、______相符。三、簡答題（共20分，每題5分）答題要求：簡要回答問題，內(nèi)容應(yīng)準(zhǔn)確、有條理。1.簡述藥品采購時(shí)對(duì)供貨單位資質(zhì)審核的主要內(nèi)容。2.藥品驗(yàn)收不合格時(shí)應(yīng)如何處理？3.說明制定藥品采購計(jì)劃的主要步驟。4.簡述藥品入庫驗(yàn)收的主要流程。四、案例分析題（共15分）答題要求：閱讀案例，分析問題，結(jié)合所學(xué)知識(shí)進(jìn)行回答。某藥品經(jīng)營企業(yè)在驗(yàn)收一批藥品時(shí)，發(fā)現(xiàn)其中一批阿莫西林膠囊的外觀有輕微變形，標(biāo)簽印刷模糊。該企業(yè)采購人員稱該批藥品價(jià)格優(yōu)惠，且供貨單位有合法資質(zhì)。1.請(qǐng)分析該批藥品可能存在的質(zhì)量問題及原因。（5分）2.對(duì)于該批藥品，企業(yè)應(yīng)采取哪些正確的處理措施？（5分）3.從此次事件中，企業(yè)應(yīng)吸取哪些教訓(xùn)以加強(qiáng)藥品采購與驗(yàn)收管理？（5分）五、綜合分析題（共15分）答題要求：結(jié)合給定材料，運(yùn)用所學(xué)知識(shí)進(jìn)行綜合分析，觀點(diǎn)明確，論述合理。材料：某藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品采購與驗(yàn)收過程中，存在以下問題：采購人員為了個(gè)人私利，多次從無資質(zhì)的供應(yīng)商處采購藥品；驗(yàn)收人員在驗(yàn)收時(shí)不認(rèn)真，對(duì)一些明顯存在質(zhì)量問題的藥品未發(fā)現(xiàn)，導(dǎo)致不合格藥品入庫。1.請(qǐng)分析該企業(yè)在藥品采購與驗(yàn)收管理方面存在的主要問題及危害。（5分）2.針對(duì)這些問題，提出相應(yīng)的改進(jìn)措施和建議。（5分）3.如何建立有效的藥品采購與驗(yàn)收質(zhì)量把控體系？（5分）答案：1.D2.D3.A4.C5.D6.B7.C8.C9.A10.C11.C12.C13.D14.B15.C16.D17.C18.C19.B20.B二、1.經(jīng)濟(jì)性、合理性2.藥品數(shù)量、藥品質(zhì)量3.首次進(jìn)口的藥品、國內(nèi)首次上市的藥品4.到貨數(shù)量、驗(yàn)收數(shù)量5.款三、1.營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或經(jīng)營許可證、質(zhì)量保證體系文件、銷售人員授權(quán)書、稅務(wù)登記證等。2.及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門，對(duì)不合格藥品進(jìn)行隔離存放，通知采購部門與供貨單位聯(lián)系處理，做好記錄等。3.了解臨床需求，盤點(diǎn)庫存，分析銷售數(shù)據(jù)，參考市場(chǎng)動(dòng)態(tài)，制定采購計(jì)劃并審核調(diào)整。4.核對(duì)憑證，檢查外觀包裝等，抽樣檢查，核對(duì)數(shù)量規(guī)格等，填寫驗(yàn)收記錄，合格入庫不合格處理。四、1.可能存在質(zhì)量問題，外觀變形可能影響藥品密封性等，標(biāo)簽印刷模糊可能信息不準(zhǔn)確。原因可能是運(yùn)輸儲(chǔ)存不當(dāng)或生產(chǎn)環(huán)節(jié)問題。2.立即停止入庫，報(bào)告質(zhì)量管理部門，與供貨單位聯(lián)系，對(duì)藥品進(jìn)行封存待處理。3.加強(qiáng)驗(yàn)收人員培訓(xùn)，嚴(yán)格審核供貨單位資質(zhì)，不能僅因價(jià)格忽視質(zhì)量，建立嚴(yán)格質(zhì)量把控流程