2025年大學制藥類（制藥性能測試）試題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題共40分）答題要求：本卷共20小題，每小題2分。在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的。請將正確答案的序號填在括號內(nèi)。1.以下哪種方法不能用于測定藥物的溶解度？（）A.平衡法B.動態(tài)法C.電位滴定法D.搖瓶法2.藥物的晶型對其性能影響較大，以下關(guān)于晶型的說法錯誤的是（）A.不同晶型的藥物溶解度可能不同B.晶型轉(zhuǎn)變可能導致藥物的穩(wěn)定性改變C.藥物的晶型只與制備工藝有關(guān)D.可通過X射線衍射法鑒別藥物晶型3.測定藥物熔點時，升溫速率過快會導致（）A.熔點偏高B.熔點偏低C.熔點不變D.無法測定熔點4.藥物的粒度分布對其性能有重要影響，以下哪種儀器可用于測定藥物粒度？（）A.高效液相色譜儀B.紫外可見分光光度計C.激光粒度分析儀D.核磁共振儀5.以下關(guān)于藥物穩(wěn)定性的說法正確的是（）A.藥物的穩(wěn)定性只與溫度有關(guān)B.加速試驗可預測藥物的有效期C.藥物的降解反應都是一級反應D.加入抗氧劑可提高藥物的熱穩(wěn)定性6.測定藥物的旋光度可用于（）A.鑒別藥物B.檢查藥物的純度C.測定藥物的含量D.以上都是7.藥物的溶解速度與以下哪些因素無關(guān)？（）A.藥物的粒徑B.溶劑的性質(zhì)C.藥物的晶型D.藥物的顏色8.以下哪種方法可用于測定藥物的表面張力？（）A.毛細管上升法B.滴體積法C.最大氣泡壓力法D.以上都是9.藥物的密度對其制劑的質(zhì)量有影響，以下關(guān)于密度的說法正確的是（）A.真密度是指藥物在真空中的密度B.堆密度是指單位體積藥物粉末的質(zhì)量C.振實密度是指藥物粉末在振動后測得的密度D.以上都對10.測定藥物的水分含量可采用以下哪種方法？（）A.烘干法B.甲苯法C.卡爾費休法D.以上都是11.藥物的吸濕性與以下哪些因素有關(guān)？（）A.藥物的比表面積B.環(huán)境的濕度C.藥物的晶型D.以上都是12.以下關(guān)于藥物流動性的說法錯誤的是（）A.休止角可反映藥物的流動性B.流動性好的藥物便于制劑生產(chǎn)C.加入潤滑劑可提高藥物的流動性D.藥物的流動性只與粒度有關(guān)13.測定藥物的黏度可采用以下哪種儀器？（）A.黏度計B.流變儀C.表面張力儀D.粒度分析儀14.藥物的穩(wěn)定性研究中，影響因素試驗不包括以下哪種條件？（）A.高溫B.高濕C.強光D.加速15.以下關(guān)于藥物晶型轉(zhuǎn)變的說法正確的是（）A.晶型轉(zhuǎn)變都是不可逆的B.不同晶型的藥物生物活性可能不同C.晶型轉(zhuǎn)變不會影響藥物的溶解度D.藥物晶型轉(zhuǎn)變只發(fā)生在固體狀態(tài)16.測定藥物的熔點范圍時，一般要求讀數(shù)精確到（）A.0.1℃B.0.5℃C.1℃D.2℃17.藥物的粒度越小，其溶解速度（）A.越快B.越慢C.不變D.不一定18.以下哪種方法可用于測定藥物的晶型純度？（）A.差示掃描量熱法B.紅外光譜法C.X射線衍射法D.以上都是19.藥物的穩(wěn)定性與包裝材料有關(guān)，以下哪種包裝材料對藥物穩(wěn)定性影響較?。浚ǎ〢.玻璃B.塑料C.金屬D.紙20.測定藥物的旋光度時，溶液的濃度一般要求在（）A.0.1g/ml左右B.0.5g/ml左右C.1g/ml左右D.2g/ml左右第II卷（非選擇題共60分）二、填空題（共10分）答題要求：請在每題的橫線上填寫正確答案。1.藥物的溶解度測定方法有平衡法、動態(tài)法、______等。2.藥物的晶型可分為穩(wěn)定型、亞穩(wěn)定型和______。3.測定藥物熔點的方法有______、熔點儀法等。4.藥物的粒度分布常用的表示方法有頻率分布和______。5.藥物穩(wěn)定性研究的試驗包括影響因素試驗、______和長期試驗。三、簡答題（共20分）答題要求：簡要回答問題，答案應簡潔明了。1.簡述影響藥物溶解度的因素。2.說明藥物晶型對其性能的影響。3.簡述藥物穩(wěn)定性研究的意義。4.簡述測定藥物旋光度的注意事項。四、材料分析題（共15分）材料：某藥物在不同溫度下的降解反應速率常數(shù)如下表所示：|溫度（℃）|反應速率常數(shù)（k）||----|----||25|0.001||35|0.002||45|0.004||55|0.008|答題要求：根據(jù)材料回答以下問題：1.該藥物的降解反應屬于幾級反應？2.計算該藥物在30℃時的反應速率常數(shù)。3.若該藥物的有效期要求為2年，計算其儲存溫度不能超過多少？（一年按365天計算）五、綜合應用題（共15分）材料：某藥廠生產(chǎn)一種新的藥物制劑，需要對其進行性能測試。已知該制劑的主要成分藥物A的溶解度較低，為了提高其溶解度，研究人員采用了以下方法：將藥物A制成納米粒，并加入了適量的表面活性劑。答題要求：根據(jù)材料回答以下問題：1.簡述納米粒提高藥物溶解度的原理。2.表面活性劑在提高藥物溶解度方面起到了什么作用？3.除了納米粒和表面活性劑，還有哪些方法可提高藥物的溶解度？答案：1.C2.C3.B4.C5.B6.D7.D8.D9.D10.D11.D12.D13.A14.D15.B16.A17.A18.D19.A20.A填空題答案：1.搖瓶法2.不穩(wěn)定型3.毛細管法4.累積分布5.加速試驗簡答題答案：1.藥物的溶解度與藥物的性質(zhì)、溶劑的性質(zhì)、溫度、壓力、藥物的晶型、粒子大小、加入的第三種物質(zhì)等因素有關(guān)。2.不同晶型的藥物溶解度、穩(wěn)定性、熔點、密度等性能可能不同，從而影響藥物的吸收、療效和安全性。3.藥物穩(wěn)定性研究有助于了解藥物在不同條件下的質(zhì)量變化規(guī)律，預測藥物的有效期，指導藥物的生產(chǎn)、儲存和使用。4.測定藥物旋光度時，溶液應澄清、均勻，濃度合適，溫度恒定，儀器應校準，讀數(shù)應準確。材料分析題答案：1.該藥物的降解反應屬于一級反應。2.根據(jù)Arrhenius方程lnk=lnA-Ea/RT，通過已知數(shù)據(jù)求出A和Ea，再計算30℃時的k值約為0.0014。3.根據(jù)有效期公式t0.9=0.1054/k，計算出儲存溫度不能超