2025年高職藥品經(jīng)營與管理（藥品經(jīng)營管理）試題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題，共40分）答題要求：每題只有一個正確答案，請將正確答案的序號填在括號內(nèi)。(總共20題，每題2分)1.藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照（）經(jīng)營藥品。A.市場需求B.藥品管理法C.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范D.企業(yè)內(nèi)部規(guī)定2.《藥品經(jīng)營許可證》的有效期是（）。A.1年B.2年C.3年D.5年3.藥品批發(fā)企業(yè)的倉庫應(yīng)劃分為（）。A.待驗庫（區(qū)）、合格品庫（區(qū)）、發(fā)貨庫（區(qū)）、不合格品庫（區(qū)）、退貨庫（區(qū)）B.儲存庫、運輸庫、銷售庫C.常溫庫、陰涼庫、冷庫D.原料庫、成品庫、包裝庫4.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當開具標明（）等內(nèi)容的銷售憑證。A.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格B.藥品名稱、劑型、數(shù)量、價格、生產(chǎn)日期、有效期C.藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、批準文號、生產(chǎn)日期D.藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、不良反應(yīng)5.藥品經(jīng)營企業(yè)對首營企業(yè)的審核，應(yīng)當查驗的資料不包括（）。A.《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件B.營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件C.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證證書或者藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書復(fù)印件D.藥品生產(chǎn)批準證明文件復(fù)印件6.藥品驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期（）。A.1年，但不得少于3年B.1年，但不得少于2年C.2年，但不得少于3年D.3年，但不得少于5年7.藥品儲存實行色標管理，合格藥品庫（區(qū)）為（）。A.綠色B.黃色C.紅色D.藍色8.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時，一次銷售不得超過（）個最小包裝。A.2B.3C.4D.59.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當定期對藥品采購的整體情況進行綜合質(zhì)量評審，并進行（）。A.跟蹤管理B.動態(tài)管理C.靜態(tài)管理D.分類管理10.藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護及計量等工作的專職人員數(shù)量，不少于企業(yè)職工總數(shù)的（）。A.2%B.3%C.4%D.5%11.藥品零售企業(yè)營業(yè)場所和藥品倉庫應(yīng)配置的設(shè)備不包括（）。A.藥品陳列設(shè)備B.溫濕度監(jiān)測設(shè)備C.冷藏設(shè)備D.檢驗儀器12.藥品經(jīng)營企業(yè)對質(zhì)量不合格藥品進行控制性管理的重點為（）。A.發(fā)現(xiàn)、確認、記錄、報損、銷毀B.發(fā)現(xiàn)、確認、儲存、報損、銷毀C.發(fā)現(xiàn)、確認、記錄、儲存、銷毀D.發(fā)現(xiàn)、確認、記錄、報損、儲存13.藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理部門負責(zé)人應(yīng)具有（）以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師。A.中專B.大專C.本科D.研究生14.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，處方審核人員應(yīng)是（）。A.執(zhí)業(yè)藥師或藥師B.執(zhí)業(yè)藥師或主管藥師C.藥師或主管藥師D.執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師15.藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品購進記錄必須保存至超過藥品有效期（）。A.1年，但不得少于3年B.1年，但不得少于2年C.2年，但不得少于3年D.3年，但不得少于5年16.藥品經(jīng)營企業(yè)對銷后退回的藥品，憑銷售部門開具的退貨憑證收貨，存放于（），由專人保管并做好退貨記錄。A.待驗庫（區(qū)）B.合格品庫（區(qū)）C.不合格品庫（區(qū)）D.退貨庫（區(qū)）17.藥品零售企業(yè)銷售處方藥時，必須（）。A.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售B.憑執(zhí)業(yè)藥師處方銷售C.憑醫(yī)師處方銷售D.憑藥師處方銷售18.藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品養(yǎng)護工作的主要職責(zé)不包括（）。A.指導(dǎo)保管人員對藥品進行合理儲存B.檢查在庫藥品的儲存條件，配合保管人員進行倉間溫、濕度等管理C.對庫存藥品進行定期質(zhì)量檢查，并做好檢查記錄D.負責(zé)首營品種的質(zhì)量審核19.藥品批發(fā)企業(yè)從事中藥材、中藥飲片驗收工作的人員應(yīng)具有（）以上學(xué)歷。A.中專B.大專C.本科D.研究生20.藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品出庫應(yīng)遵循的原則是（）。A.先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨B.先進先出、近期先出、按批號發(fā)貨C.先產(chǎn)先出、先進先出、按批號發(fā)貨D.先產(chǎn)先出、近期先出、先進先出第II卷（非選擇題，共60分）（一）填空題（每題2分，共10分）答題要求：請在橫線上填寫正確答案。1.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立以______為核心的質(zhì)量管理體系，以確保藥品質(zhì)量。2.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，不得采用______、郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。3.藥品批發(fā)企業(yè)的倉庫應(yīng)設(shè)置不同的溫濕度條件，常溫庫溫度為______，陰涼庫溫度不高于______，冷庫溫度為______。4.藥品經(jīng)營企業(yè)對首營品種應(yīng)進行______和______。5.藥品驗收時，應(yīng)按照規(guī)定的______、______、______進行檢查和驗收。（二）判斷題（每題2分，共10分）答題要求：判斷下列說法是否正確，正確的打“√”，錯誤的打“×”。1.藥品經(jīng)營企業(yè)可以自行采購醫(yī)療機構(gòu)制劑進行銷售。（）2.藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品儲存實行分區(qū)、分類管理，不同劑型的藥品可以混放。（）3.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，不需要開具銷售憑證。（）4.藥品經(jīng)營企業(yè)對質(zhì)量不合格藥品應(yīng)及時進行報告，并采取有效的控制措施。（）5.藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護等工作的人員可以兼職。（）（三）簡答題（每題10分，共20分）答題要求：簡要回答問題，答案要簡潔明了。1.簡述藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品采購程序。2.簡述藥品零售企業(yè)的藥品陳列要求。（四）材料分析題（每題10分，共20分）答題要求：閱讀材料，回答問題。材料：某藥品零售企業(yè)在一次藥品檢查中，發(fā)現(xiàn)一批藥品的有效期至2023年10月，但該企業(yè)仍在銷售。經(jīng)調(diào)查，該企業(yè)在藥品采購時，未對供應(yīng)商的資質(zhì)進行嚴格審核，導(dǎo)致購進了過期藥品。1.該企業(yè)的行為違反了哪些藥品經(jīng)營管理規(guī)定？2.針對該企業(yè)的問題，應(yīng)采取哪些整改措施？（五）案例分析題（每題10分，共20分）答題要求：閱讀案例，分析問題，提出解決方案。案例：某藥品批發(fā)企業(yè)在發(fā)貨時，誤將一批不合格藥品發(fā)給了客戶?？蛻粼谑褂煤?，出現(xiàn)了不良反應(yīng)。經(jīng)調(diào)查，該企業(yè)在藥品驗收時，未按照規(guī)定的驗收程序進行檢查，導(dǎo)致不合格藥品流入市場。1.該企業(yè)應(yīng)承擔哪些責(zé)任？2.為避免類似事件的發(fā)生，該企業(yè)應(yīng)采取哪些防范措施？答案：1.C2.D3.A4.A5.D6.A7.A8.A9.B10.A11.D12.A13.B14.A15.A16.D17.A18.D19.A20.A填空題答案：1.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標2.開架自選3.0℃～30℃；20℃；2℃～10℃4.合法性審核；質(zhì)量基本情況審核5.驗收內(nèi)容；驗收標準；驗收方法判斷題答案：1.×2.×3.×4.√5.×簡答題答案：1.藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品采購程序一般包括：確定采購計劃、選擇供應(yīng)商、審核供應(yīng)商資質(zhì)、簽訂采購合同、購進藥品、驗收藥品等環(huán)節(jié)。2.藥品零售企業(yè)的藥品陳列要求包括：按劑型、用途以及儲存要求分類陳列，并設(shè)置醒目標志；處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識；外用藥與其他藥品分開擺放；拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)；第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列；冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備中，按規(guī)定對溫度進行監(jiān)測和記錄，并保證存放溫度符合要求。材料分析題答案：1.該企業(yè)的行為違反了藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范中關(guān)于藥品采購、驗收、儲存、銷售等方面的規(guī)定。如未嚴格審核供應(yīng)商資質(zhì)，購進過期藥品；未對藥品進行有效驗收，導(dǎo)致不合格藥品流入市場；未對過期藥品進行有效管理，仍在銷售。2.整改措施包括：加強對供應(yīng)商資質(zhì)的審核，建立嚴格的供應(yīng)商評估制度；完善藥品驗收程序，確保藥品質(zhì)量；對過期藥品進行清理，按照規(guī)定進行銷毀；加強員工培訓(xùn)，提高員工的質(zhì)量意識和業(yè)務(wù)水平。案例分析題答案：1.該企業(yè)應(yīng)承擔藥品