2026年食品藥品安全監(jiān)管與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估題一、單選題（共10題，每題2分，計(jì)20分）1.根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》規(guī)定，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度，患有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員，不得從事（）工作。A.食品采購(gòu)B.食品加工C.食品銷(xiāo)售D.食品檢驗(yàn)2.某省市場(chǎng)監(jiān)督管理局在2026年開(kāi)展食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)，發(fā)現(xiàn)某品牌嬰幼兒配方奶粉中檢出微量的三聚氰胺。根據(jù)《食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃》的要求，該局應(yīng)當(dāng)立即采取的措施是（）。A.立即召回該品牌奶粉B.要求企業(yè)暫停生產(chǎn)C.公布監(jiān)測(cè)結(jié)果并開(kāi)展進(jìn)一步調(diào)查D.禁止該品牌奶粉進(jìn)入市場(chǎng)3.某市食品藥品監(jiān)督管理局在檢查中發(fā)現(xiàn)，某餐飲單位使用過(guò)期食用油。根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》的規(guī)定，該局可以對(duì)該餐飲單位處以（）的處罰。A.警告并責(zé)令改正B.罰款1萬(wàn)元以下C.暫停生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)D.沒(méi)收違法所得并罰款4.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品驗(yàn)收制度，驗(yàn)收時(shí)應(yīng)當(dāng)核對(duì)（）等內(nèi)容。A.藥品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)B.生產(chǎn)日期、有效期C.運(yùn)輸條件、數(shù)量D.以上都是5.某醫(yī)院藥房在2026年發(fā)現(xiàn)一批過(guò)期胰島素，按照《藥品管理法》的規(guī)定，該醫(yī)院應(yīng)當(dāng)（）。A.將過(guò)期胰島素銷(xiāo)毀B.將過(guò)期胰島素退回供應(yīng)商C.將過(guò)期胰島素用于臨床觀察D.將過(guò)期胰島素報(bào)備當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局6.根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，發(fā)現(xiàn)化妝品可能存在安全隱患時(shí)，應(yīng)當(dāng)（）。A.立即停止生產(chǎn)B.向所在地省藥監(jiān)局報(bào)告C.公布化妝品不良反應(yīng)信息D.以上都是7.某地市場(chǎng)監(jiān)督管理局在2026年開(kāi)展藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)檢查，發(fā)現(xiàn)某藥店銷(xiāo)售假藥。根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，該藥店負(fù)責(zé)人可能面臨（）的處罰。A.沒(méi)收違法所得并罰款B.暫停經(jīng)營(yíng)C.吊銷(xiāo)營(yíng)業(yè)執(zhí)照D.以上都是8.根據(jù)《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB2760-2026），食品添加劑的使用應(yīng)當(dāng)符合（）原則。A.安全性B.必要性C.適量性D.以上都是9.某食品生產(chǎn)企業(yè)2026年發(fā)生一起沙門(mén)氏菌食物中毒事件，根據(jù)《食品安全法》的規(guī)定，該企業(yè)應(yīng)當(dāng)（）。A.立即停止生產(chǎn)并報(bào)告當(dāng)?shù)丶部刂行腂.對(duì)患者進(jìn)行救治C.查明原因并采取控制措施D.以上都是10.根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在2026年申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交（）文件。A.醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表B.醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)報(bào)告C.醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求D.以上都是二、多選題（共5題，每題3分，計(jì)15分）1.《中華人民共和國(guó)食品安全法》規(guī)定，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度，以下哪些疾病有礙食品安全？（）A.病毒性肝炎B.糖尿病C.腸道傳染病D.艾滋病2.某省藥監(jiān)局在2026年開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，發(fā)現(xiàn)某藥品可能存在嚴(yán)重不良反應(yīng)。根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，該局應(yīng)當(dāng)采取的措施包括（）。A.立即通報(bào)藥品生產(chǎn)企業(yè)B.開(kāi)展藥品安全性評(píng)價(jià)C.公布藥品不良反應(yīng)信息D.暫停藥品銷(xiāo)售3.根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，以下哪些情況屬于化妝品不良反應(yīng)？（）A.使用化妝品后出現(xiàn)皮疹B.使用化妝品后出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)C.使用化妝品后出現(xiàn)皮膚感染D.使用化妝品后出現(xiàn)視力下降4.某市市場(chǎng)監(jiān)督管理局在2026年開(kāi)展食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)，發(fā)現(xiàn)某品牌白酒中檢出甲醇超標(biāo)。根據(jù)《食品安全法》的規(guī)定，該局應(yīng)當(dāng)采取的措施包括（）。A.立即召回該品牌白酒B.要求企業(yè)暫停生產(chǎn)C.公布監(jiān)測(cè)結(jié)果并開(kāi)展進(jìn)一步調(diào)查D.禁止該品牌白酒進(jìn)入市場(chǎng)5.根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)在2026年應(yīng)當(dāng)履行的義務(wù)包括（）。A.建立醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度B.確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全C.建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)制度D.定期進(jìn)行醫(yī)療器械質(zhì)量自查三、判斷題（共10題，每題1分，計(jì)10分）1.《中華人民共和國(guó)食品安全法》規(guī)定，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度，患有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員，可以從事接觸食品的工作。（×）2.某省藥監(jiān)局在2026年開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，發(fā)現(xiàn)某藥品可能存在嚴(yán)重不良反應(yīng)，該局應(yīng)當(dāng)立即通報(bào)藥品生產(chǎn)企業(yè)。（√）3.根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，發(fā)現(xiàn)化妝品可能存在安全隱患時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)。（√）4.某市市場(chǎng)監(jiān)督管理局在2026年開(kāi)展食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)，發(fā)現(xiàn)某品牌白酒中檢出甲醇超標(biāo)，該局應(yīng)當(dāng)立即禁止該品牌白酒進(jìn)入市場(chǎng)。（√）5.根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在2026年申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)報(bào)告和醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求。（√）6.某食品生產(chǎn)企業(yè)2026年發(fā)生一起沙門(mén)氏菌食物中毒事件，該企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)并報(bào)告當(dāng)?shù)丶部刂行?。（√?.《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB2760-2026）規(guī)定，食品添加劑的使用應(yīng)當(dāng)符合安全性、必要性和適量性原則。（√）8.某藥店在2026年銷(xiāo)售假藥，該藥店負(fù)責(zé)人可能面臨沒(méi)收違法所得并罰款、暫停經(jīng)營(yíng)和吊銷(xiāo)營(yíng)業(yè)執(zhí)照的處罰。（√）9.根據(jù)《藥品管理法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告。（√）10.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)在2026年應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全，并定期進(jìn)行醫(yī)療器械質(zhì)量自查。（√）四、簡(jiǎn)答題（共4題，每題5分，計(jì)20分）1.簡(jiǎn)述《中華人民共和國(guó)食品安全法》中關(guān)于食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者從業(yè)人員健康管理制度的法律規(guī)定。2.簡(jiǎn)述《藥品管理法》中關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度的規(guī)定。3.簡(jiǎn)述《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》中關(guān)于化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度的規(guī)定。4.簡(jiǎn)述《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》中關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)履行的義務(wù)。五、論述題（共2題，每題10分，計(jì)20分）1.結(jié)合實(shí)際，論述2026年食品藥品安全監(jiān)管面臨的挑戰(zhàn)及應(yīng)對(duì)措施。2.結(jié)合實(shí)際，論述2026年食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的方法及重要性。答案及解析一、單選題答案及解析1.D解析：根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第三十四條，患有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員，不得從事接觸食品的工作。2.C解析：根據(jù)《食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃》的要求，發(fā)現(xiàn)食品安全風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)公布監(jiān)測(cè)結(jié)果并開(kāi)展進(jìn)一步調(diào)查。3.D解析：根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百二十四條，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者使用過(guò)期食品的，沒(méi)收違法所得并罰款。4.D解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收時(shí)應(yīng)當(dāng)核對(duì)藥品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、運(yùn)輸條件、數(shù)量等內(nèi)容。5.A解析：根據(jù)《藥品管理法》第七十一條，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將過(guò)期藥品銷(xiāo)毀。6.D解析：根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，發(fā)現(xiàn)化妝品可能存在安全隱患時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)、向所在地省藥監(jiān)局報(bào)告、公布化妝品不良反應(yīng)信息。7.D解析：根據(jù)《藥品管理法》第一百一十八條，藥品生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的，沒(méi)收違法所得并罰款、暫停經(jīng)營(yíng)、吊銷(xiāo)營(yíng)業(yè)執(zhí)照。8.D解析：根據(jù)《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB2760-2026），食品添加劑的使用應(yīng)當(dāng)符合安全性、必要性和適量性原則。9.D解析：根據(jù)《食品安全法》第一百零四條，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者發(fā)生食品安全事故的，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，報(bào)告當(dāng)?shù)丶部刂行?，?duì)患者進(jìn)行救治，并查明原因采取控制措施。10.D解析：根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)報(bào)告和醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求。二、多選題答案及解析1.A、C解析：根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》，患有病毒性肝炎和腸道傳染病的人員不得從事接觸食品的工作。2.A、B、C解析：根據(jù)《藥品管理法》，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即通報(bào)藥品生產(chǎn)企業(yè)、開(kāi)展藥品安全性評(píng)價(jià)、公布藥品不良反應(yīng)信息。3.A、B、C解析：根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，化妝品不良反應(yīng)包括使用化妝品后出現(xiàn)皮疹、過(guò)敏反應(yīng)和皮膚感染。4.A、B、C、D解析：根據(jù)《食品安全法》，發(fā)現(xiàn)食品安全風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即召回、要求企業(yè)暫停生產(chǎn)、公布監(jiān)測(cè)結(jié)果并開(kāi)展進(jìn)一步調(diào)查、禁止進(jìn)入市場(chǎng)。5.A、B、D解析：根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全、定期進(jìn)行質(zhì)量自查。三、判斷題答案及解析1.×解析：患有有礙食品安全疾病的人員不得從事接觸食品的工作。2.√解析：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即通報(bào)藥品生產(chǎn)企業(yè)。3.√解析：化妝品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)化妝品可能存在安全隱患時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)。4.√解析：發(fā)現(xiàn)食品安全風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)禁止進(jìn)入市場(chǎng)。5.√解析：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)文件。6.√解析：發(fā)生食品安全事故時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)并報(bào)告當(dāng)?shù)丶部刂行摹?.√解析：食品添加劑的使用應(yīng)當(dāng)符合安全性、必要性和適量性原則。8.√解析：銷(xiāo)售假藥的，可能面臨沒(méi)收違法所得并罰款、暫停經(jīng)營(yíng)和吊銷(xiāo)營(yíng)業(yè)執(zhí)照的處罰。9.√解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告。10.√解析：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全，并定期進(jìn)行質(zhì)量自查。四、簡(jiǎn)答題答案及解析1.《中華人民共和國(guó)食品安全法》中關(guān)于食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者從業(yè)人員健康管理制度的法律規(guī)定解析：根據(jù)《食品安全法》第三十四條，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度，患有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員，不得從事接觸食品的工作。2.《藥品管理法》中關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度的規(guī)定解析：根據(jù)《藥品管理法》第七十條，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告。3.《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》中關(guān)于化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度的規(guī)定解析：根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，發(fā)現(xiàn)化妝品不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告。4.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》中關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)履行的義務(wù)解析：根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全，并定期進(jìn)行質(zhì)量自查。五、論述題答案及解析1.2026年食品藥品安全監(jiān)管面臨的挑戰(zhàn)及應(yīng)對(duì)措施解析：2026年食品藥品安全監(jiān)管面臨的挑戰(zhàn)包括：