2026年生物科技服務(wù)公司研發(fā)部部門職責管理制度一、總則（一）目的與依據(jù)為明確研發(fā)部的部門定位、核心職責與工作標準，規(guī)范研發(fā)活動全流程管理，提升研發(fā)效率與技術(shù)創(chuàng)新能力，保障研發(fā)成果合規(guī)轉(zhuǎn)化與安全應(yīng)用，依據(jù)《中華人民共和國生物安全法》《中華人民共和國科學技術(shù)進步法》《中華人民共和國專利法》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準，結(jié)合公司生物科技服務(wù)行業(yè)特性（核心業(yè)務(wù)含生物檢測技術(shù)研發(fā)、實驗試劑開發(fā)、實驗室技術(shù)升級等）及生產(chǎn)經(jīng)營實際，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于研發(fā)部全部門及所有研發(fā)相關(guān)工作，涵蓋研發(fā)團隊管理、研發(fā)項目立項、實驗實施、成果轉(zhuǎn)化、知識產(chǎn)權(quán)保護、研發(fā)安全管控等全流程活動。研發(fā)部全體人員（含部門經(jīng)理、項目負責人、研發(fā)工程師、實驗技術(shù)員等），以及與研發(fā)工作存在協(xié)同配合的行政部、合規(guī)部、生產(chǎn)部、市場部等相關(guān)部門人員，均需嚴格遵守本制度規(guī)定。（三）基本原則合規(guī)創(chuàng)新原則：嚴格遵循生物安全、數(shù)據(jù)安全等行業(yè)監(jiān)管要求，在合法合規(guī)的前提下開展技術(shù)研發(fā)與創(chuàng)新活動，確保研發(fā)過程與成果符合法律法規(guī)及行業(yè)標準。權(quán)責明晰原則：明確研發(fā)部各崗位的職責邊界與工作權(quán)限，做到研發(fā)項目有人牽頭、實驗實施有人負責、成果轉(zhuǎn)化有人跟進、安全管控有人落實。高效協(xié)同原則：建立研發(fā)部與公司其他部門的協(xié)同配合機制，強化研發(fā)與市場、生產(chǎn)、合規(guī)的銜接，提升研發(fā)成果的實用性與轉(zhuǎn)化效率。安全可控原則：聚焦生物實驗安全、研發(fā)數(shù)據(jù)安全、知識產(chǎn)權(quán)安全等核心風險點，建立全流程安全管控機制，防范研發(fā)過程中的各類安全風險。激勵導向原則：建立與研發(fā)成果、工作績效掛鉤的激勵機制，鼓勵研發(fā)人員積極開展技術(shù)創(chuàng)新，提升研發(fā)團隊的積極性與創(chuàng)造力。（四）核心定義本制度所指研發(fā)部，是公司負責技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)升級及研發(fā)成果轉(zhuǎn)化的核心職能部門。研發(fā)項目，是指公司立項開展的各類生物科技相關(guān)研發(fā)活動，包括但不限于生物檢測技術(shù)研發(fā)、實驗試劑與耗材開發(fā)、實驗室自動化設(shè)備升級、生物樣本處理技術(shù)優(yōu)化等。研發(fā)成果轉(zhuǎn)化，是指將研發(fā)形成的技術(shù)方案、產(chǎn)品原型、專利技術(shù)等轉(zhuǎn)化為可應(yīng)用的服務(wù)、產(chǎn)品或生產(chǎn)工藝的過程。二、組織架構(gòu)與核心職責（一）研發(fā)部組織架構(gòu)研發(fā)部實行部門經(jīng)理負責制，下設(shè)項目研發(fā)組、實驗技術(shù)組、成果轉(zhuǎn)化組等專項工作小組（可根據(jù)公司研發(fā)規(guī)模調(diào)整）。部門經(jīng)理統(tǒng)籌全部門工作；項目研發(fā)組負責研發(fā)項目的立項論證、方案設(shè)計與推進實施；實驗技術(shù)組負責實驗操作、數(shù)據(jù)采集與分析、實驗設(shè)備維護；成果轉(zhuǎn)化組負責研發(fā)成果的驗證、專利申報、技術(shù)推廣及與生產(chǎn)、市場部門的銜接。（二）研發(fā)部核心職責研發(fā)規(guī)劃與立項：結(jié)合公司發(fā)展戰(zhàn)略與市場需求，調(diào)研行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢，制定公司中長期研發(fā)規(guī)劃與年度研發(fā)計劃；負責研發(fā)項目的立項論證，組織編制項目可行性研究報告、研發(fā)方案及預算，按審批流程推進立項審批。研發(fā)項目實施：按照立項批準的研發(fā)方案與時間節(jié)點，組織開展研發(fā)實驗工作，包括實驗設(shè)計、樣本處理、試劑配制、數(shù)據(jù)采集與分析等；嚴格遵守實驗操作規(guī)范與生物安全要求，確保實驗過程合規(guī)、數(shù)據(jù)真實可追溯；及時解決研發(fā)過程中出現(xiàn)的技術(shù)難題，根據(jù)實驗進展動態(tài)調(diào)整研發(fā)方案（需按流程報批）。研發(fā)成果管理：負責研發(fā)成果的梳理、驗證與總結(jié)，形成技術(shù)報告、實驗手冊等成果資料；牽頭開展知識產(chǎn)權(quán)保護工作，包括專利、軟件著作權(quán)等的申報、維護與管理；建立研發(fā)成果臺賬，規(guī)范成果的歸檔、保管與使用。研發(fā)成果轉(zhuǎn)化：對接生產(chǎn)部、市場部等相關(guān)部門，推進研發(fā)成果的中試、規(guī)?；瘧?yīng)用與市場推廣；提供成果轉(zhuǎn)化過程中的技術(shù)支持，解決轉(zhuǎn)化過程中的技術(shù)問題；跟蹤成果轉(zhuǎn)化效果，收集市場反饋并優(yōu)化技術(shù)方案。研發(fā)安全管控：建立并執(zhí)行研發(fā)過程中的生物安全、實驗操作安全、數(shù)據(jù)安全等管控措施；定期開展研發(fā)安全檢查與風險評估，及時排查并整改安全隱患；組織研發(fā)人員開展安全培訓，提升安全意識與應(yīng)急處置能力。研發(fā)資源管理：負責研發(fā)實驗設(shè)備、試劑、耗材等資源的需求規(guī)劃、采購申請與使用管理；建立研發(fā)設(shè)備臺賬，定期開展設(shè)備維護與校準，確保設(shè)備正常運行；合理管控研發(fā)成本，提高資源利用效率。技術(shù)交流與合作：跟蹤行業(yè)前沿技術(shù)動態(tài)，開展內(nèi)部技術(shù)研討與外部技術(shù)交流合作；對接高校、科研機構(gòu)等外部單位，推進產(chǎn)學研合作項目的開展；引進外部先進技術(shù)并進行消化吸收與再創(chuàng)新。團隊建設(shè)與管理：負責研發(fā)團隊的招聘、培養(yǎng)與管理；制定研發(fā)人員培訓計劃，提升團隊專業(yè)技能與創(chuàng)新能力；建立合理的團隊激勵機制，營造積極的研發(fā)工作氛圍。合規(guī)管理配合：配合合規(guī)部開展研發(fā)相關(guān)的合規(guī)審核與監(jiān)管檢查工作；確保研發(fā)過程符合生物安全、數(shù)據(jù)安全、知識產(chǎn)權(quán)等相關(guān)法律法規(guī)及公司制度要求；及時整改合規(guī)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題。（三）各核心崗位職責研發(fā)部經(jīng)理：全面負責研發(fā)部的管理工作，制定研發(fā)規(guī)劃與年度計劃；統(tǒng)籌協(xié)調(diào)研發(fā)項目的立項、實施與成果轉(zhuǎn)化；負責研發(fā)團隊建設(shè)與人員管理；審批研發(fā)預算、重大技術(shù)方案及資源采購申請；對接公司管理層及其他部門，協(xié)調(diào)解決研發(fā)工作中的重大問題；對研發(fā)部整體工作績效與安全責任負責。項目負責人：牽頭具體研發(fā)項目的推進工作，組織編制項目研發(fā)方案、進度計劃與預算；協(xié)調(diào)項目團隊開展實驗工作，把控項目進度與質(zhì)量；負責項目技術(shù)難題的攻關(guān)與方案優(yōu)化；編制項目總結(jié)報告，推進項目成果的歸檔與轉(zhuǎn)化；對項目研發(fā)效率、成果質(zhì)量及項目安全負責。研發(fā)工程師：參與研發(fā)項目的方案設(shè)計與實驗實施；負責具體實驗操作、數(shù)據(jù)采集與分析，確保實驗數(shù)據(jù)真實、準確、完整；協(xié)助解決實驗過程中的技術(shù)問題；參與研發(fā)成果的總結(jié)與專利申報；配合開展成果轉(zhuǎn)化的技術(shù)支持工作。實驗技術(shù)員：嚴格按照實驗操作規(guī)范開展基礎(chǔ)實驗工作；負責實驗試劑、耗材的配制與管理；維護實驗設(shè)備的日常運行，協(xié)助開展設(shè)備維護與校準；做好實驗記錄的整理與歸檔；配合研發(fā)工程師完成研發(fā)任務(wù)，落實實驗安全管控要求。成果轉(zhuǎn)化專員：負責研發(fā)成果的梳理與驗證，編制成果轉(zhuǎn)化方案；對接生產(chǎn)、市場等部門推進成果轉(zhuǎn)化；跟蹤轉(zhuǎn)化過程，收集反饋并優(yōu)化技術(shù)方案；負責研發(fā)成果臺賬的建立與維護，協(xié)助開展知識產(chǎn)權(quán)申報工作。研發(fā)安全管理員：牽頭制定研發(fā)安全管理制度與操作規(guī)范；定期開展研發(fā)安全檢查與風險評估；組織安全培訓與應(yīng)急演練；負責安全隱患的排查與整改跟蹤；管理研發(fā)安全相關(guān)檔案與記錄。三、研發(fā)工作流程與管理要求（一）研發(fā)項目立項流程研發(fā)部結(jié)合市場需求與技術(shù)趨勢，提出研發(fā)項目建議，明確項目目標、技術(shù)路線、預期成果及預算。組織開展項目可行性論證，邀請技術(shù)、市場、合規(guī)、財務(wù)等相關(guān)部門人員參與評審，形成可行性研究報告。填寫《研發(fā)項目立項申請表》，附上可行性研究報告及相關(guān)支撐材料，按審批權(quán)限報批：一般性研發(fā)項目由研發(fā)部經(jīng)理審核、分管副總經(jīng)理審批；重大研發(fā)項目（如核心技術(shù)研發(fā)、大額預算項目）需經(jīng)總經(jīng)理辦公會審議通過后，由總經(jīng)理審批。立項審批通過后，明確項目負責人及項目團隊，制定詳細的項目研發(fā)計劃與進度節(jié)點，正式啟動研發(fā)項目。（二）研發(fā)項目實施管理項目負責人組織團隊按照研發(fā)計劃開展實驗工作，嚴格遵守實驗操作規(guī)范、生物安全要求及數(shù)據(jù)記錄規(guī)范，確保實驗過程可追溯。建立項目進度跟蹤機制，項目負責人每周向研發(fā)部經(jīng)理匯報項目進展；重大節(jié)點完成后，提交節(jié)點總結(jié)報告，接受階段性評審。研發(fā)過程中如需調(diào)整研發(fā)方案、進度或預算，需填寫《研發(fā)項目變更申請表》，說明變更原因及影響，按原審批權(quán)限報批通過后執(zhí)行。研發(fā)過程中產(chǎn)生的實驗數(shù)據(jù)、技術(shù)文檔等需及時整理歸檔，建立項目研發(fā)檔案，確保成果資料完整、規(guī)范。（三）研發(fā)成果驗收與轉(zhuǎn)化研發(fā)項目完成后，項目負責人編制項目總結(jié)報告，整理研發(fā)成果資料，向研發(fā)部經(jīng)理提出成果驗收申請。研發(fā)部組織技術(shù)、合規(guī)、生產(chǎn)等相關(guān)部門人員組成驗收小組，對研發(fā)成果的技術(shù)可行性、安全性、實用性等進行驗收，形成驗收意見。驗收合格的成果，由成果轉(zhuǎn)化專員牽頭開展知識產(chǎn)權(quán)申報工作，建立成果臺賬并歸檔；驗收不合格的，由項目團隊制定整改方案，限期整改后重新驗收。成果驗收合格后，對接生產(chǎn)部、市場部推進成果轉(zhuǎn)化，制定轉(zhuǎn)化實施方案，明確轉(zhuǎn)化步驟、責任部門及時間節(jié)點，提供全程技術(shù)支持。（四）研發(fā)安全與合規(guī)管理研發(fā)人員必須經(jīng)過安全培訓與實操考核合格后，方可開展實驗工作；嚴格遵守生物安全操作規(guī)范，規(guī)范使用實驗設(shè)備與試劑，防范實驗安全事故。研發(fā)數(shù)據(jù)實行全程追溯管理，原始數(shù)據(jù)需真實、準確、完整記錄，嚴禁篡改或偽造；核心研發(fā)數(shù)據(jù)需加密存儲與備份，防范數(shù)據(jù)泄露風險。定期開展研發(fā)安全專項檢查，重點排查生物安全、設(shè)備安全、消防安全等隱患，建立隱患臺賬，明確整改責任人與整改時限，確保整改到位。配合合規(guī)部及外部監(jiān)管部門的檢查工作，及時提供研發(fā)相關(guān)的資料與數(shù)據(jù)，對檢查發(fā)現(xiàn)的合規(guī)問題及時整改。四、監(jiān)督考核與責任追究（一）監(jiān)督檢查機制公司建立多層級研發(fā)工作監(jiān)督機制：研發(fā)部經(jīng)理每月對研發(fā)項目進展、安全管控、資源使用等情況開展內(nèi)部檢查；分管副總經(jīng)理每季度開展研發(fā)工作專項監(jiān)督，核查研發(fā)計劃落實、成果轉(zhuǎn)化推進及合規(guī)要求執(zhí)行情況；總經(jīng)理辦公會每半年對研發(fā)工作進行全面復盤，評估研發(fā)工作成效與存在問題。同時，合規(guī)部、財務(wù)部等相關(guān)部門根據(jù)職責開展研發(fā)合規(guī)、成本管控等專項監(jiān)督檢查。（二）考核管理公司將研發(fā)部工作納入績效考核體系，核心考核指標包括：研發(fā)項目完成率、研發(fā)成果轉(zhuǎn)化率、知識產(chǎn)權(quán)申報數(shù)量與質(zhì)量、研發(fā)成本控制率、安全事故發(fā)生率、技術(shù)創(chuàng)新貢獻度等?？己私Y(jié)果與研發(fā)部整體績效及員工個人薪酬、晉升、評優(yōu)評先直接掛鉤。對研發(fā)工作成效顯著、取得重大技術(shù)突破或成果轉(zhuǎn)化效益突出的團隊與個人，給予專項表彰與經(jīng)濟獎勵；對未完成考核指標、工作推進不力的，給予通報批評并督促整改。（三）責任追究對在研發(fā)工作中存在以下行為的，公司將根據(jù)情節(jié)輕重追究相關(guān)人員責任：未按審批流程開展研發(fā)項目立項、變更或成果轉(zhuǎn)化的；研發(fā)過程中弄虛作假、篡改實驗數(shù)據(jù)或隱瞞研發(fā)問題的；違反生物安全、實驗操作安全等規(guī)定，導致安全事故或合規(guī)風險的；擅自泄露公司研發(fā)成果、商業(yè)秘密或核心數(shù)據(jù)的；未按要求開展知識產(chǎn)權(quán)保護工作，導致公司權(quán)