2026年生物科技服務(wù)公司質(zhì)量偏差處理管理制度第一章總則第一條為規(guī)范公司技術(shù)服務(wù)項目全流程質(zhì)量偏差的識別、報告、調(diào)查、處置及整改驗證工作，強化質(zhì)量風(fēng)險防控，保障技術(shù)服務(wù)成果質(zhì)量安全，維護(hù)公司品牌形象及客戶合法權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國生物安全法》《質(zhì)量管理體系要求》《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范，結(jié)合公司生物科技技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)實際情況，制定本制度。第二條本制度所稱質(zhì)量偏差，是指在公司技術(shù)服務(wù)項目實施過程中，任何偏離既定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程、技術(shù)方案或合同約定要求的情況，包括但不限于實驗操作偏差、樣品管理偏差、檢驗檢測偏差、成果交付偏差、設(shè)備運行偏差、試劑耗材使用偏差等。第三條本制度適用于公司所有技術(shù)服務(wù)項目從售前對接、方案設(shè)計、實驗實施、檢驗檢測、成果交付到售后維護(hù)全流程質(zhì)量偏差的處理管理工作。公司質(zhì)量部、技術(shù)服務(wù)部、各項目組、采購部、安全管理部等相關(guān)部門及全體參與技術(shù)服務(wù)工作的人員，均需嚴(yán)格遵守本制度規(guī)定。第四條質(zhì)量偏差處理遵循“及時識別、如實報告、科學(xué)調(diào)查、精準(zhǔn)處置、閉環(huán)管理、持續(xù)改進(jìn)”的原則，確保偏差處理過程規(guī)范有序，風(fēng)險可控，避免偏差擴(kuò)大導(dǎo)致質(zhì)量事故或經(jīng)濟(jì)損失。第五條公司建立質(zhì)量偏差處理責(zé)任制，明確各部門及相關(guān)人員在偏差處理各環(huán)節(jié)的職責(zé)，將偏差處理的及時性、規(guī)范性、有效性納入相關(guān)部門及人員的績效考核體系，強化責(zé)任落實，保障制度有效落地。第六條公司鼓勵全員參與質(zhì)量偏差管控，對及時發(fā)現(xiàn)并上報重大質(zhì)量偏差、提出有效處置建議的人員給予表彰獎勵；嚴(yán)禁隱瞞、謊報、遲報質(zhì)量偏差，嚴(yán)禁擅自處置質(zhì)量偏差。第二章管理職責(zé)分工第七條質(zhì)量部是質(zhì)量偏差處理的歸口管理部門，主要職責(zé)包括：牽頭制定并修訂本制度及相關(guān)配套操作細(xì)則；組織開展質(zhì)量偏差處理的培訓(xùn)與宣貫工作；受理質(zhì)量偏差報告，牽頭或指導(dǎo)偏差調(diào)查、分析及處置工作；審核偏差處理方案、整改計劃及驗證報告；監(jiān)督檢查偏差處理全流程的規(guī)范執(zhí)行情況；負(fù)責(zé)質(zhì)量偏差處理相關(guān)記錄、報告的歸檔管理；定期匯總分析偏差處理情況，提出質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)建議。第八條技術(shù)服務(wù)部是質(zhì)量偏差處理的技術(shù)支持部門，主要職責(zé)包括：參與質(zhì)量偏差的調(diào)查分析工作，提供技術(shù)層面的專業(yè)支持；協(xié)助項目組制定偏差處置方案及整改措施，指導(dǎo)技術(shù)層面的整改實施；驗證偏差處置及整改措施的技術(shù)可行性與有效性；參與偏差處理效果的評估工作，提出技術(shù)層面的改進(jìn)建議。第九條技術(shù)服務(wù)項目組是質(zhì)量偏差識別、報告及初步處置的直接責(zé)任主體，項目負(fù)責(zé)人為項目質(zhì)量偏差處理第一責(zé)任人，主要職責(zé)包括：組織項目人員開展日常質(zhì)量偏差排查，及時識別項目實施過程中的各類質(zhì)量偏差；按規(guī)定時限和要求上報質(zhì)量偏差；配合質(zhì)量部、技術(shù)服務(wù)部開展偏差調(diào)查工作，如實提供偏差相關(guān)的原始數(shù)據(jù)、操作記錄等資料；按批準(zhǔn)的處置方案及整改計劃組織實施整改；驗證整改效果，提交整改驗證報告；負(fù)責(zé)項目偏差處理相關(guān)資料的收集與提交。第十條檢驗檢測人員是檢驗檢測環(huán)節(jié)質(zhì)量偏差的直接識別與報告人，主要職責(zé)包括：嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)程開展檢驗檢測工作，及時發(fā)現(xiàn)檢驗檢測過程中的偏差；如實記錄偏差情況，按規(guī)定上報；配合偏差調(diào)查與處置工作，提供檢驗檢測相關(guān)的技術(shù)數(shù)據(jù)及操作記錄；參與檢驗檢測環(huán)節(jié)偏差處置措施的制定與實施。第十一條采購部是試劑耗材、設(shè)備等采購物資相關(guān)質(zhì)量偏差的配合處理部門，主要職責(zé)包括：配合質(zhì)量部調(diào)查因采購物資質(zhì)量問題導(dǎo)致的偏差；提供采購物資的質(zhì)量證明文件、采購合同等相關(guān)資料；負(fù)責(zé)不合格采購物資的退換貨、銷毀等處置工作；優(yōu)化采購流程，避免同類采購物資質(zhì)量偏差再次發(fā)生。第十二條安全管理部是涉及安全操作的質(zhì)量偏差處理的監(jiān)督部門，主要職責(zé)包括：參與因安全操作不當(dāng)導(dǎo)致的質(zhì)量偏差調(diào)查；監(jiān)督偏差處置及整改過程中的安全操作規(guī)范執(zhí)行情況；排查偏差處置過程中的安全隱患，提出安全管控建議；協(xié)助制定安全相關(guān)的偏差預(yù)防措施。第十三條其他相關(guān)部門（如財務(wù)部、市場部）依據(jù)職責(zé)分工配合質(zhì)量偏差處理工作：財務(wù)部負(fù)責(zé)保障偏差處理及整改工作所需經(jīng)費的合理調(diào)配與使用；市場部負(fù)責(zé)配合處理因質(zhì)量偏差導(dǎo)致的客戶溝通及相關(guān)善后工作，收集客戶反饋意見。第三章質(zhì)量偏差的界定與分類第十四條質(zhì)量偏差的界定標(biāo)準(zhǔn)：凡在技術(shù)服務(wù)項目實施過程中，出現(xiàn)以下情況之一的，均界定為質(zhì)量偏差：（一）偏離公司制定的技術(shù)服務(wù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程、檢驗規(guī)范的；（二）偏離項目技術(shù)方案、合同約定的質(zhì)量要求及技術(shù)參數(shù)的；（三）樣品采集、運輸、儲存、處理過程中出現(xiàn)污染、混淆、變質(zhì)、丟失或信息記錄錯誤的；（四）檢驗檢測過程中出現(xiàn)數(shù)據(jù)異常、操作失誤、設(shè)備故障、試劑失效導(dǎo)致檢驗結(jié)果不可靠的；（五）實驗操作過程中未按規(guī)定步驟、技術(shù)參數(shù)執(zhí)行，或出現(xiàn)操作失誤的；（六）技術(shù)服務(wù)成果內(nèi)容不完整、數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確、格式不規(guī)范，不符合交付標(biāo)準(zhǔn)的；（七）設(shè)備、儀器未按規(guī)定校準(zhǔn)、維護(hù)，導(dǎo)致運行異常影響服務(wù)質(zhì)量的；（八）采購的試劑、耗材、標(biāo)準(zhǔn)品等物資不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，影響服務(wù)開展的；（九）其他可能影響技術(shù)服務(wù)質(zhì)量、客戶權(quán)益或公司品牌形象的偏離情況。第十五條按偏差嚴(yán)重程度分類，分為輕微偏差、一般偏差、重大偏差三類：（一）輕微偏差：對技術(shù)服務(wù)質(zhì)量影響較小，無客戶投訴風(fēng)險，可通過簡單糾正措施快速整改，不會造成經(jīng)濟(jì)損失或不良影響的偏差。例如：實驗記錄筆誤但不影響數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性、樣品標(biāo)識信息輕微不規(guī)范但可準(zhǔn)確追溯等。（二）一般偏差：可能對技術(shù)服務(wù)局部質(zhì)量產(chǎn)生影響，存在輕微客戶投訴風(fēng)險，需制定針對性整改措施并驗證效果，整改后可消除影響，未造成明顯經(jīng)濟(jì)損失的偏差。例如：檢驗檢測平行樣結(jié)果偏差超出允許范圍但重新檢驗后合格、實驗操作步驟遺漏但未影響最終成果質(zhì)量等。（三）重大偏差：對技術(shù)服務(wù)整體質(zhì)量產(chǎn)生嚴(yán)重影響，存在重大客戶投訴風(fēng)險或已引發(fā)客戶投訴，可能導(dǎo)致成果報廢、項目延期、經(jīng)濟(jì)損失或公司品牌形象受損，需采取緊急管控措施并開展全面調(diào)查處置的偏差。例如：樣品嚴(yán)重污染或混淆導(dǎo)致無法繼續(xù)實驗、檢驗檢測方法錯誤導(dǎo)致成果數(shù)據(jù)全部失效、交付成果核心數(shù)據(jù)錯誤等。第十六條按偏差發(fā)生環(huán)節(jié)分類，分為售前對接偏差、方案設(shè)計偏差、樣品管理偏差、實驗操作偏差、檢驗檢測偏差、設(shè)備運行偏差、試劑耗材使用偏差、成果交付偏差、售后維護(hù)偏差等。第四章質(zhì)量偏差的報告第十七條報告時限要求：發(fā)現(xiàn)質(zhì)量偏差后，相關(guān)人員需立即向直接上級及項目負(fù)責(zé)人報告；項目負(fù)責(zé)人核實后，按以下時限向質(zhì)量部上報：輕微偏差需在2個工作日內(nèi)上報；一般偏差需在1個工作日內(nèi)上報；重大偏差需立即（最遲不超過2小時）上報，情況緊急時可先口頭上報，后續(xù)24小時內(nèi)補齊書面報告。第十八條報告方式要求：輕微偏差可采用書面報表或公司指定的內(nèi)部管理系統(tǒng)進(jìn)行上報；一般偏差及重大偏差需采用書面形式（《質(zhì)量偏差報告表》）上報，重大偏差同時需附初步情況說明。第十九條報告內(nèi)容要求：《質(zhì)量偏差報告表》需完整、準(zhǔn)確填寫以下核心內(nèi)容：偏差發(fā)生的項目名稱、偏差發(fā)生時間、發(fā)生環(huán)節(jié)及具體地點；偏差的具體描述（包括偏離的標(biāo)準(zhǔn)要求、實際情況等）；偏差涉及的樣品、設(shè)備、試劑、人員等相關(guān)信息；偏差已造成或可能造成的影響（包括對質(zhì)量、客戶、項目進(jìn)度、經(jīng)濟(jì)損失等方面的影響）；已采取的臨時管控措施；報告人、項目負(fù)責(zé)人簽字及報告日期；其他需要說明的相關(guān)信息。第二十條報告受理：質(zhì)量部接收《質(zhì)量偏差報告表》后，需在1個工作日內(nèi)對報告內(nèi)容的完整性進(jìn)行審核，審核通過后予以受理，登記《質(zhì)量偏差處理臺賬》，明確偏差編號、受理時間、牽頭處理人員等信息；若報告內(nèi)容不完整，需及時反饋報告部門補充完善，補充完善后重新受理。第二十一條緊急處置：對重大偏差或可能引發(fā)安全風(fēng)險、重大質(zhì)量事故的偏差，項目負(fù)責(zé)人在上報的同時，需立即采取臨時管控措施，包括但不限于暫停相關(guān)實驗操作、隔離相關(guān)樣品及物資、停用相關(guān)設(shè)備等，防止偏差影響范圍擴(kuò)大；質(zhì)量部接到報告后，需第一時間介入，指導(dǎo)開展緊急處置工作。第五章質(zhì)量偏差的調(diào)查與分析第二十二條調(diào)查組織：質(zhì)量部受理偏差報告后，根據(jù)偏差的嚴(yán)重程度及涉及范圍，組建調(diào)查小組：輕微偏差可由項目負(fù)責(zé)人牽頭，質(zhì)量部人員參與開展調(diào)查；一般偏差由質(zhì)量部牽頭，聯(lián)合技術(shù)服務(wù)部、項目組相關(guān)人員組成調(diào)查小組開展調(diào)查；重大偏差由公司分管領(lǐng)導(dǎo)牽頭，質(zhì)量部、技術(shù)服務(wù)部、項目組、安全管理部等相關(guān)部門人員組成調(diào)查小組開展調(diào)查。第二十三條調(diào)查內(nèi)容：調(diào)查小組需本著客觀、全面、深入的原則，開展偏差調(diào)查工作，重點核查以下內(nèi)容：偏差發(fā)生的詳細(xì)過程（包括時間節(jié)點、操作步驟、參與人員等）；偏差涉及的標(biāo)準(zhǔn)要求、操作規(guī)程及技術(shù)方案相關(guān)內(nèi)容；偏差發(fā)生時的環(huán)境條件、設(shè)備運行狀態(tài)、試劑耗材質(zhì)量狀況；相關(guān)人員的操作資質(zhì)、培訓(xùn)情況及操作過程；相關(guān)原始記錄（實驗記錄、檢驗記錄、設(shè)備運行記錄、樣品管理記錄等）的完整性與真實性；偏差已造成的實際影響及潛在風(fēng)險范圍。第二十四條調(diào)查方法：調(diào)查小組可采用現(xiàn)場核查、人員訪談、數(shù)據(jù)復(fù)核、實驗驗證等多種方法開展調(diào)查；現(xiàn)場核查需實地查看偏差發(fā)生地點的環(huán)境、設(shè)備、物資等情況，做好現(xiàn)場記錄；人員訪談需對參與相關(guān)工作的人員進(jìn)行逐一訪談，如實記錄訪談內(nèi)容，訪談記錄需經(jīng)被訪談人簽字確認(rèn)；數(shù)據(jù)復(fù)核需對相關(guān)原始數(shù)據(jù)進(jìn)行重新核算與驗證，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確；實驗驗證需針對偏差相關(guān)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)開展驗證實驗，明確偏差產(chǎn)生的技術(shù)原因。第二十五條原因分析：調(diào)查小組在全面調(diào)查的基礎(chǔ)上，對偏差產(chǎn)生的原因進(jìn)行深入分析，明確根本原因、直接原因及間接原因：根本原因是指導(dǎo)致偏差發(fā)生的核心因素，如制度缺陷、流程不完善、標(biāo)準(zhǔn)不清晰等；直接原因是指直接引發(fā)偏差的具體因素，如操作失誤、設(shè)備故障、試劑失效等；間接原因是指可能加劇偏差發(fā)生或影響的輔助因素，如人員培訓(xùn)不足、監(jiān)督不到位等。第二十六條調(diào)查記錄與報告：調(diào)查過程中，調(diào)查小組需做好詳細(xì)的調(diào)查記錄，收集相關(guān)證據(jù)資料（包括現(xiàn)場照片、原始記錄復(fù)印件、訪談記錄、實驗驗證數(shù)據(jù)等）；調(diào)查工作完成后，需在規(guī)定時限內(nèi)（輕微偏差3個工作日內(nèi)、一般偏差5個工作日內(nèi)、重大偏差10個工作日內(nèi)）編制《質(zhì)量偏差調(diào)查報告》，明確調(diào)查結(jié)論、偏差產(chǎn)生的原因、已造成的影響及潛在風(fēng)險評估結(jié)果，提交質(zhì)量部審核。第二十七條調(diào)查報告審核：質(zhì)量部對《質(zhì)量偏差調(diào)查報告》的完整性、客觀性、科學(xué)性進(jìn)行審核，輕微偏差及一般偏差調(diào)查報告由質(zhì)量部負(fù)責(zé)人審核；重大偏差調(diào)查報告需經(jīng)質(zhì)量部負(fù)責(zé)人審核后，報公司分管領(lǐng)導(dǎo)審批；審核或?qū)徟^程中發(fā)現(xiàn)調(diào)查不全面、原因分析不深入的，需退回調(diào)查小組重新開展調(diào)查。第六章質(zhì)量偏差的處置第二十八條處置方案制定：根據(jù)審核通過的《質(zhì)量偏差調(diào)查報告》，調(diào)查小組結(jié)合偏差類型、嚴(yán)重程度及影響范圍，制定針對性的《質(zhì)量偏差處置方案》，明確處置目標(biāo)、處置措施、責(zé)任部門、責(zé)任人員及完成時限。不同類型偏差的處置措施需遵循以下原則：（一）輕微偏差：以糾正為主，采取補充記錄、規(guī)范標(biāo)識、重新核對等簡單處置措施，確保偏差及時糾正，不影響后續(xù)工作開展；（二）一般偏差：采取整改糾正措施，包括重新實驗、重新檢驗、補全流程、更換合格試劑耗材等，同時明確整改驗證要求，確保整改后符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；（三）重大偏差：采取緊急管控+全面整改的處置措施，首先徹底隔離相關(guān)物資及環(huán)節(jié)，防止風(fēng)險擴(kuò)散；然后制定全面的整改方案，包括成果返工、項目流程優(yōu)化、設(shè)備維修更換、人員培訓(xùn)等；必要時需與客戶溝通，說明情況并協(xié)商解決方案，若偏差無法整改且影響成果質(zhì)量，需按規(guī)定報廢相關(guān)成果并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。第二十九條處置方案審核與審批：《質(zhì)量偏差處置方案》需按以下權(quán)限審核審批：輕微偏差處置方案由項目負(fù)責(zé)人審核，質(zhì)量部備案；一般偏差處置方案由技術(shù)服務(wù)部審核，質(zhì)量部審批；重大偏差處置方案由質(zhì)量部、技術(shù)服務(wù)部聯(lián)合審核，公司分管領(lǐng)導(dǎo)審批；審批通過后，方可組織實施處置工作。第三十條處置實施：責(zé)任部門及人員需嚴(yán)格按審批通過的《質(zhì)量偏差處置方案》開展處置工作，項目負(fù)責(zé)人及質(zhì)量部人員負(fù)責(zé)監(jiān)督處置過程的規(guī)范執(zhí)行；處置過程中需做好詳細(xì)記錄，包括處置措施的執(zhí)行情況、關(guān)鍵節(jié)點數(shù)據(jù)、參與人員等；若處置過程中發(fā)現(xiàn)新的問題或偏差，需及時上報質(zhì)量部，調(diào)整處置方案后再繼續(xù)實施。第三十一條處置效果初步驗證：處置工作完成后，責(zé)任部門需及時向質(zhì)量部提交處置完成報告，質(zhì)量部組織相關(guān)人員對處置效果進(jìn)行初步驗證，核查偏差是否已得到有效糾正，相關(guān)指標(biāo)是否符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；初步驗證合格的，進(jìn)入后續(xù)整改與驗證環(huán)節(jié)；初步驗證不合格的，需重新制定處置方案并組織實施。第七章整改與驗證第三十二條整改計劃制定：針對一般偏差及重大偏差，處置完成后，項目組需結(jié)合偏差產(chǎn)生的根本原因，制定《質(zhì)量偏差整改計劃》，明確整改目標(biāo)、整改措施、責(zé)任人員、完成時限及驗證方法；整改措施需具有針對性和可操作性，重點解決偏差產(chǎn)生的根本原因，避免同類偏差再次發(fā)生。第三十三條整改實施：項目組按《質(zhì)量偏差整改計劃》組織開展整改工作，技術(shù)服務(wù)部提供技術(shù)指導(dǎo)，質(zhì)量部監(jiān)督整改過程；整改過程中需做好詳細(xì)的整改記錄，記錄整改措施的執(zhí)行情況、相關(guān)數(shù)據(jù)及證明材料；整改工作需在規(guī)定時限內(nèi)完成，確需延期的，需提前向質(zhì)量部申請，說明延期原因及新的完成時限，經(jīng)批準(zhǔn)后方可延期。第三十四條整改效果驗證：整改工作完成后，項目組提交《質(zhì)量偏差整改驗證申請》及整改記錄，質(zhì)量部組織開展整改效果驗證工作：輕微偏差的整改效果由項目負(fù)責(zé)人驗證，質(zhì)量部復(fù)核；一般偏差的整改效果由質(zhì)量部聯(lián)合技術(shù)服務(wù)部驗證；重大偏差的整改效果需組織專項驗證小組，通過現(xiàn)場核查、數(shù)據(jù)復(fù)核、實驗驗證、客戶反饋收集等多種方式開展全面驗證。第三十五條驗證報告編制與審核：驗證工作完成后，驗證人員需編制《質(zhì)量偏差整改驗證報告》，明確驗證過程、驗證數(shù)據(jù)、驗證結(jié)論；若驗證結(jié)論為合格，說明整改效果符合要求，偏差處理閉環(huán)；若驗證結(jié)論為不合格，需退回項目組重新開展整改工作，直至驗證合格。《質(zhì)量偏差整改驗證報告》需按規(guī)定權(quán)限審核審批后歸檔。第三十六條持續(xù)改進(jìn)：質(zhì)量部定期匯總分析各類質(zhì)量偏差的處理情況，梳理偏差產(chǎn)生的共性問題，針對制度缺陷、流程不完善、標(biāo)準(zhǔn)不清晰等根本原因，提出質(zhì)量體系、操作規(guī)程、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等方面的改進(jìn)建議，推動相關(guān)部門開展修訂完善工作，實現(xiàn)質(zhì)量管理的持續(xù)提升。第八章記錄與檔案管理第三十七條記錄管理：質(zhì)量偏差處理全流程的相關(guān)記錄均需真實、完整、清晰、規(guī)范，具有可追溯性，包括《質(zhì)量偏差報告表》《質(zhì)量偏差調(diào)查報告》《質(zhì)量偏差處置方案》《處置完成報告》《質(zhì)量偏差整改計劃》《整改記錄》《質(zhì)量偏差整改驗證報告》及調(diào)查過程中的現(xiàn)場記錄、訪談記錄、實驗驗證數(shù)據(jù)等；記錄填寫需使用不易褪色的筆，不得隨意涂改、偽造或銷毀，若需修改，需在修改處簽字并注明修改日期。第三十八條檔案歸檔：質(zhì)量偏差處理完成后，質(zhì)量部負(fù)責(zé)將所有相關(guān)記錄、報告及證明材料進(jìn)行整理，按項目分類歸檔，建立《質(zhì)量偏差處理檔案》；歸檔資料需完整齊全，裝訂規(guī)范，明確檔案編號及保管責(zé)任人；檔案保管需落實防潮、防火、防盜、防泄密、防蛀等防護(hù)措施，確保檔案安全完整。第三十九條檔案保管期限：質(zhì)量偏差處理檔案的保管期限按以下規(guī)定執(zhí)行：輕微偏差檔案保管期限不少于3年；一般偏差檔案保管期限不少于5年；重大偏差檔案保管期限不少于10年；涉及重大質(zhì)量事故、客戶投訴或法律糾紛的偏差檔案，需永久保管。第四十條檔案借閱：質(zhì)量偏差處理檔案的借閱需嚴(yán)格遵守公司檔案管理規(guī)定，履行借閱審批手續(xù)，明確借閱目的、借閱期限及借閱人責(zé)任；借閱人員需妥善保管借閱的檔案資料，不得擅自復(fù)制、傳播、篡改或損壞；借閱期限屆滿后，需及時歸還檔案，質(zhì)量部負(fù)責(zé)核查檔案的完整性。第九章監(jiān)督考核與獎懲機(jī)制第四十一條監(jiān)督檢查機(jī)制：公司建立常態(tài)化的質(zhì)量偏差處理監(jiān)督檢查機(jī)制，質(zhì)量部牽頭，聯(lián)合技術(shù)服務(wù)部、安全管理部等相關(guān)部門，每季度開展一次專項監(jiān)督檢查，重點核查以下內(nèi)容：質(zhì)量偏差識別的及時性、報告的規(guī)范性、調(diào)查的全面性、處置的有效性、整改的徹底性、記錄的完整性及檔案管理的規(guī)范性；監(jiān)督檢查過程中需做好檢查記錄，對發(fā)現(xiàn)的問題出具《整改通知書》，明確整改責(zé)任部門、整改要求及整改期限。第四十二條整改落實：相關(guān)責(zé)任部門需在規(guī)定期限內(nèi)完成整改工作，提交整改報告及相關(guān)證明材料，質(zhì)量部組織對整改效果進(jìn)行復(fù)核驗收；對整改不力、拒不整改或整改后仍不符合要求的部門及個人，按本制度相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。第四十三條績效考核：公司將質(zhì)量偏差處理工作納入相關(guān)部門及人員的績效考核體系，考核指標(biāo)包括偏差識別及時率、報告規(guī)范率、處置完成率、整改驗證合格率、記錄完整性、客戶滿意度等；績效考核結(jié)果作為薪酬調(diào)整、評優(yōu)評先、職業(yè)