2025年醫(yī)療機(jī)構(gòu)院內(nèi)感染監(jiān)測數(shù)據(jù)上報協(xié)議鑒于甲方擬對乙方所負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的院內(nèi)感染監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、管理和上報，以提升院內(nèi)感染防控水平，保障患者安全，根據(jù)《中華人民共和國合同法》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，甲乙雙方本著平等自愿、誠實信用的原則，經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：

**第一條定義**

1.1甲方：指負(fù)責(zé)對乙方醫(yī)療機(jī)構(gòu)院內(nèi)感染監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、分析、上報及監(jiān)督管理的機(jī)構(gòu)。

1.2乙方：指提供院內(nèi)感染監(jiān)測數(shù)據(jù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

1.3數(shù)據(jù)：指乙方在日常診療過程中，按照國家及地方相關(guān)規(guī)定，對院內(nèi)感染情況進(jìn)行監(jiān)測、收集、整理后形成的各類數(shù)據(jù)，包括但不限于感染病例報告、病原學(xué)檢測數(shù)據(jù)、環(huán)境微生物學(xué)監(jiān)測數(shù)據(jù)、手衛(wèi)生依從性監(jiān)測數(shù)據(jù)等。

1.4上報：指乙方按照甲方要求的時間和格式，將院內(nèi)感染監(jiān)測數(shù)據(jù)提交給甲方進(jìn)行審核、匯總和上報。

**第二條數(shù)據(jù)收集與提供**

2.1乙方應(yīng)按照國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布的《醫(yī)院感染監(jiān)測規(guī)范》及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和甲方提出的數(shù)據(jù)上報要求，建立完善的院內(nèi)感染監(jiān)測體系，確保數(shù)據(jù)的真實性、準(zhǔn)確性和完整性。

2.2乙方應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)院內(nèi)感染監(jiān)測數(shù)據(jù)的收集、整理和上報工作，并確保該人員接受過相關(guān)培訓(xùn)，熟悉數(shù)據(jù)上報流程和規(guī)范。

2.3乙方應(yīng)建立數(shù)據(jù)質(zhì)量控制機(jī)制，對收集到的數(shù)據(jù)進(jìn)行審核和核查，確保數(shù)據(jù)質(zhì)量符合要求。如發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)錯誤或缺失，應(yīng)及時進(jìn)行更正或補(bǔ)充。

2.4乙方應(yīng)在每月的指定日期前（具體日期由甲方另行通知），將上月院內(nèi)感染監(jiān)測數(shù)據(jù)以甲方要求的格式（具體格式由甲方另行提供）提交給甲方。

**第三條數(shù)據(jù)使用**

3.1甲方對乙方提供的院內(nèi)感染監(jiān)測數(shù)據(jù)僅用于以下目的：

3.1.1對乙方的院內(nèi)感染防控工作進(jìn)行監(jiān)督和管理。

3.1.2對乙方的院內(nèi)感染監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析和評估。

3.1.3向相關(guān)政府部門上報院內(nèi)感染監(jiān)測數(shù)據(jù)。

3.1.4用于行業(yè)內(nèi)的交流和分享（如需分享，應(yīng)事先征得乙方同意）。

3.2甲方應(yīng)嚴(yán)格保密乙方提供的院內(nèi)感染監(jiān)測數(shù)據(jù)，未經(jīng)乙方同意，不得向任何第三方泄露。甲方的工作人員應(yīng)對數(shù)據(jù)保密負(fù)有相應(yīng)的法律責(zé)任。

3.3甲方應(yīng)定期向乙方反饋數(shù)據(jù)分析和評估結(jié)果，并提出改進(jìn)建議，幫助乙方提升院內(nèi)感染防控水平。

**第四條數(shù)據(jù)安全**

4.1乙方應(yīng)采取必要的技術(shù)和管理措施，確保院內(nèi)感染監(jiān)測數(shù)據(jù)的安全性和完整性，防止數(shù)據(jù)被篡改、丟失或泄露。

4.2甲方應(yīng)建立數(shù)據(jù)安全保障制度，采取技術(shù)手段和管理措施，確保乙方提供的院內(nèi)感染監(jiān)測數(shù)據(jù)在傳輸、存儲和處理過程中的安全性。

4.3雙方應(yīng)共同制定數(shù)據(jù)安全應(yīng)急預(yù)案，以應(yīng)對可能發(fā)生的數(shù)據(jù)安全事件。

**第五條違約責(zé)任**

5.1乙方未按照本協(xié)議約定的時間和格式提供院內(nèi)感染監(jiān)測數(shù)據(jù)的，應(yīng)向甲方支付違約金人民幣[具體金額]元。逾期超過[具體天數(shù)]天的，甲方有權(quán)解除本協(xié)議。

5.2甲方未按照本協(xié)議約定對乙方提供的院內(nèi)感染監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行處理的，應(yīng)向乙方支付違約金人民幣[具體金額]元。造成乙方損失的，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。

5.3任何一方違反本協(xié)議保密約定的，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金人民幣[具體金額]元，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

**第六條爭議解決**

6.1本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。

6.2因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的，任何一方均可向[具體法院]提起訴訟。

**第七條其他**

7.1本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效。

7.2本協(xié)議未盡事宜，由雙方另行協(xié)商解決，并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。

7.3本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。

甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：

法定代表人（簽字）：法定代表人（簽字）：

日期：日期：

**一、附件列表（示例性，具體由雙方協(xié)商確定）**

1.**《院內(nèi)感染監(jiān)測數(shù)據(jù)上報平臺用戶手冊》**：詳細(xì)說明甲方提供的用于數(shù)據(jù)上報和查詢的平臺操作方法。

2.**《院內(nèi)感染監(jiān)測數(shù)據(jù)字段定義及填報說明》**：明確協(xié)議第二條所述“數(shù)據(jù)”中包含的具體數(shù)據(jù)項（如感染部位、感染途徑、病原體名稱、藥敏結(jié)果等）、數(shù)據(jù)格式、計量單位、填報規(guī)則等。

3.**《數(shù)據(jù)安全責(zé)任書》**：雙方就數(shù)據(jù)傳輸、存儲、使用過程中的安全責(zé)任進(jìn)行的專門約定，可能包含對技術(shù)措施的確認(rèn)、安全事件的處理流程等。

4.**《數(shù)據(jù)保密承諾書》**：明確雙方及參與數(shù)據(jù)處理人員的保密義務(wù)和違約責(zé)任。

5.**《數(shù)據(jù)上報時間節(jié)點表》**：詳細(xì)列出每月數(shù)據(jù)上報的具體截止日期和甲方數(shù)據(jù)匯總、分析、反饋的大致時間節(jié)點。

6.**《數(shù)據(jù)質(zhì)量核查標(biāo)準(zhǔn)》**：甲方可能制定的具體數(shù)據(jù)質(zhì)量評判標(biāo)準(zhǔn)，用于判斷乙方提供的數(shù)據(jù)是否存在錯誤或缺失。

**二、違約行為羅列及認(rèn)定**

|序號|違約行為描述|認(rèn)定依據(jù)（依據(jù)協(xié)議條款）|

|:---|:---------------------------------------------------------------|:------------------------------|

|1|乙方未按約定時間（每月指定日期前）提交院內(nèi)感染監(jiān)測數(shù)據(jù)。|違反協(xié)議第2.4條|

|2|乙方提交的數(shù)據(jù)不符合約定的格式要求。|違反協(xié)議第2.4條|

|3|乙方提交的數(shù)據(jù)存在系統(tǒng)性錯誤、重大遺漏或經(jīng)提示后仍未更正。|違反協(xié)議第2.2條、2.3條|

|4|甲方未按約定對乙方數(shù)據(jù)進(jìn)行處理（如審核、反饋分析結(jié)果）。|違反協(xié)議第3.1條、3.3條|

|5|甲方泄露乙方提供的院內(nèi)感染監(jiān)測數(shù)據(jù)或未經(jīng)乙方同意進(jìn)行分享。|違反協(xié)議第3.2條|

|6|任何一方違反保密約定，將數(shù)據(jù)用于協(xié)議約定之外的用途或泄露給第三方。|違反協(xié)議第3.2條|

|7|因一方原因（如數(shù)據(jù)質(zhì)量差、安全措施不到位）導(dǎo)致數(shù)據(jù)被篡改、丟失或泄露。|違反協(xié)議第4.1條、4.2條|

|8|一方未能履行協(xié)議約定的其他義務(wù)。|視具體條款內(nèi)容而定|

**三、文檔所涉及的法律名詞及解釋**

1.**甲方(Jiǎfāng)**：在本協(xié)議中，指負(fù)責(zé)接收、管理、分析和上報院內(nèi)感染監(jiān)測數(shù)據(jù)的機(jī)構(gòu)（通常是衛(wèi)生健康行政部門、行業(yè)協(xié)會或?qū)I(yè)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)）。

2.**乙方(Yǐfāng)**：在本協(xié)議中，指提供院內(nèi)感染監(jiān)測數(shù)據(jù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

3.**數(shù)據(jù)(Shùjù)**：指具有客觀性、可記錄性的信息，在本協(xié)議中特指與院內(nèi)感染監(jiān)測相關(guān)的各類數(shù)據(jù)。

4.**上報(Shàngbào)**：指按照約定程序和時間，將數(shù)據(jù)提交給指定接收方（甲方）的行為。

5.**院內(nèi)感染監(jiān)測(Yuànnèigǎnrǎnjiāncè)**：指醫(yī)療機(jī)構(gòu)對其內(nèi)部發(fā)生的感染事件進(jìn)行系統(tǒng)的監(jiān)測、收集、分析和報告的活動。

6.**真實性(Zhēnshíxìng)**：數(shù)據(jù)反映客觀事實的程度，即數(shù)據(jù)與實際情況相符。

7.**準(zhǔn)確性(Zhǔnquèxìng)**：數(shù)據(jù)反映客觀事實的精確程度，即數(shù)據(jù)與實際情況的接近程度。

8.**完整性(Wánzhěngxìng)**：數(shù)據(jù)是否包含了所有需要收集和報告的項目，沒有遺漏。

9.**數(shù)據(jù)質(zhì)量控制(Shùjùzhìliàngkòngzhì)**：為保證數(shù)據(jù)質(zhì)量而采取的一系列管理和技術(shù)措施。

10.**數(shù)據(jù)安全(Shùjùānquán)**：保護(hù)數(shù)據(jù)免遭未經(jīng)授權(quán)的訪問、使用、披露、破壞、修改或破壞。

11.**違約責(zé)任(Wéiyuēzérèn)**：合同一方或雙方不履行或不適當(dāng)履行合同義務(wù)時，依法或依據(jù)合同約定應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任。

12.**保密(Bǎomì)**：對非公開的信息予以保護(hù)，防止其泄露給不相關(guān)的人員或被用于非授權(quán)的目的。

13.**法律(Fǎlǜ)**：指國家制定或認(rèn)可，并以國家強(qiáng)制力保證實施的行為規(guī)范的總和。

**四、實際執(zhí)行過程中可能遇到的問題及注意事項及解決辦法**

|問題/風(fēng)險點|注意事項|具體解決辦法|

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|**數(shù)據(jù)及時性無法保證**|乙方工作繁忙，可能錯過上報截止日期；數(shù)據(jù)收集過程繁瑣。|a.在協(xié)議中明確、具體的上報日期和截止時間。b.甲方提供便捷、高效的數(shù)據(jù)上報平臺。c.乙方應(yīng)建立內(nèi)部流程和考核機(jī)制，確保上報工作。d.雙方建立定期溝通機(jī)制，提前預(yù)警可能延遲的情況。|

|**數(shù)據(jù)質(zhì)量不高**|醫(yī)護(hù)人員對監(jiān)測要求理解不清；填報不規(guī)范；缺乏有效的核查機(jī)制。|a.甲方提供清晰的數(shù)據(jù)填報說明和培訓(xùn)。b.乙方加強(qiáng)內(nèi)部培訓(xùn)和考核。c.甲方建立嚴(yán)格的數(shù)據(jù)質(zhì)量核查標(biāo)準(zhǔn)和方法，并定期反饋核查結(jié)果和改進(jìn)建議。d.建立數(shù)據(jù)糾錯和反饋流程。|

|**數(shù)據(jù)安全問題**|網(wǎng)絡(luò)攻擊、內(nèi)部人員疏忽或惡意泄露風(fēng)險；數(shù)據(jù)在傳輸或存儲中被竊取或篡改。|a.雙方均需采取必要的技術(shù)安全措施（如加密、訪問控制、防火墻等）和管理措施（如權(quán)限管理、安全審計、應(yīng)急預(yù)案）。b.在協(xié)議中明確雙方在數(shù)據(jù)安全方面的責(zé)任。c.定期進(jìn)行安全檢查和評估。|

|**數(shù)據(jù)保密性爭議**|對“用于協(xié)議約定之外的目的”的理解存在分歧；一方可能認(rèn)為對方使用了數(shù)據(jù)牟利或損害其聲譽(yù)。|a.在協(xié)議中清晰界定數(shù)據(jù)使用的范圍和限制。b.簽訂詳細(xì)的保密協(xié)議，明確違約責(zé)任。c.加強(qiáng)溝通，增進(jìn)互信。d.如遇爭議，可引入第三方進(jìn)行調(diào)解。|

|**數(shù)據(jù)解讀和反饋的分歧**|甲方對數(shù)據(jù)的解讀與乙方的理解不一致；甲方反饋的分析結(jié)果未能有效幫助乙方改進(jìn)工作。|a.建立透明的溝通機(jī)制，雙方就數(shù)據(jù)解讀進(jìn)行充分協(xié)商。b.甲方在反饋分析結(jié)果時，應(yīng)提供詳細(xì)的依據(jù)和建議，并考慮乙方的實際情況。c.定期召開溝通會議，討論數(shù)據(jù)情況和改進(jìn)措施。|

|**協(xié)議條款模糊不清**|對某些關(guān)鍵條款（如數(shù)據(jù)格式、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、違約責(zé)任計算方式等）定義不明確，導(dǎo)致執(zhí)行時產(chǎn)生爭議。|a.在簽訂協(xié)議前，雙方應(yīng)就所有條款進(jìn)行充分協(xié)商，力求表述清晰、準(zhǔn)確、無歧義。b.可引入法律專業(yè)人士參與協(xié)議的起草和審核。c.對于復(fù)雜或關(guān)鍵條款，可考慮簽訂補(bǔ)充協(xié)議進(jìn)行細(xì)化。|

|**合作意愿或投入程度變化**|其中一方可能因戰(zhàn)略調(diào)整、預(yù)算削減等原因，減少對合作的投入或意愿。|a.協(xié)議中可包含關(guān)于提前終止的條款，并約定相應(yīng)的通知期和賠償責(zé)任。b.建立長期穩(wěn)定的合作關(guān)系，定期評估合作效果，共同尋求改進(jìn)。c.探索多元化的合作模式，增強(qiáng)合作的可持續(xù)性。|

**五、適用的所有場景**

本合同“2025年醫(yī)療機(jī)構(gòu)院內(nèi)感染監(jiān)測數(shù)據(jù)上報協(xié)議”適用于以下場景：

1.**政府衛(wèi)生行政部門與醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間**：行政部門需要收集轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的院內(nèi)感染監(jiān)測數(shù)據(jù)，以進(jìn)行宏觀監(jiān)測、評估防控效果、發(fā)布預(yù)警信息、實施監(jiān)管等。

2.**行業(yè)協(xié)會或?qū)I(yè)機(jī)構(gòu)與會員醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間**：協(xié)會或機(jī)構(gòu)為提供行業(yè)服務(wù)、進(jìn)行行業(yè)benchmarking（基準(zhǔn)比較）、發(fā)布行業(yè)報告、推廣最佳實踐等，需要會員機(jī)構(gòu)提供院內(nèi)感染監(jiān)測數(shù)據(jù)。

3.**醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間**：例如，醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)療集團(tuán)內(nèi)部，上級醫(yī)院或中心醫(yī)院需要收集下級醫(yī)院或成員單位的院內(nèi)感染監(jiān)測數(shù)據(jù)，以進(jìn)行統(tǒng)一管理、質(zhì)量控制和技術(shù)指導(dǎo)。

4.**醫(yī)療機(jī)構(gòu)與第三方數(shù)據(jù)服務(wù)公司之間**：第三方公司受醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托，或為提供獨立的監(jiān)測、分析、咨詢等服務(wù)，需要醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供院內(nèi)感染監(jiān)測數(shù)據(jù)。

5.**醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部不同部門之間**：例如，感染管理科需要臨床科室提供相關(guān)數(shù)據(jù)，以便進(jìn)行綜合分析和提出防控建議。

6.**參與臨床試驗或質(zhì)量改進(jìn)項目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)**：需要按照項目要求，向上級機(jī)構(gòu)或項目組上報特定的院內(nèi)感染監(jiān)測數(shù)據(jù)。

7.**需要進(jìn)行認(rèn)證或評級（如三甲醫(yī)院評審）的醫(yī)療機(jī)構(gòu)**：需要按要求收集和整理院內(nèi)感染監(jiān)測數(shù)據(jù)，并可能需要向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交。

**一、特殊應(yīng)用場合及應(yīng)增加的條款**

1.**特殊應(yīng)用場合：國家或區(qū)域性突發(fā)公共衛(wèi)生事件（如新發(fā)傳染病爆發(fā)）中的院內(nèi)感染監(jiān)測**

***說明**：在應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件時，數(shù)據(jù)上報的時效性、全面性、敏感性要求極高，可能涉及保密性例外（如為制定防控策略需要）。

***應(yīng)增加條款**：

***應(yīng)急上報機(jī)制條款**：明確在宣布進(jìn)入應(yīng)急狀態(tài)后，數(shù)據(jù)上報的即時性要求（如幾小時內(nèi)上報）、必須上報的數(shù)據(jù)項（可能超出常規(guī)監(jiān)測范圍）、以及緊急聯(lián)絡(luò)方式。

***保密性例外條款**：規(guī)定在特定應(yīng)急情況下（需明確界定），為公共利益（如疫情防控）需要，甲方可在獲得必要授權(quán)或依據(jù)國家規(guī)定的情況下，使用或披露部分非敏感但關(guān)鍵的院內(nèi)感染數(shù)據(jù)，乙方應(yīng)予以配合，且甲方仍需對獲取的數(shù)據(jù)承擔(dān)保密責(zé)任，僅限授權(quán)用途。

***數(shù)據(jù)敏感性識別與脫敏條款**：明確在應(yīng)急上報中，哪些數(shù)據(jù)可能涉及個體隱私或商業(yè)秘密，需約定由乙方在提交前進(jìn)行識別，并對涉及敏感信息的部分進(jìn)行必要的脫敏處理（如數(shù)據(jù)聚合、匿名化），同時甲方在后續(xù)使用中需嚴(yán)格遵守脫敏要求。

2.**特殊應(yīng)用場合：與保險公司合作進(jìn)行醫(yī)療風(fēng)險評估**

***說明**：保險公司可能需要醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供院內(nèi)感染數(shù)據(jù)，以評估其醫(yī)療質(zhì)量、風(fēng)險水平，進(jìn)而制定保費(fèi)或提供相關(guān)保險產(chǎn)品。

***應(yīng)增加條款**：

***數(shù)據(jù)使用目的限制條款**：明確甲方（保險公司或其指定的第三方）使用數(shù)據(jù)僅限于進(jìn)行醫(yī)療風(fēng)險評估、精算模型構(gòu)建、產(chǎn)品定價等商業(yè)目的，不得用于其他任何商業(yè)推廣或與承保無關(guān)的用途。

***數(shù)據(jù)提供范圍限制條款**：可能需要明確提供給保險公司的數(shù)據(jù)范圍與提供給政府或行業(yè)協(xié)會的數(shù)據(jù)范圍有所不同，需另行約定。

***數(shù)據(jù)安全與合規(guī)條款**：強(qiáng)調(diào)甲方作為商業(yè)機(jī)構(gòu)，需遵守《網(wǎng)絡(luò)安全法》、《數(shù)據(jù)安全法》、《個人信息保護(hù)法》等相關(guān)法律法規(guī)，對數(shù)據(jù)進(jìn)行嚴(yán)格保護(hù)，并確保其使用符合監(jiān)管要求。

3.**特殊應(yīng)用場合：用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部質(zhì)量改進(jìn)與績效考核**

***說明**：醫(yī)療機(jī)構(gòu)自身利用院內(nèi)感染監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行內(nèi)部分析，以識別問題、改進(jìn)流程，并可能將其作為對科室或醫(yī)務(wù)人員績效考核的依據(jù)之一。

***應(yīng)增加條款**：

***內(nèi)部使用授權(quán)條款**：明確甲方（在此場景下可能是醫(yī)院管理層或指定部門）使用數(shù)據(jù)用于內(nèi)部質(zhì)量改進(jìn)和績效考核的權(quán)利，但需確保使用方式符合相關(guān)法律法規(guī)（特別是勞動法和個人信息保護(hù)法），不得對個體造成不公或歧視。

***結(jié)果反饋與溝通條款**：約定甲方在使用數(shù)據(jù)進(jìn)行內(nèi)部考核后，應(yīng)將分析結(jié)果和改進(jìn)建議以適當(dāng)方式反饋給乙方（如相關(guān)科室或部門），并建立溝通機(jī)制，聽取乙方意見。

***數(shù)據(jù)匿名化處理條款**：若用于群體性或整體性績效考核，應(yīng)確保不直接關(guān)聯(lián)到具體個人身份的數(shù)據(jù)被使用，或在分析前進(jìn)行匿名化處理。

4.**特殊應(yīng)用場合：數(shù)據(jù)用于學(xué)術(shù)研究或發(fā)表**

***說明**：醫(yī)療機(jī)構(gòu)或甲方希望基于院內(nèi)感染監(jiān)測數(shù)據(jù)開展研究，并將研究成果發(fā)表在學(xué)術(shù)期刊上。

***應(yīng)增加條款**：

***研究合作協(xié)議條款**：若涉及第三方研究機(jī)構(gòu)，需簽訂單獨的研究合作協(xié)議，或在主協(xié)議中增加專門條款，明確研究目標(biāo)、數(shù)據(jù)使用范圍（可能需要脫敏或聚合）、知識產(chǎn)權(quán)歸屬、研究成果署名權(quán)、保密義務(wù)等。

***數(shù)據(jù)脫敏與匿名化要求條款**：明確為滿足學(xué)術(shù)研究發(fā)表要求，必須對原始數(shù)據(jù)進(jìn)行脫敏或匿名化處理，確保無法追蹤到具體患者身份，并獲得患者（或其監(jiān)護(hù)人）的知情同意（如適用）。

***發(fā)布審查機(jī)制條款**：可能需要約定研究成果發(fā)布前，需經(jīng)雙方（或雙方指定的專家）進(jìn)行數(shù)據(jù)安全和隱私影響的審查。

5.**特殊應(yīng)用場合：利用AI技術(shù)進(jìn)行院內(nèi)感染預(yù)測和預(yù)警**

***說明**：甲方引入人工智能技術(shù)，利用乙方的歷史和實時院內(nèi)感染數(shù)據(jù)，建立預(yù)測模型，提前預(yù)警感染風(fēng)險。

***應(yīng)增加條款**：

***AI算法使用條款**：明確甲方使用AI技術(shù)的具體方式、算法模型、訓(xùn)練數(shù)據(jù)范圍等。

***模型驗證與評估條款**：約定AI模型的準(zhǔn)確性、可靠性需進(jìn)行驗證和定期評估，評估結(jié)果應(yīng)告知乙方，并作為模型持續(xù)改進(jìn)的依據(jù)。

***預(yù)測結(jié)果解釋與責(zé)任條款**：明確AI預(yù)測結(jié)果的性質(zhì)（僅為風(fēng)險提示，非最終診斷），甲方應(yīng)向乙方提供預(yù)測結(jié)果的解釋說明，并對AI模型的局限性及可能產(chǎn)生的誤報、漏報承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任（區(qū)分技術(shù)局限與操作不當(dāng)）。

***數(shù)據(jù)訪問權(quán)限條款**：可能需要授予AI開發(fā)或運(yùn)營方必要的、受控的數(shù)據(jù)訪問權(quán)限，用于模型訓(xùn)練和更新，需嚴(yán)格限定范圍和方式，并加強(qiáng)安全審計。

**二、附件條款增加（針對特定情況）**

1.**當(dāng)有第三方介入時，需要增加的第三方的款項（責(zé)權(quán)利）及具體內(nèi)容**

***增加條款位置**：可在主協(xié)議中增設(shè)“涉及第三方”章節(jié)，或在相關(guān)條款（如數(shù)據(jù)安全、保密）中明確第三方地位。

***具體內(nèi)容**：

***第三定義**：明確界定第三方的名稱、身份（如數(shù)據(jù)存儲服務(wù)商、數(shù)據(jù)分析公司、AI技術(shù)提供商）及其在合作中的角色。

***授權(quán)與職責(zé)條款**：明確甲方（或乙方）授權(quán)第三方接入系統(tǒng)、訪問數(shù)據(jù)、進(jìn)行數(shù)據(jù)處理或分析的具體范圍、目的和方式。第三方僅能按照授權(quán)范圍使用數(shù)據(jù)，為委托方（甲方或乙方）的利益服務(wù)。

***數(shù)據(jù)安全責(zé)任條款**：明確規(guī)定第三方需遵守不低于甲方（或乙方）自身標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)安全措施和管理規(guī)定，保護(hù)數(shù)據(jù)在傳輸、存儲、處理過程中的安全，防止泄露、篡改、丟失。第三方需對因其安全措施不足導(dǎo)致的任何數(shù)據(jù)安全事件負(fù)責(zé)。

***保密責(zé)任條款**：明確第三方對在合作過程中接觸到的所有非公開數(shù)據(jù)和信息負(fù)有嚴(yán)格的保密義務(wù)，其保密責(zé)任不因合作關(guān)系的終止而解除。未經(jīng)委托方書面同意，不得向任何第三方披露。

***數(shù)據(jù)使用限制條款**：重申第三方使用數(shù)據(jù)的目的僅限于協(xié)議約定的范圍，不得用于任何其他用途，特別是商業(yè)性用途或與委托方無關(guān)的用途。

***審計與監(jiān)督條款**：賦予甲方（或乙方）或其指定的機(jī)構(gòu)，對第三方數(shù)據(jù)處理活動進(jìn)行審計和監(jiān)督的權(quán)利，第三方應(yīng)予以配合。

***違約責(zé)任條款**：明確第三方違反上述責(zé)任（安全、保密、使用限制等）時的違約情形及相應(yīng)的賠償責(zé)任。

***數(shù)據(jù)返還或銷毀條款**：約定合作終止后，第三方需按約定時間節(jié)點安全返還所有收集、存儲、處理過的數(shù)據(jù)，或永久性銷毀相關(guān)數(shù)據(jù)，并應(yīng)提供書面證明。

2.**當(dāng)以上合同是以甲方為主導(dǎo)時，需要額外增加的甲方主動性（責(zé)權(quán)利）合同條款及具體內(nèi)容**

***增加條款位置**：可在主協(xié)議中增設(shè)“甲方責(zé)任與義務(wù)”章節(jié)，或在現(xiàn)有條款中補(bǔ)充。

***具體內(nèi)容**：

***提供必要平臺和技術(shù)支持條款**：甲方負(fù)責(zé)提供穩(wěn)定、安全、易用的數(shù)據(jù)上報平臺（或接口），并承擔(dān)平臺的日常維護(hù)和技術(shù)支持工作，確保乙方能夠順利履行數(shù)據(jù)上報義務(wù)。甲方需向乙方提供必要的技術(shù)文檔和操作培訓(xùn)。

***數(shù)據(jù)分析和報告服務(wù)條款**：甲方除了接收數(shù)據(jù)，還應(yīng)主動提供定期的（如每月/每季）數(shù)據(jù)分析報告，不僅包括數(shù)據(jù)匯總，還應(yīng)包含趨勢分析、與基準(zhǔn)對比、潛在風(fēng)險點識別等有價值的洞察。甲方應(yīng)根據(jù)乙方需求，提供定制化的數(shù)據(jù)分析服務(wù)（可能需額外收費(fèi)）。

***數(shù)據(jù)反饋與溝通機(jī)制條款**：甲方應(yīng)建立暢通的溝通渠道，指定專門聯(lián)系人，及時回應(yīng)乙方關(guān)于數(shù)據(jù)上報、數(shù)據(jù)質(zhì)量、分析結(jié)果等方面的疑問和需求。甲方應(yīng)定期（如每季度）與乙方召開數(shù)據(jù)溝通會，共同評估院內(nèi)感染防控狀況。

***協(xié)助數(shù)據(jù)質(zhì)量提升條款**：甲方應(yīng)基于收集到的數(shù)據(jù)，識別乙方在數(shù)據(jù)收集、填報方面可能存在的問題，并提供改進(jìn)建議和培訓(xùn)資源，協(xié)助乙方提升數(shù)據(jù)質(zhì)量。

***保障數(shù)據(jù)訪問權(quán)限條款**：甲方需確保乙方有權(quán)按照協(xié)議約定，查詢其提交數(shù)據(jù)的接收狀態(tài)、處理進(jìn)度和初步分析結(jié)果。

3.**當(dāng)以上合同是以乙方為主導(dǎo)時，需要額外增加的乙方主動性（責(zé)權(quán)利）合同條款及具體內(nèi)容**

***增加條款位置**：可在主協(xié)議中增設(shè)“乙方責(zé)任與義務(wù)”章節(jié)，或在現(xiàn)有條款中補(bǔ)充。

***具體內(nèi)容**：

***建立完善內(nèi)部監(jiān)測體系并承擔(dān)責(zé)任條款**：乙方不僅負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)填報，還應(yīng)主動負(fù)責(zé)建立、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)其院內(nèi)感染監(jiān)測體系，包括制定內(nèi)部工作流程、配備專業(yè)人員、確保監(jiān)測符合最新規(guī)范等，并對數(shù)據(jù)收集環(huán)節(jié)的準(zhǔn)確性和完整性負(fù)首要責(zé)任。

***主動進(jìn)行數(shù)據(jù)自查與核對條款**：乙方在提交數(shù)據(jù)前，應(yīng)主動進(jìn)行內(nèi)部自查和核對，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、完整性和規(guī)范性，減少錯誤數(shù)據(jù)提交。

***配合甲方進(jìn)行數(shù)據(jù)核查與改進(jìn)條款**：乙方應(yīng)積極配合甲方對數(shù)據(jù)進(jìn)行的核查工作，對甲方指出的問題及時進(jìn)行整改，并提供必要的解釋和說明。

***指定高級別負(fù)責(zé)人條款**：乙方應(yīng)指定一名高級別管理人員（如科室主任、院感負(fù)責(zé)人）作為數(shù)據(jù)上報工作的最終責(zé)任人，確保數(shù)據(jù)的及時、準(zhǔn)確提交。

***提供必要的人員與培訓(xùn)保障條款**：乙方應(yīng)保障負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)收集、填報、審核人員的工作時間和必要的培訓(xùn)資源，確保其能夠勝任工作要求。

**三、特殊應(yīng)用場景下需要額外增加的特殊條款及注意事項**

***（已在第一部分“特殊應(yīng)用場合及應(yīng)增加的條款”中詳細(xì)列出）**

***通用注意事項**：無論何種特殊場景，均需特別注意：

***法律合規(guī)性**：確保所有增加的條款和采取的措施符合《網(wǎng)絡(luò)安全法》、《數(shù)據(jù)安全法》、《個人信息保護(hù)法》、《傳染病防治法》等法律法規(guī)要求。

***充分協(xié)商**：新增條款應(yīng)經(jīng)雙方充分協(xié)商一致，明確各自的權(quán)利和義務(wù)。

***可操作性**：條款內(nèi)容應(yīng)具體、清晰、可操作，避免模糊不清導(dǎo)致執(zhí)行困難。

***動態(tài)調(diào)整**：根據(jù)應(yīng)用場景的變化和實際執(zhí)行情況，定期審視和調(diào)整相關(guān)條款。

**四、原始合同所需的所有詳細(xì)的附件列表（補(bǔ)充與確認(rèn)）**

（基于之前的總結(jié)，進(jìn)行更詳細(xì)的羅列）

1.**《院內(nèi)感染監(jiān)測數(shù)據(jù)上報平臺用戶手冊》**（詳細(xì)說明登錄、數(shù)據(jù)錄入、提交、查詢等操作步驟）

2.**《院內(nèi)感染監(jiān)測數(shù)據(jù)字段定義及填報說明》**（詳細(xì)列出每個數(shù)據(jù)項：名稱、代碼、定義、格式要求、計量單位、允許值范圍、必填/選填、示例值、填報邏輯/注意事項等）

3.**《數(shù)據(jù)安全責(zé)任書》**（明確數(shù)據(jù)傳輸加密標(biāo)準(zhǔn)、存儲安全要求、訪問權(quán)限控制、安全審計、數(shù)據(jù)脫敏規(guī)則、安全事件應(yīng)急響應(yīng)流程、雙方及員工的安全責(zé)任與處罰）

4.**《數(shù)據(jù)保密承諾書》**（明確保密范圍、保密期限、保密義務(wù)（如脫敏、不泄露）、違約責(zé)任、對員工的約束力及管理方責(zé)任）

5.**《數(shù)據(jù)上報時間節(jié)點表》**（精確到日，明確每月數(shù)據(jù)收集周期、各階段節(jié)點、最終提交截止日期，以及甲方反饋、分析的大致時間范圍）

6.**《數(shù)據(jù)質(zhì)量核查標(biāo)準(zhǔn)與流程》**（明確核查指標(biāo)、標(biāo)準(zhǔn)（如完整率、準(zhǔn)確率、邏輯性）、核查方法、錯誤類型分類、錯誤反饋與更正機(jī)制、考核獎懲建議）

7.**《數(shù)據(jù)訪問與使用授權(quán)書（針對第三方）》（如適用）**（詳細(xì)列出第三方名稱、授權(quán)目的、授權(quán)范圍、授權(quán)期限、使用方式、安全保障要求、保密義務(wù)、費(fèi)用（如適用））

8.**《應(yīng)急上報操作規(guī)程》（如適用）**（針對突發(fā)公共衛(wèi)生事件，明確數(shù)據(jù)口徑擴(kuò)展、上報時效要求、溝通機(jī)制、聯(lián)系人、特殊情況處理流程）

9.**《AI模型使用協(xié)議附件》（如適用）**（詳細(xì)描述AI模型原理、輸入輸出、驗證方法、性能指標(biāo)、責(zé)任劃分（模型本身局限性與使用不當(dāng)）、數(shù)據(jù)訪問細(xì)節(jié)、結(jié)果解釋標(biāo)準(zhǔn)）

10.**《研究合作協(xié)議附件》（如適用）**（研究目標(biāo)、內(nèi)容、方法、數(shù)據(jù)脫敏方案、倫理審查、知識產(chǎn)權(quán)歸屬、成果分享、保密條款、合作期限、雙方權(quán)利義務(wù)）

11.**《培訓(xùn)計劃與記錄》（如適用）**（針對乙方人員的數(shù)據(jù)填報、平臺使用、規(guī)范理解等培訓(xùn)內(nèi)容、時間、方式、講師、參與人員記錄、考核結(jié)果）

12.**《溝通會議紀(jì)要模板》（如適用）**（明確會議頻率、參與人員、議程、討論內(nèi)容、決議事項、行動項、負(fù)責(zé)人、完成時限）

**五、原始合同所涉及到的法律名詞及名詞解釋（補(bǔ)充與確認(rèn)）**

（基于之前的總結(jié)，進(jìn)行更詳細(xì)的羅列）

1.**甲方(Jiǎfāng)**：在本協(xié)議中，指請求接收、管理、分析和/或上報院內(nèi)感染監(jiān)測數(shù)據(jù)的機(jī)構(gòu)（如衛(wèi)生健康行政部門、行業(yè)協(xié)會、專業(yè)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)、保險公司、大學(xué)研究機(jī)構(gòu)等）。

2.**乙方(Yǐfāng)**：在本協(xié)議中，指提供院內(nèi)感染監(jiān)測數(shù)據(jù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

3.**數(shù)據(jù)(Shùjù)**：指具有客觀性、可記錄性的信息，在本協(xié)議中特指與院內(nèi)感染監(jiān)測相關(guān)的各類結(jié)構(gòu)化或非結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)。

4.**上報(Shàngbào)**：指按照約定程序和時間，將數(shù)據(jù)提交給指定接收方（甲方）的行為。

5.**院內(nèi)感染監(jiān)測(Yuànnèigǎnrǎnjiāncè)**：指醫(yī)療機(jī)構(gòu)對其內(nèi)部發(fā)生的感染事件（包括疑似和確診）進(jìn)行系統(tǒng)的監(jiān)測、收集、分析和報告的活動，旨在識別感染風(fēng)險、評估防控效果、改進(jìn)管理。

6.**真實性(Zhēnshíxìng)**：數(shù)據(jù)反映客觀事實的程度，即數(shù)據(jù)與所描述的實際情況相符。

7.**準(zhǔn)確性(Zhǔnquèxìng)**：數(shù)據(jù)反映客觀事實的精確程度，即數(shù)據(jù)與實際情況的接近程度。

8.**完整性(Wánzhěngxìng)**：數(shù)據(jù)是否包含了所有需要收集和報告的項目，沒有遺漏。

9.**數(shù)據(jù)質(zhì)量控制(Shùjùzhìliàngkòngzhì)**：為保證數(shù)據(jù)從產(chǎn)生到使用的整個生命周期內(nèi)保持真實、準(zhǔn)確、完整、及時、可比等特性而采取的一系列管理和技術(shù)措施。

10.**數(shù)據(jù)安全(Shùjùānquán)**：保護(hù)數(shù)據(jù)免遭未經(jīng)授權(quán)的訪問、使用、披露、破壞、修改或破壞，確保數(shù)據(jù)的機(jī)密性、完整性和可用性。

11.**違約責(zé)任(Wéiyuēzérèn)**：合同一方或雙方不履行或不適當(dāng)履行合同義務(wù)時，依法或依據(jù)合同約定應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任，通常包括繼續(xù)履行、采取補(bǔ)救措施、賠償損失等。

12.**保密(Bǎomì)**：對非公開的信息（商業(yè)秘密、個人信息、專有數(shù)據(jù)等）予以保護(hù)，防止其泄露給不相關(guān)的人員或被用于非授權(quán)的目的。

13.**法律(Fǎlǜ)**：指國家制定或認(rèn)可，并以國家強(qiáng)制力保證實施的行為規(guī)范的總和。

14.**合同(Hétong)**：指平等主體的自然人、法人、其他組織之間設(shè)立、變更、終止民事法律關(guān)系的協(xié)議。

15.**協(xié)議(Xiéyì)**：指當(dāng)事人之間就設(shè)立、變更、終止民事權(quán)利義務(wù)關(guān)系而達(dá)成的具有合意性的文件，可以是書面形式，也可以是口頭形式，但書面形式更常見且易于證明。

16.**隱私(Yǐnsī)**：指公民不愿為他人知曉的個人情況，如個人身份信息、健康狀況、家庭住址等。

17.**第三方(Dìsānfāng)**：指合同關(guān)系之外的、與合同當(dāng)事人沒有直接合同權(quán)利義務(wù)關(guān)系的個人或組織。

18.**脫敏(Tuōmǐn)**：指對原始數(shù)據(jù)中的敏感信息進(jìn)行加工處理，使其失去或降低直接識別個人身份的能力，同時盡量保留數(shù)據(jù)的其他價值。

19.**匿名化(Míngrénhuà)**：指通過刪除或修改個人身份標(biāo)識，使得數(shù)據(jù)主體無法被識別的過程，達(dá)到無法將數(shù)據(jù)與特定個人直接關(guān)聯(lián)的程度。

20.**知識產(chǎn)權(quán)(Zhīshìchǎnyì)**：指權(quán)利人對其智力勞動所創(chuàng)作的成果依法享有的專有權(quán)利，包括著作權(quán)、專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)、商業(yè)秘密等。

21.**審計(Shěnjì)**：指對特定事項（如財務(wù)、運(yùn)營、合規(guī)性）進(jìn)行檢查、核實和評價的過程。

22.**應(yīng)急狀態(tài)(Yìngjízhuàngtài)**：指由于突發(fā)事件（如自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件、社會安全事件）導(dǎo)致需要采取特殊應(yīng)對措施的狀態(tài)。

23.**精算模型(Jīngsuànmóxíng)**：指利用數(shù)學(xué)和統(tǒng)計學(xué)方法，對風(fēng)險事件發(fā)生的概率、損失程度以及相關(guān)財務(wù)影響進(jìn)行評估和預(yù)測的模型，常用于保險行業(yè)。

**六、本合同在實際操作過程中，會遇到的相關(guān)問題及注意事項進(jìn)行羅列，并給出具體的解決辦法**

（與之前類似，此處作精簡和強(qiáng)調(diào)）

|問題/風(fēng)險點|注意事項|具體解決辦法|

|:---------------------------------------------|:-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|:-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|

|**數(shù)據(jù)及時性無法保證**|截止日期理解不一；乙方內(nèi)部流程不暢；平臺使用困難。|a.協(xié)議明確日期。b.甲方提供易用平臺和培訓(xùn)。c.乙方加強(qiáng)管理和考核。d.建立預(yù)警和溝通機(jī)制。|

|**數(shù)據(jù)質(zhì)量不高**|填報標(biāo)準(zhǔn)不清；人員培訓(xùn)不足；缺乏核查動力。|a.甲方提供清晰填報說明和培訓(xùn)。b.乙方指定專人負(fù)責(zé)，加強(qiáng)內(nèi)控。c.甲方建立嚴(yán)格核查標(biāo)準(zhǔn)，及時反饋并指導(dǎo)改進(jìn)。|

|**數(shù)據(jù)安全問題**|網(wǎng)絡(luò)環(huán)境復(fù)雜；內(nèi)部人員風(fēng)險；第三方平臺風(fēng)險。|a.雙方落實技術(shù)和管理安全措施。b.明確安全責(zé)任。c.對第三方嚴(yán)格準(zhǔn)入和監(jiān)管。|

|**數(shù)據(jù)保密性爭議**|對“目的”理解偏差；數(shù)據(jù)泄露事件。|a.協(xié)議清晰界定使用范圍。b.簽訂嚴(yán)格保密協(xié)議。c.加強(qiáng)溝通，建立信任。|

|**數(shù)據(jù)解讀和反饋的分歧**|專業(yè)背景差異；期望值不同。|a.建立透明溝通機(jī)制。b.甲方提供詳實依據(jù)和建議。c.定期會議討論。|

|**協(xié)議條款模糊不清**|定義不明確；執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)不一。|a.協(xié)商明確，力求精確。b.引入法律支持。c.通過補(bǔ)充協(xié)議細(xì)化。|

|**合作意愿或投入程度變化**|資源限制；戰(zhàn)略調(diào)整。|a.協(xié)議約定變更和終止條款。b.建立長期穩(wěn)定關(guān)系。c.探索多元化合作。|

|**第三方介入的管理難題**|責(zé)任界定不清；安全風(fēng)險增加。|a.明確第三方責(zé)權(quán)利。b.加強(qiáng)對第三方審計和監(jiān)督。c.簽訂獨立的第三