2026質(zhì)量體系內(nèi)審員培訓(xùn)考試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共40分）1.2026版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中，對(duì)“組織環(huán)境”新增的核心要求是A.僅識(shí)別內(nèi)部因素B.僅識(shí)別外部因素C.系統(tǒng)識(shí)別并監(jiān)視內(nèi)外部因素及其對(duì)質(zhì)量管理體系的影響D.由最高管理者每年評(píng)審一次即可答案：C2.內(nèi)審員在審核采購(gòu)過(guò)程時(shí)，發(fā)現(xiàn)2026年3月引入的新供應(yīng)商未納入合格供方名錄，但已批量供貨。正確的下一步是A.立即終止審核，向總經(jīng)理匯報(bào)B.記錄不符合，開(kāi)具輕微不符合報(bào)告，并建議采取糾正措施C.口頭提示采購(gòu)部，繼續(xù)審核其他條款D.判定為嚴(yán)重不符合，要求當(dāng)場(chǎng)召回產(chǎn)品答案：B3.2026版標(biāo)準(zhǔn)將“風(fēng)險(xiǎn)思維”擴(kuò)展為“機(jī)會(huì)與風(fēng)險(xiǎn)一體化管理”，其目的是A.減少審核人日B.用機(jī)會(huì)抵消風(fēng)險(xiǎn)，提升體系績(jī)效C.取消預(yù)防措施條款D.僅適用于制造業(yè)答案：B4.內(nèi)審組在2026年7月對(duì)某軟件公司進(jìn)行審核時(shí)，發(fā)現(xiàn)其將AI算法用于自動(dòng)測(cè)試，但測(cè)試準(zhǔn)則未形成文件。此情景與標(biāo)準(zhǔn)哪條最相關(guān)A.8.1運(yùn)行的策劃與控制B.7.2能力C.7.5文件化信息D.9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)答案：A5.關(guān)于“知識(shí)管理”要求，2026版新增的重點(diǎn)是A.僅保留紙質(zhì)知識(shí)B.知識(shí)必須存儲(chǔ)在本地服務(wù)器C.對(duì)知識(shí)進(jìn)行動(dòng)態(tài)更新、共享與保密分級(jí)D.由人力資源部單獨(dú)負(fù)責(zé)答案：C6.內(nèi)審員抽樣發(fā)現(xiàn)，某車(chē)間2026年5月對(duì)關(guān)鍵設(shè)備進(jìn)行了臨時(shí)軟件升級(jí)，但升級(jí)記錄缺失。該不符合屬于A.一般不符合B.嚴(yán)重不符合C.觀察項(xiàng)D.改進(jìn)機(jī)會(huì)答案：A7.2026版標(biāo)準(zhǔn)中，“顧客要求”包括A.僅合同文本B.僅口頭承諾C.明示、隱含及法律法規(guī)要求D.僅適用于最終顧客答案：C8.內(nèi)審組在末次會(huì)議上向被審核方通報(bào)了三個(gè)一般不符合。被審核方現(xiàn)場(chǎng)提出其中一條屬于誤解，內(nèi)審組長(zhǎng)應(yīng)A.當(dāng)場(chǎng)撤銷(xiāo)該不符合B.堅(jiān)持原結(jié)論，不做解釋C.記錄爭(zhēng)議，審核組內(nèi)部重新評(píng)估后書(shū)面回復(fù)D.直接修改報(bào)告，不保留原始記錄答案：C9.2026版對(duì)“變更管理”要求組織保留的成文信息不包括A.變更結(jié)果B.變更授權(quán)人C.變更的財(cái)務(wù)收益D.變更的風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)會(huì)評(píng)估答案：C10.內(nèi)審員在現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)，檢驗(yàn)記錄使用電子簽名，但系統(tǒng)未做電子簽名驗(yàn)證。此情況違反了A.7.5.3成文信息的控制B.8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行C.7.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源D.9.2內(nèi)部審核答案：A11.2026版標(biāo)準(zhǔn)中，“外部供方績(jī)效”監(jiān)視指標(biāo)可不包括A.交付及時(shí)率B.退貨率C.供方員工滿(mǎn)意度D.質(zhì)量投訴次數(shù)答案：C12.內(nèi)審員在審核領(lǐng)導(dǎo)作用時(shí)，發(fā)現(xiàn)總經(jīng)理未在管理評(píng)審中輸入“戰(zhàn)略方向調(diào)整”。該情景直接關(guān)聯(lián)的條款是A.5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾B.6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的措施C.9.3管理評(píng)審D.10.2不合格和糾正措施答案：C13.2026版對(duì)“顧客滿(mǎn)意”信息來(lái)源新增的要求是A.僅問(wèn)卷調(diào)查B.僅顧客投訴C.包括社交媒體數(shù)據(jù)抓取與分析D.僅適用于服務(wù)業(yè)答案：C14.內(nèi)審員在審核“標(biāo)識(shí)和可追溯性”時(shí)，發(fā)現(xiàn)倉(cāng)庫(kù)使用二維碼替代傳統(tǒng)標(biāo)簽，但二維碼無(wú)法被客戶(hù)系統(tǒng)識(shí)別。該不符合屬于A.8.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性B.8.5.3顧客或外部供方財(cái)產(chǎn)C.8.5.4防護(hù)D.8.5.5交付后活動(dòng)答案：A15.2026版標(biāo)準(zhǔn)中，“成文信息”載體可包括A.僅紙質(zhì)B.僅電子C.紙質(zhì)、電子、云端、實(shí)物載體D.僅內(nèi)部服務(wù)器答案：C16.內(nèi)審員發(fā)現(xiàn)，某工序作業(yè)指導(dǎo)書(shū)為2025版，但現(xiàn)場(chǎng)使用2026版草稿，尚未批準(zhǔn)。該不符合屬于A.7.5.2創(chuàng)建和更新B.8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制C.7.2能力D.6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃答案：A17.2026版標(biāo)準(zhǔn)中，“質(zhì)量目標(biāo)”必須A.僅與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)B.與風(fēng)險(xiǎn)機(jī)會(huì)相關(guān)聯(lián)并可測(cè)量C.每年提高10%D.僅由質(zhì)量部制定答案：B18.內(nèi)審員在審核“基礎(chǔ)設(shè)施”時(shí)，發(fā)現(xiàn)公司利用虛擬現(xiàn)實(shí)（VR）進(jìn)行遠(yuǎn)程維護(hù)培訓(xùn)，但未評(píng)估VR系統(tǒng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的潛在影響。該情景違反了A.7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施B.7.2能力C.8.1運(yùn)行的策劃與控制D.6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的措施答案：D19.2026版標(biāo)準(zhǔn)中，“管理評(píng)審輸出”必須包括A.財(cái)務(wù)預(yù)算B.體系變更的任何決定和措施C.僅質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成率D.僅顧客滿(mǎn)意度答案：B20.內(nèi)審員在審核“持續(xù)改進(jìn)”時(shí)，發(fā)現(xiàn)公司使用區(qū)塊鏈記錄改進(jìn)項(xiàng)目，但鏈上數(shù)據(jù)無(wú)法修改導(dǎo)致錯(cuò)誤記錄長(zhǎng)期存在。該問(wèn)題最佳改進(jìn)建議是A.關(guān)閉區(qū)塊鏈系統(tǒng)B.增加智能合約允許修正機(jī)制并保留審計(jì)痕跡C.返回紙質(zhì)記錄D.刪除錯(cuò)誤區(qū)塊答案：B二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分，多選少選均不得分）21.以下哪些屬于2026版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)“數(shù)字化質(zhì)量管理體系”提出的擴(kuò)展要求A.數(shù)據(jù)治理策略B.AI模型驗(yàn)證C.云服務(wù)商審核D.紙質(zhì)記錄強(qiáng)制保存10年答案：A、B、C22.內(nèi)審員在審核“外部供方”時(shí)，應(yīng)關(guān)注的風(fēng)險(xiǎn)包括A.地緣政治導(dǎo)致交付中斷B.供方使用童工C.供方數(shù)據(jù)泄露D.供方獲得ISO9001證書(shū)答案：A、B、C23.管理評(píng)審輸入應(yīng)包括A.以往管理評(píng)審措施狀態(tài)B.與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素變化C.質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)程度D.員工旅游計(jì)劃答案：A、B、C24.以下哪些情況可作為“顧客滿(mǎn)意”信息來(lái)源A.社交媒體負(fù)面評(píng)論B.應(yīng)用商店評(píng)分C.第三方神秘顧客調(diào)查D.內(nèi)部員工滿(mǎn)意度答案：A、B、C25.2026版標(biāo)準(zhǔn)中，“成文信息”的控制活動(dòng)包括A.分發(fā)、訪(fǎng)問(wèn)、檢索和使用B.存儲(chǔ)和防護(hù)，包括可讀性C.變更控制D.保留和處置答案：A、B、C、D26.內(nèi)審員在審核“運(yùn)行策劃”時(shí)，發(fā)現(xiàn)新產(chǎn)品使用增材制造（3D打?。瑧?yīng)關(guān)注A.工藝參數(shù)驗(yàn)證B.原材料可回收性C.數(shù)字模型版本控制D.打印缺陷對(duì)安全的影響答案：A、C、D27.以下哪些屬于“持續(xù)改進(jìn)”可使用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)A.機(jī)器學(xué)習(xí)預(yù)測(cè)性維護(hù)B.區(qū)塊鏈防篡改記錄C.數(shù)字孿生仿真D.頭腦風(fēng)暴答案：A、C、D28.2026版標(biāo)準(zhǔn)中，“糾正措施”步驟包括A.評(píng)審不符合B.確定不符合原因C.實(shí)施所需措施D.評(píng)審措施有效性答案：A、B、C、D29.內(nèi)審員在審核“監(jiān)視和測(cè)量資源”時(shí)，發(fā)現(xiàn)公司使用無(wú)人機(jī)進(jìn)行庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)，應(yīng)關(guān)注A.無(wú)人機(jī)校準(zhǔn)B.飛行數(shù)據(jù)備份C.操作員能力D.無(wú)人機(jī)保險(xiǎn)答案：A、B、C30.2026版標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)“道德與合規(guī)”，內(nèi)審員應(yīng)評(píng)估A.反賄賂政策B.數(shù)據(jù)隱私合規(guī)C.環(huán)保法規(guī)遵守D.員工加班時(shí)長(zhǎng)答案：A、B、C三、判斷題（每題1分，共10分，正確打“√”，錯(cuò)誤打“×”）31.2026版標(biāo)準(zhǔn)取消了“預(yù)防措施”條款，因此組織無(wú)需再采取預(yù)防措施。答案：×32.內(nèi)審員必須獨(dú)立于被審核活動(dòng)，但可來(lái)自同一部門(mén)的不同科室。答案：√33.2026版允許使用視頻遠(yuǎn)程審核生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，但需評(píng)估視頻清晰度和數(shù)據(jù)安全。答案：√34.管理評(píng)審必須由總經(jīng)理主持，其他人不得替代。答案：×35.數(shù)字化質(zhì)量手冊(cè)無(wú)需版本號(hào)，只需時(shí)間戳即可。答案：×36.內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合必須在30天內(nèi)關(guān)閉，否則證書(shū)將被暫停。答案：×37.2026版標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)組織使用碳足跡數(shù)據(jù)作為質(zhì)量績(jī)效指標(biāo)之一。答案：√38.內(nèi)審員可以在審核時(shí)向被審核方提供具體解決方案。答案：×39.2026版要求組織建立“數(shù)據(jù)安全事件”應(yīng)急響應(yīng)流程。答案：√40.顧客財(cái)產(chǎn)包括顧客提供的個(gè)人數(shù)據(jù)。答案：√四、填空題（每空2分，共20分）41.2026版標(biāo)準(zhǔn)中，組織應(yīng)確定并提供建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的________和資源。答案：人員42.內(nèi)審員在審核“運(yùn)行策劃”時(shí)，發(fā)現(xiàn)新產(chǎn)品為AI診斷軟件，應(yīng)特別關(guān)注算法________與臨床________的匹配性。答案：準(zhǔn)確性、有效性43.2026版標(biāo)準(zhǔn)中，組織應(yīng)保留關(guān)于“變更”的成文信息，包括變更的________、________和________。答案：評(píng)審、授權(quán)、結(jié)果44.管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與________機(jī)會(huì)相關(guān)的決定和措施。答案：改進(jìn)45.2026版標(biāo)準(zhǔn)將“顧客溝通”擴(kuò)展至________渠道，包括即時(shí)通訊與社交媒體。答案：數(shù)字化46.內(nèi)審員在審核“外部供方”時(shí)，若發(fā)現(xiàn)供方使用________技術(shù)，應(yīng)評(píng)估其對(duì)產(chǎn)品符合性的潛在影響。答案：區(qū)塊鏈47.2026版標(biāo)準(zhǔn)中，組織應(yīng)確保在其控制下工作的人員知曉不符合質(zhì)量管理體系要求的________。答案：后果48.2026版標(biāo)準(zhǔn)中，組織應(yīng)確定并維護(hù)________信息作為成文信息，以支持運(yùn)行。答案：必要的49.內(nèi)審員在審核“持續(xù)改進(jìn)”時(shí)，發(fā)現(xiàn)公司使用________進(jìn)行缺陷預(yù)測(cè)，應(yīng)確認(rèn)模型訓(xùn)練數(shù)據(jù)的代表性。答案：機(jī)器學(xué)習(xí)50.2026版標(biāo)準(zhǔn)中，組織應(yīng)確保成文信息的________和________得到保護(hù)。答案：完整性、保密性五、簡(jiǎn)答題（每題10分，共30分）51.簡(jiǎn)述2026版ISO9001對(duì)“數(shù)字化質(zhì)量記錄”提出的新增控制要求，并給出內(nèi)審員在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)的驗(yàn)證要點(diǎn)。答案：新增要求包括：1.數(shù)據(jù)治理策略，明確數(shù)據(jù)Owner、權(quán)限分級(jí)、備份與恢復(fù)；2.電子簽名需滿(mǎn)足法規(guī)可追溯、防篡改；3.云端存儲(chǔ)需有供應(yīng)商審核、加密傳輸、訪(fǎng)問(wèn)日志；4.AI生成記錄需保留模型版本、訓(xùn)練數(shù)據(jù)來(lái)源；5.區(qū)塊鏈記錄需驗(yàn)證智能合約權(quán)限、錯(cuò)誤修正機(jī)制。內(nèi)審員驗(yàn)證要點(diǎn)：抽查3份數(shù)字記錄，核對(duì)備份日志、權(quán)限矩陣、電子簽名驗(yàn)證報(bào)告、云服務(wù)商ISO27001證書(shū)、AI模型驗(yàn)證報(bào)告、區(qū)塊鏈審計(jì)痕跡。52.內(nèi)審員在審核“顧客滿(mǎn)意”時(shí)，發(fā)現(xiàn)公司僅收集在線(xiàn)問(wèn)卷得分，未分析社交媒體負(fù)面評(píng)論。請(qǐng)寫(xiě)出不符合報(bào)告的標(biāo)準(zhǔn)條款、不符合事實(shí)描述、審核證據(jù)、可能原因、建議的糾正措施。答案：條款：9.1.2顧客滿(mǎn)意。事實(shí)：公司2026年第二季度僅收集官網(wǎng)問(wèn)卷得分92分，未對(duì)Twitter、微博負(fù)面評(píng)論進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。證據(jù)：1.顧客滿(mǎn)意監(jiān)視程序CS-P-06第3.2條僅規(guī)定問(wèn)卷方式；2.截圖顯示微博話(huà)題#產(chǎn)品死機(jī)#討論量1.2萬(wàn)條，未納入分析。原因：程序未覆蓋社交媒體數(shù)據(jù)源，責(zé)任部門(mén)缺乏數(shù)據(jù)抓取工具。措施：修訂程序，增加社交媒體監(jiān)聽(tīng)工具，設(shè)定負(fù)面率指標(biāo)，每季度輸出分析報(bào)告，2026年8月完成驗(yàn)證。53.2026年6月，內(nèi)審員在某醫(yī)療器械公司審核“外部供方”時(shí)，發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵芯片由Tier2供方生產(chǎn)，但公司僅審核了Tier1代理商，未對(duì)Tier2進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。請(qǐng)寫(xiě)出審核思路、抽樣方案、發(fā)現(xiàn)不符合后的跟蹤驗(yàn)證安排。答案：思路：依據(jù)8.4.1、8.4.2，識(shí)別外包過(guò)程分級(jí)，評(píng)估Tier2對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量安全影響。抽樣：從合格供方清單隨機(jī)抽取3家Tier1，要求其提供Tier2名單，再抽取2家Tier2，查看公司是否保存其ISO13485證書(shū)、RoHS報(bào)告、產(chǎn)能風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表。發(fā)現(xiàn)不符合：開(kāi)具嚴(yán)重不符合，因芯片為安全關(guān)鍵件，Tier2未納入風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)。跟蹤：10天內(nèi)提交糾正計(jì)劃，包括Tier2審核排期、檢查表、不合格品追溯；30天內(nèi)完成現(xiàn)場(chǎng)審核，驗(yàn)證Tier2過(guò)程審核報(bào)告、糾正措施有效性，并更新供方風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)清單。六、案例分析題（20分）54.背景：2026年9月，內(nèi)審員對(duì)“智能制造事業(yè)部”進(jìn)行審核。該事業(yè)部2025年底上線(xiàn)數(shù)字孿生系統(tǒng)，實(shí)時(shí)采集設(shè)備溫度、壓力、振動(dòng)數(shù)據(jù)，通過(guò)AI算法預(yù)測(cè)設(shè)備故障并自動(dòng)調(diào)整工藝參數(shù)?，F(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)：1.數(shù)字孿生模型版本為V2.1.3，但技術(shù)部保存的模型基準(zhǔn)為V2.1.1；2.AI算法更新日志顯示2026年8月15日調(diào)整了權(quán)重，但未記錄驗(yàn)證數(shù)據(jù)；3.現(xiàn)場(chǎng)操作員反饋系統(tǒng)曾將正常設(shè)備誤判為異常，導(dǎo)致停機(jī)2小時(shí)，事件編號(hào)IN-2026-08-19，但8月管理評(píng)審輸入中未提及；4.數(shù)字孿生服務(wù)器部署在公有云，云服務(wù)商合同將于2026年12月到期，未看到續(xù)簽評(píng)估記錄；5.檢驗(yàn)工序仍使用紙質(zhì)記錄，未與數(shù)字孿生系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)互通。任務(wù)：a)識(shí)別并寫(xiě)出至少4項(xiàng)不符合對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)條款；b)對(duì)其中一條嚴(yán)重不符合寫(xiě)出完整不符合報(bào)告（包括條款、類(lèi)型、事實(shí)、證據(jù)、原因、糾正、驗(yàn)證）；c)提出2條改進(jìn)機(jī)會(huì)。答案：a)不符合條款：1.7.5.3.2成文信息控制——模型版本不一致；2.8.1運(yùn)行策劃控制——AI算法變更未驗(yàn)證；3.9.3.2管理評(píng)審輸入——重大質(zhì)量事件未輸入；4.8.4.1外部提供過(guò)程控制——云服務(wù)商續(xù)簽未評(píng)估；5.8.6放行——檢驗(yàn)數(shù)據(jù)未數(shù)字化互通。b)嚴(yán)重不符合報(bào)告：條款：8.1運(yùn)行策劃與控制類(lèi)型：嚴(yán)重不符合