適用情境與價值質(zhì)量管理體系審核記錄表是企業(yè)開展質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核、外部審核（如客戶審核、第三方認證審核）時的重要工具，用于系統(tǒng)化記錄審核過程、發(fā)覺的問題、整改要求及驗證結(jié)果。其核心價值在于：保證審核活動規(guī)范有序、問題可追溯、整改有閉環(huán)，為企業(yè)持續(xù)改進質(zhì)量管理體系提供數(shù)據(jù)支撐，同時滿足ISO9001等標準對審核記錄的要求，助力企業(yè)維持或提升質(zhì)量認證資質(zhì)。詳細操作流程一、審核前：充分準備，明確方向明確審核目的與范圍根據(jù)年度審核計劃、客戶需求或管理評審輸出，確定本次審核的核心目標（如體系運行符合性、過程有效性、風險控制情況等）。定義審核范圍，涵蓋涉及的部門、過程、場所或產(chǎn)品/服務（如“研發(fā)部、生產(chǎn)部、質(zhì)量部的設計開發(fā)、生產(chǎn)過程控制、檢驗管理流程”）。組建審核組并分配職責指派審核組長（具備審核員資格，熟悉質(zhì)量管理體系及受審核業(yè)務），組員需具備相關專業(yè)知識，與受審核部門無直接責任關系，保證客觀性。明確分工：例如審核員A負責文件記錄審核，審核員B負責現(xiàn)場過程審核，審核員C負責員工訪談。收集審核依據(jù)匯總審核所需文件，包括：ISO9001標準、企業(yè)質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、法律法規(guī)要求、客戶特定要求、上次審核整改報告等。編制審核計劃并通知受審核方審核組長制定《審核計劃》，內(nèi)容包括：審核目的、范圍、依據(jù)、時間安排（首次會議、現(xiàn)場審核、末次會議時間）、審核組成員、受審核部門及接口人、審核方法（查閱文件、現(xiàn)場觀察、訪談等）。提前3-5個工作日將審核計劃發(fā)給受審核部門，確認資源（如人員、場地、文件）可配合，保證審核順利進行。二、審核中：客觀記錄，聚焦事實首次會議審核組與受審核部門負責人及相關人員召開首次會議，說明審核目的、范圍、流程、方法及溝通方式，解答疑問，確認審核計劃，強調(diào)審核的客觀性與保密原則?，F(xiàn)場審核與證據(jù)收集文件記錄審核：查閱質(zhì)量管理體系文件（如質(zhì)量計劃、檢驗報告、培訓記錄、設備校準證書等），檢查其完整性、時效性、符合性（如“2023年10月生產(chǎn)批號為X的產(chǎn)品檢驗記錄未簽字，不符合《檢驗控制程序》4.2條款”）?，F(xiàn)場觀察：到生產(chǎn)車間、實驗室、辦公現(xiàn)場等，查看過程運行是否符合程序文件要求（如“關鍵工序操作人員未按《作業(yè)指導書》要求進行首件檢驗，現(xiàn)場未留存首件檢驗記錄”）。人員訪談：隨機抽取崗位員工（操作工、班組長、質(zhì)量員等），詢問其崗位職責、質(zhì)量意識、應急處理能力（如“請問您清楚本崗位的質(zhì)量控制點嗎？若發(fā)覺不合格品應如何處理？”）。證據(jù)記錄：對審核發(fā)覺（符合項、不符合項）進行實時記錄，保證描述具體、客觀（避免主觀評價，如記錄“現(xiàn)場發(fā)覺3臺檢測設備未張貼校準標簽”而非“質(zhì)量部管理混亂”）。審核組內(nèi)部溝通每日審核結(jié)束后，審核組召開內(nèi)部會議，匯總當日審核發(fā)覺，對不確定的信息進行補充核實，統(tǒng)一判定標準（如“某記錄是否構成不符合，需對照條款進一步確認”）。與受審核方溝通確認現(xiàn)場審核完成后，與受審核部門負責人溝通審核發(fā)覺，特別是不符合項，保證事實描述準確、無爭議（如“您確認10月生產(chǎn)批號為X的產(chǎn)品檢驗記錄未簽字，對嗎？”）。三、審核后：整理輸出，跟蹤整改編制審核報告審核組長在3個工作日內(nèi)完成《質(zhì)量管理體系審核報告》，內(nèi)容包括：審核基本信息（時間、地點、審核組、受審核部門）、審核目的與范圍、審核依據(jù)、審核過程概述、審核發(fā)覺（符合項統(tǒng)計、不符合項詳情）、審核結(jié)論（體系運行有效性評價）、改進建議。不符合項整改跟蹤針對不符合項，受審核部門需在5個工作日內(nèi)提交《不符合項整改計劃》，明確整改措施、責任人、完成時限。審核組對整改措施進行有效性驗證（如現(xiàn)場檢查、查閱整改記錄），確認問題關閉后，在《審核記錄表》中記錄整改結(jié)果。資料歸檔將審核計劃、檢查記錄、審核報告、整改報告等資料整理歸檔，保存期限不少于3年（符合質(zhì)量管理體系記錄管理要求）。審核記錄表模板質(zhì)量管理體系審核記錄表一、基本信息項目內(nèi)容審核類型□內(nèi)部審核□客戶審核□第三方審核審核日期年月日至月日審核地點（如：生產(chǎn)基地、辦公區(qū)）審核組組長審核組成員受審核部門/過程（如：生產(chǎn)部、研發(fā)部、采購管理過程）審核依據(jù)（如：ISO9001:2015、公司QP-01程序文件）二、審核計劃摘要時間審核內(nèi)容審核員受審核方接口人月日09:00-10:00首次會議審核員A部門經(jīng)理月日10:00-12:00生產(chǎn)過程控制文件記錄審核審核員B質(zhì)量工程師月日14:00-16:00現(xiàn)場操作觀察與員工訪談審核員C班組長三、審核發(fā)覺記錄序號審核區(qū)域/過程審核內(nèi)容與方法發(fā)覺描述（客觀事實）依據(jù)條款判定結(jié)果1生產(chǎn)部-裝配工序查閱《首件檢驗記錄》、現(xiàn)場觀察2023年10月15日裝配工序首件檢驗記錄（批號：AZ20231015）中“檢驗員”欄未簽字，記錄日期為空?！妒准z驗程序》4.3條不符合項2研發(fā)部-設計開發(fā)抽查《設計評審報告》、訪談工程師項目“產(chǎn)品”設計輸出文件（版本號：V2.1）已通過評審，評審記錄完整，評審人員簽字齊全。《設計開發(fā)控制程序》5.2條符合項3倉庫-物料存儲現(xiàn)場觀察、核對標識原材料區(qū)“鋁型材”（規(guī)格：20×30）存放整齊，標識卡清晰標注物料名稱、規(guī)格、入庫日期及狀態(tài)（“待檢”“合格”“不合格”分區(qū)存放）?！秱}庫管理程序》3.1條符合項四、不符合項詳情序號不符合事實描述違反條款嚴重程度責任部門整改措施要求（示例）完成時限整改狀態(tài)驗證結(jié)果12023年10月15日裝配工序首件檢驗記錄（批號：AZ20231015）中“檢驗員”欄未簽字，記錄日期為空?！妒准z驗程序》4.3條一般生產(chǎn)部1.立即補簽記錄并填寫日期；2.對班組長進行《記錄管理要求》培訓；3.后續(xù)記錄增加“復核人”欄。10月20日□未完成□已完成現(xiàn)場檢查記錄已補簽，培訓記錄留存，整改有效。五、審核結(jié)論□體系運行有效，符合審核依據(jù)要求，推薦通過認證/維持認證。□體系存在輕微不符合，整改后可接受，需跟蹤驗證?！躞w系存在嚴重不符合，需限期整改并重新審核。六、審核組長簽字：______________日期：______年_月_日七、受審核部門負責人簽字：______________日期：______年_月_日使用關鍵提示記錄準確性：審核發(fā)覺必須基于客觀證據(jù)，避免模糊表述（如“記錄不規(guī)范”應明確為“記錄未填寫日期，不符合條款”），保證有據(jù)可查、責任可追溯。條款引用明確：不符合項需引用具體文件條款（如程序文件編號、條款號），便于受審核部門理解整改方向，避免籠統(tǒng)表述。溝通技巧：現(xiàn)場審核時保持專業(yè)態(tài)度，與受審核方溝通時以“事實確認”為主，避免引發(fā)對立情緒；對爭議問題可記錄雙方觀點，由審核組長最終判定。整改閉環(huán)管理：不符合項整改措施需具體、可操作（明確